Viên nang mềm là viên nang một mảnh được hình thành xung quanh chất lỏng, gốc dầu, đình chỉ, hoặc chất độn bán rắn. Chúng được sử dụng rộng rãi cho các sản phẩm như dầu cá, vitamin D, omega-3, CoQ10, vitamin E, và dầu thực vật, trong đó công thức được bào chế và định lượng ở dạng có thể chảy được.

Cấu trúc của chúng khác với cấu trúc của viên nang cứng và viên nén. Một lớp vỏ mềm được hình thành, điền, niêm phong, và cắt trong cùng một chu kỳ đóng gói. Các viên nang sau đó được sấy khô, điều hòa, điều tra, sắp xếp, và đóng gói trước khi chúng trở thành sản phẩm bán lẻ thành phẩm.

Kết quả cuối cùng phụ thuộc vào công thức vỏ, điền độ nhớt, kích thước viên nang, điều kiện sấy khô, tính chất bề mặt, và hình thức đóng gói. Những yếu tố này cũng ảnh hưởng đến cách thức viên nang mềm thành phẩm di chuyển qua các kênh đếm., bộ nạp vỉ, chai, trạm niêm phong, và thiết bị đóng thùng carton.

Dầu cá và vitamin D là những ví dụ quen thuộc, nhưng các nguyên tắc sản xuất tương tự cũng áp dụng cho nhiều sản phẩm viên nang chứa chất lỏng. Các phần sau đây tập trung vào cấu trúc dạng bào chế, sản xuất, và bao bì hơn là ảnh hưởng sức khỏe, sự đối đãi, hoặc tư vấn về liều lượng.

Viên nang Softgel là gì?

Viên nang mềm, còn được gọi là viên nang mềm hoặc viên nang gelatin mềm, được niêm phong, viên nang một mảnh được thiết kế để chứa chất lỏng, gốc dầu, đình chỉ, giống như dán, hoặc công thức bán rắn.

Không giống như viên nang cứng, thường bao gồm một thân và nắp riêng biệt, viên nang mềm được tạo ra từ hai dải ruy băng vỏ linh hoạt. Vật liệu lấp đầy được định lượng giữa các dải băng trong khi tạo hình khuôn quay, niêm phong, và cắt từng viên nang. Quá trình này bao bọc phần điền bên trong một đơn vị bằng một đường may liên tục.

Một viên nang mềm thành phẩm bao gồm hai thành phần chính:

Thành phần	Chức năng	Những cân nhắc về sản xuất chính
Vỏ viên nang	Tạo thành cấu trúc kín bên ngoài và chứa chất độn	Vật liệu, độ đàn hồi, độ dày, độ ẩm, màu sắc, và hành vi làm khô
Điền vào công thức	Giữ chất lỏng, dầu, đình chỉ, hoặc hỗn hợp bán rắn	Độ nhớt, tính đồng nhất, nhiệt độ, nội dung không khí, độ chính xác của liều lượng, và khả năng tương thích vỏ

Vỏ viên nang mềm truyền thống thường được chế biến từ gelatin, nước tinh khiết, và chất làm dẻo như glycerin hoặc sorbitol. Chất tạo màu và chất cản quang cũng có thể được đưa vào khi thiết kế sản phẩm yêu cầu chúng. Hệ thống không chứa gelatin có sẵn cho các sản phẩm được phát triển theo nhu cầu định vị người ăn chay hoặc công thức cụ thể.

Lớp vỏ cần có đủ độ linh hoạt để tạo thành các dải ruy băng đồng nhất và đủ độ bền để bịt kín xung quanh phần lấp đầy.. Độ ẩm của nó cũng phải duy trì trong phạm vi yêu cầu trong quá trình sấy khô và bảo quản.. Độ dày và độ đàn hồi của vỏ ảnh hưởng đến chất lượng đường may, độ cứng của viên nang, và xử lý xuôi dòng.

Công thức làm đầy được chuẩn bị riêng. Nó có thể bao gồm từ dầu có độ nhớt thấp đến huyền phù dày hơn hoặc hỗn hợp bán rắn. Tính chất vật lý của nó ảnh hưởng đến việc bơm, liều lượng, niêm phong, và khối lượng viên nang cần thiết.

Hình dạng viên nang mềm phổ biến bao gồm hình tròn, hình bầu dục, thuôn dài, hình ống, và các thiết kế xoắn. Kích thước và hình học được chọn theo khối lượng lấp đầy, trình bày sản phẩm, yêu cầu sản xuất, và định dạng đóng gói cuối cùng.

Sau khi sấy khô, hình dạng viên nang, kích thước, ma sát bề mặt, và độ cứng của vỏ ảnh hưởng đến chuyển động qua phễu, kênh đếm, lỗ phồng rộp, và hệ thống chuyển giao. Do đó, các thử nghiệm đóng gói nên sử dụng các mẫu đã hoàn thiện thay vì chỉ sử dụng kích thước viên nang danh nghĩa.

Tại sao dầu cá và vitamin D thường thấy ở dạng viên mềm?

Dầu cá, vitamin D, omega-3, CoQ10, vitamin E, và dầu thực vật thường được bán ở dạng viên nang mềm vì các loại sản phẩm này thường sử dụng công thức gốc dầu hoặc dạng lỏng..

Quá trình tạo viên mềm chia công thức có thể chảy thành các đơn vị kín riêng lẻ. Lớp vỏ được hình thành xung quanh chất độn trong quá trình đóng gói thay vì được sản xuất trước rồi chất đầy sau.

Thuật ngữ đổ đầy chất lỏng bao phủ nhiều hơn chất lỏng mỏng. Nó có thể bao gồm:

• Dầu
• Hỗn hợp lỏng
• Đình chỉ
• Điền giống như dán
• Công thức bán rắn

Việc lựa chọn kích thước và hình dạng viên nang mềm phụ thuộc vào khối lượng lấp đầy cần thiết và tính chất vật lý của nó. Thể tích lấp đầy cao hơn thường yêu cầu viên nang lớn hơn, trong khi hệ thống treo dày hơn đòi hỏi phải bơm và kiểm soát liều lượng phù hợp.

Tên sản phẩm quen thuộc không cung cấp đủ thông tin cho việc lựa chọn thiết bị. Viên nang dầu cá của hai nhà sản xuất có thể khác nhau về kích thước, thành phần vỏ, tình trạng bề mặt, điền độ nhớt, và hình thức đóng gói. Điều tương tự cũng áp dụng cho viên nang mềm vitamin D và các viên nang chứa chất lỏng khác.

Do đó, các quyết định về sản xuất và đóng gói phải dựa trên thông số kỹ thuật của sản phẩm đã được xác nhận và mẫu thực tế.. Lợi ích sức khỏe, liều lượng, và sự phù hợp của từng cá nhân là những câu hỏi riêng biệt và cần được xác định từ nhãn sản phẩm và hướng dẫn chuyên môn có trình độ.

Viên nang mềm so với viên nang cứng và viên nén

Viên nang mềm, viên nang cứng, và máy tính bảng có thể chứa công thức dược phẩm hoặc thực phẩm bổ sung, nhưng họ đi theo những lộ trình sản xuất khác nhau.

Viên nang cứng thường sử dụng vỏ hai mảnh gồm thân và nắp. Những chiếc vỏ rỗng được sản xuất trước rồi mới chứa đầy bột, hạt, viên, hoặc một công thức chất lỏng tương thích.

Viên nén được hình thành bằng cách nén hỗn hợp bột hoặc hạt đã chuẩn bị sẵn bằng máy dập và khuôn. Viên nang mềm được hình thành, điền, niêm phong, và cắt trong một chu kỳ đóng gói.

Định dạng	Nội dung tiêu biểu	Phương pháp sản xuất cơ bản	Bao bì chung
Viên nang mềm	Dầu, chất lỏng, đình chỉ, bán rắn	Ruy băng linh hoạt hình thành và bịt kín xung quanh khối điền	Chai, mụn nước, thùng carton
Viên nang cứng	bột, hạt, viên, chất lỏng đã chọn	Thân và nắp rỗng được lấp đầy và đóng lại	Chai, mụn nước, thùng carton
Viên thuốc	Bột nén hoặc hạt	Blend được nén bằng công cụ máy tính bảng	Chai, mụn nước, thùng carton

Máy móc thượng nguồn của họ cũng khác. Sản xuất máy tính bảng có thể bao gồm việc tạo hạt, pha trộn, nén, lớp phủ, và khử bụi. Sản xuất viên nang cứng sử dụng phương pháp làm đầy viên nang, đóng cửa, đánh bóng, và kiểm tra. Sản xuất softgel đòi hỏi phải chuẩn bị vỏ, chuẩn bị điền, đóng gói, sấy khô, điều hòa, và sắp xếp.

Một số thiết bị đóng gói có thể xử lý cả ba định dạng, nhưng cài đặt cho ăn và chuyển giao không giống nhau. Softgels có bề mặt cong và mức độ ma sát khác nhau. Viên nang cứng có trọng lượng nhẹ và yêu cầu xử lý có kiểm soát. Máy tính bảng có bề mặt cứng nhưng rất khác nhau về hình dạng và lớp phủ.

Định dạng gói, kích thước sản phẩm, tính chất bề mặt, tính trên mỗi gói, và đầu ra yêu cầu sẽ hướng dẫn cấu hình máy cuối cùng.

Viên nang Softgel được sản xuất như thế nào?

Sản xuất viên nang mềm thương mại thường trải qua sáu giai đoạn kết nối.

Dây chuyền sản xuất viên nang mềm thương mại thường bao gồm bể nấu chảy gelatin, một bể chuẩn bị đổ đầy, một máy viên nang mềm, thiết bị sấy khô, hệ thống sấy thứ cấp, và thiết bị kiểm tra. Bộ phận trung tâm là máy đóng gói viên nang mềm, tạo thành dải ruy băng vỏ, mét chất lỏng đổ đầy, niêm phong từng viên nang, và cắt nó trong một chu kỳ liên tục.

1. Chuẩn bị khối lượng vỏ

Gelatin hoặc vật liệu tạo vỏ khác được trộn với nước, chất làm dẻo, và bất kỳ thành phần màu sắc hoặc độ mờ nào được phê duyệt. Hỗn hợp được xử lý trong điều kiện trộn và nhiệt độ được kiểm soát.

Khối vỏ đã chuẩn bị phải tạo thành các dải ruy băng nhất quán và tạo thành đường may chắc chắn trong quá trình đóng gói. Loại gelatin, tỷ lệ chất dẻo, nhiệt độ, độ ẩm, và khả năng tương thích của lớp vỏ sẽ ảnh hưởng đến lớp vỏ đã hoàn thiện.

Hệ thống viên nang mềm chay sử dụng vật liệu vỏ thay thế như tinh bột biến tính, carrageenan, hoặc các polyme phù hợp khác. Nhiệt độ xử lý của chúng, độ nhớt, và hoạt động sấy khô có thể khác với các hệ thống gelatin thông thường.

2. Chuẩn bị điền

Chất lỏng hoặc chất bán rắn được trộn riêng cho đến khi đạt độ đồng nhất cần thiết. Kiểm soát sản xuất thường bao gồm:

• Độ nhớt
• Nhiệt độ
• Thời gian trộn
• Nội dung không khí
• Phân phối thành phần
• Điều kiện nắm giữ và chuyển nhượng

Sự tách biệt, không khí bị mắc kẹt, hoặc sự thay đổi độ nhớt lớn có thể ảnh hưởng đến độ chính xác của liều lượng. Chất độn cũng cần phải tương thích với vỏ trong quá trình sản xuất và bảo quản.

3. Máy đóng gói khuôn quay Softgel

Hầu hết sản xuất thương mại đều sử dụng máy đóng gói viên nang mềm khuôn quay. Khối vỏ được đúc thành hai dải ruy băng liên tục và được dẫn hướng về các khuôn quay.

Một nêm phun được làm nóng mang lại sự lấp đầy giữa các dải băng. Các khuôn tạo thành hình dạng viên nang, kèm theo khối lượng điền cần thiết, niêm phong đường may, và cắt viên nang ra khỏi vật liệu xung quanh.

Độ dày ruy băng, căn chỉnh khuôn, nhiệt độ nêm, điền vào khối lượng, và tốc độ máy được điều khiển cùng nhau. Sự phối hợp kém có thể dẫn đến kích thước không đều, đường may yếu, điền vào biến thể, hoặc rò rỉ.

4. Sấy khô và điều hòa

Viên nang mới hình thành chứa độ ẩm và có vỏ mềm hơn. Đầu tiên họ đi qua máy sấy quần áo, nơi không khí chuyển động sẽ loại bỏ một phần hơi ẩm trong khi các viên nang tiếp tục quay.

Quá trình sấy thứ cấp diễn ra trên khay, trong đường hầm, hoặc ở nhiệt độ- và phòng kiểm soát độ ẩm. Quá trình sấy tiếp tục cho đến khi vỏ đạt đến điều kiện quy định.

Điểm cuối chính xác phụ thuộc vào công thức shell, kích thước viên nang, điền vào thành phần, luồng không khí, nhiệt độ, và độ ẩm. Viên nang quá mềm có thể dính vào nhau hoặc biến dạng trong quá trình đóng gói. Làm khô quá mức có thể làm giảm tính linh hoạt của vỏ và ảnh hưởng đến việc xử lý.

5. Kiểm tra và phân loại

Viên nang khô được kiểm tra:

• Hình dạng và kích thước
• Tình trạng đường may
• Khuyết tật bề mặt
• Sự rò rỉ
• Tính nhất quán của màu sắc
• Vật liệu nước ngoài
• Chất lượng in ấn, nếu có thể áp dụng

Các đơn vị nằm ngoài thông số kỹ thuật được chấp nhận sẽ bị loại bỏ trước khi đóng gói. Các viên nang nhất quán di chuyển đáng tin cậy hơn thông qua các kênh đếm và bộ nạp vỉ.

6. Bao bì cuối cùng

Viên nang mềm được chấp nhận sẽ được chuyển vào chai, mụn rộp, hoặc bao bì carton theo thiết kế sản phẩm thương mại.

Thông số kỹ thuật sản xuất và đóng gói cần được điều phối sớm. Kích thước viên nang phải vừa với cổ chai đã chọn, kênh đếm, khoang phồng rộp, và thùng carton. Xác nhận sớm làm giảm thay đổi dụng cụ và điều chỉnh bao bì lặp đi lặp lại.

Viên nang Softgel được đóng gói như thế nào?

Đóng gói chai và đóng gói vỉ là hai cách phổ biến. Việc đóng thùng có thể theo một trong hai định dạng.

Bao bì chai

Bao bì chai được sử dụng rộng rãi cho viên nang mềm dầu cá, gel mềm vitamin D, sản phẩm omega-3, và các chất bổ sung khác được bán với số lượng lớn hơn.

Một sự hoàn chỉnh dây chuyền đếm viên nang và đóng chai có thể bao gồm:

1. máy giải mã chai

2. Máy đếm viên nang

3. Check Weigher

4. Chèn hút ẩm

5. Máy đóng nắp

6. máy niêm phong cảm ứng

7. máy dán nhãn và máy mã hóa

8. máy đóng thùng

Phần đếm phải được kiểm tra cẩn thận. Hình dạng và bề mặt của viên mềm ảnh hưởng đến cách sản phẩm di chuyển qua phễu và kênh cấp liệu. Viên nang tròn cuộn khác với sản phẩm thuôn dài, trong khi độ bám dính bề mặt có thể làm giảm độ đặc của thức ăn.

Độ rộng kênh, rung động, vị trí cảm biến, thời gian xả, và đường kính cổ chai phải phù hợp với sản phẩm. Tốc độ định mức của máy không đảm bảo đầu ra giống nhau cho mọi kích cỡ viên nang mềm.

Mẫu sản xuất thực tế cho phép kỹ sư kiểm tra độ chính xác khi đếm, phong trào viên nang, sự ổn định khi bắt đầu dừng, và tình trạng của sản phẩm sau khi đi qua máy.

Bao bì vỉ

Đóng gói vỉ đặt các viên nang riêng lẻ vào các khoang hình thành và bịt kín chúng bằng vật liệu đóng nắp. Dòng thường thực hiện hình thành, cho ăn, niêm phong, mã hóa, đấm, và xả.

Thiết kế khoang phải phù hợp với chiều rộng của viên nang, chiều dài, chiều cao, và độ cong. Khoang phải giữ sản phẩm chắc chắn mà không ép vào vỏ.

Phương pháp cho ăn cũng quan trọng không kém. Viên nang hình bầu dục và thuôn dài có thể yêu cầu định hướng có kiểm soát trước khi vào khoang. Viên nang tròn yêu cầu vận chuyển ổn định để chúng không lăn ra khỏi vị trí nạp.

Tùy thuộc vào rào cản yêu cầu và thiết kế sản phẩm, nhà sản xuất có thể lựa chọn các dạng đóng gói dạng vỉ Alu-PVC hoặc Alu-Alu. Việc lựa chọn chất liệu phải tuân theo các yêu cầu đóng gói đã được xác nhận của sản phẩm thay vì giả định chung rằng một cấu trúc phù hợp với mọi viên nang mềm.

Đóng thùng

Đóng thùng đặt một chai, thẻ vỉ, hoặc nhóm gói vào thùng carton bên ngoài. Máy còn có thể xử lý việc chèn tờ rơi, mã hóa, đóng thùng carton, và kiểm tra.

Thùng carton được chọn sau khi gói chính được hoàn thiện. Kích thước chai, kích thước thẻ vỉ, bìa carton, phong cách đóng cửa, định dạng tờ rơi, và đầu ra mục tiêu đều ảnh hưởng đến bố cục cuối cùng.

Một dây chuyền được phối hợp hợp lý sẽ giữ cho sản phẩm đầu ra của chai hoặc vỉ nằm trong phạm vi tốc độ và cấp liệu của thùng carton.

Người mua nên kiểm tra những gì trước khi chọn thiết bị đóng gói Softgel?

Đề xuất thiết bị hữu ích nhất bắt đầu bằng mẫu sản phẩm và thông số kỹ thuật đóng gói được xác nhận.

Đặc điểm viên nang

Cung cấp các mẫu hoàn thiện thể hiện mục đích:

• Kích thước và hình dạng
• Độ cứng của vỏ
• Tình trạng bề mặt
• Dung sai kích thước
• Yêu cầu về in ấn hoặc màu sắc

Các mẫu được lấy trực tiếp từ quá trình sấy và điều hòa thành phẩm mang lại kết quả thử nghiệm hữu ích hơn so với vỏ nguyên mẫu hoặc kích thước danh nghĩa.

Thông số kỹ thuật của chai hoặc vỉ

Đối với bao bì chai, xác nhận kích thước chai, đường kính cổ, đếm mỗi chai, loại mũ, giấy bạc, kích thước nhãn, và vị trí mã hóa.

Đối với bao bì vỉ, xác nhận vật liệu hình thành, vật liệu làm nắp, bố trí khoang, độ sâu hình thành, kích thước thẻ vỉ, và yêu cầu mã hóa hàng loạt.

Đầu ra và chuyển đổi

Một dây chuyền chạy một sản phẩm cho các chiến dịch sản xuất dài hạn có mức độ ưu tiên khác với việc chuyển đổi dây chuyền giữa một số kích cỡ viên nang mềm và định dạng gói.

Nơi dự kiến ​​sẽ có sự thay đổi thường xuyên, người mua nên kiểm tra thời gian điều chỉnh, thay đổi bộ phận, truy cập làm sạch, lưu trữ công thức nấu ăn, và yêu cầu của người vận hành.

Yêu cầu kiểm tra

Điểm kiểm tra có thể bao gồm:

• Đếm xác minh
• Phát hiện chai rỗng
• Sự hiện diện của nắp
• Kiểm tra niêm phong giấy bạc
• Kiểm tra nhãn và mã
• Kiểm tra khoang vỉ
• Xác minh thùng carton và tờ rơi

Đối với một dự án đóng gói viên nang mềm, Ruidapacking có thể cấu hình máy đếm viên nang tự động, dây chuyền làm đầy chai viên nang, máy đóng gói vỉ, và máy đóng thùng xung quanh các mẫu thành phẩm và thông số kỹ thuật của gói cuối cùng.

Mục tiêu là để phù hợp với việc cho ăn, đếm, niêm phong, điều tra, và các yêu cầu chuyển đổi đối với sản phẩm thay vì đặt mọi viên nang mềm vào cùng một cấu hình máy tiêu chuẩn.

Phần kết luận

Viên nang mềm là các đơn vị kín một mảnh được thiết kế cho chất lỏng, gốc dầu, đình chỉ, và chất độn bán rắn. Dầu cá và vitamin D là những ví dụ quen thuộc, trong khi định dạng tương tự được sử dụng trên nhiều loại dược phẩm và sản phẩm bổ sung.

Sản xuất bao gồm việc chuẩn bị vỏ, chuẩn bị điền, đóng gói khuôn quay, sấy khô, điều hòa, điều tra, và sắp xếp. Các viên nang đã hoàn thành sau đó có thể được tính vào chai, đặt vào các lỗ phồng rộp, và chuyển sang thiết bị đóng thùng.

Bao bì ổn định phụ thuộc vào sản phẩm vật lý và gói hàng đã chọn. Kích thước viên nang, hình dạng, tình trạng bề mặt, độ cứng của vỏ, thông số kỹ thuật chai hoặc vỉ, đầu ra, và các yêu cầu kiểm tra đều phải được xác nhận trước khi lựa chọn thiết bị. Thử nghiệm với các mẫu thành phẩm cung cấp cơ sở vững chắc nhất để thiết lập dây chuyền đóng gói viên nang mềm đáng tin cậy.

Câu hỏi thường gặp

Viên nang mềm có giống viên nang cứng không?

KHÔNG. Viên nang mềm là những viên nang kín một mảnh được hình thành xung quanh chất lỏng hoặc chất bán rắn. Viên nang cứng thường bao gồm thân và nắp riêng biệt được sản xuất trước và đóng gói sau.

Bên trong viên nang mềm có gì?

Chất độn có thể là dầu, hỗn hợp chất lỏng, đình chỉ, dán, hoặc công thức bán rắn. Thành phần của nó phụ thuộc vào sản phẩm. Thuật ngữ “làm đầy chất lỏng” mô tả định dạng vật lý hơn là ảnh hưởng đến sức khỏe.

Tại sao dầu cá và vitamin D được bán dưới dạng viên nang mềm?

Các loại sản phẩm này thường sử dụng công thức gốc dầu hoặc dạng lỏng. Sản xuất softgel chia chất độn có thể chảy được thành các đơn vị riêng lẻ kín. Việc sử dụng và liều lượng sản phẩm phải tuân theo nhãn và hướng dẫn chuyên môn có trình độ.

Viên nang mềm được sản xuất như thế nào?

Công đoạn chính là chuẩn bị vỏ, chuẩn bị điền, xử lý trên máy đóng gói viên nang mềm khuôn quay, sấy khô, điều hòa, điều tra, sắp xếp, và bao bì cuối cùng.

Viên nang mềm có thể được tính vào chai?

Đúng. Một dây chuyền đóng chai có thể đếm và đổ đầy các viên nang, nắp chai, áp dụng một con dấu giấy bạc, thêm nhãn và mã, kiểm tra gói, và đặt nó vào thùng carton khi có yêu cầu.

Viên nang mềm có thể đóng gói dạng vỉ không?

Đúng. Hình dạng khoang, độ sâu hình thành, hệ thống cho ăn, vật liệu niêm phong, và dụng cụ phải phù hợp với kích thước và tình trạng vật lý của viên nang đã hoàn thành.

 

Tham khảo

1. Naharros-Molinero A, và cộng sự. “Công thức vỏ trong viên nang gelatin mềm: Thiết kế và Phát triển.” PMC / Dược phẩm.

https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC11468233/

2. GELITA. “Viên mềm: Giữa truyền thống và xu hướng.”

https://www.gelita.com/en/know/blog/softgels-between-tradition-and-trend