소프트젤 캡슐은 액체 주위에 형성된 일체형 캡슐입니다., 석유 기반, 보류, 또는 반고체 채우기. 생선기름 등의 제품에 널리 사용됩니다., 비타민 D, 오메가-3, CoQ10, 비타민 E, 그리고 식물성 오일, 제제가 유동성 형태로 제조되고 투여되는 경우.

경질캡슐, 압축정제와 구조가 다릅니다.. 소프트젤 껍질이 형성됩니다., 채우는, 봉인된, 동일한 캡슐화 주기 동안 절단됩니다.. 캡슐은 건조 과정을 거칩니다., 조절, 점검, 정렬, 완제품이 되기 전의 포장 및 포장.

최종 결과는 쉘 공식화에 따라 달라집니다., 채우기 점도, 캡슐 크기, 건조 조건, 표면 특성, 및 포장 형식. 이러한 요인은 완성된 소프트젤이 계수 채널을 통해 이동하는 방식에도 영향을 미칩니다., 블리스 터 피더, 병, 씰링 스테이션, 및 포장 장비.

생선 기름과 비타민 D는 친숙한 예입니다., 그러나 많은 액체 충전 소프트젤 제품에는 동일한 제조 원칙이 적용됩니다.. 다음 섹션에서는 제형 구조에 중점을 둡니다., 생산, 건강에 미치는 영향보다는 포장과, 치료, 또는 투약 조언.

Softgel 캡슐이란 무엇입니까??

소프트젤 캡슐, 소프트젤 또는 소프트 젤라틴 캡슐이라고도 함, 봉인되어 있다, 액체를 담도록 설계된 일체형 캡슐, 석유 기반, 보류, 페이스트 같은, 또는 반고체 제제.

하드캡슐과 다르게, 일반적으로 별도의 본체와 캡으로 구성됩니다., 소프트젤은 두 개의 유연한 쉘 리본으로 만들어집니다.. 충진재는 회전식 다이가 모양을 형성하는 동안 리본 사이에 주입됩니다., 밀봉하다, 그리고 각 캡슐을 잘라서. 이 프로세스는 연속 솔기로 단일 장치 내부의 충전물을 둘러쌉니다..

완성된 소프트젤은 두 가지 주요 구성 요소로 구성됩니다.:

요소	기능	주요 생산 고려 사항
캡슐 껍질	외부 밀봉구조를 형성하고 충진재를 함유함	재료, 탄력, 두께, 수분 수준, 색상, 및 건조 거동
채우기 제제	액체를 담는다, 기름, 보류, 또는 반고체 혼합물	점도, 일률, 온도, 공기 함량, 투약 정확도, 및 쉘 호환성

전통적인 소프트젤 껍질은 일반적으로 젤라틴으로 제조됩니다., 정제수, 및 글리세린, 소르비톨 등의 가소제. 제품 디자인에 필요한 경우 착색제 및 불투명화제도 포함될 수 있습니다.. 젤라틴이 아닌 시스템은 채식주의자 포지셔닝 또는 특정 제형 요구 사항을 중심으로 개발된 제품에 사용할 수 있습니다..

쉘은 균일한 리본을 형성할 수 있는 충분한 유연성과 충전물 주위를 밀봉할 수 있는 충분한 강도가 필요합니다.. 건조 및 보관 중에도 수분 함량이 요구되는 범위 내에 유지되어야 합니다.. 쉘 두께와 탄성은 솔기 품질에 영향을 미칩니다., 캡슐 견고성, 및 다운스트림 처리.

충전 제제는 별도로 준비됩니다.. 저점도 오일부터 더 두꺼운 현탁액 또는 반고체 혼합물까지 다양합니다.. 물리적 특성은 펌핑에 영향을 미칩니다, 투약, 밀봉, 그리고 필요한 캡슐 용량.

일반적인 소프트젤 모양에는 원형이 포함됩니다., 타원형, 직사각형, 튜브 모양의, 그리고 트위스트오프 디자인. 크기와 형상은 충전량에 따라 선택됩니다., 제품 발표, 생산 요구 사항, 최종 포장 형식.

건조 후, 캡슐 모양, 치수, 표면 마찰, 껍질의 견고함은 호퍼를 통한 이동에 영향을 줍니다., 채널 계산, 물집이 생긴 구멍, 및 전송 시스템. 따라서 포장 테스트에서는 공칭 캡슐 크기만 사용하기보다는 완성된 샘플을 사용해야 합니다..

피쉬 오일과 비타민 D가 일반적으로 소프트젤 형태로 나타나는 이유?

생선 기름, 비타민 D, 오메가-3, CoQ10, 비타민 E, 식물성 오일은 소프트젤 형태로 판매되는 경우가 많습니다. 이러한 제품 카테고리는 일반적으로 오일 기반 또는 액체 제형을 사용하기 때문입니다..

소프트젤 공정은 유동성 제제를 개별 밀봉 단위로 나눕니다.. 쉘은 먼저 제조되고 나중에 채워지는 대신 캡슐화 중에 충전물 주위에 형성됩니다..

용어 액체 채우기 묽은 액체 그 이상을 커버. 그것은 다음을 포함할 수 있습니다:

• 유화
• 액체 혼합물
• 정지
• 붙여넣기 같은 채우기
• 반고체 제제

소프트젤 크기와 모양의 선택은 필요한 충전량과 물리적 특성에 따라 달라집니다.. 충전량이 많을수록 일반적으로 더 큰 캡슐이 필요합니다., 더 두꺼운 현탁액에는 적절한 펌핑 및 투여 제어가 필요합니다..

익숙한 제품명은 장비 선택에 충분한 정보를 제공하지 않습니다.. 두 제조업체의 피쉬 오일 소프트젤은 크기가 다를 수 있습니다., 쉘 구성, 표면 상태, 채우기 점도, 및 포장 형식. 비타민 D 소프트젤 및 기타 액체 충전 캡슐에도 동일하게 적용됩니다..

따라서 제조 및 포장 결정은 확인된 제품 사양과 실제 샘플을 기반으로 해야 합니다.. 건강상의 이점, 복용량, 개인의 적합성과 개인의 적합성은 별도의 질문이며 제품 라벨과 자격을 갖춘 전문가의 지침을 통해 결정되어야 합니다..

소프트젤 캡슐과 하드 캡슐 및 정제

소프트젤, 단단한 캡슐, 정제에는 의약품 또는 보충제 제제가 포함될 수 있습니다., 하지만 그들은 서로 다른 생산 경로를 따릅니다..

하드 캡슐은 일반적으로 본체와 캡으로 구성된 투피스 쉘을 사용합니다.. 빈 껍질을 먼저 제조하고 나중에 분말을 채웁니다., 과립, 펠릿, 또는 호환 가능한 액체 제제.

정제는 준비된 분말 또는 과립 혼합물을 펀치와 다이로 압축하여 형성됩니다.. 소프트젤 캡슐이 형성됩니다., 채우는, 봉인된, 한 번의 캡슐화 주기 동안 절단됩니다..

체재	대표적인 내용	기본 생산 방법	일반적인 포장
소프트젤	기름, 액체, 보류, 반고체	유연한 리본이 형성되어 충전물 주위를 밀봉합니다.	병, 물집, 판지
하드캡슐	가루, 과립, 펠릿, 선택된 액체	빈 몸체와 캡이 채워져 닫혀 있음	병, 물집, 판지
태블릿	압축 분말 또는 과립	블렌드는 태블릿 툴링을 사용하여 압축됩니다.	병, 물집, 판지

업스트림 기계도 다릅니다.. 정제 생산에는 과립화가 포함될 수 있습니다., 블렌딩, 압축, 코팅, 그리고 먼지 제거. 하드캡슐 생산에는 캡슐 충진이 사용됩니다., 폐쇄, 세련, 및 검사. 소프트젤 생산에는 껍질 준비가 필요합니다., 채우기 준비, 캡슐화, 건조, 조절, 그리고 정렬.

일부 포장 장비는 세 가지 형식을 모두 처리할 수 있습니다., 그러나 공급 및 전송 설정은 동일하지 않습니다. 소프트젤은 곡면이 있고 마찰 수준이 다양합니다.. 경질 캡슐은 가벼우며 제어된 취급이 필요합니다.. 정제는 표면이 단단하지만 모양과 코팅이 매우 다양합니다..

패키지 형식, 제품 치수, 표면 특성, 팩당 개수, 필수 출력은 최종 시스템 구성을 안내해야 합니다..

Softgel 캡슐은 어떻게 만들어 집니까??

상업용 소프트젤 제조는 일반적으로 6개의 연결된 단계를 따릅니다..

상업용 소프트젤 생산 라인에는 일반적으로 젤라틴 용해 탱크가 포함됩니다., 충전 준비 탱크, 소프트젤 캡슐 기계, 회전식 건조 장비, 2차 건조 시스템, 및 검사 장비. 중앙 장치는 소프트젤 캡슐화 기계입니다., 껍질 리본을 형성하는 것, 액체 충전량을 측정합니다, 각 캡슐을 밀봉합니다, 하나의 연속적인 주기로 잘라냅니다..

1. 쉘 대량 준비

젤라틴 또는 다른 껍질 형성 물질을 물과 혼합합니다., 가소제, 승인된 색상 또는 불투명도 구성요소. 혼합물은 제어된 온도와 혼합 조건에서 처리됩니다..

준비된 쉘 덩어리는 일관된 리본을 형성하고 캡슐화 중에 안정적인 솔기를 생성해야 합니다.. 젤라틴 유형, 가소제 비율, 온도, 수분, 채우기 쉘 호환성은 완성된 쉘에 영향을 미칩니다..

채식 소프트젤 시스템은 변형 전분과 같은 대체 껍질 재료를 사용합니다., 카라기난, 또는 다른 적합한 중합체. 처리 온도, 점도, 건조 방식은 기존 젤라틴 시스템과 다를 수 있습니다..

2. 채우기 준비

액체 또는 반고체 충전물은 필요한 균일성에 도달할 때까지 별도로 혼합됩니다.. 생산 관리는 일반적으로:

• 점도
• 온도
• 혼합 시간
• 공기 함량
• 성분 분포
• 보유 및 양도 조건

분리, 갇힌 공기, 또는 큰 점도 변화로 인해 투여 정확도가 저하될 수 있습니다.. 또한 충전재는 생산 및 보관 중에 쉘과의 호환성을 유지해야 합니다..

3. 로터리 다이 소프트젤 캡슐화 기계

대부분의 상업적 생산은 회전식 다이 소프트젤 캡슐화 기계를 사용합니다.. 쉘 덩어리는 두 개의 연속 리본으로 주조되어 회전하는 다이쪽으로 안내됩니다..

가열된 주입 웨지가 리본 사이를 채우는 역할을 합니다.. 다이는 캡슐 모양을 형성합니다., 필요한 충전량을 동봉하십시오., 솔기를 봉인하다, 주변 물질에서 캡슐을 잘라냅니다..

리본 두께, 다이 정렬, 웨지 온도, 채우기 볼륨, 및 기계 속도가 함께 제어됩니다.. 잘못된 조정으로 인해 치수가 불규칙해질 수 있습니다., 약한 솔기, 채우기 변형, 또는 누출.

4. 건조 및 컨디셔닝

갓 형성된 캡슐은 수분을 함유하고 있으며 껍질이 더 부드럽습니다.. 먼저 회전식 건조기를 통과합니다., 캡슐이 계속 회전하는 동안 움직이는 공기가 수분의 일부를 제거하는 곳.

2차 건조는 트레이 위에서 진행됩니다., 터널에서, 또는 온도에- 및 습도조절실. 껍질이 지정된 조건에 도달할 때까지 건조가 계속됩니다..

올바른 종말점은 쉘 공식에 따라 다릅니다., 캡슐 크기, 구성 채우기, 기류, 온도, 그리고 습도. 너무 부드러운 캡슐은 포장 중에 서로 달라붙거나 변형될 수 있습니다.. 과도한 건조는 쉘 유연성을 감소시키고 취급에 영향을 미칠 수 있습니다..

5. 검사 및 분류

건조된 캡슐을 확인합니다.:

• 모양과 치수
• 솔기 상태
• 표면 결함
• 누출
• 색상 일관성
• 이물질
• 인쇄 품질, 해당되는 경우

허용된 사양을 벗어난 단위는 포장 전에 제거됩니다.. 일관된 캡슐은 카운팅 채널과 블리스터 피더를 통해 더욱 안정적으로 이동합니다..

6. 최종 포장

허용되는 소프트젤은 병에 옮겨집니다., 수포, 또는 상용 제품 디자인에 따른 카톤 포장.

제조 및 포장 사양은 조기에 조정되어야 합니다.. 캡슐 크기는 선택한 병목에 맞아야 합니다., 카운팅 채널, 물집 구멍, 그리고 판지. 조기 확인으로 툴링 변경 및 반복적인 포장 조정 감소.

Softgel 캡슐은 어떻게 포장됩니까??

병 포장과 블리스터 포장은 두 가지 일반적인 경로입니다.. 포장은 두 형식 중 하나를 따를 수 있습니다..

병 포장

병 포장은 어유 소프트젤에 널리 사용됩니다., 비타민 D 소프트 젤, 오메가-3 제품, 그리고 대량으로 판매되는 기타 보충제.

완전한 캡슐 계산 및 병입 라인 포함할 수 있다:

1. 병 스크램블러

2. 캡슐 계산기

3. Checkweigher

4. 건조제 삽입기

5. 캡핑 기계

6. 유도 밀봉 기계

7. 라벨링 기계 및 코딩 기계

8. 포장 기계

계산 섹션을 주의 깊게 테스트해야 합니다.. 소프트젤 모양과 표면은 제품이 호퍼와 공급 채널을 통해 이동하는 방식에 영향을 미칩니다.. 원형 캡슐은 직사각형 제품과 다르게 롤링됩니다., 표면 고정은 공급 일관성을 감소시킬 수 있습니다..

채널 폭, 진동, 센서 위치, 방전시기, 병목 직경은 제품과 일치해야 합니다.. 기계의 정격 속도는 모든 소프트젤 크기에 대해 동일한 출력을 보장하지 않습니다..

실제 생산 샘플을 통해 엔지니어는 계산 정확성을 확인할 수 있습니다., 캡슐 운동, 스톱-스타트 안정성, 제품이 기계를 통과한 후의 상태.

블리스터 포장

블리스터 포장은 개별 캡슐을 형성된 구멍에 넣고 뚜껑 재료로 밀봉합니다.. 라인은 일반적으로 포밍을 수행합니다., 급송, 밀봉, 코딩, 펀칭, 그리고 퇴원.

캐비티 디자인은 캡슐 너비와 일치해야 합니다., 길이, 키, 곡률. 캐비티는 쉘에 압력을 가하지 않고 제품을 안전하게 고정해야 합니다..

먹이는 방법도 마찬가지로 중요합니다. 타원형 및 직사각형 캡슐은 캐비티에 들어가기 전에 방향을 제어해야 할 수 있습니다.. 원형 캡슐은 충전 위치에서 굴러가지 않도록 안정적인 이송이 필요합니다..

필요한 장벽 및 제품 디자인에 따라, 제조업체는 Alu-PVC 또는 Alu-Alu 블리스 터 포장과 같은 형식을 선택할 수 있습니다.. 재료 선택은 하나의 구조가 모든 소프트젤에 적합하다는 일반적인 가정보다는 제품의 검증된 포장 요구 사항을 따라야 합니다..

포장

카톤닝은 병을 배치합니다., 물집 카드, 또는 외부 상자에 팩 그룹. 기계는 전단지 삽입도 처리할 수 있습니다., 코딩, 상자 닫기, 및 검사.

기본 패키지가 완성된 후 카톤너가 선택됩니다.. 병 크기, 블리스 터 카드 크기, 판지 널, 폐쇄 스타일, 전단지 형식, 및 대상 출력은 모두 최종 레이아웃에 영향을 미칩니다.

적절하게 조정된 라인은 업스트림 병 또는 블리스터 출력을 카토너의 공급 및 속도 범위 내로 유지합니다..

Softgel 포장 장비를 선택하기 전에 구매자가 확인해야 할 사항?

가장 유용한 장비 제안은 제품 샘플과 확인된 포장 사양에서 시작됩니다..

캡슐 특성

의도된 내용을 보여주는 완성된 샘플 제공:

• 크기와 모양
• 껍질의 견고함
• 표면상태
• 치수 공차
• 인쇄 또는 색상 요구 사항

완성된 건조 및 컨디셔닝 공정에서 직접 채취한 샘플은 프로토타입 쉘이나 공칭 치수보다 더 유용한 테스트 결과를 제공합니다..

병 또는 물집 사양

병 포장용, 병 크기를 확인하세요, 목 직경, 병당 개수, 캡 유형, 박, 라벨 크기, 그리고 코딩 위치.

블리스터 포장용, 성형재료 확인, 뚜껑 재료, 캐비티 레이아웃, 형성 깊이, 블리스 터 카드 크기, 배치 코딩 요구 사항.

출력 및 전환

장기 생산 캠페인을 위해 하나의 제품을 운영하는 라인은 여러 소프트젤 크기와 패키지 형식을 전환하는 라인과 우선순위가 다릅니다..

빈번한 교체가 예상되는 곳, 구매자는 조정 시간을 조사해야 합니다, 부품을 바꾸다, 청소 액세스, 레시피 저장, 및 운영자 요구 사항.

검사 요구 사항

검사 지점에는 다음이 포함될 수 있습니다.:

• 카운트 확인
• 빈 병 감지
• 캡 유무
• 호일 밀봉 점검
• 라벨 및 코드 검사
• 물집 검사
• 상자 및 전단지 확인

소프트젤 포장 프로젝트의 경우, Ruidapacking은 구성할 수 있습니다 자동 캡슐 계수기, 캡슐 병 충전 라인, 물집 포장기, 완제품 샘플 및 최종 패키지 사양 주변의 상자 포장 기계.

목표는 먹이를 맞추는 것입니다, 계산, 밀봉, 점검, 모든 소프트젤을 동일한 표준 기계 구성에 배치하는 대신 제품에 대한 전환 요구 사항을 충족합니다..

결론

Softgel 캡슐은 액체용으로 설계된 일체형 밀봉 장치입니다., 석유 기반, 보류, 및 반고체 채우기. 생선 기름과 비타민 D는 친숙한 예입니다., 더 넓은 범위의 의약품 및 보조식품에 동일한 형식이 사용됩니다..

생산에는 껍질 준비가 포함됩니다., 채우기 준비, 회전식 다이 캡슐화, 건조, 조절, 점검, 그리고 정렬. 완성된 캡슐은 병으로 계산될 수 있습니다., 물집 구멍에 배치, 그리고로 옮겨졌다 포장 장비.

안정적인 포장은 실제 제품과 선택한 패키지에 따라 다릅니다.. 캡슐 크기, 모양, 표면 상태, 껍질의 견고함, 병 또는 물집 사양, 산출, 장비를 선택하기 전에 검사 요구 사항을 모두 확인해야 합니다.. 완성된 샘플을 사용한 테스트는 신뢰할 수 있는 소프트젤 포장 라인을 구성하기 위한 가장 강력한 기반을 제공합니다..

자주 묻는 질문

소프트젤 캡슐은 하드 캡슐과 동일합니까??

아니요. 소프트젤은 액체 또는 반고체 충전물 주위에 형성된 일체형 밀봉 캡슐입니다.. 경질 캡슐은 일반적으로 먼저 제조되고 나중에 채워지는 별도의 본체와 캡으로 구성됩니다..

소프트젤 캡슐 안에 무엇이 들어있나요??

충전재는 오일이 될 수 있습니다., 액체 혼합물, 보류, 반죽, 또는 반고체 제형. 구성은 제품에 따라 다릅니다.. "액체 충전"이라는 용어는 건강에 미치는 영향보다는 물리적 형태를 설명합니다..

생선 기름과 비타민 D가 소프트젤로 판매되는 이유?

이러한 제품 카테고리는 일반적으로 유성 또는 액체 제제를 사용합니다.. Softgel 제조는 유동성 충진물을 밀봉된 개별 단위로 나눕니다.. 제품 사용 및 복용량은 라벨과 자격을 갖춘 전문가의 지침을 따라야 합니다..

소프트젤 캡슐은 어떻게 만들어지나요??

주요 단계는 껍질 준비입니다., 채우기 준비, 회전식 다이 소프트젤 캡슐화 기계에서의 처리, 건조, 조절, 점검, 정렬, 그리고 최종 포장.

소프트젤 캡슐을 병으로 계산할 수 있나요??

예. 병입 라인은 캡슐을 계산하고 채울 수 있습니다., 병 뚜껑을 닫다, 호일 씰을 붙이세요, 라벨과 코드를 추가하세요, 팩을 검사하다, 필요할 때 상자에 넣으세요..

소프트젤 캡슐을 블리스터 포장할 수 있나요??

예. 캐비티 모양, 형성 깊이, 공급 시스템, 밀봉재, 툴링은 완성된 캡슐 치수 및 물리적 상태와 일치해야 합니다..

 

참조

1. 나하로스-몰리네로 A, 외. “연질 젤라틴 캡슐의 껍질 제형: 디자인과 개발.” PMC / 제약학.

https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC11468233/

2. 겔리타. “소프트젤: 전통과 트렌드 사이.”

https://www.gelita.com/en/knowledge/blog/softgels-between-tradition-and-trend