ソフトジェル カプセルは、液体の周囲に形成された一体型カプセルです。, 油性, サスペンション, または半固体充填. 魚油などの製品に広く使用されています。, ビタミンD, オメガ3, コエンザイムQ10, ビタミンE, そしてボタニカルオイル, 製剤が流動可能な形態で調製され投与される場合.

ハードカプセルや圧縮錠とは構造が異なります. ソフトジェルシェルが形成される, 満たされた, 封印された, 同じカプセル化サイクル中に切断. その後、カプセルは乾燥を経ます。, コンディショニング, 検査, 並べ替え, 完成した小売製品になる前の梱包.

最終的な結果はシェルの配合に依存します, 充填粘度, カプセルの寸法, 乾燥条件, 表面特性, および包装形態. これらの要因は、完成したソフトジェルが計数チャネルをどのように移動するかにも影響します。, ブリスターフィーダー, ボトル, シーリングステーション, および箱詰め装置.

魚油とビタミンDはよく知られた例です, しかし、同じ製造原理が多くの液体入りソフトジェル製品に適用されます。. 以下のセクションでは、剤形の構造に焦点を当てます。, 生産, 健康への影響ではなくパッケージング, 処理, または投薬アドバイス.

ソフトジェルカプセルとは?

ソフトジェルカプセル, ソフトジェルまたはソフトゼラチンカプセルとしても知られています, 封印されている, 液体を保持するように設計された一体型カプセル, 油性, サスペンション, ペースト状の, または半固体製剤.

ハードカプセルとは異なります, 通常は本体とキャップが別々になっています, ソフトジェルは 2 つの柔軟なシェル リボンから作成されます. ロータリーダイの成形中に、充填材料がリボンの間に注入されます。, シール, 各カプセルをカットします. このプロセスでは、連続した縫い目で中綿を単一のユニット内に封入します。.

完成したソフトジェルは 2 つの主要なコンポーネントで構成されます:

成分	関数	制作上の主な考慮事項
カプセルシェル	外側の密閉構造を形成し、充填物を含みます。	材料, 弾性, 厚さ, 水分レベル, 色, 乾燥挙動
配合物を充填する	液体を保持します, 油, サスペンション, または半固体ブレンド	粘度, 均一, 温度, 空気含有量, 投与精度, とシェルの互換性

従来のソフトジェルシェルは一般にゼラチンから調製されます, 精製水, グリセリンやソルビトールなどの可塑剤. 製品設計で必要な場合は、着色剤や不透明剤を含めることもできます。. 非ゼラチンシステムは、ベジタリアンの位置付けや特定の配合ニーズに基づいて開発された製品に利用できます.

シェルには、均一なリボンを形成するのに十分な柔軟性と、充填物の周囲をシールするのに十分な強度が必要です。. 乾燥および保管中、その含水量も必要な範囲内に保たれなければなりません。. シェルの厚さと弾性は縫い目の品質に影響します, カプセルの硬さ, および下流の処理.

充填剤は別途調製されます. 低粘度のオイルから濃厚なサスペンションや半固体ブレンドまで幅広く使用できます。. その物理的特性はポンピングに影響を与えます, 投薬, 封印, 必要なカプセル量.

一般的なソフトジェルの形状には、円形のものがあります。, 楕円形, 長方形の, チューブ状の, ツイストオフデザイン. サイズと形状は充填量に応じて選択されます, 製品プレゼンテーション, 生産要件, 最終的なパッケージ形式.

乾燥後, カプセルの形状, 寸法, 表面摩擦, シェルの硬さはホッパー内の動きに影響します, チャンネルを数える, 水疱空洞, および転送システム. したがって、包装テストでは、カプセルの公称寸法だけではなく、完成したサンプルを使用する必要があります。.

魚油とビタミン D がソフトジェルの形でよく見られるのはなぜですか?

魚油, ビタミンD, オメガ3, コエンザイムQ10, ビタミンE, これらの製品カテゴリーでは一般的に油ベースまたは液体の製剤が使用されるため、植物油はソフトジェルの形で販売されることがよくあります。.

ソフトジェルプロセスは、流動性製剤を個別の密封ユニットに分割します。. シェルは、最初に製造され、後で充填されるのではなく、カプセル化中に充填物の周囲に形成されます。.

用語 液体充填 薄い液体以上のものをカバーします. 含まれる場合があります:

• 油
• 液体ブレンド
• サスペンション
• ペースト状の塗りつぶし
• 半固形製剤

ソフトジェルのサイズと形状の選択は、必要な充填量とその物理的特性によって決まります。. 充填量が多いほど、通常、より大きなカプセルが必要になります, 一方、より厚い懸濁液には適切なポンピングと投与量の制御が必要です.

よく知られた製品名では、機器を選択するための十分な情報が得られません. 2 つのメーカーの魚油ソフトジェルはサイズが異なる場合があります, シェルの組成, 表面状態, 充填粘度, および包装形態. ビタミン D ソフトジェルやその他の液体が入ったカプセルにも同じことが当てはまります.

したがって、製造と梱包の決定は、確認された製品仕様と実際のサンプルに基づいて行う必要があります。. 健康上の利点, 投与量, と個人の適合性は別の問題であり、製品ラベルと資格のある専門家の指導から判断する必要があります。.

ソフトジェルカプセル vs ハードカプセルおよび錠剤

ソフトジェル, ハードカプセル, 錠剤には医薬品またはサプリメントの製剤が含まれる場合があります, しかし、それらは異なる生産ルートをたどります.

ハードカプセルは通常、本体とキャップからなる2ピースの殻を使用します。. 最初に空のシェルが製造され、その後粉末が充填されます。, 顆粒, ペレット, または互換性のある液体製剤.

錠剤は、調製された粉末または顆粒の混合物をパンチとダイを使用して圧縮することによって形成されます。. ソフトジェルカプセルが形成される, 満たされた, 封印された, 1 つのカプセル化サイクル中に切断されます.

形式	代表的な内容	基本的な製造方法	共通パッケージ
ソフトジェル	油, 液体, サスペンション, 半固体	柔軟なリボンが充填物の周りを形成して密封します	ボトル, 水ぶくれ, カートン
ハードカプセル	粉, 顆粒, ペレット, 厳選された液体	空の本体とキャップを充填して閉じます	ボトル, 水ぶくれ, カートン
錠剤	圧縮粉末または顆粒	Blend はタブレット ツールを使用して圧縮されます	ボトル, 水ぶくれ, カートン

上流の機械も異なります. 錠剤の製造には造粒が含まれる場合があります, ブレンドする, 圧縮, コーティング, そして除塵. ハードカプセルの製造にはカプセル充填が使用されます, 閉店, 研磨, そして検査. ソフトジェルの製造にはシェルの準備が必要です, 充填準備, カプセル化, 乾燥, コンディショニング, そして並べ替え.

一部の包装機器は 3 つのフォーマットすべてを処理できます, ただし、給紙設定と転送設定は同じではありません. ソフトジェルには曲面があり、摩擦レベルが異なります。. ハードカプセルは軽量なので、管理された取り扱いが必要です. 錠剤の表面は硬いですが、形状やコーティングはさまざまです。.

パッケージ形式, 製品寸法, 表面特性, パックごとのカウント, 必要な出力は最終的なマシン構成をガイドする必要があります.

ソフトジェルカプセルはどのように作られるのか?

商業用ソフトジェルの製造は通常、6 つの接続された段階に従います。.

商業用ソフトジェルの生産ラインには通常、ゼラチン溶解タンクが含まれています。, 充填準備タンク, ソフトジェルカプセルマシン, タンブル乾燥機, 二次乾燥システム, および検査装置. 中心ユニットはソフトジェルカプセル化装置です, シェルリボンを形成するもの, 液体の充填量をメートル単位で計測します, 各カプセルを密封します, 連続した 1 サイクルで切断します.

1. シェルマスの準備

ゼラチンまたは他の殻形成材料を水と混合する, 可塑剤, および承認された色または不透明度コンポーネント. 混合物は制御された温度と混合条件下で処理されます.

準備されたシェル塊は一貫したリボンを形成し、カプセル化中に信頼性の高い継ぎ目を作成する必要があります。. ゼラチンの種類, 可塑剤比率, 温度, 水分, およびフィルシェルの互換性は完成したシェルに影響します.

ベジタリアンソフトジェルシステムは、加工デンプンなどの代替シェル素材を使用しています, カラギーナン, または他の適切なポリマー. 加工温度, 粘度, 乾燥挙動は従来のゼラチン系とは異なる場合があります。.

2. 充填準備

液体または半固体の充填物は、必要な均一性に達するまで個別に混合されます。. 生産管理は一般的に次のことをカバーします:

• 粘度
• 温度
• 混合時間
• 空気含有量
• 成分分布
• 保有・譲渡条件

分離, 閉じ込められた空気, または、大きな粘度変化により投与精度が妨げられる可能性があります. また、充填材は製造中および保管中にシェルとの互換性を維持する必要があります。.

3. ロータリーダイソフトジェルカプセル化機

ほとんどの商業生産では、ロータリー ダイ ソフトゲル カプセル化機が使用されます。. シェルの塊は 2 つの連続したリボンに鋳造され、回転するダイに誘導されます。.

加熱された射出ウェッジがリボン間に充填物を供給します。. 金型はカプセル形状を形成します, 必要な充填量を封入します, 縫い目を密閉する, カプセルを周囲の材料から切り取ります.

リボンの厚さ, ダイアライメント, ウェッジ温度, 充填量, と機械の速度を一緒に制御します. 調整が不十分だと寸法が不規則になる可能性があります, 弱い縫い目, 塗りつぶしのバリエーション, または漏れ.

4. 乾燥とコンディショニング

形成されたばかりのカプセルは水分を含み、より柔らかい殻を持っています. 最初に回転式乾燥機を通過します, カプセルが回転し続ける間、空気の移動により水分の一部が除去されます。.

二次乾燥はトレイ上で行われます, トンネルの中, または温度で- 湿度管理された部屋. シェルが指定された状態に達するまで乾燥が続きます。.

正しいエンドポイントはシェルの配合によって異なります, カプセルサイズ, 塗りつぶし組成, 気流, 温度, 湿度と. カプセルが柔らかすぎると、包装中にくっついたり変形したりする可能性があります. 過度の乾燥はシェルの柔軟性を低下させ、取り扱いに影響を与える可能性があります.

5. 検査・仕分け

乾燥カプセルのチェック:

• 形状と寸法
• 縫い目の状態
• 表面欠陥
• 漏れ
• 色の一貫性
• 異物
• 印刷品質, 該当する場合

受け入れられた仕様外のユニットは梱包前に削除されます. 一貫したカプセルは計数チャネルとブリスターフィーダーをより確実に移動します。.

6. 最終包装

合格したソフトジェルはボトルに移されます, 水膨れ, または市販の製品設計に従ったカートン包装.

製造および梱包の仕様を早期に調整する必要がある. カプセルの寸法は選択したボトルネックに適合する必要があります, カウントチャンネル, 水疱腔, とカートン. 早期の確認により、工具の変更や繰り返しのパッケージング調整が削減されます。.

ソフトジェルカプセルはどのように梱包されていますか?

ボトル包装とブリスター包装の 2 つの一般的なルート. 箱詰めはどちらの形式でも可能.

ボトル包装

ボトル包装は魚油ソフトジェルに広く使用されています, ビタミンDソフトジェル, オメガ3製品, およびその他のサプリメントが大量に販売されている.

完全な カプセル計数および瓶詰めライン 含めることができます:

1. ボトルアンスクランブラー

2. カプセル計数機

3. 重量チェッカー

4. 乾燥剤インサーター

5. キャッピングマシン

6. 誘導シール機

7. ラベル貼付機とコーディング機

8. 箱詰め機

計数セクションは慎重にテストする必要があります. ソフトジェルの形状と表面は、製品がホッパーと供給チャネルを通過する方法に影響します。. 丸いカプセルは長方形の製品とは転がり方が異なります, 一方、表面の粘着性により給餌の安定性が低下する可能性があります.

チャネル幅, 振動, センサーの位置, 放電タイミング, ボトルネック径は製品に合わせてください。. マシンの定格速度は、すべてのソフトジェル サイズで同じ出力を保証するものではありません.

実際の生産サンプルにより、エンジニアは計数精度を確認できます, カプセルの動き, アイドリングスタートの安定性, 機械を通過した後の製品の状態.

ブリスター包装

ブリスター包装では、個々のカプセルを形成された空洞に配置し、蓋材で密封します。. ラインは通常フォーミングを実行します, 餌やり, 封印, コーディング, パンチング, そして退院.

キャビティの設計はカプセルの幅と一致する必要があります, 長さ, 身長, と曲率. キャビティはシェルを圧迫せずに製品をしっかりと保持する必要があります。.

給餌方法も同様に重要です. 楕円形および長方形のカプセルでは、空洞に入る前に方向を制御する必要がある場合があります. 丸いカプセルは充填位置から転がらないように安定した搬送が必要​​です.

必要なバリアと製品設計に応じて, メーカーは、Alu-PVC または Alu-Alu ブリスター包装などの形式を選択できます。. 材料の選択は、1 つの構造がすべてのソフトジェルに適合するという一般的な仮定ではなく、製品の検証済みの包装要件に従う必要があります。.

箱詰め

ボトルを箱詰めする, ブリスターカード, または外箱にパックをまとめたもの. チラシ折り込みも機械で対応, コーディング, カートンを閉じる, そして検査.

一次パッケージが完成した後にカートナーが選択されます. ボトルの寸法, ブリスターカードサイズ, カートンボード, 閉鎖スタイル, リーフレット形式, ターゲット出力はすべて最終レイアウトに影響します.

適切に調整されたラインにより、上流のボトルまたはブリスターの出力がカートナーの供給および速度範囲内に維持されます。.

ソフトジェル包装機器を選択する前に購入者が確認すべきことは何ですか?

最も役立つ機器のご提案は製品サンプルと梱包仕様の確認から始まります.

カプセルの特徴

意図を示す完成サンプルを提供する:

• サイズと形状
• シェルの硬さ
• 表面状態
• 寸法許容差
• 印刷または色の要件

完成した乾燥および調整プロセスから直接採取されたサンプルは、プロトタイプのシェルや公称寸法よりも有用なテスト結果を提供します。.

ボトルまたはブリスターの仕様

ボトル包装用, ボトルのサイズを確認する, 首の直径, ボトルごとのカウント, キャップタイプ, ホイル, ラベルの寸法, とコーディング位置.

ブリスター包装用, 成形材料を確認する, 蓋材, キャビティレイアウト, 成形深さ, ブリスターカードサイズ, およびバッチコーディング要件.

出力と切替

長期にわたる生産キャンペーンで 1 つの製品を実行するラインでは、複数のソフトジェルのサイズとパッケージ形式を切り替えるラインとは異なる優先順位があります。.

頻繁な切り替えが予想される場合, 買い手は調整時間を検討する必要があります, 部品を交換する, アクセスの清掃, レシピストレージ, およびオペレーターの要件.

検査要件

検査ポイントには次のものが含まれます。:

• カウントの検証
• 空ボトル検知
• キャップの有無
• ホイルシールチェック
• ラベルとコードの検査
• ブリスターキャビティの検査
• カートンとリーフレットの検証

ソフトジェルパッケージングプロジェクトの場合, Ruidapacking が設定できる 自動カプセル計数機, カプセルボトル充填ライン, ブリスター包装機, 完成品サンプルと最終パッケージ仕様に関する箱詰め機.

目的は餌を与えることです, 数える, 封印, 検査, すべてのソフトジェルを同じ標準マシン構成に配置するのではなく、製品への切り替え要件.

結論は

ソフトジェル カプセルは、液体用に設計された一体型の密閉ユニットです。, 油性, サスペンション, 半固体の塗りつぶし. 魚油とビタミンDはよく知られた例です, 同じ形式がより広範囲の医薬品やサプリメント製品で使用されている一方で、.

生産には殻の準備が含まれます, 充填準備, ロータリーダイ封止, 乾燥, コンディショニング, 検査, そして並べ替え. 完成したカプセルはボトルに数えられます。, 水疱の空洞に入れられる, そしてに転送されました 箱詰め装置.

安定したパッケージングは​​物理的な製品と選択したパッケージに依存します. カプセルの寸法, 形, 表面状態, 殻の硬さ, ボトルまたはブリスターの仕様, 出力, 機器を選択する前に、検査要件をすべて確認する必要があります. 完成したサンプルを使用したテストは、信頼性の高いソフトジェル包装ラインを構成するための強力な基礎を提供します.

よくある質問

ソフトジェルカプセルはハードカプセルと同じですか?

いいえ. ソフトジェルは、液体または半固体の充填物の周囲に形成された一体型の密封カプセルです。. ハードカプセルは通常、本体とキャップが別々になっており、最初に製造され、後で充填されます。.

ソフトジェルカプセルの中には何が入っているのか?

充填物はオイルでもよい, 液体ブレンド, サスペンション, ペースト, または半固形製剤. その成分は製品によって異なります. 「液体の充填」という用語は、健康への影響ではなく、物理的な形式を表しています。.

魚油とビタミンDがソフトジェルとして販売されているのはなぜですか?

これらの製品カテゴリーでは、通常、油ベースまたは液体の配合物が使用されます。. ソフトジェルの製造では、流動性充填物を密封された個別のユニットに分割します. 製品の使用と投与量は、ラベルと資格のある専門家の指導に従ってください。.

ソフトジェルカプセルはどのように作られるのか?

主な段階はシェルの準備です, 充填準備, ロータリーダイソフトゲルカプセル化機での加工, 乾燥, コンディショニング, 検査, 並べ替え, そして最終梱包.

ソフトジェルカプセルはボトルに数えられますか??

はい. 瓶詰めラインはカプセルを数えて充填することができます, ボトルの蓋をする, ホイルシールを貼ります, ラベルとコードを追加する, パックを検査する, 必要に応じてダンボールに入れます.

ソフトジェルカプセルはブリスターパックできますか?

はい. キャビティ形状, 成形深さ, 給餌システム, シール材, 工具は完成したカプセルの寸法と物理的状態に適合する必要があります.

 

参考文献

1. ナハロス・モリネロA, 他. 「ソフトゼラチンカプセルのシェル製剤」: 設計と開発。」 PMC / 薬学.

https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC11468233/

2. ゲリタ. 「ソフトジェル」: 伝統とトレンドの間。」

https://www.gelita.com/en/knowledge/blog/softgels-between-tradition-and-trend