圧縮したばかりの錠剤には、端に細かい粉末が付着していることがよくあります。, スコアライン, 凹面. 小さな破片も、許容可能な製品とともに打錠機から排出される可能性があります. この物質が下流に続く場合, フィーダー周りの粉塵が増える, センサー, 点検ポイント, および包装設備.
錠剤粉塵除去機は、圧縮直後の遊離粉末を除去し、制御された流れで錠剤を次の段階に移送します。. よりきれいな製品表面をサポートします, より安定したライン稼働, コーティング前の洗浄が容易になります, 検査, ブリスター包装, ボトルカウントとか.
マシンは依然として製品と一致している必要があります. 錠剤の形状, もろさ, 振動, 抽出空気の流れ, 搬送高さ, スループット, およびクリーニング アクセスはすべてパフォーマンスに影響します. ネームプレートの容量が大きいだけでは、効果的な除塵が保証されるわけではありません.
1.タブレット除塵機とは?
タブレット除塵機は、タブレットの後に設置される後圧縮装置です。 ロータリー打錠機. 錠剤はシュートを通って入り、穴の開いた搬送経路を横切って移動します。. 制御された振動で粉をほぐします, 一方、重力と抽出接続により、分離された物質が製品の流れから除去されます。.
多くの生産ラインでは、上り坂のタブレット除塵装置が使用されています。. らせん状または傾斜したトラックが錠剤を持ち上げながら洗浄します. 排出量の増加により、接続が容易になります。 金属探知機付きタブレット除塵機, 錠剤検査システム, 錠剤コーティング機, ブリスター包装機, またはタブレットカウントライン.
除塵機は圧縮欠陥を修正しません. キャッピング, ラミネート加工, ひび割れ, こだわり, ピッキング, 低硬度, 過度の脆さには配合を通じて対処する必要があります, ツーリング, 圧縮設定, フィーダの性能, または打錠機のメンテナンス. 除塵機は、すでに形成された錠剤から遊離物質のみを除去します。.
製品自体が機械に適しているかどうかを判断します. 頑丈な円形錠剤は、薄い長方形の錠剤や深い傷のある製品を損傷するような設定にも耐えることができます。. したがって、機械の生産が承認される前に、代表的なサンプルをテストする必要があります。.
2.タブレット除塵機の仕組み?
ほとんどの医薬品錠剤除塵機は同じ基本プロセスに従います。, トラックデザインですが, 搬送方向, クリーニング機能はモデルによって異なります.
からのタブレット転送 錠剤 プレス
錠剤プレスの排出シュートが錠剤を除塵装置の入口に導きます. 接続は短くスムーズである必要があります. 長時間の落下やアライメント不良は衝撃を引き起こす可能性があります, 製品の蓄積, または搬送トラック上の不均一な荷重.
注入口には、大量の錠剤を大量に注入するのではなく、継続的に錠剤を受け入れる必要があります。. 供給が不均一であると、トラックの一部に過負荷がかかり、粉塵の分離に使用できる時間が短縮される可能性があります。.
制御された振動と上方への動き
振動ドライブが錠剤を穴のあいた螺旋または傾斜した経路に沿って移動させます. タブレットが移動するにつれて, 方向が変わり、異なる表面が露出します. これにより、タブレットの表面から粉末を取り除くことができます。, エッジ, スコアライン, そして浅い凹み.
振動は、不必要な衝撃を与えずに製品を動かし続けるのに十分な強さでなければなりません. 過度の振動によりエッジの摩耗が増加する可能性があります, 表面マーキング, そして壊れた破片. 振動が不十分であると、錠剤が 1 つの領域に集まったり、動きが遅すぎたりする可能性があります。.
正しい設定はタブレットによって異なります. 厚い丸い錠剤と薄い刻み目の入った錠剤は自動的に同じ振動強度を使用しないでください。.
粉塵の分離と抽出
トラックには錠剤を保持しながら粉末や微粒子を落とすことができる開口部が含まれています。. ミシン目サイズ, 線路幅, スパイラルピッチ, 表面仕上げは、この分離がどの程度効率的に起こるかに影響します。.
抽出接続により放出された物質が除去されます. 安定したエアフローにより、粉塵が製品経路に戻るのを防ぎ、長時間の稼働でも機械をクリーンに保ちます。.
一部のシステムではクリーンも使用されます, 上部出口近くの乾燥した圧縮空気を使用して、振動だけでは除去できない残留物を除去します。. Ruida Packing の統合除塵および金属検出システムは、錠剤が検出セクションに入る前に、上昇する有孔トラックと圧縮空気洗浄ステージを使用します。.
次工程へ排出
洗浄された錠剤は出口シュートを通って出て、次の機械に進みます。. 吐出高さ, 方向, 制御ロジックは下流プロセスと一致する必要があります.
次の機械が止まったら, この行には定義された応答が必要です. 協調停止ロジックなし, タブレットは出口で後退したり、線路上に蓄積したりできます. このため, 除塵機は、スタンドアロンのアクセサリとしてではなく、完全なラインの一部として評価される必要があります。.
3.タブレットの粉塵が下流の生産に影響を与える理由
1錠あたりの粉塵の量が少ない, しかし、継続的に生産すると、その残留物がより大きな運用上の問題に変わります。.
製品の外観と検査
スコアライン周りのルースパウダー, エッジ, または、マーキングにより、他の方法で許容される錠剤が一貫性のないものに見える可能性があります. 目視検査前に除塵により表面状態が改善されます。.
タブレットのコアを変更したり、圧縮によって生じた荒れた表面を修復したりすることはありません。. その価値は、検査官や視覚システムが粉末の層ではなく錠剤自体を評価できるように、遊離した物質を除去することです。.
コーティングの準備
タブレットに入る 錠剤コーティング機 表面状態が制御されている必要があります. ルースパウダーはコーティングパンに不要な残留物を追加し、一貫性のない開始面を作成します。.
タブレットデダスターは、圧縮時にコーティング中に持ち込まれる粉末を削減します。. 噴霧量, 霧化, 乾燥, 混合, コーティング配合物も最終的なコーティングの品質を決定します, しかし、よりクリーンなタブレットにより、プロセスのより一貫した開始点が得られます。.
ブリスター包装
あ ブリスター包装機 フィーダーを含む, ガイドトラック, トランスファーパーツ, 空洞, およびシーリングステーション. 錠剤の粉末がこれらの領域の周囲に蓄積し、日常的な清掃が増加する可能性があります.
打錠機付近のゴミを取り除くことで、ブリスター機への移送量が減少します。. また、長時間にわたる生産中に、供給エリアとシールエリアをより清潔に保つのにも役立ちます。.
塵埃除去は不正確なシール温度を補正しません, プレッシャー, 滞在時間, または不適切な梱包材. 錠剤が包装プロセスに入る前に、回避可能な遊離粒子の発生源の 1 つを除去します。.
ボトルカウンティング
電子カウンターは安定した製品分離とクリーンな感知エリアに依存します. 粉が溝に溜まる可能性がある, ガイド, カバー, および光学センサー. 蓄積物が多いと洗浄作業が増加し、製品の流れが妨げられる可能性があります.
タブレット除塵機は通常のカウンターのメンテナンスに代わるものではありません, 計数ラインに到達する粉塵負荷を軽減し、より安定した動作条件をサポートします。.
清掃と製品の切り替え
複数の機械を通過する粉塵により、清掃しなければならない表面の数が増加する. 圧縮直後に捕捉すると、より多くの残留物がソース近くに保持されます。.
これは、ラインクリアランスが必要な多製品施設では重要です。, 洗浄検査, バッチ間では文書化された切り替えが必要です. したがって、アクセスしやすい製品接触部品と明確な分解手順は、ステンレス鋼構造と同じくらい重要です。.
4.除塵性能を決めるもの?
実際のパフォーマンスはタブレット間の相互作用に依存します, 機械, そしてつながった生産ライン.
| 要素 | 確認すべきこと | 一般的なリスク |
| タブレットのプロパティ | サイズ, 形, 厚さ, 破砕性とスコアの深さ | チッピング, 動きが遅い、または粉が閉じ込められている |
| 振動 | 強度調整可能で安定搬送 | エッジ摩耗, 跳ね返りまたは製品の蓄積 |
| トラックデザイン | ミシン目サイズ, 幅, ピッチと表面仕上げ | 分離不良や錠剤の引っかかりが悪い |
| 抽出 | 気流, ホースのサイズとフィルターの状態 | 粉塵の再循環または不安定なライトタブレット |
| スループット | 実際のプレス出力と短期サージ | 過負荷と入口バックアップ |
| 行の高さ | 打錠機の出口と下流の入口 | 長いドロップと不十分な転送 |
| 清掃アクセス | 取り外し可能なトラック, カバー, シールとシュート | 長いチェンジオーバーと隠れた残留物 |
| コントロール | 停止ロジック, アラームとダウンストリームインターロック | ライン停止後の積算 |
錠剤の形状と破砕性
異なるタブレットは同じトラック上で異なる動作をします. 薄い, 脆い, または深く刻み込まれた錠剤は、強力な丸い錠剤よりも穏やかな設定が必要です.
継続的な生産テストでチェックする必要があります:
- エッジダメージ;
- 傷;
- 壊れた角;
- 断片の増加;
- 凹部に残った粉末;
- 必要な出力で安定した動作を実現.
除塵中にタブレットが破損した場合, 振動や速度を上げても問題は解決しません. トラックデザイン, 落下高さ, 滞在時間, 伝達力の調整が必要です.
振動と滞留時間
振動を大きくしても自動的に洗浄力が向上するわけではありません. タブレットがトラック上に留まる時間を短縮し、製品への影響を高めることができます. 振動が低いと壊れやすい錠剤は保護されますが、動きが遅くなったり、蓄積が生じたりする可能性があります。.
正しく設定すると、連続した状態が作成されます。, 錠剤に遊離粉末を放出するのに十分な動きを与えながら、均一に分散された流れ.
打錠機の出力が変化しても、振動は安定した状態を保つ必要があります。. 短いデモンストレーション中には機能する設定でも、トラックに重い製品負荷がかかったり、不均一な製品負荷がかかると、不適切になる可能性があります。.
抽出バランス
抽出が不十分で機械内部に残留物が残る. 過剰な空気の流れは、軽い錠剤を乱したり、破片を粉塵経路に引き込む可能性があります.
完全な抽出システムを考慮する必要があります, 含む:
- ホース径;
- ホースの長さ;
- 曲がりと制限;
- フィルター条件;
- 集塵能力;
- プラントの真空圧.
パフォーマンスは、短い空のマシンのテスト中ではなく、完全な運用実行中にチェックする必要があります。.
スループットマッチング
除塵機は、打錠機の安定した出力と通常の短期間の変動に対応する必要があります。. 直径が異なるため、容量は実際のタブレットで確認する必要があります。, 厚さ, 密度, 脆弱性はトラックの読み込みに影響します.
2 つの製品を 1 時間あたり同じ錠剤数で稼働させると、搬送条件が大きく異なる可能性があります。. したがって、実際の容量は製品固有の結果となります, カタログ番号だけではなく.
5.タブレット除塵機を選択して統合する方法
選択はタブレットと生産ラインのレイアウトから始める必要があります.
サプライヤーは受け取る必要があります:
- 代表的な錠剤サンプル;
- 通常および最大の打錠機出力;
- タブレットの寸法と重量;
- 既知の脆弱性またはエッジ損傷の懸念;
- 打錠機の排出高さ;
- 必要なコンセントの高さ;
- 除塵条件;
- 下流のマシン情報;
- 清掃と交換の要件.
入口と出口の高さの確認
注入口は打錠機の排出口とスムーズに接続する必要があります。. 高低差が大きいと衝撃や送りムラが発生する可能性があります.
出口は次のプロセスと一致する必要があります. 上り坂のタブレット除塵機は、金属探知機が検出された場合に役立ちます。, 錠剤コーティング機, ブリスター包装機, または計数ラインの入口が高い, ただし、実際の調整範囲はまだ確認する必要があります.
フロアレベル, 装置ホイール, サポートフレーム, および防振コンポーネントはすべて、最終的なトランスファー高さを変更する可能性があります。.
購入前にクリーニングを確認してください タブレット除塵機
オペレーターはスパイラルトラックを取り外して検査できる必要があります, カバー, 落ちる, シール, 複雑な工程を経ずに集塵部品を実現.
工場の受け入れテスト中の洗浄デモンストレーションでは、:
- 分解にどれくらい時間がかかりますか;
- すべての製品接触面が見えるかどうか;
- どのツールが必要か;
- 部品が洗いやすく乾燥しやすいかどうか;
- 再組み立てに難しい位置合わせが必要かどうか.
機器の洗浄と検査が迅速であれば、切り替え時間と隠れた残留物のリスクを軽減できます。.
金属探知が必要かどうかを決定する
タブレットデダスターで表面の粉を除去. タブレット型金属探知機が個別の検査機能を実行.
金属探知機は鉄に関連する信号の変化を識別します, 非鉄, またはステンレス鋼の汚染を検出し、設定されたしきい値を超えた場合に拒否メカニズムを作動させます。.
統合システムは、生産ラインに両方の機能が必要で、利用可能な床面積が限られている場合に役立ちます。. デダスタは錠剤を洗浄して持ち上げます; 金属探知機は、コーティングまたは包装の前に、洗浄されたストリームを検査します。.
検出性能は実機および設置ラインでの検証が必要です. 絞りサイズ, 製品の特徴, 振動, 静電気, 電気ノイズ, と拒否のタイミングはすべて結果に影響します.
したがって、金属検出は、すべてのタブレット除塵機の標準機能として扱うのではなく、製品のリスク評価と品質管理の要件に従って選択する必要があります。.
完全な製品フローをテストする
工場の受け入れテストでは、必要な生産速度で代表的なタブレットを使用する必要があります. 短時間の無負荷デモンストレーションでは実際の除塵性能を確認することはできません.
テストで検証する必要があります:
- 安定したスループット;
- 粉の除去;
- タブレットの損傷;
- 製品の蓄積;
- 抽出性能;
- 出口の流れ;
- アクセスの清掃;
- 動作の停止と再起動.
一体型金属探知機の場合, 認定されたテストピースは通常の製品パスを通過する必要があります. テストで検出を確認する必要があります, 拒絶, リジェクトコンテナのセキュリティ, 拒否システム障害に対する機械の反応.
一般的なタブレットの圧縮後の配置は次のとおりです。:
ロータリー打錠機→打錠粉塵除去機→金属探知機→塗装, 検査, ブリスター包装, ボトルカウントとか
Ruida Packing は、完全な生産レイアウトのための打錠機と下流の製薬機器を開発しています. 統合された除塵機と金属検出機は上昇振動を組み合わせます, 穴あき分離, 圧縮空気洗浄, 検出, そして自動拒否.
結論は
錠剤粉塵除去機は、圧縮後の粉末を直接除去することで、よりきれいな錠剤とより安定した生産をサポートします。.
その性能は製品の特性に依存します, 振動, トラックデザイン, 抽出, 容量のマッチング, アクセスの清掃, とラインの統合. マシンは、スループットの数値だけから選択するのではなく、実際のタブレットと接続された機器を使用してテストする必要があります。.
プロセスで汚染検査が必要な場合、金属検出を追加できます, しかし、それは別の機能のままです. タブレットの状態を守る最強のセットアップ, 粉塵を制御する, 打錠機にマッチします, 製品を確実に次のステージに送ります.
よくある質問
タブレット除塵機は何を取り除きますか?
表面の浮遊粉を除去します, 罰金, 錠剤圧縮後の小さな断片. キャッピングは修正されません, ひび割れ, ラミネート加工, またはその他の圧縮欠陥.
タブレット除塵機はどこに設置されていますか?
通常、ロータリー打錠機の直後、コーティング前に設置されます。, 検査, ブリスター包装, ボトルカウントとか.
上り坂のタブレット除塵機を使用する理由?
上り坂のデザインにより、錠剤をより高い排出点まで上昇させながら洗浄します。, これは除塵機を下流の機器に接続するのに役立ちます.
タブレット1台で除塵できますか 機械はさまざまな錠剤の形状を処理します?
1 台のマシンで複数の製品を処理できます。, 振動範囲, 入口, 出口, それらの製品に適した洗浄設計. 代表的なサンプルテストは依然として必要です.
すべてのタブレット除塵機には金属探知機が必要ですか??
いいえ. 防塵と金属検出でさまざまな問題を解決. 金属検出は、製品のリスク評価と品質管理の要件に従って選択する必要があります。.
受け入れテストで確認すべきこと の タブレット除塵機 機械的?
持続的なスループットを確認する, 除塵, タブレットの損傷, 抽出, アクセスの清掃, 転送高さ, 下流停止ロジック, およびその機能が含まれている場合の金属検出拒否.
参考文献
- 私たち. 食品医薬品局, 現在の適正製造基準要件に関する質問と回答: 装置.
- 電子連邦規則集, 21 CFRパート 211, サブパート D - 機器.
- Anritsu, 錠剤およびカプセルの医薬品金属検出.
