Świeżo sprasowane tabletki często zawierają drobny proszek na krawędziach, linie punktowe, i zagłębione powierzchnie. Małe fragmenty mogą również opuścić tabletkarkę z akceptowalnym produktem. Jeśli ten materiał będzie kontynuowany w dół rzeki, zwiększa zapylenie wokół podajników, czujniki, punkty kontrolne, i sprzęt do pakowania.
Maszyna do odpylania tabletek usuwa sypki proszek natychmiast po sprasowaniu i przenosi tabletki do następnego etapu w kontrolowanym przepływie. Wspiera czystsze powierzchnie produktów, bardziej stabilna praca linii, i łatwiejsze czyszczenie przed powlekaniem, kontrola, opakowanie blistrowe, lub liczenie butelek.
Maszyna musi być jeszcze dopasowana do produktu. Kształt tabletu, kruchość, wibracja, przepływ powietrza ekstrakcyjnego, wysokość przenoszenia, przepustowość, i dostęp do czyszczenia wpływają na wydajność. Sama wysoka pojemność znamionowa nie gwarantuje skutecznego odpylania.
1.Co to jest maszyna do odpylania tabletek?
Maszyna do odpylania tabletek to sprzęt po kompresji instalowany po tabletkarka rotacyjna. Tabletki wchodzą przez rynnę i przemieszczają się po perforowanej ścieżce transportowej. Kontrolowane wibracje rozluźniają proszek, natomiast grawitacja i przyłącze ekstrakcyjne usuwają oddzielony materiał ze strumienia produktu.
Wiele linii produkcyjnych wykorzystuje odpylacz tabletek pod górę. Jego spiralna lub nachylona prowadnica podnosi tabletki podczas ich czyszczenia. Podwyższony wylot ułatwia podłączenie maszyna do odpylania tabletek z wykrywaczem metalu, system kontroli tabletów, maszyna do powlekania tabletek, Blister Packaging Maszyna, lub linia liczenia tabletek.
Odpylacz nie koryguje defektów sprężania. Zakrywanie, laminowanie, wyśmienity, klejący, owocobranie, niska twardość, i nadmierną kruchość należy rozwiązać poprzez formułowanie, obróbka, ustawienia kompresji, wydajność podajnika, lub konserwacja tabletkarki. Odpylacz usuwa jedynie luźny materiał z już uformowanych tabletek.
Sam produkt określa, czy maszyna jest odpowiednia. Solidna okrągła tabletka może tolerować ustawienia, które uszkadzają cienką, podłużną tabletkę lub produkt z głębokimi nacięciami. Dlatego przed zatwierdzeniem maszyny do produkcji należy przetestować reprezentatywne próbki.
2.Jak działa maszyna do odpylania tabletek?
Większość odpylaczy tabletek farmaceutycznych przebiega według tego samego podstawowego procesu, chociaż projekt toru, kierunek przenoszenia, i funkcje czyszczenia różnią się w zależności od modelu.
Transfer tabletu z Tabletka Naciskać
Rynna wyładowcza tabletkarki prowadzi tabletki do wlotu odpylacza. Połączenie powinno być krótkie i gładkie. Długi upadek lub złe ustawienie mogą spowodować uderzenie, akumulacja produktu, lub nierównomierne obciążenie toru transportowego.
Wlot powinien przyjmować tabletki w sposób ciągły, a nie w dużych skokach. Nierównomierne podawanie może spowodować przeciążenie części toru i skrócenie czasu dostępnego na separację pyłu.
Kontrolowane wibracje i ruch w górę
Napęd wibracyjny przesuwa tabletki po perforowanej spirali lub pochyłej ścieżce. W miarę podróży tabletów, zmieniają orientację i eksponują różne powierzchnie. Pomaga to usunąć proszek z powierzchni tabletu, krawędzie, linie punktowe, i płytkie wnęki.
Wibracje muszą być wystarczająco silne, aby utrzymać produkt w ruchu bez powodowania niepotrzebnych uderzeń. Nadmierne wibracje mogą zwiększyć zużycie krawędzi, oznakowanie powierzchni, i połamane fragmenty. Niewystarczające wibracje mogą spowodować gromadzenie się tabletek w jednym miejscu lub zbyt wolne poruszanie się.
Prawidłowe ustawienie zależy od tabletu. Gruba okrągła tabletka i cienka tabletka z nacięciem nie powinny automatycznie używać tej samej intensywności wibracji.
Separacja i ekstrakcja pyłu
Tor zawiera otwory, które umożliwiają wypadanie proszku i drobnych cząstek przy jednoczesnym przytrzymywaniu tabletek. Rozmiar perforacji, szerokość toru, skok spiralny, i wykończenie powierzchni wpływają na skuteczność tego oddzielania.
Przyłącze odciągowe usuwa uwolniony materiał. Stabilny przepływ powietrza zapobiega powrotowi kurzu na ścieżkę produktu i utrzymuje maszynę w czystości podczas długich serii.
Niektóre systemy również używają clean, osusz sprężone powietrze w pobliżu górnego wylotu, aby usunąć pozostałości, których nie uwalniają same wibracje. Zintegrowany system odpylania i wykrywania metali firmy Ruida Packing wykorzystuje wznoszącą się perforowaną ścieżkę i etap czyszczenia sprężonym powietrzem, zanim tabletki trafią do sekcji wykrywania.
Wyładowanie do następnego procesu
Oczyszczone tabletki wychodzą przez rynnę wylotową i przechodzą do następnej maszyny. Wysokość wyładowania, kierunek, a logika sterowania powinna odpowiadać dalszemu procesowi.
Kiedy zatrzyma się następna maszyna, linia wymaga określonej odpowiedzi. Bez skoordynowanej logiki zatrzymania, Tabletki mogą cofać się przy wylocie lub gromadzić się na torze. Z tego powodu, Odpylacz należy oceniać jako część kompletnej linii, a nie jako samodzielne akcesorium.
3.Dlaczego pył z tabletek wpływa na dalszą produkcję
Ilość kurzu na jednej tabletce jest niewielka, ale ciągła produkcja sprawia, że pozostałości te stają się większym problemem operacyjnym.
Wygląd i kontrola produktu
Sypki proszek wokół linii nacięć, krawędzie, lub oznaczenia mogą sprawić, że akceptowalne tabletki będą wyglądać niespójnie. Odpylenie poprawia stan powierzchni przed kontrolą wizualną.
Nie zmienia rdzenia tabletu ani nie naprawia szorstkiej powierzchni spowodowanej kompresją. Jego zadaniem jest usuwanie luźnego materiału, aby inspektorzy i systemy wizyjne oceniały samą tabletkę, a nie warstwę proszku.
Przygotowanie powłoki
Tabletki wprowadzane a maszyna do powlekania tabletek powinien mieć kontrolowany stan powierzchni. Sypki proszek dodaje niepotrzebne pozostałości do miski do powlekania i tworzy niespójną powierzchnię początkową.
Odpylacz tabletek zmniejsza ilość proszku przenoszonego ze sprasowania do powlekania. Szybkość oprysku, analiza drobiazgowa, wysuszenie, mieszanie, i formuła powłoki nadal decydują o końcowej jakości powłoki, ale czystsze tabletki zapewniają procesowi bardziej spójny punkt wyjścia.
Opakowanie blistrowe
A maszyna do pakowania w blistry obejmuje podajniki, tory prowadzące, części transferowe, ubytki, i stacje uszczelniające. Proszek z tabletek może gromadzić się wokół tych obszarów i utrudniać rutynowe czyszczenie.
Usunięcie kurzu w pobliżu tabletkarki zmniejsza ilość przenoszoną do maszyny blistrowej. Pomaga także utrzymać czystość obszarów karmienia i uszczelniania podczas długotrwałej produkcji.
Odpylenie nie kompensuje nieprawidłowej temperatury zgrzewania, ciśnienie, czas przebywania, lub nieodpowiedni materiał opakowaniowy. Usuwa jedno możliwe do uniknięcia źródło luźnych cząstek, zanim tabletki trafią do procesu pakowania.
Liczenie butelek
Liczniki elektroniczne zależą od stabilnego oddzielania produktów i czystych obszarów wykrywania. Proszek może gromadzić się w kanałach, przewodniki, okładki, i czujniki optyczne. Ciężkie osady utrudniają czyszczenie i mogą zakłócać przepływ produktu.
Odpylacz tabletek nie zastępuje normalnej konserwacji blatu, ale zmniejsza ładunek pyłu docierający do linii zliczania i zapewnia bardziej stabilne warunki pracy.
Czyszczenie i zmiana produktu
Pył przechodzący przez kilka maszyn zwiększa liczbę powierzchni, które należy oczyścić. Przechwycenie go natychmiast po kompresji powoduje zatrzymanie większej ilości pozostałości w pobliżu źródła.
Ma to znaczenie w obiektach obsługujących wiele produktów, w których występuje prześwit linii, kontrola czyszczenia, i udokumentowane zmiany są wymagane pomiędzy partiami. Dostępne części mające kontakt z produktem i przejrzyste etapy demontażu są zatem równie ważne jak konstrukcja ze stali nierdzewnej.
4.Co decyduje o wydajności odpylania?
Rzeczywista wydajność zależy od interakcji pomiędzy tabletem, maszyna, i podłączoną linię produkcyjną.
| Czynnik | Co sprawdzić | Wspólne ryzyko |
| Właściwości tabletu | Rozmiar, kształt, grubość, kruchość i głębokość punktacji | Odpryskiwanie, powolny ruch lub uwięziony proszek |
| Wibracja | Regulowana intensywność i stabilne przenoszenie | Zużycie krawędzi, odbijanie się lub gromadzenie się produktu |
| Projekt toru | Rozmiar perforacji, szerokość, wysokość i wykończenie powierzchni | Słaba separacja lub łapanie tabletu |
| Ekstrakcja | Przepływ powietrza, rozmiar węża i stan filtra | Recyrkulacja kurzu lub niestabilne lekkie tabletki |
| Przepustowość | Rzeczywista produkcja prasy i krótkotrwałe wzrosty | Przeciążenie i rezerwa wlotowa |
| Wysokość linii | Wylot tabletkarki i wlot za nią | Długie spadki i słaby transfer |
| Dostęp do czyszczenia | Zdejmowane tory, okładki, uszczelki i zsypy | Długie przezbrojenia i ukryte pozostałości |
| Sterownica | Zatrzymaj logikę, alarmy i blokady na odpływie | Akumulacja po zatrzymaniu linii |
Kształt i kruchość tabletu
Różne tablety zachowują się inaczej na tej samej ścieżce. Cienki, kruchy, lub tabletki z głębokim nacięciem wymagają delikatniejszego ustawienia niż mocne, okrągłe tabletki.
Powinien sprawdzić ciągły test produkcyjny:
- uszkodzenie krawędzi;
- zadrapania;
- połamane rogi;
- zwiększone fragmenty;
- pozostały proszek we wgłębieniach;
- stabilny ruch przy wymaganej mocy.
Jeżeli tabletki zostaną uszkodzone podczas odpylania, zwiększenie wibracji lub prędkości nie rozwiąże problemu. Projekt toru, wysokość spadku, czas przebywania, i siła przenoszenia wymagają regulacji.
Wibracje i czas przebywania
Wyższe wibracje nie poprawiają automatycznie czyszczenia. Może skrócić czas pozostawania tabletów na torze i zwiększyć wpływ produktu. Niższe wibracje chronią delikatne tabletki, ale mogą powodować powolny ruch lub gromadzenie się tabletek.
Prawidłowe ustawienie tworzy ciągłość, równomiernie rozłożony przepływ, zapewniając jednocześnie tabletkom wystarczający ruch, aby uwolnić sypki proszek.
Wibracje powinny również pozostać stabilne w miarę zmiany wydajności tabletkarki. Ustawienie, które sprawdza się podczas krótkiej demonstracji, może stać się nieodpowiednie, gdy na tor zostanie nałożony większy lub nierówny produkt.
Bilans ekstrakcji
Niewystarczająca ekstrakcja pozostawia pozostałości wewnątrz urządzenia. Nadmierny przepływ powietrza może zakłócić działanie lekkich tabletek lub wciągnąć ich fragmenty w drogę kurzu.
Należy wziąć pod uwagę cały system ekstrakcji, w tym:
- średnica węża;
- długość węża;
- zakręty i ograniczenia;
- stan filtra;
- pojemność odpylacza;
- ciśnienie próżniowe instalacji.
Wydajność należy sprawdzić podczas pełnego cyklu produkcyjnego, a nie podczas krótkiego testu na pustej maszynie.
Dopasowanie przepustowości
Odpylacz musi wytrzymać stabilną wydajność tabletkarki i normalne krótkotrwałe wahania. Pojemność należy sprawdzić na rzeczywistym tablecie ze względu na średnicę, grubość, gęstość, i kruchość wpływają na obciążenie torów.
Dwa produkty pracujące z tą samą liczbą tabletek na godzinę mogą powodować bardzo różne warunki transportu. Praktyczna pojemność jest zatem wynikiem specyficznym dla produktu, nie tylko numer katalogowy.
5.Jak wybrać i zintegrować maszynę do odpylania tabletów
Wybór należy rozpocząć od układu tabletu i linii produkcyjnej.
Dostawca powinien otrzymać:
- reprezentatywne próbki tabletek;
- normalna i maksymalna wydajność tabletkowania;
- Wymiary i waga tabletu;
- znane problemy związane z kruchością lub uszkodzeniem krawędzi;
- wysokość wyładowania tabletkarki;
- wymagana wysokość wylotu;
- warunki odpylania;
- dalsze informacje o maszynie;
- wymagania dotyczące czyszczenia i wymiany.
Potwierdź wysokość wlotu i wylotu
Wlot powinien płynnie łączyć się z wylotem tabletkarki. Duża różnica wysokości może powodować uderzenia i nierówne podawanie.
Wylot musi pasować do następnego procesu. Odpylacz tabletek pod górę jest przydatny w przypadku wykrywacza metalu, maszyna do powlekania tabletek, Blister Packaging Maszyna, lub linia licząca ma wyższy wlot, ale rzeczywisty zakres regulacji wymaga jeszcze potwierdzenia.
Poziom podłogi, koła sprzętu, ramy nośne, i elementy wibroizolacyjne mogą zmienić ostateczną wysokość przeładunku.
Przejrzyj czyszczenie przed zakupem maszyna do odpylania tabletek
Operatorzy powinni mieć możliwość usunięcia i sprawdzenia toru spiralnego, okładki, spada, uszczelki, i części zbierające kurz bez skomplikowanego procesu.
Pokaz czyszczenia podczas fabrycznych testów akceptacyjnych:
- jak długo trwa demontaż;
- czy wszystkie powierzchnie mające kontakt z produktem są widoczne;
- jakie narzędzia są potrzebne;
- czy części można łatwo umyć i wysuszyć;
- czy ponowny montaż wymaga trudnego ustawienia.
Sprzęt, który można szybko wyczyścić i sprawdzić, może skrócić czas przezbrajania i ryzyko ukrytych pozostałości.
Zdecyduj, czy potrzebna jest detekcja metalu
Odpylacz tabletek usuwa proszek powierzchniowy. Tabletowy wykrywacz metalu pełni odrębną funkcję inspekcyjną.
Wykrywacz metali identyfikuje zmiany sygnału związane z żelazem, nieżelazne, lub zanieczyszczenia stalą nierdzewną i aktywuje mechanizm odrzucający po przekroczeniu skonfigurowanego progu.
Zintegrowany system przydaje się, gdy linia produkcyjna wymaga obu funkcji, a dostępna powierzchnia jest ograniczona. Odpylacz czyści i podnosi tabletki; wykrywacz metali sprawdza oczyszczony strumień przed powlekaniem lub pakowaniem.
Skuteczność wykrywania należy sprawdzić w odniesieniu do rzeczywistego produktu i zainstalowanej linii. Rozmiar otworu, charakterystyka produktu, wibracja, elektryczność statyczna, szum elektryczny, i moment odrzucenia wpływają na wyniki.
Dlatego wykrywanie metali należy wybierać zgodnie z oceną ryzyka produktu i wymogami kontroli jakości, a nie traktować jako standardową funkcję każdego odpylacza tabletek.
Przetestuj pełny przepływ produktu
Fabryczne testy odbiorcze powinny wykorzystywać reprezentatywne tabletki przy wymaganej prędkości produkcyjnej. Krótka demonstracja bez obciążenia nie może potwierdzić rzeczywistej skuteczności odpylania.
Test powinien zweryfikować:
- stabilna przepustowość;
- usuwanie proszku;
- uszkodzenie tabletu;
- akumulacja produktu;
- wydajność ekstrakcji;
- przepływ wylotowy;
- dostęp do czyszczenia;
- zatrzymać i wznowić zachowanie.
Do zintegrowanego wykrywacza metalu, certyfikowane próbki testowe powinny przejść normalną ścieżkę produktu. Test powinien potwierdzić wykrycie, odrzucenie, bezpieczeństwo kontenera odrzucającego, oraz reakcja maszyny na usterkę systemu odrzucania.
Typowy układ po kompresji tabletu to:
Tabletkarka rotacyjna → maszyna do odpylania tabletek → wykrywacz metalu → powlekanie, kontrola, opakowanie blistrowe, lub liczenie butelek
Ruida Packing opracowuje tabletkarki i dalszy sprzęt farmaceutyczny do kompletnych układów produkcyjnych. Zintegrowany odpylacz i maszyna do wykrywania metali łączy w sobie rosnące wibracje, perforowana separacja, czyszczenie sprężonym powietrzem, wykrywanie, i automatyczne odrzucanie.
Wniosek
Maszyna do odpylania tabletek zapewnia czystsze tabletki i bardziej stabilną produkcję, usuwając sypki proszek bezpośrednio po sprasowaniu.
Jego działanie zależy od cech produktu, wibracja, projekt toru, ekstrakcja, dopasowanie pojemności, dostęp do czyszczenia, i integracji linii. Maszynę należy przetestować z rzeczywistym tabletem i podłączonym sprzętem, a nie wybierać wyłącznie na podstawie danych dotyczących wydajności.
Jeśli proces wymaga kontroli zanieczyszczeń, można dodać wykrywanie metalu, ale pozostaje odrębną funkcją. Najsilniejsza konfiguracja to taka, która chroni stan tabletu, kontroluje kurz, pasuje do tabletkarki, i niezawodnie przenosi produkt do następnego etapu.
Często zadawane pytania
Co usuwa odpylacz tabletek?
Usuwa sypki puder powierzchniowy, kary, i małe fragmenty po sprasowaniu tabletki. Nie koryguje cappingu, wyśmienity, laminowanie, lub inne wady kompresji.
Gdzie jest zainstalowany odpylacz tabletu?
Zwykle instaluje się go bezpośrednio za tabletkarką rotacyjną i przed powlekaniem, kontrola, opakowanie blistrowe, lub liczenie butelek.
Po co używać odpylacza tabletek pod górę?
Konstrukcja pod górę czyści tabletki, podnosząc je do wyższego punktu wyrzutu, co pomaga połączyć odpylacz z urządzeniami końcowymi.
Czy można odpylać jedną tabletkę maszyna obsługuje różne kształty tabletów?
Jedna maszyna może obsłużyć kilka produktów, gdy jest na swoim torze, zakres wibracji, wlot, wylot, i projekt czyszczenia odpowiadają tym produktom. Nadal konieczne jest badanie reprezentatywnej próbki.
Czy każdy odpylacz tabletek potrzebuje wykrywacza metalu??
NIE. Odpylanie i wykrywanie metali rozwiązują różne problemy. Wykrywacz metalu należy wybrać zgodnie z oceną ryzyka produktu i wymogami kontroli jakości.
Co należy sprawdzić podczas testów akceptacyjnych z odpylacz tabletek maszyna?
Sprawdź stałą przepustowość, usuwanie kurzu, uszkodzenie tabletu, ekstrakcja, dostęp do czyszczenia, wysokość transferu, logika zatrzymania w dół, oraz odrzucanie przy wykrywaniu metalu, jeśli ta funkcja jest dostępna.
Referencje
- NAS. Food and Drug Administration, Pytania i odpowiedzi dotyczące aktualnych wymagań dobrej praktyki produkcyjnej: Sprzęt.
- Elektroniczny kodeks przepisów federalnych, 21 Część CFR 211, Podczęść D – Sprzęt.
- Anritsu, Farmaceutyczny wykrywacz metali w tabletkach i kapsułkach.
