كبسولات الكبسولات الطرية هي كبسولات مكونة من قطعة واحدة حول سائل, القائم على النفط, تعليق, أو تعبئة شبه صلبة. يتم استخدامها على نطاق واسع لمنتجات مثل زيت السمك, فيتامين د, أوميغا 3, CoQ10, فيتامين ه, والزيوت النباتية, حيث يتم تحضير التركيبة وجرعاتها في شكل متدفق.

هيكلها يختلف عن الكبسولات الصلبة والأقراص المضغوطة. يتم تشكيل قذيفة سوفتغيل, مملوء, مختوم, وقطع خلال نفس دورة التغليف. ثم تمر الكبسولات بالتجفيف, تكييف, تقتيش, فرز, والتعبئة والتغليف قبل أن تصبح منتجات التجزئة النهائية.

النتيجة النهائية تعتمد على صياغة القشرة, ملء اللزوجة, أبعاد الكبسولة, ظروف التجفيف, خصائص السطح, وشكل التعبئة والتغليف. تؤثر هذه العوامل أيضًا على كيفية تحرك الكبسولات الطرية الجاهزة عبر قنوات العد, مغذيات نفطة, زجاجات, محطات الختم, ومعدات التغليف بالكرتون.

يعتبر زيت السمك وفيتامين د من الأمثلة المألوفة, لكن نفس مبادئ التصنيع تنطبق على العديد من منتجات الكبسولات الطرية المملوءة بالسوائل. تركز الأقسام التالية على بنية شكل الجرعة, إنتاج, والتعبئة والتغليف بدلا من الآثار الصحية, علاج, أو نصيحة الجرعات.

ما هي كبسولات سوفتغيل?

كبسولات هلامية, تُعرف أيضًا باسم الكبسولات الطرية أو كبسولات الجيلاتين الناعمة, مختومة, كبسولات من قطعة واحدة مصممة لحمل السوائل, القائم على النفط, تعليق, لصق مثل, أو تركيبات شبه صلبة.

على عكس الكبسولات الصلبة, والتي تتكون عادة من جسم وغطاء منفصلين, يتم إنشاء الكبسولات الطرية من شريطين مرنين. يتم جرعات مادة التعبئة بين الشرائط أثناء شكل القالب الدوار, ختم, وقطع كل كبسولة. تتضمن هذه العملية التعبئة داخل وحدة واحدة ذات خط متواصل.

تتكون الكبسولة الناعمة النهائية من مكونين رئيسيين:

عنصر	وظيفة	اعتبارات الإنتاج الرئيسية
قذيفة كبسولة	يشكل الهيكل الخارجي المختوم ويحتوي على الحشو	مادة, مرونة, سماكة, مستوى الرطوبة, لون, وسلوك التجفيف
ملء الصيغة	يحمل السائل, زيت, تعليق, أو مزيج شبه صلب	اللزوجة, التوحيد, درجة حرارة, محتوى الهواء, دقة الجرعات, وتوافق القشرة

عادة ما يتم تحضير أغلفة الكبسولات الطرية التقليدية من الجيلاتين, المياه النقية, والملدنات مثل الجلسرين أو السوربيتول. يمكن أيضًا تضمين الملونات والمواد المعتمة عندما يتطلب تصميم المنتج ذلك. تتوفر الأنظمة غير الجيلاتينية للمنتجات التي تم تطويرها حول تحديد المواقع النباتية أو احتياجات التركيب المحددة.

تحتاج القشرة إلى مرونة كافية لتشكيل أشرطة موحدة وقوة كافية للإغلاق حول الحشوة. ويجب أيضًا أن يظل محتواها من الرطوبة ضمن النطاق المطلوب أثناء التجفيف والتخزين. سمك الصدفة والمرونة يؤثران على جودة التماس, صلابة الكبسولة, والتعامل مع المصب.

يتم تحضير تركيبة التعبئة بشكل منفصل. يمكن أن يتراوح من زيت منخفض اللزوجة إلى زيت معلق أكثر سمكًا أو مزيج شبه صلب. خصائصه الفيزيائية تؤثر على الضخ, الجرعات, ختم, وحجم الكبسولة المطلوبة.

تشمل أشكال الكبسولات الطرية الشائعة الشكل الدائري, بيضاوي, مستطيل, على شكل أنبوب, والتصاميم الملتوية. يتم تحديد الحجم والهندسة وفقًا لحجم التعبئة, عرض المنتج, متطلبات الإنتاج, وشكل التغليف النهائي.

بعد التجفيف, شكل كبسولة, أبعاد, الاحتكاك السطحي, وتؤثر صلابة القشرة على الحركة من خلال النطاطات, قنوات العد, تجاويف نفطة, وأنظمة النقل. ولذلك يجب أن تستخدم اختبارات التغليف العينات النهائية بدلاً من أبعاد الكبسولة الاسمية وحدها.

لماذا يُرى زيت السمك وفيتامين د بشكل شائع في شكل كبسولات هلامية؟?

زيت السمك, فيتامين د, أوميغا 3, CoQ10, فيتامين ه, وكثيرًا ما تُباع الزيوت النباتية في شكل كبسولات هلامية لأن فئات المنتجات هذه تستخدم عادةً تركيبات زيتية أو سائلة.

تقوم عملية الكبسولات الطرية بتقسيم التركيبة القابلة للتدفق إلى وحدات فردية مختومة. يتم تشكيل الغلاف حول التعبئة أثناء التغليف بدلاً من تصنيعه أولاً وتعبئته لاحقًا.

على المدى ملء السائل يغطي أكثر من السوائل الرقيقة. يمكن أن تشمل:

• زيوت
• خلطات سائلة
• تعليق
• حشوات تشبه اللصق
• تركيبات شبه صلبة

يعتمد اختيار حجم وشكل الكبسولات الطرية على حجم التعبئة المطلوب وخصائصه الفيزيائية. يتطلب حجم التعبئة الأعلى عمومًا كبسولة أكبر, بينما يتطلب التعليق الأكثر سمكًا التحكم المناسب في الضخ والجرعات.

لا توفر أسماء المنتجات المألوفة معلومات كافية لاختيار المعدات. يمكن أن تختلف أحجام كبسولات زيت السمك الطرية من مصنعين اثنين, تكوين القشرة, حالة السطح, ملء اللزوجة, وشكل التعبئة والتغليف. وينطبق الشيء نفسه على كبسولات فيتامين د الطرية وغيرها من الكبسولات المملوءة بالسوائل.

ولذلك ينبغي أن تستند قرارات التصنيع والتعبئة والتغليف إلى مواصفات المنتج المؤكدة والعينات الفعلية. الفوائد الصحية, الجرعة, والملاءمة الفردية هي أسئلة منفصلة ويجب تحديدها من خلال ملصق المنتج والتوجيه المهني المؤهل.

كبسولات سوفتغيل مقابل كبسولات صلبة وأقراص

Softgels, كبسولات صلبة, والأقراص يمكن أن تحتوي على تركيبات صيدلانية أو تكميلية, لكنهم يتبعون طرق إنتاج مختلفة.

تستخدم الكبسولات الصلبة عادةً غلافًا مكونًا من قطعتين يتكون من جسم وغطاء. يتم تصنيع الأصداف الفارغة أولاً ثم يتم ملؤها بالمسحوق لاحقًا, حبيبات, الكريات, أو تركيبة سائلة متوافقة.

يتم تشكيل الأقراص عن طريق ضغط مسحوق أو مزيج حبيبي محضر باللكمات والقوالب. يتم تشكيل كبسولات سوفتغيل, مملوء, مختوم, وقطع خلال دورة تغليف واحدة.

شكل	محتويات نموذجية	طريقة الإنتاج الأساسية	التغليف المشترك
الكبسولات الطرية	زيت, سائل, تعليق, شبه صلبة	تتشكل شرائط مرنة وتغلق حول الحشوة	زجاجات, بثور, كرتون
كبسولة صلبة	مسحوق, حبيبات, الكريات, سوائل مختارة	يتم ملء الجسم والغطاء الفارغين وإغلاقهما	زجاجات, بثور, كرتون
جهاز لوحي	مسحوق أو حبيبات مضغوطة	يتم ضغط المزيج باستخدام الأدوات اللوحية	زجاجات, بثور, كرتون

آلاتهم الأولية مختلفة أيضًا. يمكن أن يشمل إنتاج الأقراص التحبيب, مزج, ضغط, طلاء, وإزالة الغبار. يستخدم إنتاج الكبسولة الصلبة تعبئة الكبسولة, إغلاق, تلميع, والتفتيش. يتطلب إنتاج الكبسولات الطرية تحضير القشرة, ملء التحضير, التغليف, تجفيف, تكييف, والفرز.

يمكن لبعض معدات التعبئة والتغليف التعامل مع الأشكال الثلاثة جميعها, لكن إعدادات التغذية والنقل ليست متطابقة. تحتوي الكبسولات الطرية على أسطح منحنية ومستويات مختلفة من الاحتكاك. الكبسولات الصلبة خفيفة الوزن وتتطلب معالجة محكمة. تحتوي الأجهزة اللوحية على أسطح صلبة ولكنها تختلف بشكل كبير في الشكل والطلاء.

تنسيق الحزمة, أبعاد المنتج, خصائص السطح, العد لكل حزمة, ويجب أن يوجه الإخراج المطلوب التكوين النهائي للجهاز.

كيف يتم صنع كبسولات الكبسولات الطرية؟?

عادة ما يتبع تصنيع الكبسولات الطرية التجارية ست مراحل متصلة.

عادةً ما يشتمل خط إنتاج الكبسولات الطرية التجارية على خزان لصهر الجيلاتين, خزان تحضير التعبئة, آلة كبسولة سوفتغيل, معدات التجفيف, أنظمة التجفيف الثانوية, ومعدات التفتيش. الوحدة المركزية هي آلة تغليف الكبسولات الطرية, الذي يشكل شرائط الصدفة, متر ملء السائل, يختم كل كبسولة, ويقطعها في دورة واحدة مستمرة.

1. تحضير كتلة القشرة

يتم خلط الجيلاتين أو أي مادة أخرى مكونة للقشرة مع الماء, الملدنات, وأي مكونات لون أو عتامة معتمدة. تتم معالجة الخليط تحت درجة حرارة وظروف خلط يمكن التحكم فيها.

يجب أن تشكل كتلة القشرة المحضرة شرائط متسقة وأن تخلق خطًا موثوقًا به أثناء التغليف. نوع الجيلاتين, نسبة الملدنات, درجة حرارة, رُطُوبَة, ويؤثر توافق ملء الصدفة على الغلاف النهائي.

تستخدم أنظمة الكبسولات الطرية النباتية مواد قشرة بديلة مثل النشويات المعدلة, الكاراجينان, أو غيرها من البوليمرات المناسبة. درجات حرارة المعالجة الخاصة بهم, اللزوجة, ويمكن أن يختلف سلوك التجفيف عن أنظمة الجيلاتين التقليدية.

2. تحضير الحشوة

يتم خلط الحشوة السائلة أو شبه الصلبة بشكل منفصل حتى تصل إلى التجانس المطلوب. ضوابط الإنتاج تغطي عادة:

• اللزوجة
• درجة حرارة
• وقت الخلط
• محتوى الهواء
• توزيع المكونات
• شروط الحيازة والنقل

الانفصال, الهواء المحبوس, أو يمكن أن تتداخل تغييرات اللزوجة الكبيرة مع دقة الجرعات. يجب أيضًا أن تظل التعبئة متوافقة مع الغلاف أثناء الإنتاج والتخزين.

3. آلة تغليف الكبسولات الطرية ذات القالب الدوار

يستخدم معظم الإنتاج التجاري آلة تغليف الكبسولات الطرية ذات القالب الدوار. يتم صب كتلة القشرة في شريطين متواصلين وتوجيهها نحو القوالب الدوارة.

يقوم إسفين الحقن الساخن بتوصيل الحشوة بين الأشرطة. تشكل القوالب شكل الكبسولة, أرفق حجم التعبئة المطلوبة, ختم التماس, وقطع الكبسولة من المواد المحيطة بها.

سمك الشريط, محاذاة يموت, درجة حرارة الإسفين, حجم التعبئة, ويتم التحكم في سرعة الماكينة معًا. سوء التنسيق يمكن أن يؤدي إلى أبعاد غير منتظمة, طبقات ضعيفة, ملء الاختلاف, أو التسرب.

4. التجفيف والتكييف

تحتوي الكبسولات الطازجة على رطوبة ولها غلاف أكثر ليونة. يمرون أولاً عبر المجففات, حيث يقوم الهواء المتحرك بإزالة جزء من الرطوبة بينما تستمر الكبسولات في الدوران.

يتم التجفيف الثانوي على الصواني, في الأنفاق, أو في درجة الحرارة- وغرف تسيطر عليها الرطوبة. يستمر التجفيف حتى تصل القشرة إلى الحالة المحددة.

تعتمد نقطة النهاية الصحيحة على صياغة الصدفة, حجم الكبسولة, ملء التكوين, تدفق الهواء, درجة حرارة, والرطوبة. الكبسولات التي تظل طرية للغاية يمكن أن تلتصق ببعضها البعض أو تتشوه أثناء التعبئة. التجفيف المفرط يمكن أن يقلل من مرونة القشرة ويؤثر على التعامل معها.

5. التفتيش والفرز

يتم فحص الكبسولات المجففة:

• الشكل والأبعاد
• حالة التماس
• العيوب السطحية
• تسرب
• تناسق الألوان
• المواد الأجنبية
• جودة الطباعة, حيثما ينطبق ذلك

تتم إزالة الوحدات المخالفة للمواصفات المقبولة قبل التعبئة. تنتقل الكبسولات المتسقة بشكل أكثر موثوقية عبر قنوات العد ومغذيات الفقاعة.

6. التغليف النهائي

يتم نقل الكبسولات الطرية المقبولة إلى الزجاجة, بثرة, أو تغليف كرتوني حسب تصميم المنتج التجاري.

يجب تنسيق مواصفات التصنيع والتعبئة مبكرًا. يجب أن تتناسب أبعاد الكبسولة مع عنق الزجاجة المحدد, قناة العد, تجويف نفطة, والكرتون. يؤدي التأكيد المبكر إلى تقليل تغييرات الأدوات وتعديلات التغليف المتكررة.

كيف يتم تعبئة كبسولات الكبسولات الطرية؟?

تعد تعبئة الزجاجات وتغليف الفقاعة طريقين شائعين. يمكن أن يتبع التغليف الكرتوني أيًا من التنسيقين.

تغليف الزجاجة

تستخدم عبوات الزجاجات على نطاق واسع في كبسولات زيت السمك الطرية, فيتامين د المواد الهلامية الناعمة, منتجات أوميغا 3, والمكملات الغذائية الأخرى تباع بكميات أكبر.

كامل عد الكبسولات وخط التعبئة يمكن أن تشمل:

1. أداة فك الزجاجة

2. آلة عد الكبسولة

3. جهاز تدقيق الوزن

4. الواضع المجفف

5. آلة السد

6. آلة الختم التعريفي

7. آلة وضع العلامات وآلة الترميز

8. آلة الكرتون

يجب اختبار قسم العد بعناية. يؤثر شكل الكبسولات الطرية وسطحها على كيفية تحرك المنتج عبر القادوس وقنوات التغذية. تتدحرج الكبسولات المستديرة بشكل مختلف عن المنتجات المستطيلة, في حين أن تكة السطح يمكن أن تقلل من اتساق التغذية.

عرض القناة, اهتزاز, موقف الاستشعار, توقيت التفريغ, ويجب أن يكون قطر عنق الزجاجة مطابقًا للمنتج. لا تضمن السرعة المقدرة للآلة الحصول على نفس الإخراج لكل حجم من أحجام الكبسولات الطرية.

تسمح عينات الإنتاج الفعلية للمهندسين بالتحقق من دقة العد, حركة الكبسولة, استقرار التوقف والبدء, وحالة المنتج بعد مروره بالماكينة.

التغليف بالبثور

تضع عبوات الفقاعة الكبسولات الفردية في تجاويف مشكلة وتغلقها بمادة التغطية. يقوم الخط عادةً بالتشكيل, تغذية, ختم, الترميز, اللكم, والتفريغ.

يجب أن يتطابق تصميم التجويف مع عرض الكبسولة, طول, ارتفاع, والانحناء. يجب أن يحمل التجويف المنتج بشكل آمن دون الضغط على القشرة.

طريقة التغذية لا تقل أهمية. يمكن أن تتطلب الكبسولات البيضاوية والمستطيلة توجيهًا متحكمًا قبل دخول التجويف. تتطلب الكبسولات المستديرة نقلًا ثابتًا حتى لا تتدحرج بعيدًا عن موضع التعبئة.

اعتمادا على الحاجز المطلوب وتصميم المنتج, يمكن للمصنعين تحديد تنسيقات مثل تعبئة الفقاعة Alu-PVC أو Alu-Alu. يجب أن يتبع اختيار المواد متطلبات التغليف المعتمدة للمنتج بدلاً من الافتراض العام بأن بنية واحدة تناسب كل كبسولة هلامية.

التغليف بالكرتونة

كرتونة تضع زجاجة, بطاقة نفطة, أو مجموعة من العبوات في كرتون خارجي. يمكن للآلة أيضًا التعامل مع إدخال النشرة, الترميز, إغلاق الكرتون, والتفتيش.

يتم اختيار ماكينة التغليف الكرتوني بعد الانتهاء من التغليف الأساسي. أبعاد الزجاجة, حجم بطاقة نفطة, لوح كرتون, أسلوب الإغلاق, تنسيق النشرة, والمخرجات المستهدفة كلها تؤثر على التخطيط النهائي.

يحافظ الخط المنسق بشكل صحيح على الزجاجة الأولية أو مخرجات البثرة ضمن نطاق التغذية والسرعة الخاص بعلبة الكرتون.

ما الذي يجب على المشترين التحقق منه قبل اختيار معدات تعبئة الكبسولات الطرية؟?

يبدأ اقتراح المعدات الأكثر فائدة بعينات المنتج ومواصفات التغليف المؤكدة.

خصائص الكبسولة

تقديم عينات نهائية تبين المقصود منها:

• الحجم والشكل
• صلابة القشرة
• حالة السطح
• التسامح الأبعاد
• متطلبات الطباعة أو اللون

توفر العينات المأخوذة مباشرة من عملية التجفيف والتكييف النهائية نتائج اختبار أكثر فائدة من قذائف النموذج الأولي أو الأبعاد الاسمية.

مواصفات الزجاجة أو البثرة

لتغليف الزجاجة, تأكيد حجم الزجاجة, قطر الرقبة, العد لكل زجاجة, نوع الغطاء, احباط, أبعاد التسمية, وموضع الترميز.

للتغليف نفطة, تأكيد مادة التشكيل, مادة الغطاء, تخطيط تجويف, عمق التشكيل, حجم بطاقة نفطة, ومتطلبات الترميز الدفعي.

الإخراج والتحول

يتمتع الخط الذي يقوم بتشغيل منتج واحد لحملات إنتاج طويلة بأولويات مختلفة عن الخط الذي يقوم بالتبديل بين العديد من أحجام الكبسولات الطرية وتنسيقات العبوات.

حيث من المتوقع حدوث تغييرات متكررة, يجب على المشترين فحص وقت التعديل, تغيير الأجزاء, الوصول للتنظيف, تخزين الوصفة, ومتطلبات المشغل.

متطلبات التفتيش

يمكن أن تشمل نقاط التفتيش:

• التحقق من العد
• كشف الزجاجة الفارغة
• وجود كاب
• فحص احباط الختم
• فحص التسمية والرمز
• فحص تجويف الفقاعة
• التحقق من الكرتون والنشرة

لمشروع تعبئة الكبسولات الطرية, يمكن تكوين Ruidapacking آلات عد الكبسولة الأوتوماتيكية, خطوط تعبئة زجاجات الكبسولة, آلات التعبئة والتغليف بالبثور, وآلات التغليف الكرتوني حول عينات المنتج النهائي ومواصفات العبوة النهائية.

الهدف هو مطابقة التغذية, عد, ختم, تقتيش, ومتطلبات التحويل إلى المنتج بدلاً من وضع كل كبسولة هلامية في نفس تكوين الجهاز القياسي.

خاتمة

كبسولات الكبسولات الطرية عبارة عن وحدات محكمة الغلق من قطعة واحدة مصممة للسائل, القائم على النفط, تعليق, والحشوات شبه الصلبة. يعتبر زيت السمك وفيتامين د من الأمثلة المألوفة, في حين يتم استخدام نفس التنسيق عبر مجموعة واسعة من المنتجات الصيدلانية والمكملات الغذائية.

يشمل الإنتاج تحضير القشرة, ملء التحضير, تغليف القالب الدوار, تجفيف, تكييف, تقتيش, والفرز. يمكن بعد ذلك حساب الكبسولات النهائية في زجاجات, وضعت في تجاويف نفطة, ونقل الى معدات التغليف بالكرتون.

يعتمد التغليف المستقر على المنتج المادي والحزمة المحددة. أبعاد الكبسولة, شكل, حالة السطح, صلابة القشرة, مواصفات الزجاجة أو البثرة, الإخراج, ويجب تأكيد جميع متطلبات الفحص قبل اختيار المعدات. يوفر اختبار العينات النهائية أقوى أساس لتكوين خط تعبئة الكبسولات الطرية الموثوق به.

التعليمات

هل الكبسولات الطرية هي نفسها الكبسولات الصلبة؟?

لا. الكبسولات الطرية عبارة عن كبسولات محكمة الغلق من قطعة واحدة تتشكل حول حشوة سائلة أو شبه صلبة. تتكون الكبسولات الصلبة عادةً من جسم وغطاء منفصلين يتم تصنيعهما أولاً وتعبئتهما لاحقًا.

ماذا يوجد داخل كبسولة هلامية?

يمكن أن يكون الحشو زيتًا, مزيج سائل, تعليق, لصق, أو صيغة شبه صلبة. تكوينه يعتمد على المنتج. يصف مصطلح "ملء السائل" الشكل المادي وليس التأثير الصحي.

لماذا يباع زيت السمك وفيتامين د على شكل كبسولات هلامية؟?

تستخدم فئات المنتجات هذه عادةً تركيبات ذات أساس زيتي أو سائل. يقوم تصنيع الكبسولات الطرية بتقسيم الحشوة القابلة للتدفق إلى وحدات فردية محكمة الغلق. يجب أن يتبع استخدام المنتج والجرعة الملصق والإرشادات المهنية المؤهلة.

كيف يتم صنع كبسولات الكبسولات الطرية?

المراحل الرئيسية هي إعداد القشرة, ملء التحضير, المعالجة على آلة تغليف الكبسولات الطرية ذات القالب الدوار, تجفيف, تكييف, تقتيش, فرز, والتغليف النهائي.

هل يمكن عد كبسولات الكبسولات الطرية في زجاجات؟?

نعم. يمكن لخط التعبئة أن يحسب ويملأ الكبسولات, قم بتغطية الزجاجة, تطبيق ختم احباط, إضافة تسمية ورمز, فحص الحزمة, ووضعها في الكرتون عند الحاجة.

هل يمكن تعبئة كبسولات الكبسولات الطرية في الفقاعة؟?

نعم. شكل التجويف, عمق التشكيل, نظام التغذية, مادة الختم, ويجب أن تكون الأدوات مطابقة لأبعاد الكبسولة النهائية وحالتها المادية.

 

المراجع

1. نهارروس مولينيرو أ, وآخرون. "تركيبة القشرة في كبسولات جيلاتينية طرية: التصميم والتطوير." بعد الاجتماع الوزاري / الصيدلة.

https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC11468233/

2. جيليتا. "الكبسولات الطرية: بين التقليد والاتجاه."

https://www.gelita.com/en/knowledge/blog/softgels-between-tradition-and-trend