Softgel-Kapseln sind einteilige Kapseln, die um eine Flüssigkeit herum geformt sind, auf Ölbasis, Suspension, oder halbfeste Füllung. Sie werden häufig für Produkte wie Fischöl verwendet, Vitamin D, Omega-3, CoQ10, Vitamin E, und pflanzliche Öle, wobei die Formulierung in fließfähiger Form zubereitet und dosiert wird.

Ihr Aufbau unterscheidet sich von dem von Hartkapseln und Presstabletten. Es bildet sich eine Softgelhülle, gefüllt, versiegelt, und im selben Einkapselungszyklus geschnitten. Anschließend durchlaufen die Kapseln eine Trocknung, Konditionierung, Inspektion, Sortierung, und Verpackung, bevor sie zu fertigen Einzelhandelsprodukten werden.

Das Endergebnis hängt von der Schalenformulierung ab, Füllviskosität, Kapselabmessungen, Trocknungsbedingungen, Oberflächeneigenschaften, und Verpackungsformat. Diese Faktoren beeinflussen auch, wie sich die fertigen Kapseln durch die Zählkanäle bewegen, Blisterzuführungen, Flaschen, Siegelstationen, und Kartonierausrüstung.

Fischöl und Vitamin D sind bekannte Beispiele, Für viele mit Flüssigkeit gefüllte Softgel-Produkte gelten jedoch dieselben Herstellungsprinzipien. Die folgenden Abschnitte konzentrieren sich auf die Struktur der Darreichungsform, Produktion, und Verpackung statt gesundheitlicher Auswirkungen, Behandlung, oder Dosierungsempfehlung.

Was sind Softgel-Kapseln??

Softgel-Kapseln, auch bekannt als Softgels oder Weichgelatinekapseln, sind versiegelt, einteilige Kapseln zur Aufnahme von Flüssigkeit, auf Ölbasis, Suspension, pastös, oder halbfeste Formulierungen.

Im Gegensatz zu Hartkapseln, die normalerweise aus einem separaten Körper und einer Kappe bestehen, Softgels werden aus zwei flexiblen Schalenbändern hergestellt. Das Füllmaterial wird zwischen den Bändern dosiert, während die Rotationsdüsen formen, Siegel, und jede Kapsel aufschneiden. Bei diesem Verfahren wird die Füllung in einer einzigen Einheit mit einer durchgehenden Naht eingeschlossen.

Ein fertiges Softgel besteht aus zwei Hauptkomponenten:

Komponente	Funktion	Hauptüberlegungen zur Produktion
Kapselhülle	Bildet die äußere versiegelte Struktur und enthält die Füllung	Material, Elastizität, Dicke, Feuchtigkeitsgehalt, Farbe, und Trocknungsverhalten
Formulierung füllen	Hält die Flüssigkeit, Öl, Suspension, oder halbfeste Mischung	Viskosität, Gleichmäßigkeit, Temperatur, Luftgehalt, Dosiergenauigkeit, und Shell-Kompatibilität

Herkömmliche Softgel-Hüllen werden üblicherweise aus Gelatine hergestellt, gereinigtes Wasser, und einen Weichmacher wie Glycerin oder Sorbitol. Wenn das Produktdesign dies erfordert, können auch Farbstoffe und Trübungsmittel hinzugefügt werden. Gelatinefreie Systeme stehen für Produkte zur Verfügung, die für eine vegetarische Positionierung oder spezifische Formulierungsanforderungen entwickelt wurden.

Die Schale benötigt genügend Flexibilität, um gleichmäßige Bänder zu bilden, und ausreichende Festigkeit, um die Füllung abzudichten. Auch beim Trocknen und Lagern muss der Feuchtigkeitsgehalt im geforderten Bereich bleiben. Schalendicke und Elastizität beeinflussen die Nahtqualität, Kapselfestigkeit, und nachgelagertes Handling.

Die Füllformulierung wird separat vorbereitet. Es kann von einem niedrigviskosen Öl bis hin zu einer dickeren Suspension oder einer halbfesten Mischung reichen. Seine physikalischen Eigenschaften beeinflussen das Pumpen, Dosierung, Versiegelung, und das benötigte Kapselvolumen.

Zu den gängigen Softgel-Formen gehören rund, Oval, länglich, röhrenförmig, und Twist-Off-Designs. Größe und Geometrie werden je nach Füllvolumen ausgewählt, Produktpräsentation, Produktionsanforderungen, und endgültiges Verpackungsformat.

Nach dem Trocknen, Kapselform, Abmessungen, Oberflächenreibung, und die Schalenfestigkeit beeinflussen die Bewegung durch die Trichter, Kanäle zählen, Blasenhöhlen, und Transfersysteme. Bei Verpackungstests sollten daher fertige Proben und nicht nur nominale Kapselabmessungen verwendet werden.

Warum kommen Fischöl und Vitamin D häufig in Softgel-Form vor??

Fischöl, Vitamin D, Omega-3, CoQ10, Vitamin E, und pflanzliche Öle werden häufig in Softgel-Form verkauft, da in diesen Produktkategorien üblicherweise ölbasierte oder flüssige Formulierungen verwendet werden.

Beim Softgel-Verfahren wird eine fließfähige Formulierung in einzelne versiegelte Einheiten aufgeteilt. Die Hülle wird beim Einkapseln um die Füllung geformt, anstatt zuerst hergestellt und später gefüllt zu werden.

Der Begriff flüssige Füllung deckt mehr ab als dünne Flüssigkeiten. Es kann umfassen:

• Öle
• Flüssige Mischungen
• Suspensionen
• Pastöse Füllungen
• Halbfeste Formulierungen

Die Wahl der Softgel-Größe und -Form hängt vom erforderlichen Füllvolumen und seinen physikalischen Eigenschaften ab. Ein höheres Füllvolumen erfordert in der Regel eine größere Kapsel, während eine dickere Suspension eine geeignete Pump- und Dosiersteuerung erfordert.

Bekannte Produktnamen bieten keine ausreichenden Informationen zur Geräteauswahl. Fischöl-Kapseln verschiedener Hersteller können sich in der Größe unterscheiden, Zusammensetzung der Schale, Oberflächenzustand, Füllviskosität, und Verpackungsformat. Gleiches gilt für Vitamin-D-Softgels und andere mit Flüssigkeit gefüllte Kapseln.

Herstellungs- und Verpackungsentscheidungen sollten daher auf bestätigten Produktspezifikationen und tatsächlichen Mustern basieren. Gesundheitsvorteile, Dosierung, und individuelle Eignung sind separate Fragen und sollten anhand des Produktetiketts und unter qualifizierter professioneller Anleitung ermittelt werden.

Softgel-Kapseln vs. Hartkapseln und Tabletten

Softgele, Hartkapseln, und Tabletten können Arzneimittel- oder Ergänzungsformulierungen enthalten, aber sie folgen unterschiedlichen Produktionswegen.

Hartkapseln haben normalerweise eine zweiteilige Hülle, bestehend aus einem Körper und einer Kappe. Die leeren Hülsen werden zunächst hergestellt und später mit Pulver gefüllt, Granulat, Pellets, oder eine kompatible flüssige Formulierung.

Tabletten werden durch Verpressen einer vorbereiteten Pulver- oder Granulatmischung mit Stempeln und Matrizen geformt. Es bilden sich Softgel-Kapseln, gefüllt, versiegelt, und geschnitten während eines Verkapselungszyklus.

Format	Typische Inhalte	Grundlegende Produktionsmethode	Gemeinsame Verpackung
Kapseln	Öl, flüssig, Suspension, halbfest	Flexible Bänder formen und versiegeln die Füllung	Flaschen, Blasen, Kartons
Hartkapsel	Pulver, Granulat, Pellets, ausgewählte Flüssigkeiten	Leerkörper und Kappe werden befüllt und verschlossen	Flaschen, Blasen, Kartons
Tablette	Komprimiertes Pulver oder Granulat	Die Mischung wird mithilfe von Tablet-Werkzeugen komprimiert	Flaschen, Blasen, Kartons

Auch ihre vorgelagerten Maschinen sind unterschiedlich. Die Tablettenherstellung kann eine Granulierung umfassen, Mischen, Kompression, Beschichtung, und Entstaubung. Bei der Herstellung von Hartkapseln kommt die Kapselfüllung zum Einsatz, Schließen, Polieren, und Inspektion. Die Herstellung von Softgels erfordert die Vorbereitung der Schale, Füllvorbereitung, Verkapselung, Trocknen, Konditionierung, und Sortieren.

Einige Verpackungsanlagen können alle drei Formate verarbeiten, aber die Einzugs- und Transfereinstellungen sind nicht identisch. Softgels haben gekrümmte Oberflächen und unterschiedliche Reibungsgrade. Hartkapseln sind leicht und erfordern eine kontrollierte Handhabung. Tabletten haben starre Oberflächen, variieren jedoch stark in Form und Beschichtung.

Das Paketformat, Produktabmessungen, Oberflächeneigenschaften, Anzahl pro Packung, und die erforderliche Ausgabe sollte die endgültige Maschinenkonfiguration leiten.

Wie werden Softgel-Kapseln hergestellt??

Die kommerzielle Herstellung von Softgels erfolgt normalerweise in sechs miteinander verbundenen Schritten.

Eine kommerzielle Softgel-Produktionslinie umfasst normalerweise einen Gelatine-Schmelztank, ein Füllvorbereitungstank, eine Softgel-Kapselmaschine, Wäschetrocknungsgeräte, Sekundärtrocknungssysteme, und Inspektionsausrüstung. Die zentrale Einheit ist die Softgel-Verkapselungsmaschine, welches die Schalenbänder bildet, misst die Flüssigkeitsfüllung, versiegelt jede Kapsel, und schneidet es in einem kontinuierlichen Zyklus.

1. Vorbereitung der Schalenmasse

Gelatine oder ein anderes schalenbildendes Material wird mit Wasser vermischt, Weichmacher, und alle zugelassenen Farb- oder Opazitätskomponenten. Die Mischung wird unter kontrollierten Temperatur- und Mischbedingungen verarbeitet.

Die vorbereitete Hüllenmasse muss gleichmäßige Bänder bilden und beim Einkapseln eine zuverlässige Naht bilden. Gelatine-Typ, Weichmacherverhältnis, Temperatur, Feuchtigkeit, und Füllschalenkompatibilität beeinflussen die fertige Schale.

Vegetarische Softgel-Systeme nutzen alternative Schalenmaterialien wie modifizierte Stärken, Carrageen, oder andere geeignete Polymere. Ihre Verarbeitungstemperaturen, Viskositäten, und Trocknungsverhalten können von herkömmlichen Gelatinesystemen abweichen.

2. Füllvorbereitung

Die flüssige oder halbfeste Füllung wird separat gemischt, bis die erforderliche Gleichmäßigkeit erreicht ist. Die Produktionskontrollen umfassen üblicherweise Folgendes::

• Viskosität
• Temperatur
• Mischzeit
• Luftgehalt
• Verteilung der Zutaten
• Halte- und Übertragungsbedingungen

Trennung, eingeschlossene Luft, oder große Viskositätsänderungen können die Dosiergenauigkeit beeinträchtigen. Außerdem muss die Füllung während der Produktion und Lagerung mit der Schale kompatibel bleiben.

3. Rotationsdüsen-Softgel-Verkapselungsmaschine

Bei den meisten kommerziellen Produktionen kommt eine Rotationsdüsen-Softgel-Verkapselungsmaschine zum Einsatz. Die Schalenmasse wird in zwei fortlaufende Bänder gegossen und zu rotierenden Matrizen geführt.

Ein beheizter Injektionskeil transportiert die Füllung zwischen die Bänder. Die Stempel formen die Kapselform, das erforderliche Füllvolumen einschließen, die Naht abdichten, und die Kapsel aus dem umgebenden Material herausschneiden.

Bandstärke, Matrizenausrichtung, Keiltemperatur, Füllvolumen, und Maschinengeschwindigkeit werden gemeinsam gesteuert. Eine schlechte Koordination kann zu unregelmäßigen Abmessungen führen, Schwache Nähte, Füllvariation, oder Leckage.

4. Trocknen und Konditionieren

Frisch geformte Kapseln enthalten Feuchtigkeit und haben eine weichere Hülle. Sie durchlaufen zunächst Wäschetrockner, wo bewegte Luft einen Teil der Feuchtigkeit entfernt, während die Kapseln weiter rotieren.

Die Nachtrocknung erfolgt auf Tabletts, in Tunneln, oder in der Temperatur- und feuchtigkeitskontrollierte Räume. Die Trocknung wird fortgesetzt, bis die Schale den angegebenen Zustand erreicht.

Der richtige Endpunkt hängt von der Shell-Formulierung ab, Kapselgröße, Füllkomposition, Luftstrom, Temperatur, und Feuchtigkeit. Zu weich bleibende Kapseln können beim Verpacken verkleben oder sich verformen. Übermäßiges Trocknen kann die Flexibilität der Schale verringern und die Handhabung beeinträchtigen.

5. Inspektion und Sortierung

Auf eingetrocknete Kapseln wird geprüft:

• Form und Abmessungen
• Nahtzustand
• Oberflächenfehler
• Leckage
• Farbkonsistenz
• Fremdmaterial
• Druckqualität, ggf

Einheiten außerhalb der akzeptierten Spezifikation werden vor dem Verpacken entfernt. Konsistente Kapseln wandern zuverlässiger durch Zählkanäle und Blisterzuführungen.

6. Endverpackung

Akzeptierte Kapseln werden in die Flasche umgefüllt, Blase, oder Kartonverpackung entsprechend dem kommerziellen Produktdesign.

Herstellungs- und Verpackungsvorgaben sollten frühzeitig abgestimmt werden. Die Kapselabmessungen müssen zum gewählten Flaschenhals passen, Zählkanal, Blasenhöhle, und Karton. Eine frühzeitige Bestätigung reduziert Werkzeugwechsel und wiederholte Verpackungsanpassungen.

Wie sind Softgel-Kapseln verpackt??

Flaschenverpackungen und Blisterverpackungen sind zwei gängige Wege. Die Kartonierung kann in beiden Formaten erfolgen.

Flaschenverpackung

Flaschenverpackungen werden häufig für Fischöl-Kapseln verwendet, vitamin D softgels, Omega-3-Produkte, und andere Nahrungsergänzungsmittel, die in größeren Mengen verkauft werden.

Eine komplette Kapselzähl- und Abfülllinie umfassen kann:

1. Flaschenentschlüsseler

2. Kapselzählmaschine

3. Kontrollwaage

4. Trockenmitteleinsetzer

5. Verschließmaschine

6. Induktionssiegelmaschine

7. Etikettiermaschine und Codiermaschine

8. Kartonmaschine

Der Zählabschnitt muss sorgfältig getestet werden. Form und Oberfläche des Softgels beeinflussen, wie sich das Produkt durch den Trichter und die Zuführkanäle bewegt. Runde Kapseln rollen anders als längliche Produkte, während Oberflächenklebrigkeit die Futterkonsistenz beeinträchtigen kann.

Kanalbreite, Vibration, Sensorposition, Entladezeitpunkt, und Flaschenhalsdurchmesser sollten auf das Produkt abgestimmt sein. Die Nenngeschwindigkeit einer Maschine garantiert nicht die gleiche Leistung für jede Kapselgröße.

Mithilfe tatsächlicher Produktionsmuster können Ingenieure die Zählgenauigkeit überprüfen, Kapselbewegung, Stopp-Start-Stabilität, und den Zustand des Produkts, nachdem es die Maschine durchlaufen hat.

Blisterverpackung

Blisterverpackungen legen einzelne Kapseln in geformte Hohlräume und verschließen sie mit Deckelmaterial. Normalerweise führt die Linie die Umformung durch, Fütterung, Versiegelung, Codierung, Stanzen, und Entlastung.

Das Hohlraumdesign muss zur Kapselbreite passen, Länge, Höhe, und Krümmung. Der Hohlraum sollte das Produkt sicher halten, ohne gegen die Schale zu drücken.

Ebenso wichtig ist die Fütterungsmethode. Ovale und längliche Kapseln erfordern unter Umständen eine kontrollierte Ausrichtung, bevor sie in den Hohlraum gelangen. Runde Kapseln erfordern einen stabilen Transport, damit sie nicht von der Füllposition wegrollen.

Je nach erforderlicher Barriere und Produktdesign, Hersteller können zwischen Formaten wie Alu-PVC oder Alu-Alu-Blisterverpackungen wählen. Die Materialauswahl sollte sich an den validierten Verpackungsanforderungen des Produkts orientieren und nicht an der allgemeinen Annahme, dass eine Struktur in jedes Softgel passt.

Kartonieren

Beim Kartonieren wird eine Flasche platziert, Blisterkarte, oder Gruppenpackungen in einen Umkarton. Die Maschine kann auch das Einlegen von Prospekten übernehmen, Codierung, Kartonverschluss, und Inspektion.

Der Kartonierer wird ausgewählt, nachdem die Primärverpackung fertiggestellt ist. Flaschenabmessungen, Blisterkartengröße, Karton, Verschlussart, Broschürenformat, und Zielausgabe wirken sich alle auf das endgültige Layout aus.

Eine richtig koordinierte Linie hält die vorgelagerte Flaschen- oder Blisterausgabe innerhalb des Zuführ- und Geschwindigkeitsbereichs des Kartonierers.

Was sollten Käufer prüfen, bevor sie sich für Softgel-Verpackungsgeräte entscheiden??

Der sinnvollste Ausrüstungsvorschlag beginnt mit Produktmustern und bestätigten Verpackungsspezifikationen.

Kapseleigenschaften

Stellen Sie fertige Muster bereit, die das Gewünschte zeigen:

• Größe und Form
• Schalenfestigkeit
• Oberflächenzustand
• Maßtoleranz
• Druck- oder Farbanforderungen

Direkt aus dem fertigen Trocknungs- und Konditionierungsprozess entnommene Proben liefern aussagekräftigere Testergebnisse als Prototypenschalen oder Nennmaße.

Flaschen- oder Blisterspezifikationen

Zur Flaschenverpackung, Bestätigen Sie die Flaschengröße, Halsdurchmesser, Anzahl pro Flasche, Kappentyp, Folie, Etikettenabmessungen, und Kodierungsposition.

Für Blisterverpackungen, Bestätigen Sie das Formmaterial, Deckelmaterial, Hohlraumanordnung, Formtiefe, Blisterkartengröße, und Batch-Codierungsanforderungen.

Ausgabe und Umstellung

Eine Linie, in der ein Produkt über lange Produktionskampagnen läuft, hat andere Prioritäten als eine Linie, die zwischen mehreren Kapselgrößen und Packungsformaten wechselt.

Wo mit häufigen Umstellungen zu rechnen ist, Käufer sollten die Anpassungszeit prüfen, Teile wechseln, Reinigungszugang, Rezeptspeicherung, und Betreiberanforderungen.

Inspektionsanforderungen

Inspektionspunkte können umfassen:

• Zählverifizierung
• Erkennung leerer Flaschen
• Kappenpräsenz
• Prüfung der Folienversiegelung
• Etiketten- und Codeprüfung
• Inspektion der Blasenkavität
• Überprüfung von Karton und Packungsbeilage

Für ein Softgel-Verpackungsprojekt, Ruidapacking kann konfigurieren automatische Kapselzählmaschinen, Abfülllinien für Kapselflaschen, Blisterverpackungsmaschinen, und Kartoniermaschinen rund um die fertigen Produktmuster und endgültigen Verpackungsspezifikationen.

Ziel ist eine abgestimmte Fütterung, Zählen, Versiegelung, Inspektion, und Umstellungsanforderungen an das Produkt, anstatt jedes Softgel in die gleiche Standardmaschinenkonfiguration zu bringen.

Abschluss

Softgel-Kapseln sind einteilige, versiegelte Einheiten für Flüssigkeiten, auf Ölbasis, Suspension, und halbfeste Füllungen. Fischöl und Vitamin D sind bekannte Beispiele, während das gleiche Format für eine breitere Palette von Arzneimitteln und Nahrungsergänzungsmitteln verwendet wird.

Die Produktion umfasst die Schalenvorbereitung, Füllvorbereitung, Rotationsdüsenkapselung, Trocknen, Konditionierung, Inspektion, und Sortieren. Die fertigen Kapseln können dann in Flaschen abgezählt werden, in Blasenhohlräume gelegt, und übertragen an Kartonierausrüstung.

Eine stabile Verpackung hängt vom physischen Produkt und der gewählten Verpackung ab. Kapselabmessungen, Form, Oberflächenzustand, Schalenfestigkeit, Flaschen- oder Blisterspezifikationen, Ausgabe, und Inspektionsanforderungen sollten alle vor der Auswahl der Ausrüstung bestätigt werden. Das Testen mit fertigen Proben bietet die beste Grundlage für die Konfiguration einer zuverlässigen Softgel-Verpackungslinie.

Häufig gestellte Fragen

Sind Softgelkapseln dasselbe wie Hartkapseln??

NEIN. Softgels sind einteilige, versiegelte Kapseln, die um eine flüssige oder halbfeste Füllung herum geformt sind. Hartkapseln bestehen normalerweise aus einem separaten Körper und einer Kappe, die zunächst hergestellt und später befüllt werden.

Was ist in einer Softgel-Kapsel enthalten??

Die Füllung kann ein Öl sein, flüssige Mischung, Suspension, Paste, oder halbfeste Formulierung. Seine Zusammensetzung hängt vom Produkt ab. Der Begriff „Flüssigkeitsfüllung“ beschreibt eher das physikalische Format als eine gesundheitliche Wirkung.

Warum werden Fischöl und Vitamin D als Kapseln verkauft??

In diesen Produktkategorien werden üblicherweise ölbasierte oder flüssige Formulierungen verwendet. Bei der Softgel-Herstellung wird die fließfähige Füllung in versiegelte Einzeleinheiten aufgeteilt. Bei der Verwendung und Dosierung des Produkts sollten die Angaben auf dem Etikett und die Anleitung eines qualifizierten Fachmanns beachtet werden.

Wie werden Softgel-Kapseln hergestellt??

Die Hauptschritte sind die Vorbereitung der Schale, Füllvorbereitung, Verarbeitung auf einer Rotationsdüsen-Softgel-Verkapselungsmaschine, Trocknen, Konditionierung, Inspektion, Sortierung, und Endverpackung.

Können Softgel-Kapseln in Flaschen gezählt werden??

Ja. Eine Abfülllinie kann die Kapseln zählen und abfüllen, Verschließen Sie die Flasche, Bringen Sie eine Folienversiegelung an, Fügen Sie ein Etikett und einen Code hinzu, Überprüfen Sie die Packung, und legen Sie es bei Bedarf in einen Karton.

Können Softgel-Kapseln in Blisterpackungen verpackt werden??

Ja. Die Hohlraumform, Formtiefe, Fütterungssystem, Dichtungsmaterial, und Werkzeuge müssen auf die Abmessungen und den physischen Zustand der fertigen Kapsel abgestimmt sein.

 

Referenzen

1. Naharros-Molinero A, et al. „Hüllenformulierung in Weichgelatinekapseln: Design und Entwicklung.“ PMC / Pharmazie.

https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC11468233/

2. GELITA. „Softgels: Zwischen Tradition und Trend.“

https://www.gelita.com/de/wissen/blog/softgels-zwischen-tradition-und-trend