کپسول های سافت ژل کپسول های یک تکه ای هستند که اطراف یک مایع تشکیل می شوند, بر پایه نفت, تعلیق, یا پرکننده نیمه جامد. آنها به طور گسترده برای محصولاتی مانند روغن ماهی استفاده می شوند, ویتامین D, امگا 3, CoQ10, ویتامین E, و روغن های گیاهی, که در آن فرمولاسیون به شکل قابل جریان تهیه و دوز می شود.

ساختار آنها با کپسول های سخت و قرص های فشرده متفاوت است. یک پوسته نرم ژل تشکیل می شود, پر شده است, مهر و موم شده, و در همان چرخه کپسوله سازی برش دهید. سپس کپسول ها از طریق خشک شدن عبور می کنند, شرطی سازی, بازرسی, مرتب سازی, و بسته بندی قبل از تبدیل شدن به محصولات خرده فروشی نهایی.

نتیجه نهایی به فرمول پوسته بستگی دارد, ویسکوزیته را پر کنید, ابعاد کپسول, شرایط خشک شدن, خواص سطحی, و فرمت بسته بندی. این عوامل همچنین بر نحوه حرکت ژل های نرم تمام شده در کانال های شمارش تأثیر می گذارد, فیدرهای تاول, بطری ها, ایستگاه های آب بندی, و تجهیزات کارتن سازی.

روغن ماهی و ویتامین D نمونه هایی آشنا هستند, اما همان اصول تولید برای بسیاری از محصولات نرم ژل پر شده با مایع اعمال می شود. بخش های زیر بر ساختار دوز شکل تمرکز دارند, تولید, و بسته بندی به جای اثرات سلامتی, درمان, یا توصیه دوز.

کپسول سافت ژل چیست؟?

کپسول سافت ژل, همچنین به عنوان ژل نرم یا کپسول ژلاتین نرم شناخته می شود, مهر و موم شده اند, کپسول های یک تکه طراحی شده برای نگهداری مایعات, بر پایه نفت, تعلیق, خمیر مانند, یا فرمولاسیون نیمه جامد.

بر خلاف کپسول های سخت, که معمولاً از بدنه و کلاهک جداگانه تشکیل شده است, سافت ژل ها از دو روبان پوسته انعطاف پذیر ایجاد می شوند. مواد پرکننده بین روبان‌ها قرار می‌گیرد در حالی که قالب‌های چرخشی شکل می‌گیرد, مهر و موم, و هر کپسول را برش دهید. این فرآیند پر کردن داخل یک واحد واحد را با یک درز پیوسته محصور می کند.

یک نرم ژل تمام شده از دو جزء اصلی تشکیل شده است:

جزء	تابع	ملاحظات اصلی تولید
پوسته کپسول	ساختار مهر و موم شده بیرونی را تشکیل می دهد و حاوی پر است	مواد, خاصیت ارتجاعی, ضخامت, سطح رطوبت, رنگ, و رفتار خشک کردن
فرمولاسیون را پر کنید	مایع را نگه می دارد, روغن, تعلیق, یا مخلوط نیمه جامد	ویسکوزیته, یکنواختی, درجه حرارت, محتوای هوا, دقت دوز, و سازگاری پوسته

پوسته های نرم ژل سنتی معمولا از ژلاتین تهیه می شوند, آب تصفیه شده, و یک نرم کننده مانند گلیسیرین یا سوربیتول. رنگ‌ها و مات‌کننده‌ها نیز می‌توانند در مواقعی که طراحی محصول به آن‌ها نیاز دارد، اضافه شوند. سیستم های غیر ژلاتینی برای محصولاتی که حول موقعیت گیاهخواری یا نیازهای فرمولاسیون خاص توسعه یافته اند، در دسترس هستند.

پوسته به انعطاف کافی برای تشکیل نوارهای یکنواخت و استحکام کافی برای مهر و موم شدن اطراف پر نیاز دارد. رطوبت آن نیز باید در طول خشک کردن و نگهداری در محدوده مورد نیاز باقی بماند. ضخامت پوسته و خاصیت ارتجاعی بر کیفیت درز تأثیر می گذارد, سفتی کپسول, و جابجایی پایین دست.

فرمول پر شده به طور جداگانه تهیه می شود. این می تواند از یک روغن با ویسکوزیته کم تا یک سوسپانسیون ضخیم تر یا مخلوط نیمه جامد متغیر باشد.. خواص فیزیکی آن بر پمپاژ تاثیر می گذارد, دوز, آب بندی, و حجم کپسول مورد نیاز.

شکل های متداول ژل نرم شامل گرد هستند, بیضی شکل, مستطیل, لوله ای شکل, و طرح های پیچ خورده. اندازه و هندسه با توجه به حجم پر انتخاب می شوند, ارائه محصول, الزامات تولید, و فرمت بسته بندی نهایی.

پس از خشک شدن, شکل کپسول, ابعاد, اصطکاک سطحی, و سفتی پوسته بر حرکت از طریق قیف تأثیر می گذارد, شمارش کانال ها, حفره های تاول, و سیستم های انتقال. بنابراین در آزمایش های بسته بندی باید از نمونه های تمام شده به جای ابعاد اسمی کپسول به تنهایی استفاده شود.

چرا روغن ماهی و ویتامین D معمولا به شکل ژل نرم دیده می شوند؟?

روغن ماهی, ویتامین D, امگا 3, CoQ10, ویتامین E, و روغن‌های گیاهی اغلب به شکل ژل نرم فروخته می‌شوند، زیرا این دسته از محصولات معمولاً از فرمول‌های روغنی یا مایع استفاده می‌کنند..

فرآیند سافت ژل یک فرمول قابل جریان را به واحدهای مهر و موم شده جداگانه تقسیم می کند. پوسته در حین کپسولاسیون به جای اینکه ابتدا ساخته شود و بعدا پر شود، در اطراف پر شده تشکیل می شود.

اصطلاح پر مایع بیش از مایعات رقیق را پوشش می دهد. می تواند شامل شود:

• روغن ها
• مخلوط های مایع
• تعلیق ها
• پرهای خمیر مانند
• فرمولاسیون نیمه جامد

انتخاب سافت ژل و شکل آن به حجم پرکننده مورد نیاز و خواص فیزیکی آن بستگی دارد. حجم پر شدن بیشتر معمولاً به کپسول بزرگتری نیاز دارد, در حالی که تعلیق ضخیم تر نیاز به پمپاژ و کنترل دوز مناسب دارد.

نام محصولات آشنا اطلاعات کافی برای انتخاب تجهیزات ارائه نمی دهد. سافت ژل های روغن ماهی دو تولید کننده می توانند از نظر اندازه متفاوت باشند, ترکیب پوسته, وضعیت سطح, ویسکوزیته را پر کنید, و فرمت بسته بندی. همین امر در مورد نرم ژل های ویتامین D و سایر کپسول های پر از مایع نیز صدق می کند.

بنابراین تصمیمات تولید و بسته بندی باید بر اساس مشخصات محصول تایید شده و نمونه های واقعی باشد. مزایای سلامتی, دوز, و تناسب فردی سوالات جداگانه ای هستند و باید از روی برچسب محصول و راهنمایی های حرفه ای واجد شرایط تعیین شوند.

کپسول سافت ژل در مقابل کپسول ها و قرص های سخت

ژل های نرم, کپسول های سخت, و قرص ها می توانند حاوی فرمولاسیون دارویی یا مکمل باشند, اما آنها مسیرهای تولید متفاوتی را دنبال می کنند.

کپسول های سخت معمولاً از یک پوسته دو تکه متشکل از بدنه و کلاهک استفاده می کنند. پوسته های خالی ابتدا ساخته می شوند و بعداً با پودر پر می شوند, گرانول, گلوله ها, یا یک فرمول مایع سازگار.

قرص ها از فشرده سازی پودر یا مخلوط گرانول آماده شده با پانچ ها و قالب ها تشکیل می شوند. کپسول های سافت ژل تشکیل می شوند, پر شده است, مهر و موم شده, و در طول یک چرخه کپسولاسیون برش دهید.

قالب	مطالب معمولی	روش تولید پایه	بسته بندی مشترک
ژل های نرم	روغن, مایع, تعلیق, نیمه جامد	روبان‌های انعطاف‌پذیر شکل می‌گیرند و اطراف پرکننده را می‌بندند	بطری ها, تاول ها, کارتن ها
کپسول سخت	پودر, گرانول, گلوله ها, مایعات انتخاب شده	بدنه و کلاهک خالی پر شده و بسته می شود	بطری ها, تاول ها, کارتن ها
قرص	پودر یا گرانول فشرده	Blend با استفاده از ابزار تبلت فشرده می شود	بطری ها, تاول ها, کارتن ها

ماشین آلات بالادستی آنها نیز متفاوت است. تولید قرص می تواند شامل دانه بندی باشد, مخلوط کردن, فشرده سازی, پوشش, و گردگیری. تولید کپسول سخت از پر کردن کپسول استفاده می کند, بسته شدن, صیقل دادن, و بازرسی. تولید سافت ژل نیاز به آماده سازی پوسته دارد, آماده سازی پر, کپسوله کردن, خشک کردن, شرطی سازی, و مرتب سازی.

برخی از تجهیزات بسته بندی می توانند هر سه فرمت را انجام دهند, اما تنظیمات تغذیه و انتقال یکسان نیستند. ژل های نرم دارای سطوح منحنی و سطوح مختلف اصطکاک هستند. کپسول های سخت سبک هستند و نیاز به جابجایی کنترل شده دارند. تبلت ها سطوح سفت و سختی دارند اما از نظر شکل و پوشش بسیار متفاوت هستند.

قالب بسته, ابعاد محصول, خواص سطحی, تعداد در هر بسته, و خروجی مورد نیاز باید پیکربندی نهایی ماشین را هدایت کند.

کپسول های سافت ژل چگونه ساخته می شوند?

تولید نرم ژل تجاری معمولاً شش مرحله متصل را دنبال می کند.

یک خط تولید سافت ژل تجاری معمولاً شامل یک مخزن ذوب ژلاتین است, مخزن آماده سازی پر, دستگاه کپسول سافت ژل, تجهیزات خشک کن, سیستم های خشک کردن ثانویه, و تجهیزات بازرسی. واحد مرکزی دستگاه کپسوله سازی Softgel است, که نوارهای پوسته را تشکیل می دهد, متر مایع را پر می کند, هر کپسول را مهر و موم می کند, و آن را در یک چرخه پیوسته برش می دهد.

1. آماده سازی انبوه پوسته

ژلاتین یا مواد دیگر پوسته ساز با آب مخلوط می شود, نرم کننده, و هر رنگ یا کدورت تایید شده. مخلوط تحت دمای کنترل شده و شرایط اختلاط پردازش می شود.

توده پوسته آماده شده باید نوارهای ثابتی را تشکیل دهد و درز قابل اعتمادی را در حین کپسولاسیون ایجاد کند. نوع ژلاتین, نسبت نرم کننده, درجه حرارت, رطوبت, و سازگاری پر با پوسته روی پوسته تمام شده تأثیر می گذارد.

سیستم های نرم ژل گیاهی از مواد پوسته جایگزین مانند نشاسته اصلاح شده استفاده می کنند, کاراگینان, یا پلیمرهای مناسب دیگر. دمای پردازش آنها, ویسکوزیته, و رفتار خشک کردن می تواند با سیستم های ژلاتین معمولی متفاوت باشد.

2. آماده سازی پر

پر مایع یا نیمه جامد را جداگانه مخلوط می کنند تا به یکنواختی لازم برسد. کنترل‌های تولید معمولاً پوشش می‌دهند:

• ویسکوزیته
• دما
• زمان اختلاط
• محتوای هوا
• توزیع مواد تشکیل دهنده
• شرایط نگهداری و انتقال

جدایی, هوای به دام افتاده, یا تغییرات زیاد ویسکوزیته می تواند در دقت دوز اختلال ایجاد کند. پر شده همچنین باید در طول تولید و ذخیره سازی با پوسته سازگار بماند.

3. دستگاه کپسوله سازی قالب سافت ژل روتاری

اکثر تولیدات تجاری از یک دستگاه کپسوله سازی قالب نرم ژل چرخشی استفاده می کنند. جرم پوسته به دو نوار پیوسته ریخته می شود و به سمت قالب های چرخشی هدایت می شود.

یک گوه تزریق گرم شده باعث پر شدن بین نوارها می شود. قالب ها شکل کپسولی را تشکیل می دهند, حجم پر مورد نیاز را محصور کنید, درز را ببندید, و کپسول را از مواد اطراف جدا کنید.

ضخامت روبان, هم ترازی, دمای گوه, پر کردن حجم, و سرعت دستگاه با هم کنترل می شود. هماهنگی ضعیف می تواند منجر به ابعاد نامنظم شود, درزهای ضعیف, پر کردن تنوع, یا نشتی.

4. خشک کردن و تهویه

کپسول های تازه تشکیل شده حاوی رطوبت بوده و پوسته نرم تری دارند. ابتدا از خشک کن ها عبور می کنند, جایی که هوای متحرک بخشی از رطوبت را از بین می برد در حالی که کپسول ها به چرخش خود ادامه می دهند.

خشک شدن ثانویه روی سینی ها انجام می شود, در تونل ها, یا در دما- و اتاق های کنترل رطوبت. خشک کردن تا زمانی که پوسته به شرایط مشخص شده برسد ادامه می یابد.

نقطه پایانی صحیح به فرمول پوسته بستگی دارد, اندازه کپسول, ترکیب پر, جریان هوا, درجه حرارت, و رطوبت. کپسول هایی که خیلی نرم باقی می مانند می توانند به هم بچسبند یا در طول بسته بندی تغییر شکل دهند. خشک شدن بیش از حد می تواند انعطاف پذیری پوسته را کاهش دهد و بر جابجایی آن تأثیر بگذارد.

5. بازرسی و مرتب سازی

کپسول های خشک شده بررسی می شوند:

• شکل و ابعاد
• وضعیت درز
• عیوب سطحی
• نشتی
• قوام رنگ
• مواد خارجی
• کیفیت چاپ, جایی که قابل اجراست

واحدهای خارج از مشخصات پذیرفته شده قبل از بسته بندی حذف می شوند. کپسول های ثابت با اطمینان بیشتری از طریق کانال های شمارش و تغذیه کننده های تاول حرکت می کنند.

6. بسته بندی نهایی

ژل های نرم پذیرفته شده به بطری منتقل می شوند, تاول, یا بسته بندی کارتن با توجه به طراحی محصول تجاری.

مشخصات تولید و بسته بندی باید زودتر هماهنگ شود. ابعاد کپسول باید متناسب با گردن بطری انتخاب شده باشد, کانال شمارش, حفره تاول, و کارتن. تایید اولیه تغییرات ابزار و تنظیمات مکرر بسته بندی را کاهش می دهد.

کپسول های سافت ژل چگونه بسته بندی می شوند?

بسته بندی بطری و بسته بندی تاول دو روش رایج هستند. کارتن سازی می تواند از هر یک از قالب ها پیروی کند.

بسته بندی بطری

بسته بندی بطری به طور گسترده ای برای ژل های نرم روغن ماهی استفاده می شود, ژل های نرم ویتامین D, محصولات امگا 3, و مکمل های دیگر که در مقادیر بیشتر فروخته می شوند.

یک کامل خط شمارش کپسول و بطری می تواند شامل شود:

1. بطری unscrambler

2. دستگاه شمارش کپسول

3. چک

4. دستگاه خشک کن

5. دستگاه پوششی

6. دستگاه آب بندی القایی

7. دستگاه برچسب زنی و دستگاه کد نویسی

8. ماشین کارتن

بخش شمارش باید به دقت تست شود. شکل و سطح ژل نرم بر نحوه حرکت محصول از طریق قیف و کانال های تغذیه تأثیر می گذارد. کپسول های گرد متفاوت از محصولات مستطیلی رول می شوند, در حالی که چسبندگی سطح می تواند قوام تغذیه را کاهش دهد.

عرض کانال, ارتعاش, موقعیت سنسور, زمان تخلیه, و قطر گردن بطری باید با محصول مطابقت داشته باشد. سرعت نامی دستگاه، خروجی یکسانی را برای هر سایز ژل نرم تضمین نمی کند.

نمونه های واقعی تولید به مهندسان اجازه می دهد تا صحت شمارش را بررسی کنند, حرکت کپسول, پایداری توقف-شروع, و وضعیت محصول پس از عبور از دستگاه.

بسته بندی تاول

بسته بندی تاول، کپسول های جداگانه را در حفره های تشکیل شده قرار می دهد و آنها را با مواد درپوش می پوشاند. خط به طور معمول شکل گیری را انجام می دهد, تغذیه, آب بندی, کد نویسی, مشت زدن, و تخلیه.

طراحی حفره باید با عرض کپسول مطابقت داشته باشد, طول, ارتفاع, و انحنا. حفره باید محصول را بدون فشار دادن به پوسته محکم نگه دارد.

روش تغذیه به همان اندازه مهم است. کپسول های بیضی و مستطیلی می توانند قبل از ورود به حفره نیاز به جهت گیری کنترل شده داشته باشند. کپسول های گرد نیاز به انتقال پایدار دارند تا از موقعیت پر شدن دور نشوند.

بسته به مانع مورد نیاز و طراحی محصول, تولیدکنندگان می‌توانند فرمت‌هایی مانند بسته‌بندی بلیستر Alu-PVC یا Alu-Alu را انتخاب کنند. انتخاب مواد باید از الزامات بسته بندی معتبر محصول پیروی کند نه یک فرض کلی که یک ساختار متناسب با هر ژل نرم است..

کارتن سازی

کارتن سازی یک بطری را قرار می دهد, کارت تاول زده, یا گروهی از بسته ها در یک کارتن بیرونی. این دستگاه همچنین می تواند درج بروشور را انجام دهد, کد نویسی, بسته شدن کارتن, و بازرسی.

کارتونر پس از نهایی شدن بسته اولیه انتخاب می شود. ابعاد بطری, اندازه کارت تاولی, تخته کارتن, سبک بسته شدن, فرمت جزوه, و خروجی هدف همگی روی چیدمان نهایی تاثیر می گذارند.

یک خط هماهنگ شده به درستی خروجی بطری یا تاول بالادست را در محدوده تغذیه و سرعت کارتن کار نگه می دارد..

آنچه خریداران باید قبل از انتخاب تجهیزات بسته بندی سافت ژل بررسی کنند?

مفیدترین پیشنهاد تجهیزات با نمونه های محصول و مشخصات بسته بندی تایید شده آغاز می شود.

ویژگی های کپسول

نمونه های تمام شده را ارائه دهید که نشان دهنده موارد مورد نظر است:

• اندازه و شکل
• سفتی پوسته
• وضعیت سطح
• تحمل ابعادی
• الزامات چاپ یا رنگ

نمونه هایی که مستقیماً از فرآیند خشک کردن و تهویه کامل گرفته شده اند نتایج آزمایش مفیدتری را نسبت به پوسته های نمونه اولیه یا ابعاد اسمی ارائه می دهند..

مشخصات بطری یا تاول

برای بسته بندی بطری, اندازه بطری را تایید کنید, قطر گردن, شمارش در هر بطری, نوع کلاهک, فویل, ابعاد برچسب, و موقعیت کدنویسی.

برای بسته بندی تاول, مواد تشکیل دهنده را تایید کنید, مواد درپوش, طرح حفره, عمق تشکیل, اندازه کارت تاولی, و الزامات کدگذاری دسته ای.

خروجی و تغییر

خطی که یک محصول را برای کمپین‌های تولید طولانی اجرا می‌کند، اولویت‌های متفاوتی نسبت به تغییر خط در میان چندین اندازه سافت ژل و قالب‌های بسته دارد..

جایی که تغییرات مکرر انتظار می رود, خریداران باید زمان تنظیم را بررسی کنند, تعویض قطعات, دسترسی تمیز کردن, ذخیره سازی دستور العمل, و الزامات اپراتور.

الزامات بازرسی

نقاط بازرسی می تواند شامل شود:

• تأیید شمارش
• تشخیص بطری خالی
• حضور کلاهک
• چک فویل مهر و موم
• بازرسی برچسب و کد
• بازرسی حفره تاول
• تایید کارتن و بروشور

برای پروژه بسته بندی سافت ژل, Ruidapacking می تواند پیکربندی کند دستگاه های کپسول شمارش اتوماتیک, خطوط پر کردن بطری کپسول, ماشین آلات بسته بندی تاول زده, و دستگاه های کارتن سازی اطراف نمونه های محصول نهایی و مشخصات بسته بندی نهایی.

هدف تطبیق تغذیه است, شمارش, آب بندی, بازرسی, و الزامات تغییر به محصول به جای قرار دادن هر نرم ژل در همان پیکربندی ماشین استاندارد.

نتیجه‌گیری

کپسول های سافت ژل واحدهای مهر و موم شده یک تکه ای هستند که برای مایع طراحی شده اند, بر پایه نفت, تعلیق, و پرهای نیمه جامد. روغن ماهی و ویتامین D نمونه هایی آشنا هستند, در حالی که همان قالب در طیف وسیع تری از محصولات دارویی و مکمل استفاده می شود.

تولید شامل آماده سازی پوسته است, آماده سازی پر, کپسوله کردن قالب چرخشی, خشک کردن, شرطی سازی, بازرسی, و مرتب سازی. سپس کپسول های تمام شده را می توان در بطری شمارش کرد, در حفره های تاول قرار می گیرد, و به تجهیزات کارتن سازی.

بسته بندی پایدار به محصول فیزیکی و بسته انتخابی بستگی دارد. ابعاد کپسول, شکل, وضعیت سطح, استحکام پوسته, مشخصات بطری یا تاول, خروجی, و الزامات بازرسی باید قبل از انتخاب تجهیزات تأیید شوند. آزمایش با نمونه های تمام شده قوی ترین مبنای را برای پیکربندی یک خط بسته بندی سافت ژل قابل اعتماد فراهم می کند.

سوالات متداول

آیا کپسول های سافت ژل مانند کپسول های سخت هستند?

خیر. سافت ژل ها کپسول های مهر و موم شده یک تکه ای هستند که در اطراف یک پر کننده مایع یا نیمه جامد تشکیل می شوند. کپسول های سخت معمولاً از یک بدنه و کلاهک جداگانه تشکیل شده اند که ابتدا ساخته می شوند و بعداً پر می شوند.

آنچه داخل کپسول سافت ژل است?

پر کننده می تواند یک روغن باشد, مخلوط مایع, تعلیق, چسباندن, یا فرمولاسیون نیمه جامد. ترکیب آن به محصول بستگی دارد. اصطلاح "مایع پر" به جای اثر سلامتی، فرمت فیزیکی را توصیف می کند.

چرا روغن ماهی و ویتامین D به عنوان ژل نرم فروخته می شود؟?

این دسته بندی محصولات معمولاً از فرمولاسیون های روغنی یا مایع استفاده می کنند. تولید سافت ژل، پرهای قابل جریان را به واحدهای مجزای مهر و موم شده تقسیم می کند. استفاده و دوز محصول باید از برچسب و راهنمایی های حرفه ای واجد شرایط پیروی کند.

کپسول های سافت ژل چگونه ساخته می شوند?

مراحل اصلی آماده سازی پوسته است, آماده سازی پر, پردازش روی دستگاه کپسوله سازی قالب نرم ژل دوار, خشک کردن, شرطی سازی, بازرسی, مرتب سازی, و بسته بندی نهایی.

آیا می توان کپسول های سافت ژل را در بطری شمرد?

بله. یک خط بطری می تواند کپسول ها را بشمار و پر کند, درب بطری, مهر و موم فویل را اعمال کنید, یک برچسب و کد اضافه کنید, بسته را بازرسی کنید, و در صورت نیاز داخل کارتن قرار دهید.

آیا می توان کپسول های سافت ژل را در بسته بندی تاول زده کرد?

بله. شکل حفره, عمق تشکیل, سیستم تغذیه, مواد آب بندی, و ابزار باید با ابعاد و شرایط فیزیکی کپسول تمام شده مطابقت داشته باشد.

 

مراجع

1. ناهروس-مولینرو A, و همکاران. فرمولاسیون پوسته در کپسول های ژلاتین نرم: طراحی و توسعه.” PMC / داروسازی.

https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC11468233/

2. گلیتا. ژل های نرم: بین سنت و روند.»

https://www.gelita.com/en/knowledge/blog/softgels-been-tween-tradition-and-trend