Капсулы Softgel представляют собой цельные капсулы, сформированные вокруг жидкости., на нефтяной основе, приостановка, или полутвердая заливка. Они широко используются для таких продуктов, как рыбий жир., витамин Д, омега-3, CoQ10, витамин Е, и растительные масла, где препарат готовят и дозируют в текучей форме.

Их структура отличается от структуры твердых капсул и спрессованных таблеток.. Образуется мягкая желатиновая оболочка., заполненный, запечатанный, и разрезается в течение того же цикла инкапсуляции. Затем капсулы подвергаются сушке., кондиционирование, инспекция, сортировка, и упаковку до того, как они станут готовой розничной продукцией..

Конечный результат зависит от рецептуры оболочки., вязкость заполнения, размеры капсулы, условия сушки, свойства поверхности, и формат упаковки. Эти факторы также влияют на то, как готовые капсулы проходят через счетные каналы., блистерные кормушки, бутылки, станции запечатывания, и картонажное оборудование.

Рыбий жир и витамин D — известные примеры., но те же принципы производства применимы ко многим мягким желатиновым продуктам с жидким наполнением.. В следующих разделах основное внимание уделяется структуре лекарственной формы., производство, и упаковка, а не влияние на здоровье, уход, или совет по дозировке.

Что такое капсулы Softgel?

Softgel Capsules, также известный как мягкие желатиновые капсулы или мягкие желатиновые капсулы., запечатаны, цельные капсулы, предназначенные для хранения жидкости, на нефтяной основе, приостановка, пастообразный, или полутвердые составы.

В отличие от твердых капсул, которые обычно состоят из отдельного корпуса и крышки, мягкие капсулы состоят из двух лент с гибкой оболочкой.. Наполнитель дозируется между лентами, в то время как вращающиеся матрицы формируют форму., тюлень, и разрезаем каждую капсулу. Этот процесс заключается в заключении наполнителя внутри единого блока с непрерывным швом..

Готовая мягкая таблетка состоит из двух основных компонентов.:

Компонент	Функция	Основные производственные соображения
Капсульная оболочка	Образует внешнюю герметичную структуру и содержит наполнитель.	Материал, эластичность, толщина, уровень влажности, цвет, и поведение при высыхании
Заполнить рецептуру	Удерживает жидкость, масло, приостановка, или полутвердая смесь	Вязкость, единообразие, температура, содержание воздуха, точность дозирования, и совместимость оболочки

Традиционные оболочки мягких капсул обычно готовят из желатина., очищенная вода, и пластификатор, такой как глицерин или сорбит.. Красители и глушители также могут быть включены, если этого требует конструкция продукта.. Нежелатиновые системы доступны для продуктов, разработанных с учетом вегетарианского позиционирования или особых потребностей в рецептуре..

Оболочке необходима достаточная гибкость для формирования однородных лент и достаточная прочность для уплотнения вокруг наполнителя.. Содержание влаги также должно оставаться в требуемом диапазоне во время сушки и хранения.. Толщина и эластичность скорлупы влияют на качество шва., твердость капсулы, и последующая обработка.

Рецептура заливки готовится отдельно.. Он может варьироваться от масла с низкой вязкостью до более густой суспензии или полутвердой смеси.. Его физические свойства влияют на накачку., дозирование, уплотнение, и необходимый объем капсулы.

Обычные формы мягких таблеток включают круглую, овал, продолговатый, трубчатый, и поворотные конструкции. Размер и геометрия подбираются в зависимости от объема заливки., презентация продукта, производственные требования, и окончательный формат упаковки.

После высыхания, форма капсулы, размеры, поверхностное трение, и твердость скорлупы влияют на перемещение через бункеры, подсчет каналов, волдыри, и системы передачи. Поэтому при испытаниях упаковки следует использовать готовые образцы, а не только номинальные размеры капсул..

Почему рыбий жир и витамин D обычно встречаются в форме мягких таблеток?

Рыбий жир, витамин Д, омега-3, CoQ10, витамин Е, и растительные масла часто продаются в форме мягких таблеток, поскольку в этих категориях продуктов обычно используются масляные или жидкие составы..

Технология мягких капсул разделяет текучий состав на отдельные герметичные блоки.. Оболочка формируется вокруг наполнителя во время инкапсуляции, а не сначала изготавливается, а заполняется позже..

Термин жидкость для заполнения покрывает больше, чем жидкие жидкости. Он может включать в себя:

• Масла
• Жидкие смеси
• Подвески
• Пастообразные заливки
• Полутвердые составы

Выбор размера и формы капсулы зависит от необходимого объема наполнения и его физических свойств.. Для большего объема наполнения обычно требуется капсула большего размера., в то время как более густая суспензия требует подходящей перекачки и контроля дозирования..

Знакомые названия продуктов не дают достаточно информации для выбора оборудования.. Таблетки с рыбьим жиром от двух производителей могут отличаться по размеру., состав оболочки, состояние поверхности, вязкость заполнения, и формат упаковки. То же самое относится к мягким гелям с витамином D и другим капсулам с жидким наполнением..

Поэтому решения о производстве и упаковке должны основываться на подтвержденных спецификациях продукта и реальных образцах.. Польза для здоровья, дозировка, и индивидуальная пригодность являются отдельными вопросами и должны определяться на основании этикетки продукта и квалифицированного профессионального руководства..

Мягкие капсулы против твердых капсул и таблеток

Softgels, твердые капсулы, и таблетки могут содержать фармацевтические препараты или добавки., но они следуют разным производственным маршрутам.

Твердые капсулы обычно имеют оболочку, состоящую из двух частей: корпуса и крышки.. Сначала изготавливаются пустые гильзы, а затем заполняются порохом., гранулы, пеллеты, или совместимый жидкий состав.

Таблетки формируются путем прессования подготовленного порошка или смеси гранул с помощью пуансонов и штампов.. Мягкие капсулы формируются, заполненный, запечатанный, и разрезается в течение одного цикла инкапсуляции.

Формат	Типичное содержание	Основной метод производства	Общая упаковка
Мягкие капсулы	Масло, жидкость, приостановка, полутвердый	Гибкие ленты формируют и герметизируют наполнитель.	Бутылки, волдыри, коробки
Твердая капсула	Пудра, гранулы, пеллеты, выбранные жидкости	Пустой корпус и крышка заполняются и закрываются.	Бутылки, волдыри, коробки
Планшет	Прессованный порошок или гранулы	Смесь сжимается с помощью инструментов для планшетов.	Бутылки, волдыри, коробки

Их восходящая техника также отличается.. Производство таблеток может включать гранулирование., смешивание, сжатие, покрытие, и обеспыливание. При производстве твердых капсул используется наполнение капсул., закрытие, полировка, и осмотр. Производство мягких таблеток требует подготовки оболочки., подготовка заливки, инкапсуляция, сушка, кондиционирование, и сортировка.

Некоторое упаковочное оборудование может работать со всеми тремя форматами., но настройки подачи и переноса не идентичны. Мягкие капсулы имеют изогнутую поверхность и различные уровни трения.. Твердые капсулы легкие и требуют контролируемого обращения.. Таблетки имеют твердую поверхность, но сильно различаются по форме и покрытию..

Формат упаковки, размеры продукта, свойства поверхности, количество в упаковке, и требуемый результат должен определять окончательную конфигурацию машины..

Как изготавливаются капсулы Softgel?

Коммерческое производство мягких капсул обычно состоит из шести взаимосвязанных этапов..

Коммерческая линия по производству мягких капсул обычно включает в себя резервуар для плавления желатина., бак для подготовки заполнения, машина для капсул с мягкими капсулами, сушильное оборудование, системы вторичной сушки, и инспекционное оборудование. Центральным блоком является машина для капсулирования мягких капсул., который образует ленты оболочки, измеряет заполнение жидкости, запечатывает каждую капсулу, и режет его за один непрерывный цикл.

1. Приготовление ракушечной массы

Желатин или другой материал, образующий оболочку, смешивают с водой., пластификатор, и любые одобренные компоненты цвета или непрозрачности. Смесь обрабатывается при контролируемой температуре и условиях смешивания..

Подготовленная масса скорлупы должна образовывать плотные ленты и создавать надежный шов при капсулировании.. Тип желатина, соотношение пластификатора, температура, влага, и совместимость заливки-оболочки влияют на готовую оболочку.

В вегетарианских системах мягких капсул используются альтернативные материалы оболочки, такие как модифицированные крахмалы., каррагинан, или другие подходящие полимеры. Температура их обработки, вязкость, и поведение при высыхании может отличаться от обычных желатиновых систем..

2. Подготовка заливки

Жидкий или полутвердый заполнитель смешивается отдельно до достижения необходимой однородности.. Производственный контроль обычно охватывает:

• Вязкость
• Температура
• Время смешивания
• Содержание воздуха
• Распределение ингредиентов
• Условия хранения и передачи

Разделение, захваченный воздух, или большие изменения вязкости могут повлиять на точность дозирования.. Наполнитель также должен оставаться совместимым с оболочкой во время производства и хранения..

3. Машина для капсулирования мягких капсул с вращающейся головкой

В большинстве коммерческих производств используется машина для капсулирования мягких капсул с вращающейся головкой.. Масса оболочки отливается в две непрерывные ленты и направляется к вращающимся матрицам..

Нагретый инжекторный клин подает наполнитель между лентами.. Штампы формируют форму капсулы., укажите необходимый объем заливки, заклеить шов, и отрезать капсулу от окружающего материала.

Толщина ленты, выравнивание штампа, температура клина, объем заполнения, и скорость машины контролируются вместе. Плохая координация может привести к неправильным размерам., слабые швы, вариант заливки, или утечка.

4. Сушка и кондиционирование

Свежесформированные капсулы содержат влагу и имеют более мягкую оболочку.. Сначала они проходят через сушильные машины., где движущийся воздух удаляет часть влаги, в то время как капсулы продолжают вращаться.

Вторичная сушка происходит на противнях., в туннелях, или по температуре- и помещения с контролируемой влажностью. Сушка продолжается до тех пор, пока скорлупа не достигнет заданного состояния..

Правильная конечная точка зависит от формулировки оболочки., размер капсулы, заполнить композицию, расход воздуха, температура, и влажность. Капсулы, которые остаются слишком мягкими, могут слипаться или деформироваться во время упаковки.. Чрезмерная сушка может снизить гибкость скорлупы и ухудшить управляемость..

5. Проверка и сортировка

Высушенные капсулы проверяют на:

• Форма и размеры
• Состояние шва
• Дефекты поверхности
• Утечка
• Консистенция цвета
• Инородный материал
• Качество печати, где это применимо

Устройства, не соответствующие принятым спецификациям, удаляются перед упаковкой.. Однородные капсулы более надежно проходят через счетные каналы и блистерные устройства подачи..

6. Окончательная упаковка

Принятые мягкие капсулы перекладывают во флакон., волдырь, или картонная упаковка в соответствии с дизайном коммерческого продукта.

Спецификации производства и упаковки должны быть согласованы заранее.. Размеры капсулы должны соответствовать выбранному горлышку бутылки., счетный канал, полость волдыря, и коробка. Раннее подтверждение сокращает необходимость замены оснастки и повторных корректировок упаковки..

Как упаковываются капсулы Softgel?

Упаковка в бутылки и блистерная упаковка — два распространенных способа.. Картонирование может следовать любому формату..

Упаковка бутылки

Упаковка в бутылках широко используется для мягких капсул с рыбьим жиром., мягкие гели с витамином D, продукты омега-3, и другие добавки, продаваемые в больших количествах.

Полный линия подсчета и розлива капсул может включать в себя:

1. расшифровщик бутылок

2. Капсула подсчет машины

3. CheckWeigher

4. устройство для введения осушителя

5. загрязняющая машина

6. индукционная запечатывающая машина

7. Этикетировочная машина и кодировочная машина

8. картонажная машина

Счетную часть необходимо тщательно проверить.. Форма и поверхность мягкой капсулы влияют на то, как продукт движется через бункер и каналы подачи.. Круглые капсулы скатываются иначе, чем продолговатые изделия., в то время как липкость поверхности может снизить стабильность подачи.

Ширина канала, вибрация, положение датчика, время разряда, и диаметр горлышка бутылки должен соответствовать продукту. Номинальная скорость машины не гарантирует одинаковую производительность для капсул любого размера..

Реальные производственные образцы позволяют инженерам проверить точность подсчета., капсульное движение, стабильность стоп-старт, и состояние продукта после прохождения через машину.

Блистерная упаковка

Блистерная упаковка помещает отдельные капсулы в образовавшиеся полости и запечатывает их укупорочным материалом.. Линия обычно выполняет формовку, кормление, уплотнение, кодирование, пробиться, и разрядка.

Форма полости должна соответствовать ширине капсулы., длина, высота, и кривизна. Полость должна надежно удерживать продукт, не прижимаясь к оболочке..

Способ кормления не менее важен.. Овальные и продолговатые капсулы могут потребовать контролируемой ориентации перед попаданием в полость.. Круглые капсулы требуют стабильного перемещения, чтобы они не скатывались из положения наполнения..

В зависимости от требуемого барьера и конструкции изделия, производители могут выбирать такие форматы, как блистерная упаковка Alu-PVC или Alu-Alu.. Выбор материала должен соответствовать утвержденным требованиям к упаковке продукта, а не общему предположению, что одна структура подходит для каждой мягкой таблетки..

Картонирование

Картонирование помещает бутылку, блистерная карта, или группу упаковок во внешнюю картонную коробку.. Машина также может выполнять вставку листовок., кодирование, закрытие коробки, и осмотр.

Упаковщик выбирается после завершения первичной упаковки.. Размеры бутылки, размер блистерной карты, картонная коробка, стиль закрытия, формат листовки, и целевой вывод влияют на окончательный макет.

Правильно скоординированная линия позволяет поддерживать производительность бутылок или блистеров выше по потоку в пределах диапазона подачи и скорости картонажной машины..

Что следует проверить покупателям перед выбором упаковочного оборудования для мягких капсул?

Самое полезное предложение оборудования начинается с образцов продукции и подтвержденных спецификаций упаковки..

Характеристики капсулы

Предоставьте готовые образцы, показывающие предполагаемое:

• Размер и форма
• Прочность скорлупы
• Состояние поверхности
• Размерный допуск
• Требования к печати или цвету

Образцы, взятые непосредственно после завершения процесса сушки и кондиционирования, дают более полезные результаты испытаний, чем прототипы корпусов или номинальные размеры..

Характеристики флакона или блистера

Для упаковки бутылок, подтвердите размер бутылки, диаметр шейки, считать за бутылку, тип крышки, фольга, размеры этикетки, и позиция кодирования.

Для блистерной упаковки, подтвердить формовочный материал, укрывной материал, расположение полости, глубина формирования, размер блистерной карты, и требования к пакетному кодированию.

Выход и переключение

Линия, выпускающая один продукт для длительных производственных кампаний, имеет иные приоритеты, чем линия, переключающаяся между несколькими размерами мягких капсул и форматами упаковки..

Там, где ожидаются частые переналадки, покупатели должны изучить время корректировки, менять детали, доступ для очистки, хранилище рецептов, и требования оператора.

Требования к проверке

Точки контроля могут включать в себя:

• Проверка подсчета
• Обнаружение пустой бутылки
• Наличие кепки
• Проверка фольги
• Проверка этикеток и кодов
• Осмотр блистерной полости
• Проверка картонной коробки и листовок

Для проекта упаковки мягких капсул, Руидапаковка может настроить автоматические машины для подсчета капсул, Линии розлива капсул в бутылки, блистерные упаковочные машины, и упаковочные машины для образцов готовой продукции и окончательных спецификаций упаковки..

Цель состоит в том, чтобы обеспечить соответствие кормления, подсчет, уплотнение, инспекция, и требования к замене продукта вместо помещения каждой капсулы в одну и ту же стандартную конфигурацию машины..

Заключение

Капсулы Softgel представляют собой цельные герметичные единицы, предназначенные для жидкости., на нефтяной основе, приостановка, и полутвердые заливки. Рыбий жир и витамин D — известные примеры., в то время как тот же формат используется в более широком спектре фармацевтических препаратов и пищевых добавок..

Производство включает в себя подготовку оболочки., подготовка заливки, капсулирование вращающейся матрицы, сушка, кондиционирование, инспекция, и сортировка. Готовые капсулы затем можно пересчитать во флаконы., помещается в полости волдырей, и переведен в картонажное оборудование.

Стабильность упаковки зависит от физического продукта и выбранной упаковки.. Размеры капсулы, форма, состояние поверхности, твердость скорлупы, характеристики флакона или блистера, выход, и требования к проверке должны быть подтверждены до выбора оборудования.. Тестирование готовых образцов обеспечивает надежную основу для настройки надежной линии упаковки мягких капсул..

Часто задаваемые вопросы

Являются ли мягкие желатиновые капсулы такими же, как твердые капсулы??

Нет. Мягкие капсулы представляют собой цельные герметичные капсулы, сформированные вокруг жидкого или полутвердого наполнителя.. Твердые капсулы обычно состоят из отдельного корпуса и крышки, которые сначала изготавливаются, а заполняются позже..

Что находится внутри мягкой капсулы?

Заливкой может быть масло., жидкая смесь, приостановка, вставить, или полутвердый состав. Его состав зависит от продукта.. Термин «жидкая заливка» описывает физический формат, а не влияние на здоровье..

Почему рыбий жир и витамин D продаются в виде мягких таблеток?

В этих категориях продуктов обычно используются масляные или жидкие составы.. При производстве мягких капсул текучий наполнитель разделяется на герметичные отдельные блоки.. Использование и дозировка продукта должны соответствовать инструкции на этикетке и рекомендациям квалифицированного специалиста..

Как изготавливаются мягкие желатиновые капсулы?

Основные этапы – подготовка скорлупы, подготовка заливки, обработка на машине для капсулирования мягких капсул с вращающейся головкой, сушка, кондиционирование, инспекция, сортировка, и окончательная упаковка.

Можно ли считать капсулы в бутылках??

Да. Линия розлива может считать и наполнять капсулы., закройте бутылку, наложить фольгу, добавить метку и код, осмотреть упаковку, и поместите его в коробку при необходимости.

Можно ли упаковать мягкие желатиновые капсулы в блистерную упаковку??

Да. Форма полости, глубина формирования, система кормления, уплотнительный материал, и оснастка должны соответствовать размерам и физическому состоянию готовой капсулы..

 

Ссылки

1. Нахаррос-Молинеро А, и др.. «Состав оболочки в мягких желатиновых капсулах.: Дизайн и разработка». ЧВК / Фармацевтика.

https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC11468233/

2. ГЕЛИТА. «Мягкие таблетки: Между традицией и трендом».

https://www.gelita.com/en/knowledge/blog/softgels-between-tradition-and-trend