Kapsul softgel adalah kapsul utuh yang dibentuk di sekitar cairan, berbasis minyak, penangguhan, atau isian setengah padat. Mereka banyak digunakan untuk produk seperti minyak ikan, vitamin D, omega-3, CoQ10, vitamin E, dan minyak nabati, dimana formulasi disiapkan dan diberi dosis dalam bentuk yang dapat mengalir.

Strukturnya berbeda dengan kapsul keras dan tablet terkompresi. Cangkang softgel terbentuk, dipenuhi, tertutup, dan dipotong selama siklus enkapsulasi yang sama. Kapsul kemudian melewati pengeringan, pengkondisian, inspeksi, penyortiran, dan pengemasan sebelum menjadi produk eceran jadi.

Hasil akhirnya tergantung pada formulasi cangkang, mengisi viskositas, dimensi kapsul, kondisi pengeringan, sifat permukaan, dan format kemasan. Faktor-faktor ini juga mempengaruhi bagaimana softgels yang sudah jadi bergerak melalui saluran penghitungan, pengumpan melepuh, botol, stasiun penyegelan, dan peralatan karton.

Minyak ikan dan vitamin D adalah contoh yang umum, tetapi prinsip manufaktur yang sama berlaku untuk banyak produk softgel berisi cairan. Bagian berikut fokus pada struktur bentuk sediaan, produksi, dan kemasan daripada efek kesehatan, perlakuan, atau saran dosis.

Apa Itu Kapsul Softgel?

Kapsul gel lunak, juga dikenal sebagai softgels atau kapsul gelatin lunak, disegel, kapsul one-piece yang dirancang untuk menampung cairan, berbasis minyak, penangguhan, seperti pasta, atau formulasi semi padat.

Berbeda dengan kapsul keras, yang biasanya terdiri dari badan dan tutup terpisah, softgels dibuat dari dua pita cangkang fleksibel. Bahan pengisi ditempatkan di antara pita-pita sementara cetakan putar dibentuk, segel, dan potong setiap kapsul. Proses ini membungkus isian di dalam satu unit dengan jahitan yang berkesinambungan.

Softgel yang sudah jadi terdiri dari dua komponen utama:

Komponen	Fungsi	Pertimbangan Produksi Utama
Cangkang kapsul	Membentuk struktur luar yang tertutup rapat dan berisi isian	Bahan, elastisitas, ketebalan, tingkat kelembaban, warna, dan perilaku pengeringan
Isi formulasi	Memegang cairan, minyak, penangguhan, atau campuran semi padat	Viskositas, keseragaman, suhu, kandungan udara, keakuratan dosis, dan kompatibilitas cangkang

Cangkang softgel tradisional biasanya dibuat dari gelatin, air murni, dan bahan pemlastis seperti gliserin atau sorbitol. Pewarna dan opacifier juga dapat dimasukkan bila desain produk memerlukannya. Sistem non-gelatin tersedia untuk produk yang dikembangkan berdasarkan posisi vegetarian atau kebutuhan formulasi khusus.

Cangkangnya memerlukan fleksibilitas yang cukup untuk membentuk pita yang seragam dan kekuatan yang cukup untuk menutup sekeliling isian. Kadar airnya juga harus tetap berada dalam kisaran yang disyaratkan selama pengeringan dan penyimpanan. Ketebalan dan elastisitas cangkang mempengaruhi kualitas jahitan, kekencangan kapsul, dan penanganan hilir.

Formulasi isian disiapkan secara terpisah. Ini dapat berkisar dari oli dengan viskositas rendah hingga suspensi yang lebih kental atau campuran semi-padat. Sifat fisiknya mempengaruhi pemompaan, dosis, penyegelan, dan volume kapsul yang dibutuhkan.

Bentuk softgel yang umum antara lain bulat, bulat telur, bujur, berbentuk tabung, dan desain twist-off. Ukuran dan geometri dipilih berdasarkan volume pengisian, presentasi produk, persyaratan produksi, dan format pengemasan akhir.

Setelah kering, bentuk kapsul, ukuran, gesekan permukaan, dan kekencangan cangkang mempengaruhi pergerakan melalui hopper, menghitung saluran, rongga melepuh, dan sistem transfer. Oleh karena itu, pengujian pengemasan harus menggunakan sampel yang sudah jadi, bukan hanya dimensi nominal kapsul saja.

Mengapa Minyak Ikan dan Vitamin D Umumnya Terlihat dalam Bentuk Softgel?

Minyak ikan, vitamin D, omega-3, CoQ10, vitamin E, dan minyak nabati sering kali dijual dalam bentuk gel lunak karena kategori produk ini biasanya menggunakan formulasi berbahan dasar minyak atau cair.

Proses softgel membagi formulasi yang dapat dialirkan menjadi unit-unit tertutup tersendiri. Cangkang dibentuk di sekitar bahan pengisi selama enkapsulasi, bukan dibuat terlebih dahulu dan kemudian diisi kemudian.

Istilahnya isi cairan menutupi lebih dari sekedar cairan encer. Itu bisa termasuk:

• Minyak
• Campuran cair
• Penangguhan
• Isinya seperti tempel
• Formulasi semi padat

Pemilihan ukuran dan bentuk softgel bergantung pada volume pengisian yang dibutuhkan dan sifat fisiknya. Volume pengisian yang lebih tinggi umumnya memerlukan kapsul yang lebih besar, sedangkan suspensi yang lebih tebal memerlukan pemompaan dan kontrol takaran yang sesuai.

Nama produk yang familiar tidak memberikan informasi yang cukup untuk pemilihan peralatan. Softgel minyak ikan dari dua produsen bisa berbeda ukurannya, komposisi cangkang, kondisi permukaan, mengisi viskositas, dan format kemasan. Hal yang sama berlaku untuk kapsul gel lunak vitamin D dan kapsul berisi cairan lainnya.

Oleh karena itu, keputusan manufaktur dan pengemasan harus didasarkan pada spesifikasi produk yang dikonfirmasi dan sampel sebenarnya. Manfaat kesehatan, dosis, dan kesesuaian individu adalah pertanyaan terpisah dan harus ditentukan dari label produk dan bimbingan profesional yang berkualifikasi.

Kapsul Softgel vs Kapsul Keras dan Tablet

Gel lunak, kapsul keras, dan tablet dapat mengandung formulasi farmasi atau suplemen, tetapi mereka mengikuti jalur produksi yang berbeda.

Kapsul keras biasanya menggunakan cangkang dua bagian yang terdiri dari badan dan tutup. Cangkang kosong dibuat terlebih dahulu dan kemudian diisi dengan bubuk, butiran, pelet, atau formulasi cair yang kompatibel.

Tablet dibentuk dengan mengompres campuran bubuk atau butiran yang telah disiapkan dengan pukulan dan cetakan. Kapsul softgel terbentuk, dipenuhi, tertutup, dan dipotong selama satu siklus enkapsulasi.

Format	Isi Khas	Metode Produksi Dasar	Kemasan Umum
Softgel	Minyak, cairan, penangguhan, setengah padat	Pita fleksibel terbentuk dan disegel di sekeliling isian	Botol, lecet, karton
Kapsul keras	Bubuk, butiran, pelet, cairan yang dipilih	Badan dan tutup yang kosong diisi dan ditutup	Botol, lecet, karton
Tablet	Bubuk atau butiran terkompresi	Campuran dikompresi menggunakan perkakas tablet	Botol, lecet, karton

Mesin hulu mereka juga berbeda. Produksi tablet dapat mencakup granulasi, pencampuran, kompresi, lapisan, dan menghilangkan debu. Produksi kapsul keras menggunakan pengisian kapsul, penutupan, pemolesan, dan inspeksi. Produksi softgel memerlukan persiapan cangkang, persiapan pengisian, enkapsulasi, pengeringan, pengkondisian, dan menyortir.

Beberapa peralatan pengemasan dapat menangani ketiga format tersebut, tetapi pengaturan feeding dan transfernya tidak sama. Softgels memiliki permukaan melengkung dan tingkat gesekan yang bervariasi. Kapsul keras ringan dan memerlukan penanganan terkontrol. Tablet memiliki permukaan yang kaku tetapi bentuk dan lapisannya sangat bervariasi.

Format paket, dimensi produk, sifat permukaan, hitung per bungkus, dan keluaran yang diperlukan harus memandu konfigurasi mesin akhir.

Bagaimana Kapsul Softgel Dibuat?

Pembuatan softgel komersial biasanya mengikuti enam tahap yang terhubung.

Lini produksi softgel komersial biasanya mencakup tangki peleburan gelatin, tangki persiapan pengisian, mesin kapsul softgel, peralatan pengering, sistem pengeringan sekunder, dan peralatan inspeksi. Unit utamanya adalah mesin enkapsulasi softgel, yang membentuk pita cangkang, meter isi cairan, menyegel setiap kapsul, dan memotongnya dalam satu siklus terus menerus.

1. Persiapan Massa Cangkang

Gelatin atau bahan pembentuk cangkang lainnya dicampur dengan air, bahan pemlastis, dan komponen warna atau opacity yang disetujui. Campuran diproses pada suhu dan kondisi pencampuran yang terkendali.

Massa cangkang yang disiapkan harus membentuk pita yang konsisten dan menciptakan jahitan yang andal selama enkapsulasi. Jenis agar-agar, rasio pemlastis, suhu, kelembaban, dan kompatibilitas fill-shell mempengaruhi shell yang sudah jadi.

Sistem softgel vegetarian menggunakan bahan cangkang alternatif seperti pati yang dimodifikasi, karagenan, atau polimer lain yang sesuai. Suhu pemrosesannya, viskositas, dan perilaku pengeringan dapat berbeda dari sistem gelatin konvensional.

2. Isi Persiapan

Bahan pengisi cair atau semi padat dicampur secara terpisah hingga mencapai keseragaman yang diperlukan. Pengendalian produksi biasanya mencakup:

• Viskositas
• Suhu
• Waktu pencampuran
• Konten udara
• Distribusi bahan
• Kondisi penahanan dan pemindahan

Pemisahan, udara yang terperangkap, atau perubahan viskositas yang besar dapat mengganggu keakuratan takaran. Isiannya juga harus tetap kompatibel dengan cangkang selama produksi dan penyimpanan.

3. Mesin Enkapsulasi Rotary Die Softgel

Sebagian besar produksi komersial menggunakan mesin enkapsulasi softgel die putar. Massa cangkang dicetak menjadi dua pita kontinu dan diarahkan ke cetakan yang berputar.

Irisan injeksi yang dipanaskan mengalirkan isi di antara pita. Cetakannya berbentuk kapsul, lampirkan volume pengisian yang diperlukan, tutup jahitannya, dan potong kapsul dari bahan di sekitarnya.

Ketebalan pita, penyelarasan mati, suhu baji, volume pengisian, dan kecepatan mesin dikontrol bersama. Koordinasi yang buruk dapat mengakibatkan dimensi tidak beraturan, jahitan yang lemah, variasi isi, atau kebocoran.

4. Pengeringan dan Pengkondisian

Kapsul yang baru dibentuk mengandung kelembapan dan memiliki cangkang yang lebih lembut. Mereka pertama-tama melewati mesin pengering, di mana udara yang bergerak menghilangkan sebagian kelembapan sementara kapsul terus berputar.

Pengeringan sekunder dilakukan di atas nampan, di terowongan, atau dalam suhu- dan ruangan dengan pengatur kelembapan. Pengeringan dilanjutkan hingga cangkang mencapai kondisi yang ditentukan.

Titik akhir yang benar bergantung pada formulasi shell, ukuran kapsul, komposisi isi, aliran udara, suhu, dan kelembaban. Kapsul yang terlalu lunak dapat saling menempel atau berubah bentuk selama pengemasan. Pengeringan yang berlebihan dapat mengurangi kelenturan cangkang dan mempengaruhi penanganan.

5. Inspeksi dan Penyortiran

Kapsul kering diperiksa keberadaannya:

• Bentuk dan dimensi
• Kondisi jahitan
• Cacat permukaan
• Kebocoran
• Konsistensi warna
• Bahan asing
• Kualitas pencetakan, jika memungkinkan

Unit di luar spesifikasi yang diterima dikeluarkan sebelum dikemas. Kapsul yang konsisten bergerak lebih andal melalui saluran penghitungan dan pengumpan lepuh.

6. Pengemasan Akhir

Gel lunak yang diterima dipindahkan ke botol, lepuh, atau kemasan karton sesuai dengan desain produk komersial.

Spesifikasi manufaktur dan pengemasan harus dikoordinasikan sejak dini. Dimensi kapsul harus sesuai dengan leher botol yang dipilih, saluran penghitungan, rongga lepuh, dan karton. Konfirmasi awal mengurangi perubahan perkakas dan penyesuaian kemasan yang berulang.

Bagaimana Kapsul Softgel Dikemas?

Pengemasan botol dan kemasan melepuh adalah dua cara yang umum. Pembuatan karton dapat mengikuti format apa pun.

Kemasan Botol

Kemasan botol banyak digunakan untuk softgels minyak ikan, gel lembut vitamin D, produk omega-3, dan suplemen lain yang dijual dalam jumlah lebih besar.

Lengkap penghitungan kapsul dan jalur pembotolan dapat mencakup:

1. pengurai botol

2. Mesin Penghitung Kapsul

3. checkweigher

4. Inserter desiccant

5. mesin capping

6. Mesin penyegelan induksi

7. mesin pelabelan dan mesin pengkodean

8. mesin karton

Bagian penghitungan harus diuji dengan cermat. Bentuk dan permukaan softgel mempengaruhi pergerakan produk melalui hopper dan saluran pengumpanan. Kapsul bulat digulung berbeda dari produk lonjong, sementara kelengketan permukaan dapat mengurangi konsistensi pemberian pakan.

Lebar saluran, getaran, posisi sensor, waktu pelepasan, dan diameter leher botol harus disesuaikan dengan produk. Kecepatan tetapan mesin tidak menjamin keluaran yang sama untuk setiap ukuran gel lunak.

Sampel produksi aktual memungkinkan para insinyur memeriksa keakuratan penghitungan, pergerakan kapsul, stabilitas berhenti-mulai, dan kondisi produk setelah melewati mesin.

Kemasan Blister

Kemasan melepuh menempatkan masing-masing kapsul ke dalam rongga yang terbentuk dan menutupnya dengan bahan penutup. Garis biasanya melakukan pembentukan, makanan, penyegelan, pengkodean, meninju, dan debit.

Desain rongga harus sesuai dengan lebar kapsul, panjang, tinggi, dan kelengkungan. Rongga tersebut harus menahan produk dengan aman tanpa menekan cangkangnya.

Metode pemberian pakan juga sama pentingnya. Kapsul oval dan lonjong memerlukan orientasi terkontrol sebelum memasuki rongga. Kapsul berbentuk bulat memerlukan perpindahan yang stabil agar tidak terguling dari posisi pengisian.

Tergantung pada penghalang yang dibutuhkan dan desain produk, produsen dapat memilih format seperti kemasan melepuh Alu-PVC atau Alu-Alu. Pemilihan bahan harus mengikuti persyaratan kemasan produk yang divalidasi dan bukan asumsi umum bahwa satu struktur cocok untuk setiap kapsul gel lunak.

karton

Karton menempatkan botol, kartu melepuh, atau sekelompok paket ke dalam karton luar. Mesin ini juga dapat menangani penyisipan brosur, pengkodean, penutupan karton, dan inspeksi.

Pembuat karton dipilih setelah paket utama diselesaikan. Dimensi botol, ukuran kartu melepuh, papan karton, gaya penutupan, format selebaran, dan keluaran target semuanya mempengaruhi tata letak akhir.

Jalur yang terkoordinasi dengan baik menjaga keluaran botol hulu atau lepuh tetap berada dalam rentang pengumpanan dan kecepatan kartoner.

Apa yang Harus Diperiksa Pembeli Sebelum Memilih Peralatan Pengemasan Softgel?

Proposal peralatan yang paling berguna dimulai dengan sampel produk dan spesifikasi kemasan yang dikonfirmasi.

Karakteristik kapsul

Berikan sampel jadi yang menunjukkan maksudnya:

• Ukuran dan bentuk
• Keteguhan cangkang
• Kondisi permukaan
• Toleransi dimensi
• Persyaratan pencetakan atau warna

Sampel yang diambil langsung dari proses pengeringan dan pengkondisian yang telah selesai memberikan hasil pengujian yang lebih berguna dibandingkan cangkang prototipe atau dimensi nominal.

Spesifikasi botol atau lepuh

Untuk kemasan botol, konfirmasi ukuran botol, diameter leher, hitung per botol, jenis topi, menggagalkan, dimensi label, dan posisi pengkodean.

Untuk kemasan melepuh, konfirmasi bahan pembentuknya, bahan penutup, tata letak rongga, membentuk kedalaman, ukuran kartu melepuh, dan persyaratan pengkodean batch.

Keluaran dan pergantian

Sebuah lini yang menjalankan satu produk untuk kampanye produksi jangka panjang memiliki prioritas yang berbeda dari peralihan lini di antara beberapa ukuran softgel dan format paket.

Dimana pergantian sering diharapkan, pembeli harus memeriksa waktu penyesuaian, ganti bagian, akses pembersihan, penyimpanan resep, dan persyaratan operator.

Persyaratan inspeksi

Titik inspeksi dapat mencakup:

• Hitung verifikasi
• Deteksi botol kosong
• Kehadiran topi
• Pemeriksaan segel foil
• Pemeriksaan label dan kode
• Pemeriksaan rongga lepuh
• Verifikasi karton dan selebaran

Untuk proyek pengemasan softgel, Ruidapacking dapat dikonfigurasi mesin penghitung kapsul otomatis, jalur pengisian botol kapsul, mesin pengemas blister, dan mesin karton di sekitar sampel produk jadi dan spesifikasi paket akhir.

Tujuannya adalah untuk mencocokkan pemberian makan, perhitungan, penyegelan, inspeksi, dan persyaratan pergantian produk alih-alih menempatkan setiap softgel ke dalam konfigurasi mesin standar yang sama.

Kesimpulan

Kapsul softgel adalah unit tertutup satu bagian yang dirancang untuk cairan, berbasis minyak, penangguhan, dan bahan pengisi semi padat. Minyak ikan dan vitamin D adalah contoh yang umum, sementara format yang sama digunakan pada lebih banyak produk farmasi dan suplemen.

Produksinya meliputi persiapan cangkang, persiapan pengisian, enkapsulasi cetakan putar, pengeringan, pengkondisian, inspeksi, dan menyortir. Kapsul yang sudah jadi kemudian dapat dihitung ke dalam botol, ditempatkan ke dalam rongga lepuh, dan ditransfer ke peralatan karton.

Pengemasan yang stabil tergantung pada fisik produk dan kemasan yang dipilih. Dimensi kapsul, membentuk, kondisi permukaan, kekencangan cangkang, spesifikasi botol atau lepuh, keluaran, dan persyaratan inspeksi semuanya harus dikonfirmasi sebelum pemilihan peralatan. Pengujian dengan sampel jadi memberikan dasar terkuat untuk mengonfigurasi lini pengemasan softgel yang andal.

Pertanyaan Umum

Apakah kapsul softgel sama dengan kapsul keras?

TIDAK. Softgels adalah kapsul tertutup satu bagian yang dibentuk di sekitar cairan atau bahan semi padat. Kapsul keras biasanya terdiri dari badan dan tutup terpisah yang diproduksi terlebih dahulu dan diisi kemudian.

Apa yang ada di dalam kapsul softgel?

Isinya bisa berupa minyak, campuran cair, penangguhan, pasta, atau formulasi semi padat. Komposisinya tergantung pada produknya. Istilah “pengisian cairan” menggambarkan format fisik dan bukan efek kesehatan.

Mengapa minyak ikan dan vitamin D dijual dalam bentuk softgels?

Kategori produk ini umumnya menggunakan formulasi berbahan dasar minyak atau cair. Pabrikan softgel membagi pengisian yang dapat dialirkan ke dalam unit-unit individual yang tersegel. Penggunaan dan dosis produk harus mengikuti label dan panduan profesional yang berkualifikasi.

Bagaimana kapsul softgel dibuat?

Tahapan utamanya adalah persiapan cangkang, persiapan pengisian, diproses pada mesin enkapsulasi softgel die putar, pengeringan, pengkondisian, inspeksi, penyortiran, dan pengemasan akhir.

Bisakah kapsul softgel dihitung ke dalam botol?

Ya. Jalur pembotolan dapat menghitung dan mengisi kapsul, tutup botolnya, oleskan segel foil, tambahkan label dan kode, periksa bungkusnya, dan masukkan ke dalam karton bila diperlukan.

Bisakah kapsul softgel dikemas dalam kemasan melepuh?

Ya. Bentuk rongga, membentuk kedalaman, sistem pemberian makan, bahan penyegel, dan perkakas harus disesuaikan dengan dimensi kapsul jadi dan kondisi fisik.

 

Referensi

1. Naharros-Molinero A, dkk. “Formulasi Cangkang dalam Kapsul Gelatin Lunak: Desain dan Pengembangan.” PMC / Ilmu farmasi.

https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC11468233/

2. GELITA. “Softgel: Antara Tradisi dan Tren.”

https://www.gelita.com/en/knowledge/blog/softgels-between-tradition-and-trend