Le capsule Softgel sono capsule monopezzo formate attorno a un liquido, a base di petrolio, sospensione, o riempimento semisolido. Sono ampiamente utilizzati per prodotti come l'olio di pesce, vitamina D, omega-3, CoQ10, vitamin E, e oli botanici, dove la formulazione viene preparata e dosata in forma fluida.

La loro struttura differisce da quella delle capsule rigide e delle compresse compresse. Si forma un guscio di softgel, riempito, sigillato, e tagliato durante lo stesso ciclo di incapsulamento. Le capsule poi passano attraverso l'essiccazione, condizionata, ispezione, ordinamento, e l'imballaggio prima che diventino prodotti finiti al dettaglio.

Il risultato finale dipende dalla formulazione del guscio, riempire la viscosità, dimensioni della capsula, condizioni di essiccazione, proprietà della superficie, e il formato della confezione. Questi fattori influenzano anche il modo in cui le softgel finite si muovono attraverso i canali di conteggio, alimentatori di blister, bottiglie, stazioni di sigillatura, e attrezzature per l'inscatolamento.

L’olio di pesce e la vitamina D sono esempi familiari, ma gli stessi principi di produzione si applicano a molti prodotti softgel riempiti di liquido. Le sezioni seguenti si concentrano sulla struttura della forma di dosaggio, produzione, e l’imballaggio piuttosto che gli effetti sulla salute, trattamento, o consigli sul dosaggio.

Cosa sono le capsule Softgel?

Capsule morbide, noto anche come softgel o capsule di gelatina morbida, sono sigillati, capsule monopezzo progettate per contenere liquidi, a base di petrolio, sospensione, simile a una pasta, o formulazioni semisolide.

A differenza delle capsule rigide, che normalmente sono costituiti da un corpo e un cappuccio separati, i softgel sono creati da due nastri di guscio flessibili. Il materiale di riempimento viene dosato tra i nastri durante la formazione delle matrici rotanti, foca, e tagliare ogni capsula. Questo processo racchiude l'imbottitura all'interno di un'unica unità con una cucitura continua.

Un softgel finito è costituito da due componenti principali:

Componente	Funzione	Principali considerazioni sulla produzione
Guscio della capsula	Forma la struttura sigillata esterna e contiene il riempimento	Materiale, elasticità, spessore, livello di umidità, colore, e il comportamento di asciugatura
Compila la formulazione	Trattiene il liquido, olio, sospensione, o miscela semisolida	Viscosità, uniformità, temperatura, contenuto d'aria, precisione del dosaggio, e compatibilità della shell

I tradizionali gusci di softgel sono comunemente preparati dalla gelatina, acqua purificata, e un plastificante come glicerina o sorbitolo. Possono essere inclusi anche coloranti e opacizzanti quando la progettazione del prodotto li richiede. Sono disponibili sistemi non gelatinosi per prodotti sviluppati attorno al posizionamento vegetariano o a specifiche esigenze di formulazione.

Il guscio necessita di flessibilità sufficiente per formare nastri uniformi e di forza sufficiente per sigillare il riempimento. Anche il suo contenuto di umidità deve rimanere entro l'intervallo richiesto durante l'essiccazione e la conservazione. Lo spessore e l'elasticità del guscio influenzano la qualità della cucitura, fermezza della capsula, e la movimentazione a valle.

La formulazione di riempimento viene preparata separatamente. Può variare da un olio a bassa viscosità a una sospensione più densa o una miscela semisolida. Le sue proprietà fisiche influenzano il pompaggio, dosaggio, sigillatura, e il volume della capsula richiesto.

Le forme comuni di softgel includono quella rotonda, ovale, oblungo, a forma di tubo, e design twist-off. Le dimensioni e la geometria vengono selezionate in base al volume di riempimento, presentazione del prodotto, requisiti di produzione, e formato di confezionamento finale.

Dopo l'asciugatura, forma di capsula, dimensioni, attrito superficiale, e la compattezza del guscio influenzano il movimento attraverso le tramogge, conteggio dei canali, cavità vescicolari, e sistemi di trasferimento. I test sull'imballaggio dovrebbero quindi utilizzare campioni finiti anziché solo le dimensioni nominali delle capsule.

Perché l'olio di pesce e la vitamina D sono comunemente presenti sotto forma di softgel?

Olio di pesce, vitamina D, omega-3, CoQ10, vitamin E, e gli oli vegetali sono spesso venduti sotto forma di softgel perché queste categorie di prodotti utilizzano comunemente formulazioni a base di olio o liquide.

Il processo softgel divide una formulazione fluida in singole unità sigillate. Il guscio si forma attorno al riempimento durante l'incapsulamento invece di essere prodotto prima e riempito successivamente.

Il termine riempimento di liquido copre più dei liquidi sottili. Può includere:

• Oli
• Miscele liquide
• Sospensioni
• Riempimenti simili a pasta
• Formulazioni semisolide

La scelta della dimensione e della forma del softgel dipende dal volume di riempimento richiesto e dalle sue proprietà fisiche. Un volume di riempimento maggiore richiede generalmente una capsula più grande, mentre una sospensione più spessa richiede un adeguato controllo del pompaggio e del dosaggio.

I nomi dei prodotti familiari non forniscono informazioni sufficienti per la selezione dell'attrezzatura. Le capsule molli di olio di pesce di due produttori possono differire nelle dimensioni, composizione della conchiglia, condizione della superficie, riempire la viscosità, e il formato della confezione. Lo stesso vale per le capsule molli di vitamina D e altre capsule piene di liquido.

Le decisioni relative alla produzione e all'imballaggio dovrebbero pertanto basarsi su specifiche di prodotto confermate e su campioni reali. Benefici per la salute, dosaggio, e l'idoneità individuale sono questioni separate e devono essere determinate in base all'etichetta del prodotto e a una guida professionale qualificata.

Capsule Softgel vs capsule rigide e compresse

Softgels, capsule rigide, e le compresse possono contenere formulazioni farmaceutiche o di integratori, ma seguono percorsi produttivi diversi.

Le capsule rigide normalmente utilizzano un guscio in due pezzi costituito da un corpo e un cappuccio. I gusci vuoti vengono prima fabbricati e poi riempiti di polvere, granuli, pellet, o una formulazione liquida compatibile.

Le compresse vengono formate comprimendo una miscela di polvere o granuli preparata con punzoni e matrici. Si formano le capsule Softgel, riempito, sigillato, e tagliato durante un ciclo di incapsulamento.

Formato	Contenuti tipici	Metodo di produzione di base	Imballaggio comune
Capsule molli	Olio, liquido, sospensione, semisolido	Nastri flessibili si formano e sigillano attorno al riempimento	Bottiglie, vesciche, cartoni
Capsula dura	Polvere, granuli, pellet, liquidi selezionati	Il corpo vuoto e il tappo vengono riempiti e chiusi	Bottiglie, vesciche, cartoni
Tavoletta	Polvere compressa o granuli	Blend viene compresso utilizzando gli strumenti tablet	Bottiglie, vesciche, cartoni

Anche il loro meccanismo a monte è diverso. La produzione di compresse può includere la granulazione, miscelazione, compressione, rivestimento, e depolverazione. La produzione di capsule rigide utilizza il riempimento delle capsule, chiusura, lucidatura, e ispezione. La produzione di softgel richiede la preparazione del guscio, riempire la preparazione, incapsulamento, essiccazione, condizionata, e ordinamento.

Alcune apparecchiature di imballaggio sono in grado di gestire tutti e tre i formati, ma le impostazioni di alimentazione e trasferimento non sono identiche. I softgel hanno superfici curve e diversi livelli di attrito. Le capsule rigide sono leggere e richiedono una manipolazione controllata. Le compresse hanno superfici rigide ma variano ampiamente nella forma e nel rivestimento.

Il formato del pacchetto, dimensioni del prodotto, proprietà della superficie, contare per confezione, e l'output richiesto dovrebbero guidare la configurazione finale della macchina.

Come vengono prodotte le capsule Softgel?

La produzione commerciale di softgel segue normalmente sei fasi collegate.

Una linea di produzione commerciale di softgel solitamente include un serbatoio di fusione della gelatina, un serbatoio di preparazione al riempimento, una macchina per capsule softgel, apparecchiature per l'asciugatura a tamburo, sistemi di essiccazione secondari, e attrezzature di ispezione. L'unità centrale è la macchina per l'incapsulamento del softgel, che forma i nastri della conchiglia, misura il riempimento del liquido, sigilla ciascuna capsula, e lo taglia in un ciclo continuo.

1. Preparazione della massa del guscio

La gelatina o un altro materiale che forma il guscio viene mescolato con acqua, plastificante, e qualsiasi componente di colore o opacità approvato. La miscela viene lavorata in condizioni di temperatura e miscelazione controllate.

La massa del guscio preparata deve formare nastri coerenti e creare una cucitura affidabile durante l'incapsulamento. Tipo gelatina, rapporto plastificante, temperatura, umidità, e la compatibilità del riempimento della shell influenzano la shell finita.

I sistemi softgel vegetariani utilizzano materiali di rivestimento alternativi come gli amidi modificati, carragenina, o altri polimeri adatti. Le loro temperature di lavorazione, viscosità, e il comportamento di essiccazione può differire dai sistemi di gelatina convenzionali.

2. Riempi la preparazione

Il riempimento liquido o semisolido viene miscelato separatamente fino a raggiungere l'uniformità richiesta. I controlli di produzione comunemente coprono:

• Viscosità
• Temperatura
• Tempo di miscelazione
• Contenuto d'aria
• Distribuzione degli ingredienti
• Condizioni di detenzione e trasferimento

Separazione, aria intrappolata, oppure grandi variazioni di viscosità possono interferire con la precisione del dosaggio. Inoltre, l'imbottitura deve rimanere compatibile con il guscio durante la produzione e lo stoccaggio.

3. Macchina per incapsulamento Softgel con stampo rotante

La maggior parte della produzione commerciale utilizza una macchina per l'incapsulamento di softgel con stampo rotativo. La massa del guscio viene colata in due nastri continui e guidata verso stampi rotanti.

Un cuneo di iniezione riscaldato fornisce il riempimento tra i nastri. Gli stampi formano la forma della capsula, allegare il volume di riempimento richiesto, sigillare la cucitura, e tagliare la capsula dal materiale circostante.

Spessore del nastro, allineamento dello stampo, temperatura del cuneo, riempire il volume, e la velocità della macchina sono controllate insieme. Una scarsa coordinazione può provocare dimensioni irregolari, cuciture deboli, variazione di riempimento, o perdite.

4. Asciugatura e condizionamento

Le capsule appena formate contengono umidità e hanno un guscio più morbido. Passano prima attraverso le asciugatrici, dove l'aria in movimento rimuove parte dell'umidità mentre le capsule continuano a ruotare.

L'essiccazione secondaria avviene su vassoi, nei tunnel, o nella temperatura- e stanze ad umidità controllata. L'asciugatura continua finché il guscio non raggiunge la condizione specificata.

L'endpoint corretto dipende dalla formulazione della shell, dimensione della capsula, riempire la composizione, flusso d'aria, temperatura, e umidità. Le capsule che rimangono troppo morbide possono attaccarsi o deformarsi durante il confezionamento. Un'essiccazione eccessiva può ridurre la flessibilità del guscio e influire sulla maneggevolezza.

5. Ispezione e cernita

Vengono controllate le capsule essiccate:

• Forma e dimensioni
• Condizioni delle cuciture
• Difetti superficiali
• Perdita
• Consistenza del colore
• Materiale estraneo
• Qualità di stampa, ove applicabile

Le unità non conformi alle specifiche accettate vengono rimosse prima dell'imballaggio. Le capsule coerenti viaggiano in modo più affidabile attraverso i canali di conteggio e gli alimentatori di blister.

6. Imballaggio finale

Le softgel accettate vengono trasferite nel flacone, vescica, o imballaggi in cartone secondo il design del prodotto commerciale.

Le specifiche di produzione e imballaggio dovrebbero essere coordinate in anticipo. Le dimensioni della capsula devono adattarsi al collo della bottiglia selezionata, canale di conteggio, cavità della vescica, e cartone. La conferma anticipata riduce le modifiche agli strumenti e i ripetuti aggiustamenti dell'imballaggio.

Come sono confezionate le capsule Softgel?

L'imballaggio in bottiglia e l'imballaggio in blister sono due percorsi comuni. L'astucciamento può seguire entrambi i formati.

Confezione di bottiglie

L'imballaggio in bottiglia è ampiamente utilizzato per le capsule molli di olio di pesce, gel morbidi di vitamina D, prodotti omega-3, e altri integratori venduti in quantità maggiori.

Un completo linea di conteggio e imbottigliamento capsule può includere:

1. riordinatore di bottiglie

2. macchina per il conteggio delle capsule

3. selezionatrice ponderale

4. inseritore di essiccante

5. macchina tappatrice

6. macchina sigillatrice ad induzione

7. etichettatrice e codificatrice

8. macchina da cartone

La sezione di conteggio deve essere testata attentamente. La forma e la superficie del softgel influiscono sul modo in cui il prodotto si muove attraverso la tramoggia e i canali di alimentazione. Le capsule rotonde rotolano in modo diverso dai prodotti oblunghi, mentre l'adesività superficiale può ridurre la consistenza dell'alimentazione.

Larghezza del canale, vibrazione, posizione del sensore, tempi di scarico, e il diametro del collo della bottiglia deve essere adeguato al prodotto. La velocità nominale di una macchina non garantisce la stessa produzione per ogni dimensione di softgel.

I campioni di produzione effettivi consentono agli ingegneri di verificare l'accuratezza del conteggio, movimento della capsula, stabilità stop-start, e le condizioni del prodotto dopo che è passato attraverso la macchina.

Confezione in blister

L'imballaggio in blister inserisce le singole capsule in cavità sagomate e le sigilla con materiale di copertura. La linea normalmente esegue la formatura, alimentazione, sigillatura, codifica, punzonatura, e scarico.

Il design della cavità deve corrispondere alla larghezza della capsula, lunghezza, altezza, e curvatura. La cavità dovrebbe trattenere saldamente il prodotto senza premere contro il guscio.

Il metodo di alimentazione è altrettanto importante. Le capsule ovali e oblunghe possono richiedere un orientamento controllato prima di entrare nella cavità. Le capsule rotonde richiedono un trasferimento stabile in modo che non rotolino via dalla posizione di riempimento.

A seconda della barriera richiesta e del design del prodotto, i produttori possono selezionare formati come il confezionamento in blister Alu-PVC o Alu-Alu. La selezione dei materiali dovrebbe seguire i requisiti di imballaggio convalidati del prodotto piuttosto che il presupposto generale che una struttura si adatti a ogni softgel.

Astucciamento

L'astucciamento posiziona una bottiglia, carta blister, o un gruppo di confezioni in un cartone esterno. La macchina può gestire anche l'inserimento di volantini, codifica, chiusura del cartone, e ispezione.

L'astucciatrice viene selezionata dopo la finalizzazione della confezione primaria. Dimensioni della bottiglia, formato blister, cartone, stile di chiusura, formato volantino, e l'output di destinazione influiscono tutti sul layout finale.

Una linea opportunamente coordinata mantiene l’uscita della bottiglia o del blister a monte entro il range di alimentazione e velocità dell’astucciatrice.

Cosa dovrebbero controllare gli acquirenti prima di scegliere l'attrezzatura per l'imballaggio di Softgel?

La proposta di attrezzatura più utile inizia con campioni di prodotto e specifiche di imballaggio confermate.

Caratteristiche della capsula

Fornire campioni finiti che mostrino quanto previsto:

• Dimensioni e forma
• Fermezza del guscio
• Condizioni superficiali
• Tolleranza dimensionale
• Requisiti di stampa o colore

I campioni prelevati direttamente dal processo di essiccazione e condizionamento finito forniscono risultati di test più utili rispetto ai gusci dei prototipi o alle dimensioni nominali.

Specifiche del flacone o del blister

Per il confezionamento di bottiglie, confermare la dimensione della bottiglia, diametro del collo, conteggio per bottiglia, tipo di tappo, sventare, dimensioni dell'etichetta, e posizione di codifica.

Per il confezionamento in blister, confermare il materiale di formatura, materiale di copertura, disposizione delle cavità, profondità di formazione, formato blister, e requisiti di codifica batch.

Uscita e commutazione

Una linea che utilizza un prodotto per lunghe campagne di produzione ha priorità diverse da una linea che passa da diverse dimensioni di softgel e formati di confezione.

Dove sono previsti frequenti cambi, gli acquirenti dovrebbero esaminare i tempi di aggiustamento, cambiare parti, accesso per la pulizia, memorizzazione delle ricette, e requisiti dell'operatore.

Requisiti di ispezione

I punti di ispezione possono includere:

• Verifica del conteggio
• Rilevamento bottiglia vuota
• Presenza del cappuccio
• Controlli della tenuta della pellicola
• Ispezione di etichette e codici
• Ispezione delle cavità delle vesciche
• Verifica cartone e foglio illustrativo

Per un progetto di confezionamento di softgel, Ruidapacking può configurare macchine automatiche per il conteggio delle capsule, linee di riempimento di bottiglie di capsule, macchine confezionatrici blister, e astucciatrici attorno ai campioni di prodotto finito e alle specifiche della confezione finale.

L'obiettivo è abbinare l'alimentazione, conteggio, sigillatura, ispezione, e requisiti di passaggio al prodotto invece di collocare ogni softgel nella stessa configurazione standard della macchina.

Conclusione

Le capsule Softgel sono unità sigillate monopezzo progettate per liquidi, a base di petrolio, sospensione, e riempimenti semisolidi. L’olio di pesce e la vitamina D sono esempi familiari, mentre lo stesso formato viene utilizzato per una gamma più ampia di prodotti farmaceutici e integratori.

La produzione comprende la preparazione del guscio, riempire la preparazione, incapsulamento con matrice rotante, essiccazione, condizionata, ispezione, e ordinamento. Le capsule finite possono quindi essere contate in bottiglie, inserito nelle cavità delle vesciche, e trasferito a attrezzature per l'inscatolamento.

L'imballaggio stabile dipende dal prodotto fisico e dal pacchetto selezionato. Dimensioni della capsula, forma, condizione della superficie, fermezza del guscio, specifiche del flacone o del blister, produzione, e i requisiti di ispezione dovrebbero essere tutti confermati prima della selezione dell'attrezzatura. I test con campioni finiti forniscono la base più solida per configurare una linea di confezionamento affidabile di softgel.

Domande frequenti

Le capsule softgel sono uguali alle capsule rigide?

NO. I softgel sono capsule sigillate monopezzo formate attorno a un riempimento liquido o semisolido. Le capsule rigide normalmente sono costituite da un corpo e un cappuccio separati che vengono prima prodotti e poi riempiti.

Cosa c'è dentro una capsula softgel?

Il riempimento può essere un olio, miscela liquida, sospensione, impasto, o formulazione semisolida. La sua composizione dipende dal prodotto. Il termine “riempimento liquido” descrive la struttura fisica piuttosto che un effetto sulla salute.

Perché l'olio di pesce e la vitamina D vengono venduti come capsule molli?

Queste categorie di prodotti utilizzano comunemente formulazioni a base di olio o liquide. La produzione di Softgel divide il materiale di riempimento fluido in singole unità sigillate. L'uso e il dosaggio del prodotto devono seguire l'etichetta e la guida professionale qualificata.

Come sono fatte le capsule softgel?

Le fasi principali sono la preparazione del guscio, riempire la preparazione, lavorazione su una macchina per incapsulamento softgel a stampo rotativo, essiccazione, condizionata, ispezione, ordinamento, e confezionamento finale.

Le capsule softgel possono essere contate in flaconi?

SÌ. Una linea di imbottigliamento può contare e riempire le capsule, tappare la bottiglia, applicare un sigillo in alluminio, aggiungi un'etichetta e un codice, ispezionare il pacco, e riporlo in una scatola quando richiesto.

Le capsule softgel possono essere confezionate in blister?

SÌ. La forma della cavità, profondità di formazione, sistema di alimentazione, materiale di tenuta, e l'attrezzatura deve essere adattata alle dimensioni e alle condizioni fisiche della capsula finita.

 

Riferimenti

1. Naharros-Molinero A, et al. “Formulazione del guscio in capsule di gelatina molle: Progettazione e Sviluppo." PMC / Farmaceutica.

https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC11468233/

2. GELITA. “Gel molli: Tra tradizione e tendenza.”

https://www.gelita.com/en/knowledge/blog/softgels-between-tradition-and-trend