Trong ngành dược phẩm ngày nay, Tổ chức phát triển và sản xuất hợp đồng (CDMO) phải đối mặt với áp lực ngày càng tăng để sản xuất ngày càng nhiều loại sản phẩm trong khi vẫn duy trì thời gian giao hàng ngắn và tiêu chuẩn chất lượng nghiêm ngặt. Không giống như các nhà sản xuất dược phẩm truyền thống thường chỉ tung ra một sản phẩm trong nhiều tuần hoặc nhiều tháng., CDMO thường xuyên chuyển đổi giữa các khách hàng khác nhau, dạng bào chế, bố trí vỉ, và quy cách đóng gói.
Mô hình sản xuất này tạo ra một thách thức lớn: thay đổi định dạng thường xuyên.
Đối với nhiều dây chuyền đóng gói, thay khuôn vỉ không còn là vấn đề lớn nhất. Điểm nghẽn thực sự nằm ở quá trình điều chỉnh kéo dài sau khi thay khuôn. Người vận hành phải liên tục căn chỉnh trạm tạo hình, trạm niêm phong, trạm dập nổi, và trạm đột trước khi bắt đầu sản xuất ổn định. Mỗi phút dành thêm cho việc thiết lập có nghĩa là thời gian sản xuất kém hiệu quả hơn.
Kết quả là, giảm thời gian chuyển đổi đã trở thành một trong những cách quan trọng nhất để CDMO tăng năng suất và duy trì tính cạnh tranh.
Chi phí tiềm ẩn của việc thay đổi thường xuyên
Nhiều cơ sở đóng gói dược phẩm đánh giá thấp năng lực sản xuất bị mất trong mỗi lần chuyển đổi sản phẩm. Một sự thay đổi bao bì vỉ điển hình bao gồm: thay thế bộ khuôn, điều chỉnh độ sâu hình thành, căn chỉnh các vị trí bịt kín và đục lỗ,c hiệu chỉnh đăng ký, chạy nhiều vỉ thử nghiệm, tinh chỉnh độ chính xác cắt. Kiểm tra vỉ thành phẩm trước khi bắt đầu sản xuất
Ngay cả trên dây chuyền sản xuất có kinh nghiệm, các thủ tục này có thể mất bất cứ nơi nào từ 30 vài phút đến vài giờ tùy theo thiết kế máy.
Đối với các CDMO xử lý hàng chục sản phẩm mỗi tuần, các hoạt động thiết lập lặp đi lặp lại này tiêu tốn một lượng đáng kể thời gian sản xuất có sẵn. Chuyển đổi lâu dài cũng tạo ra thêm vấn đề: chi phí lao động tăng, phụ thuộc nhiều hơn vào các kỹ thuật viên có kinh nghiệm, lãng phí vật liệu cao hơn trong quá trình chạy thử, Giảm hiệu quả thiết bị tổng thể (OEE), chuyển tiếp giao hàng cho khách hàng.
Trong thị trường gia công dược phẩm cạnh tranh ngày nay, những chi phí ẩn này ảnh hưởng trực tiếp đến lợi nhuận.
CDMO thực sự cần gì
CDMO hiện đại không còn chỉ tìm kiếm tốc độ sản xuất cao. Thay vì, họ yêu cầu thiết bị đóng gói dạng vỉ có thể: hỗ trợ nhiều định dạng vỉ trên một máy, thay thế khuôn hoàn chỉnh một cách nhanh chóng, giảm thiểu điều chỉnh sau khi chuyển đổi, tạo ra chất lượng vỉ ổn định ngay sau khi khởi động, giảm yêu cầu kỹ năng của người vận hành, duy trì độ chính xác đóng gói cao trong suốt quá trình sản xuất.
Những yêu cầu này đã truyền cảm hứng cho sự phát triển của Máy đóng gói vỉ DPP-370Max. Thay vì chỉ tập trung vào sản lượng tối đa, DPP-370Max được thiết kế để giảm đáng kể thời gian thiết lập trong khi vẫn duy trì ổn định, sản xuất chất lượng cao.
1. Định vị trục gá giúp việc căn chỉnh đơn giản và chính xác
Một trong những thách thức lớn nhất sau khi thay khuôn là căn chỉnh chính xác từng trạm làm việc. Trên máy ép vỉ thông thường, người vận hành thường dành nhiều thời gian để điều chỉnh việc tạo hình, niêm phong, dập nổi, và các trạm đấm riêng lẻ. Ngay cả những lỗi định vị nhỏ cũng có thể dẫn đến khả năng bịt kín kém, cắt không chính xác, hoặc vỉ bị hư hỏng.
DPP-370Max loại bỏ vấn đề này bằng cách áp dụng hệ thống định vị trục gá trên tất cả bốn trạm chính: hình thành, niêm phong nhiệt, dập nổi, đấm. Mỗi trạm có thể được điều chỉnh chính xác bằng tay quay bên ngoài, làm cho việc căn chỉnh nhanh hơn và trực quan hơn đáng kể.
Để đơn giản hóa hơn nữa hoạt động, mỗi điểm điều chỉnh được trang bị màn hình kỹ thuật số để điều chỉnh. Người vận hành có thể đọc ngay giá trị điều chỉnh chính xác mà không cần dựa vào kinh nghiệm hoặc thử và sai lặp đi lặp lại.
Điều này có nghĩa là ngay cả những kỹ thuật viên mới được đào tạo cũng có thể tự tin thực hiện việc thiết lập chính xác, giảm sự phụ thuộc vào các kỹ sư giàu kinh nghiệm đồng thời đảm bảo chất lượng sản xuất ổn định.
2. Hệ thống khuôn mô-đun thay đổi nhanh giúp giảm thời gian ngừng hoạt động
Việc thay thế khuôn mẫu sẽ không bao giờ trở thành nút thắt cổ chai trong sản xuất. Máy đóng gói vỉ DPP-370Max tốc độ cao có thiết kế khuôn dạng module kết hợp với hệ thống ray dẫn hướng bằng hợp kim nhôm tích hợp. Thay vì những thủ tục tháo lắp phức tạp, khuôn trượt nhẹ nhàng vào vị trí bằng cơ chế khe khóa nhanh. Toàn bộ quá trình thay thế khuôn có thể được hoàn thành trong khoảng 10 phút, cho phép các nhà sản xuất chuyển đổi sản xuất nhanh chóng giữa các định dạng vỉ khác nhau. Cấu trúc mô-đun này không chỉ tiết kiệm thời gian sản xuất quý giá mà còn làm giảm sự mệt mỏi của người vận hành và giảm thiểu lỗi lắp đặt.
Trạm đột cũng được nâng cấp với dao cắt DC53 nhập khẩu Nhật Bản. DC53 được biết đến với độ cứng đặc biệt, chống mài mòn, và độ ổn định cắt. Ngay cả khi xử lý vật liệu dạng vỉ dày hơn, dao luôn tạo ra độ mịn, mép vỉ không có gờ mà không bị biến dạng. Kết quả là bao bì sạch hơn, hình thức sản phẩm đẹp hơn, và giảm tỷ lệ phế liệu.
3. Lập chỉ mục servo có độ chính xác cao cải thiện độ chính xác của bao bì
Độ chính xác của bao bì là một yếu tố quan trọng khác trong quá trình sản xuất tốc độ cao. Các hệ thống lập chỉ mục cơ học truyền thống có thể gặp phải các lỗi định vị tích lũy trong quá trình sản xuất kéo dài, đặc biệt là khi vận hành ở tốc độ cao hơn.
DPP-370Max sử dụng hệ thống lập chỉ mục điều khiển bằng servo nhập khẩu mang lại lỗi định vị gần như bằng không. Máy cung cấp độ dài lập chỉ mục tối đa là 130 mm, với các cấu hình tùy chỉnh có sẵn lên đến 160 mm. Quan trọng hơn, vật liệu đóng gói vẫn được định vị an toàn trong khi dừng máy mà không di chuyển lùi. Tính năng này ngăn ngừa mất đăng ký, giảm lãng phí vật liệu đóng gói, và cho phép tiếp tục sản xuất ngay sau khi khởi động lại.
Dành cho các nhà sản xuất gia công các vật liệu đóng gói dược phẩm đắt tiền như lá Alu-Alu, điều này chuyển trực tiếp thành chi phí vận hành thấp hơn.
Được thiết kế đặc biệt cho sản xuất dược phẩm hỗn hợp cao
DPP-370Max đặc biệt phù hợp với môi trường sản xuất có đặc điểm là thay đổi sản phẩm thường xuyên, bao gồm:
CDMO dược phẩm
Các công ty đóng gói hợp đồng
Nhà sản xuất dinh dưỡng
Sản xuất thử nghiệm lâm sàng
Sản xuất dược phẩm hàng loạt vừa và nhỏ
Nhà máy chăm sóc sức khỏe đa sản phẩm
Cho dù đóng gói máy tính bảng, viên nang, viên nang mềm, hoặc các sản phẩm dạng rắn khác ở dạng vỉ Alu-PVC hoặc Alu-Alu, máy cung cấp sự linh hoạt cần thiết để xử lý hiệu quả nhiều định dạng đóng gói.
Tốc độ cao hơn—Năng suất tổng thể cao hơn
Nhiều nhà cung cấp thiết bị coi sản lượng tối đa là chỉ số hoạt động chính.
Tuy nhiên, các kỹ sư giàu kinh nghiệm hiểu rằng năng suất thực sự phụ thuộc nhiều vào tốc độ máy.
Nếu mỗi lần thay đổi sản phẩm đều yêu cầu điều chỉnh lâu dài, ngay cả chiếc máy nhanh nhất cũng sẽ dành quá nhiều thời gian để ngồi không.
Máy đóng gói vỉ tự động DPP-370Max giải quyết thách thức này bằng cách giảm thời gian ngừng sản xuất giữa các lô sản xuất.
Với việc thay thế khuôn nhanh hơn, căn chỉnh đơn giản, điều chỉnh kỹ thuật số trực quan, lập chỉ mục servo chính xác, và công nghệ cắt DC53 bền bỉ, nhà sản xuất có thể tăng đáng kể Hiệu suất thiết bị tổng thể (OEE), rút ngắn chu kỳ giao hàng, giảm chi phí lao động, và tối đa hóa việc sử dụng thiết bị.
Dành cho CDMO dược phẩm quản lý nhiều dự án khách hàng mỗi ngày, những lợi thế này chuyển thành tính linh hoạt cao hơn, năng lực sản xuất cao hơn, và khả năng cạnh tranh mạnh mẽ hơn trong một thị trường ngày càng khắt khe.
Phần kết luận
Khi sản xuất dược phẩm tiếp tục chuyển sang các lô nhỏ hơn, thuốc cá nhân, và hợp đồng sản xuất, khả năng chuyển đổi nhanh chóng đã trở nên quan trọng như tốc độ sản xuất.
Máy đóng gói vỉ DPP-370Max được thiết kế đặc biệt để giải quyết những thách thức mà CDMO hiện đại gặp phải hàng ngày. Hệ thống định vị thông minh của nó, khuôn thay đổi nhanh mô-đun, Công nghệ cắt DC53 hiệu suất cao, và lập chỉ mục servo chính xác giúp nhà sản xuất giảm thời gian ngừng hoạt động, đơn giản hóa hoạt động, và đạt được sự ổn định, bao bì vỉ chất lượng cao với mỗi lần sản xuất.
Dành cho các công ty đang tìm cách tối đa hóa hiệu quả đóng gói trong khi vẫn duy trì chất lượng sản phẩm vượt trội, DPP-370Max cũng có thể kết nối với máy đóng hộp đến dây chuyền sản xuất.
