در صنعت داروسازی امروزی, سازمان های توسعه و تولید قرارداد (CDMO ها) برای تولید انواع رو به رشد محصولات با حفظ زمان تحویل کوتاه و استانداردهای کیفیت سختگیرانه، با فشار فزاینده ای مواجه می شوند. بر خلاف تولید کنندگان داروسازی سنتی که اغلب یک محصول واحد را برای هفته ها یا ماه ها تولید می کنند, CDMO ها اغلب بین مشتریان مختلف جابجا می شوند, اشکال دارویی, طرح بندی تاول, و مشخصات بسته بندی.
این مدل تولید یک چالش بزرگ ایجاد می کند: تغییر فرمت های مکرر.
برای بسیاری از خطوط بسته بندی, تغییر قالب های تاول دیگر بزرگترین مشکل نیست. گلوگاه واقعی در روند طولانی تنظیم پس از جایگزینی قالب نهفته است. اپراتورها باید بارها و بارها ایستگاه شکل دهی را تراز کنند, ایستگاه آب بندی, ایستگاه منبت کاری, و ایستگاه پانچ قبل از شروع تولید پایدار. هر دقیقه اضافی صرف شده برای راه اندازی به معنای زمان تولید کمتر است.
در نتیجه, کاهش زمان تغییر به یکی از مهم ترین راه های CDMO ها برای افزایش بهره وری و رقابتی ماندن تبدیل شده است.
هزینه پنهان تغییرات مکرر
بسیاری از تأسیسات بسته بندی دارویی میزان ظرفیت تولیدی که در طول هر تعویض محصول از بین می رود را دست کم می گیرند. یک تغییر معمولی بسته بندی تاول شامل است: تعویض مجموعه قالب, تنظیم عمق شکل دهی, تراز کردن موقعیت های آب بندی و پانچ,ج تنظیم ثبت, اجرای چندین تاول آزمایشی, دقت برش تنظیم دقیق. بررسی تاول های تمام شده قبل از شروع تولید
حتی در خطوط تولید با تجربه, این رویه ها ممکن است از هر جایی طول بکشد 30 از دقیقه تا چند ساعت بسته به طراحی دستگاه.
برای CDMO هایی که هر هفته ده ها محصول را پردازش می کنند, این عملیات راه اندازی مکرر مقدار قابل توجهی از زمان تولید موجود را مصرف می کند. تغییرات طولانی مدت نیز مشکلات بیشتری ایجاد می کند: افزایش هزینه های نیروی کار, وابستگی بیشتر به تکنسین های با تجربه, ضایعات مواد بالاتر در طول اجرای آزمایشی, کاهش اثربخشی کلی تجهیزات (OEE), تحویل مشتری.
در بازار رقابتی برون سپاری دارویی امروز, این هزینه های پنهان مستقیماً بر سودآوری تأثیر می گذارد.
آنچه CDMO ها واقعا به آن نیاز دارند
CDMO های مدرن دیگر تنها به دنبال سرعت تولید بالا نیستند. در عوض, آنها به تجهیزات بسته بندی تاولی نیاز دارند که می توانند: پشتیبانی از چندین فرمت تاول در یک دستگاه, کامل تعویض قالب, تنظیم را پس از تغییر به حداقل برسانید, بلافاصله پس از راه اندازی، کیفیت تاول ثابتی تولید کنید, کاهش الزامات مهارت اپراتور, حفظ دقت بسته بندی بالا در طول تولید.
این الزامات الهام بخش توسعه دستگاه بسته بندی تاول DPP-370Max بود. به جای تمرکز صرف بر روی حداکثر خروجی, DPP-370Max طوری طراحی شده است که زمان راه اندازی را به طور چشمگیری کاهش می دهد و در عین حال پایدار است, تولید با کیفیت بالا.
1. موقعیت یابی سنبه تراز را ساده و دقیق می کند
یکی از بزرگترین چالشها پس از تغییر قالب، تراز کردن دقیق هر ایستگاه کاری است. در دستگاه های تاول زنی معمولی, اپراتورها اغلب زمان قابل توجهی را صرف تنظیم شکل دهی می کنند, آب بندی, منبت کاری, و ایستگاه های پانچ به صورت جداگانه. حتی اشتباهات کوچک در موقعیت یابی می تواند منجر به آب بندی ضعیف شود, برش نادرست, یا بسته های تاول آسیب دیده.
DPP-370Max این مشکل را با اتخاذ یک سیستم موقعیت یابی سنبه در هر چهار ایستگاه اصلی برطرف می کند.: تشکیل, آب بندی حرارتی, منبت کاری, مشت زدن. هر ایستگاه را می توان با استفاده از یک چرخ دستی خارجی به طور دقیق تنظیم کرد, هم ترازی را به طور قابل توجهی سریعتر و شهودی تر می کند.
برای ساده سازی بیشتر عملیات, هر نقطه تنظیم به یک صفحه نمایش دیجیتال برای تنظیم مجهز شده است. اپراتورها می توانند بلافاصله مقدار دقیق تنظیم را بدون اتکا به تجربه یا آزمون و خطای مکرر بخوانند..
این بدان معنی است که حتی تکنسین های تازه آموزش دیده نیز می توانند راه اندازی دقیق را با اطمینان انجام دهند, کاهش وابستگی به مهندسان با تجربه بالا و در عین حال تضمین کیفیت تولید ثابت.
2. سیستم قالب ماژولار با تغییر سریع زمان خرابی را کاهش می دهد
جایگزینی قالب ها هرگز نباید به گلوگاه تولید تبدیل شود. دستگاه بستهبندی تاولهای پرسرعت DPP-370Max دارای طراحی قالب مدولار همراه با سیستم راهآهن آلیاژ آلومینیوم یکپارچه است.. به جای روش های پیچیده جداسازی قطعات, قالب ها با استفاده از مکانیزم شکاف قفل سریع به آرامی در جای خود می لغزند. کل فرآیند جایگزینی قالب را می توان تقریباً در عرض کامل کرد 10 دقایقی, به تولیدکنندگان این امکان را می دهد که تولید را به سرعت بین قالب های مختلف تاول تغییر دهند. این ساختار ماژولار نه تنها در زمان تولید با ارزش صرفه جویی می کند بلکه خستگی اپراتور را نیز کاهش می دهد و خطاهای نصب را به حداقل می رساند.
ایستگاه پانچ نیز با چاقوهای برش DC53 وارداتی ژاپنی ارتقا یافته است. DC53 به دلیل سختی استثنایی خود شناخته شده است, مقاومت در برابر سایش, و پایداری برش. حتی هنگام پردازش مواد تاول ضخیم تر, چاقوها به طور مداوم نرمی ایجاد می کنند, لبه های تاول بدون سوراخ بدون تغییر شکل. نتیجه بسته بندی تمیزتر است, ظاهر بهتر محصول, و نرخ قراضه را کاهش داد.
3. نمایه سازی سروو با دقت بالا دقت بسته بندی را بهبود می بخشد
دقت بسته بندی یکی دیگر از عوامل مهم در تولید با سرعت بالا است. سیستمهای نمایهسازی مکانیکی سنتی ممکن است در طول دورههای تولید طولانی، خطاهای موقعیتیابی تجمعی را تجربه کنند, به خصوص زمانی که با سرعت های بالاتر کار می کنید.
DPP-370Max از یک سیستم نمایهسازی مبتنی بر سروو وارد شده استفاده میکند که خطای موقعیتیابی تقریباً صفر را ارائه میکند.. این دستگاه حداکثر طول نمایه سازی را ارائه می دهد 130 مگنی, با تنظیمات سفارشی موجود تا 160 مگنی. مهمتر, مواد بسته بندی در حین توقف دستگاه بدون حرکت به عقب به طور ایمن در جای خود باقی می ماند. این ویژگی مانع از دست رفتن ثبت نام می شود, مواد هدر رفته بسته بندی را کاهش می دهد, و اجازه می دهد تا تولید بلافاصله پس از شروع مجدد از سر گرفته شود.
برای تولید کنندگانی که مواد بسته بندی دارویی گران قیمت مانند فویل آلو آلو را پردازش می کنند, این به طور مستقیم به هزینه های عملیاتی کمتر ترجمه می شود.
به طور خاص برای تولید دارویی با ترکیب بالا طراحی شده است
DPP-370Max به ویژه برای محیط های تولیدی مناسب است که با تغییرات مکرر محصول مشخص می شود, از جمله:
CDMO های دارویی
قرارداد شرکت های بسته بندی
تولید کنندگان مواد مغذی
تولید کارآزمایی بالینی
تولید داروسازی دسته ای کوچک و متوسط
کارخانه های مراقبت های بهداشتی چند محصولی
چه قرص های بسته بندی, کپسول ها, نرم ژل ها, یا سایر محصولات با دوز جامد در بستههای بلیستر Alu-PVC یا Alu-Alu, این دستگاه انعطافپذیری لازم را برای مدیریت کارآمد قالبهای بستهبندی متعدد فراهم میکند.
بیش از سرعت بالاتر - بهره وری کلی بالاتر
بسیاری از تامین کنندگان تجهیزات حداکثر خروجی را به عنوان شاخص عملکرد اولیه تبلیغ می کنند.
هر چند, مهندسان با تجربه می دانند که بهره وری واقعی به چیزی بیشتر از سرعت ماشین بستگی دارد.
اگر هر تغییر محصول نیاز به تنظیم طولانی دارد, حتی سریعترین ماشین نیز زمان زیادی را در حالت بیکار صرف می کند.
دستگاه بسته بندی تاول اتوماتیک DPP-370Max این چالش را با کاهش زمان غیرمولد بین دسته های تولید برطرف می کند..
با تعویض سریعتر قالب, تراز ساده شده, تنظیمات دیجیتال بصری, نمایه سازی سروو دقیق, و تکنولوژی برش بادوام DC53, تولید کنندگان می توانند به طور قابل توجهی اثربخشی کلی تجهیزات را افزایش دهند (OEE), چرخه های زایمان را کوتاه کنید, کاهش هزینه های نیروی کار, و استفاده از تجهیزات را به حداکثر برسانید.
برای CDMO های دارویی که هر روز چندین پروژه مشتری را مدیریت می کنند, این مزایا به انعطاف پذیری بیشتر تبدیل می شوند, ظرفیت تولید بالاتر, و رقابت قوی تر در بازاری که تقاضای فزاینده ای دارد.
نتیجهگیری
همانطور که تولید دارو به سمت دسته های کوچکتر تغییر می کند, داروهای شخصی, و تولید قرارداد, قابلیت تغییر سریع به اندازه سرعت تولید مهم شده است.
دستگاه بسته بندی تاول DPP-370Max به طور خاص برای حل چالش هایی طراحی شده است که CDMO های مدرن هر روز با آن مواجه می شوند.. سیستم موقعیت یابی هوشمند آن, قالب های مدولار با تغییر سریع, تکنولوژی برش DC53 با عملکرد بالا, و نمایه سازی سروو دقیق به تولیدکنندگان کمک می کند تا زمان خرابی را کاهش دهند, ساده کردن عملیات, و به ثبات دست یابد, بسته بندی بلیستر با کیفیت بالا با هر دوره تولید.
برای شرکت هایی که به دنبال به حداکثر رساندن راندمان بسته بندی در عین حفظ کیفیت استثنایی محصول هستند, DPP-370Max همچنین می تواند با آن ارتباط برقرار کند دستگاه کارتن سازی به خط تولید.
