في صناعة الأدوية اليوم, منظمات تطوير العقود والتصنيع (منظمات التنمية النظيفة) تواجه ضغوطًا متزايدة لإنتاج مجموعة متزايدة من المنتجات مع الحفاظ على أوقات التسليم القصيرة ومعايير الجودة الصارمة. على عكس شركات تصنيع الأدوية التقليدية التي غالبًا ما تقوم بتشغيل منتج واحد لأسابيع أو أشهر, تقوم شركات تطوير البرمجيات بشكل متكرر بالتبديل بين العملاء المختلفين, أشكال الجرعات, تخطيطات نفطة, ومواصفات التعبئة والتغليف.
يخلق نموذج الإنتاج هذا تحديًا كبيرًا: تغييرات التنسيق المتكررة.
للعديد من خطوط التعبئة والتغليف, لم يعد تغيير قوالب الفقاعة هو المشكلة الأكبر. يكمن عنق الزجاجة الحقيقي في عملية التعديل الطويلة بعد استبدال القالب. يجب على المشغلين محاذاة محطة التشكيل بشكل متكرر, محطة الختم, محطة النقش, ومحطة التثقيب قبل أن يبدأ الإنتاج المستقر. كل دقيقة إضافية تقضيها في الإعداد تعني وقت تصنيع أقل إنتاجية.
نتيجة ل, لقد أصبح تقليل وقت التغيير أحد أهم الطرق التي تستخدمها منظمات التنمية النظيفة لزيادة الإنتاجية والحفاظ على قدرتها التنافسية.
التكلفة الخفية للتغييرات المتكررة
تقلل العديد من مرافق تعبئة الأدوية من حجم الطاقة الإنتاجية المفقودة أثناء كل تبديل للمنتج. يتضمن التغيير النموذجي لتعبئة الفقاعة: استبدال مجموعة القالب, تعديل عمق التشكيل, محاذاة مواقف الختم واللكم,ج معايرة التسجيل, تشغيل بثور تجريبية متعددة, ضبط دقة القطع. فحص البثور النهائية قبل بدء الإنتاج
حتى على خطوط الإنتاج من ذوي الخبرة, قد تستغرق هذه الإجراءات في أي مكان 30 دقائق إلى عدة ساعات حسب تصميم الجهاز.
بالنسبة لمنظمي تطوير التنمية (CMO) الذين يقومون بمعالجة العشرات من المنتجات كل أسبوع, تستهلك عمليات الإعداد المتكررة هذه قدرًا كبيرًا من وقت الإنتاج المتاح. التحولات الطويلة تخلق أيضًا مشاكل إضافية: زيادة تكاليف العمالة, زيادة الاعتماد على الفنيين ذوي الخبرة, ارتفاع هدر المواد أثناء التشغيل التجريبي, انخفاض فعالية المعدات بشكل عام (OEE), ترحيل تسليمات العملاء.
في سوق الاستعانة بمصادر خارجية للأدوية التنافسية اليوم, تؤثر هذه التكاليف الخفية بشكل مباشر على الربحية.
ما تحتاجه منظمات تطوير التنمية حقًا
لم تعد مؤسسات تطوير البرمجيات الحديثة تبحث فقط عن سرعة إنتاج عالية. بدلاً من, أنها تتطلب معدات التعبئة والتغليف نفطة التي يمكن: دعم تنسيقات نفطة متعددة على جهاز واحد, استبدال القالب بالكامل بسرعة, تقليل التعديل بعد التغيير, إنتاج جودة نفطة متسقة مباشرة بعد بدء التشغيل, تقليل متطلبات مهارات المشغل, الحفاظ على دقة التعبئة والتغليف العالية طوال فترة الإنتاج.
ألهمت هذه المتطلبات تطوير آلة تعبئة الفقاعة DPP-370Max. بدلاً من التركيز فقط على الحد الأقصى للإنتاج, تم تصميم DPP-370Max لتقليل وقت الإعداد بشكل كبير مع الحفاظ على الاستقرار, إنتاج عالي الجودة.
1. وضع الشياق يجعل المحاذاة بسيطة ودقيقة
أحد أكبر التحديات بعد تغيير القوالب هو محاذاة كل محطة عمل بدقة. على آلات نفطة التقليدية, غالبًا ما يقضي المشغلون وقتًا طويلاً في تعديل التشكيل, ختم, النقش, ومحطات اللكم بشكل فردي. حتى الأخطاء الصغيرة في تحديد المواقع يمكن أن تؤدي إلى ضعف الختم, قطع غير دقيق, أو عبوات نفطة تالفة.
يعمل DPP-370Max على التخلص من هذه المشكلة من خلال اعتماد نظام تحديد المواقع للشياق عبر جميع المحطات الأربع الرئيسية: تشكيل, الختم الحراري, النقش, اللكم. يمكن تعديل كل محطة بدقة باستخدام عجلة يدوية خارجية, مما يجعل المحاذاة أسرع بكثير وأكثر سهولة.
لمزيد من تبسيط العملية, تم تجهيز كل نقطة تعديل بشاشة رقمية للتعديل. يمكن للمشغلين قراءة قيمة الضبط الدقيقة على الفور دون الاعتماد على الخبرة أو تكرار التجربة والخطأ.
وهذا يعني أنه حتى الفنيين المدربين حديثًا يمكنهم إجراء الإعداد الدقيق بثقة, تقليل الاعتماد على المهندسين ذوي الخبرة العالية مع ضمان جودة إنتاج متسقة.
2. نظام القالب المعياري سريع التغيير يقلل من وقت التوقف عن العمل
لا ينبغي أبدًا أن يصبح استبدال القوالب عنق الزجاجة في الإنتاج. تتميز آلة تعبئة الفقاعة DPP-370Max ذات السرعة العالية بتصميم قالب معياري مدمج مع نظام سكة توجيه مدمج من سبائك الألومنيوم. بدلا من إجراءات التفكيك المعقدة, تنزلق القوالب بسلاسة في مكانها باستخدام آلية فتحة القفل السريع. يمكن إكمال عملية استبدال القالب بأكملها تقريبًا 10 دقائق, السماح للمصنعين بتبديل الإنتاج بسرعة بين تنسيقات نفطة مختلفة. لا يوفر هذا الهيكل المعياري وقت الإنتاج الثمين فحسب، بل يقلل أيضًا من إجهاد المشغل ويقلل من أخطاء التثبيت.
لقد تم أيضًا تحديث محطة التثقيب باستخدام سكاكين القطع DC53 اليابانية المستوردة. DC53 معروف بصلابته الاستثنائية, مقاومة التآكل, وقطع الاستقرار. حتى عند معالجة مواد نفطة أكثر سمكا, السكاكين تنتج باستمرار سلسة, حواف نفطة خالية من لدغ دون تشوه. والنتيجة هي تغليف أنظف, مظهر أفضل للمنتج, وخفض معدلات الخردة.
3. تعمل الفهرسة المؤازرة عالية الدقة على تحسين دقة التغليف
تعد دقة التغليف عاملاً حاسماً آخر أثناء الإنتاج عالي السرعة. قد تواجه أنظمة الفهرسة الميكانيكية التقليدية أخطاء تراكمية في تحديد المواقع أثناء فترات الإنتاج الطويلة, خاصة عند العمل بسرعات أعلى.
يعتمد DPP-370Max نظام فهرسة مستورد يعتمد على المؤازرة والذي يوفر تقريبًا صفر خطأ في تحديد الموقع. يوفر الجهاز الحد الأقصى لطول الفهرسة 130 مم, مع تكوينات مخصصة متاحة تصل إلى 160 مم. والأهم من ذلك, تظل مواد التغليف في مكانها بشكل آمن أثناء توقف الماكينة دون تحريكها للخلف. تمنع هذه الميزة فقدان التسجيل, يقلل من إهدار مواد التعبئة والتغليف, ويسمح باستئناف الإنتاج فورًا بعد إعادة التشغيل.
للمصنعين الذين يقومون بمعالجة مواد التعبئة والتغليف الصيدلانية باهظة الثمن مثل رقائق Alu-Alu, وهذا يترجم مباشرة إلى انخفاض تكاليف التشغيل.
مصمم خصيصًا لتصنيع الأدوية عالية المزيج
يعتبر DPP-370Max مناسبًا بشكل خاص لبيئات الإنتاج التي تتميز بتغييرات متكررة في المنتج, مشتمل:
عمليات التنمية الصيدلانية (CDMOs).
شركات التغليف التعاقدية
الشركات المصنعة للمغذيات
إنتاج التجارب السريرية
تصنيع الأدوية بكميات صغيرة ومتوسطة
مصانع الرعاية الصحية متعددة المنتجات
سواء أقراص التعبئة والتغليف, كبسولات, كبسولات هلامية, أو غيرها من المنتجات ذات الجرعات الصلبة في عبوات Alu-PVC أو Alu-Alu, توفر الماكينة المرونة اللازمة للتعامل مع تنسيقات التغليف المتعددة بكفاءة.
أكثر من مجرد سرعة أعلى — إنتاجية إجمالية أعلى
يقوم العديد من موردي المعدات بتعزيز الحد الأقصى للإنتاج باعتباره مؤشر الأداء الأساسي.
لكن, يدرك المهندسون ذوو الخبرة أن الإنتاجية الحقيقية تعتمد على ما هو أكثر من مجرد سرعة الماكينة.
إذا كان كل تغيير في المنتج يتطلب تعديلًا طويلًا, حتى أسرع الآلات ستقضي الكثير من الوقت في وضع الخمول.
تعالج آلة تعبئة الفقاعة الأوتوماتيكية DPP-370Max هذا التحدي عن طريق تقليل الوقت غير الإنتاجي بين دفعات الإنتاج.
مع استبدال القالب بشكل أسرع, محاذاة مبسطة, تعديلات رقمية بديهية, فهرسة المؤازرة الدقيقة, وتقنية القطع DC53 المتينة, يمكن للمصنعين زيادة فعالية المعدات بشكل كبير (OEE), تقصير دورات التسليم, تقليل تكاليف العمالة, وتعظيم الاستفادة من المعدات.
لمؤسسات تطوير المنتجات الصيدلانية التي تدير العديد من مشاريع العملاء كل يوم, وتترجم هذه المزايا إلى قدر أكبر من المرونة, قدرة إنتاجية أعلى, وقدرة تنافسية أقوى في سوق متزايد الطلب.
خاتمة
مع استمرار تحول تصنيع الأدوية نحو دفعات أصغر, الأدوية الشخصية, وإنتاج العقد, لقد أصبحت القدرة على التحول السريع لا تقل أهمية عن سرعة الإنتاج.
تم تصميم آلة تعبئة الفقاعة DPP-370Max خصيصًا لحل التحديات التي تواجهها منظمات تطوير البرمجيات الحديثة كل يوم. نظام تحديد المواقع الذكي, قوالب التغيير السريع المعيارية, تقنية القطع DC53 عالية الأداء, وتساعد الفهرسة المؤازرة الدقيقة الشركات المصنعة على تقليل وقت التوقف عن العمل, تبسيط العملية, وتحقيق الاستقرار, تغليف نفطة عالي الجودة مع كل عملية إنتاج.
للشركات التي تسعى إلى تحقيق أقصى قدر من كفاءة التعبئة والتغليف مع الحفاظ على جودة المنتج الاستثنائية, يمكن أيضًا الاتصال بـ DPP-370Max آلة التعبئة في الكرتون إلى خط الإنتاج.
