Στη σημερινή φαρμακοβιομηχανία, Οργανισμοί Ανάπτυξης Συμβάσεων και Κατασκευαστών (CDMO) αντιμετωπίζουν αυξανόμενες πιέσεις για την παραγωγή μιας αυξανόμενης ποικιλίας προϊόντων, διατηρώντας παράλληλα σύντομους χρόνους παράδοσης και αυστηρά πρότυπα ποιότητας. Σε αντίθεση με τους παραδοσιακούς κατασκευαστές φαρμάκων που χρησιμοποιούν συχνά ένα μόνο προϊόν για εβδομάδες ή μήνες, Τα CDMO συχνά αλλάζουν μεταξύ διαφορετικών πελατών, δοσολογικές μορφές, διατάξεις blister, και προδιαγραφές συσκευασίας.
Αυτό το μοντέλο παραγωγής δημιουργεί μια μεγάλη πρόκληση: συχνές αλλαγές μορφής.
Για πολλές γραμμές συσκευασίας, Η αλλαγή καλουπιών για φυσαλίδες δεν είναι πλέον το μεγαλύτερο πρόβλημα. Το πραγματικό σημείο συμφόρησης έγκειται στη μακρά διαδικασία προσαρμογής μετά την αντικατάσταση του καλουπιού. Οι χειριστές πρέπει να ευθυγραμμίζουν επανειλημμένα τον σταθμό διαμόρφωσης, σταθμός σφράγισης, σταθμός ανάγλυφης εκτύπωσης, και σταθμός διάτρησης πριν ξεκινήσει η σταθερή παραγωγή. Κάθε επιπλέον λεπτό που ξοδεύετε στη ρύθμιση σημαίνει λιγότερο παραγωγικό χρόνο κατασκευής.
Ως αποτέλεσμα, Η μείωση του χρόνου μετάβασης έχει γίνει ένας από τους πιο σημαντικούς τρόπους για τους CDMO να αυξήσουν την παραγωγικότητα και να παραμείνουν ανταγωνιστικοί.
Το κρυφό κόστος των συχνών αλλαγών
Πολλές εγκαταστάσεις συσκευασίας φαρμακευτικών προϊόντων υποτιμούν πόση παραγωγική ικανότητα χάνεται κατά τη διάρκεια κάθε αλλαγής προϊόντος. Μια τυπική αλλαγή συσκευασίας blister περιλαμβάνει: αντικατάσταση του σετ καλουπιών, ρύθμιση του βάθους σχηματισμού, ευθυγράμμιση θέσεων σφράγισης και διάτρησης,γ βαθμολόγηση εγγραφής, εκτέλεση πολλαπλών δοκιμαστικών κυψελών, ακρίβεια κοπής μικρορύθμισης. Επιθεώρηση τελικών blister πριν από την έναρξη της παραγωγής
Ακόμη και σε έμπειρες γραμμές παραγωγής, αυτές οι διαδικασίες μπορεί να χρειαστούν οπουδήποτε 30 λεπτά έως αρκετές ώρες ανάλογα με το σχεδιασμό του μηχανήματος.
Για CDMO που επεξεργάζονται δεκάδες προϊόντα κάθε εβδομάδα, Αυτές οι επαναλαμβανόμενες λειτουργίες εγκατάστασης καταναλώνουν σημαντικό μέρος του διαθέσιμου χρόνου παραγωγής. Οι μακροχρόνιες αλλαγές δημιουργούν επίσης πρόσθετα προβλήματα: αυξημένο εργατικό κόστος, μεγαλύτερη εξάρτηση από έμπειρους τεχνικούς, υψηλότερα απόβλητα υλικών κατά τη διάρκεια των δοκιμών, Μειωμένη συνολική αποτελεσματικότητα εξοπλισμού (ΟΕΕ), αναμεταδομένες παραδόσεις πελατών.
Στη σημερινή ανταγωνιστική αγορά εξωτερικής ανάθεσης φαρμακευτικών προϊόντων, Αυτά τα κρυφά κόστη επηρεάζουν άμεσα την κερδοφορία.
Τι χρειάζονται πραγματικά τα CDMO
Τα σύγχρονα CDMO δεν αναζητούν πλέον μόνο υψηλή ταχύτητα παραγωγής. Αντί, απαιτούν εξοπλισμό συσκευασίας blister που μπορεί: υποστηρίζει πολλαπλές μορφές blister σε ένα μηχάνημα, πλήρη αντικατάσταση καλουπιού γρήγορα, ελαχιστοποιήστε τη ρύθμιση μετά την αλλαγή, παράγουν σταθερή ποιότητα κυψέλης αμέσως μετά την εκκίνηση, μείωση των απαιτήσεων δεξιοτήτων χειριστή, διατηρούν υψηλή ακρίβεια συσκευασίας σε όλη την παραγωγή.
Αυτές οι απαιτήσεις ενέπνευσαν την ανάπτυξη της μηχανής συσκευασίας κυψελών DPP-370Max. Αντί να εστιάσετε αποκλειστικά στη μέγιστη απόδοση, το DPP-370Max έχει σχεδιαστεί για να μειώνει δραματικά τον χρόνο εγκατάστασης διατηρώντας παράλληλα σταθερό, υψηλής ποιότητας παραγωγή.
1. Η τοποθέτηση μανδρελίου κάνει την ευθυγράμμιση απλή και ακριβή
Μία από τις μεγαλύτερες προκλήσεις μετά την αλλαγή καλουπιών είναι η ακριβής ευθυγράμμιση κάθε σταθμού εργασίας. Σε συμβατικές μηχανές blister, Οι χειριστές συχνά ξοδεύουν πολύ χρόνο για να προσαρμόσουν τη διαμόρφωση, σφράγιση, ανάγλυφο, και σταθμοί διάτρησης μεμονωμένα. Ακόμη και μικρά σφάλματα τοποθέτησης μπορεί να οδηγήσουν σε κακή σφράγιση, ανακριβής κοπή, ή κατεστραμμένες συσκευασίες blister.
Το DPP-370Max εξαλείφει αυτό το πρόβλημα υιοθετώντας ένα σύστημα τοποθέτησης ατράκτου και στους τέσσερις μεγάλους σταθμούς: σχηματίζοντας, σφράγιση θερμότητας, ανάγλυφο, γροθιά. Κάθε σταθμός μπορεί να ρυθμιστεί με ακρίβεια χρησιμοποιώντας έναν εξωτερικό χειροτροχό, καθιστώντας την ευθυγράμμιση σημαντικά ταχύτερη και πιο διαισθητική.
Για περαιτέρω απλοποίηση της λειτουργίας, κάθε σημείο ρύθμισης είναι εξοπλισμένο με ψηφιακή οθόνη για ρύθμιση. Οι χειριστές μπορούν να διαβάσουν αμέσως την ακριβή τιμή προσαρμογής χωρίς να βασίζονται στην εμπειρία ή σε επαναλαμβανόμενες δοκιμές και σφάλματα.
Αυτό σημαίνει ότι ακόμη και οι πρόσφατα εκπαιδευμένοι τεχνικοί μπορούν να εκτελέσουν ακριβείς ρυθμίσεις με σιγουριά, μείωση της εξάρτησης από έμπειρους μηχανικούς, διασφαλίζοντας παράλληλα σταθερή ποιότητα παραγωγής.
2. Σύστημα αρθρωτών καλουπιών γρήγορης αλλαγής μειώνει το χρόνο διακοπής λειτουργίας
Η αντικατάσταση των καλουπιών δεν πρέπει ποτέ να γίνει εμπόδιο στην παραγωγή. Η μηχανή συσκευασίας κυψελών υψηλής ταχύτητας DPP-370Max διαθέτει αρθρωτό σχεδιασμό καλουπιού σε συνδυασμό με ενσωματωμένο σύστημα οδηγών σιδηροτροχιών από κράμα αλουμινίου. Αντί περίπλοκων διαδικασιών αποσυναρμολόγησης, τα καλούπια γλιστρούν ομαλά στη θέση τους χρησιμοποιώντας έναν μηχανισμό υποδοχής ταχείας κλειδώματος. Η όλη διαδικασία αντικατάστασης καλουπιού μπορεί να ολοκληρωθεί σε περίπου 10 πρακτικά, επιτρέποντας στους κατασκευαστές να αλλάζουν γρήγορα την παραγωγή μεταξύ διαφορετικών μορφών blister. Αυτή η αρθρωτή δομή όχι μόνο εξοικονομεί πολύτιμο χρόνο παραγωγής, αλλά μειώνει επίσης την κόπωση του χειριστή και ελαχιστοποιεί τα σφάλματα εγκατάστασης.
Ο σταθμός διάτρησης έχει επίσης αναβαθμιστεί με ιαπωνικά εισαγόμενα μαχαίρια κοπής DC53. Το DC53 είναι γνωστό για την εξαιρετική του σκληρότητα, αντοχή στη φθορά, και σταθερότητα κοπής. Ακόμη και κατά την επεξεργασία παχύτερων υλικών blister, τα μαχαίρια παράγουν σταθερά λεία, άκρες φυσαλίδων χωρίς γρέζια χωρίς παραμόρφωση. Το αποτέλεσμα είναι πιο καθαρή συσκευασία, καλύτερη εμφάνιση του προϊόντος, και μειωμένα ποσοστά σκραπ.
3. Η ευρετηρίαση Servo υψηλής ακρίβειας βελτιώνει την ακρίβεια συσκευασίας
Η ακρίβεια της συσκευασίας είναι ένας άλλος κρίσιμος παράγοντας κατά την παραγωγή υψηλής ταχύτητας. Τα παραδοσιακά μηχανικά συστήματα ευρετηρίασης ενδέχεται να παρουσιάσουν αθροιστικά σφάλματα τοποθέτησης κατά τη διάρκεια μεγάλων περιόδων παραγωγής, ειδικά όταν λειτουργεί σε υψηλότερες ταχύτητες.
Το DPP-370Max υιοθετεί ένα εισαγόμενο σύστημα ευρετηρίου που βασίζεται σε σερβομηχανισμό που παρέχει σχεδόν μηδενικό σφάλμα τοποθέτησης. Το μηχάνημα προσφέρει μέγιστο μήκος ευρετηρίασης των 130 mm, με προσαρμοσμένες διαμορφώσεις διαθέσιμες έως 160 mm. Το πιο σημαντικό, Το υλικό συσκευασίας παραμένει σταθερά τοποθετημένο κατά τη διάρκεια της στάσης του μηχανήματος χωρίς κίνηση προς τα πίσω. Αυτή η δυνατότητα αποτρέπει την απώλεια εγγραφής, μειώνει τη σπατάλη υλικών συσκευασίας, και επιτρέπει την επανέναρξη της παραγωγής αμέσως μετά την επανεκκίνηση.
Για κατασκευαστές που επεξεργάζονται ακριβά φαρμακευτικά υλικά συσκευασίας, όπως αλουμινόχαρτο Alu-Alu, αυτό μεταφράζεται άμεσα σε χαμηλότερο λειτουργικό κόστος.
Σχεδιασμένο Ειδικά για Φαρμακευτική Παραγωγή Υψηλής Μίξης
Το DPP-370Max είναι ιδιαίτερα κατάλληλο για περιβάλλοντα παραγωγής που χαρακτηρίζονται από συχνές αλλαγές προϊόντων, συμπεριλαμβανομένου:
Φαρμακευτικά CDMO
Συμβόλαια εταιρείες συσκευασίας
Κατασκευαστές θρεπτικών ουσιών
Παραγωγή κλινικών δοκιμών
Φαρμακευτική παραγωγή μικρής και μεσαίας παρτίδας
Εργοστάσια υγειονομικής περίθαλψης πολλαπλών προϊόντων
Είτε συσκευάζονται ταμπλέτες, κάψουλες, μαλακές γέλη, ή άλλα προϊόντα στερεάς δόσης σε συσκευασίες κυψέλης Alu-PVC ή Alu-Alu, το μηχάνημα παρέχει την ευελιξία που απαιτείται για τον αποτελεσματικό χειρισμό πολλαπλών μορφών συσκευασίας.
Περισσότερο από υψηλότερη ταχύτητα—υψηλότερη συνολική παραγωγικότητα
Πολλοί προμηθευτές εξοπλισμού προωθούν τη μέγιστη απόδοση ως κύριο δείκτη απόδοσης.
Ωστόσο, Οι έμπειροι μηχανικοί κατανοούν ότι η πραγματική παραγωγικότητα εξαρτάται από πολύ περισσότερα από την ταχύτητα της μηχανής.
Εάν κάθε αλλαγή προϊόντος απαιτεί μακρά προσαρμογή, ακόμα και το πιο γρήγορο μηχάνημα θα περάσει πάρα πολύ χρόνο καθισμένος σε αδράνεια.
Η αυτόματη μηχανή συσκευασίας blister DPP-370Max αντιμετωπίζει αυτήν την πρόκληση μειώνοντας τον μη παραγωγικό χρόνο μεταξύ των παρτίδων παραγωγής.
Με ταχύτερη αντικατάσταση καλουπιού, απλοποιημένη ευθυγράμμιση, διαισθητικές ψηφιακές ρυθμίσεις, ευρετηρίαση σερβομηχανισμού ακριβείας, και ανθεκτική τεχνολογία κοπής DC53, Οι κατασκευαστές μπορούν να αυξήσουν σημαντικά τη συνολική αποτελεσματικότητα του εξοπλισμού (ΟΕΕ), συντομεύστε τους κύκλους παράδοσης, μείωση του κόστους εργασίας, και μεγιστοποίηση της χρήσης του εξοπλισμού.
Για φαρμακευτικά CDMO που διαχειρίζονται πολλαπλά έργα πελατών κάθε μέρα, αυτά τα πλεονεκτήματα μεταφράζονται σε μεγαλύτερη ευελιξία, μεγαλύτερη παραγωγική ικανότητα, και ισχυρότερη ανταγωνιστικότητα σε μια ολοένα και πιο απαιτητική αγορά.
Σύναψη
Καθώς η φαρμακευτική παραγωγή συνεχίζει να μετατοπίζεται προς μικρότερες παρτίδες, εξατομικευμένα φάρμακα, και την παραγωγή με σύμβαση, Η ικανότητα ταχείας αλλαγής έχει γίνει εξίσου σημαντική με την ταχύτητα παραγωγής.
Η μηχανή συσκευασίας κυψελών DPP-370Max σχεδιάστηκε ειδικά για να λύνει τις προκλήσεις που αντιμετωπίζουν καθημερινά τα σύγχρονα CDMO. Το έξυπνο σύστημα εντοπισμού θέσης του, αρθρωτά καλούπια γρήγορης αλλαγής, τεχνολογία κοπής DC53 υψηλής απόδοσης, και η ευρετηρίαση σερβομηχανισμού ακριβείας βοηθούν τους κατασκευαστές να μειώσουν το χρόνο διακοπής λειτουργίας, απλοποίηση της λειτουργίας, και να επιτύχει σταθερή, υψηλής ποιότητας συσκευασία blister με κάθε κύκλο παραγωγής.
Για εταιρείες που επιδιώκουν να μεγιστοποιήσουν την αποδοτικότητα της συσκευασίας διατηρώντας παράλληλα την εξαιρετική ποιότητα των προϊόντων, το DPP-370Max μπορεί επίσης να συνδεθεί με μηχανή χαρτοκιβωτίων στη γραμμή παραγωγής.
