今日の製薬業界では, 受託開発・製造組織 (CDMO) 短納期と厳格な品質基準を維持しながら、ますます多様化する製品を生産するというプレッシャーの増大に直面している. 単一の製品を数週間または数か月にわたって販売することが多い従来の製薬メーカーとは異なります。, CDMO は異なる顧客間を頻繁に切り替えます, 剤形, ブリスターのレイアウト, および梱包仕様.
この量産モデルには 1 つの大きな課題が生じます: 頻繁なフォーマット切り替え.
多くの包装ラインに対応, ブリスター金型の交換はもはや最大の問題ではありません. 本当のネックは金型交換後の調整工程に時間がかかること. オペレーターは成形ステーションの位置を繰り返し調整する必要がある, シーリングステーション, エンボスステーション, 安定した生産が開始される前に、パンチステーションと. セットアップに余分な時間がかかるごとに、製造時間の生産性が低下します。.
結果として, 切り替え時間の短縮は、CDMO が生産性を向上させ、競争力を維持するための最も重要な方法の 1 つとなっています。.
頻繁な切り替えに伴う隠れたコスト
多くの医薬品包装施設は、製品が切り替わるたびにどれだけの生産能力が失われるかを過小評価しています. 一般的なブリスター包装の変更には以下が含まれます。: 金型セットの交換, 成形深さの調整, シール位置とパンチ位置を合わせる,c レジストレーションの調整, 複数のトライアルブリスターを実行する, 切断精度の微調整. 製造開始前に完成したブリスターを検査
経験豊富な生産ラインでも, これらの手順は、次のいずれかで実行できます。 30 機械の設計に応じて数分から数時間.
毎週数十の製品を処理する CDMO の場合, このように繰り返されるセットアップ操作により、使用可能な生産時間が大幅に消費されます。. 長時間にわたる切り替えはさらなる問題も引き起こす: 人件費の増加, 経験豊富な技術者への依存度が高まる, 試運転中の材料廃棄物の増加, 全体的な機器効率の低下 (OEE), 中継された顧客の配達.
今日の競争の激しい医薬品アウトソーシング市場において, これらの隠れたコストは収益性に直接影響します.
CDMOが本当に必要としているもの
現代の CDMO は、もはや高い生産速度だけを求めているわけではありません。. その代わり, ブリスター包装装置が必要です。: 1 台のマシンで複数のブリスター フォーマットをサポート, 金型交換を迅速に完了, 切り替え後の調整を最小限に抑える, 起動直後から安定したブリスター品質を実現, オペレータのスキル要件を軽減する, 生産全体を通して高いパッケージング精度を維持する.
これらの要件に基づいて、DPP-370Max ブリスター包装機の開発が始まりました。. 最大出力だけに焦点を当てるのではなく, DPP-370Max は、安定した動作を維持しながらセットアップ時間を大幅に短縮するように設計されています。, 高品質の生産.
1. マンドレルの位置決めにより、位置合わせが簡単かつ正確になります
金型交換後の最大の課題の 1 つは、すべてのワークステーションを正確に位置合わせすることです. 従来のブリスターマシンの場合, オペレーターは成形の調整にかなりの時間を費やすことがよくあります, 封印, エンボス加工, とパンチステーションを個別に. 小さな位置決め誤差でもシール不良につながる可能性があります, 不正確な切断, または破損したブリスターパック.
DPP-370Max は、4 つの主要ステーションすべてにマンドレル位置決めシステムを採用することで、この問題を解決します。: 形にする, 熱シーリング, エンボス加工, パンチング. 各ステーションは外部ハンドホイールを使用して正確に調整できます, 位置合わせが大幅に速くなり、より直感的になります.
操作をさらに簡素化するには, 各調整ポイントには調整用のデジタルディスプレイが装備されています. オペレーターは経験や試行錯誤を繰り返すことなく、正確な調整値を即座に読み取ることができます。.
これは、訓練を受けたばかりの技術者でも自信を持って正確なセットアップを実行できることを意味します。, 一貫した生産品質を確保しながら、経験豊富なエンジニアへの依存を軽減します。.
2. クイックチェンジモジュラー金型システムによりダウンタイムを削減
金型の交換が生産のボトルネックになることがあってはならない. 高速 DPP-370Max ブリスター包装機は、一体型アルミニウム合金ガイド レール システムと組み合わせたモジュラー金型設計を特徴としています。. 複雑な分解手順の代わりに, クイックロックスロット機構を使用して金型を所定の位置にスムーズにスライドさせます. 金型交換プロセス全体は約 1 時間で完了します。 10 分, メーカーが異なるブリスター形式間で生産を迅速に切り替えることができるようになります。. このモジュール構造は、貴重な生産時間を節約するだけでなく、オペレータの疲労を軽減し、取り付けエラーを最小限に抑えます。.
パンチングステーションもアップグレードされ、日本から輸入されたDC53カッティングナイフが導入されました。. DC53はその並外れた硬度で知られています, 耐摩耗性, 切断安定性. 厚手のブリスター材の加工でも, ナイフは常に滑らかな仕上がりを実現します, 変形のないバリのないブリスターエッジ. その結果、よりクリーンなパッケージが実現しました, より良い製品の外観, スクラップ率の削減.
3. 高精度サーボインデックスにより梱包精度が向上
高速生産ではパッケージングの精度も重要な要素となります. 従来の機械式インデックスシステムでは、長時間の生産稼働中に累積的な位置決めエラーが発生する可能性があります, 特に高速で動作する場合.
DPP-370Max は、実質的にゼロの位置決め誤差を実現する、輸入されたサーボ駆動インデックス システムを採用しています。. マシンの最大インデックス長は、 130 んん, カスタマイズされた構成で最大まで利用可能 160 んん. さらに重要なことです, 包装材は、機械の停止中に後退することなく、しっかりと配置されたままになります。. この機能により登録の紛失を防ぎます, 無駄な梱包材を削減, 再起動後すぐに生産を再開できます.
Alu-Alu 箔などの高価な医薬品包装材料を加工するメーカー向け, これは運用コストの削減に直接つながります.
高混合医薬品製造向けに特別に設計
DPP-370Max は、頻繁な製品変更を特徴とする生産環境に特に適しています。, 含む:
医薬品 CDMO
受託包装会社
栄養補助食品メーカー
臨床試験生産
中小規模のバッチ医薬品製造
複数製品のヘルスケア工場
錠剤を包装するかどうか, カプセル, ソフトジェル, Alu-PVC または Alu-Alu ブリスターパックに入ったその他の固形投与製品, この機械は、複数の包装形式を効率的に処理するために必要な柔軟性を提供します。.
スピードだけではない、全体的な生産性の向上
多くの機器サプライヤーは、主要なパフォーマンス指標として最大出力を推進しています。.
しかし, 経験豊富なエンジニアは、真の生産性はマシンの速度だけではないことを理解しています。.
製品を変更するたびに長時間の調整が必要な場合, 最速のマシンでもアイドル状態で長時間を費やしてしまう.
DPP-370Max 自動ブリスター包装機は、生産バッチ間の非生産時間を短縮することでこの課題に対処します。.
金型交換の迅速化, 簡素化された位置合わせ, 直感的なデジタル調整, 精密サーボインデックス, 耐久性の高い DC53 切断技術, メーカーは全体的な機器の効率を大幅に向上させることができます (OEE), 配送サイクルを短縮する, 人件費を削減します, 設備の利用率を最大化する.
複数の顧客プロジェクトを毎日管理する製薬 CDMO 向け, これらの利点は柔軟性の向上につながります, より高い生産能力, ますます要求が厳しくなる市場における競争力の強化.
結論は
医薬品製造はより小さなバッチへの移行を続ける中, 個別化された薬, そして受託生産, 迅速な切り替え能力は生産速度と同じくらい重要になっています.
DPP-370Max ブリスター包装機は、現代の CDMO が毎日直面する課題を解決するために特別に設計されました。. インテリジェント測位システム, モジュラークイックチェンジ金型, 高性能DC53切断技術, と高精度のサーボインデックスにより、メーカーはダウンタイムを削減できます。, 操作を簡素化する, そして安定した成果を達成する, すべての生産工程で高品質のブリスター包装.
優れた製品品質を維持しながら、梱包効率を最大化したいと考えている企業向け, DPP-370Max も接続できます カートン機 生産ラインへ.
