We współczesnym przemyśle farmaceutycznym, Organizacje zajmujące się rozwojem kontraktów i produkcją (CDMO) muszą stawić czoła rosnącej presji wytwarzania coraz większej różnorodności produktów przy jednoczesnym zachowaniu krótkich terminów dostaw i rygorystycznych standardów jakości. W przeciwieństwie do tradycyjnych producentów farmaceutycznych, którzy często produkują jeden produkt przez tygodnie lub miesiące, CDMO często przełączają się między różnymi klientami, formy dawkowania, układy blistrowe, i specyfikacje opakowań.
Ten model produkcji stwarza jedno główne wyzwanie: częste zmiany formatu.
Dla wielu linii pakujących, wymiana form blistrowych nie jest już największym problemem. Prawdziwym wąskim gardłem jest długi proces regulacji po wymianie formy. Operatorzy muszą wielokrotnie wyrównywać stanowisko formujące, stacja uszczelniająca, stacja do wytłaczania, i stację wykrawania, zanim będzie można rozpocząć stabilną produkcję. Każda dodatkowa minuta spędzona na konfiguracji oznacza mniej produktywny czas produkcji.
W rezultacie, skrócenie czasu przezbrajania stało się dla CDMO jednym z najważniejszych sposobów na zwiększenie produktywności i utrzymanie konkurencyjności.
Ukryty koszt częstych zmian
Wiele zakładów zajmujących się pakowaniem produktów farmaceutycznych nie docenia utraty mocy produkcyjnych podczas każdej zmiany produktu. Typowa zmiana opakowania blistrowego polega na:: wymiana zestawu form, regulacja głębokości formowania, wyrównywanie pozycji uszczelniania i wykrawania,c rejestracja kalibracyjna, uruchamianie wielu próbnych blistrów, precyzyjna regulacja dokładności cięcia. Kontrola gotowych blistrów przed rozpoczęciem produkcji
Nawet na doświadczonych liniach produkcyjnych, procedury te mogą trwać od 30 od kilku minut do kilku godzin, w zależności od konstrukcji maszyny.
Dla CDMO przetwarzających dziesiątki produktów tygodniowo, te powtarzające się operacje konfiguracyjne pochłaniają znaczną część dostępnego czasu produkcji. Długie przezbrojenia stwarzają również dodatkowe problemy: zwiększone koszty pracy, większa zależność od doświadczonych techników, większe straty materiału podczas prób, Zmniejszona ogólna efektywność sprzętu (OEE), przekaźnikowe dostawy do klientów.
Na dzisiejszym konkurencyjnym rynku outsourcingu farmaceutycznego, te ukryte koszty bezpośrednio wpływają na rentowność.
Czego naprawdę potrzebują CDMO
Nowoczesne CDMO nie oczekują już tylko dużej szybkości produkcji. Zamiast, wymagają sprzętu do pakowania blistrowego, który to umożliwia: obsługuje wiele formatów blistrów na jednej maszynie, szybko dokonać całkowitej wymiany formy, zminimalizować regulację po zmianie, zapewniają stałą jakość blistrów natychmiast po uruchomieniu, zmniejszyć wymagania dotyczące umiejętności operatora, zachować wysoką dokładność pakowania w trakcie całej produkcji.
Wymagania te zainspirowały rozwój maszyny pakującej w blistry DPP-370Max. Zamiast koncentrować się wyłącznie na maksymalnej wydajności, DPP-370Max został zaprojektowany tak, aby radykalnie skrócić czas konfiguracji przy jednoczesnym zachowaniu stabilności, produkcja wysokiej jakości.
1. Pozycjonowanie trzpienia sprawia, że osiowanie jest proste i dokładne
Jednym z największych wyzwań po wymianie form jest dokładne ustawienie każdego stanowiska pracy. Na konwencjonalnych maszynach blistrowych, operatorzy często spędzają dużo czasu na dostosowywaniu formowania, opieczętowanie, tłoczenie, i stanowiska wykrawania indywidualnie. Nawet niewielkie błędy pozycjonowania mogą prowadzić do złego uszczelnienia, niedokładne cięcie, lub uszkodzone blistry.
DPP-370Max eliminuje ten problem poprzez zastosowanie systemu pozycjonowania trzpieni na wszystkich czterech głównych stacjach: tworzenie się, Uszczelnienie ciepła, tłoczenie, uderzanie. Każdą stację można precyzyjnie wyregulować za pomocą zewnętrznego pokrętła, dzięki czemu osiowanie jest znacznie szybsze i bardziej intuicyjne.
Aby jeszcze bardziej uprościć obsługę, każdy punkt regulacji jest wyposażony w cyfrowy wyświetlacz umożliwiający regulację. Operatorzy mogą natychmiast odczytać dokładną wartość regulacji, bez polegania na doświadczeniu lub powtarzanych próbach i błędach.
Oznacza to, że nawet nowo przeszkoleni technicy mogą z pewnością przeprowadzić dokładną konfigurację, zmniejszenie zależności od wysoce doświadczonych inżynierów przy jednoczesnym zapewnieniu stałej jakości produkcji.
2. Modułowy system szybkiej wymiany form skraca przestoje
Wymiana form nigdy nie powinna stać się wąskim gardłem w produkcji. Szybka maszyna do pakowania blistrowego DPP-370Max ma modułową konstrukcję formy połączoną ze zintegrowanym systemem szyn prowadzących ze stopu aluminium. Zamiast skomplikowanych procedur demontażu, Formy wsuwają się płynnie na miejsce za pomocą mechanizmu szybkiego zamykania. Cały proces wymiany formy można zakończyć w ciągu około 10 protokół, umożliwiając producentom szybkie przełączanie produkcji pomiędzy różnymi formatami blistrów. Ta modułowa konstrukcja nie tylko oszczędza cenny czas produkcji, ale także zmniejsza zmęczenie operatora i minimalizuje błędy instalacyjne.
Stacja wykrawania została również unowocześniona o importowane z Japonii noże tnące DC53. DC53 słynie z wyjątkowej twardości, odporność na zużycie, i stabilność cięcia. Nawet podczas obróbki grubszych materiałów blistrowych, noże konsekwentnie zapewniają gładkość, krawędzie blistrów pozbawione zadziorów i deformacji. Rezultatem jest czystsze opakowanie, lepszy wygląd produktu, i obniżone stawki złomu.
3. Precyzyjne indeksowanie serwo poprawia dokładność pakowania
Dokładność pakowania jest kolejnym krytycznym czynnikiem podczas szybkiej produkcji. Tradycyjne mechaniczne systemy indeksowania mogą powodować kumulacyjne błędy pozycjonowania podczas długich serii produkcyjnych, zwłaszcza podczas pracy z większymi prędkościami.
W urządzeniu DPP-370Max zastosowano zaimportowany system indeksowania sterowany serwomechanizmem, który zapewnia praktycznie zerowy błąd pozycjonowania. Maszyna oferuje maksymalną długość indeksowania wynoszącą 130 mm, z niestandardowymi konfiguracjami dostępnymi do 160 mm. Co ważniejsze, materiał opakowaniowy pozostaje bezpiecznie umiejscowiony podczas zatrzymywania maszyny bez ruchu do tyłu. Ta funkcja zapobiega utracie rejestracji, zmniejsza ilość marnowanych materiałów opakowaniowych, i umożliwia wznowienie produkcji natychmiast po ponownym uruchomieniu.
Dla producentów przetwarzających drogie farmaceutyczne materiały opakowaniowe, takie jak folia Alu-Alu, przekłada się to bezpośrednio na niższe koszty eksploatacji.
Zaprojektowane specjalnie do produkcji farmaceutycznej o dużej mieszalności
DPP-370Max szczególnie nadaje się do środowisk produkcyjnych charakteryzujących się częstymi zmianami produktów, w tym:
CDMO farmaceutyczne
Firmy zajmujące się pakowaniem kontraktowym
Producenci nutraceutyków
Produkcja do badań klinicznych
Produkcja farmaceutyczna mało i średnioseryjna
Wieloproduktowe fabryki opieki zdrowotnej
Czy pakowanie tabletek, kapsułki, kapsułki żelowe, lub inne produkty w postaci stałej w blistrach Alu-PVC lub Alu-Alu, maszyna zapewnia elastyczność potrzebną do wydajnej obsługi wielu formatów opakowań.
Więcej niż większa prędkość — wyższa ogólna produktywność
Wielu dostawców sprzętu promuje maksymalną wydajność jako główny wskaźnik wydajności.
Jednakże, doświadczeni inżynierowie rozumieją, że prawdziwa produktywność zależy od czegoś więcej niż tylko prędkości maszyny.
Jeśli każda zmiana produktu wymaga długotrwałej regulacji, nawet najszybsza maszyna będzie spędzać zbyt dużo czasu bezczynnie.
Automatyczna maszyna pakująca w blistry DPP-370Max radzi sobie z tym wyzwaniem, skracając czas nieprodukcyjny pomiędzy partiami produkcyjnymi.
Z szybszą wymianą formy, uproszczone wyrównanie, intuicyjne regulacje cyfrowe, precyzyjne indeksowanie serwa, i trwała technologia cięcia DC53, producenci mogą znacznie zwiększyć ogólną efektywność sprzętu (OEE), skrócić cykle dostaw, zmniejszyć koszty pracy, i maksymalizować wykorzystanie sprzętu.
Dla farmaceutycznych CDMO zarządzających na co dzień wieloma projektami klientów, te zalety przekładają się na większą elastyczność, wyższą zdolność produkcyjną, i silniejsza konkurencyjność na coraz bardziej wymagającym rynku.
Wniosek
Ponieważ produkcja farmaceutyczna nadal przesuwa się w kierunku mniejszych partii, spersonalizowane leki, i produkcję kontraktową, Możliwość szybkiej zmiany stała się tak samo ważna jak szybkość produkcji.
Maszyna pakująca w blistry DPP-370Max została specjalnie zaprojektowana, aby sprostać wyzwaniom, przed którymi codziennie stają współczesne CDMO. Jego inteligentny system pozycjonowania, modułowe formy szybkowymienne, wysokowydajna technologia cięcia DC53, i precyzyjne indeksowanie serwomechanizmów pomagają producentom skrócić przestoje, uprościć obsługę, i osiągnąć stabilność, wysokiej jakości opakowania blistrowe przy każdej serii produkcyjnej.
Dla firm chcących zmaksymalizować wydajność pakowania przy zachowaniu wyjątkowej jakości produktu, z którymi może się także łączyć DPP-370Max maszyna do pakowania w kartony do linii produkcyjnej.
