راهنمای تغییر ماشین پرکننده کپسول: تنظیم و تمیز کردن

تغییر گام به گام دستگاه پرکن کپسول

مقدمه

تولید کنندگان مواد مغذی و شرکت های تولید کننده قرارداد اغلب محصولات کپسول های متعددی را برای مشتریان مختلف تولید می کنند. آنها معمولاً به تغییرات تولید مکرر بین دسته ها نیاز دارند.

سازندگان داروسازی همچنین هنگام تعویض بین مشخصات یا فرمولاسیون های مختلف کپسول، تغییرات محصول را انجام می دهند. بنابراین, تغییر دستگاه پرکننده کپسول به یک فعالیت تولیدی متداول و یک سؤال مکرر از کاربران دستگاه تبدیل شده است.

در طول یک تغییر, اپراتورها باید شناسایی کنند که کدام اجزا نیاز به تعویض دارند, کدام تنظیمات نیاز به تنظیم دارند, و کدام مناطق قبل از شروع مجدد تولید نیاز به تمیز کردن دارند.

برای یک دستگاه پر کردن کپسول, تنظیمات نادرست ممکن است باعث مشکلات جداسازی کپسول شود, تنوع وزن پر کردن, یا نشت پودر. در این مقاله اجزایی که در طول آن نیاز به تعویض دارند توضیح می دهد اندازه کپسول تغییرات و الزامات تمیز کردن پس از فرآیند تغییر.

نکات کلیدی

• تغییر دستگاه پرکننده کپسول شامل تعویض قطعه است, تنظیم مکانیکی, و مراحل تمیز کردن قبل از شروع تولید جدید.
• تغییر اندازه کپسول نیاز به مطابقت با قالب دارد, ایستگاه تغذیه, سیستم پر کردن, و سیستم قفل با مشخصات کپسول جدید.
• تغییرات پودر عمدتاً نیاز به تنظیم پر کردن دارد, به خصوص شکاف بین قسمت های دوز برای کنترل نشت پودر.
• تمیز کردن سطل بازیابی, هسته فیلتر پمپ خلاء, و مناطق جمع آوری پودر به کاهش خطرات آلودگی در طول کمک می کند تولید کپسول GMP.
• استاندارد شده راه اندازی دستگاه پرکن کپسول فرآیند به اپراتورها کمک می کند تا خطاهای تنظیم را کاهش دهند و شرایط تولید پایدار را حفظ کنند.

1.تغییر اندازه کپسول نیاز به تعویض جزء دارد

تعویض قالب کپسول برای سایزهای جدید

The capsule mold is a key component of the capsule filling machine. It guides empty capsules during the separation, پر کردن, and closing process. The mold consists of an upper mold and a lower mold. The upper mold holds the capsule cap, while the lower mold supports the capsule body during filling.

When performing a capsule size change, the complete capsule mold replacement is required. The existing mold set must be replaced with a new mold that matches the target capsule specification.

After installing the new mold, operators use a calibration rod to check the concentricity between the upper mold and lower mold. This step confirms proper alignment before restarting the capsule filling machine.Incorrect mold alignment may cause capsule positioning errors, filling problems, or locking failures during production.

Capsule Filling Machine Complete Mold Set Replacement

Capsule Feeding Station Replacement and Adjustment

The capsule feeding station controls the transfer of empty capsules from the hopper into the mold system of the capsule filling machine. It ensures capsules enter the correct position before separation and filling.

When performing a capsule size change, the feeding components need to match the new capsule specification. The operator replaces parts such as the turning board, capsule sowing comb, and capsule retainer with suitable components for the new capsule size.

After component replacement, the operator adjusts the feeding position and checks capsule transfer during machine testing. The empty capsules should move smoothly without blocking or damage.

Filling Rod and Dosing Disc Adjustment

میله پرکننده و دیسک دوز در داخل دستگاه پرکن کپسول برای کنترل پر شدن پودر با هم کار می کنند. دیسک دوز ناحیه اندازه گیری پودر را تشکیل می دهد, در حالی که میله پرکننده فشرده شده و پودر را به بدنه کپسول منتقل می کند.

در طول تغییر اندازه کپسول, اجزای پرکننده باید با مشخصات کپسول جدید مطابقت داشته باشند. طرح های سنتی به اپراتورها نیاز دارند که موقعیت میله پرکننده را پس از تعویض تنظیم کنند. این فرآیند به زمان راه اندازی و تجربه اپراتور اضافی نیاز دارد.

برخی از طرح های پرکننده کپسول از ساختار میله پرکننده با موقعیت ثابت استفاده می کنند. نگهدارنده میله پرکننده و طراحی شکاف بیرون‌کش موقعیت میله را قبل از نصب از پیش تعیین می‌کند. اسلات محل نصب را کنترل می کند, در حالی که نگهدارنده چندین میله پرکننده را به صورت افقی در یک مجموعه نگه می دارد.

با این طراحی, operators can replace the filling rod group without repeated height adjustment. Machines from international manufacturers, از جمله بسته بندی رویدا, فت فشرده سازی, وجود دارد, and Syntegon use similar structural concepts to simplify capsule filling machine setup. The filling rod replacement process can be completed within 15 دقایقی.

After installation, operators still check the dosing disc adjustment and perform trial filling to confirm powder distribution and capsule weight. Proper alignment between the filling rod and dosing disc helps maintain stable filling results during production.

The filling rod holder can significantly reduce replacement time

Locking Station Adjustment and Outlet Replacement

The locking station completes the final step of capsule assembly on the capsule filling machine. It presses the capsule cap and body together after powder filling. The locking position must match the capsule length and specification.

در طول تغییر اندازه کپسول, operators need to adjust the capsule locking station according to the new capsule format. Different capsule sizes have different locking heights, so incorrect settings may cause loose caps, incomplete locking, or capsule deformation.

The capsule outlet also requires replacement when changing capsule specifications. Each capsule size needs a suitable outlet opening to ensure stable product discharge. An incorrect outlet size may cause capsule blockage or unstable transfer after locking.

Vacuum Adjustment for Capsule Separation

The vacuum system separates the capsule cap from the capsule body inside the capsule filling machine. After the empty capsules enter the mold, vacuum suction holds the capsule cap and supports stable separation.

در طول تغییر اندازه کپسول, تنظیم خلاء باید با مشخصات کپسول جدید مطابقت داشته باشد. اندازه های مختلف کپسول وزن های متفاوتی دارند, طول ها, و شرایط جدایی. اپراتور سطح خلاء را بر اساس حرکت واقعی کپسول تنظیم می کند.

خلاء ناکافی ممکن است مانع از جدا شدن صحیح درپوش کپسول شود. خلاء بیش از حد ممکن است کپسول را تغییر شکل دهد یا بر دقت موقعیت یابی تأثیر بگذارد.

پس از تکمیل تنظیم دستگاه پرکن کپسول, اپراتورها کپسول های آزمایشی را اجرا می کنند و شرایط جداسازی را بررسی می کنند. پرکننده کپسول باید باز شدن کپسول را قبل از شروع تولید منظم حفظ کند. تنظیم مناسب خلاء به جلوگیری از شکست جداسازی در طول فرآیند پر کردن کمک می کند.

2.تغییر پودر نیاز به تنظیم پر کردن دارد

تنظیم فاصله بین قطعات دوز

هنگام تعویض محصولات پودری, دستگاه پرکننده کپسول معمولاً همان مشخصات کپسول را حفظ می کند. تنظیم اصلی بر روی سیستم دوز متمرکز است تا با ویژگی های پودر جدید مطابقت داشته باشد.

شکاف بین صفحه بالایی و دیسک دوز بر شرایط پر شدن پودر تاثیر می گذارد. اپراتورها این فاصله را با توجه به ویژگی های پودر تنظیم می کنند, از جمله جریان پذیری, چگالی ظاهری, و محتوای ذرات ریز.

پودرهایی با محتوای ذرات ریز بالا, چگالی کم, یا جریان پذیری ضعیف بیشتر به شکاف های کوچک وارد می شود و در حین پر شدن نشتی بیش از حد ایجاد می کند. پودرهایی با رفتار الکترواستاتیک قوی نیز ممکن است چسبندگی پودر را در اطراف ناحیه دوز افزایش دهند.

اپراتورها شکاف بین صفحه بالایی و موقعیت تنظیم دیسک دوز را برای کنترل حرکت پودر تنظیم می کنند. فاصله مناسب باعث پر شدن پودر پایدار می شود و در عین حال نشت بیش از حد پودر را کاهش می دهد.

در حین تنظیم, اپراتورها از یک حسگر برای بررسی شکاف در موقعیت های مختلف استفاده می کنند. در صورت امکان, چندین سنج حسگر در نقاط مختلف قرار داده شده اند تا فاصله را به طور همزمان بررسی کنند و روند تنظیم را تسریع کنند..

اپراتور در حین بازرسی سنج حسگر را از میان شکاف حرکت می دهد. باید با مقاومت کمی سر بخورد. موقعیت سفت نشان دهنده فاصله ناکافی است, در حالی که هیچ مقاومتی ممکن است نشان دهنده ترخیص بیش از حد باشد.

اگر فاصله خیلی کم باشد, صفحه بالایی و دیسک دوز ممکن است در حین کار با یکدیگر تماس بگیرند, که می تواند مقاومت مکانیکی را افزایش دهد یا حتی باعث توقف پرکننده کپسول شود. اگر شکاف خیلی زیاد باشد, پودر ممکن است از ناحیه دوز خارج شود, ایجاد نشت بیش از حد و حجم کار تمیز کردن بیشتر.

پس از تنظیم, پرکننده کپسول یک دسته آزمایشی را اجرا می کند. اپراتورها صدای اصطکاک غیرعادی را بررسی می کنند و نشت پودر را در حین کار مشاهده می کنند. تنظیم نهایی پس از بررسی وزن پر کردن و توزیع پودر تایید می شود.

3.الزامات تمیز کردن پس از تعویض ماشین

پس از یک تعویض دستگاه پرکن کپسول, اپراتورها باید قطعاتی را که با کپسول یا پودر تماس دارند تمیز کنند. این شامل اجزای حذف شده در طول تغییر اندازه و مناطقی است که در معرض پودر قبلی قرار دارند.

تمیز کردن قطعات تعویض شده و تماس با محصول

محدوده تمیز کردن شامل قیف است, دیسک دوز, میله های پرکننده, قالب های بالا و پایین, ایستگاه قفل, ایستگاه تخلیه, و سینی های جمع آوری پودر.

دیسک دوز و میله های پرکننده نیاز به تمیز کردن دقیق دارند زیرا پودر می تواند در اطراف سوراخ های اندازه گیری و سطوح تماس باقی بماند.. قالب های بالایی و پایینی نیز برای یافتن پودر محبوس شده در سوراخ های موقعیت یابی کپسول به بازرسی نیاز دارند.

The cleaning sequence starts with clean water. Operators remove visible powder from each component, then blow the parts dry. A clean cloth is used to wipe remaining moisture from the surfaces.

پس از خشک شدن, operators wipe the cleaned parts with 95% food-grade alcohol. The operator checks the surfaces again before reinstalling the components on the capsule filler.

Cleaning Vacuum Pump Filter Core

در طول capsule filling machine cleaning, operators should check the vacuum pump filter core for accumulated powder. Fine powder can enter the vacuum system during جداسازی کپسول and collect on the filter.

Excessive powder buildup can block the filter core and reduce vacuum suction. Reduced suction may affect capsule separation during operation of the capsule filler.

For cleaning, operators first remove the filter core from the vacuum system. آنها از جاروبرقی برای حذف پودر انباشته شده از سطح فیلتر استفاده می کنند.

بعد از جاروبرقی, اپراتورها از یک تفنگ بادی استفاده می کنند تا پودر باقی مانده از هسته فیلتر را دور بزنند. سپس هسته فیلتر تمیز شده را می توان برای دسته تولید بعدی مجدداً نصب کرد.

تمیز کردن سطل بازیابی مواد و سینی جمع آوری پودر

سینی جمع آوری پودر در زیر دیسک دوز دستگاه پرکن کپسول قرار می گیرد. پودری را جمع آوری می کند که از شکاف اطراف ناحیه دوز می ریزد. این از پخش شدن پودر در سطح دستگاه در حین پر کردن جلوگیری می کند.

پودر جمع آوری شده در سینی از طریق سیستم خلاء به سطل بازیافت مواد منتقل می شود. این پودر وارد فرآیند پر کردن کپسول نشده است و در صورت نیاز تولید می تواند برای استفاده مجدد جمع آوری شود.

سطل بازیابی مواد و سینی جمع آوری نیاز به تمیز کردن در طول هر تعویض دستگاه پر کردن کپسول دارند. این از ورود پودر دسته قبلی به دسته تولید بعدی جلوگیری می کند و خطر آلودگی متقابل را کاهش می دهد.

اپراتورها سینی جمع آوری پودر و دیواره داخلی سطل بازیابی مواد را با آب تمیز تمیز می کنند. سپس آنها را با یک تفنگ هوا خشک می کنند و رطوبت باقی مانده را با یک پارچه تمیز پاک می کنند.

پس از خشک شدن, اپراتورها این سطوح را با 95% food-grade alcohol. هسته فیلتر سطل بازیابی به طور جداگانه با یک جاروبرقی و یک تفنگ هوا تمیز می شود تا پودر انباشته شده پاک شود..

قبل از نصب مجدد اجزای بازیابی, اپراتورها پرکننده کپسول را از نظر پودر باقیمانده بررسی می کنند و تأیید می کنند که قطعات تمیز شده عاری از باقی مانده قابل مشاهده هستند..

سطل بازیابی پودر را به طور کامل تمیز کنید تا از آلودگی متقاطع جلوگیری شود

4.الزامات روغن کاری پس از تعویض ماشین

روغن کاری ماشین قبل از تولید

پس از تغییر دستگاه پرکن کپسول, اپراتورها باید قبل از شروع مجدد تولید، وضعیت روغن کاری را بررسی کنند. سپس دستگاه ممکن است وارد یک دوره طولانی دیگر از عملکرد با شدت بالا شود.

قبل از شروع تولید, اپراتورها از یک تفنگ اسپری روغن برای روانکاری بادامک ها و اجزای متحرک داخل محفظه دستگاه استفاده می کنند. روانکار مشخص شده برای این مناطق شماره. 00 گریس.

اپراتورها باید گریس را به نواحی متحرک مورد نیاز بمالند و قبل از شروع پرکننده کپسول بررسی کنند که روغن کاری کافی است یا خیر.. این مرحله نگهداری پس از تغییر و قبل از اجرای بعدی تولید انجام می شود.

محافظت از دستگاه در هنگام خاموش شدن طولانی مدت

اگر دستگاه پرکن کپسول برای مدت طولانی خارج از تولید باقی بماند, اپراتورها باید از سطوح در معرض ماشین در برابر زنگ زدگی محافظت کنند.

سطح دستگاه باید با شماره پوشش داده شود. 10 روغن سفید صنعتی قبل از تعطیلی طولانی مدت. این روغن یک لایه محافظ بر روی سطوح فلزی در معرض دید تشکیل می دهد و به جلوگیری از زنگ زدگی در هنگام نگهداری کمک می کند.

قبل از راه اندازی مجدد پرکننده کپسول, اپراتورها باید روغن محافظ را از مناطقی که ممکن است با کپسول یا پودر تماس پیدا کند حذف کنند. سپس دستگاه را می توان تمیز کرد, روغن کاری شده, و طبق روال عادی راه اندازی برای تولید آماده شد.

نتیجه‌گیری

تنظیم تغییر و چک لیست تمیز کردن

تغییر دستگاه پرکن کپسول بسته به تغییر تولید شامل اقدامات مختلفی است. تغییر اندازه کپسول نیاز به تعویض و تنظیم اجزای جابجایی و پر کردن کپسول دارد.

تغییر محصولات پودری با اندازه کپسول یکسان عمدتاً به تنظیم فاصله دوز نیاز دارد. اپراتورها می توانند از سنج های حسگر برای بررسی فاصله و تأیید تنظیم در طول تولید آزمایشی استفاده کنند.

تمیز کردن باید تمام مناطق تماس محصول را پوشش دهد, هسته فیلتر پمپ خلاء, سطل بازیابی مواد, و سینی جمع آوری پودر. بعد از تمیز کردن, پرکننده کپسول باید قبل از تولید بعدی بررسی و روغن کاری شود.

یک رویه تغییر واضح به اپراتورها یک توالی عملی برای جایگزینی قطعه می دهد, تنظیم, تمیز کردن, و روانکاری.

سوالات متداول

مراجع

1. ایالات متحده. سازمان غذا و دارو - روش فعلی تولید خوب

FDA - روش فعلی تولید خوب (cGMP) مقررات

2. ایالات متحده. FDA - بازرسی های تولید دارو

FDA - بازرسی های تولید دارو

3. کمیسیون اروپا - جلد EudraLex 4: دستورالعمل های اتحادیه اروپا برای عملکرد خوب تولید

کمیسیون اروپا - جلد EudraLex 4

4. WHO - شیوه های تولید خوب برای محصولات دارویی

WHO - شیوه های تولید خوب برای محصولات دارویی