Βήμα-βήμα αλλαγή μηχανής πλήρωσης κάψουλας
Εισαγωγή
Οι κατασκευαστές Nutraceutical και οι συμβεβλημένες εταιρείες παραγωγής συχνά παράγουν πολλά προϊόντα κάψουλας για διαφορετικούς πελάτες. Συνήθως απαιτούν συχνές αλλαγές παραγωγής μεταξύ των παρτίδων.
Οι κατασκευαστές φαρμακευτικών προϊόντων πραγματοποιούν επίσης αλλαγές προϊόντων κατά την εναλλαγή μεταξύ διαφορετικών προδιαγραφών καψουλών ή σκευασμάτων. Επομένως, Η αλλαγή μηχανής πλήρωσης καψουλών έχει γίνει μια κοινή δραστηριότητα παραγωγής και μια συχνή ερώτηση από τους χρήστες μηχανών.
Κατά τη διάρκεια μιας αλλαγής, Οι χειριστές πρέπει να προσδιορίσουν ποια εξαρτήματα χρειάζονται αντικατάσταση, ποιες ρυθμίσεις απαιτούν προσαρμογή, και ποιες περιοχές χρειάζονται καθαρισμό πριν από την επανεκκίνηση της παραγωγής.
Για ένα μηχανή πλήρωσης καψουλών, Οι εσφαλμένες ρυθμίσεις μπορεί να προκαλέσουν προβλήματα διαχωρισμού της κάψουλας, διακύμανση βάρους πλήρωσης, ή διαρροή σκόνης. Αυτό το άρθρο εξηγεί τα εξαρτήματα που χρειάζονται αντικατάσταση κατά τη διάρκεια μέγεθος κάψουλας αλλαγές και τις απαιτήσεις καθαρισμού μετά τη διαδικασία αλλαγής.
Βασικά συμπεράσματα
- Η αλλαγή μηχανής πλήρωσης καψουλών περιλαμβάνει αντικατάσταση εξαρτημάτων, μηχανική ρύθμιση, και τα βήματα καθαρισμού πριν ξεκινήσει η νέα παραγωγή.
- Οι αλλαγές στο μέγεθος της κάψουλας απαιτούν ταίριασμα με το καλούπι, σταθμός σίτισης, σύστημα πλήρωσης, και σύστημα κλειδώματος με τις νέες προδιαγραφές κάψουλας.
- Οι αλλαγές σε σκόνη απαιτούν κυρίως ρύθμιση πλήρωσης, ειδικά το κενό μεταξύ των εξαρτημάτων δοσολογίας για τον έλεγχο της διαρροής σκόνης.
- Καθαρισμός του κάδου ανάκτησης, πυρήνας φίλτρου αντλίας κενού, και οι περιοχές συλλογής σκόνης συμβάλλουν στη μείωση των κινδύνων μόλυνσης κατά τη διάρκεια Παραγωγή κάψουλας GMP.
- Ένα τυποποιημένο Ρύθμιση μηχανής πλήρωσης καψουλών Η διαδικασία βοηθά τους χειριστές να μειώσουν τα σφάλματα προσαρμογής και να διατηρήσουν σταθερές συνθήκες παραγωγής.
1.Η αλλαγή του μεγέθους της κάψουλας απαιτεί αντικατάσταση εξαρτημάτων
Αντικατάσταση καλουπιού κάψουλας για νέα μεγέθη
The capsule mold is a key component of the capsule filling machine. It guides empty capsules during the separation, πλήρωση, and closing process. The mold consists of an upper mold and a lower mold. The upper mold holds the capsule cap, while the lower mold supports the capsule body during filling.
When performing a capsule size change, the complete capsule mold replacement is required. The existing mold set must be replaced with a new mold that matches the target capsule specification.
After installing the new mold, operators use a calibration rod to check the concentricity between the upper mold and lower mold. This step confirms proper alignment before restarting the capsule filling machine.Incorrect mold alignment may cause capsule positioning errors, filling problems, or locking failures during production.
Αντικατάσταση πλήρους σετ καλουπιών μηχανής πλήρωσης καψουλών
Αντικατάσταση και προσαρμογή σταθμού τροφοδοσίας κάψουλας
Ο σταθμός τροφοδοσίας καψουλών ελέγχει τη μεταφορά των κενών καψουλών από τη χοάνη στο σύστημα καλουπιών της μηχανής πλήρωσης καψουλών. Εξασφαλίζει ότι οι κάψουλες εισέρχονται στη σωστή θέση πριν από το διαχωρισμό και το γέμισμα.
When performing a capsule size change, τα εξαρτήματα τροφοδοσίας πρέπει να ταιριάζουν με τις νέες προδιαγραφές της κάψουλας. Ο χειριστής αντικαθιστά εξαρτήματα όπως η σανίδα στροφής, χτένα σποράς κάψουλας, και συγκράτηση κάψουλας με κατάλληλα εξαρτήματα για το νέο μέγεθος κάψουλας.
Μετά την αντικατάσταση εξαρτήματος, ο χειριστής προσαρμόζει τη θέση τροφοδοσίας και ελέγχει τη μεταφορά της κάψουλας κατά τη διάρκεια της δοκιμής του μηχανήματος. Οι άδειες κάψουλες πρέπει να κινούνται ομαλά χωρίς να μπλοκάρουν ή να βλάψουν.
Ρύθμιση ράβδου πλήρωσης και δοσομέτρησης
Η ράβδος πλήρωσης και ο δοσομετρικός δίσκος συνεργάζονται μέσα στη μηχανή πλήρωσης κάψουλας για τον έλεγχο της πλήρωσης σε σκόνη. Ο δοσομετρικός δίσκος σχηματίζει την περιοχή μέτρησης της σκόνης, ενώ η ράβδος πλήρωσης συμπιέζει και μεταφέρει τη σκόνη στο σώμα της κάψουλας.
Κατά τη διάρκεια μιας αλλαγής μεγέθους κάψουλας, τα εξαρτήματα πλήρωσης πρέπει να ταιριάζουν με τις νέες προδιαγραφές της κάψουλας. Τα παραδοσιακά σχέδια απαιτούν από τους χειριστές να προσαρμόσουν τη θέση της ράβδου πλήρωσης μετά την αντικατάσταση. Αυτή η διαδικασία απαιτεί επιπλέον χρόνο εγκατάστασης και εμπειρία χειριστή.
Ορισμένα σχέδια πλήρωσης κάψουλας χρησιμοποιούν μια δομή ράβδου πλήρωσης σταθερής θέσης. Η σχεδίαση της βάσης ράβδου πλήρωσης και της σχισμής εξαγωγής προκαθορίζουν τη θέση της ράβδου πριν την εγκατάσταση. Η υποδοχή ελέγχει τη θέση εγκατάστασης, ενώ η θήκη διατηρεί πολλαπλές ράβδους πλήρωσης οριζόντια ευθυγραμμισμένες ως ένα συγκρότημα.
Με αυτό το σχέδιο, Οι χειριστές μπορούν να αντικαταστήσουν την ομάδα ράβδων πλήρωσης χωρίς επαναλαμβανόμενη ρύθμιση ύψους. Μηχανήματα από διεθνείς κατασκευαστές, συμπεριλαμβανομένου του Ruida Packing, Fette Compacting, ΥΠΑΡΧΕΙ, και Syntegon χρησιμοποιούν παρόμοιες δομικές έννοιες για να απλοποιήσουν τη ρύθμιση της μηχανής πλήρωσης καψουλών. Η διαδικασία αντικατάστασης της ράβδου πλήρωσης μπορεί να ολοκληρωθεί εντός 15 πρακτικά.
Μετά την εγκατάσταση, Οι χειριστές εξακολουθούν να ελέγχουν τη ρύθμιση του δίσκου δοσομέτρησης και να πραγματοποιούν δοκιμαστική πλήρωση για να επιβεβαιώσουν την κατανομή της σκόνης και το βάρος της κάψουλας. Η σωστή ευθυγράμμιση μεταξύ της ράβδου πλήρωσης και του δίσκου δοσομέτρησης βοηθά στη διατήρηση σταθερών αποτελεσμάτων πλήρωσης κατά την παραγωγή.
Το στήριγμα της ράβδου πλήρωσης μπορεί να μειώσει σημαντικά τον χρόνο αντικατάστασης
Ρύθμιση σταθμού κλειδώματος και αντικατάσταση πρίζας
Ο σταθμός ασφάλισης ολοκληρώνει το τελευταίο βήμα της συναρμολόγησης της κάψουλας στη μηχανή πλήρωσης κάψουλας. Πιέζει το καπάκι της κάψουλας και το σώμα μαζί μετά την πλήρωση με σκόνη. The locking position must match the capsule length and specification.
Κατά τη διάρκεια μιας αλλαγής μεγέθους κάψουλας, operators need to adjust the capsule locking station according to the new capsule format. Different capsule sizes have different locking heights, so incorrect settings may cause loose caps, incomplete locking, or capsule deformation.
The capsule outlet also requires replacement when changing capsule specifications. Each capsule size needs a suitable outlet opening to ensure stable product discharge. An incorrect outlet size may cause capsule blockage or unstable transfer after locking.
Vacuum Adjustment for Capsule Separation
The vacuum system separates the capsule cap from the capsule body inside the capsule filling machine. After the empty capsules enter the mold, vacuum suction holds the capsule cap and supports stable separation.
Κατά τη διάρκεια μιας αλλαγής μεγέθους κάψουλας, η ρύθμιση κενού πρέπει να ταιριάζει με τις νέες προδιαγραφές της κάψουλας. Τα διαφορετικά μεγέθη κάψουλας έχουν διαφορετικά βάρη, μήκη, και συνθήκες χωρισμού. Ο χειριστής προσαρμόζει το επίπεδο κενού με βάση την πραγματική κίνηση της κάψουλας.
Η ανεπαρκής αναρρόφηση μπορεί να εμποδίσει το σωστό διαχωρισμό του καπακιού της κάψουλας. Το υπερβολικό κενό μπορεί να παραμορφώσει την κάψουλα ή να επηρεάσει την ακρίβεια τοποθέτησης.
Μετά την ολοκλήρωση της ρύθμισης της μηχανής πλήρωσης κάψουλας, οι χειριστές τρέχουν δοκιμαστικές κάψουλες και ελέγχουν την κατάσταση διαχωρισμού. Το πληρωτικό της κάψουλας θα πρέπει να διατηρεί σταθερό το άνοιγμα της κάψουλας πριν από την έναρξη της κανονικής παραγωγής. Η σωστή ρύθμιση του κενού βοηθά στην αποφυγή αστοχιών διαχωρισμού κατά τη διαδικασία πλήρωσης.
2.Η αλλαγή σκόνης απαιτεί προσαρμογή πλήρωσης
Ρύθμιση του χάσματος μεταξύ των εξαρτημάτων δοσολογίας
Όταν αλλάζετε προϊόντα σε σκόνη, η μηχανή πλήρωσης κάψουλας διατηρεί κανονικά την ίδια προδιαγραφή κάψουλας. Η κύρια προσαρμογή εστιάζει στο σύστημα δοσολογίας για να ταιριάζει με τα νέα χαρακτηριστικά σκόνης.
Το κενό μεταξύ της επάνω πλάκας και του δοσομετρικού δίσκου επηρεάζει τις συνθήκες πλήρωσης σκόνης. Οι χειριστές προσαρμόζουν αυτήν την απόσταση σύμφωνα με τα χαρακτηριστικά της σκόνης, συμπεριλαμβανομένης της ρευστότητας, χύδην πυκνότητα, και περιεκτικότητα σε λεπτά σωματίδια.
Σκόνες με υψηλή περιεκτικότητα σε λεπτά σωματίδια, χαμηλή πυκνότητα, ή κακή ροή είναι πιο πιθανό να εισχωρήσουν σε μικρά κενά και να δημιουργήσουν υπερβολική διαρροή κατά την πλήρωση. Οι σκόνες με ισχυρή ηλεκτροστατική συμπεριφορά μπορεί επίσης να αυξήσουν την πρόσφυση της σκόνης γύρω από την περιοχή δοσολογίας.
Οι χειριστές προσαρμόζουν το κενό μεταξύ της επάνω πλάκας και της θέσης ρύθμισης του δοσομετρικού δίσκου για να ελέγχουν την κίνηση της σκόνης. Ένα κατάλληλο διάκενο επιτρέπει σταθερό γέμισμα σκόνης ενώ μειώνει την υπερβολική διαρροή σκόνης.
Κατά την προσαρμογή, operators use a feeler gauge to check the gap at different positions. When possible, multiple feeler gauges are inserted at different points to check the clearance simultaneously and speed up the adjustment process.
The operator moves the feeler gauge through the gap during inspection. It should slide with slight resistance. A tight position indicates insufficient clearance, while no resistance may indicate excessive clearance.
If the gap is too small, the upper plate and dosing disc may contact each other during operation, which can increase mechanical resistance or even cause the capsule filler to stop. If the gap is too large, powder may escape from the dosing area, creating excessive leakage and more cleaning workload.
After adjustment, the capsule filler runs a test batch. Οι χειριστές ελέγχουν για μη φυσιολογικό θόρυβο τριβής και παρατηρούν διαρροή σκόνης κατά τη λειτουργία. Η τελική ρύθμιση επιβεβαιώνεται μετά από έλεγχο του βάρους πλήρωσης και της κατανομής της σκόνης.
3.Απαιτήσεις καθαρισμού μετά την αλλαγή μηχανήματος
Μετά από ένα αλλαγή μηχανής πλήρωσης καψουλών, οι χειριστές πρέπει να καθαρίσουν τα μέρη που έρχονται σε επαφή με κάψουλες ή σκόνη. Αυτό περιλαμβάνει συστατικά που αφαιρέθηκαν κατά τις αλλαγές μεγέθους και περιοχές που εκτέθηκαν στην προηγούμενη σκόνη.
Καθαρισμός ανταλλακτικών αντικατάστασης και επαφής προϊόντος
Το πεδίο καθαρισμού περιλαμβάνει τη χοάνη, δίσκος δοσομέτρησης, ράβδοι πλήρωσης, άνω και κάτω καλούπια, σταθμός κλειδώματος, σταθμός εκκένωσης, και δίσκοι συλλογής σκόνης.
Ο δίσκος δοσομέτρησης και οι ράβδοι πλήρωσης απαιτούν προσεκτικό καθαρισμό επειδή η σκόνη μπορεί να παραμείνει γύρω από τις οπές μέτρησης και τις επιφάνειες επαφής. Το επάνω και το κάτω καλούπι χρειάζονται επίσης επιθεώρηση για σκόνη παγιδευμένη μέσα στις οπές τοποθέτησης της κάψουλας.
The cleaning sequence starts with clean water. Operators remove visible powder from each component, then blow the parts dry. A clean cloth is used to wipe remaining moisture from the surfaces.
Μετά την ξήρανση, operators wipe the cleaned parts with 95% food-grade alcohol. The operator checks the surfaces again before reinstalling the components on the capsule filler.
Cleaning Vacuum Pump Filter Core
Κατά την διάρκεια capsule filling machine cleaning, operators should check the vacuum pump filter core for accumulated powder. Fine powder can enter the vacuum system during διαχωρισμός κάψουλας and collect on the filter.
Excessive powder buildup can block the filter core and reduce vacuum suction. Reduced suction may affect capsule separation during operation of the capsule filler.
For cleaning, operators first remove the filter core from the vacuum system. Χρησιμοποιούν ηλεκτρική σκούπα για να αφαιρέσουν τη συσσωρευμένη σκόνη από την επιφάνεια του φίλτρου.
Μετά τον καθαρισμό με ηλεκτρική σκούπα, οι χειριστές χρησιμοποιούν ένα πιστόλι αέρα για να φυσήξουν την υπολειπόμενη σκόνη από τον πυρήνα του φίλτρου. Ο καθαρισμένος πυρήνας φίλτρου μπορεί στη συνέχεια να επανεγκατασταθεί για την επόμενη παρτίδα παραγωγής.
Κάδος ανάκτησης υλικού καθαρισμού και δίσκος συλλογής σκόνης
Ο δίσκος συλλογής σκόνης βρίσκεται κάτω από τον δοσομετρικό δίσκο στη μηχανή πλήρωσης καψουλών. Συλλέγει σκόνη που πέφτει μέσα από το κενό γύρω από την περιοχή δοσολογίας. Αυτό αποτρέπει την εξάπλωση της σκόνης στην επιφάνεια του μηχανήματος κατά τη διάρκεια της πλήρωσης.
Η σκόνη που συλλέγεται στο δίσκο μεταφέρεται στον κάδο ανάκτησης υλικού μέσω του συστήματος κενού. Αυτή η σκόνη δεν έχει εισέλθει στη διαδικασία πλήρωσης της κάψουλας και μπορεί να συλλεχθεί για επαναχρησιμοποίηση όταν το επιτρέπουν οι απαιτήσεις παραγωγής.
Ο κάδος ανάκτησης υλικού και ο δίσκος συλλογής χρειάζονται καθαρισμό κατά τη διάρκεια κάθε αλλαγής μηχανής πλήρωσης καψουλών. Αυτό αποτρέπει την είσοδο σκόνης από την προηγούμενη παρτίδα στην επόμενη παρτίδα παραγωγής και μειώνει τον κίνδυνο διασταυρούμενης μόλυνσης.
Οι χειριστές καθαρίζουν το δίσκο συλλογής σκόνης και το εσωτερικό τοίχωμα του κάδου ανάκτησης υλικού με καθαρό νερό. Στη συνέχεια τα στεγνώνουν με ένα πιστόλι αέρα και σκουπίζουν την υπόλοιπη υγρασία με ένα καθαρό πανί.
Μετά την ξήρανση, οι χειριστές σκουπίζουν αυτές τις επιφάνειες με 95% food-grade alcohol. Ο πυρήνας του φίλτρου του κάδου ανάκτησης καθαρίζεται ξεχωριστά με ηλεκτρική σκούπα και πιστόλι αέρα για την απομάκρυνση της συσσωρευμένης σκόνης.
Πριν από την επανεγκατάσταση των εξαρτημάτων ανάκτησης, οι χειριστές ελέγχουν το υλικό πλήρωσης της κάψουλας για εναπομείνασα σκόνη και επιβεβαιώνουν ότι τα καθαρισμένα μέρη δεν έχουν ορατά υπολείμματα.
Καθαρίστε σχολαστικά τον κάδο ανάκτησης σκόνης για να αποφύγετε τη διασταυρούμενη μόλυνση
4.Απαιτήσεις λίπανσης μετά την αλλαγή μηχανής
Λίπανση του μηχανήματος πριν από την παραγωγή
Μετά από αλλαγή μηχανής πλήρωσης κάψουλας, Οι χειριστές θα πρέπει να ελέγχουν την κατάσταση λίπανσης πριν ξεκινήσουν ξανά την παραγωγή. Το μηχάνημα μπορεί στη συνέχεια να εισέλθει σε μια άλλη μακρά περίοδο λειτουργίας υψηλής έντασης.
Πριν ξεκινήσει η παραγωγή, Οι χειριστές χρησιμοποιούν ένα πιστόλι ψεκασμού λαδιού για να λιπάνουν τα έκκεντρα και τα κινούμενα εξαρτήματα μέσα στο περίβλημα του μηχανήματος. Το καθορισμένο λιπαντικό για αυτές τις περιοχές είναι No. 00 γράσο.
Οι χειριστές θα πρέπει να εφαρμόζουν το γράσο στις απαιτούμενες κινούμενες περιοχές και να ελέγχουν ότι η λίπανση είναι επαρκής πριν από την εκκίνηση της πλήρωσης της κάψουλας. Αυτό το βήμα συντήρησης εκτελείται μετά τη μετάβαση και πριν από την επόμενη περίοδο παραγωγής.
Προστασία του μηχανήματος κατά τη διάρκεια εκτεταμένου τερματισμού λειτουργίας
Εάν η μηχανή πλήρωσης καψουλών θα παραμείνει εκτός παραγωγής για μεγάλο χρονικό διάστημα, οι χειριστές πρέπει να προστατεύουν τις εκτεθειμένες επιφάνειες του μηχανήματος από τη σκουριά.
Η επιφάνεια του μηχανήματος πρέπει να είναι επικαλυμμένη με Αρ. 10 βιομηχανικό λευκό λάδι πριν από την παρατεταμένη διακοπή λειτουργίας. Το λάδι σχηματίζει ένα προστατευτικό στρώμα σε εκτεθειμένες μεταλλικές επιφάνειες και βοηθά στην πρόληψη της σκουριάς κατά την αποθήκευση.
Πριν επανεκκινήσετε το πληρωτικό κάψουλας, Οι χειριστές θα πρέπει να αφαιρούν το προστατευτικό λάδι από περιοχές που ενδέχεται να έρθουν σε επαφή με κάψουλες ή σκόνη. Στη συνέχεια, το μηχάνημα μπορεί να καθαριστεί, λιπαίνονται, και προετοιμάστηκε για παραγωγή σύμφωνα με την κανονική διαδικασία εκκίνησης.
Σύναψη
Λίστα ελέγχου προσαρμογής και καθαρισμού αλλαγής
| Στοιχείο αλλαγής | Απαιτούμενη ενέργεια | Κύριος έλεγχος |
| Καλούπι κάψουλας | Αντικαταστήστε τα αντίστοιχα άνω και κάτω καλούπια | Ευθυγράμμιση καλουπιού |
| Σταθμός σίτισης | Αντικαταστήστε την πλακέτα περιστροφής, χτένα σποράς, και συγκρατητή | Σίτιση με κάψουλα |
| Ράβδος πλήρωσης | Αντικαταστήστε την αντίστοιχη ομάδα ράβδων πλήρωσης | Θέση ράβδου |
| Δίσκος δοσομέτρησης | Αντικαταστήστε ή προσαρμόστε ανάλογα με το μέγεθος της κάψουλας και τη σκόνη | Συνθήκη πλήρωσης |
| Σταθμός κλειδώματος | Προσαρμόστε το μέγεθος της νέας κάψουλας | Κλείδωμα κάψουλας |
| Έξοδος κάψουλας | Αντικαταστήστε την αντίστοιχη πρίζα | Εκκένωση κάψουλας |
| Σύστημα κενού | Ρυθμίστε την αναρρόφηση κενού | Διαχωρισμός κάψουλας |
| Αλλαγή σε σκόνη | Ρυθμίστε το κενό δοσολογίας με μετρητές αισθητήρα | Διαρροή σκόνης |
| Εξαρτήματα επαφής προϊόντος | Καθαρίστε με νερό και 95% food-grade alcohol | Αφαίρεση υπολειμμάτων |
| Πυρήνας φίλτρου αντλίας κενού | Αφαιρώ, αδειάζω, και φυσητήρα | Αναρρόφηση κενού |
| Κάδος ανάκτησης και δίσκος πούδρας | Καθαρίστε με νερό και 95% food-grade alcohol | Διασταυρούμενη μόλυνση |
| Εσωτερικά έκκεντρα και κινούμενα μέρη | Λιπάνετε με Αρ. 00 γράσο | Κατάσταση λίπανσης |
| Επιφάνεια μηχανήματος κατά τη διάρκεια της απενεργοποίησης | Αίτηση Αρ. 10 βιομηχανικό λευκό λάδι | Πρόληψη σκουριάς |
Μια αλλαγή μηχανής πλήρωσης κάψουλας περιλαμβάνει διαφορετικές ενέργειες ανάλογα με την αλλαγή παραγωγής. Η αλλαγή μεγεθών καψουλών απαιτεί αντικατάσταση και προσαρμογή των εξαρτημάτων χειρισμού και πλήρωσης της κάψουλας.
Changing powder products with the same capsule size mainly requires dosing gap adjustment. Operators can use feeler gauges to check the clearance and confirm the setting during test production.
Cleaning should cover all product contact areas, the vacuum pump filter core, material recovery bucket, and powder collection tray. Μετά τον καθαρισμό, the capsule filler should be checked and lubricated before the next production run.
A clear changeover procedure gives operators a practical sequence for component replacement, προσαρμογή, καθάρισμα, και λίπανση.
Συχνές ερωτήσεις
What Parts Need Replacement When Changing Capsule Sizes?
When changing capsule sizes, operators need to replace the matching upper and lower molds. The new mold set must match the target capsule specification.
The capsule feeding station also requires matching turning board, χτένα σποράς κάψουλας, and capsule retainer. The filling rod, δίσκος δοσομέτρησης, σταθμός κλειδώματος, και η έξοδος της κάψουλας απαιτούν επίσης αντίστοιχη αντικατάσταση ή ρύθμιση.
Η αναρρόφηση κενού χρειάζεται προσαρμογή για το νέο μέγεθος κάψουλας. Οι χειριστές θα πρέπει να εκτελούν δοκιμαστικές κάψουλες μετά την εγκατάσταση και να ελέγχουν τον διαχωρισμό της κάψουλας, πλήρωση, κλείδωμα, και απαλλαγή.
Τι χρειάζεται προσαρμογή κατά την αλλαγή προϊόντων σκόνης?
Όταν το μέγεθος της κάψουλας παραμένει αμετάβλητο, η κύρια ρύθμιση είναι στην περιοχή δοσολογίας. Οι χειριστές προσαρμόζουν το κενό μεταξύ της επάνω πλάκας και του δοσομετρικού δίσκου σύμφωνα με τα νέα χαρακτηριστικά σκόνης.
Οι χειριστές χρησιμοποιούν μετρητές αισθητήρα για να ελέγξουν το κενό σε διαφορετικές θέσεις. Μπορούν να χρησιμοποιηθούν πολλαπλοί μετρητές όταν είναι δυνατόν για να επιταχυνθεί η διαδικασία προσαρμογής.
Το κενό δεν πρέπει να είναι πολύ μικρό ή πολύ μεγάλο. Η υπερβολική επαφή μπορεί να προκαλέσει αντίσταση ή διακοπή της μηχανής, ενώ το υπερβολικό διάκενο μπορεί να προκαλέσει διαρροή βαριάς σκόνης.
Ποια μέρη χρειάζονται καθάρισμα μετά την αλλαγή?
Το πεδίο καθαρισμού περιλαμβάνει τη χοάνη, δίσκος δοσομέτρησης, ράβδοι πλήρωσης, άνω και κάτω καλούπια, σταθμός κλειδώματος, σταθμός εκκένωσης, and powder collection tray.
Ο κάδος ανάκτησης υλικού και ο πυρήνας του φίλτρου αντλίας κενού απαιτούν επίσης καθαρισμό. Αυτές οι περιοχές μπορούν να διατηρήσουν σκόνη από την προηγούμενη παρτίδα.
Οι χειριστές καθαρίζουν τα σχετικά μέρη με καθαρό νερό, στεγνώστε τα, σκουπίστε τα με ένα καθαρό πανί, και μετά χρησιμοποιήστε 95% οινόπνευμα ποιότητας τροφίμων για τελικό σκούπισμα.
Πώς πρέπει να καθαρίζεται ο πυρήνας του φίλτρου της αντλίας κενού?
Οι χειριστές αφαιρούν πρώτα τον πυρήνα του φίλτρου από το σύστημα κενού. Μια ηλεκτρική σκούπα χρησιμοποιείται για την αφαίρεση της συσσωρευμένης σκόνης από το φίλτρο.
Στη συνέχεια, η σκόνη που απομένει αφαιρείται με ένα πιστόλι αέρα. Η συσσώρευση σκόνης μπορεί να μπλοκάρει το φίλτρο και να μειώσει την αναρρόφηση κενού.
Η μειωμένη αναρρόφηση μπορεί να επηρεάσει τον διαχωρισμό της κάψουλας στο πληρωτικό της κάψουλας. Ο πυρήνας του φίλτρου πρέπει να καθαριστεί πριν τεθεί σε λειτουργία.
Πώς πρέπει να λιπαίνεται η μηχανή πλήρωσης κάψουλας μετά την αλλαγή?
Πριν την παραγωγή, Οι χειριστές χρησιμοποιούν ένα πιστόλι ψεκασμού λαδιού για να λιπάνουν τα έκκεντρα και τα κινούμενα εξαρτήματα μέσα στο περίβλημα του μηχανήματος. Αυτά τα εξαρτήματα χρησιμοποιούν τον Αρ. 00 γράσο.
Εάν η μηχανή πλήρωσης καψουλών θα παραμείνει κλειστή για μεγάλο χρονικό διάστημα, οι φορείς εκμετάλλευσης εφαρμόζουν τον αριθ. 10 βιομηχανικό λευκό λάδι σε εκτεθειμένες επιφάνειες μηχανήματος για προστασία από τη σκουριά.
Το προστατευτικό λάδι θα πρέπει να αφαιρεθεί από τις σχετικές περιοχές επαφής με το προϊόν πριν από την επανέναρξη της παραγωγής.
Αναφορές
1. ΜΑΣ. Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων — Τρέχουσα ορθή παρασκευαστική πρακτική
FDA — Τρέχουσα ορθή παραγωγική πρακτική (cGMP) Κανονισμοί
2. ΜΑΣ. FDA — Επιθεωρήσεις παρασκευής φαρμάκων
FDA — Επιθεωρήσεις παρασκευής φαρμάκων
3. Ευρωπαϊκή Επιτροπή — Τόμος EudraLex 4: Κατευθυντήριες γραμμές της ΕΕ για την ορθή παρασκευαστική πρακτική
Ευρωπαϊκή Επιτροπή — Τόμος EudraLex 4
