캡슐 충전 기계 전환 가이드: 조정 및 청소

단계별 캡슐 충전 기계 전환

소개

기능 식품 제조업체 및 계약 제조 회사는 종종 다양한 고객을 위해 여러 캡슐 제품을 생산합니다.. 일반적으로 배치 간에 빈번한 생산 변경이 필요합니다..

제약 제조업체는 서로 다른 캡슐 사양이나 제제 간을 전환할 때 제품 전환도 수행합니다.. 그러므로, 캡슐 충전 기계 전환은 일반적인 생산 활동이 되었으며 기계 사용자의 빈번한 질문이 되었습니다..

전환 중, 운영자는 교체가 필요한 구성 요소를 식별해야 합니다., 조정이 필요한 설정, 생산을 재개하기 전에 청소가 필요한 부분.

에 대한 캡슐 충전기, 잘못 조정하면 캡슐 분리 문제가 발생할 수 있습니다., 충전 중량 변화, 또는 분말 누출. 이 문서에서는 작업 중에 교체가 필요한 구성 요소에 대해 설명합니다. 캡슐 크기 전환 프로세스 이후의 변경 사항 및 청소 요구 사항.

주요 시사점

• 캡슐 충전 기계 전환에는 구성 요소 교체가 포함됩니다., 기계적 조정, 새로운 생산이 시작되기 전의 청소 단계.
• 캡슐 크기 변경에는 금형 일치가 필요합니다., 먹이 공급 스테이션, 충전 시스템, 새로운 캡슐 사양의 잠금 시스템.
• 분말 변경에는 주로 충전 조정이 필요합니다., 특히 분말 누출을 제어하기 위해 투여 부품 사이의 간격.
• 복구 버킷 청소, 진공 펌프 필터 코어, 분말 수집 구역은 작업 중 오염 위험을 줄이는 데 도움이 됩니다. GMP 캡슐 생산.
• 표준화된 캡슐 충전 기계 설정 프로세스를 통해 작업자는 조정 오류를 줄이고 안정적인 생산 조건을 유지할 수 있습니다..

1.캡슐 크기를 변경하려면 구성 요소 교체가 필요함

새로운 크기의 캡슐 몰드 교체

The capsule mold is a key component of the capsule filling machine. It guides empty capsules during the separation, 충전재, and closing process. The mold consists of an upper mold and a lower mold. The upper mold holds the capsule cap, while the lower mold supports the capsule body during filling.

When performing a capsule size change, the complete capsule mold replacement is required. The existing mold set must be replaced with a new mold that matches the target capsule specification.

After installing the new mold, operators use a calibration rod to check the concentricity between the upper mold and lower mold. This step confirms proper alignment before restarting the capsule filling machine.Incorrect mold alignment may cause capsule positioning errors, filling problems, or locking failures during production.

캡슐 충전 기계 전체 금형 세트 교체

캡슐 공급 스테이션 교체 및 조정

캡슐 공급 스테이션은 호퍼에서 캡슐 충전 기계의 금형 시스템으로 빈 캡슐의 이송을 제어합니다.. 분리 및 충전 전에 캡슐이 올바른 위치에 들어가도록 보장합니다..

When performing a capsule size change, 공급 구성 요소는 새로운 캡슐 사양과 일치해야 합니다.. 작업자가 터닝보드 등 부품 교체, 캡슐 파종 빗, 새로운 캡슐 크기에 적합한 구성 요소가 포함된 캡슐 리테이너.

부품 교체 후, 작업자는 기계 테스트 중에 공급 위치를 조정하고 캡슐 이동을 확인합니다.. 빈 캡슐은 막히거나 손상되지 않고 원활하게 움직여야 합니다..

충전 막대 및 도징 디스크 조정

충전 막대와 투여 디스크는 캡슐 충전 기계 내부에서 함께 작동하여 분말 충전을 제어합니다.. 투여 디스크는 분말 측정 영역을 형성합니다., 충전 막대가 분말을 압축하여 캡슐 본체로 옮기는 동안.

캡슐 크기 변경 중, 충전 구성 요소는 새로운 캡슐 사양과 일치해야 합니다.. 기존 설계에서는 작업자가 교체 후 충전 로드 위치를 조정해야 했습니다.. 이 프로세스에는 추가 설정 시간과 운영자 경험이 필요합니다..

일부 캡슐 필러 디자인은 고정 위치 충전 막대 구조를 사용합니다.. 충전 막대 홀더 및 풀아웃 슬롯 디자인은 설치 전에 막대 위치를 미리 설정합니다.. 슬롯은 설치 위치를 제어합니다., 홀더는 여러 개의 충전 막대를 하나의 어셈블리처럼 수평으로 정렬된 상태로 유지합니다..

이 디자인으로, operators can replace the filling rod group without repeated height adjustment. Machines from international manufacturers, 루이다 포장 포함, 페트 압축, 있다, and Syntegon use similar structural concepts to simplify capsule filling machine setup. The filling rod replacement process can be completed within 15 분.

After installation, operators still check the dosing disc adjustment and perform trial filling to confirm powder distribution and capsule weight. Proper alignment between the filling rod and dosing disc helps maintain stable filling results during production.

The filling rod holder can significantly reduce replacement time

Locking Station Adjustment and Outlet Replacement

The locking station completes the final step of capsule assembly on the capsule filling machine. It presses the capsule cap and body together after powder filling. 잠금 위치는 캡슐 길이 및 사양과 일치해야 합니다..

캡슐 크기 변경 중, 운영자는 새로운 캡슐 형식에 따라 캡슐 잠금 스테이션을 조정해야 합니다.. 캡슐 크기에 따라 잠금 높이가 다릅니다., 따라서 잘못된 설정으로 인해 캡이 헐거워질 수 있습니다., 불완전한 잠금, 또는 캡슐 변형.

캡슐 사양 변경시 캡슐 배출구도 교체가 필요합니다.. 안정적인 제품 배출을 보장하려면 각 캡슐 크기에 적합한 배출구가 필요합니다.. 배출구 크기가 올바르지 않으면 캡슐이 막히거나 잠긴 후 불안정한 이동이 발생할 수 있습니다..

캡슐 분리를 위한 진공 조정

진공 시스템은 캡슐 충전기 내부에서 캡슐 캡과 캡슐 본체를 분리합니다.. 빈 캡슐이 금형에 들어간 후, 진공 흡입으로 캡슐 캡을 고정하고 안정적인 분리를 지원합니다..

캡슐 크기 변경 중, the vacuum setting needs to match the new capsule specification. Different capsule sizes have different weights, lengths, and separation conditions. The operator adjusts the vacuum level based on the actual capsule movement.

Insufficient vacuum may prevent the capsule cap from separating correctly. Excessive vacuum may deform the capsule or affect positioning accuracy.

After completing the capsule filling machine adjustment, operators run test capsules and check the separation condition. The capsule filler should maintain stable capsule opening before starting regular production. Proper vacuum adjustment helps avoid separation failures during the filling process.

2.Powder Change Requires Filling Adjustment

Adjusting the Gap Between Dosing Parts

When changing powder products, the capsule filling machine normally keeps the same capsule specification. The main adjustment focuses on the dosing system to match the new powder characteristics.

The gap between the upper plate and the dosing disc affects powder filling conditions. Operators adjust this distance according to powder characteristics, 유동성을 포함한, 부피 밀도, and fine particle content.

Powders with high fine particle content, 저밀도, or poor flowability are more likely to enter small gaps and create excessive leakage during filling. Powders with strong electrostatic behavior may also increase powder adhesion around the dosing area.

Operators adjust the gap between the upper plate and the dosing disc adjustment position to control powder movement. A suitable clearance allows stable powder filling while reducing excessive powder leakage.

조정 중, operators use a feeler gauge to check the gap at different positions. When possible, multiple feeler gauges are inserted at different points to check the clearance simultaneously and speed up the adjustment process.

The operator moves the feeler gauge through the gap during inspection. It should slide with slight resistance. A tight position indicates insufficient clearance, while no resistance may indicate excessive clearance.

If the gap is too small, the upper plate and dosing disc may contact each other during operation, which can increase mechanical resistance or even cause the capsule filler to stop. If the gap is too large, powder may escape from the dosing area, creating excessive leakage and more cleaning workload.

After adjustment, the capsule filler runs a test batch. Operators check for abnormal friction noise and observe powder leakage during operation. The final setting is confirmed after checking filling weight and powder distribution.

3.Cleaning Requirements After Machine Changeover

After a 캡슐 충전 기계 전환, operators need to clean the parts that contact capsules or powder. This includes components removed during size changes and areas exposed to the previous powder.

Cleaning Replaced and Product Contact Parts

The cleaning scope includes the hopper, 도징 디스크, 충전봉, upper and lower molds, locking station, discharge station, and powder collection trays.

The dosing disc and filling rods require careful cleaning because powder can remain around measuring holes and contact surfaces. The upper and lower molds also need inspection for powder trapped inside capsule positioning holes.

청소 순서는 깨끗한 물로 시작됩니다. 작업자는 각 구성 요소에서 눈에 보이는 분말을 제거합니다., 그런 다음 부품을 말리십시오.. 깨끗한 천을 사용하여 표면에 남아 있는 수분을 닦아냅니다..

건조 후, 작업자는 청소된 부품을 다음으로 닦습니다. 95% 식품 등급 알코올. 작업자는 캡슐 필러에 구성 요소를 다시 설치하기 전에 표면을 다시 확인합니다..

진공 펌프 필터 코어 청소

동안 캡슐 충전 기계 청소, 작업자는 진공 펌프 필터 코어에 축적된 분말이 있는지 확인해야 합니다.. 미세한 분말이 진공 시스템에 유입될 수 있습니다. 캡슐 분리 그리고 필터에 모으세요.

과도한 분말 축적은 필터 코어를 차단하고 진공 흡입을 감소시킬 수 있습니다.. 흡입력 감소로 인해 캡슐 필러 작동 시 캡슐 분리에 영향을 줄 수 있음.

청소용, 작업자는 먼저 진공 시스템에서 필터 코어를 제거합니다.. 진공청소기를 사용하여 필터 표면에 쌓인 가루를 제거합니다..

진공청소 후, 작업자는 공기총을 사용하여 필터 코어에 남아 있는 분말을 날려버립니다.. 세척된 필터 코어는 다음 생산 배치를 위해 다시 설치할 수 있습니다..

청소재 회수통 및 분말 수집 트레이

분말 수집 트레이는 캡슐 충전 기계의 투여 디스크 아래에 있습니다.. 투여 부위 주변의 틈새로 떨어지는 분말을 포집합니다.. 이는 충전 중에 분말이 기계 표면에 퍼지는 것을 방지합니다..

트레이에 모인 분말은 진공시스템을 통해 물질회수통으로 이송됩니다.. 이 분말은 캡슐 충전 공정에 들어가지 않았으며 생산 요구 사항이 허용하는 경우 재사용을 위해 수집할 수 있습니다..

The material recovery bucket and collection tray need cleaning during every capsule filling machine changeover. This prevents powder from the previous batch from entering the next production batch and reduces cross-contamination risk.

Operators clean the powder collection tray and the inner wall of the material recovery bucket with clean water. They then blow them dry with an air gun and wipe remaining moisture with a clean cloth.

건조 후, operators wipe these surfaces with 95% 식품 등급 알코올. The recovery bucket filter core is cleaned separately with a vacuum cleaner and an air gun to remove accumulated powder.

Before reinstalling the recovery components, operators check the capsule filler for remaining powder and confirm that the cleaned parts are free of visible residue.

교차 오염을 방지하기 위해 분말 회수통을 철저히 청소하십시오.

4.기계 전환 후 윤활 요구 사항

생산 전 기계 윤활

캡슐 충전기 교체 후, 통신수는 생산을 재개하기 전에 윤활 상태를 확인해야 합니다. 그러면 기계는 다시 장기간 고강도 작동을 시작할 수 있습니다..

생산 시작 전, 작업자는 오일 스프레이 건을 사용하여 기계 하우징 내부의 캠과 움직이는 구성 요소에 윤활유를 바릅니다.. 이 영역에 지정된 윤활제는 No입니다.. 00 유지.

작업자는 필요한 이동 영역에 그리스를 도포하고 캡슐 필러를 시작하기 전에 윤활이 충분한지 확인해야 합니다.. 이 유지 관리 단계는 전환 후 다음 생산 실행 전에 수행됩니다..

장시간 종료 중 기계 보호

If the capsule filling machine will remain out of production for an extended period, operators need to protect exposed machine surfaces against rust.

The machine surface should be coated with No. 10 industrial white oil before extended shutdown. The oil forms a protective layer on exposed metal surfaces and helps prevent rust during storage.

Before restarting the capsule filler, operators should remove the protective oil from areas that may contact capsules or powder. The machine can then be cleaned, 윤활, and prepared for production according to the normal startup procedure.

결론

Changeover Adjustment and Cleaning Checklist

Changeover Item	Required Action	Main Check
Capsule mold	Replace matching upper and lower molds	Mold alignment
Feeding station	Replace turning board, sowing comb, and retainer	Capsule feeding
Filling rod	일치하는 충전봉 그룹 교체	로드 위치
도징 디스크	캡슐 크기 및 분말에 따라 교체 또는 조정	충전상태
잠금 스테이션	새로운 캡슐 크기에 맞게 조정	캡슐 잠금
캡슐 배출구	일치하는 콘센트 교체	캡슐 배출
진공 시스템	진공 흡입 조정	캡슐 분리
파우더 체인지	필러 게이지로 투여 간격 조정	분말 누출
제품 접촉부	물로 깨끗이 세척하고 95% 식품 등급 알코올	잔여물 제거
진공 펌프 필터 코어	제거하다, 비어 있는, 그리고 깨끗하게 불어	진공흡입
회수통 및 분말 트레이	물로 깨끗이 세척하고 95% 식품 등급 알코올	교차 오염
내부 캠 및 움직이는 부품	아니오로 윤활. 00 유지	윤활상태
종료 중 기계 표면	신청하지 않음. 10 산업용 화이트 오일	녹 방지

캡슐 충전기 전환에는 생산 변경에 따라 다른 작업이 포함됩니다.. 캡슐 크기를 변경하려면 캡슐 취급 및 충전 구성 요소를 교체하고 조정해야 합니다..

동일한 캡슐 크기의 분말 제품을 변경하려면 주로 투여 간격 조정이 필요합니다.. 작업자는 테스트 생산 중에 틈새를 확인하고 설정을 확인하기 위해 필러 게이지를 사용할 수 있습니다..

제품과 접촉하는 모든 부위를 청소해야 합니다., 진공 펌프 필터 코어, 재료 회수통, 및 분말 수집 트레이. 청소 후, 다음 생산 실행 전에 캡슐 필러를 점검하고 윤활해야 합니다..

명확한 전환 절차를 통해 운전자는 구성품 교체를 위한 실질적인 순서를 얻을 수 있습니다., 조정, 청소, 및 윤활.

자주 묻는 질문

참조

1. 우리를. 식품의약국(FDA) — 현행 우수제조관리기준(GMP)

FDA — 현행 우수제조관리기준(Good Manufacturing Practice) (cGMP) 규정

2. 우리를. FDA — 의약품 제조 검사

FDA — 의약품 제조 검사

3. 유럽연합 집행위원회 — EudraLex 볼륨 4: 우수제조관리기준(GMP)에 대한 EU 지침

유럽연합 집행위원회 — EudraLex 볼륨 4

4. WHO — 의약품 우수제조관리기준(GMP)

WHO — 의약품 우수제조관리기준(GMP)