कैप्सूल भरने की मशीन चेंजओवर गाइड: समायोजन और सफाई

चरण-दर-चरण कैप्सूल भरने की मशीन में बदलाव

परिचय

न्यूट्रास्युटिकल निर्माता और अनुबंध निर्माण कंपनियां अक्सर विभिन्न ग्राहकों के लिए कई कैप्सूल उत्पाद तैयार करती हैं. उन्हें आमतौर पर बैचों के बीच लगातार उत्पादन परिवर्तन की आवश्यकता होती है.

फार्मास्युटिकल निर्माता विभिन्न कैप्सूल विनिर्देशों या फॉर्मूलेशन के बीच स्विच करते समय उत्पाद परिवर्तन भी करते हैं. इसलिए, कैप्सूल भरने वाली मशीन में बदलाव एक आम उत्पादन गतिविधि और मशीन उपयोगकर्ताओं से लगातार सवाल बन गया है.

बदलाव के दौरान, ऑपरेटरों को यह पहचानने की आवश्यकता है कि किन घटकों को प्रतिस्थापन की आवश्यकता है, किन सेटिंग्स को समायोजन की आवश्यकता है, और उत्पादन फिर से शुरू करने से पहले किन क्षेत्रों में सफाई की आवश्यकता है.

एक के लिए कैप्सूल भरने की मशीन, गलत समायोजन से कैप्सूल पृथक्करण समस्याएँ हो सकती हैं, भार भिन्नता भरना, या पाउडर रिसाव. यह आलेख उन घटकों की व्याख्या करता है जिन्हें प्रतिस्थापन की आवश्यकता होती है कैप्सूल का आकार changes and the cleaning requirements after the changeover process.

चाबी छीनना

• Capsule filling machine changeover involves component replacement, mechanical adjustment, and cleaning steps before new production starts.
• Capsule size changes require matching the mold, feeding station, नत्थीकरण प्रणाली, and locking system with the new capsule specification.
• Powder changes mainly require filling adjustment, especially the gap between the dosing parts to control powder leakage.
• Cleaning the recovery bucket, vacuum pump filter core, and powder collection areas helps reduce contamination risks during GMP capsule production.
• A standardized capsule filling machine setup process helps operators reduce adjustment errors and maintain stable production conditions.

1.Changing Capsule Size Requires Component Replacement

Capsule Mold Replacement for New Sizes

कैप्सूल मोल्ड कैप्सूल भरने की मशीन का एक प्रमुख घटक है. यह पृथक्करण के दौरान खाली कैप्सूलों का मार्गदर्शन करता है, भरने, और समापन प्रक्रिया. साँचे में एक ऊपरी साँचा और एक निचला साँचा होता है. ऊपरी साँचे में कैप्सूल कैप होती है, जबकि निचला साँचा भरने के दौरान कैप्सूल बॉडी को सहारा देता है.

कैप्सूल का आकार बदलते समय, संपूर्ण कैप्सूल मोल्ड प्रतिस्थापन की आवश्यकता है. मौजूदा मोल्ड सेट को एक नए मोल्ड से बदला जाना चाहिए जो लक्ष्य कैप्सूल विनिर्देश से मेल खाता हो.

नया सांचा स्थापित करने के बाद, ऊपरी सांचे और निचले सांचे के बीच सांद्रता की जांच करने के लिए ऑपरेटर एक अंशांकन रॉड का उपयोग करते हैं. यह चरण कैप्सूल भरने की मशीन को फिर से शुरू करने से पहले उचित संरेखण की पुष्टि करता है। गलत मोल्ड संरेखण कैप्सूल स्थिति त्रुटियों का कारण बन सकता है, भरने की समस्या, या उत्पादन के दौरान विफलताओं को लॉक करना.

कैप्सूल भरने की मशीन पूर्ण मोल्ड सेट प्रतिस्थापन

कैप्सूल फीडिंग स्टेशन प्रतिस्थापन और समायोजन

कैप्सूल फीडिंग स्टेशन हॉपर से कैप्सूल फिलिंग मशीन के मोल्ड सिस्टम में खाली कैप्सूल के स्थानांतरण को नियंत्रित करता है. यह सुनिश्चित करता है कि कैप्सूल अलग करने और भरने से पहले सही स्थिति में प्रवेश करें.

कैप्सूल का आकार बदलते समय, फीडिंग घटकों को नए कैप्सूल विनिर्देश से मेल खाने की आवश्यकता है. ऑपरेटर टर्निंग बोर्ड जैसे हिस्सों को बदल देता है, कैप्सूल बोने वाली कंघी, और नए कैप्सूल आकार के लिए उपयुक्त घटकों के साथ कैप्सूल रिटेनर.

घटक प्रतिस्थापन के बाद, ऑपरेटर फीडिंग स्थिति को समायोजित करता है और मशीन परीक्षण के दौरान कैप्सूल स्थानांतरण की जांच करता है. खाली कैप्सूल बिना किसी अवरोध या क्षति के सुचारू रूप से चलना चाहिए.

फिलिंग रॉड और डोजिंग डिस्क समायोजन

पाउडर भरने को नियंत्रित करने के लिए फिलिंग रॉड और डोजिंग डिस्क कैप्सूल फिलिंग मशीन के अंदर एक साथ काम करते हैं. डोजिंग डिस्क पाउडर मापने का क्षेत्र बनाती है, जबकि फिलिंग रॉड पाउडर को संपीड़ित करती है और कैप्सूल बॉडी में स्थानांतरित करती है.

कैप्सूल के आकार में परिवर्तन के दौरान, भरने वाले घटकों को नए कैप्सूल विनिर्देश से मेल खाना चाहिए. पारंपरिक डिज़ाइनों के लिए ऑपरेटरों को प्रतिस्थापन के बाद फिलिंग रॉड की स्थिति को समायोजित करने की आवश्यकता होती है. इस प्रक्रिया के लिए अतिरिक्त सेटअप समय और ऑपरेटर अनुभव की आवश्यकता होती है.

कुछ कैप्सूल फिलर डिज़ाइन एक निश्चित स्थिति वाली फिलिंग रॉड संरचना का उपयोग करते हैं. फिलिंग रॉड होल्डर और पुल-आउट स्लॉट डिज़ाइन इंस्टॉलेशन से पहले रॉड की स्थिति को पूर्व निर्धारित करता है. स्लॉट स्थापना स्थान को नियंत्रित करता है, जबकि धारक कई भरने वाली छड़ों को एक असेंबली के रूप में क्षैतिज रूप से संरेखित रखता है.

इस डिज़ाइन के साथ, operators can replace the filling rod group without repeated height adjustment. Machines from international manufacturers, रुइडा पैकिंग सहित, फेट कॉम्पेक्टिंग, वहाँ है, and Syntegon use similar structural concepts to simplify capsule filling machine setup. The filling rod replacement process can be completed within 15 मिनट.

After installation, operators still check the dosing disc adjustment and perform trial filling to confirm powder distribution and capsule weight. Proper alignment between the filling rod and dosing disc helps maintain stable filling results during production.

The filling rod holder can significantly reduce replacement time

Locking Station Adjustment and Outlet Replacement

The locking station completes the final step of capsule assembly on the capsule filling machine. It presses the capsule cap and body together after powder filling. The locking position must match the capsule length and specification.

कैप्सूल के आकार में परिवर्तन के दौरान, operators need to adjust the capsule locking station according to the new capsule format. Different capsule sizes have different locking heights, so incorrect settings may cause loose caps, incomplete locking, or capsule deformation.

The capsule outlet also requires replacement when changing capsule specifications. Each capsule size needs a suitable outlet opening to ensure stable product discharge. An incorrect outlet size may cause capsule blockage or unstable transfer after locking.

Vacuum Adjustment for Capsule Separation

The vacuum system separates the capsule cap from the capsule body inside the capsule filling machine. After the empty capsules enter the mold, vacuum suction holds the capsule cap and supports stable separation.

कैप्सूल के आकार में परिवर्तन के दौरान, the vacuum setting needs to match the new capsule specification. Different capsule sizes have different weights, lengths, and separation conditions. The operator adjusts the vacuum level based on the actual capsule movement.

Insufficient vacuum may prevent the capsule cap from separating correctly. Excessive vacuum may deform the capsule or affect positioning accuracy.

After completing the capsule filling machine adjustment, operators run test capsules and check the separation condition. The capsule filler should maintain stable capsule opening before starting regular production. Proper vacuum adjustment helps avoid separation failures during the filling process.

2.Powder Change Requires Filling Adjustment

Adjusting the Gap Between Dosing Parts

When changing powder products, the capsule filling machine normally keeps the same capsule specification. The main adjustment focuses on the dosing system to match the new powder characteristics.

The gap between the upper plate and the dosing disc affects powder filling conditions. Operators adjust this distance according to powder characteristics, प्रवाह क्षमता सहित, थोक घनत्व, and fine particle content.

Powders with high fine particle content, कम घनत्व, or poor flowability are more likely to enter small gaps and create excessive leakage during filling. Powders with strong electrostatic behavior may also increase powder adhesion around the dosing area.

Operators adjust the gap between the upper plate and the dosing disc adjustment position to control powder movement. A suitable clearance allows stable powder filling while reducing excessive powder leakage.

समायोजन के दौरान, operators use a feeler gauge to check the gap at different positions. When possible, multiple feeler gauges are inserted at different points to check the clearance simultaneously and speed up the adjustment process.

The operator moves the feeler gauge through the gap during inspection. It should slide with slight resistance. A tight position indicates insufficient clearance, while no resistance may indicate excessive clearance.

If the gap is too small, the upper plate and dosing disc may contact each other during operation, which can increase mechanical resistance or even cause the capsule filler to stop. If the gap is too large, powder may escape from the dosing area, creating excessive leakage and more cleaning workload.

After adjustment, the capsule filler runs a test batch. ऑपरेटर असामान्य घर्षण शोर की जांच करते हैं और ऑपरेशन के दौरान पाउडर रिसाव का निरीक्षण करते हैं. अंतिम सेटिंग की पुष्टि भराई के वजन और पाउडर वितरण की जांच के बाद की जाती है.

3.मशीन बदलने के बाद सफाई की आवश्यकताएँ

बाद एक कैप्सूल भरने की मशीन में बदलाव, ऑपरेटरों को कैप्सूल या पाउडर के संपर्क में आने वाले हिस्सों को साफ़ करना होगा. इसमें आकार परिवर्तन के दौरान हटाए गए घटक और पिछले पाउडर के संपर्क में आने वाले क्षेत्र शामिल हैं.

बदले गए और उत्पाद संपर्क भागों की सफाई

सफाई के दायरे में हॉपर भी शामिल है, खुराक डिस्क, भरने वाली छड़ें, ऊपरी और निचले सांचे, लॉकिंग स्टेशन, डिस्चार्ज स्टेशन, और पाउडर संग्रह ट्रे.

डोजिंग डिस्क और फिलिंग रॉड्स को सावधानीपूर्वक सफाई की आवश्यकता होती है क्योंकि पाउडर मापने वाले छेद और संपर्क सतहों के आसपास रह सकता है. कैप्सूल पोजिशनिंग छेद के अंदर फंसे पाउडर के लिए ऊपरी और निचले सांचों के निरीक्षण की भी आवश्यकता होती है.

The cleaning sequence starts with clean water. Operators remove visible powder from each component, then blow the parts dry. A clean cloth is used to wipe remaining moisture from the surfaces.

सूखने के बाद, operators wipe the cleaned parts with 95% food-grade alcohol. The operator checks the surfaces again before reinstalling the components on the capsule filler.

Cleaning Vacuum Pump Filter Core

दौरान capsule filling machine cleaning, operators should check the vacuum pump filter core for accumulated powder. Fine powder can enter the vacuum system during कैप्सूल पृथक्करण and collect on the filter.

Excessive powder buildup can block the filter core and reduce vacuum suction. Reduced suction may affect capsule separation during operation of the capsule filler.

For cleaning, operators first remove the filter core from the vacuum system. वे फिल्टर सतह पर जमा पाउडर को हटाने के लिए वैक्यूम क्लीनर का उपयोग करते हैं.

वैक्यूम क्लीनिंग के बाद, ऑपरेटर फ़िल्टर कोर से बचे हुए पाउडर को उड़ाने के लिए एक एयर गन का उपयोग करते हैं. साफ़ किए गए फ़िल्टर कोर को अगले उत्पादन बैच के लिए पुनः स्थापित किया जा सकता है.

सफाई सामग्री पुनर्प्राप्ति बाल्टी और पाउडर संग्रह ट्रे

पाउडर संग्रहण ट्रे कैप्सूल भरने वाली मशीन पर डोजिंग डिस्क के नीचे स्थित होती है. यह पाउडर एकत्र करता है जो खुराक क्षेत्र के आसपास के अंतराल से गिरता है. यह भरने के दौरान पाउडर को मशीन की सतह पर फैलने से रोकता है.

ट्रे में एकत्र पाउडर को वैक्यूम सिस्टम के माध्यम से सामग्री पुनर्प्राप्ति बाल्टी में स्थानांतरित किया जाता है. इस पाउडर को कैप्सूल भरने की प्रक्रिया में शामिल नहीं किया गया है और उत्पादन आवश्यकताओं की अनुमति होने पर इसे पुन: उपयोग के लिए एकत्र किया जा सकता है.

The material recovery bucket and collection tray need cleaning during every capsule filling machine changeover. This prevents powder from the previous batch from entering the next production batch and reduces cross-contamination risk.

Operators clean the powder collection tray and the inner wall of the material recovery bucket with clean water. They then blow them dry with an air gun and wipe remaining moisture with a clean cloth.

सूखने के बाद, operators wipe these surfaces with 95% food-grade alcohol. The recovery bucket filter core is cleaned separately with a vacuum cleaner and an air gun to remove accumulated powder.

Before reinstalling the recovery components, operators check the capsule filler for remaining powder and confirm that the cleaned parts are free of visible residue.

क्रॉस-संदूषण को रोकने के लिए पाउडर रिकवरी बाल्टी को अच्छी तरह से साफ करें

4.मशीन बदलने के बाद स्नेहन आवश्यकताएँ

उत्पादन से पहले मशीन को लुब्रिकेट करना

कैप्सूल भरने वाली मशीन बदलने के बाद, ऑपरेटरों को उत्पादन फिर से शुरू करने से पहले स्नेहन की स्थिति की जांच करनी चाहिए. इसके बाद मशीन उच्च तीव्रता वाले संचालन की एक और लंबी अवधि में प्रवेश कर सकती है.

उत्पादन शुरू होने से पहले, ऑपरेटर मशीन हाउसिंग के अंदर कैम और मूविंग घटकों को लुब्रिकेट करने के लिए एक तेल स्प्रे बंदूक का उपयोग करते हैं. इन क्षेत्रों के लिए निर्दिष्ट स्नेहक संख्या है. 00 ग्रीज़.

ऑपरेटरों को आवश्यक चलने वाले क्षेत्रों में ग्रीस लगाना चाहिए और कैप्सूल भराव शुरू करने से पहले जांचना चाहिए कि चिकनाई पर्याप्त है. यह रखरखाव चरण बदलाव के बाद और अगले उत्पादन चलाने से पहले किया जाता है.

विस्तारित शटडाउन के दौरान मशीन की सुरक्षा करना

If the capsule filling machine will remain out of production for an extended period, operators need to protect exposed machine surfaces against rust.

The machine surface should be coated with No. 10 industrial white oil before extended shutdown. The oil forms a protective layer on exposed metal surfaces and helps prevent rust during storage.

Before restarting the capsule filler, operators should remove the protective oil from areas that may contact capsules or powder. The machine can then be cleaned, चिकनाई, and prepared for production according to the normal startup procedure.

निष्कर्ष

Changeover Adjustment and Cleaning Checklist

कैप्सूल भरने वाली मशीन के बदलाव में उत्पादन परिवर्तन के आधार पर विभिन्न क्रियाएं शामिल होती हैं. कैप्सूल का आकार बदलने के लिए कैप्सूल की हैंडलिंग और भरने वाले घटकों के प्रतिस्थापन और समायोजन की आवश्यकता होती है.

समान कैप्सूल आकार वाले पाउडर उत्पादों को बदलने के लिए मुख्य रूप से खुराक अंतर समायोजन की आवश्यकता होती है. परीक्षण उत्पादन के दौरान क्लीयरेंस की जांच करने और सेटिंग की पुष्टि करने के लिए ऑपरेटर फीलर गेज का उपयोग कर सकते हैं.

सफाई में सभी उत्पाद संपर्क क्षेत्र शामिल होने चाहिए, वैक्यूम पंप फ़िल्टर कोर, सामग्री पुनर्प्राप्ति बाल्टी, और पाउडर संग्रह ट्रे. सफाई के बाद, अगले उत्पादन चलाने से पहले कैप्सूल भराव की जांच और चिकनाई की जानी चाहिए.

एक स्पष्ट परिवर्तन प्रक्रिया ऑपरेटरों को घटक प्रतिस्थापन के लिए एक व्यावहारिक अनुक्रम देती है, समायोजन, सफाई, और स्नेहन.

अक्सर पूछे जाने वाले प्रश्न

संदर्भ

1. हम. खाद्य एवं औषधि प्रशासन - वर्तमान अच्छा विनिर्माण अभ्यास

एफडीए - वर्तमान अच्छा विनिर्माण अभ्यास (सीजीएमपी) नियमों

2. हम. एफडीए - औषधि विनिर्माण निरीक्षण

एफडीए - औषधि विनिर्माण निरीक्षण

3. यूरोपीय आयोग - यूड्रेलेक्स वॉल्यूम 4: अच्छे विनिर्माण अभ्यास के लिए यूरोपीय संघ के दिशानिर्देश

यूरोपीय आयोग - यूड्रेलेक्स वॉल्यूम 4

4. डब्ल्यूएचओ - फार्मास्युटिकल उत्पादों के लिए अच्छी विनिर्माण प्रथाएं

डब्ल्यूएचओ - फार्मास्युटिकल उत्पादों के लिए अच्छी विनिर्माण प्रथाएं