Οι απώλειες της φαρμακευτικής παραγωγής δεν προέρχονται μόνο από μεγάλες βλάβες εξοπλισμού. ΕΝΑ πρέσα δισκίων μπορεί να παραμείνει σε λειτουργία ενώ η ασταθής τροφοδοσία μειώνει την παραγωγή. ΕΝΑ μηχανή συσκευασίας φουσκαλών μπορεί να τρέξει για το μεγαλύτερο μέρος μιας βάρδιας αλλά να χάσει χωρητικότητα μέσω επαναλαμβανόμενων σύντομων στάσεων, κενές κοιλότητες, ή ελαττώματα στεγανοποίησης. Μια γραμμή μέτρησης κάψουλας tablet μπορεί να μετρήσει με ακρίβεια, αλλά εξακολουθεί να χάνει τον στόχο της όταν το τμήμα κάλυψης ή χαρτοκιβωτίου γίνεται το σημείο συμφόρησης.
Συνολική αποτελεσματικότητα εξοπλισμού, συνήθως συντομεύεται σε ΟΕΕ, μετρά πόσο αποτελεσματικά ο προγραμματισμένος χρόνος παραγωγής μετατρέπεται σε αποδεκτή παραγωγή με καθορισμένο ρυθμό λειτουργίας. Συνδυάζει τρεις παράγοντες: διαθεσιμότητα, εκτέλεση, και ποιότητα.
Διαχωρίζοντας το χρόνο διακοπής λειτουργίας, απώλεια ταχύτητας, και απορρίφθηκε η έξοδος, Ο ΟΕΕ βοηθά τις ομάδες παραγωγής να εντοπίσουν πού χάνεται η χωρητικότητα. Η αξία του δεν έγκειται στο να παράγει μόνο ένα υψηλό ποσοστό, αλλά στην κατεύθυνση της προσοχής σε επαναλαμβανόμενες απώλειες που μπορούν να διερευνηθούν και να βελτιωθούν.
Τι είναι η συνολική αποτελεσματικότητα του εξοπλισμού στη φαρμακευτική παραγωγή?
Η συνολική αποτελεσματικότητα του εξοπλισμού μετρά το ποσοστό του προγραμματισμένου χρόνου παραγωγής που παράγει αποδεκτές μονάδες με τον καθορισμένο ρυθμό παραγωγής.
ΟΕΕ = Διαθεσιμότητα × Απόδοση × Ποιότητα
Κάθε παράγοντας αντιπροσωπεύει διαφορετική απώλεια παραγωγής.
| Συντελεστής ΟΕΕ | Τι μετρά | Τυπικές απώλειες |
| Διαθεσιμότητα | Εάν ο εξοπλισμός λειτουργούσε κατά τον προγραμματισμένο χρόνο παραγωγής | Βλάβες, μεγάλες προσαρμογές, μετατροπές, αναμονή υλικού, και εκτεταμένες στάσεις |
| Εκτέλεση | Εάν παράγεται εξοπλισμός με τον καθορισμένο ρυθμό κατά τη λειτουργία | Μικρές στάσεις, ασταθής σίτιση, μειωμένη ταχύτητα, ανοδική πείνα, και απόφραξη κατάντη |
| Ποιότητα | Πόση παραγωγή πληρούσε τα κριτήρια αποδοχής | Η εκκίνηση απορρίπτει, κατεστραμμένα προϊόντα, ημιτελείς συσκευασίες, λανθασμένες μετρήσεις, και ελαττώματα στεγανοποίησης |
ISO 22400 παρέχει ένα πλαίσιο για τον καθορισμό των KPI λειτουργιών παραγωγής και των στοιχείων υπολογισμού τους. Ο ΟΕΕ είναι επομένως δείκτης απόδοσης της παραγωγής, δεν αποτελεί κριτήριο κυκλοφορίας προϊόντος ή απόδειξη ότι ένα μηχάνημα συμμορφώνεται με την GMP. Το ICH Q10 τοποθετεί την παρακολούθηση της απόδοσης της διαδικασίας και της ποιότητας των προϊόντων σε ένα ευρύτερο φαρμακευτικό σύστημα ποιότητας, αλλά δεν καθιερώνει έναν καθολικό στόχο ΟΕΕ.
Διαθεσιμότητα
Η διαθεσιμότητα συγκρίνει τον πραγματικό χρόνο εκτέλεσης με τον προγραμματισμένο χρόνο παραγωγής:
Διαθεσιμότητα = Χρόνος εκτέλεσης ÷ Προγραμματισμένος χρόνος παραγωγής
Ο υπολογισμός εξαρτάται από έναν συνεπή ορισμό του προγραμματισμένου χρόνου παραγωγής. Ένας κατασκευαστής πρέπει να καθορίσει τον τρόπο προγραμματισμού των διαλειμμάτων, προληπτική συντήρηση, καθάρισμα, διάκενο γραμμής, μετατροπές, και οι περίοδοι χωρίς εντολή παραγωγής αντιμετωπίζονται. Changing these rules between reports creates misleading comparisons.
Required cleaning and quality activities should not be shortened to improve the score. Teams should instead investigate avoidable delays around those activities, such as missing tools, unavailable change parts, late material preparation, or poor coordination between departments.
Εκτέλεση
Performance compares actual output with the output expected during recorded run time:
Performance = Actual Output ÷ Expected Output During Run Time
A machine can lose performance without a long stop. Repeated interruptions lasting only a few seconds can remove substantial output from a shift. Examples include inconsistent capsule separation in a μηχανή πλήρωσης καψουλών, product-feeding gaps on a blister packaging machine, fallen bottles on a conveyor, or cartons that fail to open correctly.
Το επιτόκιο αναφοράς πρέπει να είναι ρεαλιστικό και συνεπές. Η μέγιστη ταχύτητα σε μια προδιαγραφή εξοπλισμού δεν είναι αυτόματα κατάλληλη για κάθε προϊόν. Μέγεθος κάψουλας, ροή σκόνης, διαστάσεις tablet, μορφή συσκευασίας, υλική συμπεριφορά, ρυθμίσεις επιθεώρησης, και η μεταγενέστερη χωρητικότητα επηρεάζουν την ταχύτητα που διατηρεί αξιόπιστα μια διαδικασία.
Η χρήση ενός μη ρεαλιστικού μέγιστου κάνει την απόδοση να φαίνεται τεχνητά χαμηλή. Η μείωση της αναφοράς κάθε φορά που πέφτει η έξοδος κρύβει πραγματικές απώλειες. Ο ιστότοπος θα πρέπει να ορίζει ένα υπερασπίσιμο ποσοστό για κάθε προϊόν και μορφή υπό κανονικές συνθήκες λειτουργίας.
Ποιότητα
Η ποιότητα συγκρίνει την αποδεκτή παραγωγή με τη συνολική παραγωγή:
Ποιότητα = Καλή καταμέτρηση ÷ Συνολική καταμέτρηση
Οι απώλειες ποιότητας περιλαμβάνουν τις απορρίψεις που δημιουργούνται κατά την εκκίνηση και την κανονική παραγωγή. Σε γραμμή blister, περιλαμβάνουν κενές κοιλότητες, κατεστραμμένα πακέτα, ελλιπείς σφραγίδες, ή λανθασμένη κοπή. Σε ένα γραμμή μέτρησης δισκίων και καψουλών, περιλαμβάνουν λανθασμένες ποσότητες, λείπουν καπάκια, αποτυχημένες σφραγίδες, ή τις συσκευασίες που αφαιρέθηκαν κατά την κατάντη επιθεώρηση.
Μια μονάδα που απορρίφθηκε δεν αποδεικνύει αυτόματα ότι ένα μηχάνημα προκάλεσε το ελάττωμα. Κατάσταση προϊόντος, εισερχόμενα υλικά, ρυθμίσεις διαδικασίας, όρια επιθεώρησης, κατάσταση εξοπλισμού, και οι προσαρμογές χειριστή ανήκουν στην ανάλυση της βασικής αιτίας.
Πώς Υπολογίζεται ο ΟΕΕ σε γραμμή φαρμακευτικής συσκευασίας?
Σκεφτείτε ότι μια γραμμή συσκευασίας κυψέλης και χαρτοκιβωτίου λειτουργεί κατά τη διάρκεια μιας βάρδιας οκτώ ωρών. Μετά τα προγραμματισμένα διαλείμματα και οι προγραμματισμένες μη παραγωγικές δραστηριότητες εξαιρούνται, η γραμμή έχει 450 λεπτά προγραμματισμένου χρόνου παραγωγής.
- Προγραμματισμένος χρόνος παραγωγής: 450 πρακτικά
- Καταγεγραμμένος χρόνος διακοπής λειτουργίας: 45 πρακτικά
- Χρόνος εκτέλεσης: 405 πρακτικά
- Καθορισμένος ρυθμός παραγωγής: 200 συσκευασίες blister ανά λεπτό
- Συνολική παραγωγή: 72,900 πακέτα
- Καλή απόδοση: 71,442 πακέτα
Η διαθεσιμότητα είναι:
405 ÷ 450 = 90%
Αναμενόμενη έξοδος κατά τη διάρκεια 405 λεπτά είναι 81,000 πακέτα, έτσι είναι η απόδοση:
72,900 ÷ 81,000 = 90%
Η ποιότητα είναι:
71,442 ÷ 72,900 = 98%
Η τελική ΟΕΕ είναι:
90% × 90% × 98% = 79.4%
Οι βαθμολογίες των τριών συστατικών δείχνουν ότι η ποιότητα είναι σχετικά ισχυρή, ενώ η διαθεσιμότητα και η απόδοση δημιουργούν μεγαλύτερες απώλειες. Αυτό δεν αποδεικνύει ότι η συντήρηση είναι η μόνη προτεραιότητα. Ο 45 Τα λεπτά διακοπής λειτουργίας πρέπει πρώτα να χωριστούν σε βλάβες, αλλαγές μορφής, καθυστερήσεις καθαρισμού, αναμονή υλικού, και χρόνος προσαρμογής.
Η βαθμολογία απόδοσης χρειάζεται επίσης πλαίσιο. Μπορεί να προκύψει από μια σταθερή μείωση της ταχύτητας, συχνές σύντομες στάσεις, ή και τα δύο. Ιστορικά συναγερμού, μετρητές μηχανημάτων, αρχεία διακοπής λειτουργίας, πληροφορίες παρτίδας, και απαιτούνται παρατηρήσεις χειριστή για να μετατραπεί το ποσοστό σε χρήσιμη έρευνα.
Πού εμφανίζεται η απώλεια ΟΕΕ στη Φαρμακευτική Βιομηχανία?
Το παραδοσιακό μοντέλο έξι απωλειών είναι χρήσιμο όταν κάθε κατηγορία αντικατοπτρίζει την πραγματική διαδικασία.
1. Βλάβες εξοπλισμού
Μηχανικός, ηλεκτρικός, πνευματικός, έλεγχος, και οι αστοχίες αισθητήρα μειώνουν τη διαθεσιμότητα. Η ανάλυση θα πρέπει να λαμβάνει υπόψη τόσο τη διάρκεια όσο και την υποτροπή. Ένα σύντομο σφάλμα που επαναλαμβάνεται κάθε βάρδια μπορεί να αφαιρέσει περισσότερη ετήσια παραγωγή από μια μεμονωμένη βλάβη.
2. Ρύθμιση και προσαρμογή
Μεταβολές, αντικατάσταση εργαλείων, αλλαγές μορφής-τμήματος, ρύθμιση παραμέτρων, καθάρισμα, και η εκκαθάριση γραμμής μπορεί να καταλάβει τον προγραμματισμένο χρόνο παραγωγής. Πολλές από αυτές τις δραστηριότητες είναι απαραίτητες. Η βελτίωση πρέπει να επικεντρωθεί στην προετοιμασία, ακολουθία εργασιών, οργάνωση εργαλείων, επαλήθευση, και παράδοση αντί να παρακάμπτονται οι απαιτούμενοι έλεγχοι.
3. Μικρές στάσεις
Οι σύντομες διακοπές μειώνουν την απόδοση και συχνά αναφέρονται ελάχιστα επειδή οι χειριστές τις εκκαθαρίζουν γρήγορα. Γεφύρωση tablet, σφάλματα διαχωρισμού κάψουλας, κενά τροφοδοσίας φυσαλίδων, συσσώρευση μπουκαλιών, μαρμελάδες φυλλαδίων, και οι αστοχίες στο άνοιγμα του χαρτοκιβωτίου είναι κοινά παραδείγματα.
4. Μειωμένη Ταχύτητα
Ένα μηχάνημα μπορεί να παραμείνει σε λειτουργία κάτω από τον καθορισμένο ρυθμό λόγω διαφοροποίησης του υλικού, φθαρμένα μέρη, ασταθής σίτιση, συντηρητικές ρυθμίσεις, αστάθεια επιθεώρησης, ή κακός συντονισμός μεταξύ των συνδεδεμένων μηχανών. Η ταχύτερη λειτουργία ενός μηχανήματος μπορεί να μειώσει την έξοδο γραμμής όταν δημιουργεί συμφόρηση ή περισσότερες απορρίψεις.
5. Απόρριψη εκκίνησης
Η έξοδος που παράγεται ενώ οι ρυθμίσεις σταθεροποιούνται μετά την εκκίνηση ή τη μετάβαση μειώνει την ποιότητα. Επαναλαμβανόμενη εγκατάσταση εργαλείων, μεταφορά παραμέτρων, προετοιμασία υλικού, και οι πρώτοι έλεγχοι μειώνουν αυτήν την απώλεια χωρίς να εξασθενούν τα κριτήρια αποδοχής.
6. Η παραγωγή απορρίπτει
Τα απορρίμματα κατά τη σταθερή λειτουργία περιλαμβάνουν κατεστραμμένα προϊόντα, ατελείς συσκευασίες blister, λανθασμένοι αριθμοί φιαλών, εξαρτήματα που λείπουν, αδύναμες σφραγίδες, και απορριφθέντα χαρτοκιβώτια. Τα δεδομένα επιθεώρησης πρέπει να διακρίνουν τα επιβεβαιωμένα ελαττώματα από τις ψευδείς απορρίψεις.
Το ICH Q10 δίνει έμφαση στη χρήση πληροφοριών διαδικασίας και προϊόντος για τον εντοπισμό πηγών διαφοροποίησης και την υποστήριξη της συνεχούς βελτίωσης. Ο ΟΕΕ συνεισφέρει λειτουργικά δεδομένα, αλλά καταγραφές απόκλισης, ποιοτικά αποτελέσματα, ιστορικό συντήρησης, και ουσιώδεις πληροφορίες παραμένουν απαραίτητες για πλήρη διερεύνηση.
Πώς μπορούν οι φαρμακευτικοί κατασκευαστές να βελτιώσουν τον ΟΕΕ?
Η βελτίωση θα πρέπει να ξεκινήσει με την πιο αδύναμη συνιστώσα ΟΕΕ και τη μεγαλύτερη επαναλαμβανόμενη απώλεια, όχι με γενική απαίτηση για μεγαλύτερη ταχύτητα μηχανής.
Καθιερώστε συνεπείς κανόνες δεδομένων
Καθορίστε τον προγραμματισμένο χρόνο παραγωγής, χρόνος εκτέλεσης, συνολικό πλήθος, καλό μέτρημα, ταχύτητα αναφοράς, και σταματήστε τις κατηγορίες πριν συγκρίνετε τον εξοπλισμό, προϊόντα, ή βάρδιες. Η αυτοματοποιημένη συλλογή μειώνει τα κενά εγγραφής, αλλά δεν διορθώνει ασαφείς ορισμούς.
Δώστε προτεραιότητα στις απώλειες κατά συχνότητα και διάρκεια
Κατάταξη του χρόνου διακοπής λειτουργίας και των μικρών στάσεων κατά συνολική διάρκεια και επανάληψη. Μια διακοπή δύο λεπτών που επαναλαμβάνεται τριάντα φορές αξίζει περισσότερη προσοχή από μια μεμονωμένη εικοσάλεπτη στάση. Παραγωγή, συντήρηση, και η μηχανική θα πρέπει να χρησιμοποιεί συνεπείς περιγραφές σφαλμάτων, έτσι ώστε ένα ζήτημα να μην χωρίζεται σε πολλούς ασαφείς κωδικούς.
Βελτιώστε την προετοιμασία αλλαγής
Η βελτίωση αλλαγής ξεκινά πριν από τη λήξη της τρέχουσας παρτίδας. Τα εξαρτήματα αλλαγής πρέπει να είναι καθαρά, επαληθεύτηκε, πλήρης, και τοποθετείται για χρήση. Εργαλεία, έγγραφα, υλικά, και τα δείγματα επιθεώρησης θα πρέπει επίσης να είναι έτοιμα.
Ο σχεδιασμός του εξοπλισμού μπορεί να υποστηρίξει την αποτελεσματικότητα της αλλαγής όταν τα εξαρτήματα μορφής είναι προσβάσιμα και τα βήματα αντικατάστασης είναι επαναλαμβανόμενα. Για παράδειγμα, το αυτόματο μηχάνημα πλήρωσης καψουλών Ruida Packing NJP-1500D χρησιμοποιεί μια ανασυρόμενη ράβδο πλήρωσης και ένα αρθρωτό εργαλείο σχεδιασμένο να υποστηρίζει αλλαγές καλουπιού περίπου 15 πρακτικά. Ο πραγματικός χρόνος μετάβασης εξαρτάται ακόμα από την προετοιμασία, απαιτήσεις καθαρισμού, μέγεθος κάψουλας, εμπειρία χειριστή, και διαδικασίες επαλήθευσης.
Ο στόχος δεν είναι η συντομότερη δυνατή μετάβαση. Είναι μια επαναλαμβανόμενη διαδικασία που αποκαθιστά τη σταθερότητα, αποδεκτή παραγωγή με λιγότερες προσαρμογές και λιγότερες απορρίψεις εκκίνησης.
Capture Minor Stops and Speed Loss
Machine event logs, practical operator stop codes, and shift reviews should distinguish feeding, προϊόν, υλικό, επιθεώρηση, upstream, and downstream causes. Too many categories make reporting inconsistent, while broad categories hide useful detail.
Balance the Complete Line
Machine-level improvements do not always increase saleable output. A tablet capsule counting machine can feed bottles faster than a capper can process them. A blister packaging machine can overload a μηχανή συσκευασίας σε χαρτοκιβώτιο με κυψέλες. A tablet press can produce consistently while a downstream deduster or metal detector limits transfer.
Line analysis should identify the actual constraint and measure upstream starvation, downstream blockage, buffer use, and reject flow. Η πιο πολύτιμη βελτίωση είναι συχνά ο καλύτερος συντονισμός στις διεπαφές μηχανών παρά η υψηλότερη μέγιστη ταχύτητα για μία μονάδα.
Προστατέψτε την ποιότητα του προϊόντος
Ένα έργο ΟΕΕ δεν πρέπει να χαλαρώνει τα όρια επιθεώρησης, αφαιρέστε τους απαιτούμενους ελέγχους, ή να συντομεύσετε τους εγκεκριμένους ελέγχους για να αυξήσετε τη βαθμολογία. Η καθοδήγηση συστημάτων ποιότητας του FDA τοποθετεί τη συνεχή βελτίωση σε ένα ευρύτερο σύστημα γνώσης διεργασιών, ποιοτικές ευθύνες, και συμμόρφωση με το CGMP; η αποτελεσματικότητα δεν αντικαθιστά την ποιότητα του προϊόντος.
Όταν πέφτει η ποιότητα, συγκρίνετε τον τύπο ελαττώματος, φορά, σύνολο παραγωγής, παρτίδα υλικού, κατάσταση μηχανής, και το αποτέλεσμα του ελέγχου. Αυτό διαχωρίζει τα μοτίβα που σχετίζονται με τον εξοπλισμό από το υλικό, διαδικασία, και προβλήματα εγκατάστασης.
Ελέγξτε τις τάσεις αντί για μεμονωμένες βαθμολογίες
Η ημερήσια βαθμολογία υποστηρίζει τη διαχείριση βάρδιων, αλλά οι αποφάσεις για διαδικασίες και επενδύσεις απαιτούν τάσεις. Συγκρίνετε παρόμοια προϊόντα, μορφές, μεγέθη παρτίδων, και συνθήκες λειτουργίας. Ελέγξτε τη διαθεσιμότητα, εκτέλεση, και την ποιότητα ξεχωριστά γιατί μια σταθερή τελική βαθμολογία μπορεί να κρύβει βελτίωση σε έναν παράγοντα και πτώση σε έναν άλλο.
Το μηχάνημα OEE και η γραμμή παραγωγής OEE δεν είναι το ίδιο
Μηχανή ΟΕΕ μετρά τις απώλειες εντός ενός ορίου εξοπλισμού. Η γραμμή OEE μετρά την αποδεκτή έξοδο από τη συνδεδεμένη διαδικασία.
Ένα μηχάνημα με κυψέλες μπορεί να εμφανίσει ισχυρό ΟΕΕ μηχανής ενώ περιμένει το προϊόν ανάντη. Ένα μηχάνημα χαρτοκιβωτίου μπορεί να καταγράψει επαναλαμβανόμενες στάσεις που προκαλούνται από ασυνεπή πακέτα που φθάνουν από την προηγούμενη λειτουργία. Πολλά μηχανήματα μπορούν να αναφέρουν αποδεκτά αποτελέσματα, ενώ η πλήρης γραμμή παραμένει περιορισμένη από μία διεπαφή.
Μην υπολογίζετε τη γραμμή ΟΕΕ υπολογίζοντας τον μέσο όρο των ποσοστών ΟΕΕ μεμονωμένων μηχανών. Μετρήστε τη γραμμή σε σχέση με τον δικό της προγραμματισμένο χρόνο, καθορισμένο ποσοστό, συνολική παραγωγή, και καλή απόδοση. Στη συνέχεια, τα δεδομένα σε επίπεδο μηχανής εξηγούν πού σημειώθηκε η απώλεια γραμμής.
Σύναψη
Η συνολική αποτελεσματικότητα του εξοπλισμού στη φαρμακευτική παραγωγή διαχωρίζει την απώλεια παραγωγής σε διαθεσιμότητα, εκτέλεση, και ποιότητα. Το ποσοστό είναι χρήσιμο μόνο όταν οι κανόνες υπολογισμού παραμένουν συνεπείς και τα δεδομένα απώλειας οδηγούν σε έρευνα.
Ο ΟΕΕ υποστηρίζει τη βελτίωση όταν οι ομάδες μειώνουν τον επαναλαμβανόμενο χρόνο διακοπής λειτουργίας, μικρές στάσεις, ανισορροπία ταχύτητας, και ελαττώματα χωρίς αποδυνάμωση της διαδικασίας ή των ποιοτικών ελέγχων. Σημασία έχει η ικανότητα του εξοπλισμού, αλλά υλικά, μεθόδους, συντήρηση, άνθρωποι, και η ολοκλήρωση γραμμής καθορίζουν το τελικό αποτέλεσμα μαζί.
Συχνές ερωτήσεις
Απαιτείται OEE από την GMP?
Οχι. Ο ΟΕΕ είναι ένας κατασκευαστικός δείκτης απόδοσης, δεν είναι μια καθολική απαίτηση GMP ή δοκιμή κυκλοφορίας προϊόντος. Μια εταιρεία αποφασίζει πώς να το χρησιμοποιήσει στο πλαίσιο του συστήματος απόδοσης και βελτίωσης της.
Τι είναι μια καλή βαθμολογία OEE για τη φαρμακευτική παραγωγή?
Δεν υπάρχει ενιαία βαθμολογία για κάθε διαδικασία. Τύπος προϊόντος, μέγεθος παρτίδας, συχνότητα καθαρισμού, μοτίβο αλλαγής, επίπεδο αυτοματισμού, και οι κανόνες υπολογισμού επηρεάζουν το αποτέλεσμα. Μια συνεπής εσωτερική γραμμή βάσης είναι πιο χρήσιμη από έναν μη υποστηριζόμενο διακλαδικό στόχο.
Εάν ο χρόνος καθαρισμού και αλλαγής πρέπει να περιλαμβάνονται στον ΟΕΕ?
Εξαρτάται από τον τεκμηριωμένο ορισμό του προγραμματισμένου χρόνου παραγωγής. Η μέθοδος θα πρέπει να παραμένει συνεπής σε συγκρίσιμες αναφορές. Οι απαιτούμενες δραστηριότητες δεν πρέπει να αφαιρούνται ή να συντομεύονται απλώς για να αυξηθεί η βαθμολογία.
Μπορεί ο ΟΕΕ να υπερβαίνει 100%?
Ένας σωστά καθορισμένος ΟΕΕ δεν πρέπει να υπερβαίνει 100%. Ένα υψηλότερο αποτέλεσμα συνήθως υποδηλώνει λανθασμένη ταχύτητα αναφοράς, χρονικό όριο, αριθμός παραγωγής, ή φόρμουλα.
Μια πιο γρήγορη μηχανή βελτιώνει πάντα τον ΟΕΕ?
Οχι. Η υψηλότερη ταχύτητα βελτιώνει την απόδοση μόνο όταν η διαδικασία παραμένει σταθερή και ο συνδεδεμένος εξοπλισμός μπορεί να χειριστεί τη ροή. Περισσότερες μαρμελάδες, έμφραξη, απορρίπτει, ή ο χρόνος διακοπής λειτουργίας μπορεί να μειώσει το OEE γραμμής ακόμα και όταν ένα μηχάνημα λειτουργεί πιο γρήγορα.
Αναφορές
- ISO 22400-1 και ISO 22400-2, Βασικοί δείκτες απόδοσης για τη διαχείριση κατασκευαστικών λειτουργιών.
- Διεθνές Συμβούλιο για την Εναρμόνιση, Σύστημα Φαρμακευτικής Ποιότητας ICH Q10.
- ΜΑΣ. Υπηρεσία τροφίμων και φαρμάκων, Προσέγγιση Συστημάτων Ποιότητας σε Φαρμακευτικούς Τρέχοντες Κανονισμούς Ορθής Παραγωγικής Πρακτικής.
