Hướng dẫn lắp đặt máy chiết viên nang: Từ thiết lập đến đào tạo người vận hành

Giới thiệu

Trước một máy đóng viên nang đến, khách hàng thường tập trung nhiều nhất vào chính chiếc máy. Khi máy đến nhà máy, câu hỏi quan trọng thay đổi: làm thế nào chúng ta có thể cài đặt nó và bắt đầu sản xuất một cách chính xác? Công việc sau khi giao hàng, từ lắp đặt đến vận hành, phản ánh năng lực kỹ thuật tổng thể của nhà sản xuất.

Đào tạo người vận hành là một phần khác thường bị bỏ qua. Một số nhà sản xuất chỉ hỗ trợ cài đặt lần đầu và vận hành cơ bản. Khi có vấn đề xảy ra trong quá trình sản xuất sau này, người vận hành có thể không biết cách điều chỉnh máy hoặc xử lý lỗi.

Bài viết này giải thích quy trình hoàn chỉnh sau khi Capsule Filler xuất hiện. Nó bao gồm việc cài đặt máy, vận hành thử, đào tạo điều hành, dọn dẹp, thay đổi khuôn, điều chỉnh trọng lượng điền, BẢO TRÌ, và khắc phục sự cố thường gặp.

Bài học chính

• Lắp đặt máy đóng viên nang bao gồm lắp ráp máy, kết nối, và lắp đặt các thiết bị phụ trợ sau khi giao hàng.
• Vận hành thiết bị làm đầy viên nang kiểm tra chức năng của máy và các trạm chính trước khi sản xuất.
• Đào tạo người vận hành máy nạp viên nang giúp đội sản xuất vận hành, điều chỉnh, lau dọn, và bảo trì máy một cách độc lập.
• Chuyển đổi máy làm viên nang theo trình tự làm sạch, thay đổi khuôn, và điều chỉnh trọng lượng điền.
• Bảo trì máy làm viên nang và đào tạo khắc phục sự cố giúp người vận hành xử lý các sự cố thường gặp trong quá trình sản xuất sau này.

1. Cách lắp đặt máy làm viên nang sau khi giao hàng

Sau khi giao hàng, Quá trình lắp đặt viên nang bắt đầu bằng việc giải nén và lắp ráp máy chính. Các kỹ sư sau đó kết nối hệ thống chân không, thiết bị phụ trợ, quyền lực, và khí nén trước khi kiểm tra chức năng. Quy trình lắp đặt máy làm đầy viên nang này cung cấp thiết lập cơ bản để vận hành.

Các bước sau đây giải thích cách thiết lập máy làm viên nang sau khi giao hàng, từ việc tháo bộ phận chính đến hoàn thành việc lắp ráp cơ khí ban đầu.

Giải nén và lắp ráp máy chính

Bước đầu tiên trong quá trình lắp đặt Capsule Filler là tháo tấm bảo vệ vận chuyển và kiểm tra máy. Máy móc dược phẩm thường được bảo vệ bằng ba lớp màng nhựa trong quá trình vận chuyển. Một số thiết bị còn sử dụng bao bì chân không bằng lá nhôm và đệm xốp để bảo vệ bề mặt khỏi độ ẩm, vết xước, và rỉ sét trong quá trình vận chuyển.

Sau khi giải nén, xác định vị trí các bộ phận chính và lắp phễu đựng bột vào vị trí được chỉ định. Kết nối máy hút bụi với máy bằng ống được cung cấp và kiểm tra xem từng kết nối có chắc chắn không. Sau đó bơm chân không được lắp ráp với các van của nó, phụ kiện, và các kết nối cần thiết trước khi vận hành.

Mở gói máy làm viên nang là bước đầu tiên.

Kết nối thiết bị chân không và phụ trợ

Sau khi lắp ráp máy chính, các kỹ sư kết nối hệ thống chân không và các thiết bị phụ trợ của máy làm viên nang khác. Kết nối chính xác của từng ống và phụ kiện hỗ trợ vận chuyển vật liệu và viên nang ổn định trong quá trình thử nghiệm sau này. Giai đoạn này cũng bao gồm hệ thống chân không của thiết bị làm đầy viên nang và các bộ phận hỗ trợ được kết nối.

Kết nối bơm chân không viên nang yêu cầu định tuyến chính xác của từng ống. Các ống mỏng và dày được kết nối với các cổng được chỉ định, sau đó cố định bằng kẹp. Kỹ sư nên kiểm tra từng kết nối trước khi khởi động hệ thống chân không.

Để biết cách kết nối máy nạp viên nang chân không với máy nạp viên nang, ống nạp được lắp ráp đầu tiên. Ống dài và ống hình chữ U được nối với bộ nạp, sau đó cửa xả được căn chỉnh với đầu vào của viên nang. Điều này cho phép máy nạp chân không chuyển viên nang vào máy chiết rót.

Các thiết bị phụ trợ của máy chiết viên nang còn lại sau đó được kết nối xung quanh dây chuyền sản xuất. Điều này có thể bao gồm việc phát hiện tình trạng thiếu viên nang, báo động thiếu bột, và một máy phân loại và đánh bóng viên nang. Mỗi thiết bị phải được định vị theo các điểm kết nối của máy trước khi kết nối đường dây nguồn và chân không của nó.

Kết nối nguồn và khí nén

Khi thiết bị phụ trợ được kết nối, các kỹ sư có thể kết nối các tiện ích với thiết bị làm đầy viên nang. Đường dẫn khí nén kết nối với cửa nạp khí của máy nạp viên nang. Kết nối phải được bảo mật trước khi bật nguồn máy.

Để biết cách kết nối nguồn với máy làm viên nang, cáp điện được kết nối thông qua phích cắm hàng không. Cả hai đầu phải được khóa an toàn trước khi nối dây. Cáp bao gồm một dây trung tính, một dây nối đất, và ba dây sống, với các nhãn được sử dụng để xác định từng kết nối.

Sau khi hoàn thành hệ thống dây điện máy làm viên nang, các kỹ sư có thể kiểm tra điện áp đến. Đồng hồ đo VT được sử dụng để kiểm tra nguồn điện ba pha giữa dây có điện và nguồn điện một pha giữa dây có điện và dây trung tính.. Các giá trị điện áp phải được kiểm tra theo thông số kỹ thuật điện của thiết bị.

Nếu PLC chỉ ra dây điện có điện đảo ngược, phải tắt nguồn trước khi kiểm tra hệ thống dây điện. Trong tình huống này, vị trí của hai dây có điện, chẳng hạn như I1 và I2, có thể cần phải trao đổi. Sau khi khởi động lại máy làm viên nang, kiểm tra lại PLC để xác nhận rằng cảnh báo đã được xóa.

Làm sạch và kiểm tra máy trước khi kiểm tra

Sau khi hoàn thành các kết nối cơ và điện, Việc vệ sinh máy làm viên nang nên được thực hiện trước khi kiểm tra chức năng. Loại bỏ bụi, mảnh vụn bao bì, và vật lạ bám trên bề mặt máy và khu vực làm việc. Có thể sử dụng vải sạch hoặc máy hút bụi để loại bỏ các hạt rời khỏi thiết bị.

Để biết cách làm sạch máy làm viên nang, lau sạch các bề mặt tiếp xúc liên quan bằng 95% cồn cấp thực phẩm sau lần làm sạch đầu tiên. Để khô các bề mặt đã được làm sạch trước khi khởi động máy. Nếu một lớp dầu bảo vệ mỏng vẫn còn trên bề mặt kim loại sau khi mở thùng hàng, lau sạch nó trước khi hoạt động. Điều này chuẩn bị cho máy tiếp xúc với dược liệu.

Sau đó, máy phải trải qua quá trình kiểm tra máy đóng viên nang trước khi khởi động. Các kỹ sư nên kiểm tra cả tình trạng cơ học và khu vực làm việc trước khi bước vào lần kiểm tra chức năng đầu tiên. Sau đây Danh sách kiểm tra trước khi vận hành máy làm viên nang có thể được sử dụng trong giai đoạn này.

Việc kiểm tra chất độn viên nang này phải được hoàn thành trước khi bật nguồn chính để kiểm tra chức năng. Bất kỳ thành phần lỏng lẻo nào, vật thể lạ, hoặc kết nối bất thường cần được kiểm tra trước khi chuyển sang giai đoạn tiếp theo.

Kiểm tra máy và thiết bị hỗ trợ

Sau khi vệ sinh và kiểm tra, các kỹ sư có thể bắt đầu kiểm tra chức năng của máy nạp viên nang. Trước khi thử nghiệm, kiểm tra điểm dừng khẩn cấp, nguồn điện chính, và khí nén. Sau đó vào menu HMI và kiểm tra từng chức năng của máy.

Đối với hệ thống chân không, khởi động bơm chân không và kiểm tra lực hút tại trạm tách viên nang. Đặt một ngón tay gần cốc hút dùng để tách thân viên nang và nắp. Lực hút có thể được cảm nhận trực tiếp để xác nhận xem chân không có được tạo ra ở điểm tách hay không.

Điều này cung cấp khả năng kiểm tra hiện trường nhanh chóng cho hệ thống chân không của máy rót viên nang. Nếu lực hút yếu hoặc không có, kỹ sư nên kiểm tra ống chân không, phụ kiện, van, và kết nối máy bơm trước khi tiếp tục thử nghiệm.

Bộ thu bụi sau đó có thể được khởi động riêng. Kiểm tra xem bộ thu bụi có tạo ra lực hút qua ống được kết nối hay không. Cửa thoát khí cũng cần được kiểm tra để xác nhận rằng khí nén có sẵn tại điểm làm việc cần thiết..

Hệ thống cung cấp viên nang tự động được thử nghiệm tiếp theo. Khởi động chức năng cung cấp viên nang và kiểm tra xem viên nang có được chuyển về phía máy chiết rót hay không. Các kỹ sư cũng có thể kiểm tra chức năng phát hiện tình trạng thiếu viên nang và xác nhận rằng cảnh báo liên quan phản hồi chính xác.

Máy phân loại và đánh bóng viên nang được kiểm tra sau khi xác nhận kết nối nguồn và chân không. Khởi động thiết bị và kiểm tra xem viên nang có thể vào máy đánh bóng và di chuyển qua đường kết nối hay không. Điều này là một phần của thử nghiệm thiết bị phụ trợ máy làm viên nang.

Máy phân loại và đánh bóng loại bỏ các viên nang có trọng lượng không đúng và làm sạch bột thừa trên bề mặt viên nang.

Sau khi thiết bị phụ trợ vượt qua các bước kiểm tra cơ bản, khởi động động cơ chính từ HMI. Kiểm tra chuyển động của máy và xác nhận rằng các chức năng chính phản hồi chính xác. Sau đó kích hoạt việc cung cấp viên nang tự động và quan sát quá trình nạp viên nang.

Sau đó, thử nghiệm nạp viên nang đầu tiên có thể được thực hiện khi nguồn cung cấp viên nang đang chạy.. Điều chỉnh độ cao máy phù hợp với vị trí nạp. Nếu bột rò rỉ giữa tấm định lượng và tấm đồng, sử dụng thước đo để kiểm tra và điều chỉnh khe hở.

Bước này hoàn tất quá trình kiểm tra vận hành máy rót viên nang ban đầu. Sau đó, các kỹ sư có thể chuyển sang vận hành chi tiết, bao gồm cả hoạt động HMI, điều chỉnh trạm, điều chỉnh trọng lượng điền, và đào tạo sản xuất.

2. Cách các kỹ sư vận hành máy làm viên nang

Sau khi kiểm tra chức năng ban đầu, các kỹ sư chuyển sang vận hành máy làm viên nang. Giai đoạn này kiểm tra chức năng vận hành và chuyển động của máy chi tiết hơn. Các kỹ sư sử dụng HMI để kiểm tra các chức năng riêng lẻ và quan sát các hoạt động cơ học liên quan. Mục đích là để xác nhận rằng máy phản hồi chính xác trước khi thử nghiệm sản xuất.

Kiểm tra chức năng HMI và chuyển động của máy

Quá trình kiểm tra chức năng HMI của máy rót viên nang bắt đầu từ màn hình điều khiển chính. Các kỹ sư nhập các trang HMI liên quan và kích hoạt từng chức năng có sẵn. Phản hồi của máy được kiểm tra dựa trên chức năng đã chọn trước khi chuyển sang thao tác tiếp theo.

Động cơ chính và nguồn cung cấp viên nang tự động được kiểm tra thông qua HMI. Kỹ sư quan sát xem máy có khởi động không, dừng lại, và thực hiện chính xác động tác đã chọn. Các chức năng hỗ trợ cũng có thể được kích hoạt riêng biệt trong giai đoạn này.

Các kỹ sư còn quan sát được chuyển động cơ học khi vận hành HMI. Mục đích là để xác nhận rằng lệnh đã chọn tạo ra hành động dự kiến ​​tại trạm tương ứng. Bất kỳ chuyển động bất thường, điểm dừng bất ngờ, hoặc hành động còn thiếu cần được kiểm tra trước khi tiếp tục quá trình chạy thử.

Máy bơm chân không, máy hút bụi, cửa thoát khí, cung cấp viên nang tự động, và bộ phận đánh bóng viên nang cũng có thể được vận hành từ các bộ điều khiển liên quan của chúng.

Điều chỉnh trạm nạp trước khi sản xuất

Sau khi các chuyển động cơ bản của máy được xác nhận, các kỹ sư bắt đầu điều chỉnh trạm nạp viên nang. Chiều cao máy được điều chỉnh trước tiên để phù hợp với vị trí đổ đầy. Điều này cung cấp vị trí làm việc chính xác cho hệ thống định lượng trước lần thử nạp đầu tiên.

Khi kiểm tra cách điều chỉnh thiết bị làm đầy viên nang, kỹ sư nên kiểm tra khe hở giữa tấm định lượng và tấm đồng. Khe hở này ảnh hưởng đến sự tiếp xúc giữa hai bộ phận trong quá trình điền đầy. A feeler gauge can be used to check the gap at the filling station.

Nếu khoảng cách quá lớn, powder may escape from the area between the dosing plate and copper plate. This is a common point to check when troubleshooting capsule filling machine powder leakage during the first filling test. Engineers can use the feeler gauge to check the gap and make a fine adjustment when required.

After the capsule filler gap adjustment, run the filling function again and observe the dosing area. Check whether powder remains within the intended filling area and whether the machine continues its normal movement. If the result is not satisfactory, the gap can be checked and adjusted again.

Run the First Production Test

After the filling station has been adjusted, engineers can start the capsule filling machine first production test. Việc cung cấp viên nang tự động được kích hoạt, và các kỹ sư quan sát cách các viên nang đi vào máy và di chuyển qua các trạm làm việc.

Trong quá trình kiểm tra, các kỹ sư cùng nhau quan sát quá trình nạp và nạp viên nang. Trạm tách viên nang phải tách thân và nắp viên nang một cách chính xác. Sau đó, trạm nạp sẽ hoàn thành quá trình nạp mà không bị rò rỉ bột bất thường.

Nếu xảy ra sự cố trong quá trình thử nghiệm sản xuất thiết bị làm đầy viên nang, các kỹ sư có thể quay lại trạm liên quan và thực hiện điều chỉnh cần thiết. Ví dụ, rò rỉ bột ở khu vực định lượng cần phải kiểm tra lại tấm định lượng và khe hở tấm đồng.

Sau khi hoàn thành thử nghiệm ban đầu, cái máy đóng viên nang tự động giai đoạn vận hành có thể chuyển sang giai đoạn đào tạo người vận hành. Giai đoạn tiếp theo tập trung vào hoạt động hàng ngày, dọn dẹp, thay đổi kích thước viên nang, và điều chỉnh trọng lượng điền.

3. Cách các kỹ sư đào tạo đội ngũ sản xuất của khách hàng

Sau khi vận hành máy làm viên nang, kỹ sư của nhà cung cấp thiết bị đào tạo đội ngũ sản xuất của khách hàng. Việc đào tạo bao gồm hoạt động hàng ngày, dọn dẹp, thay đổi kích thước viên nang, điều chỉnh trọng lượng điền, và bảo trì máy cơ bản.

Khóa đào tạo bắt đầu với thao tác vận hành và vệ sinh máy cơ bản. Sau đó nó di chuyển đến chuyển đổi máy làm viên nang, điều chỉnh trọng lượng điền, và quy trình vận hành chung. Kỹ sư có thể kiểm tra từng bước trong quá trình đào tạo thực hành trước khi bàn giao máy cho đội ngũ khách hàng.

Làm sạch máy chiết viên nang trước khi chuyển đổi

Kỹ sư của nhà cung cấp lần đầu tiên trình diễn cách làm sạch chất độn viên nang cho nhóm sản xuất của khách hàng. Kỹ sư chỉ ra những phần nào cần được loại bỏ, khu vực nào cần vệ sinh, và cách kiểm tra bột còn lại hoặc tạp chất.

Để biết cách làm sạch máy làm viên nang, quy trình làm sạch được chứng minh có thể bao gồm làm sạch bằng nước, làm khô không khí, sấy vải, và lau bằng 95% rượu cấp thực phẩm. Các bộ phận cần được sấy khô trước bước vệ sinh tiếp theo.

Trong quá trình vệ sinh máy làm viên nang trước khi thay đổi, kỹ sư cũng chỉ cho nhóm cách kiểm tra khu vực làm việc sau khi vệ sinh. Các bộ phận lỏng lẻo, cặn bột, và cần kiểm tra vật lạ trước khi lắp lại máy.

Sau đó, đội ngũ khách hàng thực hiện các bước vệ sinh dưới sự hướng dẫn của kỹ sư. Quá trình thực hành này giúp người vận hành làm quen với máy trước khi bắt đầu chuyển đổi máy đóng viên nang và thay thế khuôn.

Thay đổi kích thước khuôn và viên nang

Sau khi làm sạch, kỹ sư của nhà cung cấp trình diễn việc thay đổi khuôn máy đóng viên nang cho đội sản xuất của khách hàng. Đầu tiên kỹ sư giải thích các bộ phận thay đổi theo kích thước viên nang. Sau đó, người vận hành tuân theo trình tự tương tự và tự thực hiện việc chuyển đổi.

Việc chuyển đổi máy làm viên nang không chỉ bao gồm việc thay thế khuôn chính. Tùy thuộc vào kích thước viên nang, trạm cho ăn, thanh điền, đĩa định lượng, trạm khóa, và ổ cắm cũng có thể yêu cầu điều chỉnh hoặc thay thế. Các bộ phận liên quan đến chân không cũng có thể cần phải phù hợp với kích thước viên nang đã chọn.

Đào tạo kỹ sư về quy trình tháo gỡ và lắp ráp khuôn máy làm viên nang hoàn chỉnh

Khi trình diễn cách thay đổi kích thước viên nang trên máy chiết rót, kỹ sư chỉ cho nhóm cách tháo các bộ phận hiện có và lắp các bộ phận tương ứng cho kích thước mới. Mỗi bộ phận phải được đặt đúng vị trí trước khi khởi động lại máy.

Kỹ sư cũng kiểm tra sự căn chỉnh của các bộ phận đã thay đổi trước khi thử nghiệm. Sau đó, người vận hành sẽ chạy máy ở kích cỡ viên nang mới và quan sát quá trình nạp viên nang, sự tách biệt, điền vào, và đóng cửa. Bất kỳ vấn đề chuyển động hoặc xử lý viên nang bất thường nào đều phải được khắc phục trước khi sản xuất.

Quy trình chuyển đổi máy làm viên nang thực hành này mang lại cho nhóm của khách hàng trải nghiệm thực tế với các kích cỡ viên nang khác nhau. Sau khi khuôn và các bộ phận liên quan được thay đổi chính xác, kỹ sư có thể tiếp tục điều chỉnh trọng lượng của viên nang.

Điều chỉnh trọng lượng viên nang sau khi thay đổi khuôn

Sau khi thay đổi kích thước viên nang, trọng lượng lấp đầy phải được kiểm tra trước khi bắt đầu sản xuất bình thường. Máy có thể sử dụng đúng khuôn và đĩa định lượng, nhưng trọng lượng lấp đầy mục tiêu vẫn cần được xác nhận với sản phẩm thực tế.

Trong quá trình đào tạo tại chỗ, trước tiên, kỹ sư chỉ cho nhóm khách hàng cách lắp đặt thanh nạp và đĩa định lượng tương ứng. Các thanh nạp kiểm soát lượng bột được nén vào từng vị trí định lượng. Do đó, vị trí và cách sắp xếp của chúng ảnh hưởng đến trọng lượng của viên nang cuối cùng.

Sau đó, kỹ sư sẽ chạy máy làm viên nang ở tốc độ thấp và thu thập một mẫu nhỏ viên nang đã được làm đầy. Mỗi viên nang được cân để kiểm tra xem trọng lượng nạp thực tế có đáp ứng mục tiêu quy định trong yêu cầu sản xuất hay không.

Nếu trọng lượng nằm ngoài phạm vi mục tiêu, kỹ sư chứng minh máy làm đầy viên nang điều chỉnh trọng lượng thủ tục. Tùy theo thiết kế máy, độ sâu làm đầy hoặc các thông số định lượng liên quan được điều chỉnh. Sau đó máy sẽ chạy lại, và một mẫu khác được cân.

Quá trình này được lặp lại cho đến khi trọng lượng lấp đầy đo được đạt phạm vi yêu cầu. Người vận hành của khách hàng được đào tạo để ghi lại việc điều chỉnh và xác nhận kết quả thay vì chỉ dựa vào màn hình máy.

Dành cho khách hàng đang học cách điều chỉnh trọng lượng của viên nang, kỹ sư cũng giải thích cách tháo và lắp lại các thanh nạp. Trên máy đóng gói viên nang Ruida, các thanh nạp sử dụng khe kéo kiểu kẹp. Điều này cho phép đội ngũ được đào tạo có thể tháo các thanh một cách nhanh chóng mà không cần quá trình tháo gỡ phức tạp.

Ruida Packing sử dụng thiết kế giá đỡ, cho phép thay thế các thanh nạp chỉ trong 15 phút.

Sau khi điều chỉnh xong, kỹ sư kiểm tra một số viên nang từ các vị trí định lượng khác nhau. Điều này giúp nhóm khách hàng hiểu rằng việc điều chỉnh trọng lượng nạp viên nang sau khi chuyển đổi không chỉ là thay đổi một thông số máy. Trọng lượng thực tế của sản phẩm phải được xác minh thông qua việc cân mẫu và điều chỉnh nhiều lần.

Khóa đào tạo này cung cấp cho nhóm khách hàng quy trình thực tế về cách điều chỉnh trọng lượng nạp trên máy rót viên nang sau khi thay đổi thông số kỹ thuật của viên nang, thay vì chỉ đơn giản là cung cấp một giá trị tham số để sao chép.

Phần kết luận

Cài đặt và đào tạo cho máy rót viên nang tự động không chỉ là các dịch vụ hậu mãi cơ bản. Họ kiểm tra khả năng kỹ thuật và giao hàng tổng thể của nhà cung cấp. Từ chuẩn bị địa điểm và vận hành đến chuyển đổi, điều chỉnh trọng lượng điền, dọn dẹp, và khắc phục sự cố, mỗi bước ảnh hưởng đến sản xuất ổn định.

Khi lựa chọn nhà cung cấp, do đó người mua không chỉ nên đánh giá thông số kỹ thuật của máy và giá cả mà còn, mà còn hỗ trợ cài đặt, đào tạo kỹ sư, tài liệu kỹ thuật, và dịch vụ sau bán hàng. Thành lập các nhà cung cấp thiết bị dược phẩm như Syntegon, CÓ, và ACG cung cấp hỗ trợ và đào tạo kỹ thuật có cấu trúc như một phần của dịch vụ thiết bị của họ. Ruida Đóng gói cũng cung cấp FAT, cài đặt tại chỗ, vận hành thử, đào tạo điều hành, hướng dẫn kỹ thuật, và hỗ trợ sau bán hàng.

Nhà cung cấp phù hợp không chỉ phải giao máy, mà còn giúp nhóm khách hàng vận hành, duy trì, và tự tin khắc phục sự cố.

Câu hỏi thường gặp

Tham khảo

Ủy ban Châu Âu — Khối lượng EudraLex 4: Thực hành sản xuất tốt (GMP) Hướng dẫn
Khối lượng EudraLex 4 — Ủy ban Châu Âu

LỚN - LỚN 14644-1:2015, Phòng sạch và môi trường được kiểm soát liên quan
ISO 14644-1:2015 - ISO