Introdução
Antes de um máquina de enchimento de cápsulas chega, os clientes geralmente se concentram mais na própria máquina. Assim que a máquina chegar à fábrica, a questão chave muda: como podemos instalá-lo e iniciar a produção corretamente? O trabalho após a entrega, da instalação ao comissionamento, reflete a capacidade técnica geral do fabricante.
O treinamento do operador é outra parte que muitas vezes é esquecida. Alguns fabricantes suportam apenas a primeira instalação e comissionamento básico. Quando ocorrem problemas durante a produção posterior, os operadores podem não saber como ajustar a máquina ou lidar com a falha.
Este artigo explica o processo completo após a chegada de um preenchedor de cápsulas. Abrange a instalação da máquina, comissionamento, treinamento de operadores, limpeza, mudança de molde, ajuste de peso de enchimento, manutenção, e solução de problemas comuns.
Principais conclusões
- A instalação da máquina de enchimento de cápsulas cobre a montagem da máquina, conexões, e instalação de equipamentos auxiliares após a entrega.
- O comissionamento do equipamento de enchimento de cápsulas verifica as funções da máquina e as principais estações antes da produção.
- O treinamento do operador de enchimento de cápsulas ajuda as equipes de produção a operar, ajustar, limpar, e manter a máquina de forma independente.
- A troca das máquinas de envase de cápsulas segue a sequência de limpeza, mudança de molde, e ajuste de peso de enchimento.
- Manutenção da máquina de enchimento de cápsulas e o treinamento em solução de problemas ajuda os operadores a lidar com problemas comuns durante a produção posterior.
1. Como instalar uma máquina de enchimento de cápsulas após a entrega
Após a entrega, a instalação do enchedor de cápsulas começa com a desembalagem e montagem da máquina principal. Os engenheiros então conectam o sistema de vácuo, equipamento auxiliar, poder, e ar comprimido antes do teste funcional. Este procedimento de instalação da máquina de enchimento de cápsulas fornece a configuração básica para comissionamento.
As etapas a seguir explicam como configurar uma máquina de enchimento de cápsulas após a entrega, desde desembalar a unidade principal até completar a montagem mecânica inicial.
Desembale e monte a máquina principal
O primeiro passo na instalação do Capsule Filler é remover a proteção de transporte e inspecionar a máquina. As máquinas farmacêuticas são comumente protegidas com três camadas de filme plástico durante o transporte. Alguns equipamentos também utilizam embalagens a vácuo com papel alumínio e amortecimento de espuma para proteger as superfícies da umidade., arranhões, e ferrugem durante o transporte.
Depois de desembalar, localize os componentes principais e instale o reservatório de pó na posição designada. Conecte o aspirador à máquina com a mangueira fornecida e verifique se cada conexão está segura. A bomba de vácuo é então montada com suas válvulas, acessórios, e conexões necessárias antes da operação.
Desembalar a máquina de enchimento de cápsulas é o primeiro passo.
Conecte o vácuo e o equipamento auxiliar
Depois de montar a máquina principal, engenheiros conectam o sistema de vácuo e outros equipamentos auxiliares de máquinas de enchimento de cápsulas. A conexão correta de cada mangueira e conexão suporta transferência estável de material e cápsula durante testes posteriores. Esta etapa também abrange o sistema de vácuo do equipamento de enchimento de cápsulas e unidades de suporte conectadas.
A conexão da bomba de vácuo do enchedor de cápsulas requer o roteamento correto de cada mangueira. As mangueiras finas e grossas são conectadas às portas designadas, depois preso com grampos. Os engenheiros devem verificar cada conexão antes de iniciar o sistema de vácuo.
Para saber como conectar um carregador de cápsulas a vácuo a uma máquina de enchimento de cápsulas, o tubo do carregador é montado primeiro. O tubo longo e o tubo em forma de U são conectados ao carregador, então a saída de descarga está alinhada com a entrada da cápsula. Isso permite que o carregador a vácuo transfira cápsulas para a máquina de envase.
O equipamento auxiliar restante da máquina de enchimento de cápsulas é então conectado ao redor da linha de produção. Isso pode incluir detecção de falta de cápsulas, alarmes de falta de pólvora, e uma máquina de classificação e polimento de cápsulas. Cada unidade deve ser posicionada de acordo com os pontos de conexão da máquina antes de suas linhas de alimentação e vácuo serem conectadas.
Conecte energia e ar comprimido
Uma vez conectado o equipamento auxiliar, engenheiros podem conectar os utilitários ao equipamento de enchimento de cápsulas. A linha de ar comprimido se conecta à entrada de ar do enchedor de cápsulas. A conexão deve ser garantida antes de a máquina ser ligada.
Para saber como conectar a energia a uma máquina de enchimento de cápsulas, o cabo elétrico é conectado através de um plugue de aviação. Ambas as extremidades devem ser travadas com segurança antes da fiação. O cabo inclui um fio neutro, um fio terra, e três fios vivos, com rótulos usados para identificar cada conexão.
Depois de completar o fiação elétrica da máquina de enchimento de cápsulas, engenheiros podem verificar a tensão de entrada. Um medidor VT é usado para testar a alimentação trifásica entre fios energizados e a alimentação monofásica entre um fio energizado e neutro. Os valores de tensão devem ser verificados em relação às especificações elétricas do equipamento.
Se o PLC indicar fios energizados invertidos, a energia deve ser desligada antes de verificar a fiação. Nesta situação, as posições de dois fios energizados, como I1 e I2, pode precisar ser trocado. Depois de reiniciar a máquina de enchimento de cápsulas, verifique o PLC novamente para confirmar que o alarme foi eliminado.
Limpe e inspecione a máquina antes de testar
Após a conclusão das conexões mecânicas e elétricas, a limpeza da máquina de enchimento de cápsulas deve ser realizada antes do teste funcional. Remova a poeira, detritos de embalagem, e corpos estranhos da superfície da máquina e áreas de trabalho. Um pano limpo ou aspirador de pó pode ser usado para remover partículas soltas do equipamento.
Para saber como limpar uma máquina de enchimento de cápsulas, limpe as superfícies de contato relevantes com 95% álcool de qualidade alimentar após a limpeza inicial. Deixe as superfícies limpas secarem antes de ligar a máquina. Se uma fina camada de óleo protetor permanecer nas superfícies metálicas após desembalar, limpe-o antes da operação. Isto prepara a máquina para contato com materiais farmacêuticos.
A máquina deve então passar por uma inspeção da máquina de enchimento de cápsulas antes da inicialização. Os engenheiros devem verificar a condição mecânica e a área de trabalho antes de iniciar o primeiro teste de função. A seguir lista de verificação pré-operação da máquina de enchimento de cápsulas pode ser usado durante esta fase.
| Item de inspeção | O que verificar | Condição Esperada |
|---|---|---|
| Superfície da máquina | Pó, detritos de embalagem, e matéria estranha | Limpo e livre de detritos visíveis |
| Áreas de contato com materiais | Limpeza de resíduos e superfícies | Limpo e pronto para operação |
| Superfícies metálicas | Óleo protetor restante | Óleo protetor removido quando necessário |
| Componentes mecânicos | Peças soltas ou movimento anormal | Nenhuma peça solta encontrada |
| Interior da máquina | Objetos estranhos ou detritos de instalação | Nenhum objeto estranho presente |
| Conexões de vácuo | Mangueiras, acessórios, e braçadeiras | Conexões seguras |
| Conexão de ar comprimido | Entrada de ar e ponto de conexão | Conexão segura |
| Conexão elétrica | Cabo de alimentação e plugue de aviação | Corretamente conectado e protegido |
| Condição de segurança | Parada de emergência e funções básicas de segurança | Pronto para teste de função |
Esta inspeção do enchimento de cápsula deve ser concluída antes que a alimentação principal seja ligada para testes funcionais. Qualquer componente solto, objeto estranho, ou conexão anormal deve ser verificada antes de prosseguir para o próximo estágio.
Teste a máquina e o equipamento de suporte
Após limpeza e inspeção, engenheiros podem iniciar o teste de função da máquina de enchimento de cápsulas. Antes de testar, verifique a parada de emergência, poder principal, e ar comprimido. Em seguida, entre no menu HMI e teste cada função da máquina passo a passo.
Para o sistema de vácuo, ligue a bomba de vácuo e verifique a sucção na estação de separação de cápsulas. Coloque um dedo perto da ventosa usada para separar o corpo da cápsula e a tampa. A sucção pode ser sentida diretamente para confirmar se o vácuo está sendo gerado no ponto de separação.
Isso fornece uma rápida verificação de campo para o sistema de vácuo da máquina de enchimento de cápsulas. Se a sucção for fraca ou ausente, engenheiros devem verificar a mangueira de vácuo, acessórios, válvulas, e conexões da bomba antes de continuar o teste.
O coletor de pó pode então ser iniciado separadamente. Verifique se o coletor de pó produz sucção através da mangueira conectada. A saída de ar também deve ser verificada para confirmar se o ar comprimido está disponível no ponto de trabalho necessário.
O sistema automático de fornecimento de cápsulas é testado a seguir. Inicie a função de fornecimento de cápsulas e verifique se as cápsulas são transferidas para a máquina de envase. Os engenheiros também podem testar a função de detecção de falta de cápsulas e confirmar se o alarme relacionado responde corretamente.
A máquina de classificação e polimento de cápsulas é testada após a confirmação de suas conexões de alimentação e vácuo. Inicie a unidade e verifique se as cápsulas podem entrar na máquina de polimento e passar pela linha conectada. Isso faz parte do teste de equipamentos auxiliares da máquina de enchimento de cápsulas.
A máquina de classificação e polimento remove cápsulas com pesos incorretos e limpa o excesso de pó da superfície da cápsula.
Depois que o equipamento auxiliar passar nas verificações básicas, ligue o motor principal a partir da HMI. Verifique o movimento da máquina e confirme se as funções principais respondem corretamente. Em seguida, ative o fornecimento automático de cápsulas e observe o processo de alimentação da cápsula.
O primeiro teste de enchimento pode então ser realizado com o fornecimento de cápsulas funcionando. Ajuste a altura da máquina para corresponder à posição de enchimento. Se o pó vazar entre a placa de dosagem e a placa de cobre, use um calibrador de folga para verificar e ajustar a folga.
Esta etapa conclui a verificação inicial de comissionamento da máquina de enchimento de cápsulas. Os engenheiros podem então passar para o comissionamento detalhado, incluindo operação HMI, ajuste de estação, ajuste de peso de enchimento, e treinamento de produção.
2. Como os engenheiros comissionam a máquina de enchimento de cápsulas
Após o teste de função inicial, engenheiros passam para o comissionamento da máquina de enchimento de cápsulas. Esta etapa verifica mais detalhadamente as funções operacionais e o movimento da máquina. Os engenheiros usam a IHM para testar funções individuais e observar as ações mecânicas relacionadas. O objetivo é confirmar se a máquina responde corretamente antes dos testes de produção.
Teste as funções da IHM e o movimento da máquina
O teste de função HMI da máquina de enchimento de cápsulas começa na tela de controle principal. Os engenheiros entram nas páginas relevantes da IHM e ativam cada função disponível. A resposta da máquina é verificada em relação à função selecionada antes de passar para a próxima operação.
O motor principal e a alimentação automática da cápsula são testados através da IHM. Engenheiros observam se a máquina dá partida, para, e executa o movimento selecionado corretamente. As funções de suporte também podem ser ativadas separadamente durante esta fase.
Os engenheiros também observam o movimento mecânico enquanto operam a IHM. O objetivo é confirmar se o comando selecionado produz a ação esperada na estação correspondente. Qualquer movimento anormal, parada inesperada, ou ações ausentes devem ser verificadas antes de continuar o processo de comissionamento.
A bomba de vácuo, coletor de pó, saída de ar, fornecimento automático de cápsulas, e a unidade de polimento de cápsulas também podem ser operadas a partir de seus controles relacionados.
Ajuste a estação de enchimento antes da produção
Depois que os movimentos básicos da máquina forem confirmados, engenheiros começam o ajuste da estação de enchimento da máquina de enchimento de cápsulas. A altura da máquina é ajustada primeiro para corresponder à posição de enchimento. Isto fornece a posição de trabalho correta para o sistema de dosagem antes do primeiro teste de enchimento.
Ao verificar como ajustar um equipamento de enchimento de cápsulas, os engenheiros devem inspecionar a lacuna entre a placa de dosagem e a placa de cobre. Esta lacuna afeta o contato entre as duas partes durante o processo de enchimento. Um calibrador de folga pode ser usado para verificar a lacuna no posto de gasolina.
Se a lacuna for muito grande, o pó pode escapar da área entre a placa de dosagem e a placa de cobre. Este é um ponto comum a ser verificado ao solucionar problemas vazamento de pó na máquina de enchimento de cápsulas durante o primeiro teste de enchimento. Os engenheiros podem usar o calibrador de folga para verificar a folga e fazer um ajuste fino quando necessário.
Após o ajuste da folga do enchimento da cápsula, execute novamente a função de enchimento e observe a área de dosagem. Verifique se o pó permanece dentro da área de enchimento pretendida e se a máquina continua seu movimento normal. Se o resultado não for satisfatório, a lacuna pode ser verificada e ajustada novamente.
Execute o primeiro teste de produção
Após o posto de gasolina ter sido ajustado, engenheiros podem iniciar o primeiro teste de produção da máquina de enchimento de cápsulas. O fornecimento automático de cápsulas está ativado, e engenheiros observam como as cápsulas entram na máquina e se movem pelas estações de trabalho.
Durante o teste, engenheiros observam juntos o processo de alimentação e enchimento de cápsulas. A estação de separação de cápsulas deve separar o corpo e a tampa da cápsula corretamente. A estação de enchimento deve então completar o movimento de enchimento sem vazamento anormal de pó.
Se surgir um problema durante o teste de produção do equipamento de enchimento de cápsulas, os engenheiros podem retornar à estação relacionada e fazer os ajustes necessários. Por exemplo, vazamento de pó na área de dosagem requer outra verificação da placa de dosagem e da folga da placa de cobre.
Depois que o teste inicial for concluído, o máquina automática de enchimento de cápsulas o estágio de comissionamento pode passar para o treinamento do operador. A próxima etapa se concentra na operação diária, limpeza, mudança de tamanho de cápsula, e ajuste de peso de enchimento.
3. Como os engenheiros treinam a equipe de produção do cliente
Após o comissionamento da máquina de enchimento de cápsulas, os engenheiros do fornecedor do equipamento treinam a equipe de produção do cliente. O treinamento cobre a operação diária, limpeza, mudança de tamanho de cápsula, ajuste de peso de enchimento, e manutenção básica da máquina.
O treinamento começa com a operação básica e limpeza da máquina. Em seguida, ele se move para troca de máquina de enchimento de cápsulas, ajuste de peso de enchimento, e procedimentos operacionais comuns. O engenheiro pode verificar cada etapa durante o treinamento prático antes que a máquina seja entregue à equipe do cliente.
Limpe a máquina de enchimento de cápsulas antes da mudança
O engenheiro do fornecedor primeiro demonstra a limpeza do enchimento de cápsulas para a equipe de produção do cliente. O engenheiro mostra quais peças precisam ser removidas, quais áreas requerem limpeza, e como verificar se há pó restante ou corpos estranhos.
Para saber como limpar uma máquina de enchimento de cápsulas, o processo de limpeza demonstrado pode incluir limpeza com água, secagem ao ar, secagem de pano, e limpando com 95% álcool de qualidade alimentar. As peças devem ser secas antes da próxima etapa de limpeza.
Durante a limpeza da máquina de enchimento de cápsulas antes da troca, o engenheiro também mostra à equipe como inspecionar as áreas de trabalho após a limpeza. Peças soltas, resíduo de pó, e corpos estranhos devem ser verificados antes de a máquina ser remontada.
A equipe do cliente executa então as etapas de limpeza sob a orientação do engenheiro. Este processo prático ajuda os operadores a se familiarizarem com a máquina antes de iniciarem a troca da máquina de enchimento de cápsulas e a substituição do molde.
Alterar o tamanho do molde e da cápsula
Depois da limpeza, o engenheiro do fornecedor demonstra a mudança do molde da máquina de enchimento de cápsulas para a equipe de produção do cliente. O engenheiro primeiro explica as peças que mudam com o tamanho da cápsula. Os operadores então seguem a mesma sequência e praticam eles próprios a mudança.
A troca da máquina de enchimento de cápsulas envolve mais do que substituir o molde principal. Dependendo do tamanho da cápsula, a estação de alimentação, varetas de enchimento, disco doseador, estação de bloqueio, e a tomada também podem exigir ajuste ou substituição. As peças relacionadas ao vácuo também podem precisar corresponder ao tamanho da cápsula selecionada.
Treinamento de engenheiros no processo completo de desmontagem e montagem do molde da máquina de enchimento de cápsulas
Ao demonstrar como alterar o tamanho da cápsula em uma máquina de envase, o engenheiro mostra à equipe como remover as peças existentes e instalar as peças correspondentes para o novo tamanho. Cada peça deve ser posicionada corretamente antes de a máquina ser reiniciada.
O engenheiro também verifica o alinhamento das peças alteradas antes de testar. Os operadores então operam a máquina no novo tamanho de cápsula e observam a alimentação da cápsula, separação, enchimento, e fechando. Qualquer movimento anormal ou problema de manuseio da cápsula deve ser corrigido antes da produção.
Este procedimento prático de troca da máquina de enchimento de cápsulas proporciona à equipe do cliente experiência prática com diferentes tamanhos de cápsulas. Depois que o molde e as peças relacionadas forem trocadas corretamente, o engenheiro pode continuar com o ajuste do peso de enchimento da cápsula.
Ajuste o peso de preenchimento da cápsula após a troca do molde
Depois de alterar o tamanho da cápsula, o peso de enchimento deve ser verificado antes do início da produção normal. A máquina pode utilizar o molde e o disco doseador corretos, mas o peso de enchimento alvo ainda precisa ser confirmado com o produto real.
Durante o treinamento no local, o engenheiro primeiro mostra à equipe do cliente como as hastes de enchimento e o disco de dosagem correspondentes são instalados. As hastes de enchimento controlam a quantidade de pó comprimido em cada posição de dosagem. Sua posição e configuração afetam, portanto, o peso final de enchimento da cápsula.
O engenheiro então opera a máquina de enchimento de cápsulas em baixa velocidade e coleta uma pequena amostra de cápsulas cheias. Cada cápsula é pesada para verificar se o peso real de enchimento atende à meta especificada nos requisitos de produção.
Se o peso estiver fora da faixa alvo, o engenheiro demonstra o ajuste de peso de enchimento da máquina de enchimento de cápsulas procedimento. Dependendo do projeto da máquina, a profundidade de enchimento ou parâmetros de dosagem relacionados são ajustados. A máquina é então executada novamente, e outra amostra é pesada.
Este processo é repetido até que o peso de enchimento medido atinja a faixa exigida. Os operadores do cliente são treinados para registrar o ajuste e confirmar o resultado em vez de depender apenas do display da máquina.
Para clientes que estão aprendendo como ajustar o peso de enchimento da cápsula, o engenheiro também explica como remover e reinstalar as hastes de enchimento. Nas máquinas de enchimento de cápsulas Ruida Packing, as hastes de enchimento usam uma ranhura removível tipo clipe. Isso permite que a equipe treinada remova as hastes rapidamente, sem um processo complicado de desmontagem.
Ruida Packing usa um design de suporte, permitindo que as hastes de enchimento sejam substituídas em apenas 15 minutos.
Depois que o ajuste for concluído, o engenheiro verifica várias cápsulas de diferentes posições de dosagem. Isso ajuda a equipe do cliente a entender que o ajuste do peso de enchimento da cápsula após a troca não envolve apenas a alteração de um parâmetro da máquina. O peso real do produto deve ser verificado através de pesagem de amostra e ajustes repetidos.
Este treinamento oferece à equipe do cliente um procedimento prático sobre como ajustar o peso de enchimento em uma máquina de enchimento de cápsulas após alterar as especificações da cápsula, em vez de simplesmente fornecer um valor de parâmetro para copiar.
Conclusão
A instalação e o treinamento de uma máquina automática de envase de cápsulas são mais do que serviços pós-venda básicos. Eles testam as capacidades técnicas e de entrega gerais de um fornecedor. Desde a preparação do local e comissionamento até a mudança, ajuste de peso de enchimento, limpeza, e solução de problemas, cada etapa afeta a produção estável.
Ao selecionar um fornecedor, os compradores devem, portanto, avaliar não apenas as especificações da máquina e o preço, mas também suporte de instalação, treinamento de engenheiro, documentação técnica, e serviço pós-venda. Fornecedores estabelecidos de equipamentos farmacêuticos, como Syntegon, HÁ, e a ACG fornecem suporte técnico estruturado e treinamento como parte de seus serviços de equipamentos. Ruida Packing também fornece FAT, instalação no local, comissionamento, treinamento de operadores, manuais técnicos, e suporte pós-venda.
O fornecedor certo não deve apenas entregar a máquina, mas também ajudar a equipe do cliente a operar, manter, e solucione o problema com confiança.
Perguntas frequentes
O que deve ser preparado antes de instalar uma máquina automática de enchimento de cápsulas?
O cliente deve confirmar a classificação da sala limpa, temperatura e umidade, Sistema HVAC, ar comprimido, vazio, energia elétrica, aterramento, espaço de instalação, folga superior, condição do piso, e rota de transporte antes da instalação.
Por que o treinamento do operador é importante após a instalação da máquina envasadora de cápsulas?
O treinamento ajuda a equipe do cliente a entender a operação da máquina, mudança, ajuste de peso de enchimento, limpeza, manutenção, e solução de problemas básicos. O treinamento prático também permite que os operadores pratiquem esses procedimentos diretamente na máquina.
Como você ajusta o peso de enchimento da cápsula após uma troca?
Depois de instalar o molde correto, varetas de enchimento, e disco doseador, a máquina é executada com o produto real. As cápsulas de amostra são pesadas, e a profundidade de enchimento ou parâmetros de dosagem relevantes são ajustados de acordo com o resultado medido.
Como os clientes podem verificar a uniformidade do peso do preenchimento da cápsula?
A equipe treinada deverá coletar amostras da máquina, pese-os, registrar os resultados, e compare os pesos medidos com o alvo especificado e a faixa de variação aceitável. Se os resultados forem inconsistentes, as configurações de dosagem devem ser verificadas e ajustadas.
Referências
Comissão Europeia — Volume EudraLex 4: Boas Práticas de Fabricação (GMP) Diretrizes
Volume EudraLex 4 — Comissão Europeia
GRANDE - GRANDE 14644-1:2015, Salas limpas e ambientes controlados associados
ISO 14644-1:2015 -ISO
