Perkenalan
Sebelum a mesin pengisian kapsul tiba, klien sering kali paling fokus pada mesin itu sendiri. Setelah mesin mencapai pabrik, pertanyaan kuncinya berubah: bagaimana kita bisa menginstalnya dan memulai produksi dengan benar? Pekerjaan setelah melahirkan, dari instalasi hingga commissioning, mencerminkan kemampuan teknis pabrikan secara keseluruhan.
Pelatihan operator adalah bagian lain yang sering diabaikan. Beberapa produsen hanya mendukung instalasi pertama dan commissioning dasar. Ketika masalah terjadi pada produksi selanjutnya, operator mungkin tidak tahu cara menyetel mesin atau menangani kesalahan.
Artikel ini menjelaskan proses lengkap setelah Capsule Filler hadir. Ini mencakup instalasi mesin, commissioning, pelatihan operator, pembersihan, perubahan cetakan, isi penyesuaian berat, pemeliharaan, dan pemecahan masalah umum.
Poin Penting
- Instalasi Mesin Pengisian Kapsul meliputi perakitan mesin, koneksi, dan pemasangan peralatan bantu setelah melahirkan.
- Komisioning peralatan pengisian kapsul memeriksa fungsi mesin dan stasiun utama sebelum produksi.
- Pelatihan operator pengisi kapsul membantu tim produksi beroperasi, menyesuaikan, membersihkan, dan merawat mesin secara mandiri.
- Pergantian mesin pengisi kapsul mengikuti urutan pembersihan, perubahan cetakan, dan mengisi penyesuaian berat.
- Perawatan mesin pengisian kapsul dan pelatihan pemecahan masalah membantu operator menangani masalah umum selama produksi selanjutnya.
1. Cara Memasang Mesin Pengisian Kapsul Setelah Melahirkan
Setelah melahirkan, Pemasangan pengisi kapsul dimulai dengan membongkar dan merakit mesin utama. Insinyur kemudian menghubungkan sistem vakum, peralatan bantu, kekuatan, dan udara bertekanan sebelum pengujian fungsional. Prosedur pemasangan mesin pengisian kapsul ini menyediakan pengaturan dasar untuk commissioning.
Langkah-langkah berikut menjelaskan cara menyiapkan mesin pengisian kapsul setelah melahirkan, mulai dari membongkar unit utama hingga menyelesaikan perakitan mekanis awal.
Bongkar dan Rakit Mesin Utama
Langkah pertama dalam pemasangan Pengisi Kapsul adalah melepas pelindung pengangkutan dan memeriksa mesin. Mesin farmasi umumnya dilindungi dengan tiga lapisan film plastik selama pengiriman. Beberapa peralatan juga menggunakan kemasan vakum dengan aluminium foil dan bantalan busa untuk melindungi permukaan dari kelembapan, goresan, dan karat selama pengangkutan.
Setelah membongkar, temukan komponen utama dan pasang hopper bubuk pada posisi yang ditentukan. Hubungkan penyedot debu ke mesin dengan selang yang tersedia dan periksa apakah setiap sambungan aman. Pompa vakum kemudian dirakit dengan katupnya, perlengkapan, dan koneksi yang diperlukan sebelum pengoperasian.
Membongkar mesin pengisian kapsul adalah langkah pertama.
Hubungkan Vakum dan Peralatan Bantu
Setelah merakit mesin utama, insinyur menghubungkan sistem vakum dan peralatan tambahan mesin pengisian kapsul lainnya. Sambungan yang benar dari setiap selang dan fitting mendukung perpindahan material dan kapsul yang stabil selama pengujian selanjutnya. Tahap ini juga mencakup sistem vakum peralatan pengisian kapsul dan unit pendukung yang terhubung.
Sambungan pompa vakum pengisi kapsul memerlukan perutean yang benar untuk setiap selang. Selang tipis dan tebal dihubungkan ke port yang ditentukan, lalu diamankan dengan klem. Insinyur harus memeriksa setiap sambungan sebelum memulai sistem vakum.
Untuk cara menyambungkan alat pemuat kapsul vakum ke mesin pengisian kapsul, tabung pemuat dirakit terlebih dahulu. Tabung panjang dan tabung berbentuk U dihubungkan ke loader, kemudian saluran keluar pelepasan disejajarkan dengan saluran masuk kapsul. Hal ini memungkinkan pemuat vakum untuk memindahkan kapsul ke mesin pengisi.
Peralatan bantu mesin pengisian kapsul yang tersisa kemudian dihubungkan di sekitar jalur produksi. Hal ini dapat mencakup deteksi kekurangan kapsul, alarm kekurangan bubuk, dan mesin pemilah dan pemoles kapsul. Setiap unit harus diposisikan sesuai dengan titik sambungan mesin sebelum saluran listrik dan saluran vakum disambungkan.
Hubungkan Daya dan Udara Terkompresi
Setelah peralatan bantu terhubung, insinyur dapat menghubungkan utilitas ke peralatan pengisian kapsul. Saluran udara terkompresi terhubung ke saluran masuk udara pengisi kapsul. Sambungan harus diamankan sebelum mesin dihidupkan.
Untuk cara menyambungkan listrik ke mesin pengisian kapsul, kabel listrik dihubungkan melalui colokan penerbangan. Kedua ujungnya harus dikunci dengan aman sebelum pemasangan kabel. Kabel mencakup satu kabel netral, satu kabel ground, dan tiga kabel hidup, dengan label yang digunakan untuk mengidentifikasi setiap koneksi.
Setelah menyelesaikan kabel listrik mesin pengisi kapsul, insinyur dapat memeriksa tegangan yang masuk. Meteran VT digunakan untuk menguji suplai tiga fasa antara kabel bertegangan dan suplai satu fasa antara kabel bertegangan dan netral.. Nilai tegangan harus diperiksa terhadap spesifikasi kelistrikan peralatan.
Jika PLC menunjukkan kabel hidup terbalik, listrik harus dimatikan sebelum memeriksa kabel. Dalam situasi ini, posisi dua kabel hidup, seperti I1 dan I2, mungkin perlu ditukar. Setelah menghidupkan kembali mesin pengisian kapsul, periksa kembali PLC untuk memastikan bahwa alarm telah berbunyi.
Bersihkan dan Periksa Mesin Sebelum Pengujian
Setelah sambungan mekanik dan listrik selesai, pembersihan mesin pengisian kapsul harus dilakukan sebelum pengujian fungsional. Hapus debu, puing-puing kemasan, dan benda asing dari permukaan mesin dan area kerja. Kain bersih atau penyedot debu dapat digunakan untuk menghilangkan partikel lepas dari peralatan.
Untuk cara membersihkan mesin pengisian kapsul, bersihkan permukaan kontak yang relevan dengan 95% alkohol food grade setelah pembersihan awal. Biarkan permukaan yang telah dibersihkan mengering sebelum menghidupkan mesin. Jika lapisan tipis minyak pelindung tetap menempel pada permukaan logam setelah dibuka, bersihkan sebelum pengoperasian. Ini mempersiapkan mesin untuk kontak dengan bahan farmasi.
Mesin kemudian harus menjalani pemeriksaan mesin pengisian kapsul sebelum dinyalakan. Insinyur harus memeriksa kondisi mekanis dan area kerja sebelum memasuki uji fungsi pertama. Berikut ini daftar periksa pra-operasi mesin pengisian kapsul dapat digunakan pada tahap ini.
| Barang Inspeksi | Apa yang Harus Diperiksa | Kondisi yang Diharapkan |
|---|---|---|
| Permukaan mesin | Debu, puing-puing kemasan, dan benda asing | Bersih dan bebas dari kotoran yang terlihat |
| Area kontak material | Residu dan kebersihan permukaan | Bersih dan siap dioperasikan |
| Permukaan logam | Minyak pelindung yang tersisa | Oli pelindung dihilangkan jika diperlukan |
| Komponen mekanis | Bagian yang longgar atau gerakan tidak normal | Tidak ditemukan bagian yang longgar |
| Bagian dalam mesin | Benda asing atau serpihan instalasi | Tidak ada benda asing |
| Koneksi vakum | Selang, perlengkapan, dan klem | Koneksi diamankan |
| Koneksi udara terkompresi | Saluran masuk udara dan titik koneksi | Koneksi aman |
| Sambungan listrik | Kabel listrik dan steker penerbangan | Terhubung dan diamankan dengan benar |
| Kondisi aman | Berhenti darurat dan fungsi keselamatan dasar | Siap untuk pengujian fungsi |
Inspeksi pengisi kapsul ini harus diselesaikan sebelum daya utama dihidupkan untuk pengujian fungsional. Komponen apa pun yang longgar, benda asing, atau koneksi abnormal harus diperiksa sebelum melanjutkan ke tahap berikutnya.
Uji Mesin dan Peralatan Pendukungnya
Setelah dibersihkan dan diperiksa, insinyur dapat memulai uji fungsi mesin pengisian kapsul. Sebelum pengujian, periksa pemberhentian darurat, kekuatan utama, dan udara bertekanan. Kemudian masuk ke menu HMI dan uji setiap fungsi mesin selangkah demi selangkah.
Untuk sistem vakum, nyalakan pompa vakum dan periksa hisapan di stasiun pemisahan kapsul. Letakkan jari di dekat mangkuk pengisap yang digunakan untuk memisahkan badan kapsul dan tutupnya. Hisapan dapat dirasakan secara langsung untuk memastikan apakah vakum dihasilkan pada titik pemisahan.
Ini memberikan pemeriksaan lapangan yang cepat untuk sistem vakum mesin pengisian kapsul. Jika daya isapnya lemah atau tidak ada, teknisi harus memeriksa selang vakum, perlengkapan, katup, dan sambungan pompa sebelum melanjutkan pengujian.
Pengumpul debu kemudian dapat dihidupkan secara terpisah. Periksa apakah pengumpul debu menghasilkan isapan melalui selang yang tersambung. Saluran keluar udara juga harus diperiksa untuk memastikan bahwa udara bertekanan tersedia pada titik kerja yang diperlukan.
Sistem pasokan kapsul otomatis diuji selanjutnya. Mulai fungsi suplai kapsul dan periksa apakah kapsul dipindahkan ke mesin pengisi. Insinyur juga dapat menguji fungsi deteksi kekurangan kapsul dan memastikan bahwa alarm terkait merespons dengan benar.
Mesin penyortiran dan pemoles kapsul diuji setelah sambungan daya dan vakumnya dipastikan. Nyalakan unit dan periksa apakah kapsul dapat masuk ke mesin pemoles dan bergerak melalui jalur yang terhubung. Ini merupakan bagian dari pengujian peralatan bantu mesin pengisian kapsul.
Mesin penyortiran dan pemoles menghilangkan kapsul dengan bobot yang salah dan membersihkan kelebihan bubuk dari permukaan kapsul.
Setelah peralatan bantu melewati pemeriksaan dasarnya, nyalakan motor utama dari HMI. Periksa pergerakan mesin dan pastikan fungsi utama merespons dengan benar. Kemudian aktifkan suplai kapsul otomatis dan amati proses pemberian kapsul.
Tes pengisian pertama kemudian dapat dilakukan dengan persediaan kapsul berjalan. Sesuaikan ketinggian mesin agar sesuai dengan posisi pengisian. Jika bubuk bocor di antara pelat takar dan pelat tembaga, gunakan alat pengukur untuk memeriksa dan menyempurnakan celahnya.
Langkah ini menyelesaikan pemeriksaan commissioning mesin pengisian kapsul awal. Insinyur kemudian dapat beralih ke komisioning terperinci, termasuk operasional HMI, penyesuaian stasiun, isi penyesuaian berat, dan pelatihan produksi.
2. Bagaimana Insinyur Menugaskan Mesin Pengisian Kapsul
Setelah tes fungsi awal, insinyur beralih ke commissioning mesin pengisian kapsul. Tahap ini memeriksa fungsi pengoperasian dan pergerakan mesin secara lebih detail. Insinyur menggunakan HMI untuk menguji fungsi individual dan mengamati tindakan mekanis terkait. Tujuannya adalah untuk memastikan bahwa mesin merespons dengan benar sebelum pengujian produksi.
Uji Fungsi HMI dan Pergerakan Mesin
Uji fungsi HMI mesin pengisian kapsul dimulai dari layar kendali utama. Insinyur memasuki halaman HMI yang relevan dan mengaktifkan setiap fungsi yang tersedia. Respon mesin diperiksa terhadap fungsi yang dipilih sebelum melanjutkan ke operasi berikutnya.
Motor utama dan suplai kapsul otomatis diuji melalui HMI. Insinyur mengamati apakah mesin menyala, berhenti, dan melakukan gerakan yang dipilih dengan benar. Fungsi pendukung juga dapat diaktifkan secara terpisah pada tahap ini.
Insinyur juga mengamati pergerakan mekanis saat mengoperasikan HMI. Tujuannya adalah untuk memastikan bahwa perintah yang dipilih menghasilkan tindakan yang diharapkan pada stasiun terkait. Setiap gerakan abnormal, pemberhentian yang tidak terduga, atau tindakan yang hilang harus diperiksa sebelum melanjutkan proses komisioning.
Pompa vakum, pengumpul debu, saluran keluar udara, pasokan kapsul otomatis, dan unit pemoles kapsul juga dapat dioperasikan dari kontrol terkait.
Sesuaikan Stasiun Pengisian Sebelum Produksi
Setelah pergerakan dasar mesin dikonfirmasi, para insinyur memulai penyesuaian stasiun pengisian mesin pengisian kapsul. Ketinggian mesin diatur terlebih dahulu agar sesuai dengan posisi pengisian. Ini memberikan posisi kerja yang benar untuk sistem takaran sebelum pengujian pengisian pertama.
Saat memeriksa cara menyesuaikan peralatan pengisian kapsul, insinyur harus memeriksa celah antara pelat takar dan pelat tembaga. Celah ini mempengaruhi kontak antara kedua bagian pada saat proses pengisian. Alat pengukur rasa dapat digunakan untuk memeriksa celah di stasiun pengisian bahan bakar.
Jika kesenjangannya terlalu besar, bubuk mungkin keluar dari area antara pelat takar dan pelat tembaga. Ini adalah poin umum yang perlu diperiksa saat memecahkan masalah kebocoran bubuk mesin pengisian kapsul pada tes pengisian pertama. Insinyur dapat menggunakan alat pengukur untuk memeriksa celah dan membuat penyesuaian yang baik bila diperlukan.
Setelah penyesuaian celah pengisi kapsul, jalankan kembali fungsi pengisian dan amati area pemberian dosis. Periksa apakah bubuk masih berada di area pengisian yang diinginkan dan apakah mesin terus bergerak normal. Jika hasilnya tidak memuaskan, celahnya dapat diperiksa dan disesuaikan kembali.
Jalankan Tes Produksi Pertama
Setelah stasiun pengisian bahan bakar disesuaikan, insinyur dapat memulai uji produksi pertama mesin pengisian kapsul. Pasokan kapsul otomatis diaktifkan, dan para insinyur mengamati bagaimana kapsul memasuki mesin dan bergerak melalui stasiun kerja.
Selama ujian, para insinyur mengamati proses pemberian dan pengisian kapsul secara bersamaan. Stasiun pemisahan kapsul harus memisahkan badan kapsul dan tutupnya dengan benar. Stasiun pengisian kemudian harus menyelesaikan pergerakan pengisian tanpa kebocoran bubuk yang tidak normal.
Jika muncul masalah selama uji produksi peralatan pengisian kapsul, teknisi dapat kembali ke stasiun terkait dan melakukan penyesuaian yang diperlukan. Misalnya, kebocoran bubuk di area takaran memerlukan pemeriksaan lain pada pelat takaran dan celah pelat tembaga.
Setelah tes awal selesai, itu mesin pengisian kapsul otomatis tahap commissioning dapat beralih ke pelatihan operator. Tahap selanjutnya berfokus pada operasional sehari-hari, pembersihan, pergantian ukuran kapsul, dan mengisi penyesuaian berat.
3. Bagaimana Insinyur Melatih Tim Produksi Pelanggan
Setelah commissioning mesin pengisian kapsul, insinyur pemasok peralatan melatih tim produksi pelanggan. Pelatihan ini mencakup operasi sehari-hari, pembersihan, pergantian ukuran kapsul, isi penyesuaian berat, dan perawatan dasar mesin.
Pelatihan dimulai dengan pengoperasian dan pembersihan dasar mesin. Kemudian berpindah ke pergantian mesin pengisian kapsul, isi penyesuaian berat, dan prosedur operasi umum. Insinyur dapat memeriksa setiap langkah selama pelatihan langsung sebelum alat berat diserahkan kepada tim pelanggan.
Bersihkan Mesin Pengisian Kapsul Sebelum Pergantian
Insinyur pemasok pertama-tama mendemonstrasikan pembersihan pengisi kapsul kepada tim produksi pelanggan. Insinyur menunjukkan bagian mana yang perlu dilepas, area mana yang perlu dibersihkan, dan cara memeriksa sisa bubuk atau benda asing.
Untuk cara membersihkan mesin pengisian kapsul, proses pembersihan yang ditunjukkan dapat mencakup pembersihan air, pengeringan udara, pengeringan kain, dan menyeka dengan 95% alkohol kelas makanan. Bagian-bagiannya harus dikeringkan sebelum langkah pembersihan berikutnya.
Selama pembersihan mesin pengisian kapsul sebelum pergantian, insinyur juga menunjukkan kepada tim cara memeriksa area kerja setelah pembersihan. Bagian yang longgar, residu bubuk, dan benda asing harus diperiksa sebelum mesin dipasang kembali.
Tim pelanggan kemudian melakukan langkah-langkah pembersihan di bawah bimbingan teknisi. Proses praktis ini membantu operator mengenal mesin tersebut sebelum mereka memulai pergantian mesin pengisian kapsul dan penggantian cetakan.
Ubah Ukuran Cetakan dan Kapsul
Setelah dibersihkan, insinyur pemasok mendemonstrasikan perubahan cetakan mesin pengisian kapsul kepada tim produksi pelanggan. Insinyur pertama-tama menjelaskan bagian-bagian yang berubah seiring dengan ukuran kapsul. Operator kemudian mengikuti urutan yang sama dan mempraktikkan pergantian itu sendiri.
Pergantian mesin pengisian kapsul melibatkan lebih dari sekadar penggantian cetakan utama. Tergantung pada ukuran kapsul, stasiun makan, batang pengisi, cakram dosis, stasiun penguncian, dan stopkontak mungkin juga memerlukan penyesuaian atau penggantian. Bagian yang berhubungan dengan vakum mungkin juga harus sesuai dengan ukuran kapsul yang dipilih.
Pelatihan Insinyur tentang Proses Pembongkaran dan Perakitan Cetakan Mesin Pengisian Kapsul Lengkap
Saat mendemonstrasikan cara mengubah ukuran kapsul pada mesin pengisi, teknisi menunjukkan kepada tim cara melepas suku cadang yang ada dan memasang suku cadang yang sesuai untuk ukuran baru. Setiap bagian harus diposisikan dengan benar sebelum mesin dihidupkan ulang.
Insinyur juga memeriksa keselarasan bagian yang diubah sebelum pengujian. Operator kemudian menjalankan mesin pada ukuran kapsul baru dan mengamati pemberian kapsul, pemisahan, isian, dan penutupan. Setiap pergerakan abnormal atau masalah penanganan kapsul harus diperbaiki sebelum produksi.
Prosedur pergantian mesin pengisian kapsul praktis ini memberikan pengalaman praktis kepada tim pelanggan dengan ukuran kapsul yang berbeda. Setelah cetakan dan bagian terkait diganti dengan benar, insinyur dapat melanjutkan dengan penyesuaian berat isi kapsul.
Sesuaikan Berat Isi Kapsul Setelah Perubahan Cetakan
Setelah mengubah ukuran kapsul, berat isi harus diperiksa sebelum produksi normal dimulai. Mesin mungkin menggunakan cetakan dan cakram takaran yang benar, namun target berat isi masih perlu dipastikan dengan produk sebenarnya.
Selama pelatihan di tempat, insinyur pertama-tama menunjukkan kepada tim pelanggan bagaimana batang pengisi dan cakram takaran yang sesuai dipasang. Batang pengisi mengontrol jumlah bubuk yang dikompresi ke dalam setiap posisi pemberian dosis. Oleh karena itu, posisi dan pengaturannya mempengaruhi berat isi kapsul akhir.
Insinyur kemudian menjalankan mesin pengisian kapsul dengan kecepatan rendah dan mengumpulkan sampel kecil kapsul yang sudah diisi. Setiap kapsul ditimbang untuk memeriksa apakah berat isi sebenarnya memenuhi target yang ditentukan dalam persyaratan produksi.
Jika beratnya di luar kisaran target, insinyur mendemonstrasikan mesin pengisian kapsul mengisi penyesuaian berat prosedur. Tergantung pada desain mesin, kedalaman pengisian atau parameter takaran terkait disesuaikan. Mesin kemudian dijalankan kembali, dan sampel lain ditimbang.
Proses ini diulangi hingga berat isi yang diukur mencapai kisaran yang diperlukan. Operator pelanggan dilatih untuk mencatat penyesuaian dan mengonfirmasi hasilnya alih-alih hanya mengandalkan tampilan alat berat.
Untuk klien yang mempelajari cara menyesuaikan berat isi kapsul, teknisi juga menjelaskan cara melepas dan memasang kembali batang pengisi. Pada mesin pengisian kapsul Ruida Packing, batang pengisi menggunakan slot tarik berbentuk klip. Hal ini memungkinkan tim terlatih untuk melepas batang dengan cepat tanpa proses pembongkaran yang rumit.
Ruida Packing menggunakan desain dudukan, memungkinkan batang pengisi diganti dengan tepat 15 menit.
Setelah penyesuaian selesai, insinyur memeriksa beberapa kapsul dari posisi pemberian dosis yang berbeda. Hal ini membantu tim pelanggan memahami bahwa penyesuaian berat pengisian kapsul setelah pergantian bukan hanya tentang mengubah satu parameter mesin. Berat produk sebenarnya harus diverifikasi melalui penimbangan sampel dan penyesuaian berulang.
Pelatihan ini memberikan prosedur praktis kepada tim pelanggan tentang cara menyesuaikan berat isi pada mesin pengisian kapsul setelah mengubah spesifikasi kapsul, daripada hanya memberikan nilai parameter untuk disalin.
Kesimpulan
Pemasangan dan pelatihan mesin pengisian kapsul otomatis lebih dari sekadar layanan purna jual dasar. Mereka menguji kemampuan teknis dan pengiriman pemasok secara keseluruhan. Mulai dari persiapan lokasi dan commissioning hingga pergantian, isi penyesuaian berat, pembersihan, dan pemecahan masalah, setiap langkah mempengaruhi produksi yang stabil.
Saat memilih pemasok, oleh karena itu pembeli harus mengevaluasi tidak hanya spesifikasi dan harga mesin, tetapi juga dukungan instalasi, pelatihan insinyur, dokumentasi teknis, dan layanan purna jual. Pemasok peralatan farmasi yang mapan seperti Syntegon, ADA, dan ACG memberikan dukungan teknis dan pelatihan terstruktur sebagai bagian dari layanan peralatan mereka. Ruida Packing juga menyediakan FAT, instalasi di tempat, commissioning, pelatihan operator, manual teknis, dan dukungan purna jual.
Pemasok yang tepat seharusnya tidak hanya mengirimkan mesin saja, tetapi juga membantu tim klien beroperasi, menjaga, dan atasi masalahnya dengan percaya diri.
Pertanyaan Umum
Apa saja yang harus dipersiapkan sebelum memasang mesin pengisian kapsul otomatis?
Klien harus mengkonfirmasi klasifikasi kamar bersih, suhu dan kelembaban, sistem HVAC, udara terkompresi, kosong, daya listrik, landasan, ruang instalasi, izin di atas kepala, kondisi lantai, dan rute transportasi sebelum pemasangan.
Mengapa pelatihan operator penting setelah pemasangan mesin pengisian kapsul?
Pelatihan membantu tim klien memahami pengoperasian mesin, pergantian, isi penyesuaian berat, pembersihan, pemeliharaan, dan pemecahan masalah dasar. Pelatihan langsung juga memungkinkan operator mempraktikkan prosedur ini langsung pada alat berat.
Bagaimana Anda menyesuaikan berat isi kapsul setelah pergantian?
Setelah memasang cetakan yang benar, batang pengisi, dan cakram dosis, mesin dijalankan dengan produk sebenarnya. Kapsul sampel ditimbang, dan kedalaman pengisian atau parameter takaran yang relevan disesuaikan dengan hasil pengukuran.
Bagaimana klien dapat memeriksa keseragaman berat isi kapsul?
Tim yang terlatih harus mengumpulkan sampel dari mesin, timbang mereka, mencatat hasilnya, dan membandingkan bobot yang diukur dengan target yang ditentukan dan rentang variasi yang dapat diterima. Jika hasilnya tidak konsisten, pengaturan dosis harus diperiksa dan disesuaikan.
Referensi
Komisi Eropa — Volume EudraLex 4: Praktek Manufaktur yang Baik (GMP) Pedoman
Volume EudraLex 4 — Komisi Eropa
BESAR — BESAR 14644-1:2015, Ruang Bersih dan Lingkungan Terkendali Terkait
ISO 14644-1:2015 — ISO
