
Zadziory na opakowaniach blistrowych są częstym problemem w procesie wykrawania blistrów
Wstęp
Czy widzieliście taką sytuację na produkcji? Na początku, the maszyna do pakowania w blistry tnie krawędzie opakowań blistrowych w czystości, a krawędzie wyglądają gładko, bez zadziorów.
Po kilku miesiącach ciągłego biegania, stan się zmienia. Jakość krawędzi opakowania blistrowego zaczyna spadać, a wzdłuż linii cięcia pojawiają się małe, szorstkie ślady.
Ten wzór nie jest rzadkością na hali produkcyjnej. Parametry maszyny pozostają niezmienione, a prędkość produkcji również pozostaje taka sama. Jednak jakość krawędzi w codziennych zapisach wyników stale się pogarsza.
Dzienniki konserwacji często wskazują jeden kierunek. Postępujące zużycie stempla wewnątrz stacji cięcia. Krawędzie narzędzi tracą ostrość po wielokrotnych cyklach tłoczenia. Mikro uszkodzenia krawędzi narastają krok po kroku, a zachowanie podczas cięcia zmienia się z czystego złamania na częściowe rozdarcie.
W tym artykule wyjaśniono mechanizm w trzech częściach. Jak tworzą się zadziory pęcherzowe podczas cięcia. Jak materiał narzędzia wpływa na zachowanie podczas zużycia. Jak wyrównanie matrycy zmienia stabilność krawędzi. Uwzględniono także kroki korekcji pola.
KLUCZOWE INFORMACJE
- Mikroodpryski zaczynają się na krawędzi stempla po wielokrotnym tłoczeniu.
- Osiowanie maszyny wpływa również na rozkład zadziorów.
- Wybór materiału narzędzi skrawających kontroluje prędkość zużycia i stabilność krawędzi.
- Jak rozwiązać problem zadziorów pęcherzowych?
1. Jak tworzą się zadziory w blistrach w procesie cięcia maszyną pakującą w blistry
Podczas cięcia na linii styku pomiędzy stemplem a materiałem opakowania blistrowego powstają naprężenia. Siła nie jest rozłożona równomiernie na krawędzi. Największe obciążenie występuje w obszarze końcówki stempla wewnątrz stanowiska rozkroju maszyny pakującej blistry.
Gdy krawędź stempla jest ostra, Naprężenia szybko ustępują, a pękanie rozpoczyna się na czystej drodze. Gdy zacznie się zużycie, naprężenia skupiają się w małych strefach wzdłuż krawędzi. Strefy te stają się słabymi punktami powodującymi wczesną inicjację pęknięć i niestabilne zachowanie się pęknięć.
W praktyce kontroli produkcji, Stan krawędzi stempla jest często śledzony na podstawie głębokości zużycia. Gdy lokalne zużycie przekracza 0.2 mm, uważa się, że krawędź skrawająca znajduje się w stanie granicznym. W tym momencie, stabilność pękania gwałtownie spada, a zachowanie podczas cięcia staje się niespójne na krawędzi opakowania blistrowego.
Lokalne wartości szczytowe naprężeń rosną wraz ze wzrostem zużycia narzędzia wykrawającego. Zmienia to cięcie z natychmiastowego ścinania na opóźnione rozrywanie. Rezultatem jest niestabilna separacja krawędzi, które później pojawiają się w postaci zadziorów na gotowym blistrze.
2. Jak dobór materiałów wpływa na zużycie narzędzia tnącego
Dopasowanie materiałów pomiędzy narzędziem tnącym i podłożem opakowania blistrowego kontroluje szybkość zużycia narzędzia tnącego wewnątrz maszyny pakującej w blistry. Gdy twardość i wytrzymałość materiału nie są zrównoważone, krawędź zaczyna ulegać degradacji szybciej niż oczekiwano.
2.1 Porównanie typów stali narzędzi skrawających
W przemyśle powszechnie stosuje się kilka stali narzędziowych w systemach wykrawania maszyn pakujących w blistry. Do głównych stali stosowanych w farmaceutycznych liniach blistrowych zalicza się Cr12MoV, SKD11, i DC53. Każdy materiał po obróbce cieplnej wykazuje inną strukturę wewnętrzną, co bezpośrednio wpływa na wydajność cięcia materiałów w opakowaniach blistrowych.
Cr12MoV to konwencjonalna stal narzędziowa o wysokiej zawartości węgla i chromu, produkowana w procesie standardowego hartowania i odpuszczania. Rozkład węglików jest stosunkowo gruby i nie w pełni równomierny wewnątrz osnowy. Konstrukcja ta tworzy lokalne punkty koncentracji naprężeń podczas wielokrotnego cięcia w maszynie pakującej blistrowo, co prowadzi do wcześniejszego zmęczenia krawędzi. Stosowany jest głównie w standardzie przetwarzania linii o niskiej prędkości Blistry z PCV.
SKD11 to rafinowana stal matrycowa do pracy na zimno o zwiększonej stabilności twardości i lepszej jednorodności węglika. W porównaniu z Cr12MoV, jego mikrostruktura jest bardziej stabilna w przypadku powtarzających się cykli tłoczenia. Podczas pracy maszyny pakującej w blistry ze średnią prędkością, SKD11 dobrze radzi sobie z opakowaniami blistrowymi z PVC i Alu-PVC. Jednakże, gdy wystąpią wahania obciążenia lub niewielka niewspółosiowość, Na krawędzi skrawającej mogą nadal powstawać mikropęknięcia, stopniowo zwiększające się zużycie narzędzia skrawającego.
DC53 to ulepszona stal matrycowa do pracy na zimno, zaprojektowana z myślą o wyższej wytrzymałości i lepszej odporności na zużycie. Wykorzystuje obróbkę utwardzania wtórnego, co wzmacnia matrycę zachowując jednocześnie odporność na uderzenia. Struktura węglika jest cienka i równomiernie rozłożona, zmniejszenie miejscowej koncentracji naprężeń podczas cięcia w maszynie pakującej blistrowo. To sprawia, że DC53 jest bardziej stabilny w warunkach ciągłej produkcji z dużą prędkością.
W praktycznej produkcji blistrów farmaceutycznych, DC53 jest często używany w środowiskach długotrwałych i obciążonych dużym obciążeniem. Wykazuje lepszą odporność na mikroodpryski w porównaniu do SKD11 i znacząco opóźnia postęp zużycia narzędzia skrawającego. Stabilność krawędzi pozostaje wyższa w dłuższych cyklach, a zadziory pęcherzowe pojawiają się na późniejszym etapie cyklu produkcyjnego, szczególnie w liniach pracy ciągłej 24 godziny na dobę.

Ruida Packing wykorzystuje stal narzędziową DC53 do zastosowań związanych z wykrawaniem pęcherzy
| Tworzywo | Obróbka cieplna | Mikrostruktura | Odporność na zużycie | Wytrzymałość | Kompatybilność z opakowaniami blistrowymi | Scenariusz zastosowania |
| Cr12MoV | Ugasić + hartować | Gruby rozkład węglika | Średni | Średni–niski | Opakowanie blistrowe z PCV | Linie produkcyjne o niskiej prędkości |
| SKD11 | Rafinowana stal do pracy na zimno | Bardziej jednolite węgliki | Wysoki | Średni | PVC, Blister z folii Alu-PVC | Stabilne linie o średniej prędkości |
| DC53 | Stal do hartowania wtórnego | Drobne, jednolite węgliki | Bardzo wysoki | Wysoki | PVC, ALU-PVC, laminaty mieszane | Szybkie linie długodystansowe |
2.2 Rodzaje materiałów opakowań blistrowych i zachowanie podczas cięcia
Materiały stosowane w opakowaniach blistrowych bezpośrednio wpływają na obciążenie tnące wewnątrz maszyny pakującej w blistry. Grubość, twardość, i wielowarstwowa struktura kontrolują szybkość zużycia narzędzia skrawającego. Różne materiały zachowują się odmiennie podczas kontaktu ze stemplem i oddzielania się pęknięć podczas produkcji opakowań blistrowych, szczególnie w przypadku długotrwałych operacji farmaceutycznych.
Najbardziej powszechny jest blister z PCV opakowania farmaceutyczne tworzywo. Ma niską twardość i stabilne odkształcenie podczas cięcia, dzięki czemu opór cięcia jest stosunkowo niski. W większości linii maszyn pakujących w blistry, PVC zapewnia gładkie krawędzie przy powolnym zużyciu narzędzi skrawających i niskiej skłonności do zadziorów.
Blister Alu-PVC łączy folię aluminiową z folią PVC, a warstwa aluminium staje się głównym punktem oporu podczas cięcia. Zwiększa to tarcie na krawędzi stempla i zwiększa obciążenie mechaniczne w porównaniu z PVC. W rezultacie, zużycie narzędzia tnącego postępuje szybciej, a zadziory pęcherzowe pojawiają się częściej w długich seriach produkcyjnych.
Materiał blistrowy PET ma wyższą sztywność i silniejszy powrót elastyczny w porównaniu do struktur na bazie PVC. Do całkowitego oddzielenia wymagana jest większa siła cięcia, co zwiększa ciągłe obciążenie systemu stempla. W dziennikach produkcyjnych, Linie opakowań blistrowych na bazie PET często charakteryzują się większymi oporami cięcia i szybszym zużyciem narzędzi tnących w porównaniu ze standardowymi liniami z PVC.
Blister Alu-Alu ma najwyższą sztywność spośród powszechnie stosowanych konstrukcji blistrów farmaceutycznych. Obie warstwy są na bazie aluminium, co powoduje bardzo wysoką twardość i niską ciągliwość podczas skrawania. Wewnątrz maszyny pakującej w blistry, skutkuje to maksymalnym zapotrzebowaniem na siłę wykrawania i szybkim zmęczeniem krawędzi na powierzchni narzędzia.
Blistry wypełnione płynem, takie jak sos, Miód, i opakowania perfum, są grubsze strukturalnie dzięki wzmocnionym wnękom przeznaczonym dla produktów półpłynnych lub żelowych. Zwiększona grubość bezpośrednio zwiększa opór skrawania i spowalnia oddzielanie się pęknięć podczas wykrawania. Powoduje to duże obciążenie układu tnącego, przyspieszające zużycie narzędzi skrawających i zwiększające ryzyko powstawania zadziorów pęcherzowych w produkcji wysokoobrotowej.

Materiały w opakowaniach blistrowych wykazują różne poziomy trudności wykrawania
| Rodzaj materiału | Struktura | Poziom grubości | Twardość | Odporność na cięcie | Szybkość zużycia narzędzia | Ryzyko zadziorów w pęcherzach | Typowe zastosowanie |
| Blister PCV | Jednowarstwowe PCV | Niski | Niski | Niski | Powolny | Niski | Standardowe tabletki i kapsułki |
| Blister Alu-PVC | Aluminium + Laminat PCV | Średni | Średni | Średnio-wysoki | Średni | Średni | Leki wrażliwe na wilgoć |
| Blister PET | Sztywne tworzywo PET | Średnio-wysoki | Średnio-wysoki | Wysoki | Średnio-wysoki | Średni | Opakowanie o wysokiej przejrzystości |
| Blister Alu-Alu | Aluminium + Aluminium | Wysoki | Bardzo wysoki | Bardzo wysoki | Szybko | Wysoki | Leki wysokobarierowe |
| Blister sosu | Wzmocniona konstrukcja wnęki | Bardzo wysoki | Wysoki | Bardzo wysoki | Bardzo szybko | Bardzo wysoki | Postacie półpłynne i żelowe |
3. Wyrównanie matrycy i jego wpływ na przyspieszenie zużycia narzędzia
Wyrównanie matrycy na stanowisku cięcia maszyny pakującej w blistry zależy od zależności położenia pomiędzy górnym stemplem a dolną matrycą. Kiedy wyrównanie jest prawidłowe, stempel równomiernie styka się z powierzchnią matrycy, a zużycie narzędzia tnącego rozwija się równomiernie na całej krawędzi skrawającej. W rzeczywistych środowiskach produkcyjnych, Stan ten jest często zakłócany przez ograniczenia konstrukcji mechanicznej, długotrwałe wibracje, oraz wielokrotne zmiany formatu opakowań blistrowych.
Częstym problemem jest niewspółosiowość pionowa systemu wykrawania. Górny stempel i dolna matryca nie mogą mieć tej samej linii środkowej podczas montażu lub pracy. Nawet niewielkie przesunięcie zmienia rozkład sił podczas cięcia, a jedna strona skoku maszyny pakującej w blister przenosi większe obciążenie niż druga strona.
Brak równowagi poziomej lub poziomu to kolejny częsty problem na halach produkcyjnych. Jedna strona zestawu matryc może znajdować się nieco wyżej lub niżej z powodu deformacji ramy, zużycie szyn, lub długotrwały dryf instalacji. Kiedy to się stanie, stempel nie wchodzi do wnęki matrycy równolegle, oraz asymetryczne powstawanie nacisku podczas cięcia opakowań blistrowych, co bezpośrednio zwiększa zużycie narzędzia skrawającego po stronie przeciążonej.
Niektóre konstrukcje maszyn pakujących w blistry sprawiają, że korekta wyrównania jest bardziej złożona, niż oczekiwano. Operatorzy muszą częściowo lub całkowicie zdemontować elementy stacji cięcia przed dotarciem do interfejsu wyrównywania, zwłaszcza podczas precyzyjnych regulacji podczas produkcji opakowań blistrowych o jakości farmaceutycznej.
Ten powtarzający się proces regulacji bezpośrednio przyspiesza zużycie narzędzia skrawającego, ponieważ stempel nie działa już przy stabilnej geometrii styku. Nadgodziny, degradacja krawędzi staje się bardziej widoczna, i niestabilne zachowanie podczas cięcia prowadzi do wcześniejszego tworzenia się zadziorów blistrowych na gotowym opakowaniu blistrowym.
4. Rozwiązania inżynieryjne redukujące zadziory w pęcherzach
Ograniczenie zadziorów w blistrach w maszynie pakującej w blistry wymaga połączonej kontroli stanu oprzyrządowania, wybór materiału, i stabilność ustawienia matrycy.
4.1 Strategia dopasowywania narzędzia tnącego i opakowania blistrowego
Wybór narzędzia w maszynie do pakowania blistrowego musi być dostosowany do rzeczywistego obciążenia mechanicznego materiału opakowania blistrowego. PVC, ALU-PVC, ZWIERZAK DOMOWY, i miodowe struktury pęcherzowe generują różny opór cięcia. Gdy obciążenie materiału nie jest dopasowane do stali narzędziowej, Podczas długich cykli produkcyjnych zużycie narzędzia skrawającego przyspiesza, a stabilność krawędzi spada.
Opakowania blistrowe z PVC wykazują stosunkowo niski opór przecięcia. Standardowe stale narzędziowe mogą nadal utrzymywać stabilny stan krawędzi przy kontrolowanych ustawieniach produkcyjnych. Jednakże, przy przejściu na konstrukcję blistrów Alu-PVC lub PET, obciążenie skrawaniem wzrasta ze względu na opór warstwy aluminium lub większą sztywność materiału, co zwiększa ryzyko powstawania zadziorów pęcherzowych, jeśli wydajność oprzyrządowania nie zostanie poprawiona.
Blistry z miodem stanowią kolejną warstwę trudności ze względu na zwiększoną grubość i wzmocnioną konstrukcję wnęki. Stan ten przyspiesza zużycie narzędzia skrawającego, szczególnie w przypadku długotrwałych partii farmaceutycznych, gdzie przestoje maszyn są ograniczone i wymagana jest stabilność produkcji.
Do środowisk produkcyjnych o dużym obciążeniu, DC53 jest powszechnie zalecany w całej branży. Nadaje się nie tylko do blistrów perfumowych, ale także do konstrukcji Alu-PVC i PET, gdzie odporność na przecięcie jest wysoka. W produkcji farmaceutycznej na dużą skalę, DC53 jest powszechnie stosowany w operacjach wymagających dużych prędkości i długich serii, aby kontrolować zużycie narzędzi skrawających i utrzymywać stabilną jakość krawędzi w systemach maszyn pakujących w blistry.
W praktycznym zastosowaniu przemysłowym, główni światowi producenci sprzętu, tacy jak Syntegon, Uhlmanna, JEST, Marchesiniego, Ruida Packing i inni uznani dostawcy systemów opakowań blistrowych stosują strategie DC53 lub równoważne, wysokowydajne narzędzia na liniach produkcyjnych o dużym zapotrzebowaniu.
4.2 Strategia dopasowania matrycy i regulacji modułowej
Wiele tradycyjnych konstrukcji maszyn pakujących w blistry opiera się na stałych systemach mocowania. Regulacja wyrównania wymaga wielu ręcznych kroków, w tym zmianę położenia elementów formy i wielokrotne cięcie próbne. Operacje te wydłużają czas przestojów i mogą powodować zmiany w pozycjonowaniu podczas powtarzanej regulacji.
W wysokiej klasy systemach maszyn do pakowania blistrowego, producentów takich jak Syntegon, Uhlmanna, JEST, i Ruida Packing wykorzystują modułową architekturę form, aby zapewnić powtarzalne ustawienie stempli i matryc. Forma górna i forma dolna zostały zaprojektowane ze stałymi odniesieniami do pozycjonowania, więc wyrównanie jest kontrolowane przez konstrukcję maszyny, a nie poleganie na wielokrotnych ręcznych korektach.
Podczas regulacji ustawienia matrycy, forma pozostaje wsparta zintegrowanymi konstrukcjami prowadzącymi. Operatorzy mogą dokonywać kontrolowanych korekt pozycji bez konieczności całkowitej przebudowy stanowiska wykrawania.
W systemach opakowań farmaceutycznych stosuje się modułowe konstrukcje form z wysuwanymi szczelinami. Struktury te upraszczają regulację wyrównania wewnątrz maszyny pakującej w blistry. Moduł formy można włożyć bezpośrednio do wcześniej zdefiniowanej szczeliny prowadzącej, natomiast zintegrowany system pozycjonowania kontroluje dokładność ustawienia stacji wykrawania.
Dokładne ustawienie matrycy zmniejsza nierównomierny rozkład siły pomiędzy stemplem a matrycą. Gdy siła skrawania pozostaje zrównoważona, krawędź stempla jest obciążana bardziej równomiernie, co pomaga spowolnić zużycie narzędzia tnącego.
W rzeczywistej praktyce produkcyjnej, ta modułowa konstrukcja umożliwia pełną instalację formy i regulację wyrównania w około 10 protokół. Uproszczony proces regulacji skraca przestoje i pomaga utrzymać stabilną wydajność cięcia wewnątrz maszyny pakującej w blistry.

Wysuwana konstrukcja gniazda ułatwia wymianę
Wniosek
Zadziory blistrowe w maszynie pakującej blistrowej są związane ze zużyciem stempla, obciążenie materiałowe, i przesunięcie pozycji matrycy. W dokumentach produkcyjnych, te trzy czynniki często występują razem podczas długich serii produkcji opakowań blistrowych. Gdy zużycie stempla przekroczy 0.2 mm, zachowanie podczas skrawania zmienia się z czystego ścinania na częściowe rozdarcie, a defekty krawędzi zaczynają pojawiać się częściej podczas kontroli inline.
Różne materiały zmieniają prędkość zużycia. PCV jest stabilne, natomiast Alu-PVC, ZWIERZAK DOMOWY, i perfumowe struktury blistrowe zwiększają odporność i przyspieszają zużycie narzędzi skrawających. Produkcja pod dużym obciążeniem zwykle wymaga oprzyrządowania DC53 w celu utrzymania stabilności krawędzi.
Przyczynia się również dryft wyrównania. Nierównomierny rozkład sił powoduje lokalne szczyty naprężeń i wczesne powstawanie zadziorów. W rzeczywistości, systemy wykorzystujące modułową konstrukcję osiowania i oprzyrządowanie DC53, stosowane przez firmę Syntegon, Uhlmanna, JEST, Marchesiniego, i Ruida Pakowanie, wykazują bardziej stabilną wydajność cięcia.
Często zadawane pytania
Dlaczego z biegiem czasu na opakowaniach blistrowych powstają zadziory??
Krawędzie zadziorów pojawiają się w miarę postępującego zużycia narzędzia tnącego w maszynie pakującej blistrowo. Krawędź stempla traci ostrą geometrię, a cięcie przechodzi od czystego złamania do rozdarcia. Powoduje to niestabilność krawędzi opakowania blistrowego.
Co powoduje zadziory blistrowe w maszynach pakujących w blistry?
Głównymi przyczynami są zużycie stempla, odporność materiału, i umrzeć niewspółosiowość. Gdy naprężenie na styku skrawającym jest nierówne, Na krawędzi opakowania blistrowego tworzą się zadziory blistrowe.
Jak zużycie narzędzia tnącego wpływa na jakość opakowania blistrowego??
W miarę wzrostu zużycia, ostrość krawędzi spada. Gdy zużycie przekracza 0.2 mm, cięcie staje się niestabilne. To bezpośrednio zwiększa zadziory pęcherzy i zmniejsza spójność jakości krawędzi.
Czy wyrównanie maszyny może zmniejszyć powstawanie zadziorów??
Tak. Prawidłowe ustawienie w maszynie pakującej blistrowo zapewnia równomierne rozłożenie siły. Spowalnia to zużycie narzędzia tnącego i ogranicza miejscowe powstawanie zadziorów.
Jaki jest najlepszy sposób zapobiegania powstawaniu pęcherzy?
Użyj odpowiedniego dopasowania materiałów, zachować wyrównanie, i wybierz odpowiednią stal narzędziową, taką jak DC53, do produkcji opakowań blistrowych o dużym obciążeniu.
REFERENCJE
- NAS. FDA – aktualna dobra praktyka produkcyjna (CGMP) dla gotowych produktów farmaceutycznych
https://www.fda.gov/drugs/pharmaceutical-quality-resources/current-good-manufacturing-practice-cgmp-regulations - Wytyczne UE GMP – Załącznik 1: Produkcja sterylnych produktów leczniczych
https://health.ec.europa.eu/medicinal-products/eudralex/eudralex-volume-4_en - ISO 15378: Podstawowe materiały opakowaniowe produktów leczniczych (Wymagania GMP)
https://www.iso.org/standard/72850.html - ASM International – Mechanizmy zużycia i awarii stali narzędziowej
https://www.asminternational.org/ - Produkcja farmaceutyczna – wydajność linii pakującej i artykuły do kontroli defektów
https://www.pharmamanufacturing.com/


