ข้ามไปยังเนื้อหา 
รอยขรุขระบนแผงบรรจุภัณฑ์พลาสติกเป็นปัญหาทั่วไปในกระบวนการเจาะแผงพลาสติก
การแนะนำ
คุณเคยเห็นสถานการณ์นี้ในการผลิตหรือไม่ ในตอนต้น, ที่ เครื่องบรรจุภัณฑ์แบบฟอยล์กันชื้น ตัดขอบแผงบลิสเตอร์แพ็คให้สะอาด, และขอบก็ดูเรียบไม่มีเสี้ยน.
หลังจากวิ่งต่อเนื่องหลายเดือน, เงื่อนไขเปลี่ยนไป. คุณภาพขอบบนแผงบรรจุภัณฑ์เริ่มลดลง, และมีรอยหยาบเล็กๆ ปรากฏตามเส้นตัด.
ลายนี้ไม่ได้หายากตามพื้นร้านครับ. พารามิเตอร์ของเครื่องยังคงไม่เปลี่ยนแปลง, และความเร็วในการผลิตก็เท่าเดิม. แต่คุณภาพของขอบยังคงลอยอยู่ในบันทึกผลผลิตรายวัน.
บันทึกการบำรุงรักษามักจะชี้ไปที่ทิศทางเดียว. เครื่องมือตัดแบบเจาะแบบก้าวหน้าสึกหรอภายในสถานีตัด. ขอบเครื่องมือสูญเสียความคมหลังจากการปั๊มซ้ำหลายครั้ง. ความเสียหายของขอบระดับไมโครจะก่อตัวขึ้นทีละขั้นตอน, และพฤติกรรมการตัดเปลี่ยนจากการแตกหักสะอาดเป็นการฉีกขาดบางส่วน.
บทความนี้จะอธิบายกลไกในสามส่วน. รอยหยักพุพองเกิดขึ้นอย่างไรระหว่างการตัด. วัสดุเครื่องมือส่งผลต่อพฤติกรรมการสึกหรออย่างไร. การจัดตำแหน่งแม่พิมพ์เปลี่ยนความเสถียรของขอบอย่างไร. รวมถึงขั้นตอนการแก้ไขฟิลด์ด้วย.
ประเด็นสำคัญ
- การตัดไมโครชิปเริ่มต้นที่ขอบเจาะหลังจากการปั๊มซ้ำหลายครั้ง.
- การจัดตำแหน่งเครื่องยังส่งผลต่อการกระจายของเสี้ยนด้วย.
- การเลือกใช้วัสดุของเครื่องมือตัดจะควบคุมความเร็วการสึกหรอและความเสถียรของคมตัด.
- วิธีแก้ปัญหาตุ่มเลนซ์?
1. ลักษณะของ Blister Burrs ในกระบวนการตัดเครื่องบรรจุภัณฑ์ Blister เป็นอย่างไร
ความเครียดก่อตัวขึ้นที่เส้นสัมผัสระหว่างวัสดุพันช์และวัสดุบรรจุภัณฑ์พุพองในระหว่างการตัด. แรงไม่กระจายทั่วขอบอย่างสม่ำเสมอ. โหลดสูงสุดจะอยู่ที่บริเวณปลายเจาะภายในสถานีตัดของเครื่องบรรจุภัณฑ์พุพอง.
เมื่อขอบเจาะมีความคม, ความเครียดจะคลายออกอย่างรวดเร็วและการแตกหักเริ่มต้นในเส้นทางที่สะอาด. เมื่อการสึกหรอเริ่มขึ้น, ความเครียดจะกระจุกตัวอยู่ในโซนเล็กๆ ตามขอบ. โซนเหล่านี้กลายเป็นจุดอ่อนสำหรับการเริ่มต้นของรอยแตกร้าวตั้งแต่เนิ่นๆ และพฤติกรรมการแตกหักที่ไม่เสถียร.
ในการปฏิบัติงานควบคุมการผลิต, สภาพของคมเจาะมักติดตามตามความลึกของการสึกหรอ. เมื่อท้องถิ่นสึกหรอเกิน 0.2 มม., คมตัดถือว่าอยู่ในสถานะจำกัด. ณ จุดนี้, เสถียรภาพการแตกหักลดลงอย่างรวดเร็ว, และลักษณะการตัดจะไม่สอดคล้องกันทั่วทั้งขอบแผงตุ่ม.
ความเครียดในพื้นที่จะเพิ่มขึ้นสูงสุดเมื่อการสึกหรอของเครื่องมือตัดแบบเจาะดำเนินไป. สิ่งนี้จะเปลี่ยนการตัดจากแรงเฉือนทันทีเป็นการฉีกขาดแบบล่าช้า. ผลลัพธ์ที่ได้คือการแยกขอบไม่เสถียร, ซึ่งต่อมาปรากฏเป็นรอยตุ่มพองบนแผงบลิสเตอร์ที่เสร็จแล้ว.
2. การจับคู่วัสดุส่งผลต่อการสึกหรอของเครื่องมือตัดอย่างไร
การจับคู่วัสดุระหว่างเครื่องมือตัดกับซับสเตรตของแผงบรรจุภัณฑ์พลาสติกจะควบคุมการสึกหรอของเครื่องมือตัดอย่างรวดเร็วภายในเครื่องบรรจุภัณฑ์พลาสติก. เมื่อความแข็งและความเหนียวของวัสดุไม่สมดุลกัน, ขอบเริ่มเสื่อมเร็วกว่าที่คิด.
2.1 การเปรียบเทียบประเภทเหล็กเครื่องมือตัด
โดยทั่วไปอุตสาหกรรมจะใช้เหล็กกล้าเครื่องมือตัดหลายชนิดในระบบเจาะเครื่องบรรจุภัณฑ์พุพอง. เหล็กหลักที่ใช้ในสายการผลิตบรรจุภัณฑ์ยา ได้แก่ Cr12MoV, เอสเคดี11, และดีซี53. วัสดุแต่ละชนิดแสดงโครงสร้างภายในที่แตกต่างกันหลังจากการอบชุบด้วยความร้อน, ซึ่งส่งผลโดยตรงต่อประสิทธิภาพการตัดวัสดุบลิสเตอร์แพ็ค.
Cr12MoV เป็นเหล็กกล้าเครื่องมือที่มีคาร์บอนสูงโครเมียมสูงทั่วไปที่ผลิตโดยการชุบแข็งและการอบคืนตัวแบบมาตรฐาน. การกระจายตัวของคาร์ไบด์ค่อนข้างหยาบและไม่สม่ำเสมอภายในเมทริกซ์. โครงสร้างนี้สร้างจุดความเข้มข้นของความเค้นเฉพาะจุดในระหว่างการตัดซ้ำๆ ในเครื่องบรรจุภัณฑ์พุพอง, ซึ่งนำไปสู่ความเมื่อยล้าของขอบก่อนหน้านี้. ส่วนใหญ่จะใช้ในมาตรฐานการประมวลผลบรรทัดความเร็วต่ำ แพ็คตุ่มพีวีซี.
SKD11 เป็นเหล็กกล้าแม่พิมพ์งานเย็นที่ผ่านการขัดเกลา พร้อมความเสถียรด้านความแข็งที่ดีขึ้นและความสม่ำเสมอของคาร์ไบด์ที่ดีขึ้น. เปรียบเทียบกับ Cr12MoV, โครงสร้างจุลภาคจะมีเสถียรภาพมากขึ้นภายใต้รอบการปั๊มซ้ำหลายครั้ง. ในการทำงานของเครื่องบรรจุภัณฑ์พุพองความเร็วปานกลาง, SKD11 ทำงานได้ดีกับวัสดุบรรจุภัณฑ์พลาสติก PVC และ Alu-PVC. อย่างไรก็ตาม, เมื่อโหลดมีความผันผวนหรือมีการวางแนวไม่ตรงเล็กน้อยเกิดขึ้น, รอยแตกขนาดเล็กยังสามารถเกิดขึ้นได้ที่ขอบตัด, การสึกหรอของเครื่องมือตัดจะค่อยๆ เพิ่มขึ้น.
DC53 เป็นเหล็กกล้าแม่พิมพ์งานเย็นที่ได้รับการอัพเกรด ออกแบบมาเพื่อให้มีความทนทานสูงขึ้นและทนทานต่อการสึกหรอดีขึ้น. ใช้การชุบแข็งขั้นที่สอง, ซึ่งเสริมความแข็งแกร่งให้กับเมทริกซ์ในขณะที่ยังคงต้านทานแรงกระแทก. โครงสร้างคาร์ไบด์ละเอียดและกระจายสม่ำเสมอ, การลดความเข้มข้นของความเค้นเฉพาะจุดระหว่างการตัดในเครื่องบรรจุภัณฑ์พุพอง. ทำให้ DC53 มีเสถียรภาพมากขึ้นภายใต้สภาวะการผลิตต่อเนื่องความเร็วสูง.
ในการผลิตบรรจุภัณฑ์ยาในทางปฏิบัติ, DC53 มักใช้ในสภาพแวดล้อมระยะยาวและมีโหลดสูง. มีความทนทานต่อไมโครชิปได้ดีกว่าเมื่อเทียบกับ SKD11 และชะลอการสึกหรอของเครื่องมือตัดได้อย่างมาก. ความเสถียรของขอบยังคงสูงขึ้นตลอดรอบการทำงานที่ขยายออกไป, และเสี้ยนตุ่มจะปรากฏขึ้นในภายหลังในวงจรชีวิตการผลิต, โดยเฉพาะในสายงานปฏิบัติการต่อเนื่องตลอด 24 ชั่วโมง.
Ruida Packing ใช้ DC53 เป็นเหล็กกล้าเครื่องมือสำหรับงานเจาะตุ่ม
| วัสดุ | การรักษาความร้อน | โครงสร้างจุลภาค | ความต้านทานการสึกหรอ | ความเหนียว | ความเข้ากันได้ของ Blister Pack | สถานการณ์การใช้งาน |
| Cr12MoV | ดับ + อารมณ์ | การกระจายตัวของคาร์ไบด์หยาบ | ปานกลาง | ปานกลาง-ต่ำ | แพ็คตุ่มพีวีซี | สายการผลิตความเร็วต่ำ |
| เอสเคดี11 | เหล็กงานเย็นที่ผ่านการกลั่นแล้ว | คาร์ไบด์สม่ำเสมอมากขึ้น | สูง | ปานกลาง | พีวีซี, แพ็คตุ่ม Alu-PVC | เส้นเสถียรความเร็วปานกลาง |
| ดีซี53 | เหล็กชุบแข็งรอง | คาร์ไบด์สม่ำเสมอละเอียด | สูงมาก | สูง | พีวีซี, อลู-พีวีซี, ลามิเนตผสม | สายวิ่งระยะไกลความเร็วสูง |
2.2 ประเภทวัสดุบรรจุภัณฑ์พลาสติกและพฤติกรรมการตัด
วัสดุบรรจุภัณฑ์พลาสติกส่งผลโดยตรงต่อภาระการตัดภายในเครื่องบรรจุภัณฑ์พลาสติก. ความหนา, ความแข็ง, และโครงสร้างหลายชั้นจะควบคุมการสึกหรอของเครื่องมือตัดอย่างรวดเร็ว. วัสดุที่แตกต่างกันมีพฤติกรรมแตกต่างกันในระหว่างการเจาะสัมผัสและการแยกการแตกหักในการผลิตบรรจุภัณฑ์พลาสติก, โดยเฉพาะการดำเนินงานด้านเภสัชกรรมในระยะยาว.
ตุ่ม PVC เป็นเรื่องธรรมดาที่สุด บรรจุภัณฑ์ยา วัสดุ. มีความแข็งต่ำและการเปลี่ยนรูปที่มั่นคงระหว่างการตัด, ซึ่งทำให้ความต้านทานการตัดค่อนข้างต่ำ. ในสายเครื่องบรรจุภัณฑ์พุพองส่วนใหญ่, PVC สร้างขอบที่เรียบโดยการสึกหรอของเครื่องมือตัดช้าและแนวโน้มการเกิดเสี้ยนต่ำ.
ตุ่ม Alu-PVC ผสมผสานอลูมิเนียมฟอยล์กับฟิล์มพีวีซี, และชั้นอะลูมิเนียมจะกลายเป็นจุดต้านทานหลักในระหว่างการตัด. สิ่งนี้จะเพิ่มแรงเสียดทานที่คมเจาะและเพิ่มภาระทางกลเมื่อเทียบกับ PVC. ส่งผลให้, การสึกหรอของเครื่องมือตัดจะดำเนินไปเร็วขึ้น, และเสี้ยนตุ่มจะปรากฏขึ้นบ่อยขึ้นในระหว่างการผลิตที่ยาวนาน.
วัสดุตุ่ม PET มีความแข็งสูงกว่าและคืนตัวได้ยืดหยุ่นกว่าเมื่อเปรียบเทียบกับโครงสร้างที่ทำจาก PVC. ต้องใช้แรงตัดที่สูงขึ้นเพื่อแยกให้สมบูรณ์, ซึ่งเพิ่มภาระอย่างต่อเนื่องให้กับระบบหมัด. ในบันทึกการผลิต, กลุ่มผลิตภัณฑ์บรรจุภัณฑ์พลาสติกแบบ PET มักมีความต้านทานการตัดสูงกว่าและการสึกหรอของเครื่องมือตัดเร็วกว่าเมื่อเทียบกับท่อ PVC มาตรฐาน.
พุพอง Alu-Alu มีความแข็งแกร่งสูงสุดในบรรดาโครงสร้างพุพองยาทั่วไป. ทั้งสองชั้นเป็นอะลูมิเนียม, ซึ่งสร้างความแข็งสูงมากและความเหนียวต่ำในระหว่างการตัด. ภายในเครื่องบรรจุภัณฑ์พุพอง, ส่งผลให้เกิดความต้องการแรงเจาะสูงสุดและความล้าของคมตัดอย่างรวดเร็วบนพื้นผิวเครื่องมือ.
แพ็คตุ่มบรรจุของเหลว, เช่นซอส, น้ำผึ้ง, และแพ็คเกจน้ำหอม, มีโครงสร้างหนาขึ้นเนื่องจากมีโพรงเสริมที่ออกแบบมาสำหรับผลิตภัณฑ์กึ่งของเหลวหรือเจล. ความหนาที่เพิ่มขึ้นจะเพิ่มความต้านทานในการตัดโดยตรงและทำให้การแยกตัวของการแตกหักช้าลงในระหว่างการเจาะ. ทำให้ระบบการตัดมีภาระหนัก, การเร่งการสึกหรอของเครื่องมือตัดและเพิ่มความเสี่ยงของการเกิดครีบพองในการผลิตที่ความเร็วสูง.
วัสดุบรรจุภัณฑ์พลาสติกแสดงระดับความยากในการเจาะที่แตกต่างกัน
| ประเภทวัสดุ | โครงสร้าง | ระดับความหนา | ความแข็ง | ความต้านทานการตัด | ความเร็วการสึกหรอของเครื่องมือ | ความเสี่ยงจากตุ่มเสี้ยน | การใช้งานทั่วไป |
| พีวีซีบลิสเตอร์ | พีวีซีชั้นเดียว | ต่ำ | ต่ำ | ต่ำ | ช้า | ต่ำ | แท็บเล็ตและแคปซูลมาตรฐาน |
| ตุ่มอะลูมิเนียม-พีวีซี | อลูมิเนียม + พีวีซีลามิเนต | ปานกลาง | ปานกลาง | ปานกลาง-สูง | ปานกลาง | ปานกลาง | ยาที่ไวต่อความชื้น |
| ตุ่ม PET | พลาสติก PET แข็ง | ปานกลาง-สูง | ปานกลาง-สูง | สูง | ปานกลาง-สูง | ปานกลาง | บรรจุภัณฑ์ที่มีความชัดเจนสูง |
| อลู-อลู บลิสเตอร์ | อลูมิเนียม + อลูมิเนียม | สูง | สูงมาก | สูงมาก | เร็ว | สูง | ยาที่มีอุปสรรคสูง |
| ซอสตุ่ม | โครงสร้างช่องเสริมแรง | สูงมาก | สูง | สูงมาก | เร็วมาก | สูงมาก | รูปแบบยากึ่งของเหลวและเจล |
3. การจัดตำแหน่งแม่พิมพ์และผลกระทบต่อการเร่งการสึกหรอของเครื่องมือ
การจัดตำแหน่งแม่พิมพ์ในสถานีตัดเครื่องบรรจุภัณฑ์พุพองขึ้นอยู่กับความสัมพันธ์ของตำแหน่งระหว่างหมัดบนและแม่พิมพ์ล่าง. เมื่อการจัดตำแหน่งถูกต้อง, หมัดสัมผัสกับพื้นผิวแม่พิมพ์อย่างสม่ำเสมอ, และการสึกหรอของเครื่องมือตัดจะเกิดขึ้นในรูปแบบที่สมดุลทั่วทั้งคมตัด. ในสภาพแวดล้อมการผลิตจริง, สภาวะนี้มักถูกรบกวนจากขีดจำกัดของโครงสร้างทางกล, การสั่นสะเทือนในระยะยาว, และการเปลี่ยนรูปแบบบรรจุภัณฑ์ซ้ำหลายครั้ง.
ปัญหาทั่วไปมาจากการวางแนวแนวตั้งของระบบการเจาะที่ไม่ตรง. การเจาะบนและแม่พิมพ์ล่างอาจไม่ใช้เส้นกึ่งกลางเดียวกันระหว่างการประกอบหรือการใช้งาน. แม้แต่ออฟเซ็ตเพียงเล็กน้อยก็เปลี่ยนการกระจายแรงระหว่างการตัด, และจังหวะของเครื่องบรรจุภัณฑ์พุพองด้านหนึ่งรับน้ำหนักได้สูงกว่าอีกด้านหนึ่ง.
ความไม่สมดุลในแนวนอนหรือระดับเป็นอีกเงื่อนไขหนึ่งที่พบบ่อยในขั้นตอนการผลิต. ด้านหนึ่งของชุดแม่พิมพ์อาจสูงขึ้นหรือต่ำลงเล็กน้อยเนื่องจากการเสียรูปของเฟรม, การสึกหรอของราง, หรือการดริฟท์การติดตั้งในระยะยาว. เมื่อสิ่งนี้เกิดขึ้น, การเจาะจะไม่เข้าไปในช่องดายในลักษณะขนานกัน, และความดันไม่สมมาตรเกิดขึ้นระหว่างการตัดแผงบลิสเตอร์, ซึ่งเพิ่มการสึกหรอของเครื่องมือตัดโดยตรงที่ด้านที่รับน้ำหนักมากเกินไป.
โครงสร้างเครื่องบรรจุภัณฑ์พุพองบางชนิดทำให้การแก้ไขการจัดตำแหน่งซับซ้อนกว่าที่คาดไว้. ผู้ปฏิบัติงานต้องถอดชิ้นส่วนของสถานีตัดบางส่วนหรือทั้งหมดก่อนที่จะถึงส่วนต่อประสานการจัดตำแหน่ง, โดยเฉพาะอย่างยิ่งในระหว่างการปรับความแม่นยำสำหรับการผลิตบรรจุภัณฑ์พลาสติกเกรดยา.
กระบวนการปรับแต่งซ้ำๆ นี้จะช่วยเร่งการสึกหรอของเครื่องมือตัดได้โดยตรง, เนื่องจากการเจาะไม่ทำงานภายใต้รูปทรงหน้าสัมผัสที่มั่นคงอีกต่อไป. เมื่อเวลาผ่านไป, การเสื่อมสภาพของขอบจะชัดเจนยิ่งขึ้น, และพฤติกรรมการตัดที่ไม่เสถียรจะทำให้เกิดรอยขรุขระบนแผงบลิสเตอร์ที่เสร็จแล้วก่อนหน้านี้.
4. โซลูชันทางวิศวกรรมสำหรับการลดครีบพุพอง
การลดเสี้ยนตุ่มในเครื่องบรรจุภัณฑ์พุพองต้องอาศัยการควบคุมสภาพเครื่องมือร่วมกัน, การเลือกใช้วัสดุ, และความมั่นคงในการจัดตำแหน่งแม่พิมพ์.
4.1 กลยุทธ์การจับคู่วัสดุของเครื่องมือตัดและบรรจุภัณฑ์พลาสติก
การเลือกเครื่องมือในเครื่องบรรจุภัณฑ์พลาสติกต้องเป็นไปตามภาระทางกลที่เกิดขึ้นจริงจากวัสดุบรรจุภัณฑ์พลาสติก. พีวีซี, อลู-พีวีซี, สัตว์เลี้ยง, และโครงสร้างพุพองสีน้ำผึ้งล้วนสร้างความต้านทานการตัดที่แตกต่างกัน. เมื่อโหลดวัสดุไม่ตรงกับเหล็กกล้าเครื่องมือ, การสึกหรอของเครื่องมือตัดจะเร็วขึ้นและความเสถียรของคมตัดจะลดลงในระหว่างรอบการผลิตที่ยาวนาน.
แผงตุ่ม PVC มีความต้านทานการตัดค่อนข้างต่ำ. เหล็กกล้าเครื่องมือมาตรฐานยังคงสามารถรักษาสภาพคมตัดให้คงที่ได้ภายใต้การตั้งค่าการผลิตที่ได้รับการควบคุม. อย่างไรก็ตาม, เมื่อเปลี่ยนมาใช้โครงสร้างตุ่ม Alu-PVC หรือ PET, โหลดการตัดเพิ่มขึ้นเนื่องจากความต้านทานของชั้นอลูมิเนียมหรือความแข็งของวัสดุที่สูงขึ้น, ซึ่งจะเพิ่มความเสี่ยงที่จะเกิดครีบพุพองหากไม่ได้อัพเกรดประสิทธิภาพของเครื่องมือ.
แพ็คตุ่มน้ำผึ้งเพิ่มความยากอีกชั้นเนื่องจากความหนาที่เพิ่มขึ้นและการออกแบบช่องเสริมที่แข็งแรง. สภาวะนี้จะทำให้เครื่องมือตัดสึกหรอเร็วขึ้น, โดยเฉพาะอย่างยิ่งในแบตช์ยาที่ต้องใช้เวลานาน ซึ่งการหยุดเครื่องมีจำกัดและจำเป็นต้องมีความเสถียรของเอาท์พุต.
สำหรับสภาพแวดล้อมการผลิตที่มีโหลดสูง, DC53 ได้รับการแนะนำอย่างกว้างขวางทั่วทั้งอุตสาหกรรม. ไม่เพียงแต่เหมาะสำหรับบรรจุภัณฑ์พุพองน้ำหอมเท่านั้น แต่ยังเหมาะสำหรับโครงสร้าง Alu-PVC และ PET ที่มีความต้านทานการตัดสูงอีกด้วย. ในการผลิตยาขนาดใหญ่, โดยทั่วไปแล้ว DC53 จะถูกนำไปใช้ในการทำงานที่ความเร็วสูงและเป็นกลุ่มระยะยาว เพื่อควบคุมการสึกหรอของเครื่องมือตัด และรักษาคุณภาพคมตัดให้คงที่ในระบบเครื่องบรรจุภัณฑ์พุพอง.
ในการใช้งานจริงในภาคอุตสาหกรรม, ผู้ผลิตอุปกรณ์รายใหญ่ระดับโลก เช่น Syntegon, อูลมานน์, มี, มาร์เชซินี, Ruida Packing และซัพพลายเออร์ระบบบรรจุภัณฑ์พุพองอื่นๆ ที่จัดตั้งขึ้นทั้งหมดใช้ DC53 หรือกลยุทธ์การใช้เครื่องมือประสิทธิภาพสูงที่เทียบเท่าในสายการผลิตที่มีความต้องการสูง.
4.2 กลยุทธ์การจัดตำแหน่งแม่พิมพ์และการปรับโมดูลาร์
โครงสร้างเครื่องบรรจุภัณฑ์พุพองแบบดั้งเดิมจำนวนมากอาศัยระบบการติดตั้งแบบตายตัว. การปรับการจัดตำแหน่งต้องใช้ขั้นตอนที่ต้องดำเนินการด้วยตนเองหลายขั้นตอน, รวมถึงการเปลี่ยนตำแหน่งส่วนประกอบของแม่พิมพ์และการทดลองตัดซ้ำหลายครั้ง. การดำเนินการเหล่านี้จะเพิ่มเวลาหยุดทำงานและอาจส่งผลให้เกิดการเปลี่ยนแปลงตำแหน่งในระหว่างการปรับซ้ำหลายครั้ง.
ในระบบเครื่องบรรจุภัณฑ์พุพองระดับไฮเอนด์, ผู้ผลิตเช่น Syntegon, อูลมานน์, มี, และ Ruida Packing ใช้สถาปัตยกรรมแม่พิมพ์แบบโมดูลาร์เพื่อรองรับการจัดตำแหน่งหมัดและดายที่ทำซ้ำได้. แม่พิมพ์ด้านบนและแม่พิมพ์ด้านล่างได้รับการออกแบบให้มีการอ้างอิงตำแหน่งคงที่, ดังนั้นการจัดตำแหน่งจึงถูกควบคุมโดยโครงสร้างของเครื่องจักร แทนที่จะอาศัยการแก้ไขด้วยตนเองซ้ำๆ.
ระหว่างการปรับตำแหน่งดาย, แม่พิมพ์ยังคงรองรับโดยโครงสร้างนำทางแบบรวม. ผู้ปฏิบัติงานสามารถแก้ไขตำแหน่งที่ควบคุมได้โดยไม่ต้องสร้างสถานีเจาะใหม่ทั้งหมด.
ระบบบรรจุภัณฑ์ยาใช้การออกแบบแม่พิมพ์แบบแยกส่วนพร้อมโครงสร้างช่องแบบดึงออกได้. โครงสร้างเหล่านี้ช่วยลดความยุ่งยากในการปรับการจัดตำแหน่งภายในเครื่องบรรจุภัณฑ์พุพอง. สามารถใส่โมดูลแม่พิมพ์เข้าไปในช่องนำที่กำหนดไว้ล่วงหน้าได้โดยตรง, ในขณะที่ระบบกำหนดตำแหน่งแบบรวมจะควบคุมความแม่นยำในการจัดตำแหน่งของสถานีเจาะ.
การจัดตำแหน่งดายที่แม่นยำช่วยลดการกระจายแรงที่ไม่สม่ำเสมอระหว่างหมัดและดาย. เมื่อแรงตัดยังคงสมดุล, ขอบเจาะได้รับการโหลดที่สม่ำเสมอมากขึ้น, ซึ่งช่วยชะลอการสึกหรอของเครื่องมือตัด.
ในการปฏิบัติการผลิตจริง, โครงสร้างโมดูลาร์นี้ช่วยให้สามารถติดตั้งแม่พิมพ์ได้เต็มรูปแบบและปรับการจัดตำแหน่งให้เสร็จสมบูรณ์ได้ 10 นาที. กระบวนการปรับแต่งที่เรียบง่ายช่วยลดเวลาหยุดทำงานและช่วยรักษาประสิทธิภาพการตัดที่มั่นคงภายในเครื่องบรรจุภัณฑ์พุพอง.
การออกแบบช่องแบบดึงออกทำให้การเปลี่ยนสะดวก
บทสรุป
เศษตุ่มในเครื่องบรรจุภัณฑ์พุพองเกี่ยวข้องกับการสึกหรอของหมัด, โหลดวัสดุ, และการเปลี่ยนตำแหน่งตาย. ในบันทึกการผลิต, ปัจจัยทั้งสามนี้มักปรากฏร่วมกันในระหว่างการผลิตบรรจุภัณฑ์พลาสติกในระยะยาว. เมื่อการสึกหรอของหมัดเกิน 0.2 มม., พฤติกรรมการตัดเปลี่ยนจากแรงเฉือนสะอาดเป็นการฉีกขาดบางส่วน, และข้อบกพร่องของขอบเริ่มปรากฏบ่อยขึ้นในระหว่างการตรวจสอบแบบอินไลน์.
วัสดุที่แตกต่างกันจะเปลี่ยนความเร็วการสึกหรอ. พีวีซีมีความเสถียร, ในขณะที่อลู-พีวีซี, สัตว์เลี้ยง, และโครงสร้างตุ่มน้ำหอมช่วยเพิ่มความต้านทานและเร่งการสึกหรอของเครื่องมือตัด. การผลิตที่มีปริมาณงานสูงมักต้องใช้เครื่องมือ DC53 เพื่อรักษาความเสถียรของคมตัด.
การจัดตำแหน่งดริฟท์ก็มีส่วนช่วยเช่นกัน. การกระจายแรงที่ไม่สม่ำเสมอทำให้เกิดความเค้นเฉพาะจุดและการเกิดเสี้ยนในระยะแรก. ในทางปฏิบัติ, ระบบที่ใช้การออกแบบการจัดตำแหน่งแบบโมดูลาร์และเครื่องมือ DC53, ตามที่ Syntegon ประยุกต์ใช้, อูลมานน์, มี, มาร์เชซินี, และ Ruida Packing, แสดงประสิทธิภาพการตัดที่มั่นคงยิ่งขึ้น.
คำถามที่พบบ่อย
เหตุใดถุงบรรจุภัณฑ์จึงมีขอบเสี้ยนเมื่อเวลาผ่านไป?
ขอบเสี้ยนจะปรากฏขึ้นเมื่อเครื่องมือตัดสึกหรอในเครื่องบรรจุภัณฑ์พุพอง. ขอบเจาะสูญเสียรูปทรงที่คมชัด, และการตัดเปลี่ยนจากการแตกหักที่สะอาดไปสู่การฉีกขาด. สิ่งนี้จะทำให้ขอบของตุ่มพองไม่มั่นคง.
อะไรทำให้เกิดเสี้ยนตุ่มในเครื่องบรรจุภัณฑ์พุพอง?
สาเหตุหลัก ได้แก่ การสึกหรอของหมัด, ความต้านทานของวัสดุ, และการวางแนวที่ไม่ตรงตาย. เมื่อความเค้นไม่สม่ำเสมอที่ส่วนต่อประสานการตัด, เสี้ยนตุ่มเกิดขึ้นตามขอบของตุ่ม.
การสึกหรอของเครื่องมือตัดส่งผลต่อคุณภาพของบรรจุภัณฑ์พลาสติกอย่างไร?
เมื่อการสึกหรอเพิ่มขึ้น, ความคมชัดของขอบลดลง. เมื่อสวมใส่เกิน 0.2 มม., การตัดไม่เสถียร. สิ่งนี้จะเพิ่มเสี้ยนพุพองโดยตรงและลดความสม่ำเสมอของคุณภาพคมตัด.
การจัดตำแหน่งเครื่องสามารถลดการเกิดเสี้ยนได้?
ใช่. การจัดตำแหน่งที่เหมาะสมในเครื่องบรรจุภัณฑ์พุพองช่วยให้มั่นใจได้ถึงการกระจายแรงที่สม่ำเสมอ. สิ่งนี้จะชะลอการสึกหรอของเครื่องมือตัดและลดการเกิดเสี้ยนเฉพาะจุด.
วิธีป้องกันการเกิดตุ่มพองที่ดีที่สุดคืออะไร?
ใช้การจับคู่วัสดุที่ถูกต้อง, รักษาการจัดตำแหน่ง, และเลือกเหล็กกล้าเครื่องมือที่เหมาะสม เช่น DC53 สำหรับการผลิตบรรจุภัณฑ์พุพองรับน้ำหนักสูง.
ข้อมูลอ้างอิง
- เรา. FDA – แนวปฏิบัติที่ดีในการผลิตในปัจจุบัน (ซีจีเอ็มพี) สำหรับยาสำเร็จรูป
https://www.fda.gov/drugs/pharmaceutical-quality-resources/current-good-manufacturing-practice-cgmp-regulations - หลักเกณฑ์ EU GMP – ภาคผนวก 1: การผลิตผลิตภัณฑ์ยาปลอดเชื้อ
https://health.ec.europa.eu/medicinal-products/eudralex/eudralex-volume-4_en - ไอเอสโอ 15378: วัสดุบรรจุภัณฑ์เบื้องต้นสำหรับผลิตภัณฑ์ยา (ข้อกำหนด GMP)
https://www.iso.org/standard/72850.html - ASM International – กลไกการสึกหรอและความล้มเหลวของเหล็กกล้าเครื่องมือ
https://www.asminternational.org/ - การผลิตยา – บทความประสิทธิภาพของสายการบรรจุและการควบคุมข้อบกพร่อง
https://www.pharmamanufacturing.com/
