Máy tính bảng sử dụng được bao lâu trong một vỉ? 5 Các yếu tố ảnh hưởng đến thời hạn sử dụng của thuốc

Câu hỏi “Viên thuốc để trong vỉ có thể sử dụng được bao lâu?”?" không có một câu trả lời chung. Một viên thuốc được lấy ra để sử dụng ngay sẽ không giống như một viên thuốc được bảo quản vài ngày trong hộp thuốc hoặc để trong vỉ có giấy bạc bị rách. Ngày hết hạn được dán nhãn được thiết lập cho một công thức cụ thể, bưu kiện, và điều kiện bảo quản. Khi gói hoặc môi trường lưu trữ thay đổi, riêng ngày đó không thể xác nhận một viên thuốc sẽ giữ được chất lượng như cũ trong bao lâu.

Câu trả lời phụ thuộc chủ yếu vào năm yếu tố: công thức, thời gian bên ngoài vỉ, điều kiện bảo quản, thùng chứa thay thế hoặc tình trạng bao bì gốc, và chất lượng niêm phong và rào cản của vỉ. các Hướng dẫn của FDA về hệ thống đóng hộp đựng dược phẩm giải thích rằng bao bì phải bảo vệ dạng bào chế khỏi các nguyên nhân gây hư hỏng có liên quan, bao gồm cả độ ẩm, ánh sáng, ôxy, sự ô nhiễm, và thiệt hại vật chất. Đây là lý do tại sao bao bì là một phần của điều kiện hạn sử dụng chứ không phải là vật đựng đơn giản.

Máy tính bảng có thể để ngoài vỉ bao lâu?

Một viên thuốc không hết hạn sử dụng ngay khi nó được đẩy qua giấy bạc. Sự phân biệt chính xác hơn là giữa tiếp xúc ngắn hạn và tiếp tục lưu trữ bên ngoài khoang ban đầu..

Một viên thuốc được uống ngay sau khi lấy ra chỉ có thời gian tiếp xúc ngắn. Một chiếc máy tính bảng bị bỏ quên trên bàn cạnh giường ngủ, mang trong túi, hoặc được lưu trữ trong vài ngày bên ngoài vỉ của nó vẫn ở trong một loạt điều kiện khác lâu hơn nhiều.

Cũng không có 24 giờ đáng tin cậy, 72-giờ, hoặc quy tắc một tuần cho mỗi máy tính bảng. Viên nén bao phim thông thường, viên sủi, viên thuốc tan trong miệng, và các công thức nhạy cảm với độ ẩm không phản ứng với việc tiếp xúc theo cách tương tự. Một viên thuốc có thể không thay đổi về mặt vật lý trong một khoảng thời gian khiến viên thuốc khác mềm đi, nứt, hấp thụ độ ẩm, hoặc mất tính toàn vẹn của lớp phủ.

Đối với một loại thuốc cụ thể, nhãn bao bì và tờ rơi bệnh nhân được ưu tiên. Những câu như “bảo vệ khỏi độ ẩm,““bảo vệ khỏi ánh sáng,” hoặc “giữ trong bao bì gốc” cho thấy bao bì đó đáp ứng điều kiện bảo quản bắt buộc. Khi có những hướng dẫn đó, trải nghiệm chung với máy tính bảng khác không phải là sự thay thế đáng tin cậy.

Nhân tố 1: Dạng viên nén và dạng bào chế

Những viên thuốc trông giống nhau có thể chứa các hoạt chất khác nhau, tá dược, lớp phủ, và độ ẩm. Những khác biệt này ảnh hưởng đến cách chúng phản ứng với không khí, độ ẩm, nhiệt, và ánh sáng.

Một lớp phủ phim cung cấp một số bảo vệ vật lý, nhưng nó không thay thế được một vỉ đã bịt kín. Độ ẩm vẫn có thể xuyên qua lớp phủ và đến lõi máy tính bảng. Tùy thuộc vào công thức, tiếp xúc có thể ảnh hưởng đến độ cứng, giải thể, ổn định hóa học, hoặc dạng vật lý của các thành phần.

Một số dạng bào chế cần đặc biệt chú ý:

• Viên hút ẩm hấp thụ độ ẩm từ không khí xung quanh dễ dàng hơn.
• Viên sủi bọt được thiết kế để phản ứng trong nước và do đó phụ thuộc nhiều vào bao bì chống ẩm.
• Viên nén tan trong miệng bị hỏng nhanh chóng và có thể dễ bị ảnh hưởng bởi độ ẩm và hư hỏng khi xử lý hơn.
• Viên bao tan trong ruột dựa vào lớp phủ chức năng còn nguyên vẹn, nhưng lớp phủ đó không phải là gói bảo quản lâu dài.
• Máy tính bảng nhạy cảm với ánh sáng có thể phụ thuộc vào giấy bạc, vật liệu mờ đục, hoặc một thùng carton bên ngoài.

MỘT Tạp chí Khoa học Dược phẩm đánh giá về bao bì chống ẩm giải thích rằng việc lựa chọn bao bì cho các sản phẩm uống dạng rắn phải tính đến độ ổn định về mặt hóa học và vật lý, độ nhạy ẩm, điều kiện bảo quản, và rào cản độ ẩm được cung cấp bởi gói. Cách sắp xếp lưu trữ phù hợp với máy tính bảng này không nên trở thành quy tắc chung cho máy tính bảng khác.

Nhân tố 2: Thời gian bên ngoài vỉ

Thời gian rất quan trọng vì viên thuốc nằm ngoài khoang của nó càng lâu, nó tồn tại càng lâu trong các điều kiện không nằm trong gói được bán trên thị trường.

Vài phút đầu tiên sau khi xóa khác với thời gian lưu trữ mở rộng. Một viên thuốc được uống ngay chỉ tiếp xúc một thời gian ngắn với không khí trong phòng, ánh sáng, và xử lý. Sau khi để cùng một viên thuốc bên ngoài vỉ trong nhiều giờ hoặc nhiều ngày, ảnh hưởng của môi trường trở nên quan trọng hơn.

Thời gian một mình, Tuy nhiên, không xác định câu trả lời. Một đêm mát mẻ, Tủ khô không bằng một đêm ngồi trong ô tô nóng nực hay trong phòng tắm ẩm ướt. Máy tính bảng nhạy cảm với độ ẩm và máy tính bảng bao phim thông thường cũng không thể được đánh giá bằng cùng một đồng hồ.

Điều này có nghĩa là mức độ không chắc chắn thường tăng lên khi tiếp xúc lâu hơn, nhưng nguyên tắc đó không thể biến thành một thời hạn chung. Câu hỏi liên quan không chỉ là “Máy tính bảng đã ở bên ngoài được bao lâu rồi?”?” Nó cũng là “Đây là loại máy tính bảng gì, nó được lưu trữ ở đâu, và sự bảo vệ nào còn lại xung quanh nó?”

Sự khác biệt đó giữ yếu tố thời gian trong quan điểm. Tiếp xúc ngắn hạn không tạo ra sự hết hạn ngay lập tức, trong khi việc bảo quản kéo dài bên ngoài vỉ sẽ khiến viên thuốc rời xa các điều kiện được sử dụng để duy trì thời hạn sử dụng ghi trên nhãn của nó.

Nhân tố 3: Độ ẩm, Nhiệt, Ánh sáng, và xử lý

Khi viên thuốc ở bên ngoài khoang kín, phòng xung quanh và điều kiện xử lý có ảnh hưởng lớn hơn.

Độ ẩm

Hơi nước có thể xâm nhập vào viên thuốc hoặc lớp phủ của nó. Tùy thuộc vào sản phẩm, tiếp xúc với độ ẩm có thể góp phần làm mềm, độ dính, vết nứt, độ cứng thay đổi, thay đổi độ hòa tan, hoặc suy thoái hóa học. Phòng tắm, khu vực bên cạnh bồn rửa, và các kệ phía trên các thiết bị sinh nhiệt có thể khiến máy tính bảng tiếp xúc với các điều kiện khác với nhiệt độ mát, tủ khô.

Nhiệt

Nhiệt độ cao hơn có thể tăng tốc độ thay đổi vật lý và hóa học. Ôtô, ánh sáng mặt trời trực tiếp, bộ tản nhiệt, và các khu vực có nhiệt độ dao động lớn khác với kho lưu trữ trong phòng được dán nhãn thông thường.

Ánh sáng và không khí

Một số công thức yêu cầu bảo vệ khỏi ánh sáng, được cung cấp bởi lá nhôm, vật liệu mờ đục, hoặc thùng carton bên ngoài. Trình tổ chức minh bạch không tự động cung cấp sự bảo vệ tương tự.

Tiếp xúc với không khí cũng làm thay đổi khả năng tiếp xúc với oxy và hơi nước, mặc dù ý nghĩa thay đổi tùy theo công thức. Sẽ không chính xác nếu cho rằng mọi viên thuốc đều phản ứng với tốc độ như nhau sau khi lấy ra khỏi vỉ..

Xử lý và nhận dạng

Những viên thuốc rời có thể cọ xát vào nhau, chip, thu thập bụi, hoặc trộn lẫn với các sản phẩm khác. Một chiếc máy tính bảng bị tách khỏi bao bì cũng có thể bị mất khả năng nhận dạng cần thiết. Màu sắc, hình dạng, và chỉ riêng các dấu hiệu là không đủ để xác nhận thế nào là một chiếc máy tính bảng lỏng lẻo.

Những thay đổi có thể nhìn thấy như nứt, sự mềm mại khác thường, sự đổi màu, hoặc một mùi bất thường đáng được chú ý, nhưng vẻ ngoài bình thường không thể chứng minh rằng mọi thuộc tính chất lượng đều không thay đổi. các NHS hướng dẫn bảo quản thuốc tại nhà khuyên nên giữ thuốc trong bao bì gốc, làm theo hướng dẫn cụ thể của sản phẩm, và tránh các khu vực bảo quản ấm hoặc ẩm ướt.

Nhân tố 4: Tình trạng hộp đựng thay thế và gói ban đầu

Điều kiện bảo quản thay đổi theo hai cách phổ biến: máy tính bảng được chuyển vào một thùng chứa khác, hoặc vỉ ban đầu bị hỏng.

Hộp đựng thuốc có thể giúp việc theo dõi lịch dùng thuốc dễ dàng hơn, nhưng chức năng chính của nó là tổ chức chứ không phải là bảo vệ hàng rào dược phẩm. Hiệu suất của nó phụ thuộc vào vật liệu chứa, nắp vừa vặn, tần số mở, truyền ánh sáng, và vị trí lưu trữ.

Một số loại thuốc được đóng gói lại chuyên nghiệp theo quy trình có kiểm soát. Điều đó không có nghĩa là mọi máy tính bảng đều có thể được chuyển ngẫu nhiên vào bất kỳ thiết bị sắp xếp nào. Sản phẩm có độ ẩm cụ thể, ánh sáng, hoặc hướng dẫn đóng gói ban đầu cần được chăm sóc đặc biệt.

Trường hợp thứ hai là máy tính bảng vẫn còn bên trong túi đã định hình và giấy bạc hoặc con dấu bị hỏng. Giấy bạc bị rách, một lỗ kim, một cạnh nâng lên, nghiền nát, hoặc liên kết không đầy đủ có thể kết nối khoang với không khí xung quanh. Câu hỏi quan trọng không phải là liệu máy tính bảng có bị rơi hay không. Đó là liệu khoang riêng lẻ có còn hoạt động như một gói kín hay không.

Các khiếm khuyết liên quan bao gồm:

• vết thủng hoặc vết rách trên giấy bạc;
• nếp nhăn vượt qua khu vực bịt kín;
• các hạt bị mắc kẹt trong con dấu;
• liên kết không đầy đủ xung quanh một khoang;
• nâng cạnh, nghiền nát, hoặc uốn mở con dấu.

Một số khuyết điểm khó đánh giá bằng mắt thường. Các rãnh hoặc lỗ kim nhỏ có thể thay đổi môi trường bên trong ngay cả khi hầu hết vết phồng rộp vẫn còn nguyên vẹn. Đối với gói hoặc máy tính bảng bị hư hỏng được bảo quản trong điều kiện không chắc chắn, Lời khuyên về sản phẩm cụ thể từ dược sĩ hoặc nhà sản xuất đáng tin cậy hơn là đoán theo thời gian đã trôi qua hoặc hình thức.

Nhân tố 5: Vật liệu vỉ và chất lượng niêm phong

Các công thức khác nhau đòi hỏi mức độ chống ẩm khác nhau, ôxy, và ánh sáng. Cấu trúc vỉ do đó được lựa chọn theo dữ liệu độ ổn định, yêu cầu rào cản, hiệu suất hình thành, và điều kiện phân phối.

Lựa chọn vật liệu chỉ là một phần của kết quả. MỘT máy đóng gói vỉ phải hình thành các khoang nhất quán, đặt từng viên thuốc một cách chính xác, căn chỉnh giấy bạc, và duy trì điều kiện niêm phong ổn định.

Nhiệt độ, áp lực , thời gian dừng lại, độ căng của mạng, và sự nhiễm bẩn ở khu vực niêm phong đều có thể ảnh hưởng đến chất lượng bao bì. Ngay cả vật liệu có rào cản cao cũng không thể mang lại khả năng bảo vệ như mong muốn nếu khoang được tạo hình kém hoặc lá chắn không được bịt kín một cách nhất quán..

Máy ảnh có thể xác định các khoang trống, máy tính bảng bị thất lạc hoặc bị hư hỏng, và khuyết tật lá có thể nhìn thấy. Kiểm tra tính toàn vẹn của con dấu vẫn cần thiết khi rò rỉ không thể được xác nhận chỉ bằng vẻ bên ngoài.

Ruida đóng gói máy đóng gói vỉ hỗ trợ các ứng dụng dược phẩm liên quan đến định dạng Alu-PVC được tạo hình bằng nhiệt và Alu-Alu dạng lạnh. Tùy theo cấu hình đã chọn, quá trình này có thể kết hợp cho ăn nguyên liệu, hình thành, tải máy tính bảng hoặc viên nang, niêm phong nhiệt, mã hóa, đấm, phóng điện, và kiểm tra thị giác.

Máy không xác định được hạn sử dụng của thuốc. Vai trò của nó là tái tạo nhất quán quy trình đóng gói đã được xác nhận để các vật liệu đã chọn và thiết kế dấu niêm phong có thể mang lại sự bảo vệ như mong muốn..

Những điều cần kiểm tra trước khi bảo quản máy tính bảng bên ngoài vỉ

Trước khi lấy máy tính bảng ra trước hoặc sử dụng máy tính bảng từ gói bị hỏng, kiểm tra:

1. Nhãn có yêu cầu thuốc phải ở trong bao bì gốc không?
2. Máy tính bảng có nhạy cảm với độ ẩm không, nhạy sáng, sủi bọt, hoặc tan rã nhanh chóng?
3. Đã bao lâu rồi nó ở bên ngoài một cái khoang nguyên vẹn?
4. Nó có tiếp xúc với nhiệt không, độ ẩm, ánh sáng trực tiếp, hoặc xử lý lặp đi lặp lại?
5. Nó được đặt trong một thùng chứa khác, và thùng chứa đó có đóng an toàn không?
6. Giấy bạc gốc có bị rách không, bị đâm thủng, nâng lên, nghiền nát, hoặc mở một phần?
7. Máy tính bảng vẫn có thể tự tin phù hợp với tên của nó, sức mạnh, và hướng dẫn?

Những lần kiểm tra này không tính ngày hết hạn mới. Chúng cho biết khi nào điều kiện bảo quản ban đầu đã thay đổi và khi nào cần có hướng dẫn dành riêng cho sản phẩm.

Những câu hỏi thường gặp

Máy tính bảng có hết hạn ngay sau khi rời khỏi vỉ không?

KHÔNG. Việc xóa không tạo ra sự hết hạn ngay lập tức. Nó thay đổi điều kiện lưu trữ. Tầm quan trọng của sự thay đổi đó phụ thuộc vào công thức, thời gian phơi nhiễm, môi trường, và thùng thay thế.

Tôi có thể lấy thuốc ra khỏi vỉ trước không?

Điều đó phụ thuộc vào sản phẩm. Hộp đựng thuốc có thể giúp sắp xếp liều lượng, nhưng nó không tự động tương đương với vỉ ban đầu. Kiểm tra tờ rơi dành cho bệnh nhân và nhãn hiệu thuốc, đặc biệt khi sản phẩm cần được bảo vệ khỏi độ ẩm hoặc ánh sáng.

Máy tính bảng có thể ở trong hộp thuốc trong một tuần không?

Không có quy tắc một tuần cho tất cả các loại thuốc. Sự phù hợp phụ thuộc vào máy tính bảng, người tổ chức, và môi trường lưu trữ. Chuyển giao trước là một quyết định dành riêng cho sản phẩm chứ không phải là một thông lệ chung.

Máy tính bảng vẫn được bảo vệ nếu lá vỉ bị rách?

Không đáng tin cậy. Một giọt nước mắt, đâm thủng, hoặc cạnh hở có thể làm lộ khoang ra môi trường xung quanh ngay cả khi viên thuốc vẫn ở bên trong. Một khoang bị tổn thương không nên được coi như một vết phồng rộp còn nguyên vẹn.

Tại sao một số máy tính bảng được đóng gói trong vỉ Alu-Alu?

Bao bì Alu-Alu được lựa chọn khi sản phẩm cần được bảo vệ chắc chắn khỏi độ ẩm, ôxy, hoặc ánh sáng. Nó loại bỏ khả năng hiển thị trực tiếp của sản phẩm và thường sử dụng nhiều vật liệu đóng gói hơn so với vỉ ép nóng trong suốt, vì vậy sự lựa chọn phải dựa trên sự ổn định và yêu cầu sản xuất.

Phần kết luận

Viên thuốc hết trong vỉ bao lâu tùy thuộc vào nhiều thứ hơn là đồng hồ. công thức, thời gian phơi nhiễm, độ ẩm và nhiệt, thùng chứa thay thế, và tính nguyên vẹn của màng chắn và lớp bịt kín của vỉ đều ảnh hưởng đến mức độ bảo vệ.

Máy tính bảng được lấy ra để sử dụng ngay khác với máy tính bảng được cất giữ trong nhiều ngày, và một cái khoang bị rách khác với một vết phồng rộp bịt kín. Giữ máy tính bảng trong bao bì có dán nhãn cho đến khi sử dụng sẽ duy trì các điều kiện được sử dụng để hỗ trợ thời hạn sử dụng của chúng. Khi những điều kiện đó thay đổi, nhãn sản phẩm, dược sĩ, hoặc nhà sản xuất nên hướng dẫn quyết định tiếp theo.

Tham khảo

1. CHÚNG TA. Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm. Hệ thống đóng thùng chứa để đóng gói thuốc và sinh phẩm dành cho người.

2. Tổ chức Y tế Thế giới. Hướng dẫn về bao bì cho sản phẩm dược phẩm.

3. Bệnh viện United Lincolnshire NHS Trust. Bảo quản thuốc tại nhà.

4. Waterman KC, MacDonald BC. Lựa chọn gói bảo vệ độ ẩm cho chất rắn, Sản phẩm thuốc uống. Tạp chí khoa học dược phẩm.

5. Martin A, và cộng sự. Những tiến bộ đầy hứa hẹn đối với Thử nghiệm xâm nhập thuốc nhuộm xanh—Định lượng tính nguyên vẹn của vỉ theo tỷ lệ rò rỉ. Tạp chí Dược phẩm và Dược phẩm sinh học Châu Âu.