Вопрос «Сколько хранятся таблетки из блистера»?» не имеет одного универсального ответа. Таблетка, извлеченная для немедленного использования, не находится в той же ситуации, что и та, которую хранили несколько дней в коробочке для таблеток или оставляли внутри блистера с порванной фольгой.. Указанный срок годности установлен для конкретного препарата., упаковка, и условия хранения. После изменения пакета или среды хранения, сама по себе эта дата не может подтвердить, как долго отдельный планшет будет сохранять такое же качество..
Ответ зависит главным образом от пяти факторов: формулировка, время вне блистера, условия хранения, Запасной контейнер или состояние оригинальной упаковки, а также барьерность и качество запечатывания блистера.. The Руководство FDA по системам закрытия фармацевтических контейнеров объясняет, что упаковка должна защищать лекарственную форму от соответствующих причин порчи, включая влагу, свет, кислород, загрязнение, и физический урон. Вот почему упаковка является частью условия хранения, а не простым держателем..
Как долго таблетки могут храниться вне блистерной упаковки??
Срок годности таблетки не истекает в тот момент, когда ее просовывают сквозь фольгу.. Более точное различие проводится между кратковременным воздействием и продолжительным хранением вне исходной полости..
Таблетка, принятая вскоре после удаления, имеет лишь короткий период воздействия.. Таблетка, оставленная на прикроватной тумбочке, носил в кармане, или хранится в течение нескольких дней вне блистера, остается в других условиях гораздо дольше.
Также нет надежного круглосуточного, 72-час, или правило одной недели для каждой таблетки. Обычные таблетки, покрытые пленочной оболочкой., шипучие таблетки, таблетки для перорального распада, и чувствительные к влаге составы по-разному реагируют на воздействие. Одна таблетка может оставаться физически неизмененной в течение периода, вызывающего размягчение другой., трескаться, впитывать влагу, или потеряете целостность покрытия.
Для конкретного лекарства, Этикетка на упаковке и инструкция для пациента имеют приоритет.. Такие утверждения, как «защищать от влаги,«защищать от света,» или «хранить в оригинальной упаковке» показывают, что упаковка соответствует требуемым условиям хранения.. Когда эти инструкции присутствуют, общий опыт использования другого планшета не является надежной заменой.
Фактор 1: Форма выпуска таблеток и лекарственная форма
Таблетки, которые выглядят одинаково, могут содержать разные активные ингредиенты., вспомогательные вещества, покрытия, и уровень влажности. Эти различия влияют на то, как они реагируют на воздух., влажность, нагревать, и свет.
Пленочное покрытие обеспечивает некоторую физическую защиту., но он не заменяет запечатанный блистер. Влага все еще может проходить через покрытие и достигать сердцевины планшета.. В зависимости от формулировки, воздействие может влиять на твердость, растворение, химическая стабильность, или физическая форма ингредиентов.
Некоторые лекарственные формы требуют особого внимания.:
- Гигроскопические таблетки легче поглощать влагу из окружающего воздуха.
- Шипучие таблетки предназначены для реакции с водой и поэтому сильно зависят от влагостойкой упаковки..
- Перорально распадающиеся таблетки быстро ломаются и могут быть более уязвимы к влажности и повреждениям при обращении.
- Таблетки с кишечнорастворимой оболочкой полагаться на неповрежденное функциональное покрытие, но это покрытие не является упаковкой длительного хранения.
- Светочувствительные таблетки может зависеть от фольги, непрозрачные материалы, или внешняя коробка.
А Обзор Journal of Pharmaceutical Sciences о влагозащитной упаковке объясняет, что при выборе упаковки твердых продуктов для перорального применения следует учитывать химическую и физическую стабильность, чувствительность к влаге, условия хранения, и влагозащита, обеспечиваемая упаковкой. Схема хранения, подходящая для одного планшета, не должна становиться общим правилом для другого..
Фактор 2: Время вне блистера
Время имеет значение, поскольку чем дольше таблетка остается вне полости, тем дольше он остается в условиях, которые не были частью его продаваемого пакета.
Первые несколько минут после удаления отличаются от длительного хранения.. Таблетка, принятая незамедлительно, имеет лишь кратковременный контакт с воздухом помещения., свет, и обработка. Если та же таблетка оставлена вне блистера на несколько часов или дней., влияние окружающей среды становится более важным.
Время в одиночестве, однако, не определяет ответ. Однажды ночью в прохладе, сухой шкаф не эквивалент одной ночи в жаркой машине или влажной ванной. Влагочувствительный планшет и обычный планшет с пленочным покрытием тоже нельзя оценивать по одним и тем же часам..
Это означает, что уровень неопределенности обычно увеличивается с увеличением продолжительности воздействия., но этот принцип не может быть преобразован в один универсальный срок. Актуальный вопрос не только «Как долго планшет находился на улице?Это также «Что это за планшет?», где оно хранилось, и какая защита осталась вокруг него?»
Это различие учитывает временной фактор в перспективе.. Кратковременное воздействие не приводит к мгновенному истечению срока действия., в то время как длительное хранение вне блистера выводит таблетку из условий, в которых поддерживается указанный срок годности..
Фактор 3: Влажность, Нагревать, Свет, и обработка
Когда таблетка находится вне герметичной полости, окружающее помещение и условия обращения имеют большее влияние.
Влажность
Водяной пар может проникнуть в таблетку или ее оболочку.. В зависимости от продукта, воздействие влаги может способствовать смягчению, липкость, растрескивание, измененная твердость, изменения в растворении, или химическое разложение. Ванные комнаты, места возле раковин, и полки над приборами, выделяющими тепло, могут подвергать планшеты воздействию условий, отличных от прохладных., сухой шкаф.
Нагревать
Более высокие температуры могут ускорить физические и химические изменения.. Автомобили, прямой солнечный свет, радиаторы, и помещения с большими перепадами температур отличаются от обычных помещений с маркировкой.
Свет и Воздух
Некоторые составы требуют защиты от света., поставляется в алюминиевой фольге, непрозрачные материалы, или внешняя коробка. Прозрачный органайзер не обеспечивает автоматически такую же защиту..
Контакт с воздухом также изменяет воздействие кислорода и водяного пара., хотя значение варьируется в зависимости от формулировки. Было бы неточно предполагать, что каждая таблетка реагирует с одинаковой скоростью после извлечения из блистера..
Обращение и идентификация
Незакрепленные таблетки могут тереться друг о друга., чип, собирать пыль, или смешиваться с другими продуктами. Таблетка, отделенная от упаковки, также может потерять необходимую идентификацию.. Цвет, форма, и одной только маркировки недостаточно, чтобы подтвердить, что такое незакрепленный планшет.
Видимые изменения, такие как растрескивание, необычная мягкость, обесцвечивание, или ненормальный запах заслуживают внимания, но нормальный внешний вид не может доказать, что каждый признак качества остается неизменным. The Рекомендации Национальной службы здравоохранения по хранению лекарств дома советует хранить лекарства в оригинальной упаковке, следуя инструкциям для конкретного продукта, и избегайте теплых или влажных мест хранения..
Фактор 4: Запасной контейнер и состояние оригинальной упаковки
Условия хранения изменяются двумя распространенными способами.: планшет перемещается в другой контейнер, или оригинальный блистер поврежден.
Коробка для таблеток может облегчить соблюдение графика дозирования., но его основная функция – организация, а не защита фармацевтического барьера.. Его производительность зависит от материала контейнера., крышка подходит, частота открытия, светопропускание, и место хранения.
Некоторые лекарства профессионально переупаковываются в соответствии с контролируемыми процедурами.. Это не значит, что каждый планшет можно случайно перенести в любой органайзер.. Продукты с удельной влажностью, свет, или инструкции на оригинальной упаковке требуют особого внимания..
Вторая ситуация – таблетка остается внутри образовавшегося кармана при повреждении фольги или пломбы.. Рваная фольга, дырочка, приподнятый край, сокрушительный, или неполное соединение может соединить полость с окружающим воздухом. Ключевой вопрос не выпал ли планшет. Вопрос в том, функционирует ли отдельная полость как закрытый пакет..
Соответствующие дефекты включают:
- проколы или разрывы закрывающей фольги;
- морщины, пересекающие запечатанную область;
- частицы, попавшие в уплотнение;
- неполное соединение вокруг полости;
- подъем края, сокрушительный, или изгиб, открывающий пломбу.
Некоторые дефекты трудно определить визуально.. Небольшие каналы или точечные отверстия могут изменить внутреннюю среду, даже если большая часть волдыря выглядит неповрежденной.. За поврежденную упаковку или таблетку, хранившуюся в неопределенных условиях, Совет фармацевта или производителя по конкретному продукту более надежен, чем догадки по прошедшему времени или внешнему виду..
Фактор 5: Блистерные материалы и качество уплотнения
Разные рецептуры требуют разного уровня устойчивости к влаге., кислород, и свет. Блистерные структуры поэтому выбираются в соответствии с данными о стабильности, требования к барьерам, формирование производительности, и условия распространения.
| Блистерная структура | Общий профиль барьера | Общая логика выбора |
| ПВХ/Алюминий | Базовая защита единичной дозы и видимость продукта | Таблетки с умеренными барьерными потребностями |
| ПВХ/ПВДХ/алюминий | Повышенная устойчивость к передаче водяного пара. | Продукты, нуждающиеся в более сильной защите от влаги |
| Ламинат PCTFE/Алюминий | Более высокий барьер влаги с прозрачной полостью | Более чувствительные к влаге составы |
| Холодная форма Alu-Alu | Сильная влага, кислород, и световой барьер | Высокочувствительные продукты или суровый климат |
Выбор материала – это только часть результата. А блистерная упаковочная машина должны образовывать сплошные полости, расположите каждую таблетку правильно, выровняйте защитную фольгу, и поддерживать стабильные условия уплотнения.
Температура, давление, время пребывания, натяжение паутины, и загрязнение в области уплотнения могут повлиять на качество упаковки.. Даже высокобарьерный материал не может обеспечить предусмотренную защиту, если полость плохо сформирована или закрывающая пленка неплотно закрыта..
Камеры могут идентифицировать пустые полости, неуместные или поврежденные таблетки, и видимые дефекты фольги. Испытание целостности уплотнения по-прежнему необходимо, если утечку нельзя подтвердить только по внешнему виду..
Руида упакована блистерные упаковочные машины поддержка фармацевтических применений, включающих форматы Alu-PVC, полученные термоформованием, и Alu-Alu, полученные холодной формовкой.. В зависимости от выбранной конфигурации, процесс может сочетать подачу материала, формирование, загрузка таблеток или капсул, термосваривание, кодирование, пробиться, увольнять, и визуальный осмотр.
Автомат не определяет срок годности лекарства. Его роль заключается в последовательном воспроизведении проверенного процесса упаковки, чтобы выбранные материалы и конструкция уплотнений могли обеспечить намеченную защиту..
Что следует проверить перед хранением таблеток вне блистерной упаковки
Прежде чем заранее извлекать таблетки или использовать таблетку из поврежденной упаковки, проверять:
- Требует ли этикетка, чтобы лекарство оставалось в оригинальной упаковке??
- Чувствителен ли планшет к влаге?, светочувствительный, шипучий, или быстро распадающийся?
- Как долго он находился вне неповрежденной полости?
- Было ли оно подвергнуто воздействию тепла?, влажность, прямой свет, или повторная обработка?
- Был ли он помещен в другой контейнер?, и надежно ли закрывается этот контейнер?
- Оригинальная фольга порвалась?, проколотый, поднял, раздавленный, или частично открыт?
- Может ли планшет по-прежнему уверенно соответствовать своему названию?, сила, и инструкции?
Эти проверки не рассчитывают новую дату истечения срока действия.. Они показывают, когда изменились первоначальные условия хранения и когда необходимы рекомендации для конкретного продукта..
Часто задаваемые вопросы
Срок годности таблетки истекает сразу после выхода из блистерной упаковки??
Нет. Удаление не приводит к мгновенному истечении срока действия.. Меняет условия хранения. Важность этого изменения зависит от формулировки, время контакта, среда, и запасной контейнер.
Можно ли заранее взять таблетки из блистера??
Это зависит от продукта. Коробка для таблеток может помочь организовать дозы, но он не эквивалентен автоматически оригинальному блистеру. Проверьте листовку для пациента и аптечную этикетку., особенно когда продукт требует защиты от влаги или света.
Могут ли таблетки оставаться в коробочке для таблеток в течение одной недели??
Для всех лекарств не существует правила одной недели.. Пригодность зависит от планшета, организатор, и среда хранения. Предварительная передача — это решение, касающееся конкретного продукта, а не универсальная практика..
Защищен ли планшет, если блистерная фольга порвана??
Не надежно. слеза, прокол, или открытый край может открыть полость для окружающей среды, даже если планшет остается внутри. Поврежденную полость не следует рассматривать как неповрежденный запечатанный волдырь..
Почему некоторые таблетки упаковываются в блистеры из алюминия-алюминия??
Упаковка Alu-Alu выбирается, когда продукту требуется надежная защита от влаги., кислород, или свет. Он исключает непосредственную видимость продукта и обычно использует больше упаковочного материала, чем прозрачный термоформованный блистер., поэтому выбор должен основываться на стабильности и производственных требованиях.
Заключение
Срок хранения таблеток в блистерной упаковке зависит не только от часов.. Формулировка, время контакта, влажность и тепло, запасной контейнер, а барьерность блистера и целостность уплотнения влияют на уровень защиты..
Таблетка, извлеченная для немедленного использования, отличается от таблетки, хранившейся в течение нескольких дней., а разорванная полость отличается от запечатанного волдыря. Храните таблетки в маркированной упаковке до тех пор, пока при использовании не будут сохранены условия, необходимые для поддержания их срока годности.. Когда эти условия меняются, этикетка продукта, фармацевт, или производитель должен руководить следующим решением.
Ссылки
2. Всемирная организация здравоохранения. Руководство по упаковке фармацевтической продукции.
3. Объединенные больницы Линкольншира, NHS Trust. Хранение лекарств дома.
