प्रश्न "ब्लिस्टर पैक से गोलियां कितने समय तक चलती हैं।"?"इसका एक सार्वभौमिक उत्तर नहीं है। तत्काल उपयोग के लिए निकाली गई गोली उसी स्थिति में नहीं होती है, जैसे गोली के डिब्बे में कई दिनों तक संग्रहीत या फटी पन्नी के साथ छाले के अंदर छोड़ी गई गोली. लेबल की गई समाप्ति तिथि एक विशिष्ट फॉर्मूलेशन के लिए स्थापित की गई है, पैकेट, और भंडारण की स्थिति. एक बार पैकेज या भंडारण वातावरण बदल जाता है, वह तारीख अकेले यह पुष्टि नहीं कर सकती कि एक व्यक्तिगत टैबलेट कितने समय तक समान गुणवत्ता बनाए रखेगा.
उत्तर मुख्यतः पाँच कारकों पर निर्भर करता है: सूत्रीकरण, छाले के बाहर का समय, जमा करने की अवस्था, प्रतिस्थापन कंटेनर या मूल पैक की स्थिति, और छाले की बाधा और सील की गुणवत्ता. The फार्मास्युटिकल कंटेनर-क्लोजर सिस्टम पर एफडीए मार्गदर्शन बताते हैं कि पैकेजिंग को खुराक के रूप को खराब होने के प्रासंगिक कारणों से बचाना चाहिए, नमी सहित, रोशनी, ऑक्सीजन, दूषण, और शारीरिक क्षति. यही कारण है कि पैकेज एक साधारण धारक के बजाय शेल्फ-जीवन की स्थिति का हिस्सा है.
ब्लिस्टर पैक से टेबलेट कितने समय तक बाहर रह सकती हैं?
एक गोली पन्नी के माध्यम से धकेलते ही समाप्त नहीं होती है. अधिक सटीक अंतर संक्षिप्त प्रदर्शन और मूल गुहा के बाहर निरंतर भंडारण के बीच है.
हटाने के तुरंत बाद ली गई गोली की एक्सपोज़र अवधि केवल थोड़ी होती है. एक गोली बेडसाइड टेबल पर खुली छोड़ दी गई, जेब में रखा, या कई दिनों तक बाहर रखे रहने पर इसका छाला अलग-अलग परिस्थितियों में लंबे समय तक बना रहता है.
24 घंटे का कोई भरोसेमंद समय भी नहीं है, 72-घंटा, या प्रत्येक टैबलेट के लिए एक सप्ताह का नियम. पारंपरिक फिल्म-लेपित गोलियाँ, जल्दी घुलने वाली गोलियाँ, मौखिक रूप से विघटित करने वाली गोलियाँ, और नमी-संवेदनशील फॉर्मूलेशन उसी तरह एक्सपोज़र पर प्रतिक्रिया नहीं करते हैं. एक गोली एक अवधि तक भौतिक रूप से अपरिवर्तित रह सकती है जिसके कारण दूसरी गोली नरम हो जाती है, दरार, नमी सोखें, या कोटिंग की अखंडता खो देंगे.
एक विशिष्ट औषधि के लिए, पैकेज लेबल और रोगी पत्रक को प्राथमिकता दें. "नमी से बचाएं" जैसे कथन,” “रोशनी से बचाएं,” या “मूल पैकेज में रखें” यह दर्शाता है कि पैकेजिंग आवश्यक भंडारण स्थिति का हिस्सा है. जब वे निर्देश मौजूद हों, किसी अन्य टैबलेट के साथ सामान्य अनुभव एक विश्वसनीय विकल्प नहीं है.
कारक 1: टेबलेट निर्माण और खुराक प्रपत्र
समान दिखने वाली गोलियों में विभिन्न सक्रिय तत्व हो सकते हैं, excipients, कोटिंग्स, और नमी का स्तर. ये अंतर प्रभावित करते हैं कि वे हवा पर कैसे प्रतिक्रिया करते हैं, नमी, गर्मी, और प्रकाश.
एक फिल्म कोटिंग कुछ शारीरिक सुरक्षा प्रदान करती है, लेकिन यह सीलबंद छाले को प्रतिस्थापित नहीं करता है. नमी अभी भी कोटिंग से गुजर सकती है और टैबलेट के कोर तक पहुंच सकती है. सूत्रीकरण पर निर्भर करता है, एक्सपोज़र कठोरता को प्रभावित कर सकता है, विघटन, रासायनिक स्थिरता, या अवयवों का भौतिक रूप.
कई खुराक रूपों पर विशेष ध्यान देने की आवश्यकता है:
- हाइग्रोस्कोपिक गोलियाँ आसपास की हवा से नमी को अधिक आसानी से अवशोषित करें.
- जल्दी घुलने वाली गोलियाँ इन्हें पानी में प्रतिक्रिया करने के लिए डिज़ाइन किया गया है और इसलिए वे नमी प्रतिरोधी पैकेजिंग पर अत्यधिक निर्भर हैं.
- मौखिक रूप से विघटित होने वाली गोलियाँ तेजी से टूटते हैं और नमी तथा हैंडलिंग क्षति के प्रति अधिक संवेदनशील हो सकते हैं.
- आंत्र-लेपित गोलियाँ एक अक्षुण्ण कार्यात्मक कोटिंग पर भरोसा करें, लेकिन वह कोटिंग दीर्घकालिक भंडारण पैकेज नहीं है.
- प्रकाश के प्रति संवेदनशील गोलियाँ पन्नी पर निर्भर हो सकता है, अपारदर्शी सामग्री, या एक बाहरी कार्टन.
ए नमी-सुरक्षात्मक पैकेजिंग पर जर्नल ऑफ फार्मास्युटिकल साइंसेज की समीक्षा बताते हैं कि ठोस मौखिक उत्पादों के लिए पैकेज चयन में रासायनिक और भौतिक स्थिरता को ध्यान में रखा जाना चाहिए, नमी संवेदनशीलता, जमा करने की अवस्था, और पैकेज द्वारा प्रदान की गई नमी बाधा. एक भंडारण व्यवस्था जो एक टैबलेट के लिए काम करती है उसे दूसरे टैबलेट के लिए सामान्य नियम नहीं बनना चाहिए.
कारक 2: ब्लिस्टर के बाहर का समय
समय मायने रखता है क्योंकि गोली जितने अधिक समय तक अपनी गुहा के बाहर रहती है, यह उतनी ही अधिक समय तक उन परिस्थितियों में रहेगा जो इसके विपणन पैकेज का हिस्सा नहीं थे.
हटाने के बाद के पहले कुछ मिनट विस्तारित भंडारण से भिन्न होते हैं. तुरंत ली गई गोली का कमरे की हवा के साथ केवल संक्षिप्त संपर्क होता है, रोशनी, और संभालना. एक बार उसी गोली को छाले के बाहर घंटों या दिनों तक छोड़ दिया जाता है, पर्यावरण का प्रभाव अधिक महत्वपूर्ण हो जाता है.
अकेले समय, तथापि, उत्तर निर्धारित नहीं करता. एक ठंडी रात, सूखी अलमारी गर्म कार या आर्द्र बाथरूम में एक रात के बराबर नहीं है. एक नमी-संवेदनशील टैबलेट और एक पारंपरिक फिल्म-लेपित टैबलेट को भी एक ही घड़ी से नहीं आंका जा सकता है.
इसका मतलब यह है कि अनिश्चितता का स्तर आम तौर पर लंबे समय तक जोखिम के साथ बढ़ता है, लेकिन उस सिद्धांत को एक सार्वभौमिक समय सीमा में परिवर्तित नहीं किया जा सकता है. प्रासंगिक प्रश्न केवल यह नहीं है कि "टैबलेट कितने समय से बाहर है।"?” यह भी है “यह किस प्रकार का टैबलेट है, यह कहाँ संग्रहीत किया गया था, और इसके चारों ओर क्या सुरक्षा बनी रही?”
वह अंतर समय कारक को परिप्रेक्ष्य में रखता है. संक्षिप्त एक्सपोज़र तुरंत समाप्ति नहीं बनाता है, जबकि ब्लिस्टर के बाहर लंबे समय तक भंडारण टैबलेट को उसके लेबल किए गए शेल्फ जीवन का समर्थन करने के लिए उपयोग की जाने वाली स्थितियों से दूर ले जाता है.
कारक 3: नमी, गर्मी, रोशनी, और संभालना
एक बार एक गोली एक सीलबंद गुहा के बाहर होती है, आसपास के कमरे और प्रबंधन की स्थितियों का अधिक प्रभाव पड़ता है.
नमी
जलवाष्प टैबलेट या उसकी कोटिंग में प्रवेश कर सकता है. उत्पाद पर निर्भर करता है, नमी के संपर्क में आने से नरमी में योगदान हो सकता है, चिपचिपाहट, खुर, परिवर्तित कठोरता, विघटन में परिवर्तन, या रासायनिक गिरावट. बाथरूम, सिंक के बगल के क्षेत्र, और गर्मी पैदा करने वाले उपकरणों के ऊपर की अलमारियां टैबलेट को ठंडी से भिन्न स्थितियों में उजागर कर सकती हैं, सूखी अलमारी.
गर्मी
उच्च तापमान भौतिक और रासायनिक परिवर्तनों को तेज़ कर सकता है. कारें, सीधी धूप, RADIATORS, और बड़े तापमान परिवर्तन वाले क्षेत्र सामान्य लेबल वाले कमरे के भंडारण से भिन्न होते हैं.
प्रकाश और वायु
कुछ फॉर्मूलेशनों को प्रकाश से सुरक्षा की आवश्यकता होती है, एल्यूमीनियम पन्नी द्वारा आपूर्ति की गई, अपारदर्शी सामग्री, या बाहरी कार्टन. एक पारदर्शी आयोजक स्वचालित रूप से समान सुरक्षा प्रदान नहीं करता है.
हवा के संपर्क से ऑक्सीजन और जलवाष्प का संपर्क भी बदल जाता है, यद्यपि महत्व सूत्रीकरण के अनुसार भिन्न-भिन्न होता है. यह मान लेना ग़लत होगा कि प्रत्येक गोली अपने छाले से निकालने के बाद एक ही दर से प्रतिक्रिया करती है.
संभालना और पहचान
ढीली गोलियाँ आपस में रगड़ सकती हैं, चिप, धूल इकट्ठा करो, या अन्य उत्पादों के साथ मिश्रित हो जाते हैं. अपनी पैकेजिंग से अलग किया गया टैबलेट भी आवश्यक पहचान खो सकता है. रंग, आकार, और केवल चिह्न यह पुष्टि करने के लिए पर्याप्त नहीं हैं कि ढीली गोली क्या है.
दरार पड़ने जैसे दृश्यमान परिवर्तन, असामान्य कोमलता, मलिनकिरण, या कोई असामान्य गंध ध्यान देने योग्य है, लेकिन एक सामान्य उपस्थिति यह साबित नहीं कर सकती कि प्रत्येक गुणवत्ता विशेषता अपरिवर्तित रहती है. The घर पर दवाओं के भंडारण पर एनएचएस मार्गदर्शन दवाओं को उनकी मूल पैकेजिंग में रखने की सलाह देता है, उत्पाद-विशिष्ट निर्देशों का पालन करें, और गर्म या आर्द्र भंडारण क्षेत्रों से परहेज करें.
कारक 4: प्रतिस्थापन कंटेनर और मूल पैक की स्थिति
भंडारण की स्थिति दो सामान्य तरीकों से बदलती है: टैबलेट को दूसरे कंटेनर में ले जाया जाता है, या मूल छाला क्षतिग्रस्त है.
एक गोली बॉक्स खुराक अनुसूची का पालन करना आसान बना सकता है, लेकिन इसका मुख्य कार्य फार्मास्युटिकल बाधा संरक्षण के बजाय संगठन है. इसका प्रदर्शन कंटेनर सामग्री पर निर्भर करता है, ढक्कन फिट, खुलने की आवृत्ति, प्रकाश संचरण, और भंडारण स्थान.
कुछ दवाओं को पेशेवर रूप से नियंत्रित प्रक्रियाओं के तहत दोबारा पैक किया जाता है. इसका मतलब यह नहीं है कि प्रत्येक टैबलेट को किसी भी आयोजक में यूं ही स्थानांतरित किया जा सकता है. विशिष्ट नमी वाले उत्पाद, रोशनी, या मूल-पैकेज निर्देशों को विशेष देखभाल की आवश्यकता होती है.
दूसरी स्थिति एक टैबलेट है जो बनी हुई जेब के अंदर रहती है जबकि पन्नी या सील क्षतिग्रस्त हो जाती है. फटी हुई पन्नी, एक पिनहोल, एक उठा हुआ किनारा, कुचल, या अधूरा बंधन गुहा को आसपास की हवा से जोड़ सकता है. मुख्य सवाल यह नहीं है कि टैबलेट गिर गया है या नहीं. यह है कि क्या व्यक्तिगत गुहा अभी भी एक बंद पैकेज के रूप में कार्य करती है.
प्रासंगिक दोषों में शामिल हैं:
- ढक्कन वाली पन्नी में छेद या फटना;
- सीलबंद क्षेत्र को पार करने वाली झुर्रियाँ;
- सील में फंसे कण;
- गुहा के चारों ओर अधूरा बंधन;
- किनारा उठाना, कुचल, या मोड़ने से सील खुल जाती है.
कुछ दोषों को दृष्टिगत रूप से आंकना कठिन होता है. छोटे चैनल या पिनहोल आंतरिक वातावरण को तब भी बदल सकते हैं, जब अधिकांश छाला बरकरार रहता है. किसी क्षतिग्रस्त पैक या अनिश्चित परिस्थितियों में संग्रहीत टैबलेट के लिए, किसी फार्मासिस्ट या निर्माता से उत्पाद-विशिष्ट सलाह बीते समय या उपस्थिति से अनुमान लगाने की तुलना में अधिक विश्वसनीय है.
कारक 5: ब्लिस्टर सामग्री और सीलिंग गुणवत्ता
विभिन्न फॉर्मूलेशन के लिए नमी के प्रतिरोध के विभिन्न स्तरों की आवश्यकता होती है, ऑक्सीजन, और प्रकाश. ब्लिस्टर संरचनाएँ इसलिए स्थिरता डेटा के अनुसार चुना जाता है, बाधा आवश्यकताएँ, प्रदर्शन का गठन, और वितरण की शर्तें.
| छाला संरचना | सामान्य बाधा प्रोफ़ाइल | सामान्य चयन तर्क |
| पीवीसी/एल्यूमीनियम | उत्पाद दृश्यता के साथ बुनियादी इकाई-खुराक सुरक्षा | मध्यम अवरोध आवश्यकताओं वाली गोलियाँ |
| पीवीसी/पीवीडीसी/एल्यूमिनियम | जल-वाष्प संचरण के लिए बेहतर प्रतिरोध | उत्पादों को मजबूत नमी संरक्षण की आवश्यकता होती है |
| पीसीटीएफई लैमिनेट/एल्यूमीनियम | पारदर्शी गुहा के साथ उच्च नमी अवरोधक | अधिक नमी-संवेदनशील फॉर्मूलेशन |
| शीत-रूप अलु-अलु | तेज़ नमी, ऑक्सीजन, और प्रकाश बाधा | अत्यधिक संवेदनशील उत्पाद या जलवायु की मांग |
सामग्री का चुनाव परिणाम का केवल एक हिस्सा है. ए ब्लिस्टर पैकेजिंग मशीन लगातार गुहिकाएँ बनानी चाहिए, प्रत्येक टेबलेट को सही ढंग से रखें, ढक्कन वाली पन्नी को संरेखित करें, और स्थिर सीलिंग स्थिति बनाए रखें.
तापमान, दबाव, निवास का समय, वेब तनाव, और सील क्षेत्र में संदूषण पैकेज की गुणवत्ता को प्रभावित कर सकता है. यहां तक कि एक उच्च-अवरोधक सामग्री भी अपनी इच्छित सुरक्षा प्रदान नहीं कर सकती है यदि गुहा खराब तरीके से बनाई गई है या ढक्कन वाली पन्नी को लगातार सील नहीं किया गया है.
कैमरे खाली गुहाओं की पहचान कर सकते हैं, गलत तरीके से रखी या क्षतिग्रस्त गोलियाँ, और दृश्यमान फ़ॉइल दोष. सील-अखंडता परीक्षण की तब भी आवश्यकता होती है जब रिसाव की पुष्टि केवल उपस्थिति से नहीं की जा सकती.
रुइडा पैकिंग ब्लिस्टर पैकिंग मशीनें थर्मोफोर्म्ड अलु-पीवीसी और कोल्ड-फॉर्म अलु-अलू प्रारूपों से जुड़े फार्मास्युटिकल अनुप्रयोगों का समर्थन करें. चयनित कॉन्फ़िगरेशन के आधार पर, यह प्रक्रिया सामग्री फीडिंग को जोड़ सकती है, गठन, टैबलेट या कैप्सूल लोड हो रहा है, हीट सीलिंग, कोडन, छिद्रण, स्राव होना, और दृष्टि निरीक्षण.
मशीन किसी दवा की शेल्फ लाइफ निर्धारित नहीं करती है. इसकी भूमिका मान्य पैकेजिंग प्रक्रिया को लगातार पुन: पेश करना है ताकि चयनित सामग्री और सील डिज़ाइन अपनी इच्छित सुरक्षा प्रदान कर सकें.
ब्लिस्टर पैक के बाहर टेबलेट को स्टोर करने से पहले क्या जाँच करें
टैबलेट को पहले से निकालने से पहले या किसी क्षतिग्रस्त पैक से टैबलेट का उपयोग करने से पहले, जाँच करना:
- क्या लेबल के लिए आवश्यक है कि दवा अपने मूल पैकेज में ही रहे?
- क्या टेबलेट नमी के प्रति संवेदनशील है, प्रकाश के प्रति संवेदनशील, चमकता हुआ, या तेजी से विघटित हो रहा है?
- यह कितने समय से अक्षुण्ण गुहा के बाहर है?
- क्या यह गर्मी के संपर्क में था, नमी, प्रत्यक्ष प्रकाश, या बार-बार संभालना?
- क्या इसे दूसरे कंटेनर में रखा गया था, और क्या वह कंटेनर सुरक्षित रूप से बंद हो जाता है?
- क्या मूल पन्नी फटी हुई है?, पंक्चर्ड, उठा लिया, कुचल, या आंशिक रूप से खुला?
- क्या टैबलेट अभी भी आत्मविश्वास से अपने नाम से मेल खा सकता है?, ताकत, और निर्देश?
ये चेक नई समाप्ति तिथि की गणना नहीं करते हैं. वे दिखाते हैं कि मूल भंडारण की स्थिति कब बदल गई है और कब उत्पाद-विशिष्ट मार्गदर्शन की आवश्यकता है.
अक्सर पूछे जाने वाले प्रश्नों
क्या कोई टैबलेट ब्लिस्टर पैक छोड़ने के तुरंत बाद समाप्त हो जाता है??
नहीं. हटाने से तुरंत समाप्ति नहीं होती. यह भंडारण की स्थिति को बदल देता है. उस परिवर्तन का महत्व सूत्रीकरण पर निर्भर करता है, संसर्ग का समय, पर्यावरण, और प्रतिस्थापन कंटेनर.
क्या मैं पहले से ब्लिस्टर पैक से गोलियां ले सकता हूं??
यह उत्पाद पर निर्भर करता है. एक गोली बॉक्स खुराक को व्यवस्थित करने में मदद कर सकता है, लेकिन यह स्वचालित रूप से मूल छाले के बराबर नहीं है. रोगी पत्रक और फार्मेसी लेबल की जाँच करें, विशेषकर तब जब उत्पाद को नमी या प्रकाश से सुरक्षा की आवश्यकता हो.
क्या गोलियाँ एक गोली के डिब्बे में एक सप्ताह तक रह सकती हैं??
सभी दवाओं के लिए एक सप्ताह का कोई नियम नहीं है. उपयुक्तता टेबलेट पर निर्भर करती है, आयोजक, और भंडारण वातावरण. अग्रिम हस्तांतरण एक सार्वभौमिक प्रथा के बजाय एक उत्पाद-विशिष्ट निर्णय है.
यदि ब्लिस्टर फ़ॉइल फट गया है तो क्या टैबलेट अभी भी सुरक्षित है??
विश्वसनीय नहीं. एक आंसू, पंचर, या खुला किनारा टैबलेट के अंदर रहने पर भी गुहा को आसपास के वातावरण में उजागर कर सकता है. क्षतिग्रस्त गुहा को बरकरार सीलबंद छाले के रूप में नहीं माना जाना चाहिए.
कुछ गोलियाँ अलु-अलू फफोले में क्यों पैक की जाती हैं??
अलु-अलू पैकेजिंग का चयन तब किया जाता है जब किसी उत्पाद को नमी से मजबूत सुरक्षा की आवश्यकता होती है, ऑक्सीजन, या प्रकाश. यह प्रत्यक्ष उत्पाद दृश्यता को हटा देता है और आम तौर पर पारदर्शी थर्मोफॉर्मेड ब्लिस्टर की तुलना में अधिक पैकेजिंग सामग्री का उपयोग करता है, इसलिए चुनाव स्थिरता और उत्पादन आवश्यकताओं पर आधारित होना चाहिए.
निष्कर्ष
ब्लिस्टर पैक से गोलियां कितने समय तक चलती हैं, यह घड़ी से अधिक पर निर्भर करता है. सूत्रीकरण, संसर्ग का समय, नमी और गर्मी, प्रतिस्थापन कंटेनर, और छाले की बाधा और सील की अखंडता सभी सुरक्षा के स्तर को प्रभावित करती है.
तत्काल उपयोग के लिए निकाली गई गोली कई दिनों तक खुली रखी गोली से भिन्न होती है, और फटी हुई गुहिका सीलबंद छाले से भिन्न होती है. उपयोग होने तक टेबलेट को उनकी लेबल वाली पैकेजिंग में रखने से उनके शेल्फ जीवन को बनाए रखने के लिए उपयोग की जाने वाली स्थितियाँ सुरक्षित रहती हैं. जब वो स्थितियाँ बदल जाती हैं, उत्पाद लेबल, फार्मासिस्ट, या निर्माता को अगले निर्णय का मार्गदर्शन करना चाहिए.
संदर्भ
1. हम. खाद्य और औषधि प्रशासन. मानव औषधियों और बायोलॉजिक्स की पैकेजिंग के लिए कंटेनर क्लोजर सिस्टम.
2. विश्व स्वास्थ्य संगठन. फार्मास्युटिकल उत्पादों के लिए पैकेजिंग पर दिशानिर्देश.
3. यूनाइटेड लिंकनशायर हॉस्पिटल्स एनएचएस ट्रस्ट. घर पर दवाइयाँ जमा करना.
