Introdução
UM Máquina de enchimento de cápsulas plays an important role in pharmaceutical and nutraceutical manufacturing processes. It fills empty capsules with powder, grânulos, or pellets under controlled conditions. Before equipment delivery, manufacturers need to understand what should be prepared before installing a Capsule Filling Machine to avoid installation delays.
A Capsule Filler depends on the factory environment and supporting systems. Proper Installation Space, condições de sala limpa, HVAC control, ar comprimido, vacuum supply, and electrical power are required for equipment setup.
During the Capsule Filling Machine Installation, engineers need a complete checklist covering factory layout, utilitários, and environmental requirements. Knowing what utilities are required for a Capsule Filling Machine helps clients prepare the site before the machine arrives.
Este guia fornece uma lista de verificação prática de instalação da máquina de enchimento de cápsulas antes da entrega, incluindo requisitos de espaço, classificação de sala limpa, Condições de climatização, e preparação utilitária para instalações de produção farmacêutica.
PRINCIPAIS CONCLUSÃO
- Espaço de instalação insuficiente pode aumentar a dificuldade de limpeza e o tempo de manutenção de uma máquina de enchimento de cápsulas.
- Ar comprimido incorreto, vazio, ou a preparação elétrica pode atrasar o comissionamento do equipamento.
- A classificação de salas limpas e o controle HVAC afetam o controle de contaminação e os requisitos de produção de GMP.
- A preparação adequada de fábrica reduz alterações na instalação após a entrega do equipamento.
- As condições do piso e a estabilidade da utilidade influenciam a precisão do enchimento durante a produção.
1. Requisitos de espaço para instalação da máquina de enchimento de cápsulas
Antes de instalar uma máquina de enchimento de cápsulas, a fábrica deve preparar a área de instalação correta. O layout deve considerar a operação do equipamento, limpeza, manutenção, e futuros ajustes de produção.
Um plano adequado de espaço de instalação da máquina de enchimento de cápsulas ajuda a evitar atrasos na instalação e fornece acesso suficiente para operadores e engenheiros.
Espaço necessário ao redor do enchimento da cápsula
Ao preparar uma fábrica para a instalação de uma máquina de enchimento de cápsulas, os clientes devem confirmar quanta folga é necessária em torno de um enchedor de cápsulas antes da entrega do equipamento. A área de instalação deve fornecer espaço suficiente para operação, limpeza, e manutenção.
A folga recomendada da máquina ao redor do equipamento é ≥800 mm. Este espaço permite que os operadores verifiquem a seção de alimentação das cápsulas, área de enchimento de pó, e área de saída da cápsula durante a produção.
O Espaço de Instalação reservado também suporta procedimentos de limpeza diários. Os operadores necessitam de espaço de trabalho suficiente para limpar o pó restante e concluir preparação antes de iniciar um novo lote. Uma área de trabalho estreita pode dificultar a limpeza e a inspeção.
Para uma lista de verificação completa de instalação da máquina de enchimento de cápsulas, os clientes devem confirmar o layout da máquina com o fornecedor antes do envio.
Espaço livre no teto para equipamentos de carregamento
O espaço vertical acima de uma máquina de enchimento de cápsulas deve ser verificado antes da entrega. O espaço necessário para a instalação de uma máquina de enchimento de cápsulas depende da altura da máquina e do equipamento auxiliar conectado.
Alguns sistemas de enchimento de cápsulas podem ser conectados a um carregador de pó a vácuo para transferência automática de pó. Um carregador de cápsulas vazias também pode ser instalado acima da máquina para fornecer cápsulas vazias durante a produção.
Carregador de pó a vácuo
O espaço livre recomendado no teto acima da máquina é ≥500 mm. Este espaço permite que os engenheiros instalem, inspecionar, e manter conexões de equipamentos acima da área de enchimento.
2. Preparação do piso e transporte antes da entrega
Antes da instalação de uma máquina de enchimento de cápsulas, a fábrica deve confirmar as condições do piso e a rota de acesso ao equipamento. A preparação adequada ajuda os engenheiros a concluir a entrega, posicionamento, e trabalho de instalação sem alterações inesperadas.
O layout da fábrica deve suportar Instalação de Equipamentos Farmacêuticos, incluindo posicionamento da máquina, transporte, e futuras atividades de manutenção.
Nivelamento do piso e requisitos de carga
Ao planejar como preparar uma fábrica para a instalação de uma máquina de enchimento de cápsulas, a condição do piso deve ser verificada antes da entrega do equipamento. A área de instalação precisa de capacidade de carga suficiente e planicidade adequada para uma colocação estável do equipamento.
O requisito recomendado de nivelamento do piso é ≤1 mm/m. Uma superfície de instalação plana ajuda a manter o alinhamento adequado da máquina e reduz a vibração durante a operação. O posicionamento estável da máquina também ajuda a reduzir a variação do peso da cápsula durante o enchimento.
A fábrica também deverá confirmar a Capacidade de Carga do Piso antes de colocar o equipamento. O piso deve suportar o peso do Enchedor de Cápsulas e acessórios relacionados sem deformação.
Confira a rota de transporte da máquina
Antes da instalação de equipamentos farmacêuticos, a fábrica deve confirmar a rota completa de transporte da máquina envasadora de cápsulas. O caminho da área de descarga até a sala de produção final deve ser verificado antes do envio.
When preparing for factory preparation before pharmaceutical equipment installation, clients should review the following points:
- Factory entrance: Confirm the door width and height are large enough for equipment transportation.
- Corridors and passages: Check the width, turning radius, and any narrow areas along the route.
- Elevators: Confirm elevator size, weight capacity, and loading conditions if the equipment needs vertical transportation.
- Floor condition: Ensure the transportation path can support the equipment weight and moving tools.
- Corners and turning areas: Reserve enough space for forklifts, pallet trucks, or lifting equipment.
- Temporary obstacles: Remove materials, production equipment, or structures that block the transportation path.
3. Cleanroom and Environmental Requirements
Before operating a Capsule Filling Machine, a área de produção deve atender às condições ambientais e de limpeza exigidas. A classificação adequada é determinada pelas características do produto, processo de fabricação, e estratégia de controle de contaminação.
A classificação da sala limpa deve ser confirmada antes da entrega do equipamento. Esta preparação ajuda os clientes a selecionar sistemas HVAC e condições de produção adequados para o Enchedor de Cápsulas.
Requisitos de classificação ISO de salas limpas
Ao preparar os requisitos de sala limpa para a instalação da máquina de enchimento de cápsulas, os clientes devem confirmar o nível de limpeza exigido com base no tipo de produto e no risco de produção.
ISO 14644-1 define os graus de sala limpa com base no número de partículas transportadas pelo ar medidas dentro de uma área controlada. A classificação é baseada no número de partículas em diferentes tamanhos, como ≥0,1 μm, ≥0,3 μm, ≥0,5 μm, ≥1 μm, e ≥5 μm.
Para uma máquina de enchimento de cápsulas, o ambiente de produção deve controlar a poeira transportada por materiais em pó e evitar contaminação desnecessária durante as operações de enchimento. A Classificação de Sala Limpa exigida deve ser confirmada de acordo com a categoria do produto e requisitos de qualidade.
A tabela a seguir mostra os níveis ISO Classe 5–8 comumente referenciados na produção farmacêutica:
| Classe ISO (ISO 14644-1) | Concentração Máxima de Partículas (partículas/m³, ≥0,5 μm) | Descrição da sala limpa | Aplicações farmacêuticas típicas |
|---|---|---|---|
| Classe ISO 5 | ≤3.520 partículas/m³ | Nível de limpeza muito alto com rigoroso controle de partículas transportadas pelo ar | Áreas de enchimento asséptico, zonas de processamento estéreis, áreas críticas de exposição do produto |
| Classe ISO 6 | ≤35.200 partículas/m³ | Ambiente de alta limpeza com níveis de partículas controlados | Áreas de preparação estéreis e zonas de processamento controladas |
| Classe ISO 7 | ≤352.000 partículas/m³ | Sala limpa controlada comumente usada para fabricação farmacêutica | Enchimento de cápsula não estéril, produção de comprimidos, áreas de manuseio de pó |
| Classe ISO 8 | ≤3.520.000 partículas/m³ | Ambiente básico de sala limpa controlada | Áreas de preparação de materiais, embalagem secundária, áreas de produção farmacêutica em geral |
O grau de sala limpa necessário para um enchimento de cápsula varia de acordo com o material, método de produção, e requisitos de qualidade. Por exemplo, a produção de cápsulas não estéreis pode usar classe ISO 7 ou classe ISO 8 áreas controladas, enquanto produtos estéreis exigem um controle de contaminação mais rigoroso.
Requisitos de classificação GMP da UE
Ao preparar Classificação de sala limpa GMP para instalação de máquina de enchimento de cápsulas, os clientes devem confirmar o grau GMP da UE exigido com o departamento de qualidade. A classe selecionada afeta o projeto HVAC, controle de pressão, procedimentos de limpeza, e monitoramento ambiental.
O sistema de Grau GMP da UE inclui Grau A, B, C, e áreas D. Essas classificações ajudam as instalações farmacêuticas a gerenciar os riscos de contaminação por partículas durante as atividades de fabricação.
| Tipo de produção | Grau BPF recomendado da UE | Aplicação Típica |
|---|---|---|
| Produção farmacêutica estéril | Grau A com antecedentes de Grau B, ou Grau C/D para áreas de apoio | Enchimento estéril, processamento asséptico, operações de exposição a produtos estéreis |
| Produção de cápsulas farmacêuticas não estéreis | Grau D ou área limpa controlada com base nos requisitos do produto | Cápsulas de medicamentos convencionais, enchimento de cápsulas de pó sob condições controladas |
| Produção de cápsulas nutracêuticas e suplementos | Área de produção controlada ou ambiente ISO Classe 7–8 dependendo dos requisitos de qualidade | Vitaminas, suplementos dietéticos, produtos de saúde |
Para produção de cápsulas estéreis, a área crítica de enchimento requer controle rigoroso de contaminação. Grade A is used for the highest-risk operation area, while Grade B normally provides the background environment. Supporting preparation and transfer areas may use Grade C or Grade D depending on the process design.
For non-sterile capsule production, a Capsule Filling Machine normally does not operate in Grade A or Grade B environments. The required cleanroom level is selected based on product risk, dust control requirements, and company GMP standards. Many facilities use controlled areas equivalent to ISO Class 7 ou classe ISO 8 conditions.
4. Temperature and Humidity Control Requirements
Before equipment delivery, clients should verify the environmental temperature and humidity parameters of the filling room. Stable environmental control helps maintain powder characteristics, capsule shell performance, e consistência de enchimento.
Temperature Requirements for Capsule Filling
Durante a instalação da máquina de enchimento de cápsulas, os clientes devem confirmar os requisitos de controle de temperatura para a área de produção. Uma faixa de temperatura adequada ajuda a manter o fluxo de pó estável e o desempenho do invólucro da cápsula.
Para muitas áreas de produção farmacêutica e nutracêutica, a temperatura recomendada é comumente controlada em torno de 20–25°C. No entanto, a configuração real deve ser confirmada de acordo com as características do material e os requisitos de produção.
A alta temperatura pode afetar as propriedades do invólucro da cápsula e o comportamento do pó. As cápsulas de gelatina podem ficar mais macias, enquanto alguns pós podem apresentar alterações na fluidez durante o enchimento.
A baixa temperatura pode aumentar o risco de fragilidade do invólucro da cápsula e afetar as condições do equipamento. As mudanças de temperatura também podem influenciar o movimento do pó dentro do sistema de dosagem.
Controle de umidade para estabilidade de enchimento de pó
O controle de umidade é uma parte importante dos requisitos de temperatura e umidade para a máquina de enchimento de cápsulas. A área de produção deve manter condições de umidade adequadas para apoiar o manuseio estável do pó e o desempenho do enchimento de cápsulas.
Para muitas aplicações farmacêuticas e nutracêuticas, a umidade relativa recomendada é comumente controlada em torno de 30–60% UR. A faixa real de umidade deve ser confirmada de acordo com as características do pó, material da cápsula, e requisitos do produto.
A alta umidade pode afetar Fluibilidade do pó durante a produção. Alguns pós podem absorver umidade, ficar pegajoso, ou formar pequenos pedaços. Estas alterações podem afetar o sistema de dosagem e levar à variação do peso da cápsula durante o enchimento.
A baixa umidade pode aumentar a eletricidade estática dentro da máquina de enchimento de cápsulas. O pó pode aderir às superfícies da máquina ou aos componentes de alimentação, o que pode afetar o trabalho de limpeza e a consistência do enchimento.
5. Requisitos do sistema HVAC para áreas de enchimento de cápsulas
O sistema HVAC (Aquecimento, Ventilação, e Ar Condicionado) é o sistema de controle ambiental utilizado nas áreas de produção farmacêutica. Ele gerencia a limpeza do ar, temperatura, umidade, direção do fluxo de ar, e pressão ambiente.
Para uma máquina de enchimento de cápsulas, o sistema HVAC fornece um ambiente de produção controlado para operações de enchimento de pó. Ajuda a manter as condições da sala limpa e atende aos requisitos de controle de contaminação.
Durante a instalação da máquina de enchimento de cápsulas, os clientes devem confirmar o projeto HVAC antes da entrega do equipamento. A preparação ambiental adequada ajuda a garantir que a área de produção atenda às BPF exigidas e às condições de sala limpa.
Requisitos de fluxo de ar e controle de pressão
Ao verificar os requisitos de HVAC para instalação da máquina de enchimento de cápsulas, os clientes devem revisar a direção do fluxo de ar e o controle de pressão na área de enchimento. Esses fatores afetam a contenção de pó, controle de partículas, e desempenho de sala limpa.
O sistema de controle de fluxo de ar deve fornecer movimento de ar adequado ao redor da máquina de enchimento de cápsulas. Durante o enchimento do pó, pequenas partículas podem ficar no ar. A direção correta do fluxo de ar ajuda a evitar que a poeira se espalhe para outras áreas.
A diferença de pressão ambiente também é importante na produção farmacêutica. Um diferencial de pressão adequado entre salas ajuda a controlar o movimento de partículas transportadas pelo ar e protege áreas mais limpas contra contaminação.
Por exemplo, a sala de enchimento de cápsulas pode ser projetada com pressão mais alta do que as áreas circundantes para controlar o movimento de partículas transportadas pelo ar. O ar limpo flui da área de alta pressão para a área de baixa pressão quando as portas são abertas ou fechadas. Isso ajuda a evitar que poeira de salas próximas entre na área de enchimento durante a produção.
A configuração exata do diferencial de pressão depende da classificação da sala limpa, Projeto de climatização, e requisitos de BPF. Durante a operação, As equipes de controle de qualidade podem verificar os registros de monitoramento de pressão para confirmar se as condições da sala permanecem dentro da faixa exigida.
Filtragem HVAC e Monitoramento Ambiental
O sistema HVAC utiliza componentes de filtragem de ar para controlar partículas transportadas pelo ar dentro da área de produção. Para uma máquina de enchimento de cápsulas, a filtragem de ar adequada ajuda a manter as condições necessárias da sala limpa durante as operações de enchimento de pó.
Um filtro HEPA é comumente usado em sistemas HVAC farmacêuticos onde é necessária maior limpeza do ar. O filtro remove partículas transportadas pelo ar do ar fornecido antes que ele entre na área de produção. O nível de filtragem necessário deve corresponder à classificação da sala limpa selecionada e aos requisitos de GMP.
O monitoramento ambiental também é necessário para áreas de produção controladas. As equipes de controle de qualidade podem monitorar a temperatura, umidade, diferença de pressão, e níveis de partículas transportadas pelo ar durante a produção.
Para uma máquina de enchimento de cápsulas, o manuseio de pó pode criar partículas transportadas pelo ar durante a alimentação e enchimento do material. A filtragem e o monitoramento estáveis do ar ajudam a detectar mudanças ambientais antes que elas afetem as condições de produção.
A instalação deve manter registros de monitoramento ambiental de acordo com os requisitos de produção. O pessoal de controle de qualidade pode usar esses registros de monitoramento para avaliar as condições ambientais e detectar possíveis desvios durante a produção.
6. Requisitos de utilitário para instalação do preenchedor de cápsulas
Antes de instalar um preenchedor de cápsulas, os clientes devem preparar as conexões de serviços públicos necessárias com antecedência. Os principais requisitos de utilidade incluem ar comprimido, vacuum supply, e energia elétrica.
Requisitos de ar comprimido para enchimento de cápsulas
Ao revisar os requisitos de ar comprimido para máquina de enchimento de cápsulas, os clientes devem verificar a taxa de fluxo de ar antes da pressão do ar. Fluxo insuficiente é uma causa comum de operação pneumática instável.
A especificação da concessionária deve fornecer a taxa de fluxo de ar necessária para a máquina. Os clientes também devem verificar o consumo de ar dos equipamentos auxiliares conectados ao mesmo sistema.
Um carregador de pó a vácuo ou um carregador de cápsula vazia pode exigir ar comprimido adicional. Por exemplo, se o consumo total do equipamento for 8 m³/h, o suprimento de ar disponível deve estar em torno 12 m³/h. Isto fornece aproximadamente 50% capacidade adicional acima do consumo calculado.
Esta margem de capacidade ajuda a cobrir picos de demanda e flutuações de pressão durante a operação. A margem exata deve seguir os requisitos de utilidade do fornecedor do equipamento quando este especifica um valor diferente.
A pressão do ar também precisa atender aos requisitos da máquina. Muitos Máquinas automáticas de enchimento de cápsulas operar em torno de 0,5–0,7 MPa, mas o alcance real depende do modelo e configuração.
O ar comprimido fornecido deve manter limpeza adequada e controle de umidade antes de entrar na máquina. ISO 8573-1 classifica o ar comprimido de acordo com as partículas, água, e teor de óleo.
A unidade de tratamento de ar da máquina pode incluir um separador ar-água, filtros, regulador, e sistema de drenagem. Esses componentes ajudam a remover umidade e contaminantes do ar comprimido que entra.
Requisitos do sistema de vácuo para enchimento de cápsulas
O sistema de vácuo é uma parte importante de uma máquina de enchimento de cápsulas. A bomba de vácuo gera pressão negativa para separação da cápsula, segurando cápsula, e outras operações assistidas por vácuo durante a produção.
Durante o enchimento da cápsula, o vácuo estável ajuda a máquina a separar a tampa e o corpo da cápsula corretamente. Se a condição de vácuo for instável, a máquina pode experimentar problemas de separação de cápsulas ou operação anormal.
Para enchimento automático de cápsulas, a bomba de vácuo é frequentemente fornecida e configurada pelo fabricante do equipamento. A bomba de vácuo selecionada depende do projeto da máquina, velocidade de produção, e requisitos de aplicação.
Diferentes fabricantes podem selecionar diferentes marcas e configurações de bombas de vácuo. Algumas configurações básicas podem usar bombas de vácuo industriais padrão, enquanto os fabricantes de equipamentos farmacêuticos com requisitos mais elevados podem selecionar marcas reconhecidas internacionalmente.
Por exemplo, empresas como Ruida Packing e Fette Compacting podem usar bombas de vácuo Becker para configurações de equipamentos selecionadas. As bombas de vácuo Becker são amplamente utilizadas em aplicações industriais e farmacêuticas devido ao seu desempenho estável e experiência em serviços.
Quando a bomba de vácuo é fornecida com a máquina, os clientes não precisam selecionar a bomba separadamente. No entanto, os clientes devem preparar as condições de instalação necessárias antes da entrega do equipamento.
Ruida Packing fornece bombas de vácuo Becker para máquinas automáticas de envase de cápsulas
| Item de preparação | Preparação do cliente | Detalhes |
|---|---|---|
| Fonte de energia | Prepare a conexão elétrica necessária | Confirme a tensão, freqüência, e requisitos de fase para o motor da bomba de vácuo |
| Localização de cabos e fiação | Reserve espaço de conexão elétrica | Os engenheiros precisam de espaço suficiente para conectar o motor da bomba de vácuo e o sistema de controle |
| Conexão de tubo de vácuo | Prepare pontos de conexão de vácuo e espaço para tubulação | Confirme a rota do tubo se a bomba de vácuo estiver instalada separadamente da máquina principal |
| Localização do escapamento | Confirme a direção e a posição da exaustão da bomba de vácuo | Organize o local de exaustão para evitar afetar a área de produção limpa |
| Condições de Ventilação | Garanta fluxo de ar suficiente ao redor da bomba de vácuo | A bomba de vácuo gera calor durante a operação e requer ventilação adequada |
| Ambiente de instalação | Prepare uma área de instalação adequada | Evite altas temperaturas, alta umidade, e poeira excessiva ao redor da bomba de vácuo |
| Controle de ruído | Selecione uma posição de instalação adequada | Algumas fábricas colocam bombas de vácuo em salas de serviço para reduzir o impacto do ruído |
| Espaço de Manutenção | Reserve espaço de serviço ao redor da bomba | Engenheiros precisam de acesso para inspeção, limpeza, e manutenção |
7. Preparação de energia elétrica antes da instalação
Antes que a Máquina Enchedora de Cápsulas chegue ao local de produção, os clientes devem preparar a infraestrutura elétrica necessária. A preparação inclui capacidade de energia, arranjo de cabos, dispositivos de proteção, aterramento, e conexões para equipamentos auxiliares.
Preparação de infraestrutura elétrica para máquina de enchimento de cápsulas
Os clientes devem preparar as seguintes condições elétricas antes da instalação da máquina de enchimento de cápsulas:
| Item de preparação | Preparação do cliente | Detalhes |
|---|---|---|
| Capacidade de energia | Prepare capacidade elétrica suficiente | Calcule a capacidade necessária com base na potência da máquina, motores, e equipamento auxiliar para evitar sobrecarga ou desligamentos de energia durante a operação |
| Localização do gabinete elétrico | Reserve espaço para instalação elétrica | Confirme a localização da conexão de alimentação principal e garanta uma conexão conveniente do cabo durante a instalação |
| Preparação de cabos | Prepare cabos elétricos adequados | As especificações do cabo devem corresponder aos requisitos de energia do equipamento, carga atual, e distância de instalação |
| Disjuntores e dispositivos de proteção | Instale proteção elétrica adequada | Inclui disjuntores e dispositivos de proteção contra sobrecarga para proteger o sistema elétrico da máquina |
| Ponto de conexão de energia | Reserve o local da conexão de energia | O ponto de conexão deve estar próximo à área de instalação da máquina para evitar trabalhos adicionais de fiação |
| Aterramento do Equipamento | Prepare um aterramento confiável | O aterramento adequado protege os operadores e reduz a interferência elétrica que afeta os sistemas e sensores PLC |
| Ambiente Elétrico | Confirme as condições de instalação adequadas | Evite alta umidade, alta temperatura, e poeira excessiva que pode afetar os componentes elétricos |
| Fonte de alimentação de equipamentos auxiliares | Prepare conexões de energia para equipamentos adicionais | Dispositivos como carregadores de pó a vácuo, carregadores de cápsulas vazias, e coletores de pó podem exigir fonte de alimentação adicional |
| Margem de capacidade de energia | Reservar capacidade adicional | Capacidade extra permite futura expansão de equipamentos auxiliares sem grandes modificações elétricas |
Conclusão
Preparar o local de produção antes da entrega do equipamento é uma etapa importante para a instalação da máquina envasadora de cápsulas. A máquina requer espaço adequado, condições de sala limpa, utilitários, e suporte de instalação antes da inicialização.
Os clientes devem confirmar as condições de fábrica, incluindo nivelamento do piso, espaço operacional, classificação de sala limpa, temperatura, umidade, e controle de HVAC. Estas condições fornecem o ambiente necessário para operações de enchimento de cápsulas.
A preparação da utilidade também é necessária antes da chegada da máquina. Ar comprimido, vacuum supply, and electrical power should be ready according to the equipment requirements. The capacity of auxiliary equipment should also be included during planning.
A complete site preparation checklist helps engineers complete installation and testing more efficiently. Early confirmation with the equipment supplier can reduce unexpected changes during installation and support stable production startup.
Perguntas frequentes
What utilities are required before installing a Capsule Filling Machine?
A Capsule Filling Machine requires several utilities before installation, including compressed air, vacuum supply, and electrical power.Clients should prepare the correct connection points, pipeline layout, electrical capacity, and installation conditions before equipment delivery. Auxiliary equipment, such as a Carregador de pó a vácuo and empty capsule loader, should also be included in utility planning.
What cleanroom class is required for a Capsule Filling Machine?
The required cleanroom class depends on the product type and production process.
For non-sterile capsule production, many facilities use controlled pharmaceutical production areas based on GMP requirements. Sterile production requires stricter environmental control, such as higher cleanroom grades and tighter contamination control.
Clients should confirm the required cleanroom classification with their QA department and follow applicable GMP requirements.
Does a Capsule Filling Machine need compressed air and vacuum supply?
Sim. Most automatic Capsule Filling Machines require both compressed air and vacuum systems.
Compressed air supports pneumatic actions, while the vacuum system supports capsule separation and other vacuum-assisted operations.
As especificações finais variam de acordo com o projeto do equipamento e configuração da máquina selecionada. Os clientes devem confirmar as especificações da utilidade com o fornecedor do equipamento antes da instalação.
Quem fornece a bomba de vácuo para uma máquina de enchimento de cápsulas?
A bomba de vácuo é normalmente fornecida e configurada pelo fabricante do equipamento.
Diferentes fabricantes podem usar diferentes marcas e configurações de bombas de vácuo. Alguns fornecedores de equipamentos farmacêuticos selecionam marcas de bombas de vácuo reconhecidas internacionalmente, como bombas de vácuo Becker, com base nos requisitos do equipamento.
Os clientes devem confirmar se a bomba de vácuo está incluída na máquina e preparar as condições de instalação necessárias, incluindo fonte de alimentação, conexão de tubulação, ventilação, e espaço de manutenção.
Qual área de instalação uma máquina de enchimento de cápsulas requer antes da configuração?
A área de instalação é determinada pelo tamanho do equipamento, projeto de layout, e unidades de produção conectadas.
Os clientes devem deixar espaço suficiente ao redor da máquina para operação, procedimentos de saneamento, trabalho de manutenção, e transferência de materiais. Se equipamento adicional estiver instalado, como um carregador de pó ou cápsula, espaço extra também deve ser considerado.
O layout de fábrica concluído deverá seguir o desenho de instalação fornecido pelo fabricante do equipamento.
Referências
- Diretrizes BPF da UE – Fabricação de Medicamentos
Comissão Europeia - ISO 14644-1: Salas limpas e ambientes controlados associados — Classificação da limpeza do ar por concentração de partículas
Organização Internacional de Padronização - ISO 8573-1: Ar comprimido — Contaminantes e classes de pureza
Organização Internacional de Padronização - Orientação da FDA para a Indústria – Medicamentos Estéreis Produzidos por Processamento Asséptico
NÓS. Administração de Alimentos e Medicamentos - Boas Práticas de Fabricação da OMS para Produtos Farmacêuticos
Organização Mundial de Saúde
