پرش به محتوا 
یک دستگاه پرکن مایع، حجم اندازه گیری شده مایع را در یک ظرف - بطری توزیع می کند, ویال, کیسه, یا کیسه - به طور مداوم و مکرر در طول یک دوره تولید. در تولید دارو و مکمل, که سازگاری اختیاری نیست. پر کردن کوتاه مشکل انطباق ایجاد می کند. یک محصول بیش از حد ضایعات. چرخه پر شدن ناپایدار همه چیز را در پایین دست کاهش می دهد, از درپوش تا بازرسی.
نوع دستگاه, مکانیزم پر کردن, و پیکربندی همه به آنچه پر می کنید بستگی دارد, چقدر ضخیم است, از چه ظرفی استفاده می کنید, و اینکه خط شما چقدر سریع باید حرکت کند. پرکننده گرانشی که برای یک محلول خوراکی نازک به خوبی کار می کند، سوسپانسیون چسبناک را کنترل نمی کند.. اگر محصول شما نیاز به حداقل تماس با سطوح فلزی داشته باشد، پرکننده پیستونی که برای شربت ها کار می کند، ممکن است انتخاب اشتباهی باشد..
این راهنما انواع اصلی ماشین های پرکننده مایع را پوشش می دهد, نحوه عملکرد هر کدام, و آنچه در هنگام انتخاب تجهیزات برای خط بطری دارویی یا مکمل اهمیت دارد.
دستگاه پرکن مایع چیست؟?
دستگاه پرکن مایع، تجهیزات بسته بندی است که مایع را با حجم مشخصی در هر چرخه اندازه گیری و در ظروف توزیع می کند.. پس از تولید محصول مایع - مخلوط شده استفاده می شود, مخلوط شده است, یا مرکب - و قبل از اینکه ظرف به سمت دربندی حرکت کند, آب بندی, برچسب زدن, یا کارتن سازی.
در خطوط دارویی و مکمل, محدوده مایعات مورد استفاده گسترده است. محلول های خوراکی, شربت ها, تنتور, ویتامین های مایع, عصاره های گیاهی, تعلیق ها, و امولسیون ها همگی کاربردهای رایجی هستند. این محصولات از نظر ویسکوزیته بسیار متفاوت هستند, ترکیب شیمیایی, حساسیت به گرما یا برش, و الزامات قانونی برای مواد تماس.
کار اصلی دستگاه پرکن مایع دقت حجم است. هر ظرف در یک دسته باید به همان میزان مایع دریافت کند, در یک تحمل تعریف شده. برای محصولات تحت نظارت, که تحمل بخشی از مشخصات محصول و مستندات دسته ای است. برای محصولات تجاری, مستقیماً بر ادعاهای برچسب تأثیر می گذارد, تجربه مصرف کننده, و هزینه هر واحد.
اکثر دستگاه های پرکننده مایع روی بطری های دسته دارویی یا مکمل. ویال ها, بطری های قطره چکان, و کیسه های بیرون زده نیز بسته به فرمت محصول ظاهر می شوند. بخش پر کردن معمولاً بین مخزن اختلاط یا نگهدارنده و ایستگاه دربندی قرار دارد. یک طرح خط معمولی از این ترتیب پیروی می کند:
آماده سازی مایع → پر کردن مایع → درپوش → آب بندی القایی → برچسب زدن → کارتن سازی
پرکننده مایع تنها ایستگاهی نیست که بر کیفیت پر کردن تأثیر می گذارد. بطری که کج شده یا آسیب دیده وارد می شود، صرف نظر از اینکه دستگاه چقدر خوب کالیبره شده است، پر شدن بدی ایجاد می کند.. یک دستگاه دربندی که پس از پر کردن بطری را تحمل نمی کند، حتی اگر پرکننده مایع تمیز کار کند، خط را کند می کند.. به همین دلیل است که انتخاب تجهیزات پرکننده مایع همیشه یک تصمیم در سطح خط است, نه فقط در سطح ماشین.
چه چیزی کاربردهای دارویی و مکمل را متفاوت می کند, بگو, یک کارخانه بطری آب یا یک خط چاشنی, به سه چیز خلاصه می شود. اول, دقت دوز دارای وزن تنظیمی است - داروها و مکمل های مایع خوراکی مشمول نیازهای حجمی هستند که محصولات غذایی و صنعتی را ندارند.. دوم, خود مایعات اغلب حساس تر هستند: فرمولاسیون خاصی به گرما واکنش نشان می دهد, نیروی برشی, یا تماس فلزی به روش هایی که بر پایداری محصول تأثیر می گذارد. سوم, پاکسازی و کنترل آلودگی بخشی از انطباق با GMP, این بدان معناست که سیستم پر کردن باید برای تمیز کردن معتبر و تغییر مستند طراحی شده باشد, نه فقط توان تولید.
این زمینه نوع ماشین مناسب را شکل می دهد, قطعات تماس باید از چه موادی ساخته شوند, و چگونگی ادغام تجهیزات در خط بطری مایعات گسترده تر.
ماشین پرکننده مایع چگونه کار می کند?
چرخه پر کردن دارای چهار مرحله اساسی است: ظرف در موقعیت زیر نازل پر حرکت می کند, نازل باز می شود و مایع پخش می شود, حجم تنظیم شده رسیده و نازل بسته می شود, و ظرف خارج می شود. این دنباله برای هر واحد در دسته تکرار می شود.
آنچه در انواع ماشین ها متفاوت است نحوه اندازه گیری حجم و نحوه حرکت مایع است. برخی از ماشینها با زمان اندازهگیری میکنند - شیر برای مدت زمان مشخصی باز میماند و سرعت جریان حجم را تعیین میکند. برخی دیگر با جابجایی اندازه گیری می کنند - یک پیستون حجم ثابتی را در هر ضربه حرکت می دهد. برخی دیگر از پمپ استفاده می کنند و به صورت الکترونیکی از طریق دبی سنج یا سنسور اندازه گیری می کنند.
هر رویکرد به طور متفاوتی ویسکوزیته را کنترل می کند. به همین دلیل است که نوع مایع پر شده اولین سوال در هر فرآیند انتخاب ماشین است, نه سرعت خروجی یا اندازه ظرف.
انواع دستگاه های پرکن مایعات
جدول زیر انواعی را که بیشتر در کاربردهای دارویی و مکمل استفاده می شود را پوشش می دهد.
| نوع | چگونه کار می کند | بهترین برای | بررسی کلید |
| پرکننده پیستون | یک پیستون در هر چرخه حجم ثابتی را از طریق نازل می کشد و فشار می دهد | شربت ها, تعلیق ها, ویسکوزیته متوسط تا بالا | کیفیت مهر و موم, قابلیت تمیز کردن, محدوده تنظیم صدا |
| پرکننده پمپ پریستالتیک | غلتک ها لوله های انعطاف پذیر را برای حرکت مایع فشرده می کنند; فقط لوله با محصول تماس دارد | حساس, استریل, یا فرمولاسیون واکنشی | مواد لوله, فرکانس تعویض |
| پرکننده جاذبه | یک دریچه زمانبندیشده مایع را از یک مخزن مرتفع توسط نیروی جاذبه آزاد میکند | نازک, مایعات آزاد - محلول های خوراکی, تنتور | دقت زمان بندی, طراحی نازل ضد چکه |
| پرکننده سرریز | مایع تا یک سطح مشخص پر می شود; اضافی به مخزن باز می گردد | مایعات کف آلود یا محصولاتی که نیاز به ظاهر ثابت در سطح پر شدن دارند | قوام ابعادی ظرف |
| پرکننده پمپ دنده ای | یک پمپ دنده ای حجم دقیقی از مایع چسبناک را ارائه می دهد | محصولات با ویسکوزیته بالا, حجم های پر کردن کوچک که نیاز به دقت دقیق دارند | سازگاری مواد پمپ با فرمول |
برای مایعات خوراکی, شربت ها, و مکمل های سوسپانسیونی, فیلرهای پیستونی و پریستالتیک اکثر کاربردها را پوشش می دهند. پرکننده های جاذبه برای محلول ها و تنتورهای نازک خوراکی رایج هستند. پمپ های دنده ای زمانی ظاهر می شوند که ویسکوزیته بالا باشد و حجم پر شدن کم باشد.
ویسکوزیته اولین تصمیمی است که باید بگیرید
قبل از اندازه ظرف, قبل از سرعت خروجی, ویسکوزیته تعیین می کند که کدام مکانیسم پر کردن مایع می تواند نتایج ثابتی را در طول یک دوره تولید کامل ارائه دهد.
ویسکوزیته بر حسب سانتی پویز اندازه گیری می شود (cP). آب در اطراف نشسته است 1 cP. تنتورهای مبتنی بر اتانول مشابه هستند. شربت ها از حدود 100 به 10,000 cP بسته به غلظت قند و فرمولاسیون. تعلیق ضخیم می تواند به طور قابل توجهی از این محدوده فراتر رود.
نتیجه عملی مستقیم است. یک پرکننده گرانشی به مایعی که آزادانه از طریق یک شیر زمانبندی شده جریان مییابد متکی است. ویسکوزیته را اضافه کنید و جریان غیرقابل پیش بینی می شود - حجم پر شدن از بطری به بطری دیگر متفاوت است. پرکننده پیستون از جابجایی مکانیکی استفاده می کند, بنابراین ویسکوزیته تاثیر کمتری بر دقت دارد, اما مهر و موم پیستون و طراحی نازل هنوز باید با محصول مطابقت داشته باشد. یک پمپ دنده ای مواد با ویسکوزیته بالا را به خوبی اداره می کند, اما مواد پمپ باید با فرمولاسیون سازگار باشد.
برای خطوط دارویی و مکمل, محدوده ویسکوزیته مربوطه تقریباً به شرح زیر تجزیه می شود:
- زیر 100 cP - رقیق از آب به سبک: پرکننده جاذبه یا پمپ پریستالتیک
- 100-5000 cP - شربت ها, امولسیون های سبک: پرکننده پیستون رایج ترین انتخاب است
- بالا 5,000 cP - تعلیق ضخیم, ژل های متراکم: پیستون با گزینه نازل گرم, یا پمپ دنده ای
یک عارضه عملی: برخی از مکمل های مایع و فرمولاسیون های گیاهی ویسکوزیته را با دما تغییر می دهند. محصولی که در دمای 30 درجه سانتیگراد به خوبی جریان دارد ممکن است در دمای اتاق به میزان قابل توجهی ضخیم شود. اگر فرمولاسیون اینگونه رفتار کند, دستگاه به قابلیت گرمایش در سطح نازل یا مخزن نیاز دارد, و این باید قبل از خرید مشخص شود - پس از نصب دوباره نصب نشود.
فیلر پیستون در مقابل پمپ پریستالتیک: چه تغییراتی برای خطوط دارویی
هم پرکننده های پیستونی و هم پمپ های پریستالتیک به طور منظم در تولید دارو و مکمل ظاهر می شوند. تصمیم بین آنها به محصول بستگی دارد, الزامات تمیز کردن, و این خط چند SKU اجرا می کند.
| پرکننده پیستون | پرکننده پمپ پریستالتیک | |
| دقت پر کنید | عالی, در محدوده ویسکوزیته سازگار است | بالا برای ویسکوزیته کم تا متوسط |
| تماس با محصول | پیستون, سیلندر, و تمام مایع تماس را نازل کنید | فقط مایع تماس لوله است |
| بهترین برای | شربت ها, تعلیق ها, فرمولاسیون با ویسکوزیته متوسط | حساس, استریل, یا فرمولاسیون واکنشی |
| تمیز کردن | به CIP یا جداسازی کامل نیاز دارد | تعویض لوله بین محصولات; بدون قطعات فلزی خیس شده برای تمیز کردن |
| تغییر | تنظیم مکانیکی صدا | سریع برای خطوط چند محصولی |
| هزینه مصرفی | هیچ کدام | لوله یک هزینه تعویض مکرر است |
پرکنندههای پریستالتیک اغلب زمانی ترجیح داده میشوند که فرمولاسیون نباید با فلز تماس پیدا کند - این برای برخی عصارههای گیاهی مهم است., محصولات مبتنی بر الکل, یا هر چیزی که اکسیداسیون یا واکنش فلزی نگران کننده باشد. اصل تماس فقط لوله نیز اعتبار سنجی تمیز کردن را ساده می کند, از آنجایی که لوله به جای تمیز کردن و مستندسازی تعویض شده است.
پرکنندههای پیستون انتخاب رایجتری برای مایعات دارویی با ویسکوزیته متوسط به بالا باقی میمانند که در آن توان و قوام طولانیمدت الزامات اولیه هستند..
جایی که یک دستگاه پرکننده مایع در یک خط بطری قرار می گیرد
در یک عملیات دارویی یا مکمل, پرکننده مایع بین مخزن نگهدارنده محصول و ایستگاه دربندی قرار می گیرد. ظرف خالی می رسد, پر را دریافت می کند, و به سمت بسته شدن حرکت می کند.
یک خط استاندارد برای مایعات خوراکی یا مکمل های مایع از این ترتیب پیروی می کند:
جداسازی بطری → پر کردن → درپوش → آب بندی القایی → برچسب زدن → کارتن سازی
کیفیت پر کردن در این ایستگاه روی همه چیز در پایین دست تأثیر می گذارد. یک بطری با مایع روی گردن یا نخ ها باعث ایجاد مشکل در گردن می شود دستگاه دربندی - ممکن است کلاهک ها به درستی قرار نگیرند, خوانش گشتاور ناسازگار می شود, و نرخ رد افزایش می یابد. اگر خط شامل یک دستگاه آب بندی القایی باشد, باقی مانده محصول در نزدیکی دهانه بطری می تواند با چسبندگی پوشش فویل تداخل ایجاد کند.
این بدان معنی است که پرکننده مایع باید نه فقط برای دقت پر کردن مشخص شود, اما برای قطع نازل تمیز بعد از هر چرخه. طراحی نازل ضد چکه یک ویژگی استاندارد برای تأیید است, به خصوص برای مایعات رقیق که به راحتی دنبال می شوند.
قبل از خرید دستگاه پرکن مایع چه نکاتی را باید بررسی کرد
محدوده حجم و مشخصات دقت را پر کنید تأیید کنید که دستگاه کوچکترین و بزرگترین حجم های پر را در محدوده شما در همان سطح دقت پوشش می دهد. بسیاری از پرکننده های مایع دارای محدوده عملیاتی بهینه هستند و دقت در لبه های مشخصات کاهش می یابد.
ویسکوزیته محصول محدوده cP محصول خود را در دمای پر شدن بدانید. قبل از ارزیابی هر چیز دیگری، این را با نوع ماشین مطابقت دهید.
فرمت ظرف و ابعاد گردن قطر گردن بطری, تغییرات ارتفاع در SKU ها, و اینکه آیا پرکننده از یک نازل از بالا به پایین یا پایین به بالا استفاده می کند، همگی بر پیکربندی سر پر کننده تأثیر می گذارد.
خروجی مورد نیاز این را در بطری در دقیقه بیان کنید, نه فقط تغییر صدا. ماشین باید با سرعت خط مطابقت داشته باشد - نه فقط با هدف تولید روزانه.
تعداد SKU و فرکانس تغییر خطی که چندین اندازه بطری را اجرا می کند به سرعت نیاز دارد, تغییر بدون ابزار. یک خط اختصاصی تک محصولی می تواند فرآیند راه اندازی کندتر را بپذیرد.
روش تمیز کردن تصمیم بگیرید که آیا قابلیت CIP مورد نیاز است یا جداسازی و تمیز کردن دستی قابل قبول است. این تصمیم بر هزینه تجهیزات و دامنه اعتبار سنجی تمیز کردن تأثیر می گذارد.
با استانداردهای مواد تماس بگیرید برای کاربردهای دارویی و مکمل, قطعات تماس مایع باید حداقل از جنس فولاد ضد زنگ 316 لیتر باشند. لوله در سیستم های پریستالتیک باید سیلیکون درجه دارویی یا معادل آن باشد. قبل از ثبت سفارش، گواهینامه مواد را درخواست کنید.
اگر در حال برنامه ریزی یک خط پرکننده مایع برای محصولات دارویی یا مکمل هستید, Ruidapacking می تواند ویسکوزیته محصول شما را بررسی کند, قالب ظرف, محدوده حجم را پر کنید, و الزامات خروجی, سپس یک تطبیق را توصیه کنید دستگاه پرکن مایع یا پیکربندی کامل خط بطری. با سیستم مدیریت 6S ما و کنترل کامل فرآیند, ما از بازرسی کامل همه محصولات قبل از حمل و نقل اطمینان حاصل می کنیم. جزئیات محصول و ظرف خود را برای دریافت توصیه تجهیزات خاص ارسال کنید.
سوالات متداول
-
دستگاه پرکن مایع چه کاربردی دارد؟?
حجم مشخصی از مایع را اندازه گیری کرده و در ظروف - بطری ها توزیع می کند, ویال ها, کیسه ها, یا کیسه ها - به طور مداوم در یک دسته تولید. در خطوط دارویی و مکمل, کاربردهای رایج شامل محلول های خوراکی است, شربت ها, تنتور, تعلیق ها, و ویتامین های مایع.
-
تفاوت بین پرکننده پیستونی و پرکننده پمپ پریستالتیک چیست؟?
یک پرکننده پیستون از جابجایی مکانیکی استفاده می کند - یک پیستون در هر چرخه حجم ثابتی را از طریق نازل حرکت می دهد.. یک پمپ پریستالتیک از لوله های انعطاف پذیر فشرده شده توسط غلتک ها استفاده می کند, بنابراین فقط لوله با مایع تماس می گیرد. پرکننده های پریستالتیک زمانی ترجیح داده می شوند که از تماس فلزی اجتناب شود. پرکنندههای پیستون برای محصولات با ویسکوزیته متوسط تا بالا رایجتر هستند، جایی که توان عملیاتی و دقت طولانیمدت در اولویت هستند..
-
آیا یک دستگاه پرکن مایع می تواند ویسکوزیته های مختلف را مدیریت کند?
در یک محدوده تعریف شده, بله. بیشتر پرکنندههای پیستونی میتوانند با تنظیم سرعت پر شدن و اندازه نازل، ویسکوزیتههای گستردهای را در خود جای دهند.. دستگاهی که برای محلول های خوراکی نازک طراحی شده است، روی سوسپانسیون های ضخیم کارایی قابل اعتمادی ندارد. قبل از خرید، محدوده ویسکوزیته را در برابر مشخصات دستگاه تأیید کنید.
-
پر کردن حجمی به چه معناست?
این بدان معناست که دستگاه حجم مشخصی را در هر چرخه اندازه گیری و توزیع می کند, به جای اندازه گیری با وزن یا زمان به تنهایی. پرکننده های پیستونی و پرکننده های پمپ دنده ای حجمی هستند. پرکننده های گرانشی معمولاً مبتنی بر زمان هستند, که برای مایعات نازک ثابت به طور دقیق کار می کند، اما زمانی که ویسکوزیته متفاوت است، کمتر قابل اعتماد است.
-
چگونه بین دستگاه پرکن مایع نیمه اتوماتیک و اتوماتیک انتخاب کنم؟?
نیمه اتوماتیک برای دسته های کوچک مناسب است, تنوع SKU بالا, یا تولید در مراحل اولیه. خودکار زمانی مناسب است که محصول دارای حجم متعهد باشد, اندازه دسته پایدار است, و هزینه نیروی کار در هر واحد سرمایه گذاری سرمایه را توجیه می کند.
-
برای کاربردهای دارویی، قطعات تماس مایع از چه موادی باید ساخته شوند?
316فولاد ضد زنگ L استاندارد سطوح تماس فلزی است. لوله در سیستم های پریستالتیک باید سیلیکون درجه دارویی یا معادل آن باشد. واشرها و مهر و موم ها باید الاستومرهای مطابق با FDA باشند. همیشه درخواست گواهینامه مواد و تایید سازگاری با فرمول خاص خود را.
-
پر کردن مایع کجا در خط بطری مکمل قرار می گیرد?
پرکننده مایع بین مخزن نگهدارنده محصول و ایستگاه دربندی قرار می گیرد. یک دنباله معمولی است: جدا کردن بطری → پر کردن → درپوش → آب بندی القایی → برچسب زدن → کارتن سازی. کیفیت پر کردن در این ایستگاه به طور مستقیم بر عملکرد در هر مرحله پایین دست تأثیر می گذارد.
-
چه دقت پری باید انتظار داشته باشم?
بیشتر پرکنندههای حجمی که به خوبی نگهداری میشوند، در شرایط پایدار به 0.5± تا 1% میرسند. نازک, مایعات با جریان آزاد در دمای ثابت تمایل به دستیابی به نتایج محکم تری دارند. محصولات با ویسکوزیته بالا یا حساس به دما به کالیبراسیون دقیقتر و بررسیهای تأیید منظم در طول تولید نیاز دارند..
مراجع
ISPE - راهنمای تمرین خوب: اشکال خوراکی جامد (مرجع ادغام خط)
