Από τη σκόνη σε ένα εργαστήριο σε ένα δισκίο σε ένα ράφι φαρμακείου, ο δοσολογική μορφή διαμορφώνει σχεδόν κάθε απόφαση παραγωγής για το φάρμακο & ναρκωτικά.
Η απάντηση στο τι σημαίνει δοσολογική μορφή, είναι απλό καθώς είτε σε στερεή είτε σε υγρή μορφή περιέχει και παρέχει το ιατρικό ή θρεπτικό περιεχόμενο. Για κατασκευαστές, ωστόσο, η επιλογή επηρεάζει τη σύνθεση, σχεδιασμός διαδικασίας, μηχανές επεξεργασίας, και συσκευασία. Αυτός ο οδηγός θα εξηγήσει τι σημαίνει δοσολογική μορφή, τις κύριες φαρμακευτικές δοσολογικές μορφές και παραδείγματα, και πώς στερεός από του στόματος δοσολογική μορφήμικρό αναπτύσσονται και κατασκευάζονται.
Βασικά συμπεράσματα
- Ο ορισμός της δοσολογικής μορφής και τι σημαίνει η δοσολογική μορφή στο φαρμακείο.
- Οι κύριες στερεές και υγρές από του στόματος δοσολογικές μορφές με παραδείγματα.
- Πώς ταμπλέτες, σκληρές κάψουλες, και κατασκευάζονται κόκκοι.
- Ο εξοπλισμός και οι παράγοντες διαδικασίας που υποστηρίζουν τη συνεπή παραγωγή για οποιαδήποτε μορφή δοσολογίας φαρμάκου.
- Πώς να ταιριάζει με την από του στόματος μορφή δοσολογίας, διατύπωση, και εξοπλισμός.
1. Τι είναι μια φαρμακευτική από του στόματος δοσολογική μορφή?
Σε απλή γλώσσα, Για να ορίσετε τη μορφή δοσολογίας, είναι ο τρόπος με τον οποίο παρουσιάζεται το φάρμακο ή το συμπλήρωμα, όπως ένα tablet, κάψουλα, σκόνη, ή υγρό.
Ο ορισμός της δοσολογικής μορφής υπερβαίνει το σχήμα των χαπιών μορφής. Συνδέει δοσολογική σύνθεση με χρόνο απελευθέρωσης, σταθερότητα, και την κατασκευή.
Συνήθως, η μορφή δοσολογίας μπορεί να είναι από του στόματος ή για εισπνοή, όπου η από του στόματος μορφή δοσολογίας είναι η προτιμώμενη. Μια από του στόματος δοσολογική μορφή προορίζεται να χορηγείται από το στόμα. Οι συνήθεις μορφές δοσολογίας φαρμάκων περιλαμβάνουν δισκία, κάψουλες, κόκκους, και λύσεις.
2. Τύποι Φαρμακευτικών Δοσολογικών Μορφών από το στόμα
Οι φαρμακευτικές μορφές δοσολογίας μπορούν να ταξινομηθούν με διάφορους τρόπους. Για προϊόντα από το στόμα, Η πιο χρήσιμη διάκριση είναι μεταξύ στερεάς και υγρής μορφής.
Στερεές μορφές δοσολογίας για χορήγηση από το στόμα
Οι στερεές μορφές δοσολογίας από το στόμα είναι διαδεδομένες σε πολλά εργοστάσια ιατρικών και συμπληρωμάτων, χάρη στην ευκολότερη διαδικασία κατασκευής τους και τις χαμηλότερες απαιτήσεις αποθήκευσης. Αναμφιβολώς, γεννιούνται για γραμμή παραγωγής μεγάλης κλίμακας. Τι μορφές λοιπόν μπορεί να έχουν στη γη? Ο παρακάτω πίνακας δείχνει τους κοινούς τύπους στερεών δοσολογικών μορφών.
Πίνακας 1-Τύποι στερεών από του στόματος δοσολογικές μορφές και παραδείγματα
| Τύπος | Παραδείγματα | Βασικά Χαρακτηριστικά |
|---|---|---|
| Δισκία | Δισκία εκτεταμένης αποδέσμευσης Μασώμενα δισκία Αναβράζοντα δισκία |
Κατασκευασμένο με συμπίεση Can be επικαλυμμένο or formulated for different use |
| Σκληρές Κάψουλες | Κάψουλες γεμάτες σκόνη Κάψουλες χαπιών Κάψουλες γεμάτες υγρό Χορτοφαγικές κάψουλες |
Χρήσιμο για σκευάσματα που είναι δύσκολο να συμπιεστούν |
| Μαλακές κάψουλες | Κάψουλες μαλακής γέλης ιχθυελαίου | Κλειστή δομή Εύκολο στην κατάποση |
| Σκόνες | Σκόνη πρωτεΐνης Σκόνη ηλεκτρολύτη |
Κατάλληλο για άμεση δοσολογία σκόνης |
| Κόκκοι | Ελεγχόμενο μέγεθος σωματιδίων και ιδιότητες ροής |
Οι ιδιότητες του σκευάσματος είναι σημαντικές όταν αναπτύσσονται στερεές από του στόματος δοσολογικές μορφές. Όπως σημείωσαν ο φαρμακευτικός επιστήμονας Sayantan Chattoraj και ο καθηγητής Changquan Calvin Sun, Οι «ανεπάρκειες στη ροή και τη συμπίεση σκόνης» μπορούν να περιορίσουν την άμεση κατασκευή tablet. Το μάθημα είναι πρακτικό: Η ανάπτυξη στερεών από του στόματος δοσολογικών μορφών ξεκινά με την κατανόηση του πώς συμπεριφέρεται το σκεύασμα στην επιλεγμένη διαδικασία.
Υγρές Δοσολογικές Μορφές Από του στόματος
Οι υγρές από του στόματος μορφές δοσολογίας περιλαμβάνουν διαλύματα, αναστολές, σιρόπια, και γαλακτώματα. Παραδείγματα περιλαμβάνουν αντιιικό πόσιμο υγρό, και σιρόπια για τον βήχα κ.λπ.
Σε σύγκριση με στερεά προϊόντα, Τα υγρά προϊόντα απαιτούν συνήθως μεγαλύτερη προσοχή στη διαλυτότητα, ιξώδες, μικροβιακό έλεγχο, και συμβατότητα κοντέινερ. Μια υγρή από του στόματος μορφή δοσολογίας μπορεί να προτιμάται για ορισμένους χρήστες, ενώ μια συμπαγής μορφή προσφέρει συχνά βολική μονάδα δοσολογίας και χειρισμού.
3. Πώς κατασκευάζονται οι στερεές από του στόματος δοσολογικές μορφές?
Διαφορετικές μορφές δοσολογίας από το στόμα χρειάζονται διαφορετικές στρατηγικές παρασκευής. Ένα δισκίο χρειάζεται κοκκοποίηση και συμπίεση, ενώ μια σκληρή κάψουλα απαιτεί ακριβή πλήρωση. Ας ρίξουμε λοιπόν μια πιο προσεκτική ματιά στο πώς διαφέρει η διαδικασία επεξεργασίας μεταξύ των διαφόρων στερεών από του στόματος δοσολογικών μορφών.
Πώς κατασκευάζονται τα tablet?
Σε κατασκευή tablet, οι τεχνικές μπορεί να διαφέρουν λίγο ανάλογα με την ιδιότητα της σκόνης. Αν η σκόνη είναι εξαιρετικά λεπτή , καθιστώντας δύσκολη τη σίτιση, στη συνέχεια εφαρμόζεται κοκκοποίηση για να εξασφαλιστεί σταθερό βάρος δισκίου. Επομένως, τα βήματα επεξεργασίας μπορούν να ταξινομηθούν σε δύο τρόπους όπως φαίνεται παρακάτω.
Άμεση Συμπίεση: Ανάμειξη → συμπίεση
Αυτή η διαδρομή είναι κατάλληλη όταν το μείγμα έχει επαρκή ρευστότητα και συμπιεστότητα.
Κοκκοποιημένη μέθοδος:
Υπάρχουν δύο τρόποι για να φτιάξετε τα δισκία όταν η κοκκοποίηση εμπλέκεται στη διαδικασία.
Υγρή κοκκοποίηση: Ανάμειξη → υγρή κοκκοποίηση → ξήρανση → φρεζάρισμα → συμπίεση
Η υγρή κοκκοποίηση μπορεί να βελτιώσει τη ροή και τη συμπιεστότητα. Μελέτες από το FDA σημειώνουν ότι οι αλλαγές στο μέγεθος των σωματιδίων μπορούν να επηρεάσουν τη δομή και τη διάλυση του δισκίου κατά την κατασκευή της δοσολογικής μορφής.
Ξηρή κοκκοποίηση: Ανάμειξη → συμπίεση → φρεζάρισμα → συμπίεση
Η υγρή κοκκοποίηση λειτουργεί καλά τις περισσότερες φορές, όμως όταν η σκόνη είναι ευαίσθητη στην υγρασία και η ιδιότητα μπορεί να αλλάξει εκτεθειμένη στο νερό, αυτή η μέθοδος δεν είναι πλέον η απάντηση. Αυτό είναι όταν η ξηρή κοκκοποίηση ανεβαίνει στη σκηνή. Απλά μέσω πίεσης, η σκόνη διαμορφώνεται σε κόκκους.
Μερικές φορές απαιτείται επικάλυψη όταν ο έλεγχος του χρόνου απελευθέρωσης των δισκίων είναι απαραίτητος. Παρά επίστρωση μεμβράνης που χρησιμοποιείται για τη βελτίωση της οπτικής έλξης ή της γεύσης, Οι εντερικές και άλλες επικαλύψεις παρατεταμένης αποδέσμευσης μπορούν να αλλάξουν πού ή πόσο γρήγορα απελευθερώνεται ένα δραστικό συστατικό.
Πώς κατασκευάζονται οι σκληρές κάψουλες?
Οι κάψουλες παρασκευάζονται με την ακόλουθη διαδικασία:
Διανομή άδειας κάψουλας → πλήρωση σκόνης → απόρριψη μη διαχωρισμένης κάψουλας→ κλείδωμα κάψουλας → έξοδος κάψουλας
Η μέθοδος τροφοδοσίας σε σκόνη μπορεί να ποικίλλει ανάλογα με τη διαφορετική ιδιότητα της σκόνης. Λεπτή πούδρα με εξαιρετική ρευστότητα ταιριάζει στην πνευματική τροφοδοσία, ενώ η κολλώδης σκόνη ταιριάζει στο τάισμα του κοχλία. Εάν σκοπεύετε να γεμίσετε πέλλετ σε κάψουλες, τότε η μέθοδος σίτισης με φλιτζάνι ταιριάζει τέλεια. Όταν το υλικό είναι υγρό, αντλίες πλήρωσης όπως η κεραμική αντλία χρησιμοποιείται για την πλήρωσή του.
Για να φτιάξετε αυτές τις κάψουλες, χρειαζόμαστε βασικά α ημιαυτόματο πληρωτικό κάψουλας ή α πλήρως αυτόματη μηχανή πλήρωσης καψουλών. Δεν έχει σημασία ποιο θα επιλέξετε, παράγοντες, συμπεριλαμβανομένης της ακρίβειας πλήρωσης, συντήρηση, Η αλλαγή καλουπιού λαμβάνονται υπόψη όταν τα εργοστάσια προμηθεύονται μια μηχανή κατασκευής καψουλών.
Πώς κατασκευάζονται τα Oral Granules?
Διαφορετικές άλλες από του στόματος στερεές δοσολογικές μορφές, Οι κόκκοι μπορεί να είναι ένα τελικό προϊόν ή ένα ενδιάμεσο που χρησιμοποιείται για την κατασκευή δισκίων και καψουλών.
Υγρή κοκκοποίηση: Ανάμιξη → προσθήκη υγρού → σχηματισμός κόκκων → στέγνωμα → κολλάρισμα
Ξηρή κοκκοποίηση: Ανάμειξη → συμπύκνωση → φρεζάρισμα → διαστασιολόγηση
Ο στόχος δεν είναι απλώς η δημιουργία μεγαλύτερων σωματιδίων. Οι κατασκευαστές χρειάζονται ένα ελεγχόμενο μέγεθος σωματιδίων, επίπεδο υγρασίας, πυκνότητα, και ρευστότητα.
Αυτές οι ιδιότητες έχουν σημασία κατά τη διάρκεια της ανάπτυξης της δοσολογικής μορφής. Η σύνθεση δοσολογίας καθορίζει τις ιδιότητες της σκόνης, και για παράδειγμα, Κόκκοι με κακή ροή μπορεί να αποσταθεροποιήσουν το γέμισμα μήτρας σε α πρέσα δισκίων, ενώ οι αλλαγές στην πυκνότητα μπορούν να επηρεάσουν το βάρος πλήρωσης της κάψουλας.
4. Ποιος εξοπλισμός χρησιμοποιείται για την παρασκευή στερεών από του στόματος δοσολογικών μορφών?
Από σκόνη και κόκκους μέχρι ταμπλέτες και κάψουλες, διαφορετικές στερεές μορφές δοσολογίας αποφασίζουν τα μηχανήματα που χρειάζονται για την παραγωγή τους. Με άλλα λόγια, Η δοσολογική μορφή σημαίνει περισσότερα από το τελικό σχήμα: η επιλεγμένη φόρμα καθορίζει επίσης το μηχάνημα που χρειάζεται. Ο παρακάτω πίνακας δείχνει τις μηχανές επεξεργασίας που εμπλέκονται κατά την παραγωγή διαφορετικών προϊόντων.
Τραπέζι 2- Κοινές δοσολογικές μορφές και οι τυπικές μηχανές αντιστοίχισης
| Στερεή από του στόματος δοσολογική μορφή | Τυπικός Εξοπλισμός |
|---|---|
| Δισκία | Μίξερ, κοκκοποιητής, δισκίο, μηχανή επίστρωσης, ανιχνευτής μετάλλων, Deduster |
| Σκληρές Κάψουλες | Μίξερ, Μηχανή πλήρωσης κάψουλας, γυαλιστικό καψουλών |
| Σκόνες | Μίξερ, κόσκινο, μηχανή πλήρωσης σκόνης |
| Κόκκοι | Κοκκοποιητής, εξοπλισμός πλήρωσης |
Μιας και αναφέραμε μηχανή πλήρωσης κάψουλας, κοκκοποιητές, και μηχανή επίστρωσης πριν, Θα αναφερθώ αναλυτικά στα μπλέντερ, πρέσες ταμπλετών, ανιχνευτές μετάλλων, ξεσκονιστήρια, και γυαλιστικά καψουλών.
Μίξερ: Αυτό το μηχάνημα χρησιμοποιείται για την ομοιόμορφη ανάμειξη διαφορετικών σκονών. Βοηθά στη διασφάλιση ενός ομοιόμορφου μείγματος και σταθερής ποιότητας προϊόντος πριν από το επόμενο βήμα παραγωγής. Με βάση διαφορετικά υλικά και αναμενόμενο σκοπό, υπάρχουν δύο τύποι μπλέντερ: Τύπος V και τρισδιάστατος τύπος. Σε σύγκριση με μπλέντερ τύπου V, Το τρισδιάστατο μπλέντερ μπορεί να αναμειγνύει τις σκόνες πιο ομοιόμορφα από την κίνηση πολλαπλών κατευθύνσεων.
Μηχανή Τύπου Ταμπλετών: Αυτή είναι η κύρια μηχανή για τη συμπίεση της σκόνης σε κάψουλες. Με βάση την παραγωγική ικανότητα και το επίπεδο αυτοματισμού, Οι πρέσες tablet μπορούν γενικά να χωριστούν σε μοντέλα υψηλής ταχύτητας και τυπικά. Τα τυπικά μοντέλα χρησιμοποιούν συνήθως χειροτροχό για τη ρύθμιση της πίεσης συμπίεσης, ενώ τα μοντέλα υψηλής ταχύτητας είναι πιο βολικά, επιτρέποντας στους χειριστές να προσαρμόζουν τις παραμέτρους απευθείας μέσω της οθόνης αφής.
Στιλβωτή κάψουλας: Η διαρροή σκόνης είναι αναπόφευκτη κατά τη διαδικασία πλήρωσης της κάψουλας, έτσι θα μείνουν υπολείμματα σκόνης στα κελύφη της κάψουλας. Ο μηχανή γυαλίσματος κάψουλας συνήθως συνδέεται αμέσως μετά τη μηχανή πλήρωσης κάψουλας για να καθαρίσει τα υπολείμματα σκόνης.
Ανιχνευτής μετάλλων: Ένας ανιχνευτής μετάλλων ελέγχει ταμπλέτες ή κάψουλες για ανεπιθύμητα σωματίδια μετάλλου ή μόλυνση. Βοηθά στην προστασία της ποιότητας των προϊόντων και της ασφάλειας των καταναλωτών. Συνήθως χρησιμοποιείται ως τελικό στάδιο επιθεώρησης πριν από τη συσκευασία.
Deduster: Παρόμοιο με το γυαλιστικό καψουλών, ένα ξεσκονιστήριο αφαιρεί την περίσσεια σκόνης και σκόνης από την επιφάνεια των ταμπλετών μετά τη συμπίεση. Αυτό βελτιώνει την εμφάνιση του προϊόντος και την ποιότητα της συσκευασίας.
5. Πώς να επιλέξετε τη σωστή διαδικασία παραγωγής και εξοπλισμό?
Η επιλογή της σωστής διαδικασίας παραγωγής και εξοπλισμού εξαρτάται από περισσότερα από την επιθυμητή μορφή δοσολογίας. Οι κατασκευαστές πρέπει να λάβουν υπόψη τα χαρακτηριστικά του προϊόντος, παραγωγική ικανότητα, ιδιότητες υλικού, κανονιστικές απαιτήσεις, συνθήκες των φυτών, και απαιτήσεις καθαρισμού πριν από την επιλογή ενός μηχανήματος.
Πάρτε για παράδειγμα μια μηχανή πλήρωσης κάψουλας. Πριν επιλέξετε ένα κατάλληλο μοντέλο, Οι κατασκευαστές θα πρέπει πρώτα να επιβεβαιώσουν τις βασικές πληροφορίες κάψουλας, συμπεριλαμβανομένου του μέγεθος κάψουλας, υλικό κάψουλας όπως σκληρή ζελατίνη ή χορτοφαγικές κάψουλες, και τον αριθμό των μεγεθών καψουλών που απαιτούνται για την παραγωγή. Αυτές οι λεπτομέρειες καθορίζουν τη διαμόρφωση των εργαλείων και της μηχανής.
Η απαιτούμενη ταχύτητα παραγωγής και η παραγωγή είναι επίσης σημαντικές. Ένας μικρότερος κατασκευαστής θρεπτικών προϊόντων μπορεί να δώσει προτεραιότητα στην ευελιξία και τη γρήγορη αλλαγή, ενώ ένας κατασκευαστής φαρμακευτικών προϊόντων μεγάλου όγκου μπορεί να χρειαστεί μια μηχανή υψηλής ταχύτητας με σταθερή και επαναλαμβανόμενη λειτουργία.
Τα χαρακτηριστικά της σκόνης θα πρέπει επίσης να αξιολογούνται προσεκτικά. Ρευστότητα, ιξώδες, και η χύδην πυκνότητα μπορεί να επηρεάσει την απόδοση τροφοδοσίας και πλήρωσης σκόνης. Με βάση αυτές τις ιδιότητες, οι κατασκευαστές μπορεί να χρειαστεί να επιλέξουν μια κατάλληλη μέθοδο τροφοδοσίας, όπως τροφοδοσία με κοχλία ή πνευματική τροφοδοσία, για να επιτευχθεί σταθερή και ακριβής δοσολογία.
Οι τοπικοί κανονισμοί είναι ένα άλλο βασικό στοιχείο. Διαφορετικές αγορές μπορεί να έχουν διαφορετικές απαιτήσεις συμμόρφωσης. Για παράδειγμα, Η συμμόρφωση με το CE είναι σημαντική για πολλά ευρωπαϊκά έργα, ενώ ο εξοπλισμός που χρησιμοποιείται στις Ηνωμένες Πολιτείες μπορεί να περιλαμβάνει απαιτήσεις όπως το έντυπο DEA 452 και τους ισχύοντες κανονισμούς FDA. Αυτές οι απαιτήσεις θα πρέπει να επιβεβαιωθούν πριν από την αγορά του εξοπλισμού.
Το τροφοδοτικό του μηχανήματος πρέπει επίσης να ταιριάζει με τις τοπικές συνθήκες του πελάτη. Δυναμικό, συχνότητα, και οι τύποι βυσμάτων μπορεί να διαφέρουν από χώρα σε χώρα, Επομένως, αυτές οι προδιαγραφές θα πρέπει να ελέγχονται εκ των προτέρων για να αποφευχθούν προβλήματα εγκατάστασης και λειτουργίας.
Για φαρμακευτική και διατροφική παραγωγή, Αξίζει επίσης να ελεγχθεί το υλικό των εξαρτημάτων που έρχονται σε επαφή με το προϊόν. ΤΟΥΣ 316 Ο ανοξείδωτος χάλυβας προτιμάται συνήθως για εξαρτήματα που έρχονται σε επαφή με το προϊόν λόγω της αντοχής του στη διάβρωση και της καταλληλότητάς του για υγιεινά περιβάλλοντα παραγωγής.
Τελικά, Οι κατασκευαστές θα πρέπει να εξετάσουν την ικανότητα καθαρισμού και τον υγιεινό σχεδιασμό. Χαρακτηριστικά όπως ο αρθρωτός σχεδιασμός μηχανών, καλά οργανωμένους σταθμούς εργασίας, εκκένωση κάψουλας υποβοηθούμενη από τον αέρα, και φυσώντας αέρα για τις ακίδες δοσομέτρησης μπορεί να κάνει καθαρισμός και αλλαγή ευκολότερο ενώ βοηθά στη μείωση των υπολειμμάτων σκόνης.
Αυτή η ίδια αρχή ισχύει και για άλλο φαρμακευτικό και διατροφικό εξοπλισμό: το σωστό μηχάνημα θα πρέπει να επιλεγεί με βάση το προϊόν, διαδικασία, στόχους παραγωγής, και το πραγματικό περιβάλλον λειτουργίας και όχι μόνο η χωρητικότητα.
6. Συσκευασία Ruida: Equipment Solutions For Solid Oral Dosage Manufacturing
Η Ruida Packing παρέχει φαρμακευτικό και διατροφικό εξοπλισμό παρασκευής και συσκευασίας για παρασκευή στερεών από του στόματος δοσολογίας. Υποστηριζόμενο από τον Dun & Πιστοποίηση Bradstreet, Ruida Packing προμήθειες tablet, κάψουλα, και μηχανήματα συσκευασίας σε πελάτες σε όλο τον κόσμο, με εξοπλισμό σχεδιασμένο να πληροί τα CE, cGMP, και απαιτήσεις ISO.
Πέρα από τον ίδιο τον εξοπλισμό, Η Ruida Packing εστιάζει στην παροχή ολοκληρωμένης υποστήριξης μετά την πώληση. Κάθε μηχάνημα αποστέλλεται με τα στοιχεία επικοινωνίας του αντίστοιχου αντιπροσώπου πωλήσεων για άνετη επικοινωνία. Παρέχουμε επίσης εγκατάσταση και θέση σε λειτουργία στο εξωτερικό, εκπαίδευση χειριστή, αναλυτικά εγχειρίδια μηχανημάτων, και οδηγούς βίντεο μετά την πώληση για να βοηθήσουν τους πελάτες να χειρίζονται και να συντηρούν αποτελεσματικά τον εξοπλισμό τους. Όταν απαιτείται, Τεκμηρίωση FAT μπορεί επίσης να παρέχεται για την υποστήριξη δοκιμών και αποδοχής πριν από την αποστολή.
7. Συμπέρασμα
Πίσω από κάθε στερεή από του στόματος δοσολογική μορφή, υπάρχει μαγική σύνδεση μεταξύ της σύνθεσης και του εξοπλισμού επεξεργασίας. Κάθε μορφή σαν ταμπλέτες, κάψουλες, σκόνες, και κόκκους, έχουν τη δική τους κατασκευαστική λογική.
Πώς λοιπόν να επιλέξετε το μηχάνημα για το φάρμακο ή το συμπλήρωμά σας? Η καλύτερη στρατηγική είναι να μην επιλέξετε πρώτα ένα μηχάνημα, αλλά να ξεκινήσετε με το προϊόν και να χτίσετε τη διαδικασία γύρω από τις πραγματικές του ιδιότητες.
8. Συχνές ερωτήσεις
Τι σημαίνει Φαρμακευτική Δοσολογική Μορφή από το στόμα?
Τι σημαίνει στην πράξη η δοσολογική μορφή? Σημαίνει εάν το προϊόν παρουσιάζεται ως tablet, κάψουλα, σκόνη, υγρό, ή άλλη μορφή, και αυτή η επιλογή επηρεάζει τόσο τη χρήση όσο και την κατασκευή.
Ποιοι είναι οι πιο συνηθισμένοι τύποι στερεών από του στόματος δοσολογικών μορφών?
Οι πιο κοινές στερεές μορφές δοσολογίας από το στόμα είναι τα δισκία, σκληρές κάψουλες, σκόνες, και κόκκους. Τα δισκία μπορεί να είναι άμεσης κυκλοφορίας, παρατεταμένης κυκλοφορίας ή κάτι ψέμα αυτό, ενώ οι κάψουλες συνήθως γεμίζονται με σκόνες ή κόκκους.
Ποιος εξοπλισμός χρησιμοποιείται για την παρασκευή στερεών από του στόματος δοσολογικών μορφών?
Ο τυπικός εξοπλισμός περιλαμβάνει μπλέντερ, κοκκοποιητές, στεγνωτήρια, πρέσες ταμπλετών, μηχανές πλήρωσης καψουλών, και μηχανές επίστρωσης. Τα τελικά προϊόντα μπορούν στη συνέχεια να προχωρήσουν στην καταμέτρηση, γέμιση μπουκαλιού, συσκευασία blister, και χαρτοκιβώτιο. Ο σωστός εξοπλισμός εξαρτάται από τη δοσολογική μορφή, διατύπωση, και στόχος παραγωγής.
Ποια από του στόματος δοσολογική μορφή παρασκευάζεται με συμπίεση?
Ο δοσολογική μορφή δισκίου είναι η κύρια στοματική μορφή που γίνεται με συμπίεση. Συνήθως κατασκευάζονται από ένα μείγμα κόκκων και σκόνης που συμπιέζονται μεταξύ τους.
Ποια δοσολογική μορφή προορίζεται να χορηγηθεί από το στόμα?
Μια από του στόματος δοσολογική μορφή προορίζεται για χορήγηση από το στόμα, συμπεριλαμβανομένων των δισκίων, κάψουλες, σκόνες, κόκκους, λύσεις, σιρόπια, και αναστολές. Ετσι, ποια είναι η δοσολογική μορφή σε αυτή την περίπτωση? Η διαδρομή είναι προφορική, ενώ η φυσική μορφή μπορεί να ποικίλλει.
Αναφορές
- ΜΑΣ. Τροφή & Οργάνωση Φαρμάκων (FDA): Από του στόματος Στερεές Δοσολογικές Μορφές Θέματα Προ/Μετά την Έγκριση.
- Διεθνές Συμβούλιο για την Εναρμόνιση (εγώ): Ε8(R2) Φαρμακευτική Ανάπτυξη.
- Φαρμακοποιία Ηνωμένων Πολιτειών (USP): Γενικό Κεφάλαιο <1217> Tablet Breaking Force.
- Παγκόσμιος Οργανισμός Υγείας (ΠΟΥ): Πληροφορίες για τα φάρμακα του ΠΟΥ, Τομ. 25, Οχι. 2, 2011, Κατασκευή Καψουλών.
- Chattoraj, ΜΙΚΡΟ., & Ήλιος, ντο. ΝΤΟ.: Στρατηγικές μηχανικής κρυστάλλων και σωματιδίων για τη βελτίωση της συμπίεσης σκόνης και των ιδιοτήτων ροής για την ενεργοποίηση της συνεχούς κατασκευής δισκίων με άμεση συμπίεση. Journal of Pharmaceutical Sciences.
