بسته بندی دوز واحد توضیح داده شده است: انواع, فواید, و دوز واحد در مقابل چند دوز

مقدمه

بسته بندی دوز واحد هر دوز آماده شده را در بسته بندی مهر و موم شده خود قرار می دهد. در بسته بندی های دارویی و دارویی, که معمولاً به معنای یک تبلت است, یک کپسول, یک بسته پودر, یا یک ظرف مایع یکبار مصرف چیده شده تا بتوان آن را شناسایی کرد, محافظت شده است, و به عنوان یک واحد اداری استفاده می شود. FDA داروهای بسته بندی شده در ظروف با دوز واحد را به عنوان یک مورد برچسب مشخص برای اشکال خوراکی جامد و مایع درمان می کند., که نشان می دهد این چیزی بیش از یک قالب بسته کوچک است.

این رویکرد بسته بندی اهمیت دارد زیرا نقش آن فراتر از محدود کردن ساده محصول است. می تواند از شناسایی سطح دوز پشتیبانی کند, جابجایی مکرر را کاهش دهید, و از طریق توزیع و استفاده به حفظ کنترل واضح تر بر هر دوز جداگانه از بسته بندی کمک می کند. به همین دلیل است که بسته بندی با دوز واحد اغلب در بحث در مورد بسته های تاولی ظاهر می شود, بسته های نواری, ساشه ها, و ظروف مایع یکبار مصرف, به ویژه در تولید دارو, داروخانه بیمارستان, و تنظیمات مصرف دارو.

بسته بندی با دوز واحد در داروسازی چیست؟?

بسته بندی دوز واحد به این معنی است که یک محصول دارویی بسته بندی شده است، بنابراین یک دوز مجزا در بسته بندی خود ارائه می شود و به عنوان یک واحد تجویزی استفاده می شود..

یک راه ساده برای درک آن این است: مرز بسته از دوز پیروی می کند. یک بطری با 30 قرص ها ممکن است فشرده باشند, اما هنوز هم یک ظرف چند دوز است زیرا کاربر یک بسته را باز می کند و دوزها را یکی یکی حذف می کند. یک بسته تاول با یک قرص در هر حفره, یک بسته نواری با یک دوز بسته شده بین تارهای انعطاف پذیر, یا یک ظرف مایع یکبار مصرف از قبل هر دوز را قبل از توزیع یا تجویز جدا می کند.

این تفاوت بر حفاظت تأثیر می گذارد, شناسایی, و گردش کار. هنگامی که هر دوز جداگانه جدا می شود, بسته می تواند اطلاعات سطح دوز را واضح تر کند, تماس مکرر باقیمانده محصول را پس از باز کردن محدود کنید, و از حمل و نقل پایین دست کنترل شده بیشتر پشتیبانی می کند. این یکی از دلایلی است که بسته بندی با دوز واحد به طور گسترده در موارد محافظت از محصول استفاده می شود, سازمان, و قابلیت ردیابی در کنار راحتی اهمیت دارد.

در عمل, بسته بندی دوز واحد می تواند به اشکال مختلفی ظاهر شود. محصولات جامد خوراکی اغلب در قالب های تاولی یا نواری ارائه می شوند. پودرها ممکن است از بسته ها یا کیسه های کوچک استفاده کنند. برخی از محصولات مایع از ظروف تک دوز استفاده می کنند. قالب می تواند تغییر کند, اما ایده اصلی ثابت می ماند: یک دوز آماده شده, یک بسته تعریف شده, یک نقطه استفاده واضح تر.

بسته بندی دوز واحد در مقابل بسته بندی چند دوز

مستقیم ترین راه برای درک تفاوت، بررسی سطحی است که بسته بندی جدا شده و دوز را ارائه می دهد. در قالب واحد دوز, هر دوز قبل از تجویز یا تجویز به صورت فیزیکی جدا می شود. در قالب چند دوز, چندین دوز داخل یک ظرف باقی می ماند و به مرور زمان خارج می شود. این تفاوت برچسب زدن را شکل می دهد, قرار گرفتن در معرض محصول پس از باز شدن, و جابجایی روزانه.

فرمت‌های دوز واحد معمولاً جداسازی سطح دوز قوی‌تری را ارائه می‌کنند. هر حفره, کیسه, یا ظرف تا زمان استفاده در بسته می ماند. فرمت‌های چند دوزی این جداسازی را برای ذخیره‌سازی فله‌ای ساده‌تر و شدت بسته‌بندی کمتر معامله می‌کنند. هیچ یک از مسیرها به طور خودکار بهتر نیستند. آنها مشکلات مختلفی را حل می کنند.

برای بسیاری از مواد جامد خوراکی, تصمیم عملی است. اگر محصول از ارائه دوز واضح تر سود می برد, جابجایی کنترل شده تر, یا شناسایی بیشتر در سطح واحد, مسیر واحد دوز منطقی است. اگر محصول به طور معمول از یک ظرف توزیع می شود و جداسازی دوز به دوز ارزش کمی اضافه می کند., فرمت چند دوز ممکن است هنوز هم مناسب تر باشد.

جنبه	بسته بندی دوز واحد	بسته بندی چند دوز
ارائه دوز	یک دوز آماده شده در هر بسته	دوزهای متعدد در یک ظرف
جابجایی پس از باز شدن	دوزهای استفاده نشده بسته می ماند	دوزهای باقی مانده پس از هر باز شدن در معرض قرار می گیرند
برچسب گذاری در سطح دوز	قوی تر	معمولاً بیشتر به برچسب بیرونی متکی است
قابلیت ردیابی	در سطح دوز فردی آسان تر است	معمولاً در سطح کانتینر مدیریت می شود
استفاده از مواد بسته بندی	بالاتر	پایین‌تر
بهترین تناسب	با کنترل بالا, استفاده با دوز خاص	توزیع مکرر از یک ظرف

انواع رایج بسته بندی دوز واحد

برای قرص و کپسول, بسته های تاول معمولاً اولین قالبی هستند که مردم به آن فکر می کنند. هر حفره دارای یک واحد دوز است, بنابراین محصول تا لحظه استفاده جدا می ماند. این فرمت از سازماندهی بصری پشتیبانی می کند و به محافظت از دوزهای باز نشده در برابر مواجهه مکرر که پس از باز شدن بطری روی می دهد، کمک می کند..

بسته های نواری از همان منطق اولیه پیروی کنید. به جای یک حفره تشکیل شده با فویل درب, دوز بین تارهای انعطاف پذیر بسته می شود. از نظر ساختاری, بسته بندی متفاوت از یک تاول به نظر می رسد, اما از نظر عملکردی همچنان به عنوان یک نمایش دوز واحد عمل می کند زیرا هر دوز قبلاً قبل از توزیع یا تجویز جدا شده است..

پودرها و گرانول ها ممکن است کوچک استفاده شوند بسته ها یا ساشه ها زمانی که محصول برای یک بار استفاده در نظر گرفته شده است. استفاده از داروهای مایع خاص فنجان های تک دوز, ویال ها, یا آمپول. فرم محصول تغییر می کند, اما اصل بسته بندی اینطور نیست: یک دوز آماده شده از قبل در بسته بندی خود جدا شده است.

مفیدترین راه برای فکر کردن در مورد انتخاب قالب این است که نپرسید کدام بسته آشناتر به نظر می رسد. باید پرسید که کدام بسته با فرم دوز مطابقت دارد, نیازهای مانع, الزامات برچسب زدن, و الگوی استفاده پایین دستی.

چرا بسته بندی دوز واحد در داروسازی و مراقبت های بهداشتی استفاده می شود؟

مزیت 1: شناسایی واضح تر در سطح دوز

زمانی که هر دوز بسته خاص خود را دارد, شناسایی در نقطه استفاده آسان تر می شود. بسته را می توان مستقیماً با نام محصول مرتبط کرد, قدرت, و سایر اطلاعات مربوط به رسیدگی. این زمانی اهمیت دارد که هدف فقط ذخیره دارو نباشد, بلکه تشخیص و مدیریت هر دوز فردی آسان تر است.

مزیت 2: دست زدن به محصول باقی مانده کمتر است

یک بطری چند دوز در طول عمر خود بارها و بارها باز می شود. یک تاول, نوار, یا بسته دوزهای باز نشده را تا زمانی که لازم باشد جدا نگه می دارد. این می‌تواند به کاهش مواجهه مکرر محصول باقی‌مانده کمک کند و از مدیریت کنترل‌شده‌تر در پایین دست پشتیبانی کند.

مزیت 3: پشتیبانی قوی تر از قابلیت ردیابی

زیرا دوز از قبل جدا شده است, برچسب زدن و اسکن می تواند در یک نقطه کنترل کوچکتر کار کند. این می تواند ردیابی در سطح بسته را ایجاد کند, کنترل توزیع, و ثبت سوابق ساده تر است, به خصوص زمانی که گردش کار بسته بندی به شناسایی واضح تر هر واحد بستگی دارد.

مزیت 4: مناسب تر برای دوز سازمان یافته و محصولات حساس است

هر محصولی به بسته بندی با دوز واحد نیاز ندارد, اما در هنگام محافظت از محصول مفید است, توالی دوز, یا موضوع ارائه کنترل شده. این یکی از دلایل رایج بودن آن در بحث بسته بندی جامد خوراکی است, مخصوصا جایی که بسته بندی دارویی باید حفاظت را متعادل کند, قابلیت استفاده, و وضوح گردش کار.

محدودیت های بسته بندی دوز واحد چیست؟?

بزرگترین مبادله شدت بسته بندی است. جدا کردن هر دوز معمولاً به معنای مواد بیشتر است, مراحل آب بندی بیشتر, منطقه چاپ شده بیشتر, و بازرسی یا کدگذاری در سطح واحد بیشتر. در مقایسه با یک بطری یا فرمت فله ای دیگر, این می تواند پیچیدگی بسته بندی را افزایش دهد حتی زمانی که مزایای سطح محصول مشخص باشد.

هزینه دومین مسئله مهم است. مسیر واحد دوز ممکن است به مواد بسته بندی بیشتری نیاز داشته باشد, کنترل خط محکم تر, و توجه بیشتر به تغییرات یا اطلاعات چاپی. این بدان معنا نیست که غیراقتصادی است. این بدان معناست که قالب باید با نیازهای محصول و اولویت های عملیاتی توجیه شود.

همچنین یک سوال متناسب با محصول وجود دارد. برخی از داروها به دلیل الگوی توزیع در بطری یا سایر فرمت های چند دوزی به خوبی عمل می کنند, مشخصات ماندگاری, یا مسیر تجاری نیازی به جداسازی دوز به دوز ندارد. وجود هر دو سیستم واحد دوز و چند دوز در عملکرد فعلی واضح ترین نشانه این است که هیچ یک از فرمت ها به طور کلی درست نیستند..

برچسب زدن, بارکدها, و قابلیت ردیابی در فرمت های دوز واحد

دستورالعمل FDA ظرف دوز واحد را به عنوان یک سطح برچسب گذاری معنی دار برای اشکال خوراکی جامد و مایع در نظر می گیرد., در حالی که راهنمایی ASHP بر شناسایی واضح تاکید دارد, اعلام قدرت, تاریخ انقضا, اطلاعات کنترلی, و سهولت استفاده ایمن. این ترکیب روشن می کند که بسته بندی با دوز واحد فقط تقسیم محصول به بسته های کوچکتر نیست. همچنین در مورد آن چیزی است که هر بسته باید در نقطه استفاده ارتباط برقرار کرده و پشتیبانی کند.

از نظر عملی, ارزش بیشتری برای دید در سطح دوز قائل می شوید, شناسایی آماده اسکن, و کنترل پایین دست, هر چه این قالب جذاب تر می شود. به همین دلیل است که بسته بندی دوز واحد در تقاطع طراحی بسته بندی قرار می گیرد, انطباق, و گردش کار عملیاتی به جای اینکه فقط به یک بخش تعلق داشته باشد.

چه تجهیزات بسته بندی برای فرمت های دوز واحد استفاده می شود?

در سمت تجهیزات, مواد جامد خوراکی اغلب از طریق این فرمت می رسند ماشین آلات بسته بندی تاول زده یا ماشین آلات بسته بندی نواری. در مسیر تاول, یک ماشین بسته را تشکیل می دهد یا ایندکس می کند, دوز را قرار می دهد, لایه درپوش را آب بندی می کند, و یک نمایش یک دوز تعریف شده در هر حفره ایجاد می کند. در یک مسیر نواری, دستگاه هر دوز را بین مواد منعطف مهر و موم می کند و در عین حال منطق بسته بندی یک واحدی را حفظ می کند.

پودرها و گرانول ها ممکن است حرکت کنند ماشین آلات بسته بندی ساشه زمانی که محصول برای یک بار استفاده در نظر گرفته شده است. برخی از محصولات مایع از فنجان های تک دوز استفاده می کنند, ویال ها, یا مسیرهای پر کردن مرتبط بسته به فرم محصول و منطق مدیریت.

نکته مهم این است که تصمیم گیری تجهیزات بعد از تصمیم بسته بندی می باشد. اول, سازنده تصمیم می گیرد که آیا محصول به جداسازی دوز به دوز نیاز دارد یا خیر. سپس خطی برای ارائه آن قالب با مانع مناسب انتخاب می شود, مهر و موم, کد نویسی, و ثبات خروجی.

نتیجه‌گیری

بسته‌بندی دوز واحد به‌طور دقیق‌ترین شکلی است که بر روی یک دوز آماده شده در یک بسته مجزا متمرکز شده است.. ارزش آن با شناسایی سطح دوز واضح تر می شود, جابجایی کنترل شده, قابلیت ردیابی, و حفاظت از محصول بیش از سادگی یک ظرف چند دوز اهمیت دارد.

این به طور خودکار پاسخ مناسب برای هر دارویی نیست. اما یکی از مهم‌ترین انتخاب‌های قالب در بسته‌بندی دارویی و دارویی است زیرا نحوه برچسب‌گذاری محصول را تغییر می‌دهد., محافظت شده است, رسیدگی می شود, و استفاده کرد. در عمل, بهترین تصمیم به ندرت در مورد انتخاب گزینه "مدرن" یا "سنتی" است. این در مورد تطبیق فرمت بسته بندی با محصول است, گردش کار, و سطح کنترلی که برنامه واقعاً به آن نیاز دارد.

سوالات متداول

مراجع

·ASHP - بسته های تک واحدی و واحد دوز داروها
https://www.ashp.org/-/media/assets/policy-guidelines/docs/technical-assistance-bulletins/بولتن-های-تکنیکال-واحد-و-واحد-دوز-بسته-دارو.pdf 

·Manrex - چند دوز یا واحد دوز: نحوه استفاده از هر دو در مراقبت های طولانی مدت
https://manrex.com/blog-post/چگونه-چگونه-هر دو-در-مراقبت-درازمدت-استفاده می‌شوند/