Cách làm viên nang: Từ vỏ rỗng đến máy làm viên nang

giới thiệu 

Đằng sau mỗi viên nang khiêm tốn là một dây chuyền sản xuất máy làm viên nang hoàn chỉnh có độ chính xác cao.

Nhiều người uống viên nang mỗi ngày mà không hề thắc mắc: chính xác thì viên thuốc nhỏ bé này hoạt động như thế nào, nuốt chửng chỉ trong vài giây, chuyển đổi từ bột thô và nguyên liệu gelatin thành thành phẩm với liều lượng chính xác, niêm phong đáng tin cậy, và tiêu chuẩn dược phẩm quốc tế – cuối cùng đến được các hiệu thuốc và hộ gia đình trên khắp thế giới?

Trong ngành dược phẩm, viên nang từ lâu đã là dạng bào chế chủ đạo trên thị trường dược phẩm và dinh dưỡng toàn cầu do tính dễ sử dụng của chúng., kích ứng đường tiêu hóa thấp, và hiệu quả ổn định. Họ chiếm tỷ trọng đặc biệt cao trong đơn hàng xuất khẩu. Tuy nhiên, nhiều người ngoài ngành lầm tưởng rằng việc sản xuất viên nang chỉ đơn giản như việc đổ bột hoặc chất lỏng vào vỏ và đóng lại.

Quả sung 1. Máy làm viên nang tự động dạng lỏng Thành phẩm

Trong thực tế, một viên nang đạt tiêu chuẩn xuất khẩu quốc tế trải qua nhiều công đoạn quan trọng từ nguyên liệu thô đến máy đóng viên nang tự động thành phẩm: sản xuất viên nang rỗng, điền vật liệu, kiểm tra trực tuyến, đóng gói tự động, và hơn thế nữa. Độ chính xác không đủ hoặc độ ổn định kém trong bất kỳ bước nào sẽ trực tiếp làm giảm tỷ lệ chất lượng lô tổng thể, và thậm chí có thể gây thất bại trong việc vượt qua cGMP, CE và các chứng nhận tiếp cận thị trường toàn cầu khác.

Hôm nay, chúng tôi sẽ theo dõi quy trình sản xuất thực tế để khám phá các giai đoạn cơ học chính xác mà mỗi viên nang phải trải qua.

1 Khuôn vỏ viên nang rỗng

Bước đầu tiên trong quá trình sản xuất viên nang là không làm đầy nguyên liệu, nhưng việc sản xuất vỏ viên nang rỗng đủ tiêu chuẩn ngay từ đầu đã.

Quả sung 2. Vỏ viên nang rỗng trong suốt

Quả sung 3. Làm đầy viên nang lỏng

1.1 Các loại viên nang phổ biến

Những viên nang chúng tôi thường sử dụng chủ yếu là viên nang gelatin và viên nang chay (Viên nang HPMC). Nguyên liệu thô của họ chủ yếu bao gồm gelatin hoặc cellulose thực vật, nước tinh khiết, glyxerin, vân vân. Sau khi cân đối, vật liệu đi vào hệ mặt trời, nơi chúng được trộn hoàn toàn và khử bọt ở nhiệt độ không đổi, áp suất không đổi, và môi trường khép kín.

Quả sung 4. Máy làm viên nang tự động Các loại nguyên liệu viên nang phổ biến

Độ đồng nhất của dung dịch gelatin quyết định trực tiếp đến việc vỏ nang có bong bóng hay không, lỗ kim, hoặc độ dày không đồng đều. Dung dịch đã chuẩn bị sau đó được đưa vào máy tạo viên nang, nơi nó đi qua khuôn nhúng, sấy nhiệt độ thấp, lột bỏ, cắt, và sắp xếp. Cuối cùng, viên nang rỗng với kích thước đồng đều, bề mặt nhẵn, và độ cứng vừa phải được sản xuất.

1.2 Sản xuất nội bộ VS. Gia công vỏ viên nang

• Các nhà máy dược phẩm quy mô lớn có thể xây dựng dây chuyền sản xuất vỏ viên nang của riêng mình để đạt được quy trình sản xuất tích hợp đầy đủ.
• Hầu hết các doanh nghiệp chọn thuê ngoài viên nang rỗng đủ tiêu chuẩn, nhưng độ chính xác về kích thước và độ kín của vỏ ảnh hưởng trực tiếp đến hiệu quả hoạt động của máy đóng viên nang ở hạ lưu.

Vỏ không đủ tiêu chuẩn dễ gây kẹt máy, rò rỉ bột, và khóa kém trong các quy trình tiếp theo, Điều này không chỉ lãng phí nguyên liệu thô mà còn làm tăng thời gian ngừng hoạt động và chi phí lao động. Đây là lý do tại sao các nhà sản xuất dược phẩm chuyên nghiệp ưu tiên khả năng thích ứng của thiết bị với các viên nang có thông số kỹ thuật khác nhau khi lựa chọn máy làm viên nang bán tự động hoặc máy làm viên nang tự động.

1.3 Kích thước viên nang tiêu chuẩn

Có kích thước viên nang tiêu chuẩn được sử dụng rộng rãi trong ngành dược phẩm và dinh dưỡng. Kích thước khác nhau có khối lượng khác nhau, chiều dài, và khả năng lấp đầy, phải được kết hợp chặt chẽ với thiết bị tương ứng, như máy làm viên nang 000, kích thước máy làm viên nang 0, hoặc máy làm viên nang tự động với cấu trúc thay đổi khuôn dễ dàng, để đảm bảo hoạt động ổn định và định lượng chính xác.

Quả sung 5. Kích thước viên nang tiêu chuẩn cho máy làm viên nang

2 Quy trình cốt lõi: Máy đóng viên nang Xác định độ chính xác của liều lượng và hiệu quả sản xuất

Sau khi viên nang rỗng đủ tiêu chuẩn được đưa vào dây chuyền sản xuất, chúng chạm đến trung tâm của toàn bộ quá trình sản xuất: điền vật liệu.

Đây là nơi máy làm viên nang thực sự mang lại giá trị cốt lõi của nó.

2.1 Quy trình làm việc của Máy đóng viên nang 

Quy trình làm việc của cả hai máy đóng viên nang bán tự động và máy đóng viên nang hoàn toàn tự động thường bao gồm các bước sau:

• Định hướng viên nang: Tự động sắp xếp các viên nang trống lộn xộn và thống nhất hướng đi của chúng.
• Cho ăn và tách viên nang: Tách nắp viên nang ra khỏi thân viên nang một cách nhẹ nhàng mà không bị vỡ hoặc biến dạng.
• Định lượng và làm đầy: Đo chính xác bột dược phẩm hoặc dinh dưỡng, hạt hoặc viên và điền chúng vào cơ thể viên nang.
• Từ chối chất thải: Tự động loại bỏ các viên nang không đủ tiêu chuẩn.
• Khóa viên nang: Nối lại và khóa nắp và thân máy một cách an toàn để tránh rò rỉ hoặc lỏng bột.
• Xả viên nang: Xuất ra các viên nang thành phẩm đủ tiêu chuẩn.

2.2 Các tính năng cốt lõi của chất lượng cao Máy làm đầy viên nang bán tự động và Máy đóng viên nang tự động

Quả sung 6. đóng gói Ruida 208 Máy làm đầy viên nang lỏng

Quả sung 7. đóng gói Ruida 1500 Máy làm đầy viên nang tự động

• Độ chính xác điền: Lỗi làm đầy của mỗi viên nang phải được kiểm soát chặt chẽ trong phạm vi tiêu chuẩn để đảm bảo hiệu quả ổn định và tránh lãng phí nguyên liệu thô.
• Ổn định hoạt động: Chạy liên tục lâu dài không bị kẹt hay hỏng hóc thường xuyên, đảm bảo giao hàng đúng hẹn cho những đơn hàng lớn.
• Sạch sẽ và tuân thủ: Cấu trúc khép kín và thiết kế dễ lau chùi đáp ứng yêu cầu hội thảo cGMP và hỗ trợ các chứng nhận quốc tế.

So với việc điền thủ công, Máy chiết viên nang bán tự động CGNT-209 của Ruidapacking, và Máy làm đầy viên nang tự động Ruidapacking NJP-1500D, Máy làm đầy viên nang tự động tốc độ cao NJP-3800D nâng cao hiệu quả lên hàng chục lần. Họ cũng loại bỏ lỗi của con người và lây nhiễm chéo, biến chúng thành thiết bị thiết yếu cho các doanh nghiệp dược phẩm và thực phẩm chức năng nhắm vào thị trường xuất khẩu.

Quả sung 8. đóng gói Ruida 209 Máy làm đầy viên nang bán tự động

3 Máy đóng viên nang tự động Công nghệ kiểm tra trực tuyến

Hoàn thành việc đóng gói không có nghĩa là viên nang đã sẵn sàng để đóng gói trực tiếp. Trong Dược phẩm các sản phẩm liên quan chặt chẽ đến độ an toàn, đặc biệt là xuất khẩu thuốc, có yêu cầu vận chuyển đường dài, thời gian dài và phải đáp ứng các tiêu chuẩn chất lượng nghiêm ngặt.

Quả sung 9. đóng gói Ruida 7800 Máy làm đầy viên nang tự động tốc độ cao

Để tiến gần hơn đến một chiếc máy làm viên nang tốt nhất, trên dây chuyền sản xuất hoàn toàn tự động, viên nang đầy bước vào giai đoạn kiểm tra trực tuyến nghiêm ngặt. Các hạng mục kiểm tra thông thường bao gồm: 

• Đánh bóng viên nang: Loại bỏ bụi và tạp chất trên bề mặt viên nang để làm cho bề mặt của nó sạch sẽ và không có vết bẩn. Đồng thời, làm sạch thêm các mảnh vụn còn sót lại trên vỏ viên nang để đảm bảo viên nang đáp ứng các tiêu chuẩn vệ sinh dược phẩm và yêu cầu vệ sinh công nghiệp.

Quả sung 10. Bơm chân không Ruidapacking

Quả sung 11. đóng gói Ruida 120 Máy đánh bóng và phân loại viên nang

Quả sung 12. Máy hút chân không bằng khí nén Ruidapacking

Quả sung 13. Thùng sưởi cách nhiệt Ruidapacking cho viên nang lỏng

• Máy dò kim loại: Áp dụng công nghệ phát hiện kim loại có độ chính xác cao để xác định chính xác tạp chất kim loại (chẳng hạn như mảnh vụn hao mòn thiết bị, hạt kim loại trong nguyên liệu thô) trộn trong viên nang, kịp thời loại bỏ sản phẩm không đạt tiêu chuẩn, và tránh các mối nguy hiểm an toàn tiềm ẩn do tạp chất kim loại gây ra.

• Phát hiện sự thay đổi trọng lượng: Hệ thống cân chính xác sàng lọc từng viên nang, tự động loại bỏ những chất chiết rót quá mức hoặc không đủ để đảm bảo hiệu quả ổn định và tránh lãng phí nguyên liệu thô.
• Phát hiện dấu và khóa: Công nghệ kiểm tra độ kín tiên tiến xác minh độ kín của viên nang, ngăn chặn rò rỉ bột, mũ lỏng lẻo, hoặc tách ra trong quá trình lưu trữ và vận chuyển, đáp ứng các tiêu chuẩn chứng nhận toàn cầu.
• Kiểm tra trực quan: Kiểm tra trực quan được hỗ trợ bởi AI xác định viên nang bị lỗi (ví dụ., vết nứt, sự biến dạng, sự ô nhiễm) và loại bỏ chúng kịp thời để duy trì chất lượng sản phẩm.

Thiết bị kiểm tra tự động loại bỏ sản phẩm bị lỗi trong thời gian thực, đảm bảo chỉ những viên nang đủ tiêu chuẩn mới được bước vào giai đoạn sản xuất tiếp theo.

Nhiều doanh nghiệp bỏ qua bước quan trọng này, dẫn đến các vấn đề trong quá trình thông quan ở nước ngoài hoặc kiểm tra ngẫu nhiên của khách hàng, thường dẫn đến trả lại hàng loạt, yêu sách, và thậm chí mất vĩnh viễn thị trường quốc tế.

4 Giai đoạn đóng gói: Đếm, Đóng gói vỉ, Đóng thùng – Đóng cửa toàn bộ dây chuyền sản xuất

Sau khi vượt qua tất cả các cuộc kiểm tra, viên nang đủ tiêu chuẩn bước vào giai đoạn đóng gói.

Theo yêu cầu của các thị trường xuất khẩu khác nhau và thông số kỹ thuật về liều lượng, nhiều thiết bị đóng gói khác nhau được tích hợp để tạo thành một hệ thống đóng gói cuối dây chuyền hoàn chỉnh.

4.1 Máy đếm viên nang 

Được thiết kế dành riêng cho bao bì chai, nó được trang bị Công nghệ đóng gói đếm thị giác AI để đạt được khả năng đếm viên nang có độ chính xác cao. Lỗi đếm trên mỗi chai được kiểm soát chặt chẽ theo tiêu chuẩn ngành, loại bỏ các vấn đề đếm thừa hoặc đếm thiếu. Điều này đảm bảo tuân thủ đầy đủ các yêu cầu về liều lượng và nâng cao đáng kể niềm tin của khách hàng nước ngoài về chất lượng sản phẩm., đáp ứng hoàn hảo nhu cầu khắt khe của các đơn hàng chai xuất khẩu.

4.2 Máy đóng gói vỉ Alu-Alu

Được chế tạo bằng thép không gỉ 316L và cấu trúc dễ lau chùi, nó niêm phong các viên nang đủ tiêu chuẩn vào các vỉ nhôm-nhựa độc lập. Nó cung cấp hiệu suất chống ẩm và chống ô nhiễm tuyệt vời, làm cho nó trở thành một trong những hình thức đóng gói dược phẩm phổ biến nhất trên toàn thế giới. Đặc biệt thích hợp cho xuất khẩu thuốc OTC, nó hoàn toàn tuân thủ cGMP, CE, và chứng nhận của FDA, đáp ứng yêu cầu ổn định lưu trữ cao của thị trường nước ngoài.

4.3 Máy đóng gói gói dính và máy đóng gói gói

Nó chủ yếu được sử dụng để đóng gói dải độc lập viên nang duy nhất. Được trang bị hệ thống điều khiển PLC Panasonic tốc độ cao từ Nhật Bản, Máy có tính năng hoạt động ổn định và tốc độ đóng gói cao. Đáp ứng tốt nhu cầu xuất khẩu thực phẩm chức năng và sản phẩm viên nang cầm tay, và có nhu cầu cao ở các thị trường tập trung vào thiết bị di động như Đông Nam Á và Châu Âu. Nó có thể thích ứng linh hoạt với các viên nang có kích cỡ khác nhau, giúp doanh nghiệp nắm bắt cơ hội tại các thị trường phân khúc ở nước ngoài.

4.4 Máy đóng gói túi làm sẵn 

Nó tương thích với nhiều loại túi làm sẵn khác nhau và có tính linh hoạt tuyệt vời. Nó có thể nhận ra bao bì hỗn hợp của viên nang, bột và hạt mà không cần thay đổi khuôn thường xuyên. Nó nhanh chóng đáp ứng nhu cầu đóng gói đa dạng từ khách hàng nước ngoài, với hoạt động dễ dàng và điều chỉnh hiệu quả cao, giảm chi phí sản xuất một cách hiệu quả cho các đơn hàng xuất khẩu đa dạng.

Quả sung 14. đóng gói Ruida 360 Máy đóng gói túi làm sẵn

4.5 Máy đóng hộp

Máy đóng thùng tích hợp đầy đủ các quy trình trong đó có mở hộp tự động, chèn hướng dẫn sử dụng, đóng gói viên nang (hoặc tấm vỉ / gói dính / gói gói), niêm phong hộp, và mã hóa phun mực. Được trang bị chức năng theo dõi kiểm toán, nó cho phép quản lý truy xuất nguồn gốc sản phẩm hoàn chỉnh. Sau khi đóng gói, sản phẩm đáp ứng trực tiếp các tiêu chuẩn giao hàng xuất khẩu mà không cần hỗ trợ thủ công thêm.

Quả sung 15. đóng gói Ruida 260 Dây chuyền máy đóng gói vỉ và máy đóng thùng

Từ việc đếm chính xác bằng máy đếm viên nang, niêm phong độc lập bằng máy đóng gói vỉ, để thích ứng linh hoạt bằng máy đóng gói dạng que và túi làm sẵn, và hoàn thiện tự động bằng máy đóng thùng, toàn bộ dây chuyền đóng gói cuối dây chuyền thực hiện hoạt động liên tục không người lái. Nó cải thiện đáng kể hiệu quả sản xuất cho các đơn hàng xuất khẩu số lượng lớn, đảm bảo hình thức sản phẩm nhất quán và chất lượng đủ điều kiện, và hoàn toàn phù hợp với nhu cầu năng lực sản xuất xuất khẩu của các doanh nghiệp dược phẩm và sản phẩm y tế, phục vụ như một sự đảm bảo cốt lõi cho việc giao hàng ở nước ngoài.

5 Tích hợp toàn bộ dòng: Hiệu suất độc lập là không đủ – Vấn đề ổn định đường dây

5.1 Lỗi thường gặp với thiết bị đơn lẻ 

Nhiều doanh nghiệp vừa và nhỏ mắc lỗi nghiêm trọng khi mở rộng sản xuất: chỉ tập trung vào từng máy thay vì khớp toàn dòng.

Hậu quả bao gồm:

• Tốc độ chiết rót cao gây tắc nghẽn, tồn đọng ở khâu đóng gói.
• Giao diện máy không tương thích yêu cầu xử lý thủ công.
• Việc chuyển đổi và gỡ lỗi kéo dài thời gian giao hàng chậm trễ.

5.2 Dây chuyền sản xuất hiệu quả cao

Dây chuyền sản xuất định hướng xuất khẩu thực sự hiệu quả nhấn mạnh năng lực phù hợp, quy trình làm việc trôi chảy và thay đổi khuôn dễ dàng.

Là thiết bị đầu cuối cốt lõi, máy rót viên nang phải phối hợp với các thiết bị phụ trợ bao gồm máy đếm viên nang, máy đóng gói vỉ và máy đóng thùng. Chỉ bằng cách này mới có thể thực hiện được quá trình sản xuất liên tục từ cấp nguyên liệu thô đến đóng gói thành phẩm, giảm sự can thiệp thủ công, giảm chất thải vật liệu và nâng cao năng suất tổng thể.

6 Máy đóng viên nang Lựa chọn thiết bị liên quan 

Dành cho các nhà sản xuất dược phẩm và người mua thiết bị tập trung vào thị trường xuất khẩu, Thông số hào nhoáng không quan trọng. Điều thực sự quan trọng là:

• Sản xuất hàng loạt ổn định với tỷ lệ thất bại thấp;
• Độ chính xác định lượng đủ tiêu chuẩn và tỷ lệ loại bỏ có thể kiểm soát;
• Tuân thủ các chứng nhận quốc tế như cGMP, CE, FDA để kiểm toán ở nước ngoài suôn sẻ;
• Chuyển đổi khuôn dễ dàng, dễ dàng làm sạch và bảo trì dễ dàng, giảm chi phí vận hành.

đóng gói Ruida: Tập trung vào xuất khẩu dược phẩm và máy móc đóng gói trong hơn 10 Năm

Ruidapacking chuyên về máy móc đóng gói và dược phẩm định hướng xuất khẩu trong hơn 10 năm. Sản phẩm chính của chúng tôi bao gồm máy làm viên nang bán tự động, máy làm viên nang tự động, máy tính bảng, máy đóng gói vỉ, Máy đếm viên nang, máy đóng thùng, máy đóng gói que, máy đóng gói túi làm sẵn và hàng loạt thiết bị khác.

Chúng tôi không theo đuổi các thông số phóng đại, nhưng tập trung vào các kịch bản sản xuất thực tế để cung cấp dịch vụ lựa chọn máy độc lập và lập kế hoạch toàn bộ dây chuyền. Cho dù dành cho thị trường tiêu chuẩn cao ở Châu Âu và Châu Mỹ, hoặc các tình huống vận chuyển hàng loạt lớn ở Châu Á, Châu Phi và Châu Mỹ Latinh, chúng tôi có thể cung cấp các giải pháp ổn định và đáng tin cậy tương ứng.

Phần kết luận

Một viên nang, chứng kiến ​​giá trị cốt lõi của máy móc chuyên nghiệp Ruidapacking.

Một viên nang nhỏ, nhưng đằng sau đó là một quy trình sản xuất hoàn chỉnh và nghiêm ngặt. Từ việc hình thành viên nang rỗng và làm đầy chính xác, đến kiểm tra nhiều giai đoạn và đóng gói tự động, mỗi bước đều dựa vào thiết bị chuyên nghiệp.

Đối với doanh nghiệp dược phẩm, Lựa chọn thiết bị sản xuất phù hợp là chìa khóa cho năng lực ổn định, chất lượng đáng tin cậy và giảm chi phí. Nó cũng là nền tảng cốt lõi để thâm nhập thành công thị trường nước ngoài và giành thị phần toàn cầu, đó chính xác là ý định ban đầu của Ruidapacking sau hơn 10 năm tu luyện sâu.