อย่ามองข้ามแคปซูลใดๆ. แคปซูลที่ชำรุดอาจบอกคุณได้อย่างชัดเจนว่าเครื่องเกิดข้อผิดพลาดตรงไหน.
สำหรับผู้ผลิตยาและโภชนเภสัช, แคปซูลสำเร็จรูปเป็นไปตาม FDA cGMP หรือไม่นั้นจะขึ้นอยู่กับผงบรรจุ, เปลือกแคปซูล, แม่พิมพ์, การออกแบบเครื่องจักร, และบรรยากาศการประชุมเชิงปฏิบัติการ. คู่มือนี้ครอบคลุมถึงข้อบกพร่องทั่วไปสี่ประการของแคปซูล: ความเสียหายของเปลือก, ล็อคไม่ดี, การรั่วไหลของผง, และแป้งติด. โดยจะอธิบายสาเหตุและข้อบกพร่องและการเยียวยาของแคปซูลในทางปฏิบัติ. สิ่งสำคัญคือการระบุว่าข้อผิดพลาดเริ่มต้นที่ใดก่อนที่จะเปลี่ยนพารามิเตอร์ของเครื่องจักร.
ประเด็นสำคัญ
- ทำความเข้าใจว่าเครื่องแคปซูลแยกออกจากกันอย่างไร, เติม, และล็อคเปลือกหอย.
- วินิจฉัยความเสียหายโดยการตรวจสอบการจัดตำแหน่ง, เครื่องมือ, ความสะอาด, และสภาพเปลือก.
- แยกผงแป้งปกติออกจากการรั่วซึมและฝุ่นละอองมากเกินไป.
- ลดการเกาะติดและการติดขัดผ่านการทดสอบผงและการเลือกอุปกรณ์.
1.เหตุใดข้อบกพร่องของแคปซูลจึงเกิดขึ้น: หลักการทำงานของการเติมแคปซูล
แคปซูลมีอยู่ทั่วไปในสังคมยุคใหม่, และแทบไม่มีใครที่ไม่เคยทำเลย. เรารู้ว่าแคปซูลแข็งนั้นมีตัวเครื่องและฝาปิด, และทำโดย เครื่องบรรจุแคปซูลอัตโนมัติ หรือเครื่องห่อหุ้ม, ซึ่งแยกเปลือกออกจากกัน, ปริมาณร่างกาย, และปิดฝา. กระบวนการบรรจุแคปซูล, การให้อาหาร, การจัดทำดัชนี, การให้ยา, และการล็อค, เกี่ยวข้องกับเว็บที่ซับซ้อนของปัจจัยที่เชื่อมโยงถึงกัน ซึ่งหมายความว่าปัญหาในทุกขั้นตอนอาจส่งผลต่อคุณภาพของแคปซูลที่เสร็จแล้ว.
ข้อบกพร่องของแคปซูลที่พบบ่อย ได้แก่ การแตกร้าว, การเสียรูป, กระโดด, การปิดที่ไม่สมบูรณ์, การรั่วไหล, และน้ำหนักเติมไม่สม่ำเสมอ. ข้อบกพร่องของแคปซูลเจลาตินแข็งหรือข้อบกพร่องของแคปซูลแข็งอาจเกิดจากการจับเปลือก, ผง, หรืออุปกรณ์. เมื่อตรวจสอบข้อบกพร่องที่อาจเกิดขึ้นในแคปซูล, ปฏิบัติตามกระบวนการผลิตแคปซูลตั้งแต่ป้อนจนถึงล็อค. ฉลากที่สอดคล้องกันช่วยแยกข้อบกพร่องในการเติมแคปซูลออกจากข้อบกพร่องที่กว้างขึ้นในกระบวนการบรรจุแคปซูล และระบุข้อบกพร่องและการเยียวยาที่เหมาะสมของแคปซูล. ตรวจสอบข้อบกพร่องในกระบวนการบรรจุแคปซูลอีกครั้งหลังดำเนินการแก้ไข และบันทึกผลกระทบต่อกระบวนการผลิตแคปซูล.
นักวิจัย Juan Osorio และ Fernando Muzzio พบว่า คุณสมบัติการไหลของผง เป็น "ปัจจัยเด่นที่สุดที่ส่งผลต่อ" น้ำหนักและความแปรปรวนของการบรรจุแคปซูล. ฟิลเลอร์แบบแคปซูลไม่สามารถชดเชยส่วนผสมที่ป้อนไม่สม่ำเสมอได้, ดังนั้นควรตรวจสอบคุณสมบัติของผง, สภาพเปลือก, และการเลือกโครงสร้างเครื่องจักรและอุปกรณ์ร่วมกัน.
2.การแตกร้าวของแคปซูล, การเสียรูป, และกระโดดระหว่างการเติม
ทำไมแคปซูลถึงแตก, เบี้ยว, หรือกระโดด?
การวางแนวที่ไม่ตรงมักทำให้เกิดการแตกร้าวและการเสียรูปของแคปซูล. หากเป็นหน่วยจ่ายยาแคปซูล, แม่พิมพ์ด้านบน, และแม่พิมพ์ล่างไม่อยู่ตรงกลาง, เปลือกอาจถูกบีบระหว่างการทำงาน. ตรวจสอบ การจัดตำแหน่งแม่พิมพ์แคปซูล หลังจากการตั้งค่าและการเปลี่ยนแปลงขนาด, และยืนยันความเข้ากันได้ของเครื่องมือเครื่องบรรจุแคปซูลสำหรับขนาด #00 ถึง #5. ความเข้มข้นของเชื้อราที่ไม่ดีอาจขัดขวางการเข้าสู่เปลือกได้.
กล่องการจัดทำดัชนีที่ไม่ถูกต้องอาจทำให้เกิด ความล้มเหลวในการแยกแคปซูล หรือการกระโดดแคปซูลระหว่างเติม. ตรวจสอบเวลาของสถานีก่อนที่จะเปลี่ยนการตั้งค่าการเติม. ผงตกค้างสามารถขัดขวางการนั่งได้, ในขณะที่ไฟฟ้าสถิตอาจทำให้เปลือกหอยเกาะติดกับพื้นผิวหรือกัน.
การจัดเก็บเชลล์ก็มีความสำคัญเช่นกัน. Kontny และ Mulski สังเกตความเปราะบางในแคปซูลเจลาตินเปล่าด้านล่าง 40% relative humidity under their study conditions. This is not a universal limit; check supplier instructions before blaming the machine.
These symptoms may be classified as hard shell capsule defects, capsule shell defects, capsule shell abnormalities, or capsule cracking. Correct setup can prevent repeat capsule manufacturing defects. Record whether damage first appears before tooling, during separation, or at transfer.
How to Prevent Capsule Damage and Jumping
Align the capsule dispensing unit, upper and lower molds with feeler gauge and calibration rods. แล้ว, confirm if mold sizes match the capsule size.
Some capsule filling machine with internal grooved pins can protect the capsule shell and greatly reduce the chance of capsule damage.
The indexing box accuracy is also important. โดยปกติความแม่นยำ 100DS หรือสูงกว่าจะเหมาะสมที่สุด.
หลังการผลิตเป็นชุดในแต่ละวัน, พนักงานต้องทำความสะอาดรูแม่พิมพ์, ทำให้ไม่มีผงตกค้างอยู่ข้างใน.
ส่วนเรื่องไฟฟ้าสถิตย์นั้น, สามเฟสเป็นตัวเลือกที่ดีกว่าสำหรับการต่อสายดินสามารถลดผลกระทบจากไฟฟ้าสถิตย์ได้. ถึงอย่างไร, ขึ้นอยู่กับมาตรฐานแห่งชาติ. คุณยังสามารถติดตั้งเครื่องกำจัดไฟฟ้าสถิตได้หากแหล่งจ่ายไฟของคุณไม่ใช่แบบสามเฟส.
ตรวจสอบเปลือกที่เข้ามาเพื่อดูความเปราะ. ขั้นตอนเหล่านี้สามารถช่วยป้องกันการเสียรูปของแคปซูลระหว่างการบรรจุและการกระโดดของแคปซูลระหว่างการบรรจุ. ติดตามการแตกร้าวและการเสียรูปของแคปซูล, ข้อบกพร่องของแคปซูลเปลือกแข็ง, และความผิดปกติของเปลือกแคปซูลแยกจากกัน. บันทึกการบีบก่อนเปลี่ยนการตั้งค่าการจ่ายยา.
3.การล็อคแคปซูลล้มเหลวและการปิดที่ไม่สมบูรณ์
อะไรทำให้เกิดการล็อคแคปซูลที่ไม่ดี?
การล็อคแคปซูลล้มเหลว เกิดขึ้นเมื่อฝาและตัวเครื่องเชื่อมต่อกันไม่เต็มที่. สาเหตุ ได้แก่ การวางแนวที่ไม่ตรง, จังหวะหรือจังหวะที่ไม่เหมาะสม, ผงบนพื้นผิวที่เชื่อมต่อ, ความสูงในการเติมมากเกินไป, หรือเปลือกบิดเบี้ยวมาถึงมุม.
ปัญหาการล็อคและการเติมแคปซูลเหล่านี้เป็นข้อบกพร่องในการเติมแคปซูลเจลาตินแข็งทั่วไป. แม้ว่าอาจถูกอธิบายว่าเป็นข้อบกพร่องของแคปซูลเจลาตินชนิดแข็งหรือข้อบกพร่องในแคปซูลเจลาตินชนิดแข็ง, สาเหตุที่แท้จริงอาจเป็นจังหวะเวลา, ความสูงของผง, หรือตำแหน่งเปลือก. ปัญหาการล็อคและบรรจุแคปซูลเอกสารตามขนาดแคปซูล, และติดตามข้อบกพร่องของการเติมแคปซูลเจลาตินแข็งที่สาเหตุที่แท้จริง แทนที่จะบันทึกเพียงอาการ. บันทึกความล้มเหลวในการล็อคแคปซูลแยกจากการแตกร้าวของแคปซูล.
วิธีปรับปรุงความน่าเชื่อถือของการล็อคแคปซูล
ตรวจสอบการจัดตำแหน่งฝาครอบ-ตัวถัง, เติมความสูง, และสารตกค้าง. ปรับความดันตามคำแนะนำของอุปกรณ์เท่านั้น, จากนั้นตรวจสอบแคปซูลที่ทำเสร็จแล้วและเก็บตัวอย่างตามที่กำหนด. เปรียบเทียบผลลัพธ์ตามผลิตภัณฑ์และขนาดเพื่อสร้างข้อบกพร่องของแคปซูลและการเยียวยาเฉพาะสำหรับสาเหตุ.
หากมีผงตกค้างอยู่ในรูแม่พิมพ์, การออกแบบหมุดกลวงที่จุดล็อคช่วยทำความสะอาด.
4.การรั่วไหลของผงมากเกินไปและการสะสมของฝุ่น
เหตุใดผงจึงรั่วจากสถานีเติม?
ช่องว่างระหว่างจานจ่ายยาและแผ่นทองแดงอาจเป็นส่วนหนึ่งของการออกแบบ, ดังนั้นสารตกค้างจึงไม่ใช่ความผิดโดยอัตโนมัติ. การกวาดล้างที่มากเกินไป, สวมใส่, หรือการประกอบไม่ดีอาจทำให้ผงรั่วจากสถานีบรรจุแคปซูลเพิ่มมากขึ้น. ตรวจสอบช่องว่างระหว่างแผ่นจ่ายยาของเครื่องบรรจุแคปซูลกับข้อกำหนดเฉพาะของอุปกรณ์.
อนุภาคละเอียดอาจทะลุผ่านช่องว่างเล็กๆ, แต่การทำงานร่วมกัน, ความชื้น, การบีบอัด, และความสามารถในการไหลก็มีความสำคัญเช่นกัน. Faulhammer และเพื่อนร่วมงานทดสอบผงหกชนิดและพบ "ความสัมพันธ์ที่ชัดเจน" ระหว่างน้ำหนักเติมและขนาดอนุภาค, การซึมผ่านของอากาศ, และการบีบอัด. ตรวจสอบการรั่วไหลของผงจากสถานีเครื่องบรรจุแคปซูลโดยคำนึงถึงการกำหนดสูตร. อุณหภูมิและความชื้นอาจส่งผลต่อการจับตัวเป็นก้อนและไฟฟ้าสถิต, แต่ไม่มีเกณฑ์ความชื้นใดที่เหมาะกับทุกส่วนผสม.
วิธีลดการรั่วไหลของผงและควบคุมฝุ่น
เพื่อลดการรั่วไหลของผงและการสะสมของฝุ่น, ทำตามขั้นตอนเหล่านี้:
1. ตรวจสอบบริเวณที่จ่ายสาร. ตรวจสอบจานจ่ายยาและแผ่นทองแดงว่ามีการสึกหรอหรือไม่, และวัดระยะห่างเพื่อให้แน่ใจว่าเป็นไปตามข้อกำหนดของเครื่อง.
2. ตรวจสอบระบบรวบรวมผง. ตรวจสอบให้แน่ใจว่าพอร์ตการกู้คืนมีความชัดเจน และถังเก็บอยู่ในตำแหน่งที่ถูกต้องเพื่อรวบรวมผงที่ตกค้าง.
3. ตรวจสอบแรงดันสุญญากาศ. หากมีการติดตั้งระบบดูดฝุ่นเฉพาะที่, ตรวจสอบว่าแรงดันสุญญากาศเพียงพอสำหรับการรวบรวมฝุ่น. การสกัดฝุ่นของเครื่องบรรจุแคปซูลที่มีประสิทธิภาพช่วยควบคุมผงที่ลอยอยู่ในอากาศและรักษาพื้นที่ทำงานที่สะอาด.
4. ตรวจเช็คระบบล้างแอร์. สำหรับเครื่องจักรที่มีหมุดล็อคแบบกลวง, ยืนยันว่าการจ่ายอากาศทำงานอย่างถูกต้องและช่วยขจัดคราบผงที่ตกค้าง.
คำแนะนำของ FDA cGMP กล่าวว่าอุปกรณ์ควรมี "การออกแบบที่เหมาะสม" เพื่อการใช้งานตามวัตถุประสงค์, ทำความสะอาด, และการบำรุงรักษา. เข้าถึงชิ้นส่วนที่เสี่ยงต่อสารตกค้างและทำความสะอาดเอกสาร. ระบบคุณภาพจะต้องพิจารณาว่าผงที่นำกลับมาใช้ใหม่สามารถนำกลับมาใช้ใหม่ได้หรือไม่. บันทึกข้อบกพร่องในการผลิตแคปซูลจากการรั่วไหลของผง แยกต่างหากจากข้อบกพร่องในการผลิตอื่นๆ ของแคปซูล.
5.ผงเกาะติดกับหมุดแทมปิงและเครื่องบรรจุแคปซูลติดขัด
ความเหนียวของแป้งที่มากเกินไปคืออะไร??
การเกาะติดจะมากเกินไปเมื่อคราบสกปรกส่งผลต่อการให้ยา, ป้องกันการดีดออกที่สะอาด, หรือทริกเกอร์หยุด. มองหาการสะสมในรอบต่อเนื่องกัน, การเปลี่ยนแปลงน้ำหนักการเติมแคปซูลที่เพิ่มขึ้น, หน่วยที่บรรจุไม่เพียงพอ, และเครื่องบรรจุแคปซูลติดขัด. ไม่มีค่าความเหนียวใดที่เหมาะกับทุกสูตร.
หากความเหมาะสมไม่แน่นอน, ส่งตัวอย่างผงตัวแทนเพื่อการทดลองควบคุมและระบุประเภทผง, ความหนาแน่นถ้ามี, ขนาดแคปซูล, และน้ำหนักเติมเป้าหมาย. การทดลองเครื่องบรรจุแคปซูลครั้งที่สองสามารถช่วยแยกแยะผลกระทบของวัสดุจากหลักการจ่ายยาได้.
ทำไมแป้งถึงติดหมุดแทมปิ้ง?
ส่วนผสมดูดความชื้น, อนุภาคละเอียด, ความชื้นที่ไม่เหมาะสม, พื้นผิวที่สึกหรอ, และการสะสมอาจทำให้เกิดการเติมหรือการหยุดที่ไม่สม่ำเสมอ. การเชื่อมโยงการวิจัยจะเติมน้ำหนักให้กับคุณสมบัติของผงและการตั้งค่ากระบวนการ, ดังนั้นให้ประเมินทั้งสองอย่าง.
วิธีลดการติดแป้งและป้องกันการติดขัด
- ตรวจสอบการตกแต่งพื้นผิว. การขัดเงาด้วยไฟฟ้าอาจลดความหยาบกร้าน. ประเมิน PTFE, โครเมี่ยม, หรือการเคลือบเซรามิกหลังจากตรวจสอบความเข้ากันได้แล้วเท่านั้น, สวมใส่, ทำความสะอาด, และความเหมาะสมในการสัมผัสกับผลิตภัณฑ์.
- สภาพห้องควบคุม. วรรณกรรม QbD กล่าวถึงอุณหภูมิ 15-25°C และ 35-65% RH สำหรับแคปซูลแข็งเปล่า, แต่สิ่งเหล่านี้ไม่ใช่การตั้งค่าสากล. ยืนยันช่วงทดลองใช้กับซัพพลายเออร์และข้อมูลการกำหนดสูตร.
- รีวิวแป้ง. ตรวจสอบขนาดอนุภาค, ความชื้น, ความหนาแน่น, และความสามารถในการไหล; แกรนูลทดลองหรือสารช่วยไหลที่ได้รับอนุมัติเฉพาะในกรณีที่ได้รับอนุญาตเท่านั้น.
- ตรงกับหลักการเติม. หากส่วนผสมที่เหนียวทำงานไม่สอดคล้องกันบนเครื่องบรรจุแคปซูลอัตโนมัติ, ลองใช้หลักการอื่นหรือตัวเลือกกึ่งอัตโนมัติ. เครื่องบรรจุแคปซูลแบบแมนนวลไม่ได้ดีกว่าโดยอัตโนมัติ; เปรียบเทียบความแม่นยำ, การทำซ้ำ, ทำความสะอาด, ภาระงาน, และปริมาณงานโดยใช้สูตรเดียวกัน.
เครื่องบรรจุแคปซูลหรือเครื่องห่อหุ้มที่เหมาะสมควรจัดการกับส่วนผสมจริง, ไม่เพียงแต่บรรลุความเร็วตามที่โฆษณาไว้เท่านั้น. โครงสร้างเครื่องจักรและการเลือกใช้อุปกรณ์ถือเป็นหัวใจสำคัญของคุณภาพการผลิตแคปซูลแข็งและการป้องกันข้อบกพร่องในการผลิตแคปซูลเจลาตินแข็ง. ตรวจสอบคุณภาพการผลิตแคปซูลแข็งในระหว่างการรับเครื่องจักรและหลังการเปลี่ยนแปลงเครื่องมือหรือกระบวนการที่สำคัญใดๆ. รายงานแบทช์ควรแยกแยะข้อบกพร่องในการผลิตในแคปซูลเจลาตินชนิดแข็ง, ข้อบกพร่องในการผลิตแคปซูลเจลาตินแข็ง, and manufacturing defects of capsules only when evidence supports the category. Apply the same approach when documenting manufacturing defects of hard gelatin capsules in repeat batches.
6.A Practical Capsule Filling Machine Troubleshooting Workflow
- Identify the defect and the first station where it appears.
- Check shell condition and powder properties.
- Inspect tooling alignment, ขนาด, ความสะอาด, and wear.
- Review the relevant settings.
- Change one variable at a time and run a controlled trial.
- Verify results and document corrective actions.
นี้ capsule filling machine troubleshooting workflow helps investigate capsule fill weight variation, ความล้มเหลวในการแยกแคปซูล, and other defects in capsules without confusing cause and symptom.
7.Choosing the Right Capsule Filling Machine for Your Formulation
ขนาดแคปซูล, powder flowability, target fill weight, เอาท์พุท, และความต้องการในการทำความสะอาดควรกำหนดทางเลือกของอุปกรณ์. เมื่อเลือกก เครื่องแคปซูลหรือเครื่องบรรจุแคปซูล, ทบทวนหลักการให้ยา, เปลี่ยนชิ้นส่วน, การควบคุมฝุ่น, ความเข้ากันได้ของเครื่องมือ, และการเข้าถึงการบำรุงรักษา. สำหรับการผสมที่ยาก, การทดลองแบบผงที่เป็นตัวแทนเป็นวิธีที่ชัดเจนที่สุดในการเปรียบเทียบเครื่องบรรจุแคปซูลอัตโนมัติกับทางเลือกแบบกึ่งอัตโนมัติ. เปรียบเทียบเครื่องแคปซูลและเครื่องบรรจุแคปซูลกับเครื่องทดลองแบบผงเดียวกัน; สิ่งนี้มีความหมายมากกว่าการเปรียบเทียบความเร็วที่โฆษณา. เครื่องบรรจุแคปซูลแบบแมนนวลบางส่วนอาจเหมาะกับปริมาณที่น้อยกว่า, และการเปรียบเทียบอุปกรณ์กึ่งอัตโนมัติกับรุ่นอัตโนมัติควรใช้สูตรและเกณฑ์การทดลองเดียวกัน. การเปรียบเทียบอุปกรณ์แคปซูลครั้งที่สองสามารถประเมินเวลาการตั้งค่าได้, ทำความสะอาด, และการทำซ้ำ.
Ruida Packing เสนอทั้งสองอย่าง เครื่องบรรจุแคปซูลกึ่งอัตโนมัติ และอุปกรณ์บรรจุแคปซูลอัตโนมัติและรองรับ:
บริการติดตั้งและทดสอบการใช้งานนอกสถานที่
การฝึกอบรมผู้ปฏิบัติงาน
การให้คำปรึกษาผ่านวิดีโอหรือข้อความระยะไกล
สามารถระบุส่วนประกอบที่สัมผัสกับผลิตภัณฑ์ได้ในสแตนเลส SUS 316L. ตรวจสอบกล่องหุ้มและคุณลักษณะด้านความปลอดภัยสำหรับการกำหนดค่าที่เลือก. ตัวเลือกอิเล็กทรอนิกส์อาจรวมถึงระบบการจัดการรหัสผ่าน 3 ระดับ, เส้นทางการตรวจสอบ, ลายเซ็นอิเล็กทรอนิกส์, หรือการบูรณาการ MES; 21 ส่วนซีเอฟอาร์ 11 การบังคับใช้ขึ้นอยู่กับบันทึกจริงและการกำหนดค่าระบบ.
8.บทสรุป
ข้อบกพร่องในการเติมแคปซูลอาจเกิดจากสภาพของเปลือก, พฤติกรรมของผง, การจัดตำแหน่ง, การจัดทำดัชนี, หรือการตั้งค่าการจ่ายและการล็อค. เริ่มต้นที่สถานีแรกที่เกิดปัญหาและทดสอบสาเหตุทีละรายการ. สิ่งนี้จะสร้างข้อบกพร่องและการเยียวยาของแคปซูลตามหลักฐานเชิงประจักษ์ แทนที่จะแก้ไขชั่วคราว, และช่วยให้ทีมเปรียบเทียบข้อบกพร่องของแคปซูลและการเยียวยาเมื่อเวลาผ่านไป. เลือกเครื่องบรรจุแคปซูลกึ่งอัตโนมัติหรือเครื่องบรรจุแคปซูลอัตโนมัติที่เหมาะกับสูตรและตรวจสอบประสิทธิภาพผ่านการทดลองตัวแทน. กระบวนการบรรจุแคปซูลที่มีความเสถียรขึ้นอยู่กับการตั้งค่าที่ทำซ้ำได้และการตรวจสอบความถูกต้องเป็นเอกสาร. สำหรับแป้งที่ทายาก, เปรียบเทียบเครื่องทำแคปซูลเครื่องที่สองผ่านการทดลองใช้ตัวอย่างก่อนที่จะยืนยันการเลือกอุปกรณ์. แนวทางนี้สามารถลดการหยุดทำงานและสนับสนุนการผลิตทางเภสัชกรรมและโภชนเภสัชที่สม่ำเสมอ.
คำถามที่พบบ่อย
ไตรมาสที่ 1: อะไรคือข้อบกพร่องในการเติมแคปซูลที่พบบ่อยที่สุด?
ข้อบกพร่องในการเติมแคปซูลที่พบบ่อย ได้แก่ การแตกร้าว, การเสียรูป, กระโดด, การล็อคที่ไม่สมบูรณ์, การรั่วไหลของผง, ติด, และการเปลี่ยนแปลงของน้ำหนักเติม. ข้อบกพร่องของแคปซูลเหล่านี้อาจเกี่ยวข้องกับคุณภาพของเปลือก, การจัดตำแหน่ง, พฤติกรรมของผง, หรือการตั้งค่า. ติดตามข้อบกพร่องของแคปซูลแข็งไปยังสถานีหรือสภาพวัสดุเฉพาะ. สำหรับข้อบกพร่องที่อาจเกิดขึ้นในแคปซูล, ตรวจสอบเปลือก, สถานีเติมน้ำมัน, และการดำเนินการล็อค.
ไตรมาสที่ 2: ทำไมแคปซูลถึงแตก, เบี้ยว, หรือกระโดดระหว่างการบรรจุ?
สาเหตุที่พบบ่อย ได้แก่ การจัดเรียงแม่พิมพ์แคปซูลที่ไม่ดี, เครื่องมือที่เข้ากันไม่ได้, ข้อผิดพลาดในการจัดทำดัชนี, ผงตกค้าง, คงที่, และเปลือกที่เปราะ. สิ่งเหล่านี้อาจปรากฏเป็นแคปซูลรอยแตกเมื่อการจัดการหรือการจัดตำแหน่งไม่ดี. ตรวจสอบการจัดตำแหน่งและสภาพการจัดเก็บก่อนที่จะเปลี่ยนแปลงการตั้งค่าที่ไม่เกี่ยวข้อง.
ไตรมาสที่ 3: เหตุใดแคปซูลจึงไม่สามารถล็อคได้อย่างถูกต้อง?
ความล้มเหลวในการล็อคแคปซูลอาจมาจากการวางแนวที่ไม่ตรงของฝาครอบ, จังหวะหรือจังหวะการล็อคไม่ถูกต้อง, ความสูงในการเติมมากเกินไป, หรือผงบนพื้นผิวที่เชื่อมต่อ. ตรวจสอบสถานีล็อคและตรวจสอบว่าปิดเสร็จแล้ว.
ไตรมาสที่ 4: อะไรทำให้เกิดการรั่วไหลของผงมากเกินไปจากเครื่องบรรจุแคปซูล?
การกวาดล้างที่มากเกินไป, ชิ้นส่วนที่สึกหรอ, ข้อผิดพลาดในการประกอบ, และคุณสมบัติของผงอาจมีส่วนช่วย. ยืนยันระยะห่างของแผ่นจ่ายยาของเครื่องบรรจุแคปซูล และประเมินว่าการสกัดฝุ่นในพื้นที่มีความเหมาะสมหรือไม่. ติดตั้งที่ไหน, ตรวจสอบการดูดฝุ่นของเครื่องบรรจุแคปซูลระหว่างการทดสอบเดินเครื่องและหลังการบำรุงรักษา.
คำถามที่ 5: ผงที่เกาะติดกับหมุดแทมปิ้งจะลดลงได้อย่างไร?
ตรวจสอบความชื้นและความสามารถในการไหลของแป้ง, ตรวจสอบพินว่ามีคราบสะสมหรือการสึกหรอหรือไม่, และประเมินการตกแต่งพื้นผิวที่เหมาะสม. หากแป้งยังติดอยู่กับหมุดแทมปิ้งต่อไป, ทดสอบตัวอย่างที่เป็นตัวแทนก่อนที่จะเปลี่ยนหลักการเติม.
