برای بسیاری از مهندسان و تکنسین های تولید که با دستگاه های پرس تبلت کار می کنند, یک سوال دائمی اغلب مطرح می شود: چرا در حین تولید قرص همیشه بقایای پودر روی میز چرخشی وجود دارد؟?
خواه یک دستگاه پرس تبلت هوشمند سطح بالا باشد, پرس قرص چرخشی میان رده, یا یک پرس قرص آزمایشگاهی کوچک, این موضوع اجتناب ناپذیر به نظر می رسد. درک دلیل این پدیده مستلزم نگاهی دقیق تر به فرآیند فشرده سازی تبلت است, ساختار دستگاه, و تعادل بین دقت مکانیکی و خواص مواد.
1. پودر از کجا می آید?
برای حل یک مشکل, ابتدا باید منشأ آن را درک کنیم. پودری که روی میز دوار دیده می شود در درجه اول از سیستم تغذیه می آید - بخشی که مسئول رساندن گرانول ها به داخل قالب ها در طول فشرده سازی است..
در انواع دستگاه های پرس تبلت, چه مجهز به یک فیدر شبکه باز یا یک فیدر اجباری بسته باشد, همیشه مقدار کمی نشت پودر وجود دارد. این به این دلیل اتفاق می افتد که فیدر مستقیماً بالای برجک دوار قرار می گیرد, و همیشه بین فیدر و سطح میز فاصله وجود دارد.
این شکاف هم ضروری است و هم مشکل ساز. این اجازه می دهد تا برجک به آرامی و بدون اصطکاک بچرخد, اما همچنین یک مسیر فرار برای ذرات پودر ریز ایجاد می کند. این ذرات در طول زمان انباشته می شوند, مهندسین پس از عملیات مداوم متوجه بقایای قابل مشاهده می شوند.
2. چرا شکاف را نمی توان به طور کامل از بین برد
در نگاه اول, ممکن است کسی فکر کند: اگر نشت پودر از طریق شکاف رخ دهد, چرا به سادگی شکاف را از بین نمی بریم?
هر چند, در طراحی مکانیکی, که نه عملی است و نه بی خطر. هر دو برجک و فیدر از مواد فلزی - معمولاً آهن و فولاد ضد زنگ ساخته شده اند. اگر این دو جزء با فاصله صفر با هم هماهنگ شوند, چرخش با سرعت بالای برجک باعث اصطکاک فلز به فلز می شود.
این اصطکاک می تواند منجر به تولید گرما شود, سایش سطح, و حتی ذرات فلزی که قرص ها را آلوده می کنند - نقض مستقیم cGMP (روش فعلی تولید خوب) استانداردها. در تولید دارو, هرگونه آلودگی ناشی از ذرات آهن یا فولاد کاملا غیر قابل قبول است, زیرا هم ایمنی محصول و هم انطباق با کیفیت را به خطر می اندازد.
از سوی دیگر, اگر شکاف بیش از حد گسترده باشد, نشت پودر به طور قابل توجهی افزایش می یابد. این یک معامله ایجاد می کند:
شکاف کوچکتر باقیمانده پودر را کاهش می دهد اما خطر اصطکاک را افزایش می دهد.
شکاف بزرگتر از اصطکاک جلوگیری می کند اما اجازه می دهد تا پودر بیشتری خارج شود.
بنابراین, وجود باقیمانده پودر اساساً یک نتیجه طبیعی تحمل مکانیکی است - یک نتیجه اجتناب ناپذیر از متعادل کردن حفاظت ماشین با بهداشت تولید.
3. نقش نیروی گریز از مرکز در پراکندگی پودر
فراتر از شکاف فیدر, یکی دیگر از دلایل کلیدی باقیمانده پودر در نیروی گریز از مرکز ایجاد شده در طول چرخش با سرعت بالا برجک است..
همانطور که برجک می چرخد, گرانول های درون سوراخ های قالب شتاب گریز از مرکز را تجربه می کنند. ذرات ریز را که محکم فشرده نشده اند می توان به بیرون پرتاب کرد, فرار از حفره های قالب قبل از اینکه فشرده سازی رخ دهد.
این پدیده زمانی که بارزتر می شود:
دستگاه با سرعت چرخش بالا کار می کند
جریان پذیری گرانول ضعیف است
یا رطوبت گرانول خیلی کم است.
این ذرات پودر پرنده در نهایت روی سطح برجک می نشینند, کمک به تجمع پودر قابل مشاهده که مهندسان اغلب مشاهده می کنند.
علاوه بر این, این پراکندگی پودر می تواند به وزن قرص ناسازگار منجر شود, زیرا مواد موجود برای هر پانچ برای فشرده سازی اندکی کاهش می یابد. در تولید انبوه, این ممکن است باعث انحراف تبلت ها از مشخصات وزن هدف شود, یکنواختی و کنترل کیفیت را تحت تأثیر قرار می دهد.
4. چرا مشکل اجتناب ناپذیر است - و چگونه آن را به حداقل برسانیم
از دیدگاه مهندسی عملی, از بین بردن کامل باقی مانده پودر غیرممکن است. ساختار مکانیکی و قوانین فیزیکی موجود، آن را به بخشی ذاتی از فشرده سازی تبلت تبدیل می کند. هر چند, با طراحی و عملکرد مناسب, مشکل را می توان به طور موثر به حداقل رساند.
در اینجا چندین روش وجود دارد که سازندگان و مهندسان برای کاهش باقی مانده پودر استفاده می کنند:
4.1. ماشینکاری دقیق قطعات
با بهبود دقت ماشینکاری, به خصوص صافی سطوح برجک و فیدر, شکاف را می توان در محدوده بهینه کنترل کرد - به حداقل رساندن نشت بدون ایجاد اصطکاک.
4.2. طراحی فیدر پیشرفته
پرس های قرص مدرن از تغذیه کننده های اجباری با خراش ها و مهر و موم های قابل تنظیم استفاده می کنند که از دست دادن پودر را کاهش می دهد. برخی از مدلهای پیشرفته نیز از حذف گرد و غبار با خلاء استفاده میکنند تا محیطی تمیزتر حفظ کنند.
4.3. بهینه سازی مواد
استفاده از فولاد ضد زنگ با کیفیت بالا (SS304 یا SS316) اجزاء تماس با سطح صاف تر را تضمین می کند, سایش کمتر, و چسبندگی پودر کمتر - افزایش طول عمر و تمیزی دستگاه.
4.4. سرعت تولید کنترل شده
کارکردن دستگاه با سرعت چرخش مناسب می تواند پراکندگی گریز از مرکز را کاهش دهد. سرعت بیش از حد اغلب خروج پودر را بدتر می کند, در حالی که سرعت متوسط، ثبات و ثبات محصول را حفظ می کند.
4.5. تمیز کردن و گردگیری پس از فشرده سازی
ادغام گردگیر تبلت بلافاصله پس از فشرده سازی به حذف پودر شل از قرص ها و تجهیزات اطراف کمک می کند, تضمین منطقه کاری تمیزتر و ظاهر بهتر محصول.
5. تأثیر بر کیفیت محصول و انطباق cGMP
در حالی که باقی مانده پودر ممکن است مانند یک مشکل آرایشی به نظر برسد, این پیامدهای عمیق تری برای استانداردهای تولید دارو دارد.
تجمع پودر می تواند در قوام وزن قرص اختلال ایجاد کند, راندمان پر کردن قالب, و روانکاری ماشین. بنابراین, حفظ نظافت در اطراف منطقه برجک برای برآورده کردن الزامات cGMP و اطمینان از کیفیت تبلت حیاتی است, ایمنی, و دقت.
تعمیر و نگهداری منظم - از جمله تمیز کردن با جاروبرقی, پاک کردن برجک, و روانکاری قالب - نه تنها باقیمانده را کاهش می دهد، بلکه از سایش طولانی مدت قطعات حیاتی ماشین نیز جلوگیری می کند..
علاوه بر این, استفاده از تجهیزات تکمیلی مانند گردگیر تبلت, فلزیاب, دستگاه شمارش تبلت, و دستگاه بسته بندی تاول اطمینان می دهد که هر مرحله از تولید انتظارات ایمنی و کیفیت بصری را برآورده می کند. این دستگاه ها یک خط تولید کامل تبلت را تشکیل می دهند, بهینه سازی بهداشت و کارایی.
6. آر&دیدگاه D: کاهش می دهد, حذف نشدن
در Ruidapacking, R ما&تیم D به طور مداوم طراحی پرس های قرص دوار را برای به حداقل رساندن باقی مانده پودر از طریق ساخت دقیق اصلاح می کند., بهینه سازی فیدر, و درمان های سطحی پیشرفته.
هر چند, از دیدگاه مهندسی, این موضوع فقط قابل کاهش است, ریشه کن نشده است. حتی پیشرفتهترین دستگاههای پرس تبلت اتوماتیک دنیا نیز به دلیل فاصلههای مکانیکی اجتنابناپذیر و دینامیک گریز از مرکز، مقداری از پودر باقی مانده را نشان میدهند..
به جای تعقیب یک هدف غیرممکن "پودر صفر"., تمرکز ما بر مدیریت کنترل شده باقی مانده است - دستیابی به تعادل بین دوام دستگاه, مطابقت با cGMP, و ثبات کیفیت تبلت. این فلسفه پشت بهبود مستمر مدل هایی مانند HGZP-15/20D است., HGZP-26/40D, و سایر پرس های تبلت Ruidapacking.
7. نتیجه گیری: علم پشت باقیمانده
به طور خلاصه, باقی مانده پودری که روی میز چرخشی یافت می شود یک نقص نیست، بلکه محصول جانبی طبیعی فرآیند فشرده سازی قرص است..
عمدتاً از دو علت ناشی می شود:
1. نشت پودر از طریق شکاف فیدر-برجک, که به دلیل محدودیت های ایمنی مکانیکی نمی تواند کاملاً آب بندی شود.
2. پراکندگی گریز از مرکز گرانول ها در طول چرخش با سرعت بالا, که ذرات ریز را از قالب ها خارج می کند.
اگرچه نمی توان به طور کامل از آن جلوگیری کرد, باقی مانده پودر را می توان از طریق دقت مهندسی به حداقل رساند, انتخاب مواد, feeder improvements, and proper operational control. When combined with auxiliary equipment such as a قرص ضد گرد و غبار, فلزیاب, دستگاه بسته بندی تاول, و دستگاه روکش تبلت, manufacturers can ensure both cleanliness and product integrity throughout the entire production line.
