این بهترین هنگامی که تعمیر و نگهداری به عنوان یک فکر بعدی تلقی می شود، دستگاه پرکننده کپسول همچنان می تواند ساعت ها از تولید خود را از دست بدهد.
یک کپسول ساز قابل اعتماد بیشتر از پر کردن کپسول انجام می دهد. باید دوز ثابت را حفظ کند, جابجایی صاف کپسول, عملکرد خلاء ثابت, و تولید قابل تکرار روز به روز. برای تولید کنندگان دارو و مواد غذایی, بنابراین نگهداری خوب دستگاه کپسول ارتباط نزدیکی با کیفیت محصول دارد, راندمان تولید, و قابلیت اطمینان تحویل. دانستن دقیق نحوه نگهداری a دستگاه پر کردن کپسول کلید بهره وری پایدار است. این راهنما یک روال عملی تعمیر و نگهداری دستگاه پرکننده کپسول را توضیح می دهد, از نظافت روزانه و بازرسی هفتگی تا نگهداری پیشگیرانه, روانکاری, تغییر قالب, و تعویض قطعات.
نکات کلیدی
- چرا تعمیر و نگهداری دستگاه پرکننده کپسول منظم برای ثبات تولید و کیفیت محصول اهمیت دارد.
- یک روزانه کاربردی, هفتگی, و چک لیست نگهداری پیشگیرانه.
- نحوه تمیز کردن دستگاه پرکننده کپسول و مدیریت اجزای تماس با پودر.
- چگونه روانکاری, تغییر قالب, و قطعات سایش بر عملکرد ماشین تاثیر می گذارد.
- چگونه طراحی تعمیر و نگهداری بهتر می تواند زمان خرابی را کاهش دهد و تغییرات را ساده کند.
1. چرا تعمیر و نگهداری دستگاه پرکن کپسول مهم است؟?
در یک کارخانه دارویی یا غذایی پرمشغله, یک دستگاه کپسوله سازی به ندرت به تنهایی کار می کند. بخشی از برنامه تولید بزرگتر است, بنابراین یک مشکل مکانیکی کوچک می تواند به سرعت به یک مشکل تولید بسیار بزرگتر تبدیل شود. یک جزء پرکننده فرسوده می تواند به تدریج تأثیر بگذارد دقت پر کردن دستگاه پرکن کپسول. عملکرد ضعیف خلاء ممکن است جداسازی کپسول یا جابجایی پودر را مختل کند.
به همین دلیل است که تعمیر و نگهداری دستگاه پرکن کپسول باید به عنوان بخشی از مدیریت تولید تلقی شود تا صرفاً یک کار تعمیر. FDA بیان می کند که تجهیزات تولید دارو باید به گونه ای طراحی شوند که نظافت و نگهداری را تسهیل کنند, در حالی که تجهیزات باید در فواصل زمانی مناسب تمیز و نگهداری شوند تا از آلودگی و خرابی جلوگیری شود.
2. چک لیست تعمیر و نگهداری ماشین پرکن کپسول
یک چک لیست خوب تعمیر و نگهداری دستگاه پرکن کپسول باید تمیز کردن معمول را از بازرسی عمیق جدا کند. یک راه ساده برای به خاطر سپردن آن است:
نگهداری روزانه = تمیز و رعایت کنید.
نگهداری هفتگی = بازرسی و روغن کاری.
نگهداری پیشگیرانه برنامه ریزی شده = تأیید, تنظیم کنید, و در صورت لزوم تعویض کنید.
چک لیست نگهداری روزانه
پس از هر دسته تولید یا در پایان هر شیفت تولید, اپراتورها باید روال نگهداری روزانه دستگاه پرکن کپسول را تکمیل کنند:
☐ پودر باقیمانده را از دستگاه کپسوله سازی خارج کنید.
☐ اجزای تماس با پودر را تمیز کنید.
☐ قیف پودر و دیسک دوز را بررسی کنید.
☐ میله ها و پین های پرکننده را بررسی کنید.
☐ قالب های بالا و پایین را بررسی کنید.
☐ ایستگاه قفل کپسول را بازرسی کنید.
☐ ایستگاه تخلیه کپسول را بررسی کنید.
☐ جاروبرقی و ظرف بازیابی پودر را تمیز کنید.
☐ عنصر فیلتر پمپ خلاء را بررسی کنید.
☐ سطل بازیابی پودر را تمیز کنید.
☐ پیچ ها و بست های قابل مشاهده را بررسی کنید.
☐ سر و صدای غیر عادی را مشاهده کنید, ارتعاش, یا حرکت.
☐ تجمع پودر در اطراف دستگاه کپسول سازی را بررسی کنید.
این بررسی ها ممکن است ساده به نظر برسند, اما آنها مانند یک سیستم هشدار اولیه عمل می کنند. به عنوان مثال, تجمع پودر در اطراف سیستم خلاء دستگاه پرکن کپسول ممکن است نشان دهد که عملکرد استخراج یا آب بندی نیاز به توجه دارد قبل از اینکه مشکل جدی تر شود..
چک لیست نگهداری هفتگی
تعمیر و نگهداری هفتگی باید یک قدم عمیق تر از تمیز کردن روزانه باشد.
☐ بادامک ها و اجزای متحرک را بازرسی کنید.
☐ نقاط روغن کاری را بررسی کنید.
☐ حلقه های آب بندی و فنرها را بررسی کنید.
☐ فشار خلاء و عملکرد مکش را بررسی کنید.
☐ میله ها و پین های پرکننده کپسول را از نظر سایش بررسی کنید.
☐ تراز قالب را بررسی کنید.
☐ اتصالات الکتریکی و سنسورها را بررسی کنید.
☐ مناطق صعب العبور را تمیز کنید.
اینجاست که بازرسی دستگاه پرکننده کپسول به ویژه مفید می شود. به جای اینکه منتظر بمانید تا یک جزء از کار بیفتد, تکنسین ها می توانند نشانه های اولیه سایش را شناسایی کرده و در طول زمان توقف برنامه ریزی شده اصلاح کنند.
نگهداری پیشگیرانه ماهانه
برای نگهداری پیشگیرانه ماهانه دستگاه کپسول, چک لیست باید بر اساس کتابچه راهنمای تعمیر و نگهداری سازنده باشد, و شرایط تولید
وظایف معمولی شامل:
☐ بازرسی اجزای انتقال.
☐ بررسی سایش دوربین و دنبال کننده.
☐ بازرسی سیستم خلاء.
☐ بررسی صحت پر شدن کپسول.
☐ تعویض مهر و موم در صورت لزوم.
☐ بازرسی سیستم های برقی و پنوماتیکی.
☐ انجام کالیبراسیون یا تایید مطابق با الزامات.
☐ بررسی سوابق تعمیر و نگهداری.
به عبارت دیگر, تعمیر و نگهداری پیشگیرانه نباید زمانی پایان یابد که تکنسین ابزارها را دوباره در کابینت قرار دهد. رکورد بخشی از فرآیند نگهداری است.
3. نحوه تمیز کردن دستگاه پرکن کپسول به درستی?
تمیز کردن دستگاه پرکن کپسول یکی از مهم ترین فعالیت های تعمیر و نگهداری معمول است. این به این دلیل است که پودر به راحتی به شکاف های کوچک منتقل می شود, گوشه ها, و مناطق متحرک, بنابراین تمیز کردن به جای تکیه بر بازرسی بصری به تنهایی نیاز به یک روش تکرارپذیر دارد.
تمیز کردن دستگاه پرکن کپسول چقدر طول می کشد؟?
برای دستگاه پرکن کپسول رویدا پکینگ, یک روش کامل تمیز کردن معمول ممکن است تقریباً طول بکشد 1.5 ساعت تحت شرایط عملیاتی استاندارد.
زمان واقعی تمیز کردن دستگاه پرکننده کپسول بسته به مدل دستگاه می تواند متفاوت باشد, ویژگی های پودر, شرایط تولید, SOP تمیز کردن, و سطح جداسازی قطعات مورد نیاز.
بنابراین, در زیر مراحل اولیه تمیز کردن در کارگاه Ruia Packing نشان داده می شود.
کدام قسمت ها باید تمیز شوند?
منطقه نظافت را می توان به سه گروه عملی تقسیم کرد.
- منطقه تماس با محصول
قیف پودر
دیسک دوز
میله های پرکن
سینی جمع آوری پودر
- منطقه جابجایی کپسول
قالب های بالا و پایین
ایستگاه قفل کپسول
ایستگاه تخلیه کپسول
- سیستم پودر و وکیوم
جاروبرقی
سطل بازیابی پودر
عنصر فیلتر پمپ خلاء
سایر مناطقی که پودر در آن انباشته می شود
این رویکرد پیروی از روش تمیز کردن دستگاه کپسول را آسان‌تر می‌کند، زیرا تکنسین‌ها می‌توانند به‌جای پرش بین اجزای منفرد، از طریق دستگاه به طور سیستماتیک کار کنند..
فرآیند تمیز کردن توصیه شده
یک دنباله تمیز کردن عملی برای روش Ruida که در این مقاله توضیح داده شده است:
مرحله ۱: تمیز کردن آب
قسمت هایی که در تماس با پودر و کپسول های ذکر شده در قبل هستند را جدا کرده و خارج کنید. سپس, قالب ها و قطعات را با آب تمیز کنید.
مرحله ۲: خشک کردن هوا
برای حذف رطوبت و ذرات باقی مانده از قالب ها از هوای فشرده تمیز استفاده کنید.
مرحله ۳: خشک کنید
قالب ها و قطعات را با یک پارچه تمیز پاک کنید تا مطمئن شوید که رطوبت قابل مشاهده ای باقی نمی ماند.
مرحله 4: پاک کردن الکل
برای بهداشت تولید, قالب های تمیز شده را برای بار دوم با استفاده پاک کنید 95% الکل درجه غذایی.
برای روش تمیز کردن Ruida Packing که در اینجا توضیح داده شده است, 95% برای پاک کردن نهایی از الکل غذایی استفاده می شود. سایر ماشین های کپسول سازی ممکن است مواد تمیزکننده یا غلظت های متفاوتی را مشخص کنند, بنابراین اپراتورها باید همیشه دستورالعمل سازنده دستگاه کپسول را دنبال کنند.
4. روغن کاری: چه روغن و گریس باید استفاده شود?
نادیده گرفتن روغن کاری آسان است زیرا ممکن است دستگاه حتی زمانی که روانکاری دستگاه پرکن کپسول رو به زوال است به کار خود ادامه دهد.. اما اصطکاک کمی شبیه ماسه در یک قطار دنده است: اثر ممکن است تدریجی باشد, در حالی که تعمیر نهایی می تواند گران باشد.
اگر مطمئن نیستید که چه روان‌کننده‌هایی را روی دستگاه کپسوله‌سازی اعمال کنید, پس در اینجا یک توصیه برای شما وجود دارد. برای دستگاه های بسته بندی Ruida, توصیه‌های روان‌کننده زیر را می‌توان به‌عنوان راهنمایی ویژه ماشین استفاده کرد:
جدول 1- روان کننده های توصیه شده در قطعات دستگاه پرکننده کپسول
| منطقه روغن کاری | روان کننده توصیه شده |
| سطح خارجی دستگاه | #10 روغن سفید صنعتی |
| بادامک های داخلی و اجزای متحرک | #00 گریس |
| پر کردن روغن اولیه برای دستگاه جدید | GL-5 85W-140 |
نحوه روغن کاری دستگاه پرکن کپسول? هدف از روانکاری دستگاه پرکن کپسول کاهش اصطکاک است, سایش مکانیکی, صدای غیر عادی, گرم شدن بیش از حد, و خرابی زودرس قطعه.
هر چند, روان کننده بیشتر به معنای روانکاری بهتر نیست. بیش از حد روغن کاری نکنید. چربی یا روغن اضافی می تواند پودر را جذب کند و مشکل تمیز کردن دیگری ایجاد کند.
علاوه بر این, روان کننده ها فقط باید روی سطوح تماس با محصول اعمال شوند مگر اینکه روان کننده ها خوراکی باشند. برای دستگاه های جدید بسته بندی Ruida, پر کردن اولیه روغن گیربکس باید از الزامات GL-5 85W-140 مشخص شده سازنده پیروی کند نه اینکه به عنوان استاندارد روغن روانکاری ماشین کپسول جهانی در نظر گرفته شود..
5. تغییر قالب دستگاه پرکن کپسول: چگونه آن را انجام دهیم در داخل 15 دقیقه
تغییر قالب دستگاه پرکن کپسول یکی از زمینه هایی است که طراحی دستگاه می تواند مستقیماً بر راندمان تولید تأثیر بگذارد.
تصور کنید یک خط تولید به آرامی کار می کند, هر بار که اندازه کپسول تغییر می کند، فقط برای یک تغییر طولانی مدت متوقف می شود. ماشین ممکن است از نظر فنی توانایی خروجی بالایی داشته باشد, اما تغییرات طولانی مدت بی سر و صدا به این ظرفیت می خورند.
به همین دلیل, تغییر قالب دستگاه پرکن کپسول باید بخشی از کارایی تولید در نظر گرفته شود, نه فقط نگهداری.
آنچه در یک مجموعه قالب کامل گنجانده شده است?
قبل از اینکه به نحوه تغییر قالب های دستگاه پرکن کپسول بپردازیم, بیایید نگاهی بیندازیم که چه قالب هایی در آن گنجانده شده است. به طور کلی, یک مجموعه قالب کامل شامل:
- قالب های بالا و پایین
- دیسک دوز
- واحد پخش کپسول
- شانه کپسولی
- صفحه فشار کپسول
- میله های کالیبراسیون
- میله های پرکن
- نگهدارنده میله پرکن
استفاده از یک مجموعه کامل مدولار به تکنسین ها کمک می کند تا ابزار را به طور سیستماتیک جایگزین کنند و خطر گم شدن اجزای جداگانه را در حین تعویض کاهش می دهد..
ابزارهای مورد استفاده برای تغییر قالب
حالا که یاد گرفتیم چه قسمت هایی را عوض کنیم, همچنین لازم است که ابزارهای مورد نیاز را بشناسیم. ابزارهای رایج در جدول زیر نشان داده شده است.
جدول 2-ابزارهای مورد نیاز در تغییر قالب
| ابزار | عملکرد اصلی |
| میله تراز | سوراخ های قالب بالا و پایین را تراز می کند |
| چهار میله تراز | سوراخ های دیسک دوز را تراز و محکم می کند |
| بلوک پشتیبانی اکریلیک | به طور موقت از پوشش سنگین پمپ بنزین در هنگام برداشتن پشتیبانی می کند |
| آچار دسته T | پیچ های پمپ بنزین را محکم می کند |
| خطا سنج | فاصله دیسک دوز را تنظیم می کند |
هر ابزار کار خاصی دارد. میله های کالیبراسیون, به عنوان مثال, صرفاً کمک های موقعیت یابی نیستند. آنها کمک می کنند تا اطمینان حاصل شود که سوراخ های قالب بالا و پایین در هنگام نصب به درستی تراز می شوند.
نحوه تغییر دستگاه پر کردن کپسول قالب‌ها
فرآیند تغییر قالب دستگاه پرکن کپسول را می توان به دو مرحله ساده تقسیم کرد.
- حذف
در حین حذف, دنباله جداسازی قطعات به شرح زیر است:
- ایستگاه توزیع کپسول را بردارید.
- قالب های بالا و پایین را بردارید.
- پمپ بنزین را بردارید.
- نصب و راه اندازی
ترتیب نصب با حذف کمی متفاوت است.
- قالب های بالا و پایین را نصب کنید.
- ایستگاه توزیع کپسول را نصب کنید.
- پمپ بنزین را نصب کنید.
طراحی مدولار Ruida Packing اجازه می دهد تا مجموعه کامل قالب کپسول ساز تقریباً برداشته شود 15 دقیقه تحت رویه عملیاتی مشخص شده.
این زمان کوتاه تغییر قالب دستگاه کپسول می تواند به ویژه برای تولید کنندگانی که چندتایی تولید می کنند مفید باشد اندازه های کپسول یا محصولات مختلف در دسته های برنامه ریزی شده. تغییر سریعتر دستگاه پرکن کپسول به معنی زمان عدم تولید کمتر بین دسته ها است.
نحوه تنظیم دیسک دوز ترخیص
سنج حسگر برای تنظیم فاصله بین دیسک دوز و دیسک مسی استفاده می شود.
به گفته سیمون, مهندس با تجربه ما, شکاف ممکن است در اطراف باشد 0.06 مگنی, به دنبال آن تنظیم دقیق با توجه به جریان پذیری پودر و مشخصات سازنده انجام می شود.
یک قانون ساده این است:
جریان پذیری خوب پودر → فاصله کمتر.
جریان پذیری ضعیف پودر → فضای خالی بیشتر.
این 0.06 بنابراین مقدار میلی متر باید به عنوان یک مرجع شروع در نظر گرفته شود, یک استاندارد صنعتی ثابت نیست. ویژگی های پودر, فرمولاسیون, مدل ماشین, و شرایط عملیاتی همگی می توانند بر تنظیم نهایی تأثیر بگذارند.
پوشیدن قطعات: آنچه باید بازرسی و جایگزین شود?
قطعات سایش دستگاه پرکننده کپسول به دلیل اینکه در معرض حرکت مکانیکی مکرر قرار می گیرند، مستحق توجه منظم هستند.
قطعات سایش متداول شامل:
- میله های پرکن
- پین ها
- حلقه های آب بندی
- چشمه ها
- نازل مکش خلاء
به جای تعویض هر قسمت صرفاً به دلیل رسیدن تاریخ تقویم, تکنسین ها باید ساعات کار را در نظر بگیرند, حجم تولید, خواص مواد, تاریخچه تعمیر و نگهداری, و وضعیت سایش واقعی.
به عنوان مثال, میله های پرکننده فرسوده ممکن است به تدریج بر قوام پر شدن تأثیر بگذارد, در حالی که حلقه های آب بندی آسیب دیده می توانند بر عملکرد خلاء تأثیر بگذارند. به همین دلیل است که تعویض قطعات سایش دستگاه کپسوله سازی باید با نتایج بازرسی و توصیه های تعمیر و نگهداری سازنده مرتبط باشد..
در انبار نگه داشتن دستگاه پرکننده مهم قطعات یدکی کپسول نیز می تواند زمان تعمیر را در زمانی که یک قطعه نیاز به تعویض دارد کوتاه کند..
6. دستگاه پرکن کپسول بسته بندی رویدا: طراحی شده برای نگهداری آسان تر
هنگامی که در طراحی دستگاه در نظر گرفته شود، تعمیر و نگهداری دستگاه پرکننده کپسول آسان تر می شود, بعد اضافه نشد.
بسته بندی رویدا از طراحی قالب مدولار استفاده می کند که تقریباً از جایگزینی کامل قالب پشتیبانی می کند 15 دقیقه برای ماشین آلات ساخت کپسول قابل اجرا. این شرکت همچنین یک سال گارانتی کامل دستگاه و قطعات پوشیدنی رایگان ارائه می دهد, از جمله اجزای انتخاب شده مانند میله های پرکننده و پین ها, با توجه به بسته خدمات مشخص شده.
برای اجزای تماس با محصول, 316فولاد ضد زنگ L در پیکربندی ماشین آلات قابل استفاده استفاده می شود, با اسناد گواهی مواد موجود.
برای تولید کنندگان دارو و مواد غذایی, این جزئیات مهم هستند زیرا تعمیر و نگهداری آسان تر می تواند به معنای زمان تغییر کوتاه تر باشد, وقفه های تعمیر و نگهداری کمتر, و تولید قابل پیش بینی تر.
7. نتیجه‌گیری
یک دستگاه پرکن کپسول خوب را نباید تنها با حداکثر سرعت تولید آن قضاوت کرد. در تولید واقعی داروسازی و مواد غذایی, قابلیت اطمینان تغییر با تغییر از طریق تعمیر و نگهداری دستگاه پرکننده کپسول از جمله تمیز کردن ایجاد می شود, بازرسی, روانکاری, تعویض به موقع قطعات سایش, و نگهداری پیشگیرانه این در نهایت نحوه بهبود قابلیت اطمینان دستگاه پرکننده کپسول و کاهش زمان خرابی دستگاه پرکننده کپسول در طولانی مدت است..
8. سوالات متداول
q1: دستگاه پرکن کپسول را هر چند وقت یک بار باید تمیز کرد؟?
یک دستگاه کپسول سازی معمولاً باید بعد از هر دسته تولید یا در پایان شیفت تولید تمیز شود. تمیز کردن و بازرسی عمیق تر باید از برنامه و شرایط تولید توصیه شده سازنده پیروی کند.
Q2: تمیز کردن دستگاه پرکن کپسول چقدر طول می کشد؟?
برای دستگاه کپسول سازی Ruida Packing, یک روش کامل تمیز کردن معمول ممکن است تقریباً طول بکشد 1.5 ساعت در شرایط استاندارد. زمان واقعی تمیز کردن دستگاه پرکن کپسول به مدل بستگی دارد, محصول, ویژگی های پودر, و الزامات تمیز کردن.
q3: چه قسمت هایی از دستگاه پرکن کپسول نیاز به تمیز کردن دارند?
مناطق مهم شامل قیف پودر است, دیسک دوز, میله های پرکننده, قالب های بالا و پایین, ایستگاه قفل, ایستگاه تخلیه, سیستم خلاء, ظرف بازیابی پودر, فیلتر پمپ خلاء, و سینی جمع آوری پودر. محدوده تمیز کردن دقیق باید از دستورالعمل دستگاه و SOP معتبر پیروی کند.
q4: قطعات سایش متداول یک دستگاه پرکن کپسول چیست؟?
قطعات رایج دستگاه پرکن کپسول شامل میله های پرکننده است, پین ها, حلقه های آب بندی, چشمه ها, و نازل های مکش خلاء. جایگزینی آنها باید بر اساس سایش واقعی باشد, ساعات کار, حجم تولید, ویژگی های مواد, و توصیه های سازنده به جای تاریخ تعویض دلخواه.
Q5: چه ماده پاک کننده ای باید برای دستگاه پرکن کپسول استفاده شود?
هیچ ماده تمیزکننده ای وجود ندارد که برای هر دستگاه پرکننده کپسول اعمال شود. برای روش Ruida که در اینجا توضیح داده شده است, 95% برای پاک کردن نهایی از الکل غذایی استفاده می شود, اما عامل تمیز کننده واقعی و غلظت باید همیشه از دستورالعمل سازنده تجهیزات و الزامات تمیز کردن معتبر کاربر پیروی کند..
مراجع
[1] ایالات متحده. سازمان غذا و داروی (FDA), پرسش و پاسخ در مورد الزامات فعلی عملکرد خوب تولید | تجهیزات
[2] ایالات متحده. سازمان غذا و داروی (FDA), راهنمای عملکرد خوب تولید Q7A برای مواد فعال دارویی
[3] ایالات متحده. کد الکترونیکی مقررات فدرال, 21 CFR § 211.67 - تمیز کردن و نگهداری تجهیزات
[4] شورای بین المللی هماهنگی (من), راهنمای عملکرد خوب تولید Q7 برای مواد فعال دارویی
