Ένα τελειωμένο συσκευασία φαρμάκου μπορεί να φαίνεται σωστό από έξω και να αποτυγχάνει σε έναν βασικό έλεγχο ποιότητας. Ένα μπουκάλι δισκίου μπορεί να περιέχει ένα δισκίο λιγότερο από αυτό που απαιτείται. Ένα χαρτοκιβώτιο μπορεί να αφήσει το χαρτοκιβώτιο χωρίς φυλλάδιο. ΕΝΑ σακκίδιο πούδρας μπορεί να είναι ελαφρώς υπογεμισμένο. Ένα χαρτοκιβώτιο blister μπορεί να χάσει ένα φύλλο ενώ το εξωτερικό κουτί φαίνεται σφραγισμένο και αποδεκτό.
Αυτά τα σφάλματα είναι μικρά σε βάρος αλλά μεγάλα ως συνέπεια. Μπορούν να δημιουργήσουν παράπονα πελατών, επανεπεξεργασία, έρευνα παρτίδας, και απώλεια προϊόντος. Σε γρήγορες γραμμές συσκευασίας, Ο οπτικός έλεγχος μόνο δεν αρκεί. Ένας σταθμιστής ελέγχου προσθέτει ένα βήμα επιθεώρησης με βάση το βάρος που επαληθεύει κάθε συσκευασία ενώ κινείται στην παραγωγή και αφαιρεί μονάδες εκτός του αποδεκτού εύρους.
Για συσκευασία φαρμάκου, η αξία δεν περιορίζεται στο ζύγισμα. Ο ίδιος σταθμός μπορεί να βοηθήσει στην επιβεβαίωση της πληρότητας της συσκευασίας σε όλες τις γραμμές εμφιάλωσης, γραμμές συσκευασίας χαρτοκιβωτίων blister, σειρές φακελλίσκων, και τελικά χαρτοκιβώτια. Το καλύτερο αποτέλεσμα προέρχεται από την επιλογή της σωστής τοποθεσίας, ανοχή βάρους, μέθοδος απόρριψης, και ρύθμιση δεδομένων για τη μορφή προϊόντος.

Τι είναι το Checkweigher?
Το checkweigher είναι ένα αυτόματο σύστημα ζύγισης που ελέγχει τα προϊόντα καθώς περνούν κατά μήκος ενός μεταφορέα. Σε συσκευασία φαρμάκου, χρησιμοποιείται συνήθως για την επιθεώρηση γεμισμένων μπουκαλιών, φακελάκια, σακουλάκια, χαρτοκιβώτια blister, και χαρτοκιβώτια λιανικής.
Οι περισσότερες γραμμές παραγωγής χρησιμοποιούν έναν ενσωματωμένο ζυγιστή ελέγχου, ονομάζεται επίσης δυναμικός σταθμιστής ελέγχου. Η συσκευασία δεν σταματά κατά την επιθεώρηση. Μπαίνει στο τμήμα ζύγισης, το φορτίο συλλαμβάνει το βάρος, και το σύστημα ελέγχου συγκρίνει αυτήν την τιμή με τα εγκεκριμένα άνω και κάτω όρια.
Εάν η συσκευασία είναι εντός εμβέλειας, συνεχίζει κατάντη. Εάν η συσκευασία είναι πολύ ελαφριά ή πολύ βαριά, το σύστημα απόρριψης το αφαιρεί από τη γραμμή. Η μονάδα που απορρίφθηκε μπορεί να μπει σε έναν κλειδωμένο κάδο, ένα αυλάκι απόρριψης, ή ελεγχόμενη περιοχή συλλογής, ανάλογα με το προϊόν και τη διαδικασία ποιότητας.
Μια στατική ισορροπία μπορεί ακόμα να είναι χρήσιμη για δειγματοληψία, εγκατάσταση, και εργαστηριακούς ελέγχους. Μια κινούμενη γραμμή παραγωγής χρειάζεται δυναμική ζύγιση επειδή κάθε συσκευασία πρέπει να επιθεωρείται χωρίς να διακόπτεται η παραγωγή.

Γιατί τα σφάλματα βάρους είναι ένα σήμα ποιότητας συσκευασίας
Η διακύμανση βάρους συχνά υποδεικνύει ένα συγκεκριμένο πρόβλημα συσκευασίας.
Ένα ελαφρύ μπουκάλι δισκίου μπορεί να υποδηλώνει σύντομη μέτρηση. Ένα βαρύ μπουκάλι μπορεί να περιέχει επιπλέον δισκία ή ένα εσφαλμένο συστατικό. Σε ένα κουτί με μικρή πτώση βάρους μπορεί να λείπει ένα φυλλάδιο, κάρτα blister, κουτάλι, εισάγω, ή μπουκάλι. Ένα φακελάκι εκτός του εύρους στόχου μπορεί να δείχνει την ολίσθηση πλήρωσης.
Ο μετρητής ελέγχου δεν «βλέπει» το προϊόν σαν ένα σύστημα όρασης. Ανιχνεύει εάν η συσκευασία ταιριάζει με το αναμενόμενο προφίλ βάρους. Αυτό το καθιστά χρήσιμο όταν το στοιχείο που λείπει είναι κρυμμένο μέσα σε ένα κλειστό μπουκάλι ή χαρτοκιβώτιο.
Σε ρυθμιζόμενη παραγωγή, αυτόματο και ηλεκτρονικό εξοπλισμό που χρησιμοποιείται για την παρασκευή φαρμάκων, επεξεργασία, συσκευασία, ή η εκμετάλλευση πρέπει να ελεγχθεί, επιθεωρήθηκε, ή βαθμονομημένη βάσει γραπτών προγραμμάτων, με τήρηση αρχείων. Αυτό καθιστά την επαλήθευση ρουτίνας και τη βαθμονόμηση μέρος της σωστής χρήσης του σταθμού ελέγχου, όχι μόνο μια εργασία συντήρησης.
Πώς λειτουργεί ένας Inline Checkweigher
Ένα σταθερό αποτέλεσμα ζύγισης ξεκινά πριν το πακέτο φτάσει στην φόρτωση. Διάστημα προϊόντων, μεταφορά μεταφορέα, έλεγχος κραδασμών, και ο προσανατολισμός της συσκευασίας επηρεάζουν την ακρίβεια.
Η συνηθισμένη διαδικασία είναι απλή:
| Βήμα | Τι συμβαίνει | Γιατί επηρεάζει την ακρίβεια |
| Τροφοδοσία προϊόντος | Τα πακέτα εισέρχονται με ελεγχόμενη απόσταση | Αποτρέπει την πολύ στενή είσοδο δύο συσκευασιών στο τμήμα ζύγισης |
| Μεταφορέας ζύγισης | Το πακέτο διασχίζει την περιοχή της κυψέλης φόρτωσης | Καταγράφει την τιμή του κινούμενου βάρους |
| Σύγκριση βάρους | Το λογισμικό ελέγχει το αποτέλεσμα έναντι ορίων | Αποφασίζει να περάσει ή να αποτύχει |
| Απόρριψη | Οι αποτυχημένες συσκευασίες αφαιρούνται | Διατηρεί τις ελαττωματικές μονάδες εκτός ροής κατάντη |
| Καταγραφή δεδομένων | Τα αποτελέσματα αποθηκεύονται ή αναφέρονται | Υποστηρίζει έλεγχο παρτίδας και αντιμετώπιση προβλημάτων |
Ένας μηχανισμός ελέγχου υψηλής ταχύτητας χρειάζεται αρκετό χρόνο ζύγισης για να παράγει ένα αξιόπιστο αποτέλεσμα. Εάν ο μεταφορέας είναι πολύ κοντός, το πακέτο είναι ασταθές, ή η ταχύτητα γραμμής πιέζεται πολύ ψηλά, το σύστημα μπορεί να παράγει ψευδείς απορρίψεις ή να χάσει οριακά ελαττώματα.
Πού ταιριάζει ένα Checkweigher στις γραμμές συσκευασίας φαρμακείων
Η σωστή θέση εξαρτάται από το σφάλμα που θέλετε να συλλάβετε. Μία γραμμή μπορεί να χρειαστεί να επαληθεύσει τα γεμάτα μπουκάλια πριν κλείσει το πώμα. Ένας άλλος μπορεί να χρειαστεί να επιβεβαιώσει τα τελικά χαρτοκιβώτια μετά την εισαγωγή του φύλλου οδηγιών. Μια σειρά φακελίσκων μπορεί να χρειάζεται έλεγχο βάρους αμέσως μετά τη σφράγιση.
| Μορφή συσκευασίας | Κοινός κίνδυνος | Χρήσιμη θέση ελέγχου ζύγισης |
| Μπουκάλι ταμπλέτας | Λείπουν ταμπλέτες, επιπλέον δισκία, μη φυσιολογικό βάρος γεμάτο μπουκάλι | Μετά την καταμέτρηση |
| Μπουκάλι κάψουλα | Σύντομη καταμέτρηση, άδειο μπουκάλι, μη φυσιολογικό βάρος εξαρτημάτων | Μετά την καταμέτρηση των καψουλών |
| Φακελάκι ή θήκη | Λιποβαρή ή υπέρβαρη γέμισμα | Μετά το σφράγισμα |
| Κουτί blister | Λείπει η κάρτα blister, λείπει το φυλλάδιο | Μετά το χαρτοκιβώτιο |
| Τελικό χαρτοκιβώτιο λιανικής | Λείπει το μπουκάλι, φυλλάδιο, κουτάλι, εισάγω, ή συσκευασία φυλλαδίου | Πριν από την τελική συλλογή ή τη συσκευασία της θήκης |
Για συσκευασία μπουκαλιών, Η ζύγιση ελέγχου τοποθετείται συχνά μετά την καταμέτρηση. Εάν ο κύριος κίνδυνος είναι τα μπουκάλια μικρής μέτρησης, μια προηγούμενη θέση μπορεί να επιτρέψει ταχύτερη απόρριψη πριν προστεθεί περισσότερη αξία συσκευασίας. Εάν ο στόχος είναι η επαλήθευση του τελικού πακέτου, μια μεταγενέστερη θέση μπορεί να είναι καλύτερη.
Για γραμμές χαρτοκιβωτίων blister, η μονάδα συνήθως τοποθετείται μετά τη χαρτοκιβώτια. Σε εκείνο το σημείο, μπορεί να επαληθεύσει το συνδυασμένο βάρος του χαρτοκιβωτίου, κάρτες blister, φυλλάδιο, και άλλα παρεμβαλλόμενα στοιχεία.
Checkweigher vs Tablet Counter
Ένας μετρητής tablet ελέγχει πόσα δισκία ή κάψουλες εισέρχονται σε κάθε φιάλη. Ένας έλεγχος ζύγισης επαληθεύει εάν η γεμισμένη συσκευασία ταιριάζει με το αναμενόμενο βάρος μετά το γέμισμα ή μετά από ένα άλλο στάδιο συσκευασίας.
Δεν είναι υποκατάστατα. Προστατεύουν διαφορετικά σημεία στη γραμμή.
Ένας μετρητής tablet χειρίζεται την ενέργεια μέτρησης. Ο σταθμός ζύγισης ελέγχει το αποτέλεσμα. Εάν ένα μπουκάλι είναι βραχυμετρημένο, υπεργεμισμένο, αδειάζω, ή εκτός του φυσιολογικού εύρους, ο ζυγιστής ελέγχου μπορεί να το απορρίψει προτού το ζήτημα προχωρήσει στη σφράγιση, τιτλοφόρηση, ή χαρτοκιβώτιο.
Αυτό το δεύτερο επίπεδο επιθεώρησης είναι χρήσιμο επειδή το βάρος της συσκευασίας μπορεί να αλλάξει για λόγους πέρα από τον αριθμό των δισκίων. Διακύμανση βάρους μπουκαλιού, βάρος καπακιού, αποξηραντική παρουσία, υλικό ετικέτας, βάρος φυλλαδίου, ή παραλλαγή χαρτονιού μπορεί να επηρεάσει το τελικό αποτέλεσμα. Ο αγοραστής πρέπει να αποφασίσει εάν ο στόχος επιθεώρησης είναι ο αριθμός προϊόντων, ολοκληρωμένη φιάλη, ή τελική πληρότητα χαρτοκιβωτίου πριν επιλέξετε τη θέση.

Κοινά προβλήματα που μπορεί να αντιμετωπίσει ένας σταθμιστής ελέγχου
ΕΝΑ γραμμή συσκευασίας φαρμάκων μπορεί να χρησιμοποιήσει την επιθεώρηση βάρους για τον έλεγχο αρκετών κοινών κινδύνων.
Μπουκάλια μικρής μέτρησης
Ένα μπουκάλι γεμάτο με λιγότερα δισκία ή κάψουλες από ό,τι απαιτείται μπορεί να εξακολουθεί να φαίνεται φυσιολογικό. Ένας έλεγχος βάρους μπορεί να επισημάνει τη φιάλη εάν η ποσότητα που λείπει δημιουργεί μια ανιχνεύσιμη διαφορά.
Υπεργεμισμένα μπουκάλια
Επιπλέον δισκία ή κάψουλες μπορεί να δημιουργήσουν προβλήματα ετικετών και ποιότητας. Το ίδιο σύστημα μπορεί να αφαιρέσει πακέτα πάνω από το αποδεκτό όριο.
Λιποβαρή φακελάκια
Οι γραμμές φακελλίσκων σκόνης και κόκκων χρειάζονται έλεγχο πλήρωσης μετά τη σφράγιση. Ένας σταθμιστής ελέγχου μπορεί να απορρίψει πακέτα που βρίσκονται κάτω από το εύρος πλήρωσης.
Ελλιπή χαρτοκιβώτια
Τα κλειστά κουτιά μπορεί να κρύψουν τα φυλλάδια που λείπουν, κάρτες blister, κουτάλια, ή μπουκάλια. Ο έλεγχος βάρους παρέχει μια μέθοδο που δεν ανοίγει για την σάρωση των ολοκληρωμένων μονάδων.
Πλήρωση drift
Μια σταθερή κίνηση προς τη χαμηλή ή την υψηλή πλευρά της εμβέλειας μπορεί να υποδηλώνει αστάθεια πλήρωσης ανάντη. Η έγκαιρη ανίχνευση μειώνει το σκραπ και την επανεπεξεργασία.
Ζητήματα μείξης στοιχείων
Εάν υπάρχουν διαφορετικά χαρτοκιβώτια, φιάλες, καπάκια, ή φυλλάδια χρησιμοποιούνται κατά λάθος, το προφίλ βάρους μπορεί να μετακινηθεί εκτός του αναμενόμενου εύρους.
Τι προκαλεί ψευδείς απορρίπτει?
Το False απορρίπτει σπαταλά καλό προϊόν και επιβραδύνει τη γραμμή. Συχνά προέρχονται από συνθήκες γραμμής και όχι από το ίδιο το κύτταρο ζύγισης.
Οι συνήθεις αιτίες περιλαμβάνουν ασταθή απόσταση μεταξύ των φιαλών, πακέτα που αγγίζουν το ένα το άλλο, δόνηση από κοντινές μηχανές, κακή μεταφορά μεταξύ των μεταφορέων, χαλαρά καπάκια, κεκλιμένα χαρτοκιβώτια, ανακίνηση του προϊόντος μέσα στα δοχεία, και υπερβολικά αυστηρά όρια βάρους.
Ο χρόνος απόρριψης είναι μια άλλη συχνή πηγή προβλημάτων. Εάν το σύστημα εντοπίσει ένα αποτυχημένο πακέτο αλλά η συσκευή απόρριψης ενεργοποιείται πολύ νωρίς ή πολύ αργά, η λάθος μονάδα μπορεί να αφαιρεθεί. Αυτό γίνεται ένα σοβαρό ζήτημα ελέγχου στη φαρμακευτική παραγωγή, επειδή τα προϊόντα που απορρίπτονται πρέπει να είναι ανιχνεύσιμα και να αντιμετωπίζονται σωστά.
Η καλή ρύθμιση μειώνει αυτά τα προβλήματα. Ο μεταφορέας του σταθμού ελέγχου πρέπει να ταιριάζει με το μέγεθος της συσκευασίας και την ταχύτητα γραμμής. Η ροή πρέπει να διαχωρίζει τα προϊόντα με συνέπεια. Τα όρια βάρους πρέπει να αντικατοπτρίζουν την πραγματική διακύμανση του υλικού, όχι μόνο θεωρητικό βάρος συσκευασίας. Ο σταθμός απόρριψης θα πρέπει να περιλαμβάνει αισθητήρες επιβεβαίωσης όταν απαιτείται από το σχέδιο ποιότητας.
Πώς να επιλέξετε ένα Checkweigher για Φαρμακευτική Συσκευασία
Το καλύτερο μηχάνημα δεν είναι πάντα αυτό με την υψηλότερη διεκδικούμενη ακρίβεια. Το καλύτερο ερώτημα είναι αν μπορεί να διατηρήσει σταθερή ακρίβεια στην κανονική ταχύτητα παραγωγής σας, με το σχήμα της συσκευασίας σας, παραλλαγή υλικού, και διάταξη γραμμής.
Οι αγοραστές θα πρέπει να ελέγξουν αυτά τα σημεία πριν από την επιλογή:
| Σημείο αγοράς | Τι να ελέγξετε |
| Μορφή προϊόντος | Μπουκάλι, σακκίδιο πούδρας, χαρτοκιβώτιο, κουτί blister, σακούλα, ή μικτά προϊόντα |
| Εύρος βάρους | Ελάχιστο και μέγιστο βάρος συσκευασίας |
| Ακρίβεια στην ταχύτητα | Δυναμική ακρίβεια υπό συνθήκες παραγωγής |
| Σχεδιασμός μεταφορέων | Μήκος, πλάτος ζώνης, σταθερότητα μεταφοράς, και έλεγχος απόστασης |
| Μέθοδος απόρριψης | Airjet, ωθών, εκτροπέας, πτερύγιο, ή προσαρμοσμένη απόρριψη |
| Απόρριψη επιβεβαίωσης | Επιβεβαίωση αισθητήρα και ελεγχόμενη συλλογή απόρριψης |
| Ανάγκες δεδομένων | Αναφορές παρτίδας, απόρριψη αρχείων καταγραφής, πρόσβαση χρήστη, και τη διαδρομή ελέγχου |
| Πρόσβαση καθαρισμού | Ανοιχτό σχέδιο, επιλογή υλικού, και επιφάνειες τύπου GMP |
| Ολοκλήρωση | Ταιριάζει με την καταμέτρηση, κάλυψη, σφράγιση, τιτλοφόρηση, και μηχανές χαρτοκιβωτίου |
Για ηλεκτρονικά αρχεία που χρησιμοποιούνται σε ελεγχόμενα περιβάλλοντα, το μέρος του FDA 11 Η καθοδήγηση συχνά επανεξετάζεται όταν τα συστήματα διαχειρίζονται ηλεκτρονικά αρχεία ή υπογραφές που απαιτούνται από βασικούς κανόνες. Οι αγοραστές θα πρέπει να επιβεβαιώσουν τη διαχείριση αρχείων, αρχή χρήστη, ίχνη ελέγχου, και απαιτήσεις εξαγωγής δεδομένων κατά το στάδιο επιλογής εξοπλισμού.
Ζυγαριά ελέγχου, Ανιχνευτής μετάλλων, και Επιθεώρηση Οράματος
Η επιθεώρηση βάρους δεν αντικαθιστά κάθε συσκευή επιθεώρησης.
Ένας σταθμιστής ελέγχου εντοπίζει προβλήματα που βασίζονται στο βάρος. Είναι κατάλληλο για εξαρτήματα που λείπουν, λάθος μετρήσεις, λιποβαρή πακέτα, πακέτα υπέρβαρων, και ημιτελή χαρτοκιβώτια.
ΕΝΑ ανιχνευτής μετάλλων αναζητά μεταλλική μόλυνση. Δεν μπορεί να επιβεβαιώσει ότι ένα κουτί περιέχει το σωστό φυλλάδιο ή ότι μια φιάλη έχει τον σωστό αριθμό καψουλών.
Ένα σύστημα επιθεώρησης όρασης ελέγχει τα ορατά χαρακτηριστικά, όπως η θέση της ετικέτας, τυπωμένος κωδικός, ποιότητα barcode, παρουσία καπακιού, κατάσταση πτερυγίου χαρτοκιβωτίου, ή εμφάνιση προϊόντος πριν από το κλείσιμο.
Ορισμένες γραμμές συνδυάζουν αυτές τις τεχνολογίες. Ένας ανιχνευτής μετάλλων μπορεί να εξοικονομήσει χώρο στο δάπεδο και να μειώσει τα σημεία μεταφοράς. Ένα σύστημα όρασης μετά την τοποθέτηση ετικετών μπορεί να ελέγξει την ποιότητα εκτύπωσης και ετικέτας. Ο σωστός συνδυασμός εξαρτάται από τους τύπους ελαττωμάτων, διαθέσιμος χώρος, ανάγκες επικύρωσης, και προϋπολογισμού.
Πώς η επιθεώρηση βάρους ταιριάζει στην πλήρη γραμμή
Για προϊόντα ταμπλέτας και κάψουλας, η στάθμη ελέγχου είναι συνήθως μέρος μιας ευρύτερης διαδρομής συσκευασίας και όχι μια μεμονωμένη απόφαση. Ίσως χρειαστεί να συνδεθεί με ένα γραμμή μέτρησης και εμφιάλωσης δισκίων, Μηχανή καταμέτρησης κάψουλας, μηχανή κάλυψης μπουκαλιών, επαγωγική μηχανή σφράγισης, μηχάνημα επισήμανσης, ή μηχάνημα χαρτοκιβωτίου.
Η γκάμα εξοπλισμού της Ruidapacking καλύπτει την παραγωγή στερεών δόσεων και τη συσκευασία back-end, Έτσι, ο προγραμματισμός γραμμής μπορεί να λαμβάνει υπόψη τόσο τον χειρισμό του tablet ή της κάψουλας ανάντη όσο και την καταμέτρηση κατάντη, φουσκάλες, τιτλοφόρηση, και χαρτοκιβώτιο. Αυτό είναι χρήσιμο όταν η επιθεώρηση βάρους πρέπει να ταιριάζει σε μια υπάρχουσα γραμμή ή όταν πρέπει να προγραμματιστεί μια νέα γραμμή γύρω από το μπουκάλι, φουσκάλα, σακκίδιο πούδρας, ή χαρτοκιβώτια.

Σύναψη
Ένας σταθμιστής ελέγχου βοηθά τις γραμμές συσκευασίας φαρμάκων να βρίσκουν προβλήματα που είναι εύκολο να χάσετε σε κανονική ταχύτητα παραγωγής. Μια μικρή αλλαγή βάρους μπορεί να παραπέμπει σε ένα μπουκάλι μικρής μέτρησης, λιποβαρή φακελάκι, λείπει κάρτα blister, απουσία φυλλαδίου, ή ημιτελές χαρτοκιβώτιο.
Τα καλά αποτελέσματα εξαρτώνται από περισσότερα από τις προδιαγραφές ζύγισης. Η γραμμή χρειάζεται σταθερή απόσταση μεταξύ των προϊόντων, κατάλληλος σχεδιασμός μεταφορέα, ρεαλιστικά όρια βάρους, αξιόπιστη απόρριψη, και χρήσιμα αρχεία. Οι αγοραστές θα πρέπει να επιλέξουν τη θέση επιθεώρησης ανάλογα με το ελάττωμα που πρέπει να συλλάβουν, όχι μόνο ο διαθέσιμος χώρος ορόφου.
Για συσκευασία φαρμάκου, η επιθεώρηση βάρους λειτουργεί καλύτερα όταν σχεδιάζεται ως μέρος της πλήρους σειράς. Αρίθμηση, πλήρωση, κάλυψη, σφράγιση, τιτλοφόρηση, χαρτοκιβώτιο, και η τελική επιθεώρηση επηρεάζουν το εάν η τελική συσκευασία είναι πλήρης, ελεγχόμενη, και έτοιμο για αποστολή.
Συχνές ερωτήσεις
Σε τι χρησιμεύει το ζυγιστικό ελέγχου στις συσκευασίες φαρμάκων?
Ζυγίζει κάθε πακέτο στη γραμμή και αφαιρεί προϊόντα εκτός του εγκεκριμένου εύρους βάρους. Μπορεί να βοηθήσει στην ανίχνευση φιαλών μικρής μέτρησης, λιποβαρή φακελάκια, λείπουν φυλλάδια, λείπουν κάρτες blister, και ημιτελή χαρτοκιβώτια.
Είναι ένας μετρητής ελέγχου το ίδιο με έναν μετρητή tablet?
Οχι. Ένας μετρητής tablet ελέγχει πόσα δισκία ή κάψουλες εισέρχονται σε κάθε φιάλη. Ένας έλεγχος ζύγισης επαληθεύει το βάρος της γεμισμένης ή τελικής συσκευασίας μετά το βήμα μέτρησης ή συσκευασίας.
Μπορεί ένας σταθμιστής ελέγχου να εντοπίσει ένα tablet που λείπει?
Ναί, εάν το δισκίο που λείπει δημιουργεί μια μετρήσιμη διαφορά βάρους και την κανονική διακύμανση των φιαλών, καπάκια, ετικέτες, και το προϊόν ελέγχεται. Τα πολύ ελαφριά δισκία ή η μεγάλη ποικιλία υλικού ενδέχεται να απαιτούν αυστηρότερη ρύθμιση και δοκιμή.
Γιατί ένας σταθμιστής ελέγχου απορρίπτει τα καλά προϊόντα?
Οι ψευδείς απορρίψεις μπορεί να προέρχονται από δόνηση, ασταθής απόσταση, κεκλιμένα πακέτα, χαλαρά καπάκια, ανακίνηση του προϊόντος, στενά όρια βάρους, ή λανθασμένος χρόνος απόρριψης.
Τι είναι ένας ενσωματωμένος ζυγιστής ελέγχου?
Ένας ενσωματωμένος ζυγιστής ελέγχου ζυγίζει τα προϊόντα ενώ κινούνται στη γραμμή παραγωγής. Υποστηρίζει συνεχή επιθεώρηση χωρίς να σταματά κάθε συσκευασία.
Όλες οι φαρμακευτικές σειρές χρειάζονται έναν ανιχνευτή μετάλλων?
Οχι. Ένας ανιχνευτής μετάλλων είναι χρήσιμος όταν η γραμμή χρειάζεται επιθεώρηση βάρους και ανίχνευση μόλυνσης μετάλλων σε μία μονάδα. Ορισμένες γραμμές χρησιμοποιούν ξεχωριστά συστήματα ανάλογα με τη διάταξη, κίνδυνος, και απαιτήσεις επικύρωσης.
Τι πρέπει να ελέγξουν οι αγοραστές προτού επιλέξουν ένα ζυγιστή ελέγχου?
Οι αγοραστές θα πρέπει να ελέγξουν το μέγεθος της συσκευασίας, βάρος στόχου, ταχύτητα γραμμής, δυναμική ακρίβεια, σταθερότητα του μεταφορέα, μέθοδος απόρριψης, εγγραφές δεδομένων, πρόσβαση καθαρισμού, και ενσωμάτωση με μηχανές ανάντη και κατάντη.
Αναφορές
- FDA / eCFR — 21 Μέρος CFR 11, Ηλεκτρονικά Μητρώα; Ηλεκτρονικές Υπογραφές.
https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-A/part-11
- Ευρωπαϊκή Επιτροπή — Παράρτημα GMP της ΕΕ 11: Μηχανογραφικά Συστήματα.
https://health.ec.europa.eu/system/files/2016-11/annex11_01-2011_en_0.pdf


