1.Giới thiệu
Trong ngành dược phẩm, việc duy trì sự sạch sẽ của thiết bị là rất quan trọng. Máy ép viên, một trong những thiết bị quan trọng nhất trong bất kỳ cơ sở sản xuất dược phẩm nào, yêu cầu phải được vệ sinh thường xuyên để đảm bảo chất lượng và an toàn sản phẩm. Trong hướng dẫn này, chúng tôi sẽ hướng dẫn bạn các bước cần thiết để làm sạch máy nén viên của bạn một cách hiệu quả và an toàn.
2.Tầm quan trọng của việc vệ sinh thường xuyên
Việc vệ sinh thường xuyên máy nén viên quay là rất cần thiết vì một số lý do:
Chất lượng sản phẩm: Sự ô nhiễm có thể dẫn đến ô nhiễm chéo giữa các lô, làm giảm chất lượng sản phẩm.
Tuân thủ quy định: Các cơ quan quản lý yêu cầu tuân thủ nghiêm ngặt các quy tắc thực hành sản xuất tốt (cGMP).
Kéo dài tuổi thọ máy: Vệ sinh thường xuyên có thể kéo dài tuổi thọ của máy nén viên.
3.Các biện pháp an toàn
Trước khi bạn bắt đầu vệ sinh, hãy đảm bảo bạn thực hiện các biện pháp an toàn đúng cách:
Tắt nguồn điện và gas: rút phích cắm ống gas và dây nguồn để tránh tai nạn.
Bảo vệ cá nhân: đeo găng tay chống tĩnh điện, kính bảo hộ và khẩu trang để ngăn hóa chất và bụi gây hại cho cơ thể.
4.Sản phẩm và dụng cụ vệ sinh
Để vệ sinh máy làm viên thuốc một cách hiệu quả, bạn sẽ cần những vật dụng sau:
Dung dịch vệ sinh: Sử dụng chất tẩy rửa nhẹ, rượu isopropyl và nước.
Dụng cụ: Bàn chải, bọt biển, giẻ và khí nén.
Thiết bị bảo hộ: Găng tay, kính bảo hộ và khẩu trang.
5.Các quy trình vệ sinh từng bước
5.1 Tháo rời
Theo hướng dẫn sử dụng của máy nén viên Ruidapacking, hãy tháo rời các bộ phận cần vệ sinh một cách có trật tự, và đặt mỗi bộ phận vào các thiết bị thu gom khác nhau, đánh dấu chúng để đảm bảo lắp ráp lại đúng cách.
5.2 Vệ sinh bộ khuôn
Vệ sinh sơ bộ
Loại bỏ vật liệu dư: Sử dụng khí nén hoặc bàn chải mềm để loại bỏ bất kỳ vật liệu dư nào trên khuôn.
Kiểm tra bề mặt khuôn có bị mòn không: nếu bị mòn, hãy thay thế ngay lập tức.
Sử dụng chất tẩy rửa
Chọn chất tẩy rửa phù hợp: Sử dụng chất tẩy rửa nhẹ như nước và dung dịch chất tẩy rửa nhẹ hoặc ethanol 95%.
Ngâm khuôn: Ngâm khuôn trong chất tẩy rửa trong một khoảng thời gian, thường từ 15 phút đến 1 giờ, tùy thuộc vào loại chất tẩy rửa và thời gian ngâm được khuyến nghị.
Vệ sinh sâu
Sử dụng bàn chải mềm: Sử dụng bàn chải mềm để nhẹ nhàng chải tất cả các bộ phận của khuôn, đặc biệt là những góc khó tiếp cận.
Chú ý đặc biệt đến bề mặt tiếp xúc của khuôn: Đảm bảo bề mặt tiếp xúc của khuôn được vệ sinh kỹ lưỡng để đảm bảo độ kín tốt và phân phối áp lực đồng đều.
Rửa và làm khô
Rửa sạch: Rửa khuôn thật kỹ bằng nước sạch để đảm bảo tất cả các chất tẩy rửa được loại bỏ.
Để khô tự nhiên hoặc sấy khô bằng súng khí: Để khuôn khô hoàn toàn. Bạn có thể sử dụng khí nén để giúp tăng tốc quá trình làm khô, hoặc để khuôn khô tự nhiên.
Kiểm tra khuôn
Kiểm tra hư hỏng: Kiểm tra khuôn một lần nữa để xem có dấu hiệu hư hỏng hoặc mòn nào không.
Đánh giá tình trạng của khuôn: Nếu có khuôn bị hư hỏng, hãy xem xét việc sửa chữa hoặc thay thế chúng.
Ngăn ngừa gỉ sét
Xịt chất chống gỉ: Đối với các khuôn không được sử dụng trong thời gian dài, bạn có thể xịt chất chống gỉ lên bề mặt khuôn, đặc biệt là trên bề mặt cốc khuôn.
Đảm bảo bề mặt khuôn sạch: Trước khi xịt chất chống gỉ, hãy đảm bảo bề mặt khuôn hoàn toàn sạch sẽ và không có vật liệu dư.
Ghi chép
Điền vào biên bản vệ sinh: Sau khi vệ sinh, ghi lại ngày vệ sinh, chất tẩy rửa đã sử dụng và bất kỳ vấn đề nào phát hiện.
5.3 Vệ sinh phễu và hệ thống cấp liệu
Loại bỏ mảnh vụn: Sử dụng máy hút bụi hoặc súng khí để loại bỏ bột và hạt.
Lau khô: Lau khô bề mặt của bộ cấp liệu cưỡng bức bằng một miếng vải ẩm nhúng trong dung dịch vệ sinh.
Khô: Để khô hoàn toàn.
5.4 Vệ sinh các khuôn đấm
Vệ sinh ban đầu:
Loại bỏ dư: Sử dụng khí nén hoặc bàn chải mềm để loại bỏ bất kỳ vật liệu dư nào có thể có trên khuôn đấm.
Kiểm tra bề mặt khuôn đấm: nếu có vết xước, mòn, gãy, v.v., khuôn đấm nên được thay thế.
Vệ sinh sâu:
Loại bỏ sự bám dính bằng bàn chải mềm: Sử dụng bàn chải đồng để nhẹ nhàng chải sự bám dính trên khuôn đấm. Tránh sử dụng bàn chải kim loại vì nó có thể làm xước bề mặt của khuôn đấm.
Ngâm để loại bỏ sự bám dính cứng đầu: Nếu sự bám dính rất khó loại bỏ, hãy ngâm khuôn đấm trong nước nóng vài phút. Điều này sẽ làm mềm sự bám dính và dễ dàng loại bỏ hơn.
Đánh bóng bề mặt: Sử dụng một miếng vải flannel với một lượng nhỏ bột đánh bóng để lau bề mặt của khuôn đấm nhằm phục hồi độ bóng.
Điều trị đặc biệt:
Loại bỏ cacbua bằng rượu: Nếu phát hiện cacbua trên khuôn đấm, hãy lau nó bằng một miếng vải khô trước, sau đó làm ướt bằng một lượng nhỏ rượu và lau sạch.
Kiểm tra và xử lý gỉ sét: Nếu phát hiện gỉ sét trên khuôn đấm, hãy lau ngay lập tức bằng một miếng vải khô. Nếu khó loại bỏ, có thể sử dụng rượu để giúp loại bỏ.
Làm khô và ngăn ngừa gỉ sét:
Làm khô hoàn toàn: Sử dụng khí nén hoặc một miếng vải sạch để làm khô khuôn đấm hoàn toàn, đảm bảo không còn độ ẩm.
Xịt chất chống gỉ: Đối với các khuôn đấm không được sử dụng trong thời gian dài, bạn có thể xịt chất chống gỉ lên bề mặt của khuôn đấm, đặc biệt là trên bề mặt cốc khuôn đấm.
Đảm bảo bề mặt khuôn đấm sạch: Trước khi xịt chất chống gỉ, hãy đảm bảo bề mặt khuôn đấm hoàn toàn sạch sẽ và không có vật liệu dư.
5.5 Vệ sinh các con lăn nén
Lau sạch: Lau sạch các con lăn bằng một miếng vải nhúng trong dung dịch vệ sinh.
Kiểm tra: Kiểm tra sự mòn và thay thế nếu cần.
Khô: Để khô tự nhiên.
5.6 Lắp ráp lại và bôi trơn
Lắp ráp lại: Lắp ráp máy theo thứ tự ngược lại với quá trình tháo rời.
Bôi trơn: Bôi chất bôi trơn đạt tiêu chuẩn thực phẩm vào các bộ phận chuyển động.
Kiểm tra: Chạy một lô thử nghiệm để đảm bảo mọi thứ hoạt động đúng cách.
6.Hướng dẫn bảo trì
Để giữ cho máy nén viên tự động của bạn hoạt động trơn tru, hãy làm theo những mẹo bảo trì sau:
Kiểm tra định kỳ: Thực hiện kiểm tra trực quan hàng ngày.
Bảo trì theo lịch: Lên lịch kiểm tra bảo trì ít nhất một lần mỗi năm.
Hiệu chuẩn: Hiệu chuẩn máy thường xuyên để đảm bảo độ chính xác.
7.Kết luận
Việc vệ sinh và bảo trì thường xuyên máy nén viên của bạn không chỉ đảm bảo tuân thủ các tiêu chuẩn quy định mà còn kéo dài tuổi thọ của thiết bị và duy trì chất lượng sản phẩm. Bằng cách làm theo các bước được nêu trong hướng dẫn này, bạn có thể giữ cho máy của mình luôn trong tình trạng tốt.
8.Câu hỏi thường gặp
H: Tôi có thể sử dụng hóa chất mạnh để vệ sinh máy nén viên của mình không?
Đ: Không nên sử dụng hóa chất mạnh, vì chúng có thể làm hỏng máy và ảnh hưởng đến an toàn sản phẩm.
H: Tôi nên vệ sinh máy nén viên của mình bao lâu một lần?
Đ: Tần suất vệ sinh phụ thuộc vào mức độ sử dụng và các quy định cụ thể. Thông thường, nên vệ sinh sau mỗi lần thay đổi lô.
Về cách vệ sinh máy nén viên tự động, nếu bạn muốn biết thêm, vui lòng liên hệ kỹ sư ruidapacking.
