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1.導入
製薬業界では, 機器を清潔に保つことが最も重要です. 打錠機, 医薬品製造施設において最も重要な機械の 1 つ, 製品の品質と安全性を確保するには定期的な洗浄が必要です. このガイドでは, タブレットプレス機を効果的かつ安全に洗浄するために必要な手順を説明します。.
2.定期的な清掃の重要性
回転式打錠機の定期的な清掃は、いくつかの理由から不可欠です。:
製品の品質: 汚染はバッチ間の相互汚染を引き起こす可能性があります, 製品の品質を損なう.
規制の遵守: 規制当局は適正製造慣行の厳格な順守を要求しています (cGMP).
機械の寿命を延ばす: 定期的に清掃すると打錠機の寿命を延ばすことができます.
3.安全上の注意事項
掃除を始める前に, 正しい安全対策を講じるようにしてください:
電気とガスを止めてください: 事故防止のためガス管や電源コードのプラグを抜く.
個人の保護: 静電気防止手袋を着用する, 化学物質や粉塵が人体に害を及ぼすのを防ぐためのゴーグルやマスク.
4.掃除用品と道具
掃除するには 錠剤製造機 効果的に, 次の備品が必要です:
洗浄液: 中性洗剤を使用してください, イソプロピルアルコール, そして水.
ツール: ブラシ, スポンジ, ぼろきれ, と圧縮空気.
保護具: 手袋, ゴーグル, そしてフェイスマスク.
5.段階的なクリーニング手順
5.1 分解
Ruidapacking社の錠剤圧縮機の取扱説明書によると, 掃除が必要な部品を順番に分解します。, 各部品を異なる収集装置に配置します, 正しく再組み立てできるようにマークを付ける.
5.2 ダイセットの清掃
予備洗浄
残留物を除去する: 圧縮空気または柔らかいブラシを使用して、金型上の残留物を除去します。.
金型表面の摩耗をチェックする: 着用した場合, すぐに交換してください.
洗浄剤を使用する
適切な洗浄剤を選択する: 水や中性洗剤溶液などの中性洗剤を使用するか、 95% エタノール.
型を浸す: 型を洗浄剤に一定時間浸します。, いつもの 15 分まで 1 時間, 洗浄剤の種類と推奨される浸漬時間によって異なります。.
大掃除
柔らかいブラシを使用してください: 柔らかいブラシを使用して、型のすべての部分を優しくブラッシングします。, 特に手の届きにくい隅.
金型の接触面には特に注意してください: 良好なシールと均一な圧力分布を確保するために、金型の接触面が完全に洗浄されていることを確認してください。.
洗い流して乾燥させます
しっかりとすすいでください: 金型をきれいな水で徹底的に洗い流し、すべての洗浄剤が除去されていることを確認します.
自然乾燥、またはエアガンによるブロー乾燥: 型を完全に乾燥させます. 圧縮空気を使用すると、乾燥プロセスをスピードアップできます。, または金型を自然乾燥させます.
金型をチェックする
損傷がないか確認してください: 金型に損傷や摩耗の兆候がないか再度確認します.
金型の状態を評価する: 金型が破損している場合, 修理または交換を検討してください.
防錆
スプレー防錆剤: 長期間使用していない金型の場合, 金型表面に防錆剤をスプレーできます, 特にモールドカップ表面.
金型表面がきれいであることを確認してください: 防錆剤を吹き付ける前に, 金型の表面が完全にきれいで、残留物がないことを確認してください。.
記録
掃除記録を記入する: 清掃後, 掃除日を記録する, 使用した洗浄剤, そして見つかった問題
5.3 ホッパーとフィードシステムの清掃
破片を取り除く: 掃除機またはエアガンを使用して粉末や粒子を除去します。.
乾拭きしてください: 洗浄液に浸した湿らせた布で強制フィーダーの表面を拭いて乾かします.
ドライ: 完全に自然乾燥させます.
5.4 パンチの掃除
初期洗浄:
残留物を除去する: 圧縮空気または柔らかいブラシを使用して、パンチに残っている可能性のある残留物を取り除きます。.
ダイパンチの表面を確認してください: 傷がある場合, 着る, 破損, 等, パンチは交換する必要があります.
徹底的なクリーニング:
柔らかいブラシで付着物を取り除く: 銅線ブラシを使用して、パンチ上の付着物を優しくブラッシングします。. ワイヤーブラシの使用はパンチの表面を傷つける可能性があるので避けてください。.
浸して頑固な付着物を取り除く: 付着物が非常に除去しにくい場合, パンチを熱湯に数分間浸します. こうすることで粘着力が柔らかくなり、剥がしやすくなります.
表面を磨く: 少量の研磨ペーストを含ませたフランネルクロスを使用してパンチの表面を拭き、輝きを取り戻します。.
特別な扱い:
アルコールによる炭化物の除去: パンチに超硬が見つかった場合, 最初に乾いた布で拭いてください, 少量のアルコールで濡らして拭き取ります.
錆の検査と処理: パンチに錆が発生した場合, すぐに乾いた布で拭いてください. 取り外しが難しい場合は, アルコールを使用すると除去できます.
乾燥と防錆:
十分に乾燥させてください: 圧縮空気または清潔な布を使用してパンチを完全に乾燥させます, 水分が残らないようにする.
スプレー防錆剤: 長期間使用しないパンチに, パンチの表面に防錆剤をスプレーすることができます, 特にパンチカップの表面.
パンチの表面がきれいであることを確認してください: 防錆剤をスプレーする前に, パンチの表面が完全にきれいで、残留物がないことを確認してください。.
5.5 圧縮ローラーの清掃
ワイプダウン: 洗浄液に浸した布でローラーを拭きます.
検査する: 磨耗がないか確認し、必要に応じて交換します.
ドライ: 自然乾燥させます.
5.6 再組み立てと注油
再組み立て: 分解したのと逆の手順で機械を再組み立てします.
潤滑する: 可動部品に食品グレードの潤滑剤を塗布します.
テスト: テストバッチを実行して、すべてが正しく動作することを確認します.
6.メンテナンスガイドライン
自動打錠機をスムーズに稼働させるために, これらのメンテナンスのヒントに従ってください:
定期検査: 毎日目視検査を実施する.
定期メンテナンス: 少なくとも年に 1 回はメンテナンス チェックをスケジュールする.
較正: 精度を確保するために定期的に機械を校正してください.
7.結論
打錠機の定期的な清掃とメンテナンスは、規制基準への準拠を保証するだけでなく、機器の寿命を延ばし、製品の品質を維持します。. このガイドで概説されている手順に従ってください, マシンを最高の状態に保つことができます.
8.よくある質問
Q: 打錠機の洗浄に強力な化学薬品を使用できますか??
あ: 刺激の強い化学物質の使用はお勧めしません, 機械を損傷し、製品の安全性を損なう可能性があるため、.
Q: 打錠機をどのくらいの頻度で掃除すればよいですか?
あ: 掃除の頻度は使用方法や特定の規制によって異なります. 一般的に, バッチを変更するたびにクリーニングすることをお勧めします.
自動打錠機の清掃方法について, もっと知りたい場合は, 連絡してください ルイダ梱包エンジニア.
