Изменение веса таблеток в таблеточных прессах: Почему это происходит и как это контролировать

Изменение веса таблетки является одной из наиболее распространенных проблем качества при сжатии таблеток.. Оно появляется, когда таблетки из одной партии не достигают целевого веса.. В производстве, обычно это указывает на нестабильный поток порошка, неравномерное заполнение штампа, изменение плотности порошка, износ оснастки, или плохая координация между скоростью подачи и скоростью пресса.

Таблеточный пресс не взвешивает каждую таблетку перед прессованием.. Он заполняет каждую полость матрицы контролируемым объемом порошка или гранул., затем сжимает этот материал в таблетку. Это означает, что вес таблетки во многом зависит от того, насколько последовательно заполняется каждая матрица во время каждого цикла прессования..

Для производителей фармацевтической продукции и нутрицевтиков, Изменение веса таблетки может повлиять на постоянство дозы, твердость таблетки, рыхлость, поведение растворения, появление, и стабильность упаковки на выходе. Тест на изменение веса планшета может выявить проблему., но настоящий контроль начинается раньше: подготовка материала, кормление, наполнение, мониторинг сжатия, и контроль отклонения.

1. Что означает изменение веса таблетки при производстве таблеток

Изменение веса таблеток означает, что отдельные таблетки в одной партии отличаются от заданного веса или друг от друга за пределами допустимого диапазона контроля.. Обычно его определяют путем отбора проб., текущие проверки, или тест на изменение веса таблетки.

Важным моментом является то, что изменение веса является сигналом процесса., не только окончательный результат проверки. Каждая таблетка формируется из материала, заполненного в одну полость матрицы.. Если матрица получает больше порошка, планшет становится тяжелее. Если кубик заполнен не полностью, планшет становится легче.

Изменение веса таблетки также должно быть отделено от однородности содержимого.. Более тяжелая таблетка может содержать больше активного ингредиента, если смесь однородна., но вес таблетки сам по себе не доказывает в полной мере распределение активного ингредиента. Со стороны оборудования, стабильный вес таблетки по-прежнему показывает, что подача и наполнение находятся под лучшим контролем.

Когда вес планшета начинает смещаться, Производственные группы должны сначала проверить поток порошка, начинка, состояние питателя, регулировка глубины заполнения, износ оснастки, и нажмите «Скорость», прежде чем относиться к этому как к проблеме тестирования готового планшета..

2. Почему во время сжатия происходит изменение веса таблетки

Изменение веса таблетки происходит во время сжатия, когда количество материала, попадающего в полость матрицы, меняется от одной таблетки к другой.. Причина может заключаться в формулировке, кормушка, инструменты, скорость печати, или способ настройки машины.

Общие причины включают в себя:

• Плохая подача порошка: материал не перемещается в полость матрицы неравномерно.
• Непоследовательное заполнение штампа: каждая матрица получает разный объем порошка или гранул.
• Разделение материалов: частицы разделяются по размеру или плотности в бункере или питателе.
• Нестабильная глубина заливки: настройка наполнения меняется или отрегулирована неточно.
• Кормовое голодание: питатель не может подавать достаточно материала с необходимой скоростью.
• Износ оснастки: удары руками, умирает, или кулачки больше не повторяют точно одно и то же движение.
• Приклеивать или собирать: материал остается на поверхностях пуансона и изменяет эффективную поверхность наполнителя или таблетки.
• Слишком высокая скорость печати: матрица проходит через зону наполнения слишком быстро для текущего материала.

Скорость сама по себе не враг. Высокоскоростной таблеточный пресс может производить стабильные таблетки при подаче., наполнение, сжатие, и системы мониторинга подобраны правильно. Проблемы возникают, когда скорость производства превышает возможности материала и системы подачи..

3. Как поток порошка и заполнение матрицы влияют на вес таблетки

Поток порошка и заполнение матрицы находятся в центре контроля веса таблетки.. А машина для прессования таблеток обычно контролирует объем, заполняемый в матрицу. Требуемый качественный результат, однако, измеряется по весу и производительности. Вот почему плотность порошка, распределение частиц по размерам, влага, и текучесть имеет большое значение.

Если гранулы слишком мелкие, слишком мокрый, слишком сухой, или слишком нерегулярно, они могут не равномерно поступать в матрицу. Некоторые штампы заполняются полностью, в то время как другие получают меньше материала. Если смесь расслаивается в бункере или питателе, объемная плотность может меняться в процессе замеса, даже если настройка глубины заполнения не изменилась.

Стабильный слой порошка помогает питателю стабильно подавать материал.. Однородные гранулы, контролируемая влажность, подходящие смазочные материалы, и хорошие свойства текучести снижают вероятность внезапного изменения веса таблетки во время сжатия..

Максимальный размер частиц также должен соответствовать размеру таблетки и матрицы.. Крупные или неровные частицы могут мешать плавному заполнению матрицы., особенно когда маленькие таблетки производятся на высокой скорости. Для сложных материалов, производственным командам следует пересмотреть грануляцию, скрининг, сушка, смешивание, и условия хранения перед повторной регулировкой таблеточного пресса.

4. Как системы подачи контролируют стабильность веса в высокоскоростных таблеточных прессах

Система подачи контролирует, насколько надежно порошок достигает полости матрицы.. При более медленном производстве, для некоторых материалов может быть достаточно гравитационной подачи. В высокоскоростном производстве, гравитационная подача часто становится менее стабильной, поскольку каждая матрица проводит меньше времени под зоной наполнения..

Принудительная подача улучшает стабильность веса таблеток за счет активного перемещения порошка в матрицы.. Лопасти или крыльчатки питателя помогают поддерживать более равномерную подачу порошка., уменьшение недозаполнения и улучшение заполнения матрицы на более высоких скоростях револьверной головки.

Для ротационного таблеточного пресса, скорость подачи и скорость турели должны работать вместе. Если кормушка работает слишком медленно, кубик может заполниться не полностью. Если он работает слишком агрессивно, это может вызвать сдвиг материала, нагрев порошка, или сегрегация. Цель состоит не в том, чтобы просто накачать больше порошка., но снабжать каждую матрицу стабильным и воспроизводимым слоем порошка.

Двухслойный принудительный питатель с крыльчаткой может быть полезен для высокопроизводительного сжатия, поскольку он поддерживает заполняющую способность, одновременно снижая риск разделения материала.. Правильный зазор между питателем также важен.. Слишком большой зазор может привести к утечке и потере порошка.; слишком тугая настройка может увеличить трение или износ.

5. Как заполнить глубину, Регулировка сервопривода, и сила сжатия работают вместе

Глубина заполнения напрямую влияет на вес таблетки, поскольку она контролирует, сколько материала попадает в полость матрицы перед сжатием.. Во многих таблеточных прессах, регулировка веса - это, по сути, регулировка глубины заполнения.

Ручная регулировка может работать для более медленного или менее требовательного производства., но это сильно зависит от опыта оператора. На высокой скорости производство планшетов, небольшие изменения могут быстро создать множество ненормальных таблеток. Регулировка наполнения с сервоприводом дает машине более повторяемый способ увеличения или уменьшения объема наполнения в соответствии с заданными настройками..

Силу сжатия следует понимать правильно.. Более высокая сила сжатия не устраняет автоматически изменение веса планшета.. Сила сжатия в основном влияет твердость таблетки, уплотнение таблетки, плотность таблетки, риск ограничения планшета, и формирование таблеток. Он также может выявить проблемы с ненормальным наполнением или оснасткой по сигналам давления..

Предварительное сжатие помогает удалить захваченный воздух и подготавливает слой порошка к основному сжатию.. Основное сжатие формирует конечную таблетку. Когда предварительное сжатие и основное сжатие стабильны, таблетки с большей вероятностью будут иметь постоянную твердость и форму. Но если матрица была неправильно заполнена перед сжатием, Одно только давление не может создать правильный вес таблетки.

Вот почему глубина заполнения, кормление, и контроль компрессии должны работать как одна система управления.

6. Как онлайн-системы мониторинга и отклонения снижают риск партии

Онлайн-мониторинг помогает производственным группам обнаружить ненормальное сжатие до того, как слишком много дефектных планшетов отправится в производство.. В высокоскоростных таблеточных прессах, Мониторинг давления пуансона может отслеживать разницу давления между станциями и выявлять аномальные тенденции..

Мониторинг давления не позволяет напрямую взвешивать каждую таблетку.. Он использует сигналы сжатия для обнаружения таких проблем, как недостаточное заполнение., переполнение, прилипание, износ оснастки, или необычное материальное поведение. Когда давление выходит за пределы установленного диапазона, машина может подавать сигнал тревоги, останавливаться, или активируйте онлайн-систему отказа.

Хорошая онлайн-система отбраковки снижает риск партии, удаляя ненормальные таблетки до того, как они смешаются с приемлемыми таблетками.. Некоторые системы поддерживают отбраковку одной таблетки., в то время как другие поддерживают постоянное отклонение при обнаружении повторяющейся аномальной тенденции.

Это меняет контроль веса планшета с отсроченной коррекции на контроль процесса.. Традиционный отбор проб может обнаружить проблему после того, как уже произведено много таблеток.. Онлайн-мониторинг и отбраковка помогают выявить ненормальные таблетки во время производства и снизить вероятность их попадания в учет., блистерная упаковка, наполнение бутылки, или картонирование.

7. Ключевые контрольные точки для уменьшения колебаний веса планшета

Контроль изменения веса планшета зависит от нескольких точек подключения. В таблице ниже показано, как факторы процесса и характеристики машины работают вместе..

Например, Высокоскоростной таблеточный пресс RD-HGZP-26D/40D компании Ruida Packing оснащен сервоприводом регулировки наполнения., принудительное кормление, мониторинг давления пуансона в режиме реального времени, и онлайн-функции отбраковки для поддержки стабильности веса во время высокопроизводительного производства таблеток..

8. Практический контрольный список устранения неполадок при изменении веса планшета

Структурированная последовательность устранения неполадок помогает избежать случайной настройки машины.. Когда появляется изменение веса планшета, начните с материала и двигайтесь шаг за шагом к настройкам машины.

Первый, проверить материал. Проверьте распределение гранул по размерам., влага, текучесть, содержание штрафов, объемная плотность, и происходит ли сегрегация после смешивания. Таблеточный пресс не может полностью корректировать материал, который не может равномерно течь или заполняться..

Второй, проверь фидер. Ищите кормушку с голоданием, изношенные весла, неправильная скорость подачи, утечка порошка, или скопление в зоне кормления. Убедитесь, что скорость питателя соответствует скорости револьверной головки и поведению материала..

Третий, проверить контроль глубины заполнения. Убедитесь, что кулачок заполнения, нижнее положение пуансона, и регулировка наполнения стабильны. Если операторы продолжают менять настройки наполнения во время партии, проблема может быть выше по потоку, а не в панели управления.

Четвертый, проверить оснастку. Разница в длине пуансона, умереть износ, плохое движение удара, или приклеивание пуансонов может привести к изменению веса на разных станциях..

Окончательно, проверьте скорость печати и настройки отклонения. Если вес планшета стабилен на низкой скорости, но нестабилен на высокой скорости, текущие настройки управления подачей и наполнением могут не поддерживать целевой результат.

9. Когда становится необходимым более эффективное управление таблеточным прессом

Улучшение управления оборудованием становится необходимым, когда изменение веса таблетки невозможно стабилизировать путем регулировки материала и стандартной настройки машины.. Такое часто случается, когда производство переходит от небольших партий к высокоскоростному коммерческому выпуску..

Предупреждающие знаки включают в себя:

• вес таблетки стабилен на низкой скорости, но нестабильен на производственной скорости;
• операторам требуется частая ручная регулировка глубины заполнения;
• между перфораторами появляются перепады давления;
• питатель не успевает за скоростью турели;
• сегрегация порошка появляется при длительных пробегах;
• ненормальные таблетки не отбраковываются достаточно быстро;
• напрасно тратить, очистка прекращается, или переделка увеличения.

Для высокоскоростного производства, покупатели не должны судить о таблеточном прессе только по максимальной производительности.. Более важный вопрос заключается в том, сможет ли машина продолжать подачу., наполнение, мониторинг сжатия, и отбраковка стабильна на этом выходе.

Высокоскоростной таблетпресс должен обеспечивать не только скорость, но также повторяемый контроль заполнения, надежное принудительное кормление, стабильный мониторинг давления, подходящая защита инструментов, и эффективное ненормальное отторжение таблетки.

Заключение

Изменение веса таблетки контролируется всем процессом сжатия., не по одной настройке. Стабильный вес таблетки зависит от потока материала, начинка, конструкция фидера, регулировка глубины заполнения, состояние инструмента, мониторинг давления, и контроль отклонения.

Для высокоскоростного производства таблеток, цель состоит не только в том, чтобы производить больше таблеток в час. Настоящая цель — обеспечить постоянное заполнение каждого кубика., обнаружить аномальную компрессию на ранней стадии, и удаляйте дефектные планшеты до того, как они отправятся в продажу. Хорошо спроектированный таблеточный пресс помогает производителям поддерживать стабильность веса., качество планшета, и эффективность производства одновременно.

Часто задаваемые вопросы