Машина для прессования таблеток - это необходимое оборудование для производства твердых таблеток путем прессования порошкообразных или гранулированных материалов. Порошок или гранулы поступают в принудительный питатель с двойной крыльчаткой, где верхний и нижний пуансоны оказывают сильное механическое давление, сжимая порошок или гранулы в однородные по весу таблетки.
Спрессованная таблетка выбрасывается вертикально нижним пуансоном и направляется в сборник с помощью скребков. Ротационные таблеточные прессы HGZP-15/20D обеспечивают высокую скорость производства за счет одновременного многостанционного цикла прессования. Этот автоматизированный цикл обеспечивает строгий контроль равномерности веса, твердости и толщины таблеток, что крайне важно для обеспечения фармацевтической эффективности, точности дозировки нутрицевтиков и консистенции промышленных продуктов.
Спецификация:
До 95 000 шт/ч
Макс. диаметр таблетки 25 мм
Основное давление 100 кН, предварительная нагрузка 12 кН
Онлайн-система проверки и отбраковки в режиме реального времени
Как работает автоматический ротационный таблеточный пресс?
Он может непрерывно и стабильно сжимать таблетки с равномерным весом, в основном контролируя давление каждого пуансона, таблетки, не соответствующие требованиям, отбраковываются, что повышает уровень квалификации таблеток.
Основные характеристики
Модель
HGZP-15D
HGZP-17D
HGZP-20D
Максимальная производительность
65,000 шт/ч
75,000 шт/ч
95,000 шт/ч
Макс. Диаметр планшета
25 мм
16 мм
13 мм
Максимальная глубина заполнения
20 мм
16 мм
16 мм
Максимальная толщина планшета
10 мм
8 мм
8 мм
Основное давление/предварительное давление
100 кН, 12 кН
80 кН, 12 кН
80 кН, 12 кН
Преимущества HGZP-15/20D
Поворотный стол изготовлен из высокопрочной нержавеющей стали 2Cr13, обладающей высокими гигиеническими стандартами, высокой твердостью и ударопрочностью.
Серводвигатель для управления направляющими фасовочного кулака. Эта система автоматически компенсирует объем наполнения в соответствии с заданными параметрами, достигая средней точности веса таблеток ≤±2%.
Система онлайн-инспекции и отбраковки в режиме реального времени автоматически определяет и отбраковывает несоответствующие таблетки по весу и поддерживает как непрерывную отбраковку, так и точную отбраковку отдельных таблеток.
Контроль стабильности таблеток, сила сжатия верхнего и нижнего пуансонов регулируется, с автоматическим реагированием ПЛК обеспечивает стабильное формирование таблеток, низкий уровень шума и постоянный вес таблеток.
В фармацевтическом производстве однородность веса таблеток - это не просто метрика, а неотъемлемая составляющая соблюдения требований cGMP, безопасности продукции и эффективности производства. Обычные машины для прессования таблеток часто сталкиваются с проблемой неравномерного дозирования, что приводит к дорогостоящим отходам, нормативным рискам и сбоям в производстве партий. Компания Ruidapacking разработала машину для производства таблеток нового поколения, которая устраняет вариабельность с помощью четырех революционных технологий, обеспечивая однородность веса с погрешностью ≤±2% и практически нулевой процент брака.
Технологические инновации
1. Система автоматической регулировки веса
Традиционные машины для прессования фармацевтических таблеток полагаются на ручную регулировку маховика - медленный, чреватый ошибками процесс, уязвимый для усталости и смещения оператора. Наше решение:
Серводвигатели, управляемые искусственным интеллектом, заменяют механические маховики, обеспечивая непрерывную точную настройку глубины заполнения в режиме реального времени.
Система обратной связи с замкнутым циклом сравнивает вес каждой таблетки с заданными значениями, внося микрокорректировки каждые 0,5 секунды.
Результат: Устойчивое отклонение среднего веса ≤±2%, даже при использовании гигроскопичных или когезивных порошков.
HGZP-15/20D
2. Система отбраковки в режиме реального времени
Ожидание результатов лабораторного контроля качества означает, что тысячи таблеток, не соответствующих требованиям, попадают в массовые потоки. HGZP-15/20D предотвращает это заранее:
Технология Precision Ejection удаляет выбросы с хирургической точностью - как при непрерывном, так и при однотаблеточном отклонении.
Эффект: До упаковки доходит ноль таблеток с отклонениями от нормы, что сокращает количество отчетов об отклонениях в соответствии с требованиями cGMP на 99%.
HGZP-15/20D
3. Система двойной принудительной подачи
Расщепление порошка во время кормления приводит к фатальным колебаниям веса. Мы боремся с этим с помощью:
Двойные асимметричные мешалки: Первичная дозирующая мешалка точно дозирует порошок, а вторичная гомогенизирующая мешалка предотвращает расслоение частиц.
Антикавитационная конструкция: Запатентованные мешалки поддерживают равномерную насыпную плотность при скорости ≥300 000 таблеток в час.
Результат: Устранено смещение веса из-за оседания материала или попадания воздуха.
HGZP-15/20D
4. Контроль и автоматическая коррекция давления на каждом инструменте
Скрытые отклонения в длине пуансона или износе матрицы нарушают стабильность. Наша инновация:
Датчики давления на каждой паре пуансонов: Отслеживайте силу сжатия, профиль выброса и состояние инструмента 200×/с.
Самообучающиеся алгоритмы: Прогнозируемо регулируют глубину заполнения, если отклонения усилия превышают ±5%, компенсируя износ инструмента или изменения реологии порошка.
Преимущество: увеличенный на 40% срок службы инструмента и 99,8% коэффициент выхода годного при первом проходе.
Преимущество cGMP: От отходов к ценности
В то время как стандартные таблеточные прессы приносят убытки в размере $3M/год в виде неиспользованных API и повторной обработки (по данным ISPE), наша технология приносит результат:
Отсутствие человеческой предвзятости: полная автоматизация исключает ошибки ручного отбора проб.
Экологичность: на 90% меньше отходов сырья благодаря практически идеальному выходу.
“В 2023 году в предупредительных письмах FDA в 38% случаев нарушения требований к пероральным твердым лекарственным формам указывалось на ‘непостоянство веса таблеток’. Наша высокоскоростная машина для прессования таблеток превращает соблюдение требований из статьи расходов в конкурентное преимущество”.”
Почему это не просто “машина для прессования планшетов”
В старых машинах контроль веса рассматривается как изолированная функция. Наша архитектура объединяет обработку материалов, физику сжатия и контроль качества в единую экосистему:
Материаловедение: Двойные устройства принудительной подачи предотвращают сегрегацию - #1 причину колебаний веса в ротационных прессах.
Точное машиностроение: Сервоуправляемая глубина заполнения позволяет достичь микронной точности, недостижимой для систем с кулачковым приводом.
Фарма 4.0: Возможность подключения OPC-UA экспортирует данные в MES для анализа тенденций в реальном времени и прогнозируемого обслуживания.
Заключение
Стабильность веса таблеток - это не просто добавление этапов контроля, а исключение вариабельности из процесса. Встраивая интеллектуальные функции в каждую подсистему (подача, сжатие, выталкивание), наша машина гарантирует однородность в соответствии с требованиями cGMP, сокращая при этом расходы. В эпоху сокращения маржи и повышения требований к качеству это не роскошь - это выживание.
Чрезмерные остатки порошка на турелях таблеточных прессов - это не просто грязно, это критическое нарушение cGMP, чреватое перекрестным загрязнением, снижением выхода продукции и нормативными требованиями. Хотя 72% фармацевтических производителей сообщают о проблемах с остатками порошка на турели (по данным опроса PDA), сегодня существуют инновационные инженерные решения, позволяющие добиться практически нулевого рассеивания порошка.
Скрытые расходы на остатки пороха в турелях
Нарушения cGMP: Миграция порошка нарушает требования FDA 21 CFR Part 211 к чистоте
Материальные отходы: До 5% потери API на партию ($300k+/год для биопрепаратов)
Перекрестное загрязнение: Остатки порошка переносятся между партиями продукции
Механический износ: Абразивные частицы ускоряют выход из строя подшипников турели
Почему порошок выходит из зоны сжатия
1. Физика центробежной силы
При скорости вращения револьверной головки >50 об/мин мелкие частицы отделяются от гранул под действием центробежной силы. Подобно сахару, вращающемуся на велосипедном колесе, порошок взлетает в воздух, покрывая поверхности.
2. Дилемма зазора между пластинами скребка и порошка
Традиционные стальные скребки требуют зазора 0,5-2 мм для предотвращения:
Повреждение фрикционного механизма турели
Металлические частицы, загрязняющие таблетки
Этот неизбежный зазор становится путем к спасению от штрафов.
3. Характеристики порошка
Низкоплотные (<0,4 г/мл), мелкие (<50 микрон) или связные порошки ведут себя как “фармацевтическая пыль”, легко разжижаясь при вибрации.
Проверенные инженерные решения
Решение 1: Прецизионные скребки из ПТФЭ
Инновационный материал: Лезвия из политетрафторэтилена (тефлона) с ультранизким коэффициентом трения
Оптимизация зазора: Поддерживает зазор 0,1-0,3 мм - 80% плотнее, чем стальные скребки
Преимущества: Защита от порошка без контакта металла с металлом, самосмазывающиеся свойства исключают загрязнение смазкой.
Решение 2: Система регенерации порошка с замкнутым циклом
Интегрированные каналы: Сбор порошка через периферийные всасывающие отверстия
Циклонные рециклеры: Отделяют материал, пригодный для повторного использования, от отходов (коэффициент извлечения 90%)
Автоматическое повторное введение: Возврат регенерированного порошка в устройство принудительной подачи по пневматическим линиям
Решение 3: Активный контроль вакуума
Локализованные экстракционные сопла: Расположены в “горячих точках” выброса пороха”
Логика переменного всасывания: Автоматически регулирует поток в зависимости от реологии порошка
Исследование конкретного случая: Руидапакинг HGZP-15/20D
Этот ротационный пресс нового поколения демонстрирует удаление остатков с помощью трех интегрированных систем:
1. Скребки из тефлона
Первичное лезвие: зазор 0,15 мм для удержания API
HGZP-15/20D
2. Восстановление на основе черепицы
Угловые приемные каналы перенаправляют порошок в принудительный питатель
Изолирующие заслонки предотвращают обратный поток при сжатии
HGZP-15/20D
3. Самоочищающиеся вакуумные кольца
Всасывающая манжета на 360° по периметру башни
Результат: 0,5% коэффициент извлечения материала по сравнению со средними по отрасли потерями 4-7%.
Заключение
Остатки порошка в турелях - это следствие физики, а не халатности. Переосмыслив технологию скребков, внедрив замкнутый цикл регенерации и используя активный контроль всасывания, современные прессы, такие как серия HGZP компании Ruidapacking, демонстрируют, что практически идеальная изоляция вполне достижима. В эпоху повышенного контроля со стороны FDA и дорогостоящих API это не является чем-то необязательным - это фармацевтическое производство.
