A máquina de compressão de comprimidos é um equipamento essencial para a produção de comprimidos sólidos por compactação de materiais em pó ou granulados. O pó ou grânulos entram no alimentador forçado de impulsor duplo, onde os punções superiores e inferiores aplicam imensa pressão mecânica para comprimir o pó ou grânulos em comprimidos de peso uniforme.
O comprimido compactado é então ejectado verticalmente pelo punção inferior, guiado para recolha através de raspadores. As prensas rotativas de comprimidos HGZP-15/20D alcançam uma produção de alta velocidade através de ciclos de compressão simultâneos de várias estações. Este ciclo automatizado garante um controlo rigoroso sobre a uniformidade do peso, dureza e espessura do comprimido, essenciais para a eficácia farmacêutica, precisão da dosagem nutracêutica e consistência do produto industrial.
Especificação:
Até 95.000 pcs/h
Diâmetro máximo do comprimido 25 mm
Pressão principal 100 kN, pré-carga 12 kN
Sistema de inspeção e rejeição em linha em tempo real
Como funcionam as prensas rotativas automáticas para comprimidos?
Pode comprimir continuamente e de forma estável comprimidos de peso uniforme, principalmente através da monitorização da pressão de cada punção, os comprimidos que não cumprem os requisitos são rejeitados para melhorar a taxa de qualificação dos comprimidos.
Principais Características
Modelo
HGZP-15D
HGZP-17D
HGZP-20D
Produção máxima
65.000 peças/h
75.000 peças/h
95.000 pcs/h
Máximo. Diâmetro do comprimido
25 mm
16 mm
13 mm
Profundidade máxima de enchimento
20 mm
16 mm
16 mm
Espessura máxima do comprimido
10 mm
8 mm
8 mm
Pressão principal/Pré-pressão
100 kN, 12 kN
80 kN, 12 kN
80 kN, 12 kN
Vantagens do HGZP-15/20D
A mesa giratória é feita de aço inoxidável 2Cr13 de alta resistência, tem padrões de higiene mais elevados e uma forte dureza e resistência ao impacto.
Servo motor para controlar as pistas do came de enchimento. Este sistema compensa automaticamente o volume de enchimento de acordo com os parâmetros definidos, alcançando uma precisão média do peso do comprimido de ≤±2%.
O sistema de inspeção e rejeição online em tempo real identifica e rejeita automaticamente os comprimidos não conformes por peso e suporta a rejeição contínua e a rejeição precisa de um único comprimido.
Controlo da estabilidade do comprimido, as forças de compressão dos punções superior e inferior são ajustáveis, com resposta automática do PLC, garantindo uma formação estável do comprimido, baixo ruído e peso consistente do comprimido.
No fabrico de produtos farmacêuticos, a uniformidade do peso do comprimido não é apenas uma métrica - é um pilar não negociável da conformidade com as cGMP, segurança do produto e eficiência operacional. As máquinas convencionais de prensagem de comprimidos lutam frequentemente com a dosagem inconsistente, levando a desperdícios dispendiosos, riscos regulamentares e falhas de lote. Na Ruidapacking, projetamos uma máquina de fabricação de comprimidos de última geração que elimina a variabilidade através de quatro tecnologias revolucionárias, garantindo erro ≤±2% uniformidade de peso e taxas de rejeição quase zero.
Inovação tecnológica
1. Sistema de controlo de peso com ajuste automático
As máquinas tradicionais de prensagem de comprimidos farmacêuticos dependem de ajustes manuais no volante - um processo lento e propenso a erros, vulnerável à fadiga do operador e a desvios. Nossa solução:
Os servo-motores acionados por IA substituem os volantes mecânicos, afinando continuamente a profundidade de enchimento em tempo real.
O feedback de circuito fechado compara o peso de cada comprimido com os valores-alvo, efectuando micro-correcções a cada 0,5 segundos.
Resultado: Desvio de peso médio sustentado ≤±2%, mesmo com pós higroscópicos ou coesos.
HGZP-15/20D
2. Sistema de rejeição em linha em tempo real
Esperar pelos resultados do laboratório de controlo de qualidade significa que milhares de comprimidos não conformes entram nos fluxos a granel. O HGZP-15/20D evita esta situação de forma proactiva:
A Tecnologia de Ejeção de Precisão elimina os valores anómalos com precisão cirúrgica - quer se trate de rejeição contínua ou de um único comprimido.
Impacto: Nenhum comprimido fora de especificação chega à embalagem, reduzindo os relatórios de desvio de cGMP em 99%.
HGZP-15/20D
3. Sistema de alimentação dupla forçada
A segregação do pó durante a alimentação provoca flutuações de peso fatais. Combatemos esta situação com:
Agitadores assimétricos duplos: Um agitador de dosagem primário dosa o pó com precisão, enquanto um agitador de homogeneização secundário evita a estratificação das partículas.
Design anti-cavitação: Os agitadores patenteados mantêm uma densidade a granel uniforme a velocidades ≥300.000 comprimidos/hora.
Resultado: Eliminação do desvio de peso devido ao assentamento do material ou ao aprisionamento de ar.
HGZP-15/20D
4. Monitorização e correção automática da pressão por ferramenta
Variações ocultas no comprimento do punção ou no desgaste da matriz sabotam a consistência. A nossa inovação:
Sensores de pressão em cada par de punções: Monitorizar a força de compressão, o perfil de ejeção e a saúde das ferramentas 200×/segundo.
Algoritmos de auto-aprendizagem: Ajustam previsivelmente a profundidade de enchimento se os desvios de força excederem ±5%, compensando o desgaste da ferramenta ou as mudanças na reologia do pó.
Vantagem: 40% de vida útil mais longa da ferramenta e 99,8% de taxas de rendimento na primeira passagem.
A vantagem das cGMP: Do desperdício ao valor
Enquanto que as prensas de comprimidos padrão provocam uma hemorragia de $3M/ano em APIs desperdiçadas e retrabalho (de acordo com os dados do ISPE), a nossa tecnologia fornece resultados:
Zero enviesamento humano: A automatização total elimina os erros de amostragem manual.
Sustentabilidade: 90% menos desperdício de matéria-prima através de um rendimento quase perfeito.
“Em 2023, as cartas de advertência da FDA citaram a ‘variabilidade do peso do comprimido’ em 38% de violações de formas de dosagem sólida oral. Nossa máquina de prensa de comprimidos de alta velocidade transforma a conformidade de um centro de custos em uma vantagem competitiva.”
Por que razão não se trata apenas de uma “máquina de prensagem de comprimidos”?”
As máquinas antigas tratam o controlo de peso como uma função isolada. A nossa arquitetura integra o manuseamento de materiais, a física de compressão e a garantia de qualidade num ecossistema unificado:
Ciência dos materiais: Alimentadores duplos forçados evitam a segregação - a causa #1 da variabilidade de peso em prensas rotativas.
Engenharia de precisão: A profundidade de enchimento servo-controlada atinge uma precisão ao nível dos microns, inalcançável com sistemas acionados por came.
Farmácia 4.0: A conetividade OPC-UA exporta dados para o MES para análise de tendências em tempo real e manutenção preditiva.
Conclusão
A estabilidade do peso dos comprimidos não tem a ver com a adição de passos de inspeção - tem a ver com a eliminação da variabilidade do processo. Ao incorporar inteligência em todos os subsistemas (alimentação, compressão, ejeção), a nossa máquina garante uniformidade em conformidade com as cGMP, ao mesmo tempo que reduz os custos. Numa era de margens reduzidas e expectativas de qualidade crescentes, isto não é engenharia de luxo - é sobrevivência.
O excesso de resíduos de pó nas torres de prensagem de comprimidos não é apenas confuso - é uma violação crítica de cGMP que arrisca contaminação cruzada, perda de rendimento e ação regulamentar. Enquanto 72% dos fabricantes farmacêuticos relatam problemas de resíduos nas torres (de acordo com os dados do inquérito da PDA), existem agora soluções de engenharia inovadoras para obter uma dispersão de pó quase nula.
Os custos ocultos dos resíduos de pólvora da torre
Violações de cGMP: A migração de pó viola os requisitos de limpeza da FDA 21 CFR Parte 211
Desperdício de material: Até 5% de perda de API por lote ($300k+/ano para produtos biológicos)
Contaminação cruzada: O pó residual transporta-se entre lotes de produtos
Desgaste mecânico: As partículas abrasivas aceleram a falha do rolamento da torre
Porque é que o pó escapa à zona de compressão
1. Força centrífuga Física
A velocidades da torre >50 RPM, as partículas finas separam-se dos grânulos devido à força centrífuga. Tal como o açúcar a girar numa roda de bicicleta, o pó fica suspenso no ar, revestindo as superfícies.
2. O dilema da lacuna entre o raspador e a placa de pó
Os raspadores de aço tradicionais requerem uma folga de 0,5-2 mm para evitar:
Danos por fricção da torre
Partículas metálicas que contaminam as pastilhas
Este desalfandegamento inevitável torna-se uma via de escape para as coimas.
3. Caraterísticas do pó
Os pós de baixa densidade (<0,4 g/ml), finos (<50 microns) ou coesos comportam-se como “pó farmacêutico”, fluidificando-se facilmente sob vibração.
Soluções de engenharia comprovadas
Solução 1: Raspadores de precisão em PTFE
Inovação de material: Lâminas de politetrafluoroetileno (Teflon) com coeficiente de fricção ultra-baixo
Otimização da folga: Mantém a folga de 0,1-0,3 mm-80% mais apertada do que as raspadeiras de aço
Vantagens: Contenção do pó sem contacto metal-metal, as propriedades auto-lubrificantes eliminam a contaminação por gordura.
Solução 2: Sistema de recuperação de pó em circuito fechado
Canais integrados na torre: Recolhe o pó que escapa através de portas de sucção periféricas
Recicladores de ciclone: Separam o material reutilizável dos resíduos (taxa de recuperação de 90%)
Auto-reintrodução: Retorno do pó recuperado ao alimentador forçado através de linhas pneumáticas
Solução 3: Controlo ativo do vácuo
Bicos de extração localizados: Posicionados nos “pontos quentes” de ejeção de pó”
Lógica de sucção variável: Ajusta automaticamente o caudal com base na reologia do pó
Esta prensa rotativa de última geração demonstra a eliminação de resíduos através de três sistemas integrados:
1. Raspadores de PTFE
Lâmina primária: 0,15 mm de abertura para contenção de API
HGZP-15/20D
2. Recuperação com relva
Os canais de recolha em ângulo redireccionam o pó para o alimentador forçado
As abas de isolamento impedem o refluxo durante a compressão
HGZP-15/20D
3. Anéis de vácuo com auto-limpeza
Colar de aspiração de 360° à volta da periferia da torre
Resultado: Taxa de recuperação de material de 0,5% contra a média da indústria de 4-7% de perda.
Conclusão
O resíduo de pó da torre resulta da física, não da negligência. Ao reimaginar a tecnologia de raspagem, implementando a recuperação em circuito fechado e alavancando o controlo de sucção ativo, as prensas modernas como a série HGZP da Ruidapacking demonstram que é possível obter uma contenção quase perfeita. Numa era de maior escrutínio da FDA e APIs dispendiosos, isto não é opcional - é fabrico farmacêutico.
