1.Introdução
Na indústria farmacêutica, manter a limpeza dos equipamentos é primordial. Máquina de prensagem de comprimidos, uma das peças mais críticas do maquinário em qualquer unidade de produção farmacêutica, requer limpeza regular para garantir a qualidade e a segurança do produto. Neste guia, mostraremos as etapas necessárias para limpar sua prensa de comprimidos de forma eficaz e segura.
2. Importância da limpeza regular
A limpeza regular da máquina rotativa de prensagem de comprimidos é essencial por vários motivos:
Qualidade do produto: a contaminação pode levar à contaminação cruzada entre lotes, comprometendo a qualidade do produto.
Conformidade regulatória: os órgãos reguladores exigem adesão rigorosa às boas práticas de fabricação (cGMP).
Prolongue a vida útil da máquina: a limpeza regular pode prolongar a vida útil da prensa de comprimidos.
3. Precauções de segurança
Antes de começar a limpeza, certifique-se de tomar as medidas de segurança corretas:
Desligue a energia e o gás: desconecte o cano de gás e o cabo de alimentação para evitar acidentes.
Proteção individual: use luvas, óculos de proteção e máscaras antiestáticas para evitar que produtos químicos e poeira causem danos ao corpo humano.
4. Produtos e ferramentas de limpeza
Para limpar máquina de fazer comprimidos efetivamente, você precisará dos seguintes suprimentos:
Soluções de limpeza: Use detergentes suaves, álcool isopropílico e água.
Ferramentas: Pincéis, esponjas, panos e ar comprimido.
Equipamento de proteção: luvas, óculos de proteção e máscara facial.
5. Procedimentos de limpeza passo a passo
5.1 Desmontagem
De acordo com o manual de instruções da máquina de compressão de comprimidos da Ruidapacking, desmonte as peças que precisam ser limpas de maneira ordenada e coloque cada peça em diferentes dispositivos de coleta, marcando-as para garantir a remontagem correta.
5.2 Limpeza do conjunto de matrizes
Limpeza preliminar
Remova o material residual: use ar comprimido ou uma escova macia para remover qualquer material residual no molde.
Verifique se há desgaste na superfície do molde: se estiver desgastado, substitua-o imediatamente.
Use um agente de limpeza
Escolha o agente de limpeza correto: use um agente de limpeza suave, como água e uma solução de detergente suave ou etanol 95%.
Deixe o mofo de molho: deixe o mofo de molho no agente de limpeza por um período de tempo, geralmente de 15 minutos a 1 hora, dependendo do tipo de agente de limpeza e do tempo de molho recomendado.
Limpeza profunda
Use uma escova macia: use uma escova macia para escovar delicadamente todas as partes do molde, especialmente os cantos de difícil acesso.
Preste atenção especial à superfície de contato do molde: certifique-se de que a superfície de contato do molde esteja completamente limpa para garantir uma boa vedação e distribuição uniforme da pressão.
Enxágue e seque
Enxágue bem: Enxágue bem o molde com água limpa para garantir que todos os agentes de limpeza sejam removidos.
Seque ao ar livre ou com pistola de ar: Deixe o molde secar completamente. Você pode usar ar comprimido para acelerar o processo de secagem ou deixar o molde secar naturalmente.
Verifique o molde
Verifique se há danos: Verifique novamente o molde para ver se há sinais de danos ou desgaste.
Avalie a condição do molde: se houver moldes danificados, considere repará-los ou substituí-los.
Prevenção de ferrugem
Spray inibidor de ferrugem: Para moldes que não foram usados por um longo período, você pode borrifar inibidor de ferrugem na superfície do molde, especialmente na superfície do copo do molde.
Certifique-se de que a superfície do molde esteja limpa: antes de pulverizar o inibidor de ferrugem, certifique-se de que a superfície do molde esteja completamente limpa e que não haja material residual.
Registros
Preencha o registro de limpeza: Após a limpeza, registre a data da limpeza, o agente de limpeza usado e quaisquer problemas encontrados
5.3 Limpeza do funil e do sistema de alimentação
Remova os resíduos: use um aspirador de pó ou uma pistola de ar comprimido para remover pó e partículas.
Secar: Seque a superfície do alimentador forçado com um pano úmido embebido em líquido de limpeza.
Secagem: Deixe secar completamente ao ar livre.
5.4 Limpeza dos Punções
Limpeza inicial:
Remova resíduos: use ar comprimido ou uma escova macia para remover qualquer material residual que possa estar no punção.
Verifique a superfície do punção: se houver arranhões, desgaste, quebra, etc., o punção deve ser substituído.
Limpeza profunda:
Remova a aderência com uma escova macia: Use uma escova de arame de cobre para escovar delicadamente a aderência no punção. Evite usar escova de arame, pois pode arranhar a superfície do punção.
Deixe de molho para remover a aderência persistente: se a aderência for muito difícil de remover, deixe o furador de molho em água quente por alguns minutos. Isso amolecerá a aderência e facilitará a remoção.
Lustre a superfície: use um pano de flanela com uma pequena quantidade de pasta abrasiva para limpar a superfície do furador e restaurar seu brilho.
Tratamento especial:
Remova o carboneto com álcool: se houver carboneto no punção, limpe-o primeiro com um pano seco, depois umedeça-o com uma pequena quantidade de álcool e limpe-o.
Inspecione e trate a ferrugem: se encontrar ferrugem no punção, limpe-a imediatamente com um pano seco. Se for difícil de remover, use álcool para ajudar.
Secagem e prevenção de ferrugem:
Seque bem: use ar comprimido ou um pano limpo para secar bem o ponche, certificando-se de que não haja umidade.
Spray inibidor de ferrugem: Para punções que não são usadas por um longo período, você pode borrifar inibidor de ferrugem na superfície do punção, especialmente na superfície do copo do punção.
Certifique-se de que a superfície do punção esteja limpa: antes de pulverizar o inibidor de ferrugem, certifique-se de que a superfície do punção esteja completamente limpa e que não haja material residual.
5.5 Limpeza dos rolos de compressão
Limpeza: limpe os rolos com um pano embebido em uma solução de limpeza.
Inspecionar: verifique se há desgaste e substitua se necessário.
Secar: Deixe secar ao ar.
5.6 Remontagem e Lubrificação
Remontar: Remonte a máquina na ordem inversa da desmontagem.
Lubrifique: aplique lubrificante de qualidade alimentar nas peças móveis.
Teste: execute um lote de testes para garantir que tudo funcione corretamente.
6. Diretrizes de manutenção
Para manter sua máquina automática de prensagem de comprimidos funcionando sem problemas, siga estas dicas de manutenção:
Inspeções regulares: realize inspeções visuais diariamente.
Manutenção programada: agende verificações de manutenção pelo menos uma vez por ano.
Calibração: Calibre a máquina regularmente para garantir a precisão.
7.Conclusão
A limpeza e a manutenção regulares da sua prensa de comprimidos não só garantem a conformidade com as normas regulatórias, como também prolongam a vida útil do seu equipamento e mantêm a qualidade do produto. Seguindo os passos descritos neste guia, você pode manter sua máquina em perfeitas condições.
8. Perguntas frequentes
P: Posso usar produtos químicos agressivos para limpar minha prensa de comprimidos?
R: Não é recomendado o uso de produtos químicos agressivos, pois eles podem danificar a máquina e comprometer a segurança do produto.
P: Com que frequência devo limpar minha máquina de prensagem de comprimidos?
R: A frequência da limpeza depende do uso e de regulamentações específicas. Geralmente, é recomendável limpar após cada troca de lote.
Sobre como limpar a máquina automática de prensagem de comprimidos, se quiser saber mais, entre em contato engenheiro de embalagem ruida.
