Als inkoopsupervisor in een farmaceutische fabriek moeten de volgende belangrijke punten prioriteit krijgen bij de aanschaf van een tablettelmachine om naleving, kwaliteit en operationele efficiëntie op de lange termijn te garanderen:
1. Overwegingen met betrekking tot productkwaliteit
1) Naleving en certificeringen
Zorg ervoor dat de machine voldoet aan de cGMP (Good Manufacturing Practice), FDA/EMA-regelgeving en materiaalnormen (bijvoorbeeld 316L roestvrij staal voor onderdelen die in contact komen met geneesmiddelen).
Controleer internationale certificeringen, zoals CE-markering en ISO 9001 voor farmaceutische apparatuur.
2). Telnauwkeurigheid en stabiliteit
Foutpercentage: Vraag om feitelijke testgegevens (bijv. ±0,1%-fout), vooral bij kleine tabletten (<5 mm) of tabletten met een onregelmatige vorm (capsules, omhulde tabletten).
Anti-interferentievermogen: zorgt ervoor dat het apparaat bestand is tegen tabletkleven, fragmenten, statische elektriciteit en stof.
3). Materiaal- en reinigingsontwerp
Gebruik corrosiebestendige en makkelijk te reinigen materialen voor oppervlakken die in contact komen met medicijnen.
Geef prioriteit aan modulaire ontwerpen met CIP/SIP-compatibiliteit (Clean-in-Place/Sterilize-in-Place).
2. Werkprincipes en technische specificaties
1). Technologievergelijking
| Type |
Beginsel |
Toepassingen |
Voor- en nadelen |
| Foto-elektrisch |
Infrarood-/lasersensoren |
Standaard ronde tabletten/capsules |
Snel maar minder nauwkeurig voor onregelmatige vormen |
| Beeldherkenning |
AI + camerabeeldvorming |
Onregelmatige vormen, korrels |
Hoge precisie maar kostbaar |
| Mechanisch |
Trilplaten/rotatieschijven |
Goedkope, eenvoudige scenario's |
Gevoelig voor slijtage, lagere nauwkeurigheid |
2). Aanpassingsvermogenstesten
Voer steekproeven uit met echte tabletten om de prestaties op het gebied van formaat, gewicht en oppervlakte-eigenschappen te verifiëren.
Voor kleine volumes selecteert u een machine met een capaciteit van 30–60 flessen/minuut en 20%-redundantie.
3). Besmettingscontrole
Zorg voor gesloten transportsystemen en stofafzuigvoorzieningen om kruisbesmetting te voorkomen.
3. Aftersales-service en -ondersteuning
1). Reactietijd en lokale ondersteuning
Reactietijd en lokale ondersteuning: het technische team van Ruidapacking reageert op werkdagen binnen 2 uur en op feestdagen zo snel mogelijk. Uiteraard bieden we ook lokale diensten aan, zoals installatie, inbedrijfstelling, training, enz., maar hiervoor betaalt u $350 per uur en betaalt u ook de accommodatie en retourtickets.
2). Technologiedocumentatie
U krijgt gratis een compleet pakket aan technische documenten ter beschikking, waaronder apparatuurregistraties en bedieningsprocedures, instructiehandleidingen, handleidingen voor dagelijks onderhoud, enzovoort. Mochten er onverhoopt toch nog andere problemen zijn, dan kunt u uiteraard ook tijdig contact opnemen met onze technici. Dit kan via e-mail, WhatsApp en videogesprekken op afstand, zodat zij de betreffende problemen kunnen oplossen.
3). Reserveonderdelen
Gratis levering van slijtonderdelen voor machines gedurende een jaar.
Wanneer u voor het eerst een telmachine koopt, moet u speciaal letten op de naleving en certificeringen, de telnauwkeurigheid en stabiliteit, de werkingsprincipes en technische specificaties, de service en ondersteuning na verkoop, etc.
