1.Inleiding
In de farmaceutische industrie is het handhaven van de netheid van apparatuur van het grootste belang. Tabletpersmachine, een van de meest kritische machines in elke farmaceutische productieomgeving, vereist regelmatig schoonmaken om de productkwaliteit en veiligheid te waarborgen. In deze gids begeleiden we je door de stappen die nodig zijn om je tabletpers effectief en veilig schoon te maken.
2.Belang van Regelmatig Schoonmaken
Regelmatig schoonmaken van de roterende tabletpers is om verschillende redenen essentieel:
Productkwaliteit: Verontreiniging kan leiden tot kruisbesmetting tussen batches, wat de productkwaliteit in gevaar brengt.
Regelgeving: Regelgevende instanties vereisen strikte naleving van goede productiepraktijken (cGMP).
Verleng de levensduur van de machine: Regelmatig schoonmaken kan de levensduur van de tabletpers verlengen.
3.Veiligheidsmaatregelen
Voordat je begint met schoonmaken, zorg ervoor dat je de juiste veiligheidsmaatregelen neemt:
Zet de stroom en gas uit: ontkoppel de gasleiding en de stroomkabel om ongelukken te voorkomen.
Persoonlijke bescherming: draag antistatische handschoenen, een veiligheidsbril en een masker om te voorkomen dat chemicaliën en stof schade toebrengen aan het menselijk lichaam.
4.Schoonmaakproducten en Gereedschappen
Om schoon te maken tabletmachine effectief, heb je de volgende benodigdheden nodig:
Schoonmaakoplossingen: Gebruik milde detergenten, isopropylalcohol en water.
Gereedschap: Borstels, sponzen, doeken en perslucht.
Beschermende uitrusting: Handschoenen, een veiligheidsbril en een gezichtsmasker.
5.Stapsgewijze Schoonmaakprocedures
5.1 Demontage
Volg de instructies in de handleiding van de tabletcompressiemachine van Ruidapacking, demonteer de onderdelen die schoongemaakt moeten worden op een ordelijke manier en plaats elk onderdeel in verschillende verzamelapparaten, markeer ze om een correcte montage te waarborgen.
5.2 Schoonmaken van de Matrijs
Voorlopig schoonmaken
Verwijder residu: Gebruik perslucht of een zachte borstel om eventuele residuen op de mal te verwijderen.
Controleer het oppervlak van de mal op slijtage: als deze versleten is, vervang deze dan onmiddellijk.
Gebruik een schoonmaakmiddel
Kies het juiste schoonmaakmiddel: Gebruik een mild schoonmaakmiddel zoals water en een milde detergentoplossing of 95% ethanol.
Week de mal: Week de mal in het schoonmaakmiddel gedurende een bepaalde tijd, meestal 15 minuten tot 1 uur, afhankelijk van het type schoonmaakmiddel en de aanbevolen weektijd.
Diep schoonmaken
Gebruik een zachte borstel: Gebruik een zachte borstel om voorzichtig alle delen van de mal te borstelen, vooral de moeilijk bereikbare hoeken.
Besteed speciale aandacht aan het contactoppervlak van de mal: Zorg ervoor dat het contactoppervlak van de mal grondig is schoongemaakt om een goede afdichting en een gelijkmatige drukverdeling te waarborgen.
Spoelen en drogen
Spoel grondig: Spoel de mal grondig af met schoon water om ervoor te zorgen dat alle schoonmaakmiddelen zijn verwijderd.
Lucht drogen of blaas droog met een luchtpistool: Laat de mal volledig drogen. Je kunt perslucht gebruiken om het droogproces te versnellen, of laat de mal natuurlijk aan de lucht drogen.
Controleer de mal
Controleer op schade: Controleer de mal opnieuw op tekenen van schade of slijtage.
Evalueer de staat van de mal: Als er beschadigde mallen zijn, overweeg dan om ze te repareren of te vervangen.
Roestpreventie
Spuit roestwerend middel: Voor mallen die lange tijd niet zijn gebruikt, kun je roestwerend middel op het oppervlak van de mal spuiten, vooral op het oppervlak van de malbek.
Zorg ervoor dat het oppervlak van de mal schoon is: Zorg ervoor dat het oppervlak van de mal volledig schoon is en er geen residu aanwezig is voordat je het roestwerend middel spuit.
Verslagen
Vul het schoonmaakverslag in: Noteer na het schoonmaken de schoonmaakdatum, het gebruikte schoonmaakmiddel en eventuele gevonden problemen.
5.3 Schoonmaken van de Hopper en Voersysteem
Verwijder puin: Gebruik een stofzuiger of luchtpistool om poeder en deeltjes te verwijderen.
Veeg droog: Veeg het oppervlak van de geforceerde voeder met een vochtige doek gedompeld in schoonmaakvloeistof droog.
Drogen: Laat volledig aan de lucht drogen.
5.4 Schoonmaken van de Stempels
Initiële Schoonmaak:
Verwijder residu: Gebruik perslucht of een zachte borstel om eventuele residuen op de stempel te verwijderen.
Controleer het oppervlak van de stempel: als er krassen, slijtage, breuken, enz. zijn, moet de stempel worden vervangen.
Diep Schoonmaken:
Verwijder Hechting met een Zachte Borstel: Gebruik een koperen draadborstel om voorzichtig de hechting op de stempel te borstelen. Vermijd het gebruik van een draadborstel, omdat deze het oppervlak van de stempel kan krassen.
Week om Hardnekkige Hechting te Verwijderen: Als de hechting zeer moeilijk te verwijderen is, week de stempel dan een paar minuten in heet water. Dit zal de hechting verzachten en het gemakkelijker maken om te verwijderen.
Polijst het Oppervlak: Gebruik een flanellen doek met een kleine hoeveelheid schuurpasta om het oppervlak van de stempel af te vegen en de glans te herstellen.
Speciale Behandeling:
Verwijder Carbide met Alcohol: Als carbide op de stempel wordt aangetroffen, veeg deze dan eerst af met een droge doek, bevochtig deze vervolgens met een kleine hoeveelheid alcohol en veeg deze af.
Inspecteer en Behandel Roest: Als er roest op de stempel wordt aangetroffen, veeg deze dan onmiddellijk af met een droge doek. Als het moeilijk te verwijderen is, kan alcohol worden gebruikt om te helpen bij het verwijderen.
Drogen en roestpreventie:
Grondig drogen: Gebruik perslucht of een schone doek om de stempel grondig te drogen, zodat er geen vocht achterblijft.
Spuit roestwerend middel: Voor stempels die lange tijd niet zijn gebruikt, kun je roestwerend middel op het oppervlak van de stempel spuiten, vooral op het oppervlak van de stempelbek.
Zorg ervoor dat het oppervlak van de stempel schoon is: Zorg ervoor dat het oppervlak van de stempel volledig schoon is en er geen residu aanwezig is voordat je het roestwerend middel spuit.
5.5 Schoonmaken van de Compressierollers
Veeg Af: Veeg de rollers af met een doek gedrenkt in een schoonmaakoplossing.
Inspecteer: Controleer op slijtage en vervang indien nodig.
Drogen: Laat aan de lucht drogen.
5.6 Herassemblage en Smering
Herassembleer: Monteer de machine in omgekeerde volgorde van demontage.
Smeer: Breng voedselveilige smeermiddel aan op bewegende delen.
Test: Voer een testbatch uit om te zorgen dat alles correct werkt.
6.Uitgebreide Onderhoudsrichtlijnen
Om je automatische tabletpers soepel te laten draaien, volg je deze onderhoudstips:
Regelmatige Inspecties: Voer dagelijks visuele inspecties uit.
Geplande Onderhoud: Plan onderhoudscontroles minstens één keer per jaar.
Kalibratie: Kalibreer de machine regelmatig om de nauwkeurigheid te waarborgen.
7.Conclusie
Regelmatig schoonmaken en onderhouden van je tabletpers zorgt niet alleen voor naleving van de regelgeving, maar verlengt ook de levensduur van je apparatuur en behoudt de productkwaliteit. Door de stappen in deze gids te volgen, kun je je machine in topconditie houden.
8.Vraag en Antwoord
V: Kan ik agressieve chemicaliën gebruiken om mijn tabletpers schoon te maken?
A: Het wordt niet aanbevolen om agressieve chemicaliën te gebruiken, omdat ze de machine kunnen beschadigen en de productveiligheid in gevaar kunnen brengen.
V: Hoe vaak moet ik mijn tabletpers schoonmaken?
A: De schoonmaakfrequentie hangt af van het gebruik en specifieke regelgeving. Over het algemeen is het raadzaam om na elke batchwisseling schoon te maken.
Over hoe je de automatische tabletpers schoonmaakt, als je meer wilt weten, neem dan contact op met ruidapacking engineer.
