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半自動カプセル充填機

CGN-208
カプセル
MixingHead
PredeliveryDebugging
SiemensPlc
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半自動カプセル充填機

半自動カプセル充填機は、医薬品、栄養補助食品、ハーブ業界で効率的かつ正確なカプセル製造のために広く使用されていますこれらの機械は柔軟性と費用対効果を求める中小規模の製造業者研究機関調剤薬局に最適です

医薬品製造においては、粉、粒子、ペレット状の薬剤をカプセルに充填し抗生物質、ビタミン、その他の薬剤の正確な投与を保証するために使用されます

栄養補助食品会社はこれらの機械を用いて栄養補助食品、プロバイオティクス、ハーブ療法薬を製造しています様々なカプセルサイズ(#000-5)と材質(ゼラチンまたはベジタリアン)に対応可能です

さらに、研究機関や調剤薬局ではプロトタイプの開発や少量の特殊医薬品の調製の際に半自動充填機の恩恵を受けています

これらの機械は化粧品業界や食品業界でも有効成分香料エッセンシャルオイルをカプセル化するために使用されています

仕様:

最大28,000キャップ/時

#000~5カプセルまで適用可能

粉、粒子、ペレットに適しています

cgmp半自動カプセル充填機はどのように機能しますか?

半自動カプセル充填機は、空のカプセルを手動で機械内に挿入することで作動しカプセルを密封する前に目的の材料を充填するプロセスを自動化します

主な特徴

生産能力:28,000キャップ/時
対象製品:粉、粒子、ペレット
対象カプセル000, 00,0,1,2,3,4,5#
力 :380/220 50Hz(カスタマイズ可能)
総出力:2.12キロワット

半自動カプセル化装置の利点

簡単なロックカプセルロックステーションはフラット配置方式と空気圧始動原理を採用しておりロックプロセス中の粉末漏れと粉末分散を最小限に抑え原材料の利用率と製品品質を向上させます

正確な充填供給速度と金型回転速度を制御することで充填量を正確に管理し誤差を3%以内に維持します

完全な分離カプセル播種ステーションはサーボモーターで制御されカプセルプレートは一定速度で回転します負圧により各カプセルキャップが完全に分離されカプセルの利用率が20%向上します

主要部品

カプセル化機の選び方

適切なカプセル充填機の選択は生産効率製品品質そしてコンプライアンスを確保するための重要なステップです。ここでは、購入時に考慮すべき重要なポイントと工場の具体的なニーズに基づいた最適な選択方法をご紹介します

1.処理能力(個/時)

小規模(< 10,000 個/時間)小規模生産または研究開発医薬品工場に適しています(半自動カプセル充填機、CGN-208、CGNT-209 など)

中速(10,000~60,000個/時)小・中規模のバッチ生産に適しています( 全自動カプセル充填機、NJP-1200C、NJP-1500D)

高速 (> 60,000 個/時間): 大規模生産に適しています (IMA CapsfillMG2 G シリーズRuida Packing NJP シリーズなど)。

2. カプセルの種類と仕様

対応カプセルサイズ範囲(一般的に使用される000#~5#)特殊カプセル(腸溶性カプセル植物性カプセル液状カプセルなど)への対応状況Ruida Packingの機械は従来のサイズに対応しておりカプセルサイズに応じた金型を交換するだけで済みます

3. 充填材の特性

粉:粉末の流動性と均一性にご注意ください当社の機械は空気圧式供給方式を採用しておりスクリュー式供給に比べて流動性が高く詰まりが発生しません

粒子/マイクロペレット: 特別なフィーダーをカスタマイズします

液体: CGNL-300、NJPL-300C、NJPL-1000C など液体専用のカプセル充填機があります

4. 予算

国産品と輸入品の比較ご予算に合わせて最適な機器をお選びください国産品(Ruida Packingなど)はコストパフォーマンスに優れ輸入品(IMABoschなど)は安定性は高いものの高価です

清掃とメンテナンスの方法は?

カプセル充填機の洗浄とメンテナンスの標準操作手順 (SOP) は、cGMP 要件への準拠を確保し機器の寿命を延ばすために毎日の洗浄、徹底的な洗浄、定期的なメンテナンスの 3 つの部分に分かれています

 

1. 毎日の清掃(シフトごとまたはバッチごとに)

1)準備する

シャットダウンと電源オフ: 電源をオフにして「清掃中」のサインを掛けます

個人用保護具: 清掃用の服手袋ゴーグルを着用してください

清掃用具: 繊維フリーワイプナイロンブラシGMPグレードの中性洗剤、75%エタノールまたはイソプロピルアルコール掃除機(防爆型粉末残留物用)

2)取り外し可能な部品を分解する

カプセルホッパー、投与ディスク、パンチモジュール、金型、および材料に接触するその他の部品を取り外します(機器のマニュアルを参照)

3)表面洗浄

粉末残留物の除去: 掃除機を使用して装置内外の粉末を除去し圧縮空気の吹き付けを避けてください (交差汚染を防ぐため)。

拭き取り機械本体コンベアベルトコントロールパネルを湿らせた布(洗剤入り)で拭きます(液体が回路に浸透するのを防ぐため)接触部品(金型やガイドレールなど)はアルコールで消毒します

4)部品洗浄

浸漬洗浄取り外した部品を専用の容器に入れぬるま湯と洗剤に10分間浸し柔らかいブラシで溝を洗浄します

すすぎと乾燥: 精製水で 3 回すすぎ清潔な乾燥オーブンに入れるか滅菌圧縮空気で乾燥させます

5)検査と設置

目視検査:残留物摩耗がないことを確認します(パンチが変形している場合は交換する必要があります)

再インストール: 手動の要件に従って再インストールしスムーズに動作するかどうかを手動でテストします

 

2. 徹底的な洗浄(毎週または製品交換時)

1)完全分解

すべての金型シールセンサーなどを分解します(サプライヤーは分解ガイドを提供する必要があります)

2)超音波洗浄(オプション)

精密部品(パンチなど)を超音波洗浄機(周波数40kHz精製水+5%エタノール、10分)にかけます

3)潤滑と防錆

潤滑ポイント: ガイドとベアリングを潤滑するには食品グレードのホワイトオイル (Shell Gadus S2 V220 など) を使用します

防錆: ステンレス鋼部品にシリコンオイル (Dow Corning 556 など) を薄く塗布します

4)消毒

接触面は0.1%サニタリーまたはVHP(蒸気過酸化水素)で燻蒸されます(高活性医薬品機器に適用可能)

 

3. 定期的なメンテナンス(毎月または四半期ごと)

1)機械部品検査

パンチとダイ: マイクロメータを使用してパンチの長さの許容差 (±0.05mm) を測定し、摩耗した部品を交換します。

トランスミッション システム: ベルト/チェーンの張りとギア オイルの状態を確認します (Mobilgear 600 XP など)。

2)電気系統検査

センサー感度テスト(カプセル欠落検出器など)

接地抵抗テスト(≤4Ω静電気防止)

3)性能検証

充填精度: 空の機械を稼働させた後、5 バッチを製造しサンプルを採取して重量差を検出します (RSD≤3%)。

カプセルのロック率: カプセル 100 個をランダムに選択し破損やロックされていないかどうかを確認します (認定基準 ≥ 98%)。

注記

すすぎに水鉄砲を使用しないでくださいショートやベアリングへの水の侵入を防ぎます

ツール固有: 異なる製品ラインのクリーニング ツールは別々に保管する必要があります (相互汚染を防ぐため)。

微生物モニタリング: 機器の表面で微生物ワイプテストを定期的に実行します (≤50 CFU/25cm²)。

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