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NJPL-330C 自動液体カプセル充填機

NJPL-330C 自動液体カプセル充填機
液体カプセルサンプル
光ファイバー検出
サーボ・セラミック・ポンプ充填
空気乾燥システム
NJPL-330C 自動液体カプセル充填機
液体カプセルサンプル
光ファイバー検出
サーボ・セラミック・ポンプ充填
空気乾燥システム

NJPL-330C 自動液体カプセル充填機

NJPL-330C自動液体カプセル充填機は、油、懸濁液、ペースト、粘性溶液をハードカプセル(サイズ00#~3#)に充填・密封し、±1~2%の投与精度とゼロリークを保証します。.

NJPL-330Cは、特許取得のターンテーブルシーリング技術とシュナイダー社製サーボモーターを採用し、cGMPに準拠した生産に最適な、最大18,000カプセル/時間の処理能力を備えています。モジュラー設計により、迅速な金型交換(15分)が可能で、ゼラチン、HPMC、植物性カプセルに対応し、多様な規制や持続可能性のニーズにお応えします。.

NJPL-330Cは99.8%の動作信頼性を保証します。CE/cGMP/ISO認証を取得し、グローバルな技術サポートにより、ラボから大規模施設までスケーラビリティを合理化します。.

仕様:

最大18,000個/時

15日間の迅速な配送

液体、顆粒、ペレットに適しています

液体カプセル充填剤はどのように機能していますか?

液体カプセル化装置は、サーボ駆動のセラミック・ポンプによって、粘性のある液体をあらかじめ開封されたカプセルの半分に正確に注入し、制御された圧力のもとで両半分を整列させ、特許取得済みの熱接着技術によって密封し、漏れのないカプセル化を実現する。.

主な特徴

生産能力 18,000個/時
該当する 液体、顆粒、ペレット
カプセルサイズ #000-3
380/220 50Hz (カスタマイズ可能な)
ノイズ <65 dBA

オイルカプセル充填の利点

シュナイダー製サーボモーターと日本製セラミックポンプが、高粘度の液体(0.5~3,000 cP)を正確にコントロールし、有効成分の無駄をゼロにします。.

光ファイバー検査により、ずれたキャップや空カプセルをリアルタイムで除去し、99.8%以上の歩留まり率を達成。.

モジュール式の金型設計により、ゼラチン、HPMC、プルラン、植物由来のカプセル(サイズ00#~3#)を15分以内に素早く切り替えることができます。.

主要部品

NJPL-330CがcGMP下で医薬品グレードの±1-2%液体充填精度を達成した理由

FDA、EMA、ICHが施行するcGMP(現行の適正製造基準)ガイドラインでは、医薬品の厳格な均一性が義務付けられています。USP総章の「投与単位の均一性」に従い、経口固形製剤は受入値(AV)≦15.0を達成しなければならない。高力価医薬品(ホルモン剤、細胞毒素)の場合、±2%を超える偏差は治療失敗や毒性のリスクがあり、精密機械は譲れないものとなる。.

液体用自動カプセル充填機は、妥協のない精度のために設計された同期化された電気機械システムによって、これらの基準を満たし、それを超えることができます:

1.cGMPの高精度義務:±1-2%が重要な理由

温度に敏感な生物製剤(ペプチド、生きたプロバイオティクス)は過充填で分解する。.

脂質ベースの薬剤(イソトレチノイン)の充填不足はバイオアベイラビリティを損なう。.

公差±2%は、バッチ間の一貫性を保証し、21 CFR 211.110によるQA不合格を排除します。.

2.コア・プレシジョン・トライアッドセラミックポンプ+デュアルサーボシナジー

日本安川セラミックドージングポンプ

表面粗さ0.1µm(ステンレス鋼は1.5µm)の設計により、材料の付着を防止。.

化学的に不活性なジルコニア製で、酸/アルカリによる腐食に強い(pH1~14)。.

せん断に敏感な液体(0.5~3,000cP)の粘度安定性を維持します。.

デュアル・シュナイダーエレクトリックLexium 32サーボモーター

モーター A(充填コントロール)

0.001mmの分解能でピストン変位を制御し、カプセルの重量フィードバックごとに容積をデジタル調整。.

懸濁液の密度変化を補正(40%固形分プロバイオティクス)。.

モーターB(アンチドリップ&リトラクト)

充填後に5msの逆吸引を行い、負圧を発生させて液滴を後退させる。.

残留液による二次汚染やカプセルの密封不良を防ぐ。.

環境安定性の保証

温度制御された充填ゾーン(±0.5℃)は、液体の熱膨張/収縮を防ぎます。.

振動減衰マウントは、機械の振動からポンプを隔離します。.

業界への影響コンプライアンスから競争力へ

EUの大手栄養補助食品メーカーは、NJPL-330Cの採用後、液体カプセルのバッチ不合格を12%から0.3%に減らし、原薬の無駄を年間38万ユーロ削減しました。注射用グレードの魚油のカプセル化では、±1.5%の精度で、製剤を過剰にエンジニアリングすることなくICH Q3Dの元素不純物コンプライアンスを実現しました。.

“「NJPL-330Cのサーボセラミックアーキテクチャーは、新しいGMP基準を設定します。NJPL-330Cのサーボセラミックアーキテクチャは、新しいGMPベンチマークを設定します。”- エレナ・フォクト博士、医薬品製造コンサルタント

認定精度:ASTM E2709/E2810規格により、連続3回0.98% RSD(相対標準偏差)で検証済み。.

品質担当役員のための重要なポイント

規制防衛:完全な電子記録(ERP統合)はFDA 21 CFR Part 11を満たす。.

コスト管理:±1%の精度=7~9%のAPI節約。.

汚染ゼロ:アンチドリップサーボにより、30%のクリーニング検証を削減。.

 

Ruidapackingはまた、完全なバックエンド包装ソリューションも提供しています。例えば、液体カプセルのアルミプラスチック製ブリスターへの包装などです、, ブリスター包装機 は、お客様の包装ニーズにお応えします。DPP-90RからDPH-270Maxまで、小・中・大量生産に対応した幅広い機種をご用意しています。液体カプセルのボトル包装には、マルチカプセルボトリングラインが最適です。RD-SLL-16Hは、1ボトルあたり60カプセルを標準とし、毎分最大100ボトルの生産が可能です。後工程のカートナー、ケースパッカー、パレタイザーもご利用いただけます。.

液体カプセルにおける気密封止の重要な役割:製造から患者まで精度が重要な理由

液体カプセルの製造において、密封工程は単なる最終工程ではなく、製品の不具合、規制への不適合、ブランドの低下に対する最後の防衛ラインです。漏洩した有効成分は包装ラインを汚染し、物流を混乱させ、最終的には消費者に効果のない、あるいは安全でない製品を届けることになります。NJPL-330Cのシールシステムは、このようなリスクをどのように排除するのでしょうか。.

1.シールの失敗がもたらす高いコスト災害の3つの段階

ステージ1:貯蔵と賞味期限の崩壊

漏洩した酸素は密封されていないカプセルに侵入し、敏感な化合物(魚油、ビタミンEなど)を酸化させる。0.1mmのマイクロギャップは、3ヶ月以内に原薬の劣化を300%早めるという研究結果がある。.

第2段階:包装ラインの汚染

カプセルの漏れによる粘着性の残留物がブリスター製造機を詰まらせ、2~4時間の清掃を余儀なくされる。製薬工場では、予定外のダウンタイムにより、1時間あたり18,000ユーロの損失が報告されている。.

ステージ3:輸送とブランド毀損

輸送中の振動が微細なシールの欠陥を広げ、箱全体の漏れを引き起こす。欠陥率が0.5%を超える製品では、顧客からの返品が23%急増する(FDA Recall Database、2024年)。.

2.デュアルシールホイール技術:カプセル化学のために精密に設計された

NJPL-330Cは、一般的なシングルホイールシステムとは比較にならないほど、材料に特化したシーリング構造を採用しています:

カプセルタイプ シーリング・メカニズム 科学に裏打ちされた優位性
動物性ゼラチン シングルヒートホイール (70-90°C) 最適化された水分活性化:5%の含水率により不可逆的な共有結合を形成
HPMC/植物ベース デュアルホイール(T1:110℃、T2:85) ステップ-1でHPMCポリマー鎖を溶融;ステップ-2で界面を圧力融着(100N/cm²)。

競合他社が失敗する理由シングルホイールシーラーは植物カプセルを過熱し(120℃以上)、カラメル化と脆化を引き起こす。.

3.ポストシールの完璧さドライガード・エアナイフ・システム

シーリング後の湿気は隠れた敵である。残留湿度(≥8%)は硬化中の結合を弱めます。私たちの解決策

指向性のある層流気流(ISOクラス5規格)により、ホコリを寄せ付けずに蒸発を促進します。.

高精度の水分センサーにより、カプセルの壁湿度を4.5±0.5%(HPMC/ゼラチンの結晶化に理想的な設定値)に保ちます。.

30秒の乾燥サイクルにより、カプセルはロックウェル硬度80(業界平均65)で包装されます。.

4.検証された性能:設計による漏れ防止

EU薬局方2.9.20(液密性試験)による第三者試験:

真空への挑戦:カプセルは-0.9バールで30分間耐える(航空便をシミュレート)。.

圧縮試験:密閉接合部に50Nの力を加え、40℃/75% RHで破裂ゼロ。.

実環境での検証12ヶ月安定性試験におけるリーク率0.002%(cGMP限界0.1%に対して)。.

ケーススタディプロバイオティクス・ブランドをリコールから救う

シングルホイールシーラーを使用していたスペインの栄養補助食品会社は、11%のリークによる返品に直面していた。NJPL-330Cに切り替えた後:

シールの完全性不良は0.03%に減少した;;

92%でブリスター加工機のダウンタイムを削減;;

顧客からの苦情は年間24万ユーロ減少した。.

“「シーリングとは、2つの半分をくっつけることではありません。Ruidapackingのデュアルホイールシステムは、漏れに敏感な製剤のための唯一のGMPグレードのソリューションです。”- ユーロキャップス・ラボラトリーズ、パッケージング・ディレクター、シモン・ルフェーブル博士.

あなたのビジネスにとって重要な理由

原薬投資の保護高力価医薬品の場合、1リーク=150ユーロの損失(ISPEの分析による);;

包装コストの削減:液体残渣ゼロ=100%ブリスター・ラインの効率化;;

ブランドの信頼を築く:99.97%シール成功率→NJPL-330Cのレビューを利用する。.

jaJA

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