Hap sayacı, farmasötik ambalaj endüstrisinde temel bir ekipmandır. Tablet sayma makineleri, çeşitli şekil ve boyutlardaki tabletleri, kapsülleri ve yumuşak jelleri doğru bir şekilde sayar ve ayırır ve son olarak bu ilaçları şişelere veya poşetlere paketleyerek hassas ilaç dağıtımı sağlar.

Modern ilaç sayımı ve paketlemesinde genellikle kızılötesi fotoelektrik sensörlerle donatılmış tablet sayım makineleri kullanılır ve ilaç miktarı doğruluğunun kap başına 99%'yi aşması sağlanır. Ayrıca, yüksek hızlı kamera teknolojisi kullanan gelişmiş bir görüntü tabanlı hap sayma makinesi bu performansı aşarak sayım hassasiyetini 99,99%'ye çıkarır.

görüntü tabanlı (solda) ve kızılötesi tabanlı (sağda) sayma makinesi

1. Hap Sayma Makinelerinin Başlıca Kategorileri

Hap sayma ekipmanı, otomasyon seviyesine ve teknik gelişmişliğe göre genel olarak üç ana tipte sınıflandırılır ve her biri ilaç üretimindeki farklı operasyonel ihtiyaçları karşılar.

yumuşak jel kapsülleri sonraki sayma kanallarına taşıyan bir hap sayma makinesi

• Yarı otomatik tablet tezgah makineler: Manuel ve tam otomatik hap sayımı arasında bir geçiş çözümünü temsil eder. Asıl sayım işlemi otomatik olsa da, bu makineler tabletlerin, kapsüllerin veya yumuşak jellerin hazneye manuel olarak beslenmesini gerektirir. Bu tür tablet sayma makineleri, tamamen manuel sayıma göre önemli bir hız artışı sağlar ve sayımdaki insan hatasını azaltır. Bununla birlikte, makinelerin malzeme beslemesi için operatör müdahalesine bağımlı olması, genel verimlerini sınırlar.

• Tamamen automatic tablet sayaç maki̇neleri̇: Yüksek hacimli ilaç üretimi için tasarlanan tam otomatik hap ve kapsül sayaçları önemli verimlilik artışları sağlar. Bu sayım makinelerinin birçoğu temassız sayım için kızılötesi fotoelektrik sensörler gibi teknolojiler kullanır ve genellikle entegre gerçek zamanlı izleme sistemlerine sahiptir. Bu tablet sayaçları, kapsül sıkışmaları veya anormal hap varlığı gibi yaygın operasyonel hataları otomatik olarak algılayabilir ve işaretleyebilir. En önemlisi, yüksek sayım doğrulukları gelişmiş bağlantı seçenekleriyle tamamlanır ve bir kapsül sayma makinesinin şişe doldurma, kapatma ve etiketleme ekipmanıyla birlikte eksiksiz, otomatik bir paketleme hattına sorunsuz bir şekilde entegre edilmesine olanak tanır.

tam otomatik hap sayma makinesinin ana mekanizması

• Profesyonel high-end tablet sayma maki̇neleri̇: Özellikle kritik uygulamalarda en üst düzeyde hassasiyet ve güvenilirlik için en gelişmiş teknolojileri kullanın. Temel özelliklerden biri, her bir hapı veya kapsülü yakalamak ve analiz etmek için ultra hızlı görüntüleme ve yüksek çözünürlük kullanan, özellikle zorlu hap şekilleri veya şeffaf kapsüller için sayım doğruluğunu önemli ölçüde artıran yüksek hızlı kamera görüş sistemlerinin entegrasyonudur.

Romaco ve Ruida Packing gibi önde gelen ilaç ve ambalaj makineleri üreticileri, tablet sayımı ve dolumunda doğrulanmış doğruluk ve kararlılık elde etmek için kendilerini sürekli yeniliğe adamıştır.

Ruida Ambalaj, bu taahhüdünü çok çeşitli gelişmiş ürün yelpazesi ile örneklendirmektedir tablet sayaçları hem güvenilir kızılötesi fotoelektrik sensörlere hem de sayım için son teknoloji ürünü yüksek hızlı görüş tabanlı sistemlere sahiptir. En önemlisi, bu tedarikçinin sayım makineleri, laboratuvarlar veya eczaneler için ideal olan kompakt 8 kanallı modellerden büyük ölçekli ilaç üretimi için tasarlanmış yüksek kapasiteli 48 kanallı sistemlere kadar titreşimli çok aşamalı kanallar içeren ölçeklenebilir çözümler sunmaktadır. Bu çok yönlülük, düzensiz şekilli tabletlerin, yumuşak/sert kapsüllerin ve hatta şeffaf kapsüllerin hassas, yüksek hızlı sayımını ve dolumunu sağlar.

Ruida Packaging, CPhI Expo 2025'te görüntü tabanlı hap sayma makinesini sergiledi

Ayrıca, şekerlemedeki benzersiz zorlukların farkında olan bu deneyimli farmasötik ekipman tedarikçisi, hazne karıştırıcıları, şeker ayırma silindirleri ve özel olarak tasarlanmış Teflon kaplı yağmur damlası titreşim tepsileri dahil olmak üzere bir dizi tıkanma önleyici mekanizma aracılığıyla yapışkan, kaplamalı (şeker, yağ, kum) şekerlerin üstesinden gelen özel şeker sayma makinesi modellerine öncülük etmiş ve en zorlu, viskoz malzemeler için bile sorunsuz, kesintisiz sakız sayma ve doldurmayı garanti etmiştir.

2. Kızılötesi Tabanlı Hap Sayacına Ek Olarak Neden Görüş Tabanlı Bir Sayım Makinesine İhtiyacınız Var?

Düşen her bir hapın neden olduğu kızılötesi ışık huzmesinin anlık tıkanmasını tespit ederek hapları sayan kızılötesi tabanlı bir hap sayma makinesiyle karşılaştırıldığında, görüntü tabanlı bir hap sayma modeli piyasada nispeten nadirdir.

2.1 Bu İki Tip Sayma Makinesi Nedir?

Görüntü tabanlı tablet sayma makinesi, tabletleri, kapsülleri veya hapları görsel olarak tanımlamak, saymak ve doğrulamak için kamera sistemleri kullanan bir farmasötik ekipman türüdür. Mekanik veya kızılötesi sensörler yerine, bir sayım konveyörü üzerindeki hapların ve kapsüllerin yüksek çözünürlüklü görüntülerini yakalar, ardından her birimi görsel özelliklerine (ör. şekil, boyut, renk veya yüzey işaretleri) göre tespit etmek ve saymak için görüntü işleme algoritmalarını kullanır.

Otomatik sayma makinesi pazarında yaygın olarak görülen kızılötesi tabanlı bir hap sayma makinesi, tabletler, kapsüller veya yumuşak jeller gibi farmasötik maddeleri belirlenen bir yoldan geçerken tek tek saymak için kızılötesi (IR) ışık ışınları ve sensörler kullanan bir tür otomatik ekipmandır. Ayrıntılı olarak, bir kızılötesi ışık yayıcı, hapların düştüğü bir kanal boyunca görünmez bir ışık demeti yansıtır. Hap bulunmadığında kızılötesi ışın sensöre ulaşır. Bir hap düştüğünde, IR ışınını bloke eder. Işın her engellendiğinde, sensör bunu tek bir sayım olarak kaydeder.

görüntü tabanlı bir hap sayacının ana mekanizması

2.2 Görüntü Tabanlı Hap Kapsül Sayma Makinesinin Avantajları Nelerdir?

Buna karşılık, görüntü tabanlı bir tablet kapsül sayma makinesi, kızılötesi tabanlı (IR tabanlı) bir tablet sayma makinesine göre bariz avantajlara sahiptir:

2.3 Şekil İşleme: Küresel Sınırların Ötesinde

Kızılötesi tabanlı bir tablet sayma dolum makinesi, dar bir kanaldan/şuttan geçen tek bir kızılötesi ışına dayanır. Bir hap yalnızca ışını tamamen kestiğinde sayılır. Bu, küresel, düzgün şekilli haplar ve kapsüller için işe yarar, ancak önemli ölçüde başarısız olur:

• Düzensiz hap şekilleri: Eğik veya asimetrik bir hap, kızılötesi ışını yalnızca kısmen engelleyerek eksik sayıma neden olabilir.
• Hasarlı/parçalanmış haplar: Küçük parçalar ışını hiç engellemeyebilirken, büyük parçalar tam hap olarak kaydedilebilir.

Benzer şekilde, görüntü tabanlı bir tablet sayma ve doldurma makinesinde, yüksek hızlı kameralar mikrosaniye aralıklarla her bir hapın 2D/3D görüntülerini yakalar. Daha sonra gelişmiş algoritmalar:

• Kalp şeklindeki vitamin hapları gibi düzgün olmayan şekilleri tespit etmek için kenarları eşleyin.
• Parçaları normal haplardan ayırmak için alan, çevre, en-boy oranı gibi morfolojik özellikleri ölçün.

Örnek: Düşerken eğilen oval bir tablet yine de sayılır, çünkü tablet kapsül sayma makinesi ışın tıkanıklığını değil, benzersiz dış hatlarını tanır.

muazzam miktarda softjeli işleyen görüntü tabanlı bir kapsül sayma makinesi

2.4 Şeffaflığın Ele Alınması: Görünmezi Görmek Eşyalar

IR tabanlı otomatik kapsül sayma makinesinde, kızılötesi ışık bitki bazlı kapsüller ve şeffaf yumuşak jeller gibi şeffaf ilaçlardan önemli bir kesinti olmadan geçerse, neden olabilir:

• Yanlış negatifler: Şeffaf kapsüller kızılötesi ışınları engellemeyebilir, bu da eksik sayıma neden olur.
• Yarı şeffaf maddelerde tutarsızlık: Kapsül duvar kalınlığındaki veya sıvı dolgulardaki farklılıklar dengesiz ışın penetrasyonuna yol açarak güvenilir olmayan sayımlara neden olur.

Bu makine tipiyle karşılaştırıldığında, görüntü tabanlı bir tablet sayacı CCD kameralar veya CMOS kameralar ve arka aydınlatma + yüksek çözünürlüklü optik teknolojisi kullanır. Bu, sayacın aydınlatma açılarını ve kamera pozlamasını ayarlamasına yardımcı olur, böylece şeffaf kapsüller ışığı bükerek algılanabilir kenarlar veya gölge desenleri oluşturduğundan şeffaf jellerin soluk kenarlarını görünür hale getirir.

Örnek: Şeffaf boş bir jelatin kapsül sayılır çünkü kenarı ışığı kırarak koyu bir arka plana karşı tanınabilir dairesel bir çerçeve oluşturur.

2.5 Surface BENdenetlenmesi Her Hap: Pazarlıksız cGMP Uyumluluğu

Görüntü tabanlı bir kapsül sayacı, her bir tablet veya kapsülün ayrıntılı yüzey incelemesini gerçekleştirmek için yüksek çözünürlüklü kameralar ve gelişmiş görüntü işleme yazılımı kullanır. Haplar besleme kanalları veya titreşimli bir panel boyunca hareket ederken, tablet sayımı kontrollü aydınlatma altında çeşitli açılardan çok sayıda yüksek çözünürlüklü görüntü yakalar. Gelişmiş algoritmalar daha sonra bu görüntüleri piksel piksel analiz ederek hap yüzeyini önceden tanımlanmış kalite parametreleriyle karşılaştırır.

Bu işlevsel yardım sayesinde, hap sayma makinesi bunu gerçekleştirebilir:

• DEtki Tanımlama: Çıplak gözle veya IR sensörleriyle görülemeyen tablet çatlakları, yüzey çizikleri, ezikler, yüzey çukurları veya malzeme renk değişikliği gibi mikroskobik anomalileri tespit eder.
• Kontaminasyon Tespiti: Hap yüzeyine yapışan yabancı partikülleri, lekeleri, yağ lekelerini veya toz kalıntılarını tanımlar.
• Kaplama Bütünlüğü Kontrolü: Kaplanmış tabletler için, tablet sayma makinesi homojenliği değerlendirir, kaplama çatlaklarını, soyulmayı veya beneklenmeyi tespit eder.
• İşaretleme Doğrulaması: Dozaj kodları ve ilaç logoları gibi baskıların veya gravürlerin okunabilirliğini, konumlandırılmasını ve doğruluğunu kontrol eder.

Bu gerçek zamanlı denetim, kalite kontrolünü doğrudan sayım sürecine entegre eder. Kusurlu veya kontamine hapları sayıldıkları sırada otomatik olarak reddederek, görüş tabanlı bir hap kapsülü sayma makinesi, riskli ilaçların ambalaja ulaşmasını önler. Ürünlerin geri alınması riskini azaltmaya yardımcı olur, farmasötik bütünlüğü sağlar ve cGMP düzenlemelerine sıkı bir şekilde uyulmasını garanti eder.

2.6 Vizyon Sayımı Olağanüstü Yüksek Hız 

Görüntü tabanlı tablet sayaçları, öncelikle kesintisiz, paralel işleme yoluyla önemli ölçüde daha yüksek hızlara ulaşır. Hapların ve kapsüllerin fiziksel olarak tek tek kırılmasını gerektiren kızılötesi sensörlerin aksine, yüksek hızlı bir kamera ilaç dağıtım alanının tüm görüntü karesini saniyede birden fazla kez yakalar. Gelişmiş görüntü işleme algoritmaları daha sonra, mükemmel bir şekilde istiflenmedikleri sürece, yakınlıklarına bakılmaksızın, her karedeki tüm görünür hapları aynı anda anında tanımlar, bulur ve sayar. Bu, IR sistemlerinin kritik darboğazını ortadan kaldırır: bir seferde yalnızca bir hapın kızılötesi ışını kırmasını sağlamak için hapların zorunlu fiziksel ayrımı.

Avantajlar daha yüksek işlem hızıyla birlikte gelir:

• Muazzam Verim Artışı: Büyük ölçekli farmasötik üretim hatları için gereklidir, çıktıyı 2 ila 3 kat artırır.
• Hap Tekilleştirme İhtiyacını Azaltır: Yanlış sayıma neden olan üst üste binen hapları önlemek için IR otomatik tablet sayacının gerektirdiği karmaşık ekipman titreşim ayarını veya zorlamalı ayırma mekanizmalarını ortadan kaldırarak makine tasarımını ve çalışmasını basitleştirir.

Ruida Packaging, CPhI Expo 2025'te görüş tabanlı hap sayma makinesini sergiliyor

2.7 Çoklu Öğe Çözünürlüğü: Hap İstifleme Konusunda Endişelenmeyin

Görüntü tabanlı sayım, hapların bir kanalda hareket ederken üst üste bindiği veya istiflendiği durumlarda mükemmeldir. Bu sorunu çözmek için, yüksek hızlı kameralar hap akışlarının ayrıntılı görüntülerini yakalar ve görüntü işleme sistemi daha sonra bir küme içindeki tek tek hapları tanımlamak için görüntüleri analiz eder.

Kenar algılama, şekil tanıma ve yapay zeka destekli segmentasyon gibi teknikleri kullanan görüntü tabanlı tablet sayma makinesi, haplar ve kapsüller birbirini kısmen gizlediğinde bile sınırları ayırt eder. Hap sayacı, tespit edilen her farklı hap şeklini sayar. Buna karşılık, bir IR ışını, birkaç hap ışık ışınını aynı anda engellediğinde yalnızca tek bir kesinti olayını kaydeder - bir kümeyi “bir” olarak sayarak eksik sayıma yol açar.

Son Hatlar: Görüşe Dayalı Hap Sayımının Eşsiz Üstünlüğü

Görsel denetimli tablet sayma makineleri, özellikle kritik ilaç üretiminde geleneksel IR tabanlı hap sayıcılara göre açık ve ölçülebilir bir üstünlük göstermektedir. IR tablet sayaçları tipik olarak 99,0-99,5% hassasiyete ulaşırken, gelişmiş kameralı sayım makineleri 99,99%'yi aşan hassasiyet sunar. Her bir hapın en küçük ayrıntılarını yakalayan yüksek hızlı, yüksek çözünürlüklü görüntülemenin sağladığı bu aşırı doğruluk, görüntü teknolojisini cGMP uyumlu tıbbi üretim, markaya duyarlı farmasötikler ve yüksek dozajlı hassas tedaviler için vazgeçilmez kılmaktadır.

Saymanın ötesinde, entegre görsel denetim modülleri gerçek zamanlı renk ve uygun olmayan veya hasarlı ürünlerin otomatik olarak reddedilmesini sağlayarak hayati bir kalite kontrol katmanı ekler. Ayrıca, endüstriyel sınıf kamera sistemleri, yüksek tozlu tablet üretim ortamlarında bile güvenilir bir şekilde çalışarak kararlılık sağlar. Sıfır hatalı çıktı ve tedarik zinciri bütünlüğüne öncelik veren üreticiler için görüntü tabanlı tablet sayımı sadece bir yükseltme değil, modern ilaç üretiminde güvence için yeni standarttır.